KEPALA BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI JAYAPURA DRS. H.G. KAKERISSA, APT. NIP

Transkripsi

1

2

3

4 KATA PENGANTAR esuai dengan amanat Undang-Undang No 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan Nasional, maka setiap instansi pemerintah diwajibkan untuk menyusun Rencana Strategis sesuai dengan kaidah-kaidah dalam peraturan perundang-undangan tersebut agar pembangunan bisa berjalan efektif, efisien, dan bersasaran. Dalam menindaklanjuti Undang-undang tersebut, Bappenas telah menerbitkan Pedoman Penyusunan Rencana Strategis Kementerian/Lembaga (Renstra K/L) tahun , sesuai dengan Peraturan Menteri Perencanaan Pembangunan Nasional/Kepala Badan Perencanaan Pembangunan Nasional Nomor 5 Tahun 2014 Tentang Pedoman Penyusunan Rencana Strategis Kementrian/ Lembaga (Renstra-KL) Dengan demikian Balai Besar POM di Jayapura dalam menyusun Renstra Tahun Selain mengacu pada Rencana Strategis BPOM juga mengacu pada kedua peraturan perundang-undangan di atas. Rencana Strategis (RENSTRA) merupakan rencana lima tahun ke depan yang disusun dengan mempertimbangkan faktor internal maupun faktor eksternal, antara lain: kekuatan, kelemahan, peluang serta ancaman yang mungkin dihadapi dalam pelaksanaan tugas pokok dan fungsi organisasi. Oleh karena itu, tujuan utama dalam penyusunan Renstra adalah untuk menjadi acuan dalam penyusunan rencana kinerja, penyusunan rencana kerja dan anggaran, penetapan kinerja, pelaksanaan tugas, pelaporan dan pengendalian kegiatan di lingkungan Balai Besar POM Di Jayapura, serta penyusunan Laporan Akuntabilitas Kinerja Balai Besar POM di Jayapura. Dengan mempertimbangkan dinamika lingkungan strategis internal seperti peningkatan kapasitas perencanaan unit kerja, dan dinamika lingkungan eksternal seperti lingkungan strategis global, perkembangan berbagai arah kebijakan pembangunan nasional bidang sosial

5 budaya, khususnya pembangunan kesehatan, serta inisiatif baru yang sejalan dengan tujuan Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN) serta sebagai tindak lanjut atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 2 Tahun 2015 tentang Rencana Strategis Badan Pengawas Obat dan Makanan Tahun , maka dilakukan penyusunan Renstra Balai Besar POM di Jayapura Rencana Strategis Balai Besar POM di Jayapura Rencana Strategis yang telah disusun dapat dijadikan pedoman dalam rangka perencanaan kegiatan yang berkelanjutan. Untuk itu diperlukan komitmen, motivasi dan kegigihan serta dedikasi tinggi dari semua warga organisasi Balai Besar POM di Jayapura. KEPALA BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI JAYAPURA DRS. H.G. KAKERISSA, APT. NIP

6 1. Peran Balai Besap POM Di Jayapura berdasarkan Peraturan Perundang-Undangan Struktur Organisasi dan Sumber Daya Manusia Balai Besar POM di Jayapura Hasil Capaian Kinerja Balai Besar POM di Jayapura Periode Isu-isu Strategis sesuai dengan Tupoksi dan Kewenangan Balai Besar POM di Jayapura B. POTENSI DAN PERMASALAHAN Sistem Kesehatan Nasional (SKN) Sistem Jaminan Sosial Nasional (SJSN) Globalisasi, Perdagangan Bebas dan Komitmen DAFTAR ISI Kata Pengantar... Daftar Isi... Daftar Gambar... Daftar Tabel... Surat Keputusan Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan Di Jayapura... BAB I. PENDAHULUAN... 1 A. KONDISI UMUM... 1 Internasional Perubahan Iklim Demografi dan Perubahan Komposisi Penduduk Desentralisasi dan Otonomi Daerah Perkembangan Teknologi Agenda Sustainable Development Goals (SDGs) i iii v vi

7 10. Implementasi Program Fortifikasi Pangan Komitmen dalam Pelaksanaan Reformasi Birokrasi BAB II VISI, MISI, dan TUJUAN BALAI BESAR POM DI JAYAPURA A. VISI B. MISI Meningkatkan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Berbasis Risiko Untuk Melindungi Masyarakat Mendorong Kemandirian Pelaku Usaha Dalam Memberikan Jaminan Keamanan Obat dan Makanan Serta Memperkuat Kemitraan dengan Pemangku Kepentingan Meningkatkan Kapasitas Kelembagaan Badan POM C. BUDAYA ORGANISASI D. TUJUAN E. SASARAN STRATEGIS Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Meningkatnya Kemandirian Pelaku Usaha, Kemitraan Dengan Pemangku Kepentingan, dan Partisipasi Masyarakat Meningkatnya Kualitas Kapasitas Kelembagaan BPOM 49 BAB III ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI DAN KERANGKA KELEMBAGAAN A. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BALAI BESAR POM DI JAYAPURA B. KERANGKA REGULASI C. KERANGKA KELEMBAGAAN BAB IV TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN A. TARGET KINERJA B. KERANGKA PENDANAAN... BAB V PENUTUP...

8 DAFTAR TABEL Tabel 1.1 Tabel 1.2 Profil Pegawai Balai Besar POM di Jayapura berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun Profil Analisis Kebutuhan Pegawai Balai Besar POM di Jayapura Tahun Berdasarkan Analisis Tahun Tabel 1.3 Capaian Kinerja Balai Besar POM di Jayapura Periode Tahun Tabel 1.4 Rangkuman Analisis SWOT Tabel 1.5 Penguatan Peran Balai Besar POM di Jayapura Tahun Tabel 1.6 Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja Balai Besar POM di Jayapura Periode Tabel 1.7 Program/Kegiatan Strategis, Sasaran Program/Kegiatan Dan Indikator Balai Besar POM di Jayapura Tabel 1.8 Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Target Tabel 1.9 Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan... 69

9 DAFTAR GAMBAR Gambar 1.1 Struktur Organisasi Balai Besar POM di Jayapura... 6 Gambar 1.2 Profil Pegawai Balai Besar POM di Jayapura Berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun Gambar 1.3 Kebutuhan SDM Balai Besar POM di Jayapura Tahun Berdasarkan Analisa Beban Kerja Tahun Gambar 1.4a Profil Obat yang Memenuhi Syarat (MS) Tahun Gambar 1.4b Profil Obat Tradisional yang Memenuhi Syarat (MS) Tahun Gambar 1.4c Profil Kosmetik yang Memenuhi Syarat (MS) tahun Gambar 1.4d Profil Suplemen Makanan yang Memenuhi Syarat (MS) tahun Gambar 1.4e Profil Makanan yang Memenuhi Syarat (MS) tahun Gambar 1.5 Diagram permasalahan dan isu strategis, kondisi saat ini dan dampaknya Gambar 1.6 Persentase Penduduk Indonesia yang Mengkonsumsi Obat Modern dan Tradisional Gambar 1.7 Jumlah Penduduk Papua Berdasarkan Kelompok Umur Tahun Gambar 1.8 Pola Pikir Pelaksanaan RB Gambar 1.9 Peta Strategis Badan POM Periode Gambar 1.10 Log Frame Balai Besar POM di Jayapura Gambar 1.11 Kerangka Kelembagaan Pelaksanaan Mandat Badan POM... 64

10 1.1. KONDISI UMUM BAB I PENDAHULUAN Rencana Strategis (Renstra) disusun secara periodik untuk untuk jangka waktu lima tahun dan merupakan turunan dari Rencana Pembangunan Ja ngka Panjang Nasional (RPJPN) untuk jangka waktu 20 tahun dan Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN), sesuai dengan amanat Undang-undang Nomor 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan Nasional. Rencana Pembangunan Jangka Panjang Nasional (RPJPN) yang ditetapkan melalui Undang-undang Nomor 17 Tahun 2007 memberikan arah sekaligus menjadi acuan bagi seluruh komponen bangsa (pemerintah, masyarakat dan dunia usaha) di dalam mewujudkan cita-cita dan tujuan nasional. Selanjutnya RPJPN ini dibagi menjadi empat tahapan Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN), salah satunya adalah RPJMN yang merupakan tahap ketiga dari pelaksanaan RPJPN Sebagai kelanjutan RPJMN tahap kedua, RPJMN tahap ketiga ditujukan untuk lebih memantapkan pembangunan secara menyeluruh di berbagai bidang dengan menekankan pada pencapaian daya saing kompetitif perekonomian yang berlandaskan keunggulan sumber daya alam, sumber daya manusia berkualitas serta kemampuan ilmu pengetahuan dan teknologi yang terus meningkat. Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Jayapura, sesuai kewenangan, tugas pokok dan fungsinya menyusun Rencana Strategis (Renstra) yang memuat visi, misi, tujuan, strategi, kebijakan serta program dan kegiatan untuk periode Proses penyusunan Renstra Balai Besar POM di Jayapura tahun dilakukan sesuai dengan amanat peraturan perundang-undangan yang berlaku dan berdasarkan hasil evaluasi pencapaian kinerja tahun Selanjutnya Renstra Balai Besar POM

11 di Jayapura periode diharapkan dapat meningkatkan kinerja Balai Besar POM di Jayapura dibandingkan dengan pencapaian dari periode sebelumnya sesuai dengan tujuan dan sasaran yang telah ditetapkan. Adapun kondisi umum Balai Besar POM di Jayapura pada saat ini berdasarkan peran, tupoksi dan pencapaian kinerja adalah sebagai berikut: Peran Balai Besar POM di Jayapura berdasarkan Peraturan Perundang-undangan Balai Besar POM di Jayapura adalah salah satu Unit Pelaksana Teknis dari Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (BPOM RI) yang berada Provinsi Papua. Badan POM merupakan sebuah Lembaga Pemerintahan Non Kementerian (LPNK). Tugas, fungsi dan kewenangan Badan POM diatur dalam Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah non Departemen yang telah diubah terakhir kali dengan Peraturan Presiden Nomor 3 Tahun 2013 tentang Perubahan Ketujuh atas Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun di Sesuai dengan Peraturan Kepala Badan POM RI Nomor 14 Tahun 2014 Tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksnan Teknis Badan POM, Balai Besar POM di Jayapura mempunyai tugas melaksanakan kebijakan di bidang pengawasan obat dan makanan, yang meliputi pengawasan atas produk terapetik, narkotika, psikotropika, zat adiktif, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen serta pengawasan atas keamanan pangan dan bahan berbahaya. Sesuai amanat ini, Balai Besar POM di Jayapura menyelenggarakan fungsi: (1) Penyusunan rencana dan program pengawasan obat dan makanan (2) Pelaksanaan pemeriksaaan secara laboratorium, pengujian, dan penilaian mutu produk terapetik, narkotika, psikotropika zat aditif, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen, pangan dan bahan berbahaya ; (3) Pelaksanaan pemeriksaan laboratorium, pengujian dan penilaian mutu produk secara mikrobiologi ;

12 (4) Pelaksanaan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh dan pemeriksaan sarana produksi dan distribusi ; (5) Investigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum ; (6) Pelaksanaan sertifikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu yang ditetapkan oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan ; (7) Pelaksanaan kegiatan layanan informasi konsumen ; (8) Evaluasi dan penyusunan laporan pengujian obat dan makanan; (9) Pelaksanaan urusan tata usaha dan kerumahtanggaan; (10) Pelaksanaan tugas lain yang ditetapkan oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan, sesuai dengan bidang tugasnya. Dilihat dari fungsi Balai Besar POM di Jayapura secara garis besar, terdapat 2 (dua) inti kegiatan atau pilar lembaga, yakni: (1) Pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat (postmarket) melalui: a) Pengambilan sampel dan pengujian; b) Peningkatan cakupan pengawasan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan di seluruh Kabupaten/Kota yang ada di wilayah Provinsi Papua; c) Investigasi awal dan penyidikan kasus pelanggaran di bidang Obat dan Makanan. (2) Pemberdayaan masyarakat melalui Komunikasi Informasi dan Edukasi serta penguatan kerjasama kemitraan dengan pemangku kepentingan dalam rangka meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan melalui: a) Public warning; b) Pemberian Informasi dan Penyuluhan/Komunikasi, Informasi dan Edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan, serta; c) Peningkatan pengawasan terhadap Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS) dan advokasi kepada masyarakat

13 Tugas dan fungsi tersebut melekat pada Balai Besar POM di Jayapura sebagai Unit Pelaksana Teknis Badan POM yang merupakan garda terdepan dalam hal perlindungan terhadap konsumen di Provinsi Papua. Pengawasan Obat dan Makanan di Indonesia khususnya di wilayah Provinsi Papua merupakan bagian integral dari pembangunan bidang kesehatan secara umum harus dapat mengantisipasi perubahan lingkungan strategis yang senantiasa berubah secara dinamik utamanya dengan adanya kesepakatan kesepakatan gobal misalnya Harmonisasi ASEAN, AFTA, ACFTA dan yang akan dimulai adalah MEA (Masyarakat Ekonomi Asean). Perubahan perubahan tersebut, baik yang berpengaruh secara langsung maupun tidak langsung pada system pengawasan obat dan makanan, harus dapat diantisipasi secara cepat dan tepat, dalam upaya meningkatkan perlindungan kesehatan masyarakat dari resiko produk obat dan makanan yang tidak memenuhi syarat, palsu, substandard dan illegal. Provinsi Papua dengan luas wilayah ± km 2 atau 22,6 persen dari luas wilayah Indonesia merupakan provinsi dengan wilayah terluas di Indonesia. Catchment aera pengawasan Balai Besar POM di Jayapura mencakup Provinsi Papua dengan pembagian wilayah 1 Kota dan 28 Kabupaten. Kondisi geografis dan cuaca di Papua menyebabkan sulit untuk menjangkau daerah terpencil tersebut. Transportasi dari ibukota Provinsi ke kabupaten/kota menggunakan pesawat terbang memakan waktu 1 s/d 2 jam untuk penerbangan langsung dan 3 s/d 5 jam untuk penerbangan tidak langsung atau dengan kapal laut ditempuh selama 16 s/d 48 jam. Dalam pelaksanaan tugas pengawasan ke kabupaten terdapat beberapa kendala, antara lain beberapa kabupaten yang tidak mudah dijangkau karena kendala transportasi. Namun hal ini tidak menjadi hambatan, bahkan justru menjadi tantangan tersendiri bagi Balai Besar POM di Jayapura dalam melakukan revitalisasi dan penguatan terhadap mandat dan kinerjanya dalam hal mengawasi Obat dan Makanan yang beredar di masyarakat. Di sisi lain, tuntutan modernisasi suatu bangsa juga berpengaruh pada pola hidup masyarakatnya. Dengan perkembangan modernisasi tersebut,

14 menjaga pola hidup sehat juga menjadi semakin sulit untuk dipenuhi oleh masyarakat dalam pemenuhan kebutuhan hidupnya, terutama pemenuhan standar kesehatan, dimana peredaran makanan yang tidak begitu baik bagi kesehatan juga hampir-hampir tidak bisa dihindari Struktur Organisasi dan Sumber Daya Manusia Balai Besar POM di Jayapura Stuktur Organisasi dan Tata Kerja Badan POM disusun berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor 02001/SK/KBPOM Tahun 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan, sebagaimana telah diubah dengan Keputusan Kepala BPOM Nomor HK Tahun Khusus Organisasi dan Tata Kerja Balai Besar/Balai POM disusun berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor 05018/SK/KBPOM Tahun 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir dengan Peraturan Kepala BPOM Nomor 14 Tahun 2014.

