DRA. TRIKORANTI MUSTIKAWATI, APT. NIP

Transkripsi

1

2 KATA PENGANTAR Sesuai dengan amanat Undang-Undang No 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan Nasional, maka setiap instansi pemerintah diwajibkan untuk menyusun Rencana Strategis sesuai dengan kaidah-kaidah dalam peraturan perundang-undangan tersebut agar pembangunan bisa berjalan efektif, efisien, dan bersasaran. Dalam menindaklanjuti Undang-undang tersebut, Bappenas telah menerbitkan Pedoman Penyusunan Rencana Strategis Kementerian/Lembaga (Renstra K/L) tahun , sesuai dengan Peraturan Menteri Perencanaan Pembangunan Nasional/Kepala Badan Perencanaan Pembangunan Nasional Nomor 5 Tahun 2014 Tentang Pedoman Penyusunan Rencana Strategis Kementrian/ Lembaga (Renstra -KL) Dengan demikian Balai POM di Palangka Raya dalam menyusun Renstra Tahun Selain mengacu pada Rencana Strategis BPOM juga mengacu pada kedua peraturan perundang-undangan di atas. Rencana Strategis (RENSTRA) merupakan rencana lima tahun ke depan yang disusun dengan mempertimbangkan faktor internal maupun faktor eksternal, antara lain: kekuatan, kelemahan, peluang serta ancaman yang mungkin dihadapi dalam pelaksanaan tugas pokok dan fungsi organisasi. Oleh karena itu, tujuan utama dalam penyusunan Renstra adalah untuk menjadi acuan dalam penyusunan rencana kinerja, penyusunan rencana kerja dan anggaran, penetapan kinerja, pelaksanaan tugas, pelaporan dan pengendalian kegiatan di lingkungan Balai POM Di Palangka Raya, serta penyusunan Laporan Akuntabilitas Kinerja Balai POM di Palangka Raya. Dengan mempertimbangkan dinamika lingkungan strategis internal seperti peningkatan kapasitas perencanaan unit kerja, dan dinamika lingkungan eksternal seperti lingkungan strategis global, perkembangan berbagai arah kebijakan pembangunan nasional bidang sosial budaya, khususnya pembangunan kesehatan, serta inisiatif baru yang sejalan dengan tujuan Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN) serta sebagai tindak lanjut atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 2 Tahun 2015 tentang Rencana Strategis Badan Pengawas Obat dan Makanan Tahun , maka dilakukan penyusunan Renstra Balai POM di Palangka Raya Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya i

3 Rencana Strategis yang telah disusun dapat dijadikan pedoman dalam rangka perencanaan kegiatan yang berkelanjutan. Untuk itu diperlukan komitmen, motivasi dan kegigihan serta dedikasi tinggi dari semua warga organisasi Balai POM di Palangka Raya. KEPALA BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI PALANGKA RAYA DRA. TRIKORANTI MUSTIKAWATI, APT. NIP Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya ii

4 DAFTAR ISI Hal. Kata Pengantar.. i Daftar Isi.... iii Daftar Gambar v Daftar Tabel vi Keputusan Kepala Balai Pengawas Obat dan Makanan di Palangka Raya Nomor : vii HK tentang Rencana Strategis Balai Balai Pengawas Obat dan Makanan di Palangka Raya Tahun BAB I. PENDAHULUAN KONDISI UMUM Peran BPOM Berdasarkan Peraturan Perundang-Undangan Struktur Organisasi dan Sumber Daya Manusia Hasil Capaian Kinerja Balai POM di Palangka Raya Periode POTENSI DAN PERMASALAHAN Sistem Kesehatan Nasional (SKN) Jaminan Kesehatan Nasional (JKN) Agenda Sustainable Development Goals (SDGs) Globalisasi, Perdagangan Bebas dan Komitmen Internasional Perubahan Iklim Perubahan Ekonomi dan Sosial Masyarakat Demografi dan Perubahan Komposisi Penduduk Desentralisasi dan Otonomi Daerah Perkembangan Teknologi Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya iii

