RENSTRA BALAI POM DI KENDARI

Transkripsi

1 SURAT KEPUTUSAN KEPALA BPOM di KENDARI NOMOR : HK B TENTANG RENCANA STRATEGIS BPOM DI KENDARI TAHUN DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI KENDARI Menimbang : a. Bahwa pelaksanaan rencana pembangunan lima tahunan yang dikenal dengan RPJMN Tahap kedua Tahun telah berakhir; b. Bahwa dengan telah ditetapkannya Rencana Pembangunan Jangka Menegah Nasional Tahun , setiap instansi pemerintah harus menyusun Rencana Strategis; c. Bahwa dengan telah terjadinya perubahan lingkungan Strategis baik eksternal maupun internal maka perlu perubahan baik sistem maupun arah dari rencana pembangunan itu sendiri; d. Bahwa agar pembangunan dapat berjalan dengan efektif, efisien dan bersasaran diperlukan adanya dokumen Rencana Pembangunan. e. Bahwa sebagaimana dimaksud pada huruf c perlu disusun rencana pembangunan jangka menegah yang disebut Rencana Strategis BPOM; f. Bahwa Rencana Strategis BPOM perlu ditetapkan dengan Keputusan Kepala BPOM. Mengingat : a. Undang-undang Nomor 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan Nasional; b. Undang undang Nomor 17 Tahun 2007 tentang Rencana Pembangunan Jangka Panjang Nasional Tahun ; c. Peraturan Presiden Nomor 5 Tahun 2010 tentang Pembangunan Jangka Menengah Nasional Tahun ; d. Peraturan Presiden Republik Indonesia Nomor 11 Tahun 2005 tentang perubahan ke lima atas Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang kedudukan, tugas, fungsi, kewenangan, susunan organisasi dan tata kerja lembaga pemerintah non departemen; e. Peraturan Menteri Perencanaan Pembangnan Nasional / Kepala Badan Perencanaan Pembangunan Nasional Republik Indonesia Nomor 5 Tahun 2014 tentang Pedoman Penyusunan Dan Penelaahan Rencana Srategis Kementrian / Lembaga f. Keputusan Kepala Badan POM RI Nomor HK Tahun 2010 tentang Penetapan

2 Memutuskan : Indikator Kinerja Utama di lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan RI; g. Keputusan Kepala Badan POM RI, Nomor : HK tanggal 10 Desember 2013 tentang Penetapan Kuasa Pengguna Anggaran pada satuan kerja BPOM. Menetapkan : Peraturan Kepala Balai Pengawas Obat dan Makanan Tentang Rencana Startegis Balai Pengawas Obat dan Makanan di Kendari Pertama Kedua Ketiga : Rencana Strategis ini merupakan acuan dalam penyusunan rencana kerja tahunan, penyusunan anggaran, penetapan kinerja serta penyusunan Laporan Akuntabilitas Kinerja Instansi Pemerintah (LAKIP) BPOM periode : Rencana Strategis BPOM Tahun sebagaimana tersebut dalam lampiran keputusan ini. : Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkan dengan ketentuan apabila terdapat kekeliruan akan diadakan perbaikan sebagaimana mestinya. DITETAPKAN : KENDARI PADA TANGGAL : 27 April 2015 K E P A L A Dra.Adilah Pababbari,Apt.MM NIP

3 KATA PENGANTAR Puji dan syukur kita panjatkan kehadirat Allah SWT, atas Rahmat dan HidayahNya yang dilimpahkan kepada kita semua hingga proses penyusunan Rencana Strategis (RENSTRA) BPOM tahun ini berjalan lancar dan telah dihasilkan satu dokumen Renstra. Penyusunan Renstra merupakan amanat atas Undang-undang Nomor 25 tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan Nasional yang mengatur bahwa setiap instansi pemerintahan wajib menyusun rencana Strategis sesuai dengan kaidah dalam peraturan perundang undangan tersebut agar pembangunan bisa berjalan efektif, efisien dan bersasaran. Renstra BPOM Tahun disusun dengan mempertimbangkan faktor internal dan eksternal yang merupakan penjabaran dari Renstra Badan POM RI Tahun dalam mencapai tujuan yaitu meningkatnya jaminan produk Obat dan Makanan aman, bermanfaat dan bermutu dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat serta meningkatnya daya saing Obat dan Makanan di pasar lokal dan global. Melindungi masyarakat merupakan tugas bersama. Oleh karena itu dibutuhkan partisipasi yang sinergi dari masyarakat luas dan stakeholder terkait. Tujuan utama dalam penyusunan Renstra adalah agar diperoleh acuan dalam penyusunan rencana kerja tahunan, penyusunan anggaran, penetapan kinerja serta penyusunan Laporan Akuntabilitas Kinerja Instansi Pemerintah (LAKIP) BPOM. Demikianlah kepada semua pihak yang telah memberikan masukan dan pemikiran sehingga berhasil menyusun Rencana Strategis ini, kami ucapkan terimakasih. Akhir kata, semoga dokumen ini bermanfaat bagi perkembangan pengawasan Obat dan Makanan di Sulawesi Tenggara. Kendari, April 2015 Kepala Balai Pengawas Obat Dan Makanan di Kendari Dra.Adilah Pababbari,Apt.MM NIP

4 1.1 Kondisi Umum BAB I PENDAHULUAN Sesuai amanat Undang-Undang Nomor 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan Nasional, perencanaan pembangunan nasional disusun secara periodik meliputi Rencana Pembangunan Jangka Panjang Nasional (RPJPN) untuk jangka waktu 20 tahun, Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN) dan Rencana Strategis (Renstra) Kementerian/Lembaga untuk jangka waktu 5 tahun, serta Rencana Pembangunan Tahunan yang selanjutnya disebut Rencana Kerja Pemerintah (RKP) dan Rencana Kerja Kemeterian/Lembaga (Renja K/L) Rencana Pembangunan Jangka Panjang Nasional (RPJPN) yang ditetapkan melalui Undang-undang Nomor 17 Tahun 2007 memberikan arah sekaligus menjadi acuan bagi seluruh komponen bangsa (pemerintah, masyarakat dan dunia usaha) di dalam mewujudkan cita-cita dan tujuan nasional. Selanjutnya RPJPN ini dibagi menjadi empat tahapan Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN), salah satunya adalah RPJMN yang merupakan tahap ketiga dari pelaksanaan RPJPN Sebagai kelanjutan RPJMN tahap kedua, RPJMN tahap ketiga ditujukan untuk lebih memantapkan pembangunan secara menyeluruh di berbagai bidang dengan menekankan pada pencapaian daya saing kompetitif perekonomian yang berlandaskan keunggulan sumber daya alam, sumber daya manusia berkualitas serta kemampuan ilmu pengetahuan dan teknologi yang terus meningkat. Menyadari hal hal tersebut di atas Balai Pengawas Obat dan Makanan (POM) di Kendari merasa perlu segera menyusun Rencana Strategis tahun Rencana Strategis tersebut merupakan suatu upaya yang sistematis dan berkesinambungan yang diarahkan untuk mewujudkan visi dan misi organisasi, dalam rangka mengemban mandat yang diberikan pemerintah, dengan memperhatikan tantangan, peluang, potensi dan kelemahan yang dihadapi dari lingkungan Strategisnya Peran Balai POM di Kendari berdasarkan Peraturan Perundangundangan Badan POM adalah sebuah Lembaga Pemerintah Non Kementrian (LPNK) yang bertugas mengawasi peredaran obat, obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik dan makanan di wilayah Indonesia. Tugas, fungsi dan kewenangan BPOM diatur dalam Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, kewenangan, Susunan Organisasi dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non departemen yang telah diubah terakhir kali dengan Peraturan Presiden Nomor 3 Tahun

