USULAN PERBAIKAN MUTU PRODUK OBAT KAPLET DENGAN METODE STATISTICAL QUALITY CONTROL DAN FAULT TREE ANALYSIS PADA PT. MUTIARA MUKTI FARMA. T U G A S S A R J A N A Diajukan Untuk Memenuhi Sebagian dari Syarat-syarat Penulisan Tugas Sarjana Oleh Dita Primalani N. NIM. 080403149 D E P A R T E M E N T E K N I K I N D U S T R I F A K U L T A S T E K N I K UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2015
ABSTRAK Mutiara Mukti Farma merupakan perusahaan yang bergerak di bidang produksi obat-obatan. Permasalahan yang sedang dihadapi PT. Mutiara Mukti Farma adalah banyaknya produk yang mengalami kecacatan. Jumlah rata-rata kecacatan produk kaplet pada tahun 2014 mencapai 1.715.200 unit (6,7% dari total produksi). Jumlah ini masih melebihi standard yang ditetapkan oleh perusahaan yaitu maksimum sebesar 5%. Berdasarkan kondisi tersebut maka Mutiara Mukti Farma perlu melakukan penyelesaian terhadap penyebab kecacatan produk agar jumlah produk cacat dapat dikendalikan. Untuk menanggulangi permasalahan tersebut, maka dilakukan penelitian untuk mengetahui jenis kecacatan yang paling dominan, gambaran batas kontrol dari kualitas produk, penyebab terjadinya kecacatan, dan tindakan perbaikan terhadap penyebab kecacatan produk dengan menggunakan Statistical Quality Control (SQC) dengan seven tools dan Fault Tree Analysis (FTA) Berdasarkan hasil pengolahan data dengan menggunakan seven tools diperoleh jenis kecacatan yang paling dominan yaitu kecacatan ketebalan dan bentuk.. Metode Fault Tree Analysis dilakukan terhadap dua jenis kecacatan yang paling berpengaruh unntuk menganalisa secara lebih rinci penyebab-penyebab terjadinya kecacatan tersebut. Penyebab terjadinya kecacatan menurut Metode Fault Tree Analysis yaitu kejenuhan, tidak disiplin, kurang terampil, kelalaian operator dan kesalahan komunikasi. Pada FTA dilakukan pengaplikasian aljabar boolean untuk memperoleh minimal cut set dan persentase dari setiap penyebab kecacatan yang menunjukkan bahwa penyebab kecacatan terbesar yaitu ketidakdisiplinan pegawai PT. Mutiara Mukti Farma serta kesalahan komunikasi antar pekerja. Kata Kunci : Kualitas, Statistical Quality Control, Seven Tools, Fault Tree Analysis, Minimal Cut Set
KATA PENGANTAR Puji dan Syukur penulis panjatkan kehadiran Tuhan Yang Maha Esa yang telah memberikan rahmat dan hidayah-nya kepada penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan laporan Tugas Akhir dengan judul Usulan Perbaikan Mutu Produk Obat Kaplet Dengan Metode Statistical Quality Control dan Fault Tree Analysis Pada PT. Mutiara Mukti Farma. Penulis juga, mengucapkan banyak terima kasih kepada pihak yang telah membantu dalam penyelesaian laporan Tugas Akhir Dosen pembimbing I Bapak.Ir. Ukurta Tarigan, MT. dan Dosen pembimbing II Bapak Erwin Sitorus, ST. MT. dan Koordinator Tugas Akhir Ibu Ir. Rosnani Ginting, MT. Penulis menyadari bahwa laporan Tugas Akhir ini masih memiliki kekurangan, oleh karena itu penulis mengharapkan kritik dan saran yang membangun untuk lebih menyempurnakan laporan Tugas Akhir. Medan, Maret 2015 Penulis, Dita Primalani N.
UCAPAN TERIMA KASIH Dalam melaksanakan Tugas Sarjana sampai dengan selesainya laporan ini, banyak pihak yang telah membantu, maka pada kesempatan ini penulis mengucapkan terima kasih kepada : 1. Ibu Ir. Khawarita Siregar, MT, selaku Ketua Departemen Teknik Industri dan yang telah memberi motivasi sehingga penulis dapat menyelesaikan laporan Tugas Sarjana ini. 2. Bapak Ir. Ukurta Tarigan, MT selaku Sekretaris Jurusan Teknik Industri dan Dosen Pembimbing I atas kesediaannya meluangkan waktu untuk membimbing dan memberikan arahan kepada penulis dalam penulisan laporan. 3. Bapak Erwin Sitorus, ST. MT. Selaku Dosen Pembimbing II atas kesediaannya meluangkan waktu untuk membimbing dan memberikan arahan kepada penulis dalam penulisan laporan. 4. Ibu Ir. Rosnani Ginting, MT, Selaku Koordinator Tugas Akhir yang telah memberikan bimbingan dan arahan dalam pengajuan judul Tugas Sarjana. 5. Bapak Ir. Mangara M. Tambunan, M.Sc, Selaku Koordinator Tugas Akhir yang telah memberikan bimbingan dan arahan dalam pengajuan judul Tugas Sarjana.