5 Implementasi Program Fortifikasi Pangan Komitmen Dalam Pelaksanaan Reformasi Birokrasi.. 29 BAB II. VISI, MISI DAN TUJUAN BALAI POM DI PALANGKA RAYA VISI MISI BUDAYA ORGANISASI TUJUAN BAB III. 2.5 SASARAN STRATEGIS ARAH KEBIJAKAN, STRATEGIS, KERANGKA REGULASI DAN KERANGKA 52 KELEMBAGAAN ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BPOM ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BALAI POM DI PALANGKA RAYA KERANGKA REGULASI KERANGKA KELEMBAGAAN.. 65 BAB IV. TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN TARGET KINERJA Kegiatan dalam Sasaran Strategis Menguatnya Sistem Pengawasan 70 Obat dan Makanan Kegiatan dalam Sasaran Strategis Meningkatnya Kemandirian 71 Pelaku Usaha, Kemitraan dengan Pemangku Kepentingan dan Partisipasi Masyarakat Kegiatan dalam Sasaran Strategis Meningkatnya Kualitas Kapasitas 71 Kelembagaan Balai POM di Palangka Raya KERANGKA PENDANAAN BAB V. PENUTUP. 74 Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya iv

6 DAFTAR GAMBAR Hal. Gambar 1.1. Struktur Organisasi Balai POM di Palangka Raya Gambar 1.2. Profil Pegawai Balai POM di Palangka Raya Berdasarkan Tingkat 8 Pendidikan Tahun Gambar 1.3. Kebutuhan SDM Balai POM di Palangka Raya Tahun Berdasarkan Analisis Beban Kerja Gambar 1.4. Profil Capaian Indikator Kinerja Utama (IKU) Sasaran Strategis I Tahun Gambar 1.5. Peta Kalimantan Tengah Gambar 1.6. Profil Sarana Pengawasan Produksi di Provinsi Kalimantan Tengah Gambar 1.7. Profil Sarana Pengawasan Distribusi di Provinsi Kalimantan Tengah Gambar 1.8. Profil Sarana Pengawasan Distribusi Obat di Provinsi Kalimantan 14 Tengah... Gambar 1.9. Persentase Penduduk yang Mengkonsumsi Obat Modern dan Tradisional 22 Gambar Perkembangan Jumlah Penduduk Indonesia Berdasarkan Kelompok 23 Umur Tahun Gambar Profil Beban Penyakit Berdasarkan Sebab Tahun Gambar Pola Pikir Pelaksanaan RB Gambar Diagram Permasalahan, Kondisi Saat ini dan Dampaknya Gambar Peta Bisnis Proses Utama BPOM sesuai Peran dan Kewenangan Gambar Peta Bisnis Proses Utama Balai POM di Palangka Raya sesuai Peran dan 37 Kewenangan... Gambar Penjabaran Bisnis Proses Utama kepada Kegiatan Utama BPOM Gambar Penjabaran Bisnis Proses Utama kepada Kegiatan Utama Balai POM di 38 Palangka Raya... Gambar 2.1. Peta Strategis BPOM Periode Gambar 3.1. Log Frame Balai POM di Palangka Raya Gambar 3.2. Ilustrasi Penguatan Kerangka Kelembagaan BPOM untuk Peningkatan 67 Daya Saing Obat dan Makanan... Gambar 3.3. Kerangka Kelembagaan Pelaksanaan Mandat BPOM Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya v

7 DAFTAR TABEL Tabel 1.1. Profil Pegawai Balai POM di Palangka Raya Berdasarkan Tingkat 8 Pendidikan Tahun Tabel 1.2. Pencapaian Indikator Kinerja Utama (IKU) Balai POM di Palangka Raya 10 Tahun 2011 s.d 2014 Terhadap Target Kumulatif.... Tabel 1.3. Laju Pertumbuhan Penduduk Provinsi Kalimantan tengah Tabel 1.4. Rangkuman Analisis SWOT Tabel 1.5. Pengaturan Peran Balai POM di Palangka Raya Tahun Tabel 2.1. Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja BPOM periode Tabel 3.1. Program / Kegiatan Strategis, Sasaran Program / Kegiatan dan Indikator 61 Balai POM di Palangka Raya Tabel 4.1. Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja Tabel 4.2. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya vi

8 KEPUTUSAN KEPALA BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI PALANGKA RAYA NOMOR : HK T E N T A N G RENCANA STRATEGIS BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI PALANGKA RAYA TAHUN KEPALA BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI PALANGKA RAYA Menimbang : a. bahwa pelaksanaan rencana pembangunan lima tahunan yang dikenal dengan RPJMN Tahun telah berakhir; b. bahwa dengan telah ditetapkannya Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional Tahun , setiap instansi pemerintah harus menyusun Rencana Strategis Kementrian/ Lembaga; c. bahwa dengan telah terjadinya perubahan lingkungan strategis baik eksternal maupun internal maka perlu perubahan baik sistem maupun arah dari rencana pembangunan itu sendiri; d. bahwa agar pembangunan dapat berjalan dengan efektif, efisien dan bersasaran diperlukan adanya dokumen rencana pembangunan; e. bahwa sebagaimana dimaksud pada huruf c perlu disusun rencana pembangunan jangka menengah yang disebut Rencana Strategis Balai Pengawas Obat dan Makanan di Palangka Raya; f. bahwa Rencana Strategis Balai Pengawas Obat dan Makanan di Palangka Raya disusun berlandaskan Rencana Strategis Badan Pengawas Obat dan Makanan Tahun ; g. bahwa Rencana Strategis Balai Pengawas Obat dan Makanan di Palangka Raya perlu ditetapkan dengan Keputusan Kepala Balai Pengawas Obat dan Makanan di Palangka Raya; Mengingat : 1. Undang-undang Nomor 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan Nasional (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2004 Nomor 104, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4421); BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI PALANGKA RAYA Jalan Tjilik Riwut Km 3,5 No.13 Telp. (0536) , Fax. (0536) Palangka Raya balaipomplk@yahoo.com, bpom_palangkaraya@pom.go.id