5 2013 tentang Perubahan Ketujuh atas Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun Sesuai amanat ini, BPOM menyelenggarakan fungsi : (1) pengkajian dan penyusunan kebijakan nasional di bidang pengawasan Obat dan Makanan; (2) pelaksanaan kebijakan tertentu di bidang pengawasan Obat dan Makanan; (3) koordinasi kegiatan fungsional dalam pelaksanaan tugas BPOM; (4) pemantauan, pemberian bimbingan dan pembinaan terhadap kegiatan instansi pemerintah dan masyarakat di bidang pengawasan Obat dan Makanan; (5) penyelenggaraan pembinaan dan pelayanan administrasi umum di bidang perencanaan umum, ketatausahaan, organisasi dan tatalaksana, kepegawaian, keuangan, kearsipan, hukum, persandian, perlengkapan dan rumah tangga. Dilihat dari fungsi BPOM secara garis besar, terdapat 3 (tiga) inti kegiatan atau pilar lembaga BPOM, yakni: (1) Penapisan produk dalam rangka pengawasan Obat dan sebelum beredar (pre-market) melalui: a) Peningkatan registrasi/penilaian Obat dan Makanan yang diselesaikan tepat waktu; b) Perkuatan standar, regulasi dan pedoman pengawasan obat, Obat dan Makanan serta dukungan regulatori kepada pelaku usaha untuk pemenuhan standar dan ketentuan yang berlaku; c) Peningkatan inspeksi sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan dalam rangka pemenuhan standar Good Manufacturing Practices (GMP) dan Good Distribution Practice (GDP) terkini; dan d) Penguatan kapasitas laboratorium BPOM. (2) Pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat (post-market) melalui: a) Pengambilan sampel dan pengujian; b) Peningkatan cakupan pengawasan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan di seluruh Indonesia oleh 33 BB/BPOM, termasuk Pasar Aman dari Bahan Berbahaya; c) Investigasi awal dan penyidikan kasus pelanggaran di bidang Obat dan Makanan di Pusat dan Balai. (3) Pemberdayaan masyarakat melalui Komunikasi Informasi dan Edukasi dalam rangka meningkatkan efektifitas pengawasan Obat dan Makanan di Pusat dan Balai melalui: a) Publik Warning; b) Penyuluhan kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan, serta; c) Peningkatan Pengawasan terhadap Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS), dan advokasi kepada masyarakat. Balai POM di Kendari sebagai Unit Pelaksana Badan POM RI di Sulawesi Tenggara mengemban tugas dan fungsi tersebut. Sebagai garda depan dalam hal perlindungan terhadap konsumen, Balai POM di Kendari sangat perlu untuk diperkuat, baik dari sisi kelembagaan maupun kualitas sumber daya manusia, serta sarana pendukung lainnya seperti laboratorium, sistem teknologi dan informasi dan lain sebagainya.

6 BPOM di Kendari idealnya dapat menjalankan tugasnya secara lebih proaktif, tidak reaktif, yang hanya bergerak ketika sudah ada kasus-kasus yang dilaporkan. Namun dengan luas wilayah Sulawesi tenggara, darat km 2 dan lautan km 2 merupakan salah satu faktor utama yang sangat sulit bagi Balai POM di Kendari melakukan fungsi pengawasan secara komprehensif. Namun hal ini tidak menjadi hambatan, bahkan justru menjadi tantangan tersendiri bagi Balai POM di Kendari untuk melakukan revitalisasi terhadap kinerjanya dalam hal mengawasi Obat dan Makanan, baik produksi dalam negeri maupun impor yang beredar di masyarakat Struktur Organisasi dan Sumber daya Manusia Berdasarkan keputusan Kepala Badan POM No 05018/SK/KBPOM tentang organisasi dan tata kerja Unit Pelaksana Teknis di lingkungan Badan POM, maka untuk mendukung pelaksanaan tugas pokok dan fungsi tersebut, Balai POM di Kendari dibentuk dengan struktur organisasi sebagai berikut : Gambar 1.1 Struktur Organisasi Balai POM di Kendari KEPALA BALAI KEPALA SUB BAGIAN TATA USAHA KEPALA SEKSI PEMERIKSAAN DAN PENYIDIKAN KEPALA SEKSI SERTIFIKASI DAN LAYANAN INFORMASI KONSUMEN KEPALA SEKSI PENGUJIAN TERAPETIK, NARKOTIK, KOSMETIK, OBAT TRADISIONAL DAN PRODUK KOMPLEMEN KEPALA SEKSI PENGUJIAN PANGAN DAN BAHAN BERBAHAYA KEPALA SEKSI PENGUJIAN MIKROBIOLOGI KELOMPOK JABATAN FUNGSIONAL PENGAWAS FARMASI DAN MAKANAN

7 Untuk mendukung tugas tugas Balai POM di Kendari sesuai dengan peran dan fungsinya diperlukan sejumlah SDM yang memiliki keahlian dan kompetensi sesuai bidangnya masing-masing. Jumlah SDM yang dimiliki Balai POM di Kendari untuk melaksanakan tugas dan fungsi Pengawasan Obat dan Makanan di Sulawesi Tenggara sampai tahun 2014 adalah 62 orang. Adapun jumlah pegawai Balai POM di Kendari berdasarkan tingkat pendidikan dapat dijelaskan pada tabel 1.1 di bawah ini : Tabel 1.1Profil pegawai BPOM di Kendari berdasarkan tingkat pendidikan No Non Unit Kerja S3 S2 Apt S1 S1 Jmlh 1 Kepala Sub.Bag TU Seksi pemeriksaan dan Penyidikan Seksi pengujian pangan dan bahan berbahaya Seksi pengujian mikrobiologi Seksi pengujian prod.terapetik Seksi Serlik Pos POM Total Dari tabel 1.1 di atas dapat diketahui bahwa 27.4 % pegawai Balai POM di Kendari adalah non sarjana, 30.6 % S1, 30.6% Apt dan 11.3 % S2. Di bawah ini gambar 1.2 : grafik komposisi persentase SDM Balai POM di Kendari menurut pendidikan. Berdasarkan analisis beban kerja Balai Pengawas Obat dan Makanan di Kendari tahun maka Balai POM di Kendari membutuhkan tenaga sesuai dengan tabel di bawah ini : Tabel 1.2 Analisis beban kerja Balai POM di Kendari No Bagian ABK Pegawai yang ada Pegawai yang dibutuhkan 1 Seksi pangan Seksi teranokoko Seksi mikrobiologi Seksi serlik Seksi pemdik Tata usaha