6. Bapak Prof. Dr. Ir. A. Rahim Matondang, M.SIE. Selaku Ketua Bidang Manajemen dan Rekayasa Produksi yang telah memberikan dukungan dan arahan dalam pengajuan judul Tugas Sarjana. 7. Seluruh Staf Pengajar dan Pegawai Administrasi Departemen Teknik Industri, yang telah membantu mengurus keperluan administrasi. 8. Ibu Nuranti selaku Pembimbing Lapangan PT. Mutiara Mukti Farma yang memberikan dukungan dan informasi mengenai kondisi pabrik. 9. Para Karyawan di PT. Mutiara Mukti Farma yang telah memberikan informasi dalam hal pengambilan data. 10. Kepada kedua orang tua tercinta (James Nainggolan, dan Ibu Rosliana Sijabat), yang telah memberikan semangat dan batuan kepada penulis, sehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian ini. 11. Kepada teman-teman yang telah memberikan semangat dan motivasi selama ini. Kepada semua pihak yang telah banyak membantu dalam menyelesaikan laporan ini dan tidak dapat penulis sebutkan satu per satu, penulis ucapkan terima kasih. Semoga laporan ini dapat bermanfaat bagi kita semua.
DAFTAR ISI BAB ABSTRAK... KATA PENGANTAR... UCAPAN TERIMA KASIH... ABSTRAK... DAFTAR ISI... DAFTAR TABEL... DAFTAR GAMBAR... DAFTAR LAMPIRAN... i ii iii v vi xi xii xiv I PENDAHULUAN 1.1. Latar Belakang... I-1 1.2. Perumusan Masalah... I-3 1.3. Tujuan Penelitian dan Manfaat Penelitian... I-4 1.4. Batasan Masalah dan Asumsi... I-5 1.5. Sistematika Penulisan Tugas Sarjana... I-6 II GAMBARAN UMUM PERUSAHAAN 2.1. Sejarah Perusahaan... II-1 2.2. Ruang Lingkup Bidang Usaha... II-3 2.3. Lokasi Perusahaan... II-4 2.4. Daerah Pemasaran... II-4
DAFTAR ISI (LANJUTAN) BAB 2.5. Struktur Organisasi dan Manajemen... II-4 2.5.1. Uraian Tugas dan Tanggung Jawab... II-7 2.5.2. Tenaga Kerja dan jam kerja Perusahaan... II-18 2.6. Sistem Pengupahan dan Fasilitas Lainnya... II-19 2.6.1. Sistem Pengupahan... II-19 2.6.2. Fasilitas Lainnya... II-21 2.7. Proses Produksi... II-22 2.7.1. Bahan Baku... II-23 2.7.2. Bahan Tambahan... II-24 2.7.3. Bahan Penolong... II-26 2.8. Standar Mutu Bahan/ Produk... II-27 2.9. Uraian Proses... II-27 2.9.1. Penimbangan Bahan... II-28 2.9.2. Proses Pencampuran... II-28 2.9.3. Proses Granulasi Basah... II-28 2.9.4. Proses Pengeringan... II-29 2.9.5. Proses Granulasi Kering... II-29 2.9.6. Proses Lubrikasi... II-30 2.9.7. Proses Pencetakan... II-30
DAFTAR ISI (LANJUTAN) BAB 2.9.8. Proses Pengayakan dan Pemeriksaaan... II-30 2.9.9. Pengemasan... II-31 2.10. Mesin Produksi... II-32 2.11. Peralatan... II-37 2.12. Utilitas... II-38 2.13. Safety and Fire Protection... II-40 2.14. Waste Treatment... II-42 III TINJAUAN PUSTAKA 3.1. Definisi Kualitas... III-1 3.2. Perspektif Terhadap Kualitas..... III-1 3.3. Statistical Quality Control (SQC)... III-3 3.4. Alat-Alat Statistical Quality Control... III-4 3.5. Fault Tree Analysis (FTA)... III-12 3.6. Simbol Dalam Fault Tree Analysis (FTA)... III-13 IV METODOLOGI PENELITIAN 4.1. Tempat dan Waktu Penelitian... IV-1 4.2. Rancangan Penelitian... IV-1 4.3. Objek Penelitian... IV-3 4.4. Variabel Penelitian... IV-3 4.5. Metode Pengumpulan Data... IV-5
DAFTAR ISI (LANJUTAN) BAB 4.6 Instrumen Penelitian... IV-6 4.7. Pelaksanaan Penelitian... IV-7 4.8. Pengolahan Data... IV-7 4.9. Analisa Data... IV-11 V PENGUMPULAN DAN PENGOLAHAN DATA 5.1. Pengumpulan Data... V-1 5.1.1. Data Jumlah Kecacatan Produk... V-1 5.1.2. Jenis Kecacatan Produk... V-2 5.1.3. Data Wawancara... V-4 5.2. Pengolahan Data... V-5 5.2.1. Stratifikasi... V-5 5.2.2. Lembar Pemeriksaan (Check Sheet)... V-6 5.2.3. Histogram... V-8 5.2.4. Diagram Pareto... V-9 5.2.5. Diagram Pencar (Scatter Diagram)... V-10 5.2.6. Peta Control (Control Chart)... V-15 5.2.6.1. Perhitungan Proportion Nonconforming, UCL LCL, dengan Peta P pada Kecacatan Ketebalan... V-16