9 2. Undang-undang Nomor 17 Tahun 2007 tentang Rencana Pembangunan Jangka Panjang Nasional Tahun (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2007 Nomor 33, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4700); 3. Peraturan Pemerintah Nomor 40 Tahun 2006 tentang Tata Cara Penyusunan Rencana Pembangunan Nasional (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2006 Nomor 97, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4664); 4. Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 Tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non Departemen sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir Peraturan Presiden Nomor 3 Tahun 2013; 5. Peraturan Presiden Nomor 2 Tahun 2015 tentang Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional Tahun ; 6. Peraturan Menteri Perencanaan Pembangunan Nasional/Kepala Badan Perencanaan Pembangunan Nasional Nomor 5 Tahun 2014 Tentang Pedoman Penyusunan Rencana Strategis Kementrian/ Lembaga (Renstra-KL) ; 7. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 2 Tahun 2015 tentang Rencana Strategis Badan Pengawas Obat dan Makanan Tahun ; 8. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 02001/SK/KBPOM Tahun 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagaimana telah diubah dengan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK Tahun 2004; 9. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor. 14 Tahun 2014 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2014 Nomor 1714); BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI PALANGKA RAYA Jalan Tjilik Riwut Km 3,5 No.13 Telp. (0536) , Fax. (0536) Palangka Raya balaipomplk@yahoo.com, bpom_palangkaraya@pom.go.id

10 MEMUTUSKAN : Menetapkan : KEPUTUSAN KEPALA BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI PALANGKA RAYA TENTANG RENCANA STRATEGIS BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI PALANGKA RAYA TAHUN PERTAMA : Rencana Strategis Balai Pengawas Obat dan Makanan di Palangka Raya Tahun yang selanjutnya disebut Renstra Balai POM di Palangka Raya Tahun , mengacu pada Renstra Badan POM Tahun yang disusun berdasarkan Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional Tahun dan Pedoman Penyusunan Rencana Strategis Kementerian/ Lembaga (Renstra-K/L) ; KEDUA : Pelaksanaan Renstra Balai POM di Palangka Raya Tahun dievaluasi secara berkala pada paruh waktu dan akhir periode Rencana Strategis. Evaluasi sebagaimana dimaksud bertujuan untuk menilai hasil pelaksanaan program Badan Pengawas Obat dan Makanan; KETIGA : Hasil evaluasi sebagaiamana dimaksud di atas digunakan sebagai dasar penyusunan perubahan Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya Tahun yang selanjutnya disebut Renstra Balai POM di Palangka Raya sebagaimana tercantum dalam Lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Surat Keputusan ini; KEEMPAT : Rencana Strategis sebagaimana dimaksud di atas digunakan sebagai acuan bagi Balai POM di Palangka Raya dalam penyelenggaraan program pengawasan Obat dan Makanan di Provinsi Kalimantan Tengah; BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI PALANGKA RAYA Jalan Tjilik Riwut Km 3,5 No.13 Telp. (0536) , Fax. (0536) Palangka Raya balaipomplk@yahoo.com, bpom_palangkaraya@pom.go.id

11 KELIMA : Keputusan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan, dengan catatan apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan akan dilakukan perbaikan sebagaimana mestinya. Ditetapkan di : Palangka Raya Tanggal : 30 April 2015 Kepala Balai Pengawas Obat dan Makanan di Palangka Raya Dra. Trikoranti Mustikawati, Apt. NIP BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI PALANGKA RAYA Jalan Tjilik Riwut Km 3,5 No.13 Telp. (0536) , Fax. (0536) Palangka Raya balaipomplk@yahoo.com, bpom_palangkaraya@pom.go.id