8 Gambar 1.2 Profil pegawai Balai POM di Kendari berdasarkan tingkat pendidikan tahun 2014 Dari komposisi SDM Balai POM di Kendari sampai dengan tahun 2014 sesuai dengan tabel1.1 dan gambar 1.2 di atas, dirasakan bahwa untuk menghadapi perubahan lingkungan Strategis yang semakin dinamis, khususnya perubahan lingkungan Strategis eksternal, maka perlu dilakukan peningkatan kuantitas maupun kualitas SDM, agar dapat mengantisipasi perubahan lingkungan Strategis tersebut sehingga bisa mewujudkan tujuan organisasi dalam lima tahun kedepan Hasil Capaian Kinerja Balai POM di Kendari periode Sesuai dengan peran dan kewenangannya, Balai POM di Kendari mempunyai tugas mengawasi peredaran Obat dan Makanan di wilayah Sulawesi Tenggara. Dalam rangka menjalankan tugas tersebut, maka terdapat beberapa tujuan yang akan di capai dalam renstra Balai POM di Kendari , yaitu : 1) Memberikan rasa aman kepada masyarakat Sultra, dari kemungkinan beredarnya produk yang tidak aman dan tidak bermutu yang dapat mengganggu kesehatan masyarakat, 2) meningkatkan pembinaan dan pelayanan kepada pelaku usaha dibidang Obat dan Makanan yang didukung oleh kemampuan uji mutu dan keamanan yang handal serta didukung pula oleh sumber daya termasuk sumber daya manusia yang ada harus mampu melaksanakan tugas dengan sebaik baiknya, 3) Sistem Pengawasan Obat dan Makanan (SISPOM) yang dapat

9 baseline baseline baseline baseline baseline baseline baseline baseline baseline baseline baseline baseline baseline baseline baseline RENSTRA BALAI POM DI KENDARI bekerja secara efektif dan efisien, sehingga mampu melindungi masyarakat dari produk yang beresiko terhadap kesehatan. Adapun pencapaian keberhasilan pelaksanaan tugas dan kewenangan BPOM di Kendari dapat dilihat sesuai dengan pencapaian indikator kinerja utama sesuai sasaran Strategis pada tabel 1.2 dibawah ini. Tabel 1.3 Capaian Kinerja BPOM di Kendari periode No Indikator Target (%) Realisasi (%) Rasio (%) Persentase obat yang memenuhi standar Persentase obat tradisional yang mengandung bahan kimia obat 3 Persentase kosmetik yang mengandung bahan berbahaya Persentase Suplemen makanan yang memenuhi syarat 5 Persentase Makanan yang memenuhi syarat Sebagaimana Tabel 1.2 pencapaian kinerja pada Renstra periode tersebut di atas, kinerja Balai POM di Kendari telah menunjukkan kinerja yang baik. Hal ini bisa dilihat dari seluruh kinerja Balai POM di Kendari sesuai dengan tugas utamanya melakukan pengawasan Obat dan Makanan. Adapun penjelasan pencapaian masing-masing indikator tersebut adalah sebagai berikut: Untuk indikator kinerja Obat yang beredar telah memenuhi syarat tercapai sebesar 99,6%, sedangkan Obat Tradisional beredar telah tercapai memenuhi syarat 97,6%, untuk kinerja Kosmetik beredar telah memenuhi syarat sebesar 98,2%, dan kinerja Suplemen Makanan tercapai sebesar 100,0%, dan Makanan beredar yang memenuhi syarat sebesar 94,1%. Berdasarkan hasil tersebut, pengawasan Obat dan Makanan tetap menjadi mainstreaming di Renstra Di bawah ini pada Gambar 1.3 dapat dilihat secara grafik pencapaian kinerja Balai POM dari tahun

10 Gambar 1.3 Rasio pencapaian Kinerja BPOM di Kendari periode Berdasarkan capaian kinerja utama Balai POM sesuai dengan Tabel 1.2 dan Gambar 1.3 di atas, terlihat bahwa kinerja Balai POM telah menunjukkan hasil yang baik sesuai dengan tugas dan kewenangannya. Namun hal ini tidak menjadikan peran Balai POM selesai. Bahkan dengan adanya perubahan lingkungan Strategis yang sangat dinamis diharapkan peran Balai POM pada masa yang akan datang dapat lebih ditingkatkan. Balai POM diharapkan terus menjaga kinerja yang telah dicapai saat ini sesuai harapan masyarakat, yaitu agar pengawasan Obat dan Makanan terus lebih dimaksimalkan untuk melindungi kesehatan masyarakat POTENSI DAN PERMASALAHAN Selama periode , pelaksanaan peran dan fungsi Balai POM di Kendari tersebut di atas telah diupayakan secara optimal sesuai dengan target hasil pencapaian kinerjanya. Namun demikian, upaya tersebut masih menyisakan permasalahan yang belum sepenuhnya sesuai dengan harapan masyarakat. antara lain : 1) Belum sepenuhnya melayani masyarakat dalam hal pengujian sampel pihak ke III. 2) belum efektifnya pemberdayaan masyarakat melalui

11 komunikasi, informasi, edukasi dalam rangka meningkatkan efektifitas pengawasan Obat dan Makanan. 3) belum optimalnay pengawasan Obat dan Makanan yang beredar di masyarakat. Berdasarkan kondisi obyektif di atas, kapasitas Balai POM di Kendari sebagai lembaga pengawasan Obat dan Makanan masih perlu terus dilakukan penguatan, baik secara kelembagaan maupun dari sisi manajemen sumber daya manusianya, agar pencapaian kinerja di masa akan datang yang lebih baik. Untuk itu, ada 3 isu Strategis dari permasalahan pokok yang dihadapi Balai POM di Kendari sesuai dengan peran dan kewenangannya agar lebih optimal, yang perlu terus diperkuat dalam peningkatan kinerja di masa akan datang sebagai berikut: 1. Penguatan sistem dalam pengawasan Obat dan Makanan 2. Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui kerjasama, komunikasi, informasi dan edukasi publik dalam rangka mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta mendiororng peningkatan kemitraan dengan berbagai pemangku kepentingan. 3. Penguatan kapasitas kelembagaan Balai POM, serta meningkatkan efisiensi dan efektivitas pengelolaan sumber daya. Dengan etos kerja yang tinggi, diharapkan mampu menjadi katalisator dalam proses pencapaian tujuan pembangunan kesehatan nasional. Sejalan dinamika lingkungan Strategi, baik nasional maupun global, permasalahan dan tantangan yang dihadapi bangsa Indonesia semakin kompleks. Globalisasi membawa keleluasaan informasi, fleksibilitas, distribusi barang dan jasa yang berdampak pada munculnya isu isu yang berdimensi lintas bidang. Hal ini menuntut peningkatan peran dan kapasitas Balai POM di Kendari dalam mengawasi peredaran produk Obat dan Makanan. Konsistensi antara perencanaan, penganggaran, pelaksanaan dan pengawasan serta kemampuan mengoptimalkan patrisipasi masyarakat akan menjamin tercapainya penggunaan sumber daya secara efisien, efektif, berkeadilan, dan berkelanjutan Sistem Kesehatan Nasional (SKN) Berdasarkan Peraturan Presiden Nomor 72 tahun 2012, SKN adalah pengololaan Kesehatan yang diselenggarakan oleh semua komponen bangsa Indonesia Indonesia secara terpadu dan aling mendukung guna menjamin tercapainya derajat kesehatan masyarakat yang setinggi-tingginya.salah satu sub sistem SKN adalah sediaan farmasi, alat kesehatan dan makanan yang meliputi berbagai kegiatan untuk menjamin : 1) aspek keamanan,khasiat/kemanfaatan dan mutu sediaan farmasi,alat kekesehatan dan makanan,yang beredar, 2) ketersediaan,pemerataan dan keterjangkauan obat,terutama pada esensial, 3) perlindungan masyrakat dari penggunaan yang salah dan penyalahgunaan obat pengguna,4 ) upaya kemandirian dibidang kefarmasian sumber daya dalam negeri. Sistem Kesehatan Nasional (SKN) merupakan wujud dan sekaligus metode penyelenggaraan pembangunan kesehatan yang memadukan