15 S2 Apoteker S1 D3 SMF/SMA Jumlah Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Jayapura Sub Bagian TU Bidang Pengujian Terapetik, Nark, OT, Kosm dan Prod. Komplemen Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya Bidang Pengujian Mikrobiologi Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen Seksi Pemeriksaan Pemeriksaan Seksi Layanan Info. Konsumen Kelompok Jabatan Fungsional Penyidikan Sertifikasi Pos POM Merauke Gambar 1.1. Struktur Organisasi Balai Besar POM di Jayapura Pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan obat dan makanan, Balai Besar POM di Jayapura didukung oleh Sumber daya Manusia (SDM) yang sampai dengan tahun 2014 berjumlah 76 pegawai, rincian SDM Balai Besar POM di Jayapura dapat dilihat pada tabel di bawah ini: Tabel 1.1 Profil pegawai Balai Besar POM di Jayapura berdasarkan tingkat pendidikan tahun 2014 No Unit Kerja 1 Kepala Balai Besar POM Sub Bagian Tata Usaha Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan Bidang Sertifikasi dan LIK Bidang Pengujian Teranakoko Bidang Pengujian Pangan dan BB Bidang Pengujian Mikrobiologi TOTAL Persentase (%) 2,6 39,5 23,7 17,1 17,1 100

16 S2 Apoteker S1 D3 SMF/SMA Gambar 1.2 Profil pegawai Balai Besar POM di Jayapura berdasarkan tingkat pendidikan tahun 2014 Dari komposisi SDM Balai Besar POM di Jayapura sampai dengan tahun 2014 sesuai dengan tabel 1.1 dan gambar 1.2 di atas, dirasakan bahwa untuk menghadapi perubahan lingkungan strategis yang semakin dinamis, khususnya perubahan lingkungan strategis eksternal, maka perlu dilakukan peningkatan kuantitas maupun kualitas SDM Balai Bedar POM di Jayapura, agar dapat mengantisipasi perubahan lingkungan strategis tersebut sehingga bisa mewujudkan tujuan organisasi dalam lima tahun kedepan. Tabel 1.2 Profil Analisis Kebutuhan Pegawai Balai Besar POM di Jayapura Tahun berdasarkan Analisis Tahun Standar Kebutuhan SDM berdasarkan ABK tahun SDM yang Tersedia SDM Pindah, Pensiun, dll Kekurangan SDM

17 Standar SDM SDM Tersedia SDM Pensiun, Pindah, dll Kekurangan SDM *) Tahun 2016 s.d asumsi tidak ada penambahan pegawai Gambar 1.3 Kebutuhan SDM Balai Besar POM di Jayapura Tahun Berdasarkan Analisa Beban Kerja Tahun 2013 Dengan adanya kebijakan Pemerintah untuk melakukan moratorium pegawai selama 5 (lima) tahun mulai tahun berarti tidak ada penambahan pegawai selama selama kurun waktu tersebut. Hal ini menyebabkan terjadinya kesenjangan pegawai BPOM, karena dalam lima tahun tersebut diperkirakan sejumlah 8 pegawai akan pensiun, pindah dan sebagainya, sementara beban kerja semakin meningkat. Adanya kekurangan pegawai yang signifikan tersebut menyebabkan beberapa tugas dan fungsi pengawasan belum dapat dilakukan secara optimal Hasil Capaian Kinerja Balai Besar POM di Jayapura periode Dalam menjalankan tugas pengawasan obat dan makanan di wilayah Provinsi Papua dan Papua Barat, maka terdapat beberapa kegiatan yang telah dilaksanakan dalam Renstra periode , yaitu: 1) Post- marketing survailance termasuk sampling dan pengujian laboratorium ; 2) Pemeriksaan sarana produksi dan distribusi ; 3) Penyidikan dan penegakan

18 hukum ; 4) Penyediaan sarana dan prasarana; 4) Komunikasi, informasi dan edukasi publik termasuk peringatan publik. Adapun pencapaian keberhasilan pelaksanaan tugas dan fungsi Balai Besar POM di Jayapura tersebut dapat dilihat sesuai dengan pencapaian indikator kinerja utama sesuai sasaran strategis pada tabel 1.2 di bawah ini. Tabel 1.3 Capaian Kinerja Balai Besar POM di Jayapura periode T *) Tahun 2014 NO Indikator 2014 %C ***) R **) (%) thd 2014 Tahun Tahun Tahun Tahun R (%) R (%) R (%) R (%) 1. Persentase kenaikan Obat yang memenuhi standar 2. Persentase kenaikan Obat tradisional yang memenuhi standar 3. Persentase kenaikan kosmetik yang memenuhi standar 4. Persentase kenaikan suplemen makanan yang memenuhi standar 5. Persentase kenaikan makanan yang memenuhi standar 6. Proporsi obat yang memenuhi standard (aman, manfaat, dan mutu) 0,4% 0,26 % 0,59 0,76 0,2 Baseline 1,0% 5,17 % 517 % 16,81 15,31 11,93 Baseline 1,0% 1,62 Baseline 2,0% 2,04 % 102,00 % 1,43 2,04 2,04 Baseline 15,0% 19,32 % 128,8 % 19,87 21,15 9,88 Baseline 99,70% 98,98 % 99,28% 99, ,44 99,24

19 T *) Tahun 2014 NO Indikator 2014 %C R ***) **) (%) thd 2014 Tahun 2013 R (%) Tahun 2012 R (%) Tahun 2011 R (%) Tahun 2010 R (%) 7. Proporsi obat tradisional yang mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) 8. Proporsi kosmetik yang mengandung bahan berbahaya 9. Proporsi suplemen makanan yang tidak memenuhi syarat keamanan 10. Proporsi makanan yang memenuhi syarat 1,0% 1,71% 100,29 % 1,61 1,64 1,73 2,21 1,0% 0,56% 100,44% 0 0,1 0 0,58 1,0% 0 % 101,01% 0, ,04 90,0% 94,22% 104,69% 94,77 96,05 84,78 74,9 Catatan: Sumber: Laporan Kinerja BBPOM DI Jayapura Tahun 2014 *) T : Target **) R : Realisasi ***) %C : Persentase capaian (realisasi dibandingkan terhadap target) Dari gambaran Tabel 1.2 terkait pencapaian kinerja pada Renstra tahun tersebut di atas, kinerja Balai Besar POM di Jayapura dapat menunjukkan perbaikan yang signifikan, namun dapat dilihat bahwa ada beberapa indikator yang hasilnya justru jauh dari target. Tidak tercapainya target pada beberapa indikator disebabkan oleh berbagai faktor seperti berkurangnya jumlah sampel yang di sampling dan diuji sehingga mempengaruhi persentase hasil uji sampel dimana perbedaan 1 sampel akan memberikan hasil yang sangat signifikan

20 Gambar 1.4a. Profil Obat yang Memenuhi Syarat (MS) Tahun Gambar 1.4b. Profil Obat Tradisional yang Memenuhi Syarat (MS) Tahun Gambar 1.4c. Profil Kosmetik yang Memenuhi Syarat (MS) Tahun Gambar 1.4d. Profil Suplemen Makanan yang Memenuhi Syarat ( MS Tahun Gambar 1.4e. Profil Makanan yang Memenuhi Syarat (MS) Tahun Dari Gambar 1.4a sampai 1.4e dapat dilihat hasil pengawasan Obat dan Makanan selama tahun dimana persentase/proporsi Obat 11

21 dan Makanan yang memenuhi syarat pada tahun 2014 cenderung mengalami penurunan dibandingkan tahun Saat ini masih dijumpai produk Obat dan Makanan illegal/palsu/substandar. Hal tersebut dapat mengindikasikan bahwa pengawasan Obat dan Makanan yang dilakukan oleh Balai Besar POM di Jayapura harus terus ditingkatkan. Perkuatan pengawasan post market merupakan prioritas dari tugas/fungsi pengawasan. Pada produk kosmetik misalnya, sejak diberlakukan Harmonisasi ASEAN pada 1 Januari 2011, produk kosmetik yang memenuhi syarat cenderung menurun, sedangkan jumlah produk kosmetik yang masuk ke Indonesia meningkat secara signifikan. Begitu pula pada produk obat tradisional, yang pada akhir periode Renstra , menunjukkan hasil yang belum menggembirakan. Produk obat tradisional yang memenuhi syarat masih jauh di bawah produk lainnya. Untuk itu, perlu dilakukan upaya terobosan untuk melindungi masyarakat dari obat tradisional yang berisiko terhadap kesehatan. Berdasarkan capaian kinerja utama Balai Besar POM di Jayapura sesuai dengan tabel 1.3 dan gambar 1.4a sampai 1.4e di atas, terlihat bahwa kinerja Balai Besar POM di Jayapura telah menunjukkan hasil yang baik sesuai dengan tugas dan kewenangannya. Namun hal ini tidak boleh membuat Balai Besar POM di Jayapura berpuas diri tetapi justru harus semakin meningkatkan tugas dan peran Balai Besar POM di Jayapura selesai. Bahkan dengan adanya perubahan lingkungan strategis yang sangat dinamis diharapkan peran Balai Besar POM di Jayapura pada masa yang akan datang dapat lebih ditingkatkan. Balai Besar POM di Jayapura diharapkan terus menjaga kinerja yang telah dicapai saat ini sesuai harapan masyarakat, yaitu agar pengawasan Obat dan Makanan terus lebih dimaksimalkan untuk melindungi kesehatan masyarakat.

22 1.2. POTENSI DAN PERMASALAHAN Secara garis besar, lingkungan strategis yang bersifat eksternal yang dihadapi oleh Balai Besar POM di Jayapura terdiri atas 2 (dua) isu mendasar, yaitu kesehatan dan globalisasi. Isu kesehatan yang akan diulas disini adalah Sistem Kesehatan Nasional (SKN) dan Sistem Jaminan Sosial Nasional (SJSN). Sedangkan terkait globalisasi, akan diulas tentang perdagangan bebas, komitmen internasional, perubahan iklim, MEA dan demografi. Isu-isu tersebut saling terkait satu dengan yang lain. Adapun lingkungan strategis yang mempengaruhi peran Balai Besar POM di Jayapura baik internal maupun eskternal adalah sebagai berikut: Sistem Kesehatan Nasional (SKN) Sistem Kesehatan Nasional (SKN) merupakan wujud dan sekaligus metode penyelenggaraan pembangunan kesehatan yang memadukan berbagai upaya bangsa Indonesia dalam satu derap langkah guna menjamin tercapainya tujuan pembangunan kesehatan. Upaya pelayanan kesehatan masyarakat diselenggarakan oleh semua pihak (pemerintah pusat, pemerintah daerah, swasta dan masyarakat) melalui peningkatan kesehatan, pencegahan penyakit, pengobatan dan pemulihan kesehatan. Bentuk pelayanan kesehatan tersebut berupa layanan Rumah Sakit, Puskesmas dan kegiatan peran serta masyarakat melalui Posyandu. Di sisi lain, menjamurnya sistem dan bentuk pelayanan kesehatan serta klinik-klinik kesehatan termasuk bentuk pengobatan alternatif juga semakin menambah beban dan daya jangkau Balai Besar POM di Jayapura untuk makin melebarkan sayap dan menajamkan matanya dalam melakukan pengawasan yang lebih komprehensif. Semakin banyak pelayanan kesehatan yang disediakan, maka akan semakin mempengaruhi kebutuhan pelayanan pendukung kepada kesehatan masyarakat tersebut, yang antara lain tentunya adalah kebutuhan akan obat semakin meningkat. Penjaminan mutu obat

23 merupakan bagian yang tidak terpisahkan juga dalam penyelenggaraan pembangunan kesehatan. Hal ini merupakan tantangan ke depan yang akan dihadapi oleh Balai Besar POM di Jayapura dalam penyediaan obatobatan yang aman dan bermutu. Untuk itu, permasalahan ini menjadi tantangan tersendiri bagi Balai Besar POM di Jayapura untuk dapat memberikan rasa aman bagi masyarakat di provinsi Papua dalam mengkonsumsi obat yang beredar di pasaran. Dalam menciptakan rasa aman bagi masyarakat, Balai Besar POM di Jayapura selama ini melakukan kontrol dalam bentuk pengawasan secara ketat terhadap produk yang sudah beredar luas di masyarakat., dan juga memberikan informasi dan edukasi pada masyarakat mengenai produk obat yang aman, bermutu dan berkhasiat Sistem Jaminan Sosial Nasional (SJSN) Sistem Jaminan Sosial Nasional (SJSN) merupakan salah satu bentuk perlindungan sosial untuk menjamin agar setiap rakyat dapat memenuhi kebutuhan dasar hidup yang minimal layak menuju terwujudnya kesejahteraan sosial yang berkeadilan bagi seluruh rakyat Indonesia. Sistem ini merupakan program pemerintah dalam rangka mewujudkan kesejahteraan rakyat melalui pendekatan sistem. Sistem ini diharapkan dapat menanggulangi resiko ekonomi karena sakit, PHK, Pensiun Usia Lanjut dan resiko lainnya dan merupakan cara (Means), sekaligus tujuan (ends) dalam mewujudkan kesejahteraan. Untuk itu, dalam Sistem Jaminan Sosial Nasional juga diberlakukan penjaminan mutu obat yang merupakan bagian yang tidak terpisahkan juga dalam penyelenggaraan pembangunan kesehatan. Implementasi SJSN dapat membawa dampak secara langsung dan tidak langsung terhadap pengawasan Obat dan Makanan. Dampak langsung adalah meningkatnya jumlah permohonan pendaftaran produk obat, baik dari dalam maupun luar negeri karena perusahaan/industri obat akan berusaha menjadi supplier obat untuk program pemerintah tersebut. Selain peningkatan jumlah obat yang akan

24 diregistrasi, jenis obat pun akan sangat bervariasi. Hal ini, disebabkan adanya peningkatan demand terhadap obat sebagai salah satu produk yang dibutuhkan. Sementara dampak tidak langsungnya diasumsikan adalah terjadinya peningkatan konsumsi obat, baik jumlah maupun jenisnya. Dampak lain adalah banyak industri farmasi yang akan melakukan pengembangan fasilitas dan peningkatan kapasitas produksi dengan perluasan sarana yang dimiliki. Adanya peningkatan kapasitas dan fasilitas tersebut, maka akan terjadi peningkatan permohonan sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Dengan meningkatnya variasi obat sebagai implikasi penerapan SJSN, Balai Besar POM di Jayapura juga dituntut harus lebih intensif dalam melaksanakan pengawasan post-market terhadap mutu obat beredar termasuk farmakovigilan utamanya Monitoring Efek Samping Obat (MESO) Globalisasi, Perdagangan Bebas dan Komitmen Internasional Globalisasi merupakan suatu perubahan interaksi manusia secara luas, yang mencakup banyak bidang dan saling terkait: ekonomi, politik, sosial, budaya, teknologi dan lingkungan. Proses ini dipicu dan dipercepat dengan berkembangnya teknologi, informasi dan transportasi yang sangat cepat dan massif akhir-akhir ini dan berkonsekuensi pada fungsi suatu negara dalam sistem pengelolaannya. Era globalisasi dapat menjadi peluang sekaligus tantangan bagi pembangunan kesehatan, khususnya dalam rangka mengurangi dampak yang merugikan, sehingga mengharuskan adanya suatu antisipasi dengan kebijakan yang responsif. Dampak dari pengaruh lingkungan eksternal khususnya globalisasi tersebut telah mengakibatkan Indonesia masuk dalam perjanjian-perjanjian internasional, khususnya di bidang ekonomi yang menghendaki adanya area perdagangan bebas (Free Trade Area). Ini dimulai dari perjanjian ASEAN-6 (Brunei Darussalam, Indonesia, Malaysia, Filipina, Singapura dan Thailand) Free Trade Area, ASEAN-China Free Trade Area, ASEAN-Japan Comprehensive Economic Partnership (AJCEP), ASEAN-Korea Free Trade Agreement (AKFTA), ASEAN- India Free Trade

25 Agreement (AIFTA) dan ASEAN-Australia-New Zealand Free Trade Agreement (AANZFTA). Dalam hal ini, memungkinkan negara-negara tersebut membentuk suatu kawasan bebas perdagangan yang bertujuan untuk meningkatkan daya saing ekonomi kawasan regional dan berpeluang besar menjadikan ASEAN sebagai basis produksi dunia serta menciptakan pasar regional. Hal ini membuka peluang peningkatan nilai ekonomi sektor barang dan jasa serta memungkinkan sejumlah produk Obat dan Makanan Indonesia akan lebih mudah memasuki pasaran domestik negara-negara yang tergabung dalam perjanjian pasar regional tersebut. Dengan masuknya produk perdagangan bebas tersebut yang antara lain adalah obat, kosmetik, suplemen kesehatan, dan makanan, termasuk jamu dari negara lain, merupakan persoalan krusial yang perlu segera diantisipasi. Realitas menunjukkan bahwa saat ini Indonesia telah menjadi pasar bagi produk Obat dan Makanan dari luar negeri yang belum tentu terjamin keamanan dan mutunya untuk dikonsumsi. Untuk itu, masyarakat membutuhkan proteksi yang kuat dan rasa aman dalam mengkonsumsi Obat dan Makanan tersebut. Secara geografis Provinsi Papua berbatasan langsung dengan Negara Papua Nugini (PNG) yang secara tidak langsung akan mempengaruhi produkproduk yang beredar di Provinsi Papua, khususnya komoditi Pangan. Dengan adanya kesepakatan global salah satunya MEA (Masyarakat Ekonomi Asean) maka tidak menutup kemungkinan semakin banyaknya peredaran obat dan makanan dari negara tetangga PNG yang masuk ke wilayah Provinsi Papua. Hal ini sudah harus di antisipasi oleh Balai Besar POM di Jayapura dengan lebih meningkatkan kemampuan pengawasan maupun pengujian produk. Hal itu juga menjadi tantangan bagi Balai Besar POM di Jayapura untuk dapat terus meningkatkan koordinasi dengan Pemerintah Provinsi Papua dalam hal kerjasama dengan Negara perbatasan untuk pengawasan produk obat dan makanan bisa dalam bentuk MoU mengenai perdagangan bebas di wilayah perbatasan.

26 Perubahan Iklim Ancaman perubahan iklim dunia, akan semakin dirasakan oleh sektor pertanian khususnya produk bahan pangan di Indonesia. Perubahan iklim dapat mengakibatkan berkurangnya ketersediaan pangan yang berkualitas, sehat, bermanfaat, dengan harga yang kompetitif. Dari sisi ekonomi makro, industri makanan dan minuman di masa yang akan datang perannya akan semakin penting sebagai pemasok pangan dunia. Jadi peran dan fungsi dari Balai Besar POM di Jayapura akan semakin berat dan sangat dibutuhkan dalam upaya mencegah Obat dan Makanan mengandung bahan berbahaya bagi tubuh. Dengan adanya potensi permasalahan serta peluang dari proses perubahan iklim, diperlukan peranan dari Balai Besar POM di Jayapura dalam mengawasi peredaran varian produk obat yang baru dari jenis penyakit tersebut, baik yang diproduksi di dalam negeri, maupun yang berasal dari luar negeri. Selain dari obat, varian obat baru ini juga diikuti pula dengan jenis obat herbal tradisional Indonesia dan Cina yang paling banyak beredar di pasar. Kondisi ini menuntut kerja keras dari Balai Besar POM di Jayapura melakukan pengawasan terhadap perkembangan produksi dan peredaran obat tersebut. Secara umum, berdasarkan data konsumsi obat yang dilakukan masyarakat Indonesia pada gambar 1.5 sebagian besar penduduk Indonesia masih banyak yang mengkonsumsi obat modern dibandingkan dengan obat tradisional. Konsumsi obat modern pada tahun 2012 mencapai 91,40%, sedangkan obat tradisional hanya sebanyak 24,33%. Beberapa penyakit degeneratif, yakni penyakit yang dimiliki para kaum lanjut usia justru banyak menggunakan obat-obatan dalam jangka waktu yang relatif lebih lama.