12 BAB I PENDAHULUAN I.1. KONDISI UMUM Sesuai amanat Undang-Undang Nomor 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan Nasional, bahwa perencanaan pembangunan nasional disusun secara periodik meliputi Rencana Pembangunan Jangka Panjang Nasional (RPJPN) untuk jangka waktu 20 tahun, Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN) dan Rencana Strategis (Renstra) Kementerian/Lembaga untuk jangka waktu 5 tahun, serta Rencana Pembangunan Tahunan yang selanjutnya disebut Rencana Kerja Pemerintah (RKP) dan Rencana Kerja Kementerian/Lembaga (Renja K/L). Rencana Pembangunan Jangka Panjang Nasional (RPJPN) yang ditetapkan melalui Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2007 memiliki maksud untuk memberikan arah sekaligus menjadi acuan bagi seluruh komponen bangsa (pemerintah, masyarakat, dan dunia usaha) di dalam mewujudkan cita-cita dan tujuan nasional. Selanjutnya RPJPN ini dibagi menjadi empat tahapan Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN), salah satunya adalah RPJMN yang merupakan tahap ketiga dari pelaksanaan RPJPN Sebagai kelanjutan RPJMN tahap kedua, RPJMN ditujukan untuk lebih memantapkan pembangunan secara menyeluruh di berbagai bidang dengan menekankan pada pencapaian daya saing kompetitif perekonomian yang berlandaskan keunggulan sumber daya alam, sumber daya manusia berkualitas serta kemampuan ilmu pengetahuan dan teknologi yang terus meningkat. Sebagaimana amanat tersebut dan dalam rangka mendukung pencapaian program-program prioritas Pemerintah, BPOM sesuai kewenangan, tugas pokok dan fungsinya menyusun Rencana Strategis (Renstra) yang memuat visi, misi, tujuan, strategi, kebijakan serta program dan kegiatan BPOM untuk periode Penyusunan Renstra BPOM ini berpedoman pada RPJMN Periode Proses penyusunan Renstra BPOM periode dilakukan sesuai dengan amanat peraturan perundang-undangan yang berlaku dan hasil evaluasi pencapaian kinerja periode serta melibatkan pemangku kepentingan yang menjadi mitra BPOM. Selanjutnya Renstra BPOM periode diharapkan dapat meningkatkan Kinerja BPOM dibandingkan dengan pencapaian Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

13 dari periode sebelumnya sesuai dengan tujuan dan sasaran yang telah ditetapkan. Adapun kondisi umum BPOM pada saat ini berdasarkan peran, tupoksi dan pencapaian kinerja adalah sebagai berikut: Peran BPOM Berdasarkan Peraturan Perundang-Undangan BPOM adalah sebuah Lembaga Pemerintahan Non Kementerian (LPNK) yang bertugas mengawasi peredaran obat, obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, dan makanan di wilayah Indonesia. Tugas, fungsi, dan kewenangan BPOM diatur dalam Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi, dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah non Departemen yang telah diubah terakhir kali dengan Peraturan Presiden Nomor 3 Tahun 2013 tentang Perubahan Ketujuh Atas Keppres 103 Tahun BPOM sebelum dibentuk sebagai sebuah Lembaga Pemerintah Non Departemen (LPND)/LPNK, merupakan salah satu direktorat jenderal di lingkungan Departemen Kesehatan (sekarang disebut Kementerian Kesehatan) yang bernama Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan (Ditjen POM). Latar belakang yuridis pemisahan atau perubahan Ditjen POM menjadi sebuah LPND dengan nama BPOM tidak terlepas dari perubahan sistem pemerintahan yang sebelumnya bersifat sentralistis berdasarkan Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1974 tentang Pokok-pokok Pemerintahan Di Daerah menjadi bersifat desentralistis seiring dengan diundangkannya Undang-Undang Nomor 22 Tahun 1999 tentang Pemerintahan Daerah, yang antara lain, menetapkan bahwa kewenangan daerah mencakup kewenangan dalam seluruh bidang pemerintahan, kecuali kewenangan dalam bidang politik luar negeri, pertahanan-keamanan, peradilan, moneter dan fiskal, agama, serta kewenangan bidang lain. Kewenangan bidang lain sebagai urusan pemerintah pusat sebagaimana dimaksud dalam Undang-Undang Nomor 22 Tahun 1999 telah diatur lebih lanjut secara rinci dengan ditetapkannya Peraturan Pemerintah Nomor 25 Tahun 2000 tentang Kewenangan Pemerintah dan Kewenangan Propinsi Sebagai Daerah Otonom. Dalam Peraturan Pemerintah Nomor 25 Tahun 2000, Kewenangan Bidang Lain telah dikelompokkan dalam beberapa bidang, termasuk Bidang Kesehatan. Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