DAFTAR ISI (LANJUTAN) BAB 5.2.6.2. Perhitungan Proportion Nonconforming, UCL LCL, dengan Peta P pada Kecacatan Bentuk... V-19 5.2.7. Diagram Sebab Akibat (Cause Effect Diagram)... V-22 5.2.8. Fault Tree Analysis (FTA)... V-23 5.2.9. Minimal Cut Set... V-27 VI ANALISIS DAN PEMECAHAN MASALAH 6.1. Analisis dan Pembahasan Pengendalian Kualitas dengan Seven Tools... VI-1 6.2. Analisis dan Pembahasan Pengendalian Kualitas dengan Fault Tree Analysis (FTA)... VI-3 VII KESIMPULAN DAN SARAN 7.1. Kesimpulan... VII-1 7.2. Saran... VII-2 DAFTAR PUSTAKA LAMPIRAN
DAFTAR TABEL TABEL 1.1. Persentase Kecacatan Produk PT. Mutiara Mukti Farma Tahun 2014 I-2 2.1. Rincian Tenaga Kerja PT. Mutiara Mukti Farma... II-18 3.1. Check Sheet... III-5 3.2. Istilah Dalam Fault Tree Analysis... III-13 5.1. Jumlah Kecacatan Produk Kaplet Periode Januari 2014-Desember 2014... V-1 5.2. Jumlah Jenis Kecacatan Produk Kaplet Periode Januari 2014- Desember 2014... V-3 5.3. Jumlah Jenis Kecacatan Produk Kaplet Periode Februari 2015... V-4 5.4. Stratifikasi Kecacatan Kaplet Periode Februari 2015... V-5 5.5. Jumlah Jenis Kecacatan Produk Kaplet Periode Februari 2015... V-6 5.6. Jumlah Kecacatan Produk Kaplet Periode Februari 2015... V-8 5.7. Persentase Kecacatan Setelah Diurutkan... V-9 5.8. Data Kecacatan Produk Kaplet Periode Februari 2015... V-11 5.9. Perhitungan Korelasi Jumlah Produksi Dengan Ketebalan... V-13 5.10. Perhitungan Korelasi Jumlah Produksi Dengan Bentuk... V-14 5.11. Hasil Perhitungan Kecacatan Produk, UCL dan LCL... V-17 5.12. Hasil Perhitungan Kecacatan Bentuk, UCL dan LCL... V-21 5.13. Istilah Dalam Metode Fault Tree Analysis... V-24 5.14. Simbol-Simbol Dalam Fault Tree Analysis... V-25
DAFTAR GAMBAR GAMBAR 2.1. Struktur Organisasi PT. Mutiara Mukti Farma... II-6 2.2. Uraian Proses Produksi Obat... II-27 3.1. Stratification... III-5 3.2. Scatter Diagram... III-6 3.3. Diagram Pareto... III-7 3.4. Histogram... III-8 3.5. Control Chart... III-10 3.6. Cause and Effect Diagram... III-11 3.7. Basic Event... III-12 3.8. Undeveloped Event... III-13 3.9. Conditioning Event... III-13 3.10. External Event... III-13 3.11. Intermediate Event... III-14 3.12. Gerbang Or... III-14 3.13. Gerbang And... III-14 3.14. Gerbang Inhibit... III-15 3.15. Gerbang Eksklusif Or... III-15 3.16. Gerbang Priority And... III-15 3.17. Triangle In... III-16 3.18. Triangle Out... III-16
DAFTAR GAMBAR (LANJUTAN) GAMBAR 4.1. Blok Diagram Langkah-Langkah Penelitian... IV-2 4.2. Kerangka Konseptual Penelitian... IV-4 4.3. Blok Diagram Pengolahan Data... IV-10 5.1. Histogram Jumlah Kecacatan Produk Kaplet... V-8 5.2. Diagram Pareto Jenis Kecacatan Produk Kaplet... V-10 5.3. Diagram Pencar Produk Kaplet yang Mengalami Cacat Ketebalan. V-12 5.4. Diagram Pencar Produk Kaplet yang Mengalami Cacat Bentuk... V-12 5.5. Peta Kontrol P pada Kecacatan Ketebalan... V-19 5.6. Peta Kontrol P pada Kecacatan Bentuk... V-22 5.8. Fish Bone... V-23 5.9. Fault Tree Analysis... V-26 5.9. Fault Tree Dengan Pemisalan... V-28
DAFTAR LAMPIRAN LAMPIRAN 1. Surat Permohonan Tugas Sarjana... L.1 2. Form Penetapan Tugas Sarjana... L.2 3. Surat Penjajakan... L.3 4. Surat Balasan Perusahaan... L.4 5. Surat Keputusan Tugas Sarjana... L.5 6. Lembar Asistensi Dosen... L.6