27 90.00% 91.63% 90.76% 90.96% 91.40% 60.00% 30.00% 22.24% 27.57% 23.63% 24.33% Obat Modern Obat Tradisional 0.00% Sumber: Susenas BPS Gambar 1.6 Persentase Penduduk Indonesia yang Mengkonsumsi Obat Modern dan Tradisional Untuk itu, dengan banyaknya konsumsi obat modern yang dilakukan masyarakat, maka perlu mendapatkan perhatian dan pengawasan yang serius dari Balai Besar POM di Jayapura Demografi dan Perubahan Komposisi Penduduk Rata-rata laju pertumbuhan penduduk Provinsi Papua menurut sensus penduduk tahun 2010, dalam 10 (sepuluh) tahun terakhir sebesar 90 ribu jiwa (sebesar 5.39% pertahun). Dengan laju pertumbuhan sebesar itu, diperkirakan jumlah penduduk Prov. Papua pada tahun 2035 akan mencapai 10 juta jiwa. Dari Gambar 1.6 di bawah ini, dapat dilihat bahwa jumlah populasi terbesar berada pada kelompok usia produktif (20-54 tahun)

28 , , , , , ,000 50,000 0 Sumber: BPS Tahun 2010 Gambar 1.7 Jumlah Penduduk Papua Berdasarkan Kelompok Umur Tahun 2010 Secara umum, bahwa transisi demografi juga akan menimbulkan efek pada transisi kesehatan di masyarakat, sehingga terjadi peningkatan dalam penggunaan layanan kesehatan baik secara personal, korporat maupun masyarakat luas. Efek ini akan dapat mempengaruhi besarnya beban fasilitas kesehatan dan sistem jaminan kesehatan masyarakat Indonesia, dan sekaligus akan menambah beban kerja dari Balai Besar POM di Jayapura sebagai pengawas di bidang Obat dan Makanan. Konsumsi obat baik farmasi maupun herbal serta bahan makanan akan cukup besar pada kelompok usia produktif, karena pola hidup dan orientasi konsumsi juga akan mengarah pada kesehatan pada jangka panjang dan juga penampilan, sehingga vitamin dan suplemen kesehatan menjadi komponen obat dan makanan yang cukup besar konsumsinya. Hal ini menjadi tambahan tugas bagi Balai Besar POM di Jayapura untuk melakukan penilaian dan pengawasan terhadap berbagai jenis obat dan suplemen yang semakin bervariasi dan meningkat jumlahnya. Syarat agar Bonus Demografi dapat dimanfaatkan dengan baik adalah dengan mempersiapkannya dari mulai perencanaan sampai dengan

29 a) Peningkatan pelayanan kesehatan masyarakat termasuk jaminan mutu Obat; b) Peningkatan kualitas dan kuantitas pendidikan; c) Pengendalian jumlah penduduk; d) Kebijakan ekonomi yang mendukung fleksibilitas tenaga kerja dan pasar, serta keterbukaan perdagangan dan tabungan nasional. Di samping menyiapkan pemanfaatan Bonus Demografi, juga sudah harus mulai dipikirkan permasalahan-permasalahan yang timbul pasca berakhirnya masa Bonus Demografi, dimana jumlah lansia meningkat Desentralisasi dan Otonomi Daerah Dengan perubahan paradigma sistem penyelenggaraan pemerintah yang semula sentralisasi menjadi desentralisasi atau otonomi daerah, maka urusan kesehatan menjadi salah satu kewenangan yang diselenggarakan secara konkuren antara pusat dan daerah. Sesuai dengan UU No 21 Tahun 2001 tentang Otonomi Khusus Bagi Provinsi Papua, pada pasal 59 tentang kesehatan, pada pasal (1) disebutkan bahwa Pemerintah Provinsi berkewajiban menetapkan standar mutu dan memberikan pelayanan kesehatan bagi penduduk, dan pada pasal (2) disebutkan bahwa Setiap penduduk Papua berhak memperoleh pelayanan kesehatan. Sebagai pelaksanaan dari UU No 21 Tahun 2001 tersebut maka Pemerintah Provinsi Papua mempunyai program kesehatan bagi masyarakat Papua antara lain Jaminan Kesehatan Papua (Jamkespa), Kartu Papua Sehat (KPS) dan Jaminan Persalinan (Jampersal). Melalui program-program bidang kesehatan tersebut Pemerintah Provinsi Papua menyediakan obat gratis bagi semua program tersebut. Hal ini tentu menjadi tantangan bagi Balai Besar POM di Jayapura dalam hal pengawasan obat dari program-program pendukung Otonomi Khusus (Otsus) tersebut termasuk dalam hal pengujian kualitas obat-obat tersebut dimana dalam hal pengujian, Balai Besar POM di Jayapura telah didukung dengan SDM yang kompeten di bidangnya serta

30 tersedianya sarana dan prasarana pengujian seperti Peralatan laboratorium yang memadai Perkembangan Teknologi Pasar sediaan farmasi masih didominasi oleh produksi domestik, namun penyediaan bahan baku obat yang diperoleh dari impor mencapai 96% dari kebutuhan. Padahal Indonesia memiliki jenis tanaman berpotensi mempunyai efek pengobatan, dan baru 300 jenis tanaman yang telah digunakan sebagai bahan baku. Dengan kemajuan teknologi dan besarnya kebutuhan produk obat, Badan POM dapat mendorong industri farmasi untuk mengoptimalkan penggunaan bahan baku obat dalam negeri. Selain teknologi produksi juga didukung dengan teknologi transportasi. Perkembangan industri transportasi baik darat, laut dan udara maupun jasa pengiriman barang mengalami perkembangan yang cukup pesat. Sehingga distribusi Obat dan Makanan secara masal dapat dilakukan lebih efisien. Untuk itu, dampak pengawasan atas peredaran Obat dan Makanan semakin tinggi, dikarenakan distribusi Obat dan Makanan ke tempat tujuan di seluruh wilayah Indonesia semakin cepat, sehingga antipasi pengawasan obat dan makanan juga harus sama cepatnya. Selain itu, teknologi pangan juga semakin berkembang. Adanya perubahan iklim juga ikut mendorong berbagai inovasi perkembangan teknologi menciptakan rekayasa genetika dan varian makanan yang terkadang tingkat keamanannya belum teruji. Hal ini harus menjadi perhatian dan antisipasi Badan POM dalam menghadapi hal tersebut. Perkembangan teknologi informasi juga dapat menjadi potensi bagi Badan POM untuk dapat melakukan pelayanan secara online, yang dapat memudahkan akses dan jangkauan masyarakat yang ada di Indonesia. Namun di sisi lain, teknologi informasi juga dapat menjadi tantangan bagi Badan POM terkait tren pemasaran dan transaksi produk Makanan dan Obat

31 Untuk memperkuat peran dan kewenangan tersebut secara efektif, Balai Besar POM di Jayapura perlu terus melakukan perbaikan dan pengembangan. Di samping itu, kondisi lingkungan strategis dengan dinamika perubahan yang sangat cepat, menuntut Balai Besar POM di Jayapura untuk dapat melakukan evaluasi dan mampu beradaptasi dalam pelaksanaan tugas dan perannya secara tepat dan sesuai dengan kebutuhan zaman, sehingga mampu menjadi katalisator dalam proses pencapaian tujuan pembangunan kesehatan nasional. Tabel 1.5 Penguatan Peran Balai Besar POM di Jayapura Tahun Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi Publik Pengawasan Obat dan Makanan yang sesuai standar Pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan yang sesuai standar Pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan sesuai standar Sampling dan pengujian laboratorium Obat dan Makanan Penyidikan dan penegakan hukum Mendorong kemitraan dan kemandirian pelaku usaha melalui Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik termasuk peringatan publik Penyebaran informasi bahaya obat dan makanan yang tidak memenuhi standar Agenda Sustainable Development Goals (SDGs) Dengan akan berakhirnya agenda Millennium Development Goals (MDGs) pada tahun 2015, banyak negara mengakui keberhasilan dari MDGs sebagai pendorong tindakan-tindakan untuk mengurangi kemiskinan dan meningkatkan pembangunan masyarakat. Khususnya dalam bentuk dukungan politik. Kelanjutan program ini disebut Sustainable Development Goals (SDGs), yang meliputi 17 goals. Dalam bidang kesehatan, faktanya individu yang sehat akan memiliki kemampuan fisik dan daya pikir yang lebih kuat, sehingga dapat berkontribusi secara produktif dalam pembangunan masyarakatnya. Terkait Goal 2. End hunger, achieve food security and improved nutrition, and promote sustainable agriculture, selain ketahanan pangan,

32 kondisi yang harus diciptakan antara lain adalah masyarakat miskin, kelompok rentan termasuk bayi memiliki akses untuk mendapatkan makanan yang aman, bergizi dengan jumlah yang cukup sesuai kebutuhannya. Kontribusi terhadap kondisi ini adalah tersedianya pangan dengan nilai gizi yang cukup, misalnya pangan diet khusus mengandung Angka Kecukupan Gizi (AKG) yang cukup untuk pasien diabetes, garam dan terigu difortifikasi dengan mikronutrisi, AKG tertentu dalam susu formula bayi dan lansia. Hal ini hanya dapat terjadi jika produsen pangan olahan yang telah diinspeksi dan dibina BPOM menerapkan Good Manufacturing Practices (GMP) dan menjamin mutu produknya termasuk nilai nutrisi sesuai dengan kebijakan teknis yang dibuat BPOM/Standar Nasional Indonesia/standar internasional. Tantangan bagi BPOM ke depan adalah penyusunan kebijakan teknis terkini tentang standar gizi pangan olahan, pengawalan mutu, manfaat, dan keamanan pangan olahan, serta KIE kepada masyarakat. Sedangkan tugas Balai Besar POM di Jayapura dalam hal ini adalah melakukan pendampingan dan pembinaan teknis kepada produsen Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP) lokal yang ada di Provinsi Papua agar dapat memenuhi kaidah-kaidah keamanan dan mutu pangan serta memberikan KIE kepada masyarakat secara intensif. Terkait Goal 3. Ensure healthy lives and promote well-being for all at all ages, salah satu kondisi yang harus tercipta adalah pencapaian JKN, termasuk dan bermutu. Asumsinya, jaminan kesehatan memastikan masyarakat mendapatkan dan menggunakan hanya obat atau vaksin yang aman, efektif, dan bermutu untuk upaya kesehatan preventif, promotif, maupun kuratif, sehingga kualitas hidup masyarakat meningkat. Kontribusi untuk mencapai kondisi ini adalah ketersediaan Obat yang aman, berkhasiat, dan bermutu di sarana pelayanan kesehatan. Hal ini bisa tercapai hanya jika Industri Farmasi yang telah diintervensi (diawasi dan dibina BPOM) mempraktekkan GMP dalam produksi Obat yang aman, berkhasiat, dan bermutu dan PBF serta rantai distribusi obat menerapkan Good Distribution Practices untuk mengawal mutu Obat JKN. Tantangan bagi Balai Besar POM di Jayapura ke

33 depan adalah intensifikasi pengawasan post-market, serta pembinaan pelaku usaha agar secara mandiri menjamin mutu produknya, khususnya dalam menjaga mutu obat pada jalur distribusi Implementasi Program Fortifikasi Pangan Salah satu upaya di dalam mendukung Arah Kebijakan Nasional Perbaikan Kualitas Konsumsi Pangan dan Gizi Masyarakat dilakukan melalui peningkatan peran industri dan Pemerintah daerah dalam ketersediaan pangan beragam, aman, dan bergizi diantaranya dengan dukungan fortifikasi mikronutrien penting. Fortifikasi pangan merupakan salah satu cara dalam menangani permasalahan tingginya angka kekurangan gizi mikro. Sebagai langkah awal pemerintah menetapkan fortifikasi pada garam dan tepung terigu, mengingat masih tingginya masalah gangguan kesehatan karena kurang yodium (GAKI). Penerapan fortifikasi harus diiringi dengan pengawasan oleh BPOM. Hasil pengawasan garam beryodium dalam kurun waktu tiga tahun terakhir ( ) menunjukkan bahwa jumlah sampel yang TMS mengalami kenaikan, yaitu berkisar 29%-43%. Hasil pengawasan tepung terigu dalam kurun waktu tiga tahun terakhir ( ) menunjukkan bahwa jumlah sampel yang TMS juga mengalami kenaikan, yaitu berkisar 4% - 23%. Untuk mengawal program ini, Balai Besar POM di Jayapura mendapatkan mandat strategis baik dalam Rencana Aksi Nasional Pangan dan Gizi (RAN-PG) maupun Rencana Aksi Daerah Pangan dan Gizi (RAD-PG) di Provinsi Papua, utamanya pada Pokja III Bidang Mutu dan Keamanan Pangan. Kegiatan Intensifikasi pengawasan produk fortifikasi Nasional (tepung terigu dan garam) merupakan upaya pengawasan produk pangan baik dalam rangka pemenuhan persyaratan (compliance) maupun surveilan keamanan pangan. Upaya tersebut dilakukan melalui verifikasi terhadap pemenuhan Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik (CPPOB), baik penerapan CPPOB pada produsen pangan dan penerapan. Cara Ritel Pangan yang Baik di sarana peredaran. Selain itu juga dilakukan pengawasan terhadap produk pangan baik di sarana produksi IRTP yang ada di Provinsi

34 Papua maupun di sarana peredaran dan penegakan hukum terhadap pelaku pelanggaran di bidang pangan, pengujian laboratorium terhadap parameter keamanan dan mutu pangan dan gizi pangan, pengawasan terhadap kesesuaian label serta pengawasan terhadap keamanan kemasan pangan yang yang beredar melalui sampling dan pengujian Komitmen dalam Pelaksanaan Reformasi Birokrasi Perkuatan Institusi dilaksanakan melalui fokus prioritas implementasi Reformasi Birokrasi yang ditetapkan oleh BPOM. Balai POM di Palangka Raya sebagai bagian dari organisasi induk berselaras dan berkomitmen dengan pemerintah pusat dalam mewujudkan tata kelola pemerintahan yang baik sesuai dengan PP Nomor 81 Tahun 2010 tentang Grand Design RB Upaya atau proses RB yang dilakukan BPOM merupakan pengungkit dalam pencapaian sasaran sebagai hasil yang diharapkan dari pelaksanaan RB. Pola pikir pelaksanaan RB sebagaimana Gambar di bawah ini: Gambar 1.8 Pola Pikir Pelaksanaan RB a. Penataan dan Penguatan Struktur Organisasi Dalam pelaksanaan tugas dan fungsi, BPOM memiliki instansi vertikal atau UPT BB/Balai POM di tingkat provinsi, salah satunya adalah Balai Besar POM di Jayapura. Selain itu, untuk mendukung pengawasan Obat dan Makanan di wilayah perbatasan dengan negara lain dan daerah-daerah yang

35 sulit dijangkau dari ibukota provinsi, BPOM memiliki Pos POM. Untuk menjawab tantangan perubahan lingkungan strategis, perlu dilakukan penataan dan penguatan baik dari segi struktur organisasi, kompetensi dan kuantitas SDM, sarana dan prasarana, maupun koordinasi dengan lintas sektor agar pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan Obat dan Makanan dapat dilakukan secara lebih optimal. Tantangan BPOM ke depan adalah melakukan kajian, penataan, dan evaluasi organisasi dalam rangka meningkatkan efisiensi dan efektivitas organisasi secara proporsional menjadi tepat fungsi dan tepat ukuran sesuai dengan kebutuhan pelaksanaan tugas dan fungsi BPOM. Dengan dilakukannya penataan dan penguatan struktur organisasi bagi Balai Besar POM di Jayapura akan semakin memperkuat fungsi koordinasi dan penegakkan regulasi di bidang pengawasan Obat dan Makanan dengan Pemerintah Provinsi Papua. b. Penataan Tatalaksana Sebagai organisasi penyelenggara pelayanan publik, Balai Besar POM di Jayapura berkomitmen untuk melindungi masyarakat dari Obat dan Makanan yang berisiko terhadap kesehatan dan secara terus-menerus meningkatkan pengawasan serta memberikan pelayanan kepada seluruh pemangku kepentingan. Komitmen Balai Besar POM di Jayapura tersebut dilakukan melalui penerapan sistem mutu secara konsisten dan ditingkatkan secara berkelanjutan yang dibuktikan dengan pemenuhan atau perolehan Quality Management System ISO 9001:2008; Akreditasi Laboratorium IEC 17025:2005; Upaya untuk meningkatkan kualitas pelayanan dan kepuasan pelanggan juga dilakukan melalui penerapan e-government atau penggunaan teknologi informasi di lingkungan BPOM, di antaranya pendaftaran produk (pangan, obat, obat tradisional) dan berbagai penyelenggaraan manajemen pemerintahan lainnya yang dilakukan secara elektronik serta keterbukaan informasi publik bagi masyarakat. Berbagai sistem mutu dan pengembangan e-government yang dapat meningkatkan kinerja BPOM tersebut seyogyanya