12 berbagai upaya bangsa Indonesia dalam satu derap langkah guna menjamin tercapainya tujuan pembangunan kesehatan. Keberhasilan pembangunan kesehatan sangat ditentukan oleh dukungan sistem nilai dan budaya masyarakat yang secara bersama terhimpun dalam berbagai sistem kemasyarakatan SKN merupakan bagian dari sistem kemasyarakatan yang dipergunakan sebagai acuan utama dalam mengembangkan perilaku dan lingkungan sehat serta menuntut peran aktif masyarakat dlam berbagai upaya kesehatan tersebut. Disisi lain, menjamurnya sistem dan model serta klinik klinik kesehatan dan pengobatan alternatif juga makin menambah beban dan daya jangkau Balai POM di Kendari untuk makin melebarkan sayap dan menajamkan matanya dalam melakukan pengawasan yang lebih komprehensif. Disamping itu juga munculnya bibit penyakit baru atau bibit penyakit yang dulu pernah ada dan sudah langka kasusnya sekarang, namun kini berjangkit kembali. Penyakit ini baik menular maupun yang tidak menular sebagai akibat dari adanya perubahan iklim secara global, fluktuasi ekonomi, model perdagangan bebas dan kemajuan teknologi maupun transisi dan demografis juga turut mengubah pola dan gaya hidup dari masyarakat Indonesia dalam mengkomsumsi Obat dan Makanan. Untuk itu, permasalahan ini menjadi tantangan tersendiri bagi Balai POM di Kendari untuk dapat memberikan rasa aman bagi masyarakat dalam mengkomsumsi obat yang beredar di pasaran. Dalam menciptakan rasa aman bagi masyarakat, Balai POM di Kendari selama ini melakukan kontrol dalam bentuk penilaian sebelum produk beredar di pasar dan pengawasan secara ketat terhadap produk yang sudah beredar luas di masyarakat. Selain itu, Balai POM di Kendari juga dapat memberikan informasi dan edukasi pada masyarakat mengenai produk obat yang aman, bermutu dan berkhasiat Sistem Jaminan Kesehatan Nasional (SJKN) Sistem Jaminan Kesehatan Nasional (SJKN) merupakan salah satu bentuk perlindungan sosial untuk menjamin agar setiap rakyat dapat memenuhi kebutuhan dasar hidup yang minimal layak menuju terwujudnya kesejahteraan sosial yang berkeadilan bagi seluruh rakyat Indonesia. Sistem ini merupakan program Negara dalam rangka mewujudkan kesejahteraan rakyat melalui pendekatan sistem. Program JKN diatur dalam UU nomor 40 tahun 2004 tentang Sistem Jaminan Nasional (SJSN ). Dalam JKN juga diberlakukan penjaminan mutu obat yang merupakan bagian tak terpisahkan dalam penyelenggaraan pembangunan kesehatan. Implementasi JKN dapat membawa dampak secara langsung dan tidak langsung terhadap pengawasan Obat dan Makanan. Dampak langsung adalah bervariasinya jenis obat yang beredar. Sedangkan dampak tidak langsung adalah terjadinya peningkatan konsumsi obat, baik jumlah maupun jenis.

13 Selain itu sistem ini diharapkan dapat menaggulangi risiko ekonomi karena sakit, PHK, pensiun usia lanjut dan risiko lainnya dan merupakan cara (means), sekaligus tujuan (ends) dalam mewujudkan kesejahteraan. Untuk itu, dalam Sistem jaminan Nasional juga diberlakukan penjaminan mutu obat yang merpakan bagian yang tidak terpisahkan juga dalam penyelenggaraan pembangunan kesehatan. Dengan penerapan JKN, maka akan banyak industri farmasi yang harus melakukan resertifikasi CPOB yang berlaku 5 (lima) tahun. Selain itu dengan meningkatnya variasi obat sebagai implikasi penerapan SJSN, BPOM di Kendari juga dituntut harus lebih intensif dalam melaksanakan farmakovigilan, utamanya monitoring efek samping obat (MESO). Dari sisi penyediaan ( supply side ) JKN, kapasitas dan kapabilitas laboratorium pengujian BPOM harus terus diperkuat. Begitu pula dengan keseimbangan dan pemeliharaan kompetensi SDM Pengawas Obat dan Makanan ( penguji ), evaluator, maupun inspektur, serta kuantitas SDM yang harus ditingkatkan sesuai dengan beban kerja Globalisasi, perdagangan Bebas dan Komitmen Internasional Globalisasi merupakan suatu perubahan interaksi manusia secara luas, yang mencakup ekonomi, politik, sosial, budaya, teknologi dan lingkungan. Proses ini dipacu dan dipercepat dengan berkembangnya teknologi, informasi dan transformasi. Dampak dari pengaruh lingkungan eksternal khususnya globalisasi tersebut telah mengakibatkan Indonesia masuk dalam perjanjian-perjanjian internasional, khususnya ekonomi yang menghendaki adanya area perdagangan bebas (free Trade Area) Dengan masuknya produk perdagangan bebas tersebut yang antara lain adalah obat, kosmetik, suplemen kesehatan, dan makanan, termasuk jamu dari Negara lain, merupakan persoalan krusial yang perlu segera diantisipasi. Realitas menunjukkan bahwa saat ini Indonesia telah menjadi pasar bagi produk Obat dan Makanan dari luar negeri yang belum tentu terjamin keamanan dan mutunya untuk dikomsumsi. Untuk itu masyarakat membutuhkan proteksi yang kuat dan rasa aman dalam mengkomsumsi Obat dan Makanan tersebut. Dengan adanya Free Trade Area (FTA), maka pemerintah harus mengembangkan kesiapan industri farmasi untk dapat mendukung pemerataan, keterjangkauan dan ketersediaan obat yang bermutu, aman dan berkhasiat sehingga mampu bersaing dengan produk obat dari luar negeri Perubahan Iklim Ancaman perubahan iklim dunia, akan semakin dirasakan oleh sektor pertanian khususnya produk bahan pangan di Indonesia. Perubahan iklim dapat mengakibatkan berkurangnya ketersediaan pangan yang berkualitas, sehat, bermanfaat, dengan harga yang kompetetitif. Dari sisi ekonomi

14 makro, industri makanan dan minuman di masa yang akan datang, perangnya akan semakin penting sebagai pemasok pangan dunia. Semakin besarnya kontribusi industri pengolahan, dengan sub-sektor makanan, minuman dan tembakau serta sub sektor pupuk, kimia dan barang dari karet terhadap output nasional, maka akan semakin besar juga tugas dari Balai POM di Kendari untuk mengawasi dan menjamin keamanan proses produksi produk makanan dari hulu hingga hilir. Selain itu terdapat industri obat obatan, yakni obat kimia maupun suplemen yang berbahan baku dari herbal yang juga akan menuntut peran dari Balai POM di Kendari untuk mengawasi produksi dan distribusinya. Dengan adanya potensi permasalahan serta peluang dari proses perubahan iklim, diperlukan peranan Balai POM di Kendari dalam mengawasi peredaran varian produk Obat dan Makanan serta kosmetik, baik yang diproduksi di dalam negeri, maupun yang berasal dari luar negeri. Selain dari obat, makanan, varian obat baru ini juga diikuti pula dengan jenis obat herbal tradisional Indonesia dan cina yang paling banyak beredar di pasar. Kondisi ini menuntut kerja keras dari BPOM di Kendari melakukan pengawasan terhadap perkembangan produksi dan peredarannya Perubahan Ekonomi dan Sosial Masyarakat Berdasarkan data konsumsi obat yang dilakukan masyarakat Indonesia sebagian besar penduduk masih banyak yang mengkonsumsi obat modern dibandingkan dengan obat tradisional. Beberapa penyakit degenerative, yakni penyakit yang dimiliki para kaum lanjut usia justru banyak menggunakan obat obatan dalam jangka waktu yang relative.lama. Untuk itu, dengan banyaknya konsumsi obat modern yang dilakukan masyarakat, maka perlu mendapatkan perhatian dan pengawasan yang serius dari Balai POM di Kendari Demografi dan Perubahan Komposisi Penduduk Secara umum, bahwa transisi demografi juga akan menimbulkan efek pada transisi kesehatan di masyarakat. Sehingga terjadi peningkatan dalam penggunaan layanan kesehatan baik secara personal, korporat maupun masyarakat luas. Efek ini akan dapat mempengaruhi besarnya beban fasilitas kesehatan dan sistem jaminan kesehatan masyarakat Indonesia dan sekaligus akan menambah beban kerja dari Balai POM di Kendari, sebagai pengawas di bidang Obat dan Makanan. Konsumsi obat, makanan dan kosmetik baik farmasi maupun herbal akan cukup besar pada kelompok usia produktif. Karena pola hidup dan orientasi konsumsi juga akan mengarah pada kesehatan jangka panjang dan juga penampilan, sehingga vitamin dan suplemen kesehatan menjadi komponen obat yang cukup besar konsumsinya. Hal ini menjadi tambahan tugas BPOM di Kendari untuk melakukan penilaian dan pengawasan terhadap berbagai jenis Obat dan Makanan yang semakin bervariasi dan meningkat jumlahnya.

15 Berdasarkan uraian di atas, dapat disimpulkan bahwa semakin bertambahnya jumlah penduduk Indonesia, maka permintaan dan penawaran terhadap produk Obat dan Makanan akan semakin meningkat. Bertambahnya jumlah produsen tentunya menuntut peran BPOM di Kendari yang semakin besar dalam proses penilaian dan pengawasannya. Balai POM di Kendari harus membuat kebijakan yang mendukung kualitas SDM Indonesia. Kebijakan yang dibuat harus berorienstasi pada keamanan, manfaat, dan Mutu Obat dan Makanan juga persyaratan dan ketentuan yang harus dipenuhi oleh pelaku usaha sehingga menjamin Obat dan Makanan yang sampai dimasyarakat aman, bermanfaat, dan bermutu Desentralisasi dan Otonomi Daerah Desentralisasi bidang kesehatan dan komitmen pemerintah belum dapat berjalan sesuai yang diharapkan. Kerjasama lintas sektor dan dukungan peraturan perundang-undangan merupakan tantangan yang sangat penting dalam mengsinergikan kebijakan kesehatan khususnya dalam pengawasan Obat dan Makanan. Desentralisasi di bidang kesehatan belum dapat berjalan sesuai yang diharapkan sehingga belum secara optimal memberikan perlindungan terhadap masyarakat. Desentralisasi dapat menimbulkan beberapa permasalahan di bidang pengawasan Obat dan Makanan di antaranya kurangnya dukungan dan kerjasama dari pemangku kepentingan di daerah sehingga tindaklanjut hasil pengawasan Obat dan Makanan belum optimal. Untuk itu, agar tugas pokok dan fungsi Balai POM di Kendari berjalan dengan baik, diperlukan komitmen yang tinggi, dukungan dan kerjasama yang baik dari para pelaku untuk menghasilkan tata penyelenggaraan pembangunan kesehatan yang baik. Undang undang No 23 Tahun 2014 tentang pemerintah daerah, merupakan tantangan bagi BPOM di Kendari untuk menyiapkan norma, standar, pedoman dan kriteria bagi pemerintah daerah dalam melaksanakan kegiatan terkait Obat dan Makanan yang dilimpahkan ke daerah Perkembangan Teknologi Kemajuan teknologi produksi dibidang Obat dan Makanan meliputi perkembangan vaksin baru dan produk biologi lain termasuk produk darah, produk jaringan, produk terapi gen, pangan hasil rekayasa genetic, produk perkembangan nano untuk produk dan kemasannya serta produk hasil inovasi lainnya. Ini adalah sebagian dari kemajuan teknologi produksi yang diprediksi akan semakin meningkat seiring dengan perkembangan ilmu pengetahuan. Kondisi ini menuntut Balai POM di Kendari meningkatkan kapasitas dan kapabilitas sebagai lembaga pengawas, utamanya pengetahuan dan tekhnologi laboratorium pengujian POM selaku diagnosis pasti adanya resiko yang beredar dimasyarakat. Kemajuan teknologi dan besarnya kebutuhan produk Obat dan

16 Makanan, Balai POM di Kendari dapat mendorong industri farmasi untuk mengoptimalkan penggunaan bahan baku obat dalam negeri. Selain teknologi produksi, teknologi transfortasi juga berkembang pesat, sehingga distribusi Obat dan Makanan secara masal dapat dilakukan secara efisien. Hal ini mengakibatkan pengawasan atas peredaran Obat dan Makanan semakin tinggi. Perkembangan teknologi informasi juga dapat menjadi potensi bagi Balai POM di Kendari untuk dapat melakukan pelayanan secara online, yang dapat memudahkan akses dan jangkauan masyarakat yang ada di Indonesia. Namun disisi lain, teknologi informasi juga dapat menjadi tantangan bagi Balai POM di Kendari terkait trend pemasaran dan transaksi produk makanan dan obat secara online, yang tentu saja juga perlu mendapatkan pengawasan dengan berbasis pada teknologi Implementasi Program Fortifikasi Pangan Salah satu upaya di dalam mendukung Arah Kebijakan Nasional dan Perbaikan Kualitas Konsumsi Pangan dan Gizi Masyarakat dilakukan melalui peningkatan peran industri dan Pemerintah daerah dalam ketersediaan pangan beragam, aman,dan bergizi diantaranya dengan dukungan fortifikasi mikronutrient penting. Fortifikasi Pangan merupakan salah satu cara dalam menangani permasalahan tingginya angka kekurangan mikro. Sebagai langkah awal pemeritah menetapkan fortifikasi pada garam dan tepung terigu, mengingat masih tingginya masalah gangguan kesehatan karena kurang yodium (GAKI ).Penerapan fortifikasi harus diiringi dengan pengawasan oleh BPOM. Untuk mengawal program ini, BPOM mendapatkan mandat Strategis baik dalam Rencana Aksi Nasional Pangan dan Gizi ( RAN-PG) maupun rencana Aksi Nasional Pangan dan Gizi ( RAD-PG).Kegiatan Intensifikasi ini pengawasan produk fortifikasi Nasional ( tepung terigu dan garam) merupakan upaya pengawasan produk dalam rangka pemenuhan persyaratan ( complience maupun surveilance keamanan pangan) Jejaring Kerja Balai POM di Kendari menyadari dalam pengawasan Obat dan Makanan tidak dapat menjadi single player untuk itu Balai POM di Kendari mengembangkan kerja sama dengan stakesholder lain. Jejaring yang luas ini sangat Strategis posisinya dalam mendukung tugas-tugas Balai POM. Jejaring kerja yang telah berhasil dilaksanakan dan membantu tugas Balai POM adalah Jejaring keamanan pangan Agenda Sustainable Development Goals (SDGs) Dengan akan berakhirnya agenda Milenium Development Goals (MDGs) pada tahun 2015, banyak Negara mengakui keberhasilan dari MDGs sebagai pendorong tindakan tindakan untuk mengurangi kemiskinan dan meningkatkan pembangunan masyarakat, khususnya dalam bentuk