36 dapat diintegrasikan sesuai dengan ruang lingkupnya agar pelaksanaannya dapat dilakukan secara efektif dan efisien. c. Penataan Peraturan Perundang-undangan dan Penegakan Hukum Telah banyak Undang-Undang dan Peraturan Pemerintah yang menjadi landasan teknis pelaksanaan tugas fungsi BPOM. Namun, Peraturan Perundang undangan yang ada selama ini kurang mendukung tercapainya efektivitas pengawasan Obat dan Makanan. Demikian pula sanksi yang diberikan terhadap pelanggaran di bidang Obat dan Makanan belum memberikan efek jera sehingga sering terjadi kasus berulang. Beberapa kerangka regulasi yang diasumsikan dapat mendukung pencapaian tujuan pengawasan Obat dan Makanan dibahas pada Kerangka Regulasi. Adanya RPJMN/RKP membuka peluang untuk menciptakan harmonisasi peraturan perundang-undangan dan meminimalkan ego sektoral. BPOM perlu mengambil kesempatan ini dengan mengusulkan peraturan perundangundangan yang akan masuk dalam prolegnas setiap tahunnya bersamaan dengan penyusunan rencana kerja. Selain itu sesuai kerangka regulasi, untuk memastikan bahwa setiap norma kebijakan yang akan diratifikasi memberikan manfaat bagi masyarakat, BPOM perlu membuat cost-benefit analysis. Sedangkan terhadap regulasi teknis yang dikeluarkan BPOM, perlu dilakukan regulatory impact assessment. Kaitannya dengan pengawasan Obat dan Makanan di daerah, selain ketersediaan NSPK, perlu didorong terbitnya aspek legal berupa Peraturan/SK Gubernur dan ditindaklanjuti dengan Peraturan/SK Bupati/Walikota. Pada level operasional, BPOM telah memiliki Pedoman Pengawasan yang jelas untuk acuan dalam pengawasan Obat dan Makanan, juga menerbitkan standar mutu lainnya, seperti standar produksi dan distribusi Obat dan Makanan. Ketersediaan peraturan perundangan sampai dengan pedoman teknis yang dilegalkan dalam bentuk Peraturan Kepala BPOM tersebut sangat mendukung penegakan hukum. Tantangan ke depan, BPOM harus membuat terobosan dalam

37 penegakan hukum seperti memperkuat kemitraan untuk pengawasan, penindakan, maupun persamaan persepsi dengan kepolisian, kejaksaan, dan instansi terkait, menggeser pengawasan ke area preventif, serta memperkuat kerjasama di Free Trade Zone Area. Upaya ini pun perlu diikuti dengan peningkatan kajian BPOM mengenai kerugian negara secara ekonomi maupun kesehatan akibat pelanggaran Obat dan Makanan. Secara internal, Balai Besar POM di Jayapura akan fokus pada pemantapan peran Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) di bidang tindak pidana Obat dan Makanan. Hal ini dilaksanakan melalui peningkatan kualitas dan kuantitas Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS), peningkatan pelaksanaan penyidikan Obat dan Justice System (CJS) untuk substainable law enforcement tindak Pidana Obat dan Makanan d. Penguatan Akuntabilitas Kinerja Penguatan Akuntabilitas Kinerja bertujuan untuk meningkatkan kapasitas dan akuntabilitas kinerja instansi pemerintah. Untuk mencapai tujuan tersebut, Balai Besar POM di Jayapura telah mengimplementasikan Sistem Akuntabilitas Kinerja Instansi Pemerintah (SAKIP) dengan baik, dibuktikan dengan hasil evaluasi Inspektorat tahun 2013 memperoleh nilai B. Komitmen pimpinan yang sangat tinggi terhadap pelaksanaan SAKIP menjadi kekuatan penting dalam upaya penguatan akuntabilitas kinerja Balai Besar POM di Jayapura. Namun, Balai Besar POM di Jayapura masih perlu melakukan beberapa hal demi peningkatan kinerja pada masa yang akan datang, antara lain adalah : 1. Melakukan perencanaan kinerja dan anggaran dengan lebih cermat. 2. Memperbaiki metode pengumpulan data kinerja sehingga dapat dihasilkan data yang akurat dan sistematis untuk mengukur capaian kinerja yang ditetapkan. 3. Meningkatkan pemahaman pegawai Balai Besar POM di Jayapura tentang Sistem Akuntabilitas Kinerja Pemerintah (SAKIP)

38 4. Mengoptimalkan mekanisme manajemen internal Balai Besar POM di Jayapura dalam monitoring dan evaluasi pelaksanaan program maupun kegiatan, khususnya dalam memanfaatkan data pada sistem pelaporan elektronik yang telah diaplikasikan seperti SIPT, SIMAK BMN, SIRUP, MONEV Stakeholder terkait (DJA, LKPP, Bapenas), dll. 5. Meningkatkan dan mengembangkan kapasitas SDM baik secara teknis maupun manajerial. e. Penguatan Pengawasan Penguatan pengawasan bertujuan untuk meningkatkan penyelenggaraan pemerintahan yang bersih dan bebas Korupsi, Kolusi, Nepotisme(KKN). Upaya pengawasan yang dilakukan Balai POM di Palangka Raya harus selaras dengan upaya pengawasan yang dilakukan BPOM. Pengawasan ini diharapkan dapat meningkatkan kepatuhan dan efektivitas pengelolaan keuangan negara di lingkungan BPOM serta menghindari tingkat penyalahgunaan wewenang. Pengawasan yang dilakukan Balai Besar POM di Jayapura antara lain melalui kebijakan penanganan gratifikasi, penerapan Sistem Pengendalian Internal Pemerintah (SPIP), pengelolaan pengaduan masyarakat, penanganan benturan kepentingan, pembangunan zona integritas menuju Wilayah Bebas dari Korupsi (WBK) dan Wilayah Birokrasi Bersih dan Melayani (WBBM). Untuk mendapatkan hasil yang lebih optimal, upaya pengawasan yang dilakukan Balai Besar POM di Jayapura tersebut masih perlu dievaluasi agar dapat ditingkatkan pelaksanaannya. Salah satu hal yang dapat dilakukan adalah penguatan peran APIP dan unit pengawas fungsional (Inspektorat) sebagai internal-consultant yang melaksanakan fungsi pembinaan, penataan, pengawasan, dan pentaatan dengan dukungan SDM yang memadai secara kualitas dan kuantitas serta berfokus pada pemeriksaan kinerja berbasis risiko untuk mencegah potensi kesalahan yang mengganggu efektivitas pencapaian sasaran organisasi dan dapat menimbulkan kerugian negara.

39 f. Penataan Sistem Manajemen SDM Aparatur Penataan sistem manajemen SDM aparatur bertujuan untuk meningkatkan profesionalisme SDM aparatur BPOM yang didukung oleh sistem rekrutmen dan promosi aparatur berbasis kompetensi, transparan, serta memperoleh gaji dan bentuk jaminan kesejahteraan yang sepadan, sesuai dengan Undang-Undang Nomor 5 Tahun 2014 tentang Aparatur Sipil Negara (ASN). Perencanaan kebutuhan pegawai BPOM dilakukan sesuai dengan kebutuhan organisasi dan proses penerimaan pegawai dilakukan secara transparan, objektif, akuntabel, dan bebas KKN serta promosi jabatan dilakukan secara terbuka. Pengembangan pegawai yang dilakukan BPOM berbasis kompetensi yang selanjutnya capaian penilaian kinerja individu pegawai akan dijadikan dasar untuk pemberian tunjangan kinerja. Hal ini diimbangi dengan penegakan aturan disiplin dan kode etik serta pemberian sanksi. Seluruh aktivitas manajemen SDM tersebut didukung oleh sistem informasi kepegawaian. Saat ini, SDM Balai Besar POM di Jayapura telah memiliki kualitas yang memadai, namun dari sisi kuantitas SDM Balai Besar POM di Jayapura belum mencukupi kebutuhan untuk menjalankan tugas dan fungsi pengawasan Obat dan Makanan di Provinsi Papua. Sistem manajemen pemerintah menuntut adanya ukuran keberhasilan, baik di tingkat organisasi sampai ke level individu. Untuk saat ini, sistem manajemen kinerja belum optimal diterapkan, sehingga perlu dilakukan penerapan sistem manajemen kinerja yang lebih efektif dan efisien terutama dalam hal pelaksanaan evaluasi terhadap peta dan kelas jabatan yang telah disusun. Pemanfaatan sistem informasi kepegawaian yang telah dibangun juga perlu dioptimalisasi sebagai pendukung pengambilan kebijakan manajemen SDM Balai Besar POM di Jayapura g. Manajemen Perubahan Manajemen perubahan bertujuan untuk mengubah secara sistematis dan konsisten dari sistem dan mekanisme kerja organisasi serta pola pikir dan budaya kerja individu atau unit kerja di dalamnya menjadi lebih

40 baik sesuai dengan tujuan dan sasaran RB. Untuk menggerakkan organisasi dalam melakukan perubahan, BPOM telah membentuk agent of change sebagai role model serta forum bagi pembelajaran atau inovasi dalam proses perubahan yang dilakukan. Komitmen dan keterlibatan pimpinan dan seluruh pegawai BPOM secara aktif dan berkelanjutan merupakan unsur pendukung paling utama dalam perubahan pola pikir dan budaya kerja dalam rangka pelaksanaan RB. Untuk mengurangi risiko kegagalan yang disebabkan kemungkinan timbulnya resistensi terhadap perubahan dibutuhkan media komunikasi secara reguler untuk mensosialisasikan RB atau perubahan yang sedang dan akan. dilakukan, termasuk pentingnya peran agent of change dan manfaat dari forum pembelajaran atau inovasi. Analisa terhadap Lingkungan Strategis (Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats/SWOT) Sebagaimana dinamika perubahan lingkungan strategis yang telah dijelaskan di atas baik secara internal maupun eksternal, maka Balai Besar POM di Jayapura harus melakukan upaya-upaya agar pengaruh lingkungan khususnya lingkungan eskternal dapat menjadi suatu peluang dan meminimalkan ancaman yang dapat mempengaruhi peran Balai Besar POM di Jayapura sebagai lembaga yang bertanggungjawab dalam melakukan pengawasan terhadap Obat dan Makanan. Atas dasar pengaruh lingkungan strategis tersebut, dilakukan identifikasi kekuatan, kelemahan, peluang dan hambatan melalui analisa SWOT, sehingga dari analisa tersebut dapat ditetapkan arah strategis dan kebijakan Balai Besar POM di Jayapura kedepan, agar dapat terwujud sesuai tujuan dan sasaran organisasi Balai Besar POM di Jayapura dalam Renstra Periode Adapun hasil analisa SWOT tersebut dapat dijelaskan sebagai berikut: a. KEKUATAN (STRENGTHS) Balai Besar POM di Jayapura saat ini memiliki kualitas SDM yang sangat memadai, khususnya tenaga-tenaga yang kompeten dalam melakukan

41 funggsi pengawasan produk Obat dan Makanan yang ada. Demikian pula dalam melakukan pengujian laboratorium, Balai Besar POM di Jayapura telah didukung oleh sarana dan prasarana lab yang terkini dan tercanggih. Sebagai Unit Pelaksana Teknis di Provinsi Papua, Balai Besar POM di Jayapura sendiri juga telah menjalin kerjasama yang kuat dengan Stakeholder Pemda di Provinsi Papua. Kerjasama ini diperlukan dalam mendukung tugastugas pokok Balai Besar POM di Jayapura. Di sisi lain, Balai Besar POM di Jayapura telah memiliki Pedoman Pengawasan yang jelas untuk acuan dalam pengawasan atas Obat dan Makanan, sehingga seluruh kegiatan pengawasan tersebut telah memiliki standar baku, baik untuk Obat dan Makanan, juga faktor-faktor mutu lainnya, seperti standar produksi dari industri farmasi, standar distribusi dan standar produk pangan lainnya. Dalam mendorong pencapaian tujuan organisasi Balai Besar POM di Jayapura, komitmen pimpinan menjadi mutlak sebagai landasan untuk mewujudkan visi dan misi serta tujuan dari peran Balai Besar POM di Jayapura dalam memberikan kontribusi bagi pembangunan kesehatan masyarakat Provinsi Papua b. KELEMAHAN (WEAKNESSES) Saat ini SDM Balai Besar POM di Jayapura sudah memiliki kualitas yang memadai, namun dari sisi kuantitas SDM Balai Besar POM di Jayapura belum mencukupi kebutuhan untuk menjalankan tugas dan fungsi sebagai Unit Teknis di Provinsi Papua mengingat cakupan wilayah Pengawasan yang cukup besar (29 Kabupaten/Kota). Pengawasan Obat dan makanan di Provinsi Papua belum optimal disebabkan oleh hampir sebagian besar wilayah di Provinsi Papua sulit dijangkau karena kondisi geografis dan iklim. Hal ini juga menyebabkan jangkauan pengawasan obat dan makanan di beberapa kabupaten mengalami kendala akibat sulit dan mahalnya transportasi menuju wilayah tersebut. Dalam pelaksanaan tugas pengawasan Obat dan Makanan, diperlukan sarana dan prasarana yang sangat memadai. Hal ini juga untuk mengimbangi

42 peredaran Obat dan Makanan yang semakin canggih. Untuk itu, penyiapan sarana dan prasarana yang memadai tersebut menjadi mutlak dilakukan dalam mendukung tugas pokok dan fungsi Balai Besar POM di Jayapura. Penyebarluasan informasi mengenai Obat dan Makanan perlu didukung dengan teknologi informasi yang memadai. Peran dan kewenangan Balai Besar POM di Jayapura juga harus didukung oleh struktur organisasi dan tata kerja yang tepat. Saat ini pembagian kewenangan atau beban kerja masih belum menunjukkan ukuran yang sesuai. Diharapkan penataan kelembagaan kedepannya bisa sesuai dan mengikuti prinsip Structure Follow Function Follow strategy, sehingga struktur organisasi dan tata kerja (fungsi) dapat mewujudkan tujuan organisasi. c. PELUANG (OPPORTUNITIES) Keberhasilan pembangunan kesehatan sangat ditentukan oleh dukungan sistem nilai dan budaya masyarakat yang secara bersama terhimpun dalam berbagai sistem kemasyarakatan. SKN dan JKN merupakan bagian dari sistem kemasyarakatan yang dipergunakan sebagai acuan utama dalam mengembangkan perilaku dan lingkungan sehat serta berperan aktif masyarakat dalam berbagai upaya kesehatan. Untuk itu, SKN dan JKN merupakan tantangan atau peluang bagi Balai Besar POM di Jayapura dalam mendorong upaya kesehatan masyarakat yang lebih baik lagi dalam menghadapi pola prilaku dan lingkungan sehat khususnya obat dan makanan. Semakin bertambahnya penduduk dan berkembangnya varian penyakit maka kebutuhan Obat dan Makanan akan semakin meningkat. Hal ini mendorong pertambahan dan pertumbuhan industri Obat dan Makanan secara pesat. Keadaan ini menyebabkan masyarakat dan Pemerintah Provinsi Papua semakin menyadari tentang pentingnya pemahaman tentang obat dan makanan yang aman untuk kesehatan massyarakat Papua. Hal ini menyebabkan tingginya ekspektasi masyarakat dan Pemerintah Provinsi Papua terhadap tugas dan fungsi Balai Besar POM di Jayapura dalam hal pengawasan Obat dan Makanan yang beredar di Provinsi Papua. Hal ini menjadi peluang dan tantangan Balai

43 Besar POM di Jayapura dalam mengawasi Obat dan Makanan yang semakin banyak variannya. Kerjasama dengan Instansi terkait merupakan hal yang sangat mutlak agar upaya pembangunan kesehatan dapat tercapai. Peluang kerjasama dengan instansi terkait dapat mendorong efektivitas dan efesiensi pengawasan Obat dan makanan khususnya dengan instansi aparatur penegak hukum maupun instansi terkait lainnya. d. TANTANGAN (THREATS) Tingginya arus produk Obat dan Makanan yang beredar di Provinsi Papua, mengakibatkan adanya produk-produk yang tersedia dipasar tidak memenuhi kualifikasi standar yang dipersyaratkan. Hal ini menjadi masalah dalam peredaran Obat dan Makanan. Di sisi lain, lemahnya penegakan hukum terhadap pelanggaran seperti ini mengakibatkan ancaman bagi masyarakat. Untuk itu, diharapkan penegakan hukum harus lebih aktif lagi agar dapat meminimalkan permasalahan tersebut. Dengan semakin tumbuhnya perekonomian Indonesia akan mempengaruhi perubahan pola perilaku hidup sosialnya, salah satunya dalam mengkonsumsi Obat dan Makanan. Hal ini menjadi ancaman bagi masyarakat apabila pengunaan Obat dan Makanan tidak diantisipasi dengan pemberian informasi, komunikasi dan edukasi atas penggunaan Obat dan Makanan tersebut. Sisi lain, globalisasi yang mendorong lahirnya area perdagangan bebas (free trade area) menjadikan peredaran Obat dan Makanan juga semakin sulit untuk dikontrol. Dengan masuknya berbagai produk Obat dan Makanan dari negara lain merupakan persoalan krusial yang perlu diantisipasi segera. Realitas menunjukan bahwa saat ini Indonesia telah menjadi pasar bagi produk Obat dan Makanan dari luar negeri yang belum tentu terjamin keamanan dan kualitasnya untuk dikonsumsi. Untuk itu, masyarakat membutuhkan proteksi yang kuat dan rasa aman dalam mengkonsumsi produk Obat dan Makanan tersebut.

44 Tabel 1.4: Rangkuman Analisis SWOT Kekuatan (Strengths) 1. Kualitas SDM HASIL PEMBAHASAN (SWOT) 2. Sarana dan Prasarana Laboratorium yang canggih 3. Pedoman Pengawasan yang jelas 4. Komitmen Pimpinan Kelemahan (Weaknesses) 1. Masih terbatasnya jumlah SDM 2. Luasnya wilayah pengawasan 3. Terbatasnya sarana dan prasarana baik pendukung maupun utama 4. Masih kurangnya dukungan jaringan IT Peluang (Opportunities) Tantangan (Threats) 1. Adanya Program Nasional (JKN dan SKN) 2. Perkembangan Teknologi yang sangat cepat 3. Terjalinnya kerjasama yang baik dengan instansi terkait 1. Lemahnya penegakan hukum 2. Adanya Perjanjian Perdagangan Bebas (Free Trade Area) 3. Perkembangan jumlah penduduk yang sangat cepat Berdasarkan hasil Analisa SWOT tersebut di atas, maka Balai Besar POM di Jayapura perlu melakukan penguatan Pengawasan Obat dan makanan melalui penguatan kerjasama dengan Stakeholder yang ada di Provinsi Papua yang dituangkan dalam bentuk MoU. Selama periode , pelaksanaan peran dan fungsi Balai Besar POM di Jayapura tersebut di atas telah diupayakan secara optimal sesuai dengan target hasil pencapaian kinerjanya. Namun demikian, upaya tersebut masih menyisakan permasalahan yang belum sepenuhnya sesuai dengan harapan masyarakat, antara lain: (1) Belum optimalnya pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat (post-market) dan

45 (2) Belum efektifnya pemberdayaan masyarakat melalui Komunikasi Informasi dan Edukasi dalam rangka meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan. Dari permasalahan-permasalahan tersebut di atas terdapat beberapa penyebab yang dianggap sangat krusial dan strategis bagi peran Balai Besar POM di Jayapura dalam melakukan pembenahan di masa mendatang, sehingga diharapkan pencapaian kinerja berikutnya akan lebih optimal. Pada gambar 1.5 di bawah ini terdapat diagram yang menunjukkan analisa permasalahan pokok dan isu-isu strategis sesuai dengan tupoksi dan kewenangan Balai Besar POM di Jayapura sebagai berikut: permasalahan dan isu strategis, kondisi saat ini dan dampaknya BELUM OPTIMALNYA PERAN BALAI BESAR POM DI JAYAPURA DALAM MELAKSANAKAN PENGAWASAN OBAT DAN Belum optimalnya pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat (post-market) Belum efektifnya Pemberdayaan masyarakat Provinsi Papua di Bidang Keamanan Pangan PERAN BALAI BESAR POM DI JAYAPURA Penguatan Pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan (Post-market) Pembinaan dan pemberdayaan kepada masyarakat Gambar 1.5 Diagram permasalahan dan isu strategis, kondisi saat ini dan dampaknya

46 Berdasarkan kondisi obyektif yang dipaparkan di atas, kapasitas Balai Besar POM di Jayapura sebagai Unit Pelaksana Teknis Badan POM di Provinsi Papua masih perlu terus dilakukan penguatan, baik secara kelembagaan maupun dari sisi manajemen sumber daya manusianya, agar pencapaian kinerja di masa datang semakin membaik dan dapat memastikan berjalannya proses pengawasan Obat dan Makanan yang lebih ketat dalam menjaga keamanan, mutu serta khasiat/manfaat Obat dan Makanan tersebut, yang pada akhirnya diharapkan dapat memberikan kontribusi yang maksimal bagi pembangunan kesehatan masyarakat. Untuk itu, ada 2 (dua) isu strategis dari permasalahan pokok yang dihadapi Balai Besar POM di Jayapura sesuai dengan peran dan kewenangannya agar lebih optimal, yang perlu terus diperkuat dalam peningkatan kinerja di masa yang akan datang sebagai berikut: 1. Pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat (postmarket) 2. Pemberdayaan masyarakat Provinsi Papua di Bidang Keamanan Pangan. Untuk memperkuat peran dan kewenangan tersebut secara efektif, Balai Besar POM di Jayapura perlu terus melakukan perbaikan dan pengembangan. Di samping itu, kondisi lingkungan strategis dengan dinamika perubahan yang sangat cepat, menuntut Balai Besar POM di Jayapura untuk dapat melakukan evaluasi dan mampu beradaptasi dalam pelaksanaan tugas dan perannya secara tepat dan sesuai dengan kebutuhan zaman, sehingga mampu menjadi katalisator dalam proses pencapaian tujuan pembangunan kesehatan nasional.

47 Tabel 1.5 Penguatan Peran Balai Besar POM di Jayapura Tahun Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi Publik Pengawasan Obat dan Makanan yang sesuai standar Pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan yang sesuai standar Pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan sesuai standar Sampling dan pengujian laboratorium Obat dan Makanan Penyidikan dan penegakan hukum Mendorong kemitraan dan kemandirian pelaku usaha melalui Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik termasuk peringatan publik Penyebaran informasi bahaya obat dan makanan yang tidak memenuhi standar

48 BAB II VISI, MISI DAN TUJUAN BALAI BESAR POM DI JAYAPURA Berdasarkan kondisi umum, potensi, permasalahan dan tantangan yang dihadapi ke depan sebagaimana telah dijelaskan pada Bab I, maka Badan POM sesuai dengan tugas pokok dan fungsinya sebagai lembaga Pengawasan Obat dan Makanan dituntut untuk dapat menjamin keamanan, mutu, manfaat/khasiat Obat dan Makanan tersebut sesuai standar yang telah ditetapkan. Untuk itu, disusun visi dan misi serta tujuan dan sasaran Balai Besar POM di Jayapura sebagai UPT dari Badan POM di wilayah Provinsi Papua. Gambar 1.9 Peta Strategis Badan POM Periode

49 2.1. VISI Sebagaimana telah dijelaskan sebelumnya, Balai Besar POM di Jayapura harus memberikan kontribusi yang signifikan bagi keberhasilan pelaksanaan RPJMN dan RKP Tahunan, melalui penyusunan rencana strategis dan rencana tahunan (Renja K/L) yang berkualitas serta optimalisasi pengendalian dan monitoring evaluasi atas pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan secara efektif dan efisien serta pelaksanaan tugas-tugas lainnya dari pemerintah. Kualitas pengawasan Obat dan Makanan dilihat dari: 1) Kualitas kebijakan dalam penetapan Norma, Standar, Prosedur dan Kriteria terhadap Obat dan Makanan; 2) Kualitas pengawasan Obat dan Makanan, serta 3) Kerjasama dan Komunikasi Publik dalam mendorong peran serta masyarakat dalam memanfaatkan produk-produk Obat dan Makanan sesuai standar. Apabila keseluruhan hal tersebut dapat terpenuhi, maka berarti Balai Besar POM di Jayapura telah mampu berperan dalam mendukung pencapaian, target, sasaran, misi dan visi RPJMN sesuai visi, misi Presiden dan Wakil Presiden terpilih periode , dan selanjutnya mendukung pencapaian tujuan berbangsa dan bernegara sesuai amanat UUD 1945, yaitu mewujudkan masyarakat Indonesia yang adil dan makmur. Untuk mendukung pencapaian visi dan misi Presiden dan Wakil Presiden terpilih dalam RPJMN tersebut, maka Balai Besar POM di Jayapura sesuai dengan tugas dan kewenangannya sebagai UPT Badan POM di Wilayah Provinsi Papua yang bertanggungjawab dalam pengawasan Obat dan Makanan menetapkan Visi adalah sebagai berikut: Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan Masyarakat dan Daya Saing Bangsa Penjelasan Visi: Proses penjaminan pengawasan Obat dan Makanan harus melibatkan

50 serta diarahkan untuk menyelesaikan permasalahan kesehatan yang lebih baik. Sejalan dengan itu, maka pengertian kata Aman dan Daya Saing adalah sebagai berikut: Aman : Kemungkinan risiko yang timbul pada penggunaan Obat dan Makanan telah melalui analisa dan kajian sehingga risiko yang mungkin masih timbul adalah seminimal mungkin/dapat ditoleransi/tidak membahayakan saat digunakan pada manusia. Dapat juga diartikan bahwa khasiat/manfaat Obat dan Makanan meyakinkan, keamanan memadai, dan mutunya terjamin. Daya Saing : Kemampuan menghasilkan produk barang dan jasa yang 2.2. MISI telah memenuhi standar, baik standar nasional maupun internasional, sehingga adanya kesiapan suatu produk bangsa untuk interaksi di masa depan. Untuk mewujudkan visi tersebut di atas, diperlukan tindakan nyata sesuai dengan penguatan peran Balai Besar POM di Jayapura sebagaimana yang telah ditetapkan dalam Bab I. Misi Balai Besar POM di Jayapura adalah sebagai berikut: 1. Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat Pengawasan Obat dan Makanan merupakan satu-kesatuan fungsi (full spectrum) standardisasi, penilaian produk sebelum beredar, pemeriksaan sarana produksi dan distribusi, sampling dan pengujian produk serta penegakan hukum. Menyadari kompleksnya tugas yang diemban Balai Besar POM di Jayapura dalam melindungi masyarakat dari produk yang tidak aman dengan tujuan akhir adalah masyarakat sehat, serta berdaya saing, maka perlu disusun suatu sasaran strategis khusus yang mampu mengawalnya. Di satu sisi tantangan dalam pengawasan Obat dan Makanan semakin tinggi,

51 sementara sumber daya yang dimiliki terbatas, maka perlu adanya prioritas dalam penyelenggaraan tugas. Untuk itu pengawasan Obat dan Makanan seharusnya didesain berdasarkan analisis risiko, hal ini untuk mengoptimalkan seluruh sumber daya yang dimiliki secara proporsional untuk mencapai tujuan sasaran strategis ini. 2. Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan. Sebagai salah satu pilar Sistem Pengawasan Obat dan Makanan (SISPOM), pelaku usaha mempunyai peran yang sangat strategis dalam menjamin produk Obat dan Makanan aman. Pelaku usaha merupakan pemangku kepentingan yang mampu memberikan jaminan produk yang memenuhi standar dengan memenuhi ketentuan yang berlaku terkait dengan produksi dan distribusi Obat dan Makanan. Sebagai lembaga pengawas, Balai Besar POM di Jayapura harus bersikap konsisten terhadap pelaku usaha, yaitu dengan melaksanakan proses pemeriksaan serta pembinaan dengan baik. Balai Besar POM di Jayapura harus mampu membina dan mendorong pelaku usaha untuk dapat memberikan produk yang aman, bermanfaat/berkhasiat dan bermutu. Dengan pembinaan secara berkelanjutan, ke depan diharapkan pelaku usaha mempunyai kemandirian dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan. Masyarakat dalam hal ini sebagai konsumen mempunyai peran yang sangat strategis untuk dilibatkan dalam pengawasan Obat dan Makanan, utamanya pada sisi demand. Sebagai salah satu pilar pengawasan Obat dan Makanan, masyarakat diharapkan tidak hanya menjadi objek upaya peningkatan kesadaran (awareness) untuk memilih Obat dan Makanan yang memenuhi standar, tetapi juga diberi kemudahan akses informasi dan komunikasi terkait Obat dan Makanan sehingga dapat berperan aktif dalam meningkatkan pengawasan Obat dan Makanan.

52 Sadar dengan kekuatan yang dimiliki oleh masyarakat, Balai Besar POM di Jayapura melakukan berbagai upaya yang bertujuan untuk meningkatkan kesadaran masyarakat dalam mendukung pengawasan. Upaya tersebut salah satunya dilakukan melalui kegiatan Pemberdayaan, Komunikasi, Informasi dan Edukasi kepada masyarakat, serta menjalin kemitraan dengan pihak lain. Dalam menjalankan tugas dan fungsinya, Balai Besar POM di Jayapura tidak dapat berjalan sendiri, sehingga diperlukan kerjasama atau kemitraan dengan pihak lainnya. Dalam era otonomi daerah, khususnya terkait dengan bidang kesehatan, peran daerah dalam menyusun perencanaan pembangunan serta kebijakan mempunyai pengaruh yang sangat besar terhadap pencapaian tujuan nasional di bidang kesehatan. Pengawasan Obat dan Makanan bersifat unik karena tersentralisasi, yaitu dengan kebijakan yang ditetapkan oleh Pusat dan diselenggarakan oleh Balai di seluruh Indonesia. Hal ini tentunya menjadi tantangan tersendiri dalam pelaksanaan tugas pengawasan, karena kebijakan yang diambil harus disinkronkan dengan kebijakan dari Pemerintah Daerah. Untuk itu, dalam melaksanakan tugas pengawasan di daerah, Balai Besar POM di Jayapura harus bersinergi dengan lintas sektor terkait, sehingga pengawasan dapat berjalan dengan efektif dan efisien dalam upaya mencapai tujuan 3. Meningkatkan kapasitas kelembagaan Badan POM Untuk mendorong misi pertama dan kedua, diperlukan sumber daya yang memadai dalam mencapai kapasitas kelembagaan yang kuat. Hal ini membutuhkan sumber daya yang merupakan modal penggerak organisasi. Sumber daya dalam hal ini terutama terkait dengan sumber daya manusia dan sarana-prasarana penunjang kinerja. Ketersediaan sumber daya yang terbatas baik jumlah dan kualitasnya, maka Balai Besar POM di Jayapura harus mampu mengelola sumber daya tersebut seoptimal mungkin agar dapat mendukung terwujudnya sasaran program dan kegiatan yang telah

53 Di samping itu, Balai Besar POM di Jayapura sebagai UPT Badan POM di Wilayah Provinsi Papua yang dibentuk pemerintah untuk melaksanakan tugas tertentu tidak hanya bersifat teknis semata (techno structure), namun juga melaksanakan fungsi pengaturan (regulating), pelaksana (executing), dan pemberdayaan (empowering). Untuk itu, diperlukan penguatan kelembagaan/organisasi. Kelembagaan tersebut meliputi struktur yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, serta budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi. Misi Balai Besar POM di Jayapura merupakan langkah utama yang disesuaikan dengan tugas pokok dan fungsi Balai Besar POM di Jayapura sebagai UPT dari Badan POM di wilayah Provinsi Papua, Pengawasan postmarket yang berstandar internasional diterapkan dalam rangka memperkuat Balai Besar POM di jayapura dalam menghadapi tantangan globalisasi. Dengan penjaminan mutu produk Obat dan Makanan yang konsisten, yaitu memenuhi standar aman, berkhasiat/bermanfaat dan bermutu, diharapkan Balai Besar POM di jayapura mampu melindungi masyarakat Provinsi Papua dengan optimal. Balai Besar POM di jayapura juga melakukan kemitraan dengan pemangku kepentingan terkait kerja sama lintas sektor, lintas wilayah, lintas institusi dan sebagainya yang merupakan potensi yang perlu diperkuat. Semua itu dilakukan untuk mewujudkan masyarakat yang memiliki kesadaran dan pengetahuan yang baik terhadap Obat dan Makanan yang beredar di pasaran, sehingga mampu melindungi diri sendiri dan terhindar dari produk Obat dan Makanan yang mengandung bahan baku berbahaya dan ilegal. Dari segi organisasi, perlu meningkatkan kualitas kinerja dengan tetap mempertahankan sistem manajemen mutu dan prinsip organisasi pembelajar (learning organization). Untuk mendukung itu, maka Badan POM

54 perlu untuk memperkuat koordinasi internal dan meningkatkan kapasitas sumber daya manusia serta saling bertukar informasi (Knowledge Sharing).