17 dukungan politik. Kelanjutan program ini disebut Sustainable Development Goals (SDGs), yang meliputi 17 goals. Terkait goal 2, End hunger, achieve food security and improved nutrition,and promote sustainable agriculture,selain ketahanan pangan, kondisi yang harus diciptekan antara lain adalah masyarakat miskin, kelompok rentan termasuk bayi memiliki akses untuka mendapatkan makanan yang aman, bergizi dengan jumlah yang cukup sesuai kebutuhannya. Kontribusi terhadap kondisi ini adalah tersedianya pangan dengan nilai gizi yang cukup, misalnya pangan diet khusus mengandung Angka kecukupan Gizi (AKG) yang cukup untuk pasien diabetes, garam dan terigu difortifikasi dengan mikronutrisi, AKG tertentu dalam susu formula bayi dan lansia. Hal ini hanya dapat terjadi jika produsen pangan olahan yang telah diinspeksi dan dibina BPOM menerapkan Good Manufacturing Practices (GMP) dan menjamin mutu produknya termasuk nilai nutrisi sesuai dengan kebijakan teknis yang dibuat BPOM / Standar Nasional Indonesia / Standar Internasional. Tantangan bagi BPOM ke depan adalah penyusunan kebijakan teknis terkini tentang standar gizi pangan olahan, pengawalan mutu, manfaat dan keamanan pangan olahan, serta KIE kepada masyarakat. Terkait goal 3. Ensure healthy lives and promote well-being for all at all ages, salah satu kondisi yang harus tercipta adalah pencapaian JKN, termasuk di dalamnya akses masyarakat terhadap obat dan vaksin yang aman, efektif, dan bermutu. Asumsinya, jaminan kesehatan memastikan masyarakat mendapatkan dan menggunakan hanya obat atau vaksin yang aman, efektif dan bermutu untuk upaya kesehatan preventif, promotif, maupun kuratif sehingga kualitas hidup masyarakat meningkat. Kontribusi untuk mencapai kondisi ini adalah ketersediaan obat yang aman, berkhasiat dan bermutu di sarana pelayanan kesehatan. Hal ini bisa tercapai hanya jika industry farmasi yang telah diintervensi (diawasi dan dibina BPOM), mempraktekkan GMP dalam produksi obat yang aman, berkhasiat dan bermutu dan PBF serta rantai distribusi obat menerapkan Good Distribution Practices untuk mengawal mutu obat JKN. Tantangan bagi BPOM di Kendari ke depan adalah intensifikasi pengawasan pre-market dan post-market, serta pembinaan pelaku usaha agar secara mandiri menjamin mutu produknya Komitmen dalam Pelaksanaan Reformasi Birokrasi Untuk mewujudkan tata kelola pemerintah yang baik, Balai POM di Kendari melaksanakan reformasi birokrasi sesuai PP No. 81 Tahun 2010 tentang Grand Design RB Upaya atau proses RB yang dilakukan Balai POM merupakan pengungkit dalam pencapaian sasaran

18 sebagai hasil yang diharapkan dari pelaksanaan RB. Pola pikir dalam pelaksanaan RB adalah : 1. Penataan dan penguatan struktur organisasi 2. Penataan peraturan perundang-undangan dan penegakan hokum 3. Penguatan akuntabilitas kinerja 4. Penguattan pengawasan 5. Penataan sistem manajemen SDM aparatur 6. Manajemen perubahan Sebagaimana yang telah dijelaskan di atas tentang lingkungan Strategis baik secara internal maupun eksternal, maka Balai POM di Kendari harus melakukan upaya upaya agar pengaruh lingkungan khususnya eksternal dapat menjadi suatu peluang dan meminimalkan ancaman yang dapat mempengaruhi peran Balai POM di Kendari sebagai lembaga yang bertanggungjawab dalam melakukan pengawasan terhadap Obat dan Makanan. Atas dasar pengaruh lingkungan Strategis tesebut, dilakukan identifikasi kekuatan, kelemahan, peluang dan hambatan melaui analisa SWOT, sehingga dari analisa tersebut dapat ditetapkan arah Strategis dan kebijakan Balai POM di Kendari kedepan, agar dapat terwujud sesuai tujuan dan sasaran organisasi dalam RENSTRA periode Adapun hasil analisa SWOT dapat dijelaskan sbb : 1. Kekuatan (Strenggths) Balai POM di Kendari saat ini memiliki kualitas SDM yang sangat memadai, khususnya tenaga tenaga trampil dalam melakukan pengujian/penilaian dan pengawasan Obat dan Makanan yang ada. Disamping itu, Balai POM di Kendari juga telah memiliki hasil penilaian atas integritas pelayanan publik yang diakui secara nasional. SDM yang bertugas sebagai pelayanan publik sangat mutlak harus memiliki integritas karena dampak pelayanan yang diberikan oleh Balai POM terhadap penilaian/pengujian Obat dan Makanan akan langsung dirasakan oleh masyarakat. Pengakuan stakeholder tentang keberadaan Balai POM di Kendari semakin meningkat yaitu dengan ditempatkannya Balai POM di Kendari sebagai Tim Teknis oleh Pemerintah Daerah di Dewan Ketahanan Pangan Kota Kendari. Peran Pemerintah Provinsi dan Kabupaten/kota sangat besar dalam upaya pengawasan Obat dan Makanan melalui penyuluhan dan sosialisasi kepada masyarakat. Dalam kaitan ini Pemerintah provinsi dan kabupaten / kota memanfaatkan Balai POM di Kendari sebagai nara sumber dalam kegiatan tersebut. Di samping itu, beberapa perguruan tinggi yang ada di Sulawesi Tenggara menjalin kerjasama dengan Balai POM di Kendari dalam rangka