55 2.3. BUDAYA ORGANISASI Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan harus dihayati dan diamalkan oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugasnya. Nilai-nilai luhur yang hidup dan tumbuh-kembang dalam organisasi menjadi semangat bagi seluruh anggota organisasi dalam berkarsa dan berkarya. 1. Profesional Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektivitas, ketekunan dan komitmen yang tinggi. 2. Integritas konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung tinggi nilai-nilai luhur dan keyakinan 3. Kredibilitas Dapat dipercaya, dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional. 4. Kerjasama Tim Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik. 5. Inovatif Mampu melakukan pembaruan dan inovasi-inovasi sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan kemajuan teknologi terkini. 6. Responsif/Cepat Tanggap Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah TUJUAN Dalam rangka pencapaian visi dan misi pengawasan Obat dan Makanan, maka tujuan yang akan dicapai dalam kurun waktu adalah sebagai berikut: 1. Meningkatnya jaminan produk Obat dan Makanan aman, bermanfaat, dan bermutu dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat

56 2. Meningkatnya daya saing Obat dan Makanan di pasar lokal dan global dengan menjamin mutu dan mendukung inovasi. Ukuran keberhasilan atau indikator kinerja untuk tujuan tersebut di atas, adalah: 1. Meningkatnya jaminan Obat dan Makanan aman, bermanfaat, dan bermutu dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat, dengan indikator Tingkat kepuasan masyarakat atas jaminan pengawasan Obat dan Makanan oleh Badan POM 2. Meningkatnya daya saing Obat dan Makanan di pasar lokal dan global dengan menjamin mutu dan mendukung inovasi, dengan indikator: a. Tingkat kepatuhan pelaku usaha Obat dan Makanan dalam memenuhi ketentuan; b. Tingkat kepuasan pelaku usaha terhadap pemberian bimbingan dan pembinaan pengawasan Obat dan Makanan SASARAN STRATEGIS Sasaran strategis ini disusun berdasarkan visi dan misi yang ingin dicapai Balai Besar POM di Jayapura, dengan mempertimbangkan tantangan masa depan dan sumber daya serta infrastruktur yang dimiliki Balai Besar POM di Jayapura. Dalam kurun waktu 5 (lima) tahun ( ) ke depan diharapkan Balai Besar POM di Jayapura akan dapat mencapai sasaran strategis sebagai berikut: 1. Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Sistem pengawasan Obat dan Makanan yang diselenggarakan oleh Balai Besar POM di Jayapura merupakan suatu proses yang komprehensif mencakup pengawasan post-market. Sistem itu terdiri dari: pertama, adalah pengawasan setelah beredar (post-market control) yang dilakukan dengan melakukan sampling produk Obat dan Makanan yang beredar, serta pemeriksaan sarana produksi dan distribusi Obat dan

57 Kedua, pengujian laboratorium. Produk yang disampling berdasarkan risiko kemudian diuji melalui laboratorium guna mengetahui apakah Obat dan Makanan tersebut telah memenuhi syarat keamanan, khasiat/manfaat dan mutu. Hasil uji laboratorium ini merupakan dasar ilmiah yang digunakan sebagai dasar dalam menentukan produk yang tidak memenuhi syarat dan kemudian akan ditarik dari peredaran. Ketiga, adalah penegakan hukum di bidang pengawasan Obat dan Makanan. Dalam bisnis Obat dan Makanan yang relatif menjanjikan keuntungan yang besar, rentan terhadap pelanggaran dari pelaku usaha. Untuk itu diperlukan adanya suatu penegakan hukum apabila terjadi pelanggaran terkait Obat dan Makanan. Untuk mengukur capaian sasaran strategis ini, maka dibuat indikator sebagai berikut: 1. Persentase obat yang memenuhi syarat meningkat, dengan target 99% pada tahun Persentase obat tradisional yang memenuhi syarat meningkat, dengan target 85% pada tahun Persentase kosmetik yang memenuhi syarat meningkat, dengan target 97% pada tahun Persentase suplemen kesehatan yang memenuhi syarat meningkat, dengan target 95.5% pada tahun Persentase makanan yang memenuhi syarat meningkat dengan target 93.1% pada tahun Meningkatnya kemandirian pelaku usaha, kemitraan dengan pemangku kepentingan, dan partisipasi masyarakat Pengawasan Obat dan Makanan merupakan suatu program yang terkait dengan banyak sektor, baik pemerintah maupun non pemerintah. Untuk itu perlu dijalin suatu kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi yang baik. Kerjasama yang telah dilakukan oleh Balai Besar POM di Jayapura selama ini lebih banyak dengan unsur pemerintah serta masih bersifat

58 sporadik, parsial dan belum dilakukan dengan program yang terukur dan sistematis. Padahal pelibatan berbagai pihak termasuk masyarakat sangat urgen dan strategis dalam menopang tugas pengawasan Obat dan Makanan di Provinsi Papua. Untuk mendorong kemitraan dan kerjasama yang lebih sistematis bisa dimulai dengan mengidentifikasi tingkat kepentingan setiap lembaga/institusi, baik pemerintah maupun sektor swasta dan kelompok masyarakat terhadap tugas pokok dan fungsi Balai Besar POM di Jayapura. Setelah itu, mengidentifikasi sumber daya apa yang telah dimiliki oleh masing-masing institusi tersebut dalam mendukung tugas yang menjadi mandat Balai Besar POM di Jayapura sebagai UPT Badan POM di Provinsi Papua, kemudian menentukan indikator bersama atas keberhasilan program yang (akan) dikerjasamakan. Kerjasama dan kemitraan bisa dilakukan dengan saling mendukung serta berbagi sumber daya (bisa dana, program atau SDM) yang tersedia di masing-masing lembaga dengan terlebih dahulu menentukan tujuan dan kerangka kerjasamanya. Atau bisa juga dengan mendelegasikan program-program yang ada di Balai Besar POM di Jayapura kepada lembaga/ kelompok masyarakat sipil yang memiliki program yang sejalan dengan Balai Besar POM di Jayapura dengan mendukung pembiayaan program lembaga tersebut. Untuk memastikan bahwa kerjasama ini bisa berjalan dengan baik dan berkelanjutan, maka harus diikat dengan sebuah kesepakatan (MoU) yang mengikat kedua belah pihak dengan mengacu pada tujuan kerjasama yang telah disepakati. Di sisi lain, juga harus disepakati adanya mekanisme dan sistem monitoring dan evaluasi yang terlembagakan, serta memastikan bahwa hasil kerjasama ini juga bisa diakses dan dievaluasi bersama oleh publik yang lebih luas. Salah satu pilar pengawasan Obat dan Makanan adalah masyarakat sebagai konsumen. Obat dan Makanan yang diproduksi dan diedarkan di pasaran (masyarakat) masih berpotensi untuk tidak memenuhi syarat, sehingga masyarakat harus lebih cerdas dalam memilih dan menggunakan produk Obat dan Makanan yang aman, bermanfaat dan bermutu. Dalam upaya meningkatkan kesadaran masyarakat terkait Obat dan Makanan yang

59 pembinaan dan bimbingan melalui Komunikasi, layanan Informasi, dan Edukasi (KIE). Di samping itu, pengawasan Obat dan Makanan perlu dilakukan oleh pelaku usaha baik produsen, distributor dan pelaku usaha lain. Pengawasan oleh pelaku usaha sebaiknya dilakukan dari hulu ke hilir, dari sebelum sampai sesudah produk beredar, salah satunya adalah meliputi pengawasan Obat dan Makanan di sarana produksi dan sarana distribusi. Produsen mempunyai peran dalam memberikan jaminan produk Obat dan Makanan yang memenuhi syarat (aman, khasiat/bermanfaat dan bermutu) melalui proses produksi yang sesuai dengan ketentuan. Tanpa meninggalkan tugas utama pengawasan, Balai Besar POM di Jayapura berupaya memberikan dukungan kepada pelaku usaha untuk memperoleh kemudahan dalam usahanya. Salah satunya melalui jaminan kualitas (quality assurance) pengawasan, melalui pendampingan regulatory (regulatory assistance). Sasaran strategis ini berupaya untuk mengakomodasi kegiatan yang mendukung pada peningkatan daya saing, yaitu melalui jaminan mutu Obat dan Makanan. Pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan harus didukung dalam menghadapi tantangan perdagangan bebas. Salah satunya adalah dengan memberikan dukungan regulatory (sistem pengawasan) kepada pelaku usaha dengan insentif. Sementara terkait dengan faktor lain yang menjadi variabel penentu dalam meningkatkan kemudahan usaha, adalah daya saing. Untuk mengukur keberhasilan pencapaian sasaran strategis ini, maka dibuat indikatornya sebagai berikut: 1. Tingkat Kepuasan Masyarakat dengan target 95% di tahun 2019 dan 2. Jumlah kab/kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan obat dan makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi obat dan makanan, dengan target 20 kab/kota pada tahun 2019

60 3. Meningkatnya Kualitas Kapasitas Kelembagaan BPOM Kualitas tatakelola pemerintahan (good governance) adalah prasyarat tercapainya sasaran strategis Badan POM. Penerapan tata kelola pemerintahan yang baik secara konsisten ditandai dengan berkembangnya aspek keterbukaan, akuntabilitas, efektivitas, efisiensi, supremasi hukum, keadilan, dan partisipasi masyarakat. Badan POM telah melaksanakan Reformasi Birokrasi yang harus terus dipelihara untuk menciptakan birokrasi yang bermental melayani yang berkinerja tinggi sehingga kualitas pelayanan publik Balai Besar POM di Jayapura sebagai UPT dari Badan POM di Provinsi Papua akan meningkat. Sumber daya meliputi 5 M (man, material, money, method, and machine) merupakan modal penggerak organisasi. Sumber daya dalam hal ini terutama terkait dengan sumber daya manusia dan sarana-prasarana penunjang kinerja. Ketersediaan sumber daya yang terbatas baik jumlah dan kualitasnya, maka Balai Besar POM di Jayapura harus mampu mengelola sumber daya tersebut seoptimal mungkin agar dapat mendukung terwujudnya sasaran program dan kegiatan yang telah ditetapkan. Pada akhirnya, pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien menjadi sangat penting untuk diperhatikan oleh seluruh elemen organisasi. Untuk mengukur keberhasilan pencapaian sasaran strategis ini, maka dibuat indikatornya adalah Nilai SAKIP Balai Besar POM di Jayapura dari Badan POM dengan target A pada tahun 2019 Tabel 1.6 Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja Balai Besar POM di Jayapura periode VISI MISI TUJUAN SASARAN STRATEGIS Meningkatkan Menguatnya sistem Sistem pengawasan Obat Pengawasan dan Makanan Obat dan berbasis risiko Makanan untuk melindungi masyarakat Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan Masyarakat dan Daya Saing Bangsa Meningkatnya jaminan Produk Obat dan Makanan aman, bermanfaat dan bermutu dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat INDIKATOR KINERJA 1. Persentase obat yang memenuhi syarat; 2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat; 3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat; 4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat;

61 Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan Meningkatnya daya saing Obat dan Makanan di pasar Lokal dan Global dengan menjamin mutu dan mendukung inovasi Meningkatnya Kemandirian pelaku usaha, kemitraan dengan pemangku kepentingan dan partisipasi Masyarakat 5. Persentase makanan yang memenuhi syarat. 1. Tingkat kepuasan masyarakat 2. Jumlah kabupaten/ kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan Pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi obat dan makanan Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM Meningkatnya Kualitas Kapasitas Kelembagaan BPOM 1. Nilai SAKIP Balai Besar POM di Jayapura dari BPOM. Dari indikator yang tertera di atas, dipilih indikator kinerja utama balai besar pom di jayapura sebagai berikut : 1. Persentase obat yang memenuhi syarat 2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat 3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat; 4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat; 5. Persentase makanan yang memenuhi syarat. 6. Tingkat kepuasan masyarakat

62 BAB III ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI DAN KERANGKA KELEMBAGAAN 3.1. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BADAN POM RI Untuk mendukung tujuan pembangunan subbidang kesehatan dan gizi masyarakat dan mencapai tujuan dan sasaran strategis BPOM periode , dilakukan upaya secara terintegrasi dalam fokus dan lokus pengawasan Obat dan Makanan. Arah Kebijakan BPOM yang akan dilaksanakan: 1) Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko dimulai dari perencanaan yang diarahkan berdasar pada aspek teknis, ekonomi, sosial dan spasial. Aspek-aspek tersebut dilakukan dengan pendekatan analisis risiko yaitu dengan memprioritaskan pengawasan kepada hal-hal yang berdampak risiko lebih besar agar pengawasan yang dilakukan lebih optimal. Keberadaan BB/Balai POM hampir di seluruh wilayah Indonesia memungkinkan BPOM meningkatkan pemerataan pembangunan terutama di bidang pengawasan Obat dan Makanan. Perencanaan berbasis spasial sudah menjadi hal yang perlu diperhatikan karena secara logis risiko terhadap Obat dan Makanan yang beredar di masyarakat berbeda pada setiap lokus atau wilayah di daerah. Kebijakan ini harus dijabarkan juga oleh BB/Balai POM di daerah dalam perencanaan pengawasan Obat dan Makanan di catchment area-nya. Selain itu, penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan juga didorong untuk meningkatkan perlindungan kepada kelompok rentan meliputi balita, anak usia sekolah, dan penduduk miskin. Pada pengawasan Obat, hal ini dilakukan antara lain melalui pengawasan keamanan, khasiat, dan mutu

63 vaksin serta Obat Program JKN. Pada pengawasan makanan, kelompok rentan ini bahkan telah diidentifikasi mencakup bayi, orang sakit, ibu hamil, orang dengan immunocompromised, dan manula. Pengawasan ini dilakukan antara lain melalui pengawasan pangan berisiko tinggi (seperti susu formula dan produk kaleng), pengawasan Pangan Jajanan Anak Sekolah, dan pengawasan pangan fortifikasi. 2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan dalam rangka mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan dan daya saing produk Obat dan Makanan Sejalan dengan Revolusi Mental, diharapkan BPOM dapat meningkatkan kemandirian ekonomi utamanya daya saing Obat dan Makanan. Pendekatan dalam kebijakan ini meliputi antara lain penerapan Risk Management Program secara mandiri dan terus menerus oleh produsen Obat dan Makanan. Ketersediaan tenaga pengawas merupakan tanggung jawab produsen. Namun BPOM perlu memfasilitasi pemenuhan kualitas sumber daya pengawas tersebut melalui pembinaan dan bimbingan, pelatihan, maupun media informasi, serta verifikasi kemandirian tersebut. 3) Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik melalui kemitraan pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat dalam pengawasan Obat dan Makanan Menyadari keterbatasan BPOM, baik dari sisi kelembagaan maupun sumber daya yang tersedia (SDM maupun pembiayaan), maka kerjasama kemitraan dan partisipasi masyarakat adalah elemen kunci yang harus dipastikan oleh BPOM dalam pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan Obat dan Makanan. Di sisi lain, tanggung jawab pengawasan Obat dan Makanan (walau mandat konstitusionalnya ada di BPOM) ini mestinya tidak hanya melekat dan menjadi monopoli BPOM, tapi pemerintah daerah dan masyarakat juga dituntut untuk ikut andil dan terlibat aktif dalam pelaksanaan pengawasan tersebut. Dalam hal ini BPOM mestinya jeli dan proaktif dalam mendorong kerjasama dan kemitraan dengan melibatkan berbagai kelompok kepentingan dalam dan luar negeri, baik dari unsur

64 pemerintah, pelaku usaha (khususnya Obat dan Makanan), asosiasi pihak universitas/akademisi, media dan organisasi masyarakat sipil terkait lainnya, dalam upaya memastikan bahwa Obat dan Makanan yang beredar di masyarakat itu aman untuk dikonsumsi. Bentuk draft dan model kerjasama/kemitraan itu juga harus dirancang dengan fleksibel, tapi tetap mengikat dan dipatuhi oleh semua pihak yang terlibat dalam kerjasama, serta berkelanjutan dengan terpantau. Kebijakan ini juga dapat difokuskan pada memaksimalkan Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik sebagai upaya strategis dalam pengawasan Obat dan Makanan. Dalam hal ini, yang harus dipastikan bahwa materi KIE itu harus distandarkan, memiliki muatan informatif dan jelas menguraikan pesan yang dikampanyekan, serta mampu menjangkau khalayak yang ingin disapa oleh BPOM tersebut (misalnya memanfaatkan berbagai media sosial). 4) Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan Obat dan Makanan melalui penataan struktur yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi serta pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien. Kebijakan ini mengarahkan pada pengelolaan sumber daya internal secara efektif dan efisien, dengan fokus pada 8 (delapan) area reformasi birokrasi untuk mewujudkan tata kelola pemerintahan yang bersih, efektif, demokratis, dan terpercaya. Pengelolaan persediaan, penataan aset, penguatan kapasitas laboratorium, penguatan sistem informasi teknologi untuk mendukung pelayanan publik, pengembangan SIPT sebagai aplikasi knowledge base dalam mendukung risk based control, penguatan sistem perencanaan dan penganggaran, serta implementasi keuangan berbasis akrual perlu menjadi penekanan/agenda prioritas. Dalam upaya meraih WTP, selain memelihara komitmen dan integritas pimpinan, para pengelola keuangan, dan pelaksana kegiatan, perlu juga dilakukan strategi dan upaya penguatan Sistem Pengendalian Intern Pemerintah (SPIP), penguatan perencanaan dan penganggaran,

65 peningkatan kualitas laporan keuangan (LK), peningkatan kualitas proses pengadaan Barang dan Jasa, pembenahan penatausahaan BMN (aset tetap dan persediaan), penguatan monitoring dan evaluasi, peningkatan kualitas pengawasan dan reviu LK, serta percepatan penyelesaian tindak lanjut Laporan Hasil Pemeriksaan (LHP). Terkait perencanaan dan penganggaran, sesuai tuntutan suprasistem, BPOM perlu mengubah data elektronisasi menjadi data bentuk peta (spasial) dapat diakses secara online dan real time yaitu berupa data-data kondisi (misalnya peta penyebaran sarana produksi & sarana distribusi Obat dan Makanan), peta capaian hasil kinerja pengawasan (misalnya peta hasil pengujian laboratorium, penyelesaian kasus, dan sebagainya). Selain itu data-data perlu diolah dan dilakukan analisis kesenjangan kinerja pengawasan antar wilayah sehingga dapat menjadi input dalam pelaksanaan program pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko. Selain memberi arah penguatan ke dalam institusi BPOM, kebijakan ini perlu disertai dengan strategi dan upaya peningkatan kerjasama dan komunikasi ke pihak eksternal yang strategis. Sedangkan strategi yang akan dilaksanakan mencakup eksternal dan internal: Eksternal: 1) Penguatan kemitraan dengan lintas sektor terkait pengawasan Obat dan Makanan; 2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi, informasi dan Edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan; Internal: 3) Penguatan Regulatory System pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko; 4) Membangun Manajemen Kinerja dari Kinerja Lembaga hingga kinerja individu/pegawai;

66 5) Mengelola anggaran secara lebih efisien, efektif dan akuntabel serta diarahkan untuk mendorong peningkatan kinerja lembaga dan pegawai; 6) Meningkatkan kapasitas SDM pengawas di BPOM di tingkat pusat dan daerah secara lebih proporsional dan akuntabel; 7) Meningkatkan kualitas sarana dan prasarana pendukung maupun utama dalam mendukung tugas Pengawasan Obat dan Makanan. Strategi eksternal lebih ditekankan pada aspek kerjasama dan kemitraan dengan lintas sektor dan lembaga (pemerintah, dunia usaha dan kelompok masyarak sipil). Mengingat begitu kompleksnya tantangan dari lingkungan strategis baik internal maupun eskternal seperti yang diuraikan pada Bab I tersebut di atas, maka dengan sendirinya menuntut penyesuaian-penyesuaian dalam mekanisme internal organisasi dan kelembagaan BPOM sendiri. Untuk konteks kerjasama misalnya, secara kelembagaan selama ini di BPOM belum ada satu Deputi/Biro/Bagian khusus yang menangani terkait dengan kerjasama ini. Bahwa ada Biro Kerjasama Luar Negeri, tetapi fokus tugas dan fungsi Biro ini tidak terkait dengan model kerjasama yang akan dikembangkan oleh BPOM ke depan. Oleh sebab itu, perlu segera melakukan pembenahan di level organisasi dan kelembagaan dengan membentuk satu Deputi/Biro/Bagian khusus yang bertanggungjawab atas program kerjasama dan kemitraan ini. Sedangkan strategi internal lebih difokuskan pada pembenahan internal organisasi dan kelembagaan serta sumber daya pegawai BPOM sendiri. Poin penting yang harus diperhatikan di sini adalah soal SDM pegawai, karena kunci keberhasilan sebuah lembaga sangat ditentukan dari kualitas SDM-nya. Agar pembangunan pengawasan Obat dan Makanan menjadi tajam dan terarah, arah kebijakan dan strategi tersebut harus dijabarkan pada perencanaan tahunan dengan penekanan sesuai isu nasional terkini (penjabaran tahunan Nawacita) dan atau mengacu alternatif penekanan sebagai berikut : Tahun 2016: Mendorong penguatan kelembagaan dan Pengembangan program strategis dalam pengawasan Obat dan Makanan serta memaksimalkan fungsi pelayanan publik. (Dalam hal ini Penguatan

67 Laboratorium, Sistem IT dan Dukungan Sarana Prasarana menjadi pra syarat yang harus dipenuhi) Tahun 2017: Penguatan regulasi di bidang pengawasan Obat dan Makanan termasuk Pelaksanaan Regulatory Impact Analysis, Penguatan sistem data pre dan post terintegrasi antara pusat dan daerah (sistem pemeriksaan penyidikan dan pengujian), dan Penguatan Kapasitas dan Kapabilitas Laboratorium Pengawasan Obat dan Makanan untuk memaksimalkan Fungsi Penegakan Hukum. Tahun 2018: Penguatan dalam penegakan hukum di bidang pengawasan Obat dan Makanan didukung dengan analisis dampak efektifitas pengawasan secara ekonomi dan sosial untuk mendukung pencapaian pembangunan nasional. (Dalam hal ini economic burden akibat pengawasan Obat dan Makanan yang tidak efektif akan menjadi beban pemerintah secara nasional). Tahun 2019: Percepatan pengawasan Obat dan Makanan serta evaluasi program (Renstra ) dalam rangka peningkatan kinerja pengawasan Obat dan Makanan periode berikutnya ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BALAI BESAR POM DI JAYAPURA Berdasarkan hasil Analisa SWOT tersebut di atas, arah kebijakan dan strategi untuk mencapai tujuan dan sasaran strategis Balai Besar POM di Jayapura periode , adalah: Arah Kebijakan yang akan dilaksanakan: 1) Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat di Provinsi Papua. Penguatan sistem pengawasan obat dan makanan berbasis resiko dimulai dari perencanaan yang diarahkan berdasar pada aspek teknis, ekonomi, sosial dan spasial yang dilakukan dengan pendekatan

68 analisis resiko yaitu dengan memprioritaskan pengawasan kepada hal-hal yang berdampak resiko lebih besar agar pengawasan yang dilakukan lebih optimal. Perencanaan berbasis spasial juga menjadi hal yang perlu diperhatikan karena secara logis resiko terhadap obat dan makanan yang beredar di masyarakat berbeda pada setiap wilayah. Luasnya cacthment area yang masuk dalam wilayah pengawasan Balai Besar POM di Jayapura sebagai perpanjangan tangan dari Badan POM di daerah Provinsi Papua telah menjadi tantangan tersendiri. Tentunya hal ini membutuhkan dukungan dari semua pihak yang ada di wilayah kerja Balai Besar POM di Jayapura. Penguatan sistem pengawasan obat dan makanan juga di dorong untuk meningkatkan perlindungan kepada kelompok rentan meliputi balita, anak usia sekolah, dan penduduk miskin. Pada pengawasan obat, hal ini dilakukan antara lain pengawasan keamanan, khasiat dan mutu obat dari program Jaminan Kesehatan Nasional baik yang dilakukan oleh pemerintah pusat maupun oleh pemerintah daerah seperti Jaminan Kesehatan Papua (Jamkespa) dan Jaminan Persalinan (Jampersal) dimana proses pengadaan obatobat yang digunakan menggunakan anggaran dari otonomi khusus (otsus) Provinsi Papua yang lebih dikenal sebagai obat-obatan otsus. Pengawasan kualitas dan keamanan Obat otsus yang beredar di Provinsi Papua tersebut membutuhkan perhatian khusus dari Balai Besar POM di Jayapura. Untuk mendukung tugas pengawasan tersebut, sangat diperlukan petugas-petugas yang kompeten di bidangnya masing- masing. Peningkatan kemampuan kompetensi petugas melalui pelatihan- pelatihan baik keluar maupun in house training semakin ditingkatkan guna memenuhi kebutuhan akan petugas yang kompeten dalam melaksanakan tugas pengawasan mutu

69 terhadap obat dan makanan yang beredar di Provinsi Papua khususnya obat-obat otsus yang menjadi perhatian khusus oleh Pemerintah Provinsi Papua. Melihat pentingnya pengawasan terhadap obat-obat otsus di Provinsi Papua yang mendapat perhatian khusus dari pemerintah Provinsi Papua, maka sangat diharapkan adanya peran aktif dari stakeholder yang terkait dalam program pengawasan obat-obat otsus tersebut. Sehingga dapat diharapkan bahwa obat-obat otsus yang beredar di wilayah Provinsi Papua dapat terjamin kualitas serta keamanannya. Selain kompetensi petugas, pemenuhan sarana dan prasarana yang memadai juga memegang peranan penting dalam pengawasan obat dan makanan yang optimal. Terkait dengan tingginya angka kejadian penyakit Tuberkulosis di Provinsi Papua, maka ke depannya akan dibangun laboratorium pengujian vaksin di Balai Besar POM di Jayapura disamping laboratorium pengujian produk lain yang sudah lebih dulu dibangun sehingga diharapkan nantinya dapat dilakukan pengawasan terhadap keamanan, khasiat dan mutu vaksin terutama vaksin BCG (Bacillus Calmette Guerin) yang beredar di wilayah kerja Balai Besar POM di Jayapura secara optimal. Selain pengawasan terhadap pangan dalam kemasan, Balai Besar POM juga diharapkan dapat ikut aktif dalam pengawasan Produk pangan lainnya yang banyak beredar di masyarakat di Provinsi Papua. Dari segi geografis, banyak wilayah di Provinsi Papua yang dekat dengan laut yang memberikan hasil laut sangat melimpah terutama ikan. Namun dengan maraknya penggunaan bahan berbahaya di dalam produk pangan terutama hasil laut seperti ikan untuk menjaga kesegarannya. Dukungan yang dapat diberikan antara lain membantu dalam hal pengujian laboratorium produk pangan tersebut baik

70 secara cepat menggunakan test kit maupun dengan pengujian lanjutan. Kerjasama tersebut dapat dituangkan dalam bentuk MoU dengan Pemda Kabupaten/Kota yang ada di Provinsi Papua. 2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan dalam rangka mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan dan daya saing produk Obat dan Makanan Pendekatan dalam kebijakan ini meliputi antara lain penerapan Risk Management Program secara mandiri dan terus menerus oleh produsen Obat dan Makanan. Ketersediaan tenaga pengawas merupakan tanggung jawab produsen, namun Balai Besar POM di Jayapura perlu memfasilitasi pemenuhan kualitas sumber daya pengawas tersebut melalui pembinaan dan bimbingan, pelatihan, maupun media informasi, serta verifikasi kemandirian tersebut. 3) Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik melalui kemitraan pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat dalam pengawasan Obat dan Makanan Menyadari keterbatasan Balai Besar POM di Jayapura baik dari segi kelembagaan maupun sumber daya yang tersedia (SDM maupun pembiayaan) maka kerjasama kemitraan dan partisipasi masyarakat adalah elemen kunci yang harus dipastikan oleh Balai Besar POM di Jayapura dalam pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan obat dan makanan. Di sisi lain, tanggung jawab pengawasan obat dan makanan (walaupun mandat konstitusionalnya ada di BPOM) ini mestinya tidak hanya melekat dan menjadi monopoli Balai Besar POM di Jayapura, tapi pemerintah daerah dan masyarakat juga dituntut untuk ikut andil dan terlibat aktif dalam pelaksanaan pengawasan tersebut. Dalam hal ini Balai Besar POM di Jayapura mestinya jeli dan proaktif dalam mendorong kerjasama dan kemitraan dengan melibatkan berbagai kelompok baik dari unsur pemerintah, pelaku usaha, akademisi/pihak universitas, media dan organisasi masyarakat dalam upaya memastikan bahwa obat dan

71 makanan yang beredar di masyarakat itu aman untuk dikonsumsi. Selain itu, Balai Besar POM di Jayapura perlu untuk mendorong pemerintah daerah terkait untuk mengalokasikan anggaran dalam rangka mendukung program pengawasan obat dan makanan yang beredar di Provinsi Papua. Bentuk draft dan model kerjasama/kemitraan itu juga harus dirancang dengan fleksibel, tapi tetap mengikat dan dipatuhi oleh semua pihak yang terlibat dalam kerjasama serta berkelanjutan dengan terpantau. Kebijakan ini juga dapat difokuskan pada memaksimalkan komunikasi, informasi dan edukasi publik sebagai upaya strategis dalam pengawasan obat dan makanan. Untuk kedepannya, Balai Besar POM di Jayapura akan lebih memanfaatkan jejaring sosial media yang ada di Provinsi Papua dalam rangka perluasan penyebaran informasi dan edukasi kepada khalayak ramai. 4) Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan obat dan makanan melalui penataan struktur yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi serta pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien. Kebijakan ini mengarah pada pengelolaan sumber daya internal yang ada di Balai Besar POM di Jayapura secara efektif dan efisien, dengan fokus pada 8 (delapan) area perubahan pada reformasi birokrasi untuk mewujudkan tata kelola pemerintahan yang bersih, efektif, demokratis dan terpercaya. Pengelolaan persediaan, penataan aset, penguatan kapasitas laboratorium, penguatan sistem informasi teknologi untuk mendukung pelayanan publik, pengembangan SIPT sebagai aplikasi Knowledge base dalam mendukung risk based control, penguatan sistem perencanaan dan penganggaran, serta implementasi keuangan berbasis akrual perlu menjadi penekanan/agenda prioritas Dalam upaya meraih kembali WTP, selain memelihara komitment dan integritas pimpinan, para pengelola keuangan dan pelaksana kegiatan di Balai Besar POM di Jayapura, perlu juga dilakukan strategi

72 dan upaya penguatan Sistem Pengendalian Intern Pemerintah (SPIP), penguatan perencanaan dan penganggaran, peningkatan kualitas Laporan Keuangan (LK), peningkatan kualitas proses pengadaan Barang dan Jasa, pembenahan penatausahaan BMN (aset tetap dan persediaan), penguatan monitoring dan evaluasi, peningkatan kualitas pengawasan dan reviu LK, serta percepatan penyelesaian tindak lanjut Laporan Hasil Pemeriksaan (LHP) Terkait perencanaan dan penganggaran sesuai tuntutan suprasistem Balai Besar POM di Jayapura perlu mengubah data elektronisasi menjadi data bentuk peta (spasial) dapat diakses secara online dan real time yaitu berupa data-data kondisi (misalnya peta penyebaran sarana produksi dan sarana distribusi obat dan makanan), peta capaian hasil kinerja pengawasan (misalnya peta hasil pengujian laboratorium, penyelesaian kasus dsb). Selain itu data-data perlu diolah dan dilakukan analisis kesenjangan kinerja pengawasan antar wilayah sehingga dapat menjadi input dalam pelaksanaan program pengawasan obat dan makanan berbasis resiko Sedangkan strategi yang akan dilaksanakan mencakup lingkungan eksternal dan lingkungan internal dengan strategi: Eksternal: 1) Penguatan kemitraan dengan lintas sektor yang ada di wilayah Provinsi papua terkait pengawasan Obat dan Makanan ; 2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi informasi dan Edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan yang ada di wilayah kerja Balai Besar POM di Jayapura; Internal: 1) Penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko di wilayah kerja Balai Besar POM di Jayapura; 2) Membangun Manajemen Kinerja dari Kinerja Lembaga Balai Besar POM

73 di Jayapura hingga kinerja individu/pegawai; 3) Mengelola anggaran secara lebih efisien efektif dan akuntabel serta diarahkan untuk mendorong peningkatan kinerja lembaga dan pegawai Balai Besar POM di Jayapura; 4) Meningkatkan kapasitas SDM pengawas di Balai Besar POM di Jayapura secara lebih proporsional dan akuntabel; 5) Meningkatkan kualitas sarana dan prasarana pendukung maupun utama dalam mendukung tugas Pengawasan Obat dan Makanan di Balai Besar POM di Jayapura. Strategi eksternal lebih ditekankan pada aspek kerjasama dan kemitraan dengan lintas sektor dan lembaga (pemerintah, dunia usaha dan kelompok masyarak sipil). Mengingat begitu kompleksnya tantangan dari lingkungan strategis baik internal maupun eskternal seperti yang diuraikan pada Bab I tersebut di atas, maka dengan sendirinya menuntut penyesuaian- penyesuaian dalam mekanisme internal organisasi dan kelembagaan Badan POM sendiri. Untuk konteks kerjasama misalnya, secara kelembagaan selama ini di Badan POM belum ada satu Deputi/Biro/Bagian khusus yang menangani terkait dengan kerjasama ini. Bahwa ada Biro Kerjasama Luar Negeri, tetapi fokus tugas dan fungsi Biro ini tidak terkait dengan model kerjasama yang akan dikembangkan oleh Badan POM ke depan. Oleh sebab itu, perlu segera melakukan pembenahan di level organisasi dan kelembagaan dengan membentuk satu Deputi/Biro/Bagian khusus yang bertanggungjawab atas program kerjasama dan kemitraan ini. Sedangkan strategi internal lebih difokuskan pada pembenahan internal organisasi dan kelembagaan serta sumber daya pegawai Badan POM sendiri. Poin penting yang harus diperhatikan di sini adalah soal SDM pegawai, karena kunci keberhasilan sebuah lembaga sangat ditentukan dari kualitas SDM-nya. Sistem pengawasan, manajemen

74 kinerja, pengelolaan anggaran yang efisien, efektif dan akuntabel, peningkatan kualitas Untuk melaksanakan tugas pokok dan fungsi sebagai lembaga pengawasan Obat dan Makanan tersebut, Badan POM menetapkan program- programnya sesuai RPJMN periode , yaitu program berikut: a. Program Teknis utama (teknis) dan program pendukung (generik), sebagai Program Pengawasan Obat dan Makanan Program ini dimaksudkan untuk melaksanakan tugas-tugas utama Badan Pengawasan Obat dan Makanan di daerah dalam pemenuhan mutu, keamanan dan manfaat Obat dan Makanan yang beredar di daerah melalui serangkaian kegiatan pengawasan terhadap sarana produksi, pengawasan terhadap sarana distribusi, sampling dan pengujian Obat dan Makanan beredar, penegakan hukum, serta pembinaan dan bimbingan kepada pemangku kepentingan. b. Program Generik 1. Program Dukungan Manajemen dan Pelaksanaan Tugas Teknis Balai Besar POM di Jayapura lainnya. 2. Program Peningkatan Sarana dan Prasarana Balai Besar POM di Jayapura. Selanjutnya, program-program tersebut dijabarkan dalam kegiatan- kegiatan prioritas Balai Besar POM di Jayapura, sebagai berikut: a. Kegiatan-kegiatan utama untuk melaksanakan Pengawasan Obat dan Makanan 1) Peningkatan cakupan pengawasan mutu Obat dan Makanan beredar melalui penetapan prioritas sampling berdasarkan risiko termasuk iklan dan penandaan. 2) Peningkatan pengawasan sarana produksi dan distribusi Obat dan