19 pelaksanaan praktik kerja lapangan dan pelaksanaan penelitian tugas akhir bagi mahasiswa perguruan tinggi tersebut. Dalam mendorong pencapaian tujuan organisasi Balai POM, komitmen pimpinan menjadi mutlak sebagai landasan untuk mewujudkan visi dan misi serta tujuan dari peran Balai POM di Kendari dalam memberikan kontribusi bagi pembangunan kesehatan masyarakat. Laboratorium Balai POM di Kendari telah terakreditasi sejak tahun 2004 dan pada tahun 2009 dan tahun 2014 kembali di assessment oleh KAN BSN dalam rangka re-akreditasi. Dalam rangka pengembangan laboratorium menuju laboratorium yang mandiri, unggulan dan di akui secara internasional, Balai POM senantiasa melakukan usaha peningkatan melalui penerapan sistem manajemen mutu, penambahan parameter uji, mengikuti uji profisiensi baik yang dilaksanakan oleh provider internal maupun eksternal. Laboratorium Balai POM di Kendari untuk tahun akan melakukan penambahan dan penyesuaian ruang lingkup terakreditasi terhadap peta kemampuan uji laboratorium. Untuk memberikan pelayan publik yang bermutu dan konsisten Balai POM di Kendari telah menerapkan Quality Management Sistem (QMS). Penerapan QMS pada semua aspek akan menjadikan pengawasan Obat dan Makanan lebih konsisten dan berkelanjutan. 2. Kelemahan (Weaknesses) Saat ini SDM Balai POM di Kendari sudah memiliki kualitas yang memadai, namun disisi kuantitas SDM belum mencukupi kebutuhan untuk menjalankan tugas dan fungsi sebagai pengawas Obat dan Makanan. Selain itu sistem manajemen kinerja belum optimal diterapkan, sehingga perlu dilakukan penerapan sistem kinerja yang lebih efektif dan efisien. Dalam pelaksanaan tugas pengawasan Obat dan Makanan, diperlukan sarana dan prasarana yang sangat memadai dan didukung dengan teknologi informasi serta struktur organisasi dan tata kerja yang tepat. Saat ini pembagian kewenangan atau beban kerja masih belum menunjukkan ukuran yang sesuai. Diharapkan penataan kelembagaan ke depannya bisa sesuai dan mengikuti prinsip structur follow fungtion follow stategy, sehingga struktur organisasi dan tata kerja (fungsi) dapat mewujudkan tujuan organisasi.

20 3. Peluang (opportunities) SKN dan JKN merupakan bagian dari sistem kemasyarakatan yang dipergunakan sebagai acuan utama dalam mengembangkan perilaku dan lingkungan sehat serta berperan aktif dalam berbagai upaya kesehatan. Dengan kemajuan teknologi dan besarnya kebutuhan produk Obat dan Makanan, Balai POM di Kendari dapat mendorong pelaku usaha baik industri kecil maupun besar untuk mengoptimalkan penggunaan bahan baku dalam negeri sehingga menjadi tantangan dan peluang yang harus dihadapi Balai POM di Kendari. Semakin bertambahnya penduduk dan berkembangnya varian penyakit maka kebutuhan Obat dan Makanan akan semakin meningkat. Hal ini mendororng pertumbuhan industri Obat dan Makanan secara pesat. Hal ini menjadi peluang dan tantangan Balai POM di Kendari dalam mengawasi Obat dan Makanan yang semakin banyak variannya. Kerjasama dengan instansi terkait merupakan hal yang sangat mutlak agar upaya pembangunan kesehatan dapat tercapai. Peluang kerjasama dengan instansi terkait dapat mendorong efektivitas dan efisiensi pengawasan Obat dan Makanan khususnya dengan instansi aparatur penegak hukum maupun instansi terkait lainnya. Otonomi dan desentralisasi bidang kesehatan dan komitmen pemerintah belum dapat berjalan sesuai yang diharapkan. Kerjasama lintas sektor dan dukungan peraturan perundang undangan merupakan tantangan yang sangat penting. 4. Tantangan (Threats) Pengaruh perubahan iklim, khususnya produk bahan pangan semakin dirasakan ancamannya. Adanya gagal panen di sejumlah daerah dapat mengancam ketersediaan pangan. Dengan demikian, perubahan iklim dapat mengakibatkan berkurangnya ketersediaan pangan yang berkualitas, sehat, bermanfaat dengan harga yang kompetitif sehingga permintaan akan produk pangan semakin meningkat. Hal ini akan sulit mengimbangi dan mengawasi distribusi barang yang masuk yang sesuai dengan standarisasi kesehatan. Tingginya arus produk Obat dan Makanan yang beredar, mengakibatkan adanya produk produk yang tersedia di pasar tidak memenuhi kualifikasi standar yang dipersyaratkan. Hal ini menjadi masalah dalam peredaran Obat dan Makanan. Di sisi lain, lemahnya penegakan hukum terhadap pelanggaran seperti ii mengakibatkan ancaman bagi masyarkat.

21 Semakin meningkatnya usia harapan hidup, artinya tingkat kesehatan masyarakat juga semakin meningkat. Perkembangan jumlah penduduk yang sangat cepat, jika tidak ditata dengan baik akan menjadi potensi ancaman bagi kesehatan masyarakat. Di bawah ini tabel 1.3 Rangkuman Analisis SWOT sesuai dengan pengaruh lingkungan Strategis dari internal dan eksternal. Tabel 1.4 Rangkuman Analisis SWOT Kekuatan (Strengths) Kelemahan (Weaknesses) Peluang (Opportunities) Tantangan (Treats) HASIL PEMBAHASAN (SWOT) 1 Kualitas SDM 2 Integritas pelayanan publik diakui secara nasional 3 Networking yang kuat dengan lembaga lembaga 4 Pedoman pengawasan yang jelas 5 Laboratorium yang terakreditasi 6 Komitmen pimpinan 1 Masih terbatasnya jumlah SDM 2 Masih belum optimalnya sistem manajemen kinerja 3 Terbatasnya sarana dan prasarana baik pengdukung maupun utama 4 Masih kurangnya dukungan IT 5 Belum optimalnya struktur organisasi dan tata kerja 1 Adanya program Nasional (JKN dan SKN) 2 Perkembangan teknologi yang sangat cepat 3 Jumlah industri Obat dan Makanan yang berkembang pesat 4 Terjalinnya kerjasama dengan instansi terkait 5 Desentralisasi dan otonomi daerah 1 Perubahan iklim dunia 2 Lemahnya penegakan hokum 3 Perubahan pola hidup masyarakat 4 Adanya perjanjian perdagangan bebas ( free trade area) 5 Perkembangan jumlah penduduk yang sangat cepat Berdasarkan hasil analisa SWOT tersebut di atas, maka Balai POM di Kendari perlu melakukan penguatan organisasi dan kelembagaan, agar faktor faktor lingkungan Strategis yang mempengaruhi baik dari internal maupun eksternal tidak akan menghambat pencapaian tujuan dan sasaran organisasi periode Untuk itu, dalam melaksanakan peran dan kewenangan yang optimal sesuai dengan peran dan kewenangan Balai POM di Kendari sebagai lembaga yang mengawasi Obat dan Makanan, maka diusulkan penguatan peran dan kewenangan BPOM sesuai dengan bisnis proses Balai POM untuk periode sebagaimana tabel 1.4 di bawah ini :