75 Makanan sarana pelayanan kesehatan serta sarana produksi dan sarana distribusi Pangan dan Bahan Berbahaya; 3) Peningkatan pengawasan narkotika psikotropika prekursor dan zat adiktif; 4) Penguatan kemampuan pengujian meliputi sistem dan sumber daya laboratorium Obat dan Makanan; 5) Penyidikan terhadap pelanggaran Obat dan Makanan; 6) Peningkatan Pembinaan dan bimbingan melalui kemitraan dengan pemangku kepentingan serta meningkatkan partisipasi masyarakat b. Kegiatan untuk melaksanakan ketiga program generik (pendukung): 1) Koordinasi dan Pengembangan Organisasi, Penyusunan Program dan Anggaran, Keuangan; 2) Pengawasan dan Peningkatan Akuntabilitas Aparatur Balai Besar POM di Jayapura 3) Pengadaan, Pemeliharaan dan Pembinaan Pengelolaan, serta Peningkatan Sarana dan Prasarana Penunjang Aparatur Balai Besar POM di Jayapura; 4) Peningkatan Kompetensi Aparatur Balai Besar POM di Jayapura; 5) Peningkatan Layanan Pengaduan Konsumen dan Hubungan Masyarakat. Untuk mewujudkan pencapaian sasaran strategis, maka masing-masing sasaran strategis Balai Besar POM di jayapura periode dijabarkan kepada sasaran program dan kegiatan berdasarkan logic model perencanaan. Adapun logic model penjabaran terhadap sasaran program dan kegiatan di lingkungan Balai Besar POM di jayapura adalah sebagai berikut :

76 Gambar 1.10 Log Frame Balai Besar POM di Jayapura Tabel 1.7 Program/Kegiatan Strategis, Sasaran Program/Kegiatan, dan Indikator Balai Besar POM di Jayapura PROGRAM SASARAN PROGRAM KEGIATAN STRATEGIS SASARAN KEGIATAN INDIKATOR PIC PROGRAM PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN Menguatnya sistem pengawasan Obat dan Makanan Pengawasan Obat dan Makanan di 33 Balai Besar/Balai POM Meningkatnya kinerja pengawasan obat dan makanan di seluruh Indonesia Jumlah sample yang diuji menggunakan parameter kritis Persentase cakupan pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan Pemenuhan target sampling produk Obat di sektor publik (IFK) 4. Persentase cakupan pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan 5. Jumlah Perkara di bidang obat dan makanan Jumlah sarana dan prasarana yang terkait pengawasan Obat dan Makanan 7. Jumlah dokumen perencanaan, penganggaran, dan evaluasi yang dilaporkan tepat waktu 8. Jumlah layanan informasi Balai Besar POM di Jayapura 9. Desa/Kelurahan yang diintervensi program Keamanan Pangan Balai Besar/Ba lai POM

77 3.3. KERANGKA REGULASI Dalam rangka pelaksanaan tugas pengawasan Obat dan Makanan, dibutuhkan adanya regulasi yang kuat guna mendukung sistem pengawasan. Sebagai Lembaga Pemerintah Non Kementerian (LPNK) yang mempunyai tugas teknis, tidak hanya regulasi yang bersifat teknis saja yang harus dipenuhi, melainkan perlu adanya regulasi yang bersifat adminitratif dan strategis. Pengawasan Obat dan Makanan merupakan tugas pemerintahan yang tidak dapat dilakukan sendiri, dan dalam praktiknya dibutuhkan kerjasama dengan banyak sektor terkait, baik pemerintah maupun swasta. Untuk itu, regulasi perlu dirancang sedemikian mungkin agar sesuai dengan tugas pengawasan Obat dan Makanan. Selama ini, dalam pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan masih dijumpai kendala yang berkaitan dengan koordinasi dengan pemangku kepentingan. Seperti di daerah, Balai Besar/Balai POM melaksanakan pengawasan seringkali harus berkoordinasi dengan dinas kesehatan kabupaten/kota setempat. Dalam melaksanakan tugas dan fungsi instansi pemerintah harus memperhatikan peraturan perundang-undangan seperti Undang-undang Nomor 23 Tahun 2014 tentang Pemerintah Daerah. Pengawasan Obat dan Makanan merupakan suatu aspek penting yang dilihat dari berbagai segi. Dari segi kesehatan, Obat dan Makanan secara tidak langsung mempunyai pengaruh terhadap derajat kesehatan masyarakat, bahkan tidak hanya derajat kesehatan, namun menyangkut kehidupan seorang manusia. Obat dan Makanan tidak dapat dipandang sebelah mata dan dianggap inferior dibanding faktor-faktor lain yang menentukan derajat kesehatan. Selain di bidang kesehatan, dari sisi ekonomi, Obat dan Makanan merupakan potensi yang sangat besar bagi pelaku usaha (produsen dan distributor), sektor industri Obat dan Makanan dapat menyediakan lapangan pekerjaan yang cukup besar berkontribusi pada pengurangan jumlah pengangguran.

78 Visi Balai Besar POM di Jayapura yang bertujuan untuk meningkatkan daya saing bangsa mempunyai beberapa maksud, diantaranya: pertama, daya saing bangsa dalam hal ini adalah dengan Obat dan Makanan yang terjamin keamanan, manfaat, dan mutunya maka secara tidak langsung akan membentuk seorang manusia yang sehat dan berkualitas. Dengan makanan yang bergizi maka seseorang akan tumbuh dengan baik jasmani dan rohaninya/kecerdasannya. Obat yang aman dan bermutu akan dapat menurunkan tingkat risiko kematian akibat penyakit yang tidak berkhasiat, dan pasien dapat tertolong dengan obat yang bermutu. Untuk dapat menyelenggarakan tugas pengawasan Obat dan Makanan di daerah secara optimal, maka Balai Besar POM di Jayapura sebagai UPT dari Badan POM di Provinsi Papua perlu ditunjang oleh regulasi atau peraturan perundang-undangan yang kuat dalam lingkup pengawasan Obat dan Makanan. Untuk itu, diperlukan beberapa regulasi yang penting dan dibutuhkan oleh Balai Besar POM di Jayapura dalam rangka memperkuat sistem pengawasan antara lain: 1. Peraturan Perundang-undangan terkait pengawasan Obat dan Makanan. Peraturan ini dapat berupa Peraturan baru atau revisi Peraturan Kepala BPOM atau Rancangan Peraturan Menteri Kesehatan yang perlu disusun untuk meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan. Peraturan Kepala BPOM yang bersifat teknis maupun non-teknis dapat diidentifikasi oleh unit kerja baik di pusat maupun balai sebagai pelaksana dari kegiatan. Beberapa contoh peraturan ini adalah Rancangan Peraturan Kepala BPOM tentang obat kuasi; Rancangan Peraturan Kepala BPOM tentang Mekanisme Monitoring Efek Samping Suplemen Kesehatan; Pemutakhiran Peraturan Kepala

79 BPOM tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Suplemen Kesehatan

80 2. Norma, standar, prosedur, dan kriteria (NSPK) terkait pelaksanaan UU No. 23 tahun 2014 tentang Pemerintahan Daerah dalam penyelenggaraan urusan pemerintah konkuren. Diharapkan terbentuknya NSPK ini akan dapat menciptakan sinergi antara Pemerintah Pusat dan Daerah berdasarkan UU No. 23 tahun 2014 pasal 16 dalam hal: (1) Pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dan (2) Sebagai pedoman Pemerintah Daerah dalam penyelenggaraan pengawasan Obat dan Makanan. Untuk mendukung upaya ini perlu penguatan koordinasi dengan melibatkan kementerian terkait (contoh. Kemendagri) dalam penyusunan regulasi dan pelaksanaan kegiatan di daerah, monitoring efektivitas implementasi NSPK. Untuk itu, diperlukan peraturan bersama dengan Kemendagri sebagai pembina daerah dalam hal pelaksanaan NSPK didaerah. Diharapkan NSPK ini juga termasuk pola tindak lanjut hasil pengawasan Obat dan Makanan antara Badan POM dengan daerah terkait. Hal ini bertujuan agar pengawasan Obat dan Makanan dapat berjalan lebih lancar, hasil pengawasan dapat ditindaklanjuti oleh pemangku kepentingan terkait. 3. Standar kompetensi laboratorium dan standar GLP. Diharapkan dengan adanya standar kompetensi tersebut Balai Besar POM di Jayapura dapat meningkatkan pengawalan mutu Obat dan Makanan terhadap isu terkini (AEC, Post MDGs, SJSN Kesehatan, dll.). 4. Minutes of Understanding (MoU) Penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan di wilayah Free Trade Zone (FTZ), daerah perbatasan, terpencil dan gugus pulau. Hal ini diperlukan karena belum optimalnya quality surveilance/monitoring mutu untuk daerah perbatasan, daerah terpencil dan gugus pulau. 5. Regulasi yang mendukung optimalisasi Pusat Kewaspadaan Obat dan Makanan dan Early Warning System (EWS) yang informatif, antara lain: Peraturan baru terkait KLB dan Farmakovigilans dan Mekanisme pelaksanaan Sistem Outbreak response dan EWS. Upaya ini dapat

81 membantu memperbaiki Sistem Outbreak response dan EWS yang belum optimal dan informatif sehingga didapatkan response yang cepat dan efektif pada saat terjadi outbreak bencana yang berkaitan dengan bahan obat dan makanan (contoh: Obat terkontaminasi etilen glikol). 6. Juknis/pedoman untuk pengintegrasian penyebaran informasi Obat dan Makanan. Adanya Juknis/pedoman tersebut diharapkan dapat memperbaiki Sistem penyebaran informasi Obat dan Makanan yang belum terintegrasi, termasuk dengan pemanfaatan hasil MESO, Monitoring Efek Samping Obat Tradisional (MESOT), dan Monitoring Efek Samping Kosmetik (MESKOS). 7. Perlu adanya Peraturan dengan instansi terkait yang mengatur regulatory insentive melalui bimbingan teknis, fast track registrasi (crash program), misalnya semua laboratorium dalam lima tahun ke depan telah pra-kualifikasi oleh lembaga internasional. 8. Peraturan Kepala BPOM tentang koordinasi dengan pemerintah daerah serta Peraturan Kepala Daerah (Gubernur, Bupati, dan Walikota) untuk meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan di daerah. Dalam hal ini Balai Besar POM di Jayapura sebagai UPT dari Badan POM di wilayah Provinsi Papua perlu meningkatkan advokasi tentang peranan pemerintah daerah dalam pengawasan Obat dan Makanan KERANGKA KELEMBAGAAN Untuk memperkuat peran dan fungsi Badan Pengawas Obat dan Makanan dalam melaksanakan mandat Renstra , maka dilakukan beberapa inisiatif penataan kelembagaan, baik penataan dalam lingkup intraorganisasi Badan POM (organisasi induk) maupun penataan yang bersifat interorganisasi dalam bentuk koordinasi lintas instansi/lembaga maupun hubungan relasional dengan para pemangku kepentingan utama. Beberapa aspek kelembagaan yang harus diintegrasikan dan dikoordinasikan agar lebih efisien dan efektif adalah:

82 Penataan kelembagaan bagi Unit Pelaksana Teknis (UPT) dilakukan dengan berpegang pada Peraturan Menteri PAN No. PER/18/M.PAN/ll/2008, Tentang Pedoman Organisasi Unit Pelaksana Teknis Kementerian dan Lembaga Pemerintah Non Kementerian, dengan langkah penataan sebagai berikut : a. Penguatan Balai Besar POM di Jayapura sebagai responsibility center dalam pelaksanaan fungsi Badan POM di Provinsi Papua untuk pelaksanaan mandat pada tingkat taktikal dan operasional, sekaligus sebagai ujung tombak dalam penyelenggaraan layanan teknis dan administratif yang telah didelegasikan dari Badan POM; b. Upaya peningkatan kinerja kelembagaan Balai Besar POM di Jayapura melalui penataan ulang kriteria dan klasifikasi Balai Besar POM di Jayapura berdasarkan unsur pokok dan unsur penunjang; Secara garis besar kerangka kelembagaan Badan Pengawas Obat dan Makanan dituangkan pada Gambar 11. Dalam kerangka kelembagaan tersebut tampak bahwa dalam pelaksanaan mandatnya Balai Besar POM di Jayapura menyelenggarakan fungsi provide, manage, dan apply. Gambar 1.11 Kerangka kelembagaan pelaksanaan mandat Badan POM 64

83 Fungsi provide, merupakan menyediakan keluaran untuk dimanfaatkan langsung oleh mitra atau pengguna akhir. Untuk fungsi manage, merupakan fungsi pengelolaan sumberdaya organsiasi agar dapat dicapai hasil yang optimal dalam mendukung kegiatan operasional Badan POM. Sedangkan apply adalah bentuk outreach dalam penciptaan nilai tambah dan manfaat bagi masyarakat. 1. Penguatan lembaga-lembaga pemerintah di daerah di bidang pengawasan Obat dan Makanan; 2. Diperlukan koordinasi dengan lembaga-lembaga terkait yang memiliki tugas sama dalam rangka mewujudkan pencapaian prioritas pembangunan kesehatan; 3. Diperlukan koordinasi dengan lembaga-lembaga terkait yang memiliki tugas sama dalam rangka penyidikan hukum yang tergabung dalam aparat gabungan penegak hukum. Hal ini sangat diperlukan karena peredaran Obat dan Makanan ilegal merupakan aspek pidana yang masuk dalam sistem peradilan pidana. 4. Pemeliharaan Sistem Manajemen Mutu yang telah diimplementasikan oleh Balai Besar POM di Jayapura untuk memastikan bisnis proses dan tata laksana baik dalam hal tata kelola pembuatan keputusan, implementasi keputusan, tata kelola evaluasi, serta manajemen kinerja dilaksanakan secara efektif, efisien, dan transparan. 5. Penyempurnaan tata laksana dengan membuat prosedur-mekanisme penanganan konflik antar unit organisasi. 6. Pemantapan pengelolaan SDM ASN, mulai dari perencanaan kebutuhan berdasarkan analisa jabatan dan analisa beban kerja, peningkatan kompetensi dan profesionalisme ASN melalui pelatihan-pelatihan baik itu pelatihan secara terpusat maupun in house training. Selain itu peningkatan kompetensi ASN dapat diperoleh melalui peningkatan pendidikan petugas, penilaian kinerja individu ASN, hingga penysunan kebutuhan anggaran untuk biaya rutin ASN.

84 BAB IV TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN 4.1. Target Kinerja Sebagaimana sasaran strategis Balai Besar POM di Jayapura sesuai dengan tujuan yang telah ditetapkan, maka target sesuai dengan indikator masing-masing sasaran strategis adalah sebagai berikut: Sasaran Strategis Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Meningkatnya kemandirian pelaku usaha, kemitraan dengan pemangku kepentingan, dan partisipasi masyarakat Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BPOM Tabel 8. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan target Indikator Persentase obat yang memenuhi syarat meningkat Persentase Obat Tradisional yang memenuhi syarat meningkat Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat meningkat Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat meningkat Persentase Makanan yang memenuhi syarat meningkat Tingkat kepuasan masyarakat Jumlah kabupaten/ kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan Pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi obat dan makanan Nilai SAKIP Balai Besar POM di Jayapura dari BPOM Target Kinerja B BB A A A

85 Untuk mencapai Sasaran Strategis Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan dilaksanakan Program Pengawasan Obat dan Makanan melalui Kegiatan-Kegiatan: 1. Penanganan Perkara di Bidang Penyidikan Obat dan Makanan 2. Pengawasan Sarana Distribusi Obat dan Makanan 3. Pengujian sampel menggunakan parameter uji kritis 4. Intensifikasi pengawasan pangan Fortifikasi Nasional 5. Penanganan Investigasi awal dan penyidikan di Bidang Obat dan Makanan Untuk mencapai Sasaran Strategis Meningkatnya Kemandirian Pelaku Usaha, Kemitraan dengan pemangku Kepentingan, dan partisipasi masyarakat dilaksanakan Program Pengawasan Obat dan Makanan melalui Kegiatan-Kegiatan: 1. Pengawasan sarana produksi obat dan makanan 2. Intervensi program keamanan pangan pada Desa/Kelurahan 3. Pelayanan Informasi Obat dan Makanan, Informasi Keracunan dan Teknologi Informasi Untuk mencapai Sasaran Strategis Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan Balai Besar POM di Jayapura dilaksanakan: (i) Program Dukungan Manajemen dan Pelaksanaan Tugas Teknis Lainnya Balai Besar POM di Jayapura serta melalui Kegiatan Pengawasan dan Peningkatan Akuntabilitas Aparatur Balai Besar POM di Jayapura (ii) Program Peningkatan Sarana dan Prasarana Balai Besar POM di Jayapura, melalui Kegiatan-Kegiatan: 1. Peningkatan Sarana dan Prasarana Aparatur Balai Besar POM di Jayapura 2. Pengadaan, Pemeliharaan dan Pembinaan Pengelolaan Sarana dan Prasarana Penunjang Aparatur Balai Besar POM di Jayapura

86 4.2. KERANGKA PENDANAAN Sesuai target kinerja masing-masing indikator kinerja yang telah ditetapkan maka kerangka pendanaan untuk mendukung pencapaian tujuan dan sasaran strategis Balai Besar POM di Jayapura periode adalah sebagai berikut : Tabel 9. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan Sasaran Strategis Indikator Alokasi (Rp Milyar) PIC Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Meningkatnya kemandirian pelaku usaha, kemitraan dengan pemangku kepentingan, dan partisipasi masyarakat Persentase obat yang memenuhi syarat meningkat Persentase Obat Tradisional yang memenuhi syarat meningkat Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat meningkat Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat Persentase Makanan yang memenuhi syarat meningkat Tingkat Kepuasan Masyarakat Jumlah kabupaten/ kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan Pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi obat dan makanan 5,720 5,828 5,975 6,117 6,402 Balai Besar POM di Jayapura 1,792 1,900 2,100 2,200 2,400 Balai Besar POM di Jayapura