22 Gambar 1.4 Peran dan Kewenangan BPOM di Kendari sesuai dengan Bisnis Proses Utama Bisnis Proses BPOM di Kendari Dalam melaksanakan pengawasan Obat dan Makanan Standarisasi kebijakan teknis pengawasan Obat dan Makanan Pengawasan Obat dan Makanan (Pre market dan post market) Pembinaan dan bimbingan kepada stakeholder Sistem pengawasan Obat dan Makanan (regulator sistem) Kemandirian (stake holder) Gambar 1.5 penjabaran bisnis proses utama kepada kegiatan utama BPOM KEGIATAN UTAMA BERDASARKAN BISNIS PROSES BPOM KEBIJAKAN TEKNIS STANDARISASI PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN Pre Market Post Market Pembinaan dan bimbingan kepada stakeholder PENYUSUNAN KEBIJAKAN TEKNIS PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN Riset terhadap pelaksnaan kebijakan pengawasan Obat dan Makanan Pengawasan (penilaian) Obat dan Makanan sesuai standar Pengawasan sarana produksi sesuai standar Pengawasan sarana distribusi sesuai standar Sampling dan pengujian laboratorium Komunikasi, informasi danedukasi publik termasuk peringatan publik Penyidikan dan penegakan hukum SISTEM (STANDARISASI) PENGAWASAN (REGULATOR) KEMANDIRIAN (Stakeholders)

23 Tabel 1.5 Penguatan Peran BPOM di Kendari Tahun Penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan Kerjasama,komuni kasi, informasi dan edukasi publik Penyusunan kebijakan teknis pengawas Obat dan Makanan (NSPK) Pengawasan (penilaian) Obat dan Makanan sesuai standar Pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan sesuai standar Pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan sesuai standar Sampling dan pengujian laboratorium Obat dan Makanan Mendorong kemitraan dan kemandirian pelaku usaha melalui komunikasi, informasi dan edukasi publik termasuk peringatan publik Pengelolaan data dan informasi Obat dan Makanan Menentukan peta zona rawan peredaran Obat dan Makanan yang tidak sesuai dengan standar Penyebaran informasi bahaya Obat dan Makanan yang tidak memenuhi standar Agenda Sustainable Development Goals (SDGs) Dengan akan berakhirnya agenda Milenium Development Goals (MDGs) pada tahun 2015, banyak Negara mengakui keberhasilan dari MDGs sebagai pendorong tindakan tindakan untuk mengurangi kemiskinan dan meningkatkan pembangunan masyarakat, khususnya dalam bentuk dukungan politik. Kelanjutan program ini disebut Sustainable Development Goals (SDGs), yang meliputi 17 goals. Terkait goal 2, End hunger, achieve food security and improved nutrition,and promote sustainable agriculture,selain ketahanan pangan, kondisi yang harus diciptekan antara lain adalah masyarakat miskin, kelompok rentan termasuk bayi memiliki akses untuka mendapatkan makanan yang aman, bergizi dengan jumlah yang cukup sesuai kebutuhannya. Kontribusi terhadap kondisi ini adalah tersedianya pangan dengan nilai gizi yang cukup, misalnya pangan diet khusus mengandung Angka kecukupan Gizi (AKG) yang cukup untuk pasien diabetes, garam dan terigu difortifikasi dengan mikronutrisi, AKG tertentu dalam susu formula bayi dan lansia. Hal ini hanya dapat terjadi jika produsen pangan olahan yang telah diinspeksi dan dibina BPOM menerapkan Good Manufacturing Practices (GMP) dan menjamin mutu produknya termasuk nilai nutrisi sesuai dengan kebijakan teknis yang dibuat BPOM / Standar Nasional Indonesia /

24 Standar Internasional. Tantangan bagi BPOM ke depan adalah penyusunan kebijakan teknis terkini tentang standar gizi pangan olahan, pengawalan mutu, manfaat dan keamanan pangan olahan, serta KIE kepada masyarakat. Terkait goal 3. Ensure healthy lives and promote well-being for all at all ages, salah satu kondisi yang harus tercipta adalah pencapaian JKN, termasuk di dalamnya akses masyarakat terhadap obat dan vaksin yang aman, efektif, dan bermutu. Asumsinya, jaminan kesehatan memastikan masyarakat mendapatkan dan menggunakan hanya obat atau vaksin yang aman, efektif dan bermutu untuk upaya kesehatan preventif, promotif, maupun kuratif sehingga kualitas hidup masyarakat meningkat. Kontribusi untuk mencapai kondisi ini adalah ketersediaan obat yang aman, berkhasiat dan bermutu di sarana pelayanan kesehatan. Hal ini bisa tercapai hanya jika industry farmasi yang telah diintervensi (diawasi dan dibina BPOM), mempraktekkan GMP dalam produksi obat yang aman, berkhasiat dan bermutu dan PBF serta rantai distribusi obat menerapkan Good Distribution Practices untuk mengawal mutu obat JKN. Tantangan bagi BPOM di Kendari ke depan adalah intensifikasi pengawasan pre-market dan post-market, serta pembinaan pelaku usaha agar secara mandiri menjamin mutu produknya.

25 Bab II Visi, misi, dan tujuan BPOM Berdasarkan kondisi umum, potensi, permasalahan dan tantangan yang dihadapi ke depan, maka Balai POM di Kendari sesuai tugas dan fungsinya sebagai instansi yang diberi tanggung jawab dalam pengawasan Obat dan Makanan harus menjamin keamanan, mutu, manfaat/khasiat Obat dan Makanan tersebut sesuai persyaratan yang ditetapkan. Untuk itu Balai POM di Kendari menetapkan visi, misi, tujuan, serta sasaran. II.1 Visi Visi BPOM di Kendari mengacu pada visi Badan POM RI yaitu : Obat dan Makanan aman, meningkatkan kesehatan masyarakat dan daya saing bangsa Proses penjaminan pengawasan Obat dan Makanan harus melibatkan masyarakat dan pemangku kepentingan serta dilaksanakan secara akuntabel serta diarahkan untuk menyelesaikan permasalahan kesehatan yang lebih baik.sejalan dengan itu, maka pengertian kata Aman dan Daya Saing adalah sebagai berikut : Aman : Kemungkinan resiko timbul pada penggunaan Obat dan Makanan telah melalui analia dan kajian, sehingga resiko yang mungkin masih timbul adalah seminimal mungkin/dapat ditoleransi/tidak membahayakan saat digunakan pada manusia. Dapat juga diartikan bahwa khasiat/manfaat Obatdan Makanan meyakinkan,keamanan memadai.dan mutunya terjamin. Daya Saing : Kemampuan menghasilkan produk barang dan jasa yang telah memenuhi standar,baik standar nasional maupun internasional, sehingga produk lokal unggul dalam menghadapi pesaing di masa depan. II.2 Misi Misi BPOM di Kendari mengembang Misi Badan POM RI dan didefenisikan sebagai tujuan mulia organisasi untuk : 1. Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat Pengawasan Obat dan Makanan merupakan pengawasan komprehensif mencakup pemeriksaan sarana produksi dan distribusi, sampling dan pengujian produk serta penegakan hukum. Dengan penjaminan mutu produk Obat dan Makanan yang konsisten, yaitu memenuhi standar aman, berkhasiat/bermanfaat, dan bermutu diharapkan Balai POM di Kendari mampu melindungi masyarakat dengan optimal. Satu sisi tantangan dalam