14 Dalam bidang kesehatan, 3 (tiga) dari 11 (sebelas) kewen angan yang menjadi urusan pemerintah pusat yaitu: (1) Penetapan pedoman penggunaan, konservasi, pengembangan dan pengawasan tanaman obat; (2) Pemberian izin dan pengawasan peredaran obat, serta pengawasan industri farmasi; dan (3) Penetapan persyaratan penggunaan bahan tambahan (aditif) tertentu untuk makanan dan penetapan pedoman pengawasan peredaran, ditetapkan menjadi kewenangan BPOM sesuai Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi dan Tata Kerja LPND. Sesuai amanat ini, BPOM menyelenggarakan fungsi: (1) pengkajian dan penyusunan kebijakan nasional di bidang pengawasan Obat dan Makanan; (2) pelaksanaan kebijakan tertentu di bidang pengawasan Obat dan Makanan; (3) koordinasi kegiatan fungsional dalam pelaksanaan tugas BPOM; (4) pemantauan, pemberian bimbingan dan pembinaan terhadap kegiatan instansi pemerintah dan masyarakat di bidang pengawasan Obat dan Makanan; (5) penyelenggaraan pembinaan dan pelayanan administrasi umum di bidangperencanaan umum, ketatausahaan, organisasi dan tatalaksana, kepegawaian, keuangan, kearsipan, hukum, persandian, perlengkapan dan rumah tangga. Adapun Undang-Undang dan Peraturan Pemerintah lainnya yang menjadi landasan teknis pelaksanaan tugas fungsi BPOM, antara lain: (i) UU Nomor 18 Tahun 2012 tentang Pangan; (ii) UU Nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan juncto PP Nomor 109 Tahun 2012 tentang Pengamanan Bahan yang Mengandung Zat Adiktif berupa Produk Tembakau bagi Kesehatan; (iii) UUNomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika; (iv) PP Nomor 40 Tahun 2013 tentang Pelaksanaan UU Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika; (v) PP Nomor 44 Tahun 2010 tentang Prekursor; (vi) PP Nomor 21 Tahun 2005 tentang Keamanan Hayati Produk Rekayasa Genetika; (vii) PP Nomor 28 Tahun 2004 tentang Keamanan, Mutu, dan Gizi Pangan; serta Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

15 (viii) PP Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi. Dilihat dari fungsi BPOM secara garis besar, terdapat 3 (tiga) inti kegiatan atau pilar lembaga BPOM, yakni: (1) Penapisan produk dalam rangka pengawasan Obat dan Makanan sebelum beredar (pre-market) melalui: a) Perkuatan regulasi, standar dan pedoman pengawasan obat, Obat dan Makanan serta dukungan regulatori kepada pelaku usaha untuk pemenuhan standar dan ketentuan yang berlaku; b) Peningkatan registrasi/penilaian Obat dan Makanan yang diselesaikan tepat waktu; c) Peningkatan inspeksi sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan dalam rangka pemenuhan standar Good Manufacturing Practices (GMP) dan Good Distribution Practices (GDP) terkini; dan d) Penguatan kapasitas laboratorium BPOM. (2) Pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat ( post-market) melalui: a) Pengambilan sampel dan pengujian; b) Peningkatan cakupan pengawasan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan di seluruh Indonesia oleh 33 Balai Besar/Balai POM, termasuk pasar aman dari bahan berbahaya; c) Investigasi awal dan penyidikan kasus pelanggaran dibidang Obat dan Makanan di pusat dan balai. (3) Pemberdayaan masyarakat melalui Komunikasi, Informasi dan Edukasi serta penguatan kerjasama kemitraan dengan pemangku kepentingan dalam rangka meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan di pusat dan balai melalui: a) Public warning; b) Pemberian Informasi, Penyuluhan/Komunikasi dan Edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan, serta; c) Peningkatan pengawasan terhadap Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS), peningkatan kegiatan BPOM Sahabat Ibu, dan advokasi serta kerjasama dengan masyarakat dan berbagai pihak/lembaga lainnya. d) Tugas dan fungsi tersebut melekat pada BPOM sebagai lembaga pemerintah yang merupakan garda depan dalam hal perlindungan terhadap konsumen. Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

16 Di sisi lain, tugas fungsi BPOM sangat penting dan strategis dalam kerangka mendorong tercapainya Agenda Prioritas Pembangunan (Nawa Cita) pada butir 5: Meningkatkan kualitas hidup manusia Indonesia, utamanya disektor kesehatan; butir 2: Membangun tata kelola pemerintahan yang bersih, efektif, demokratis dan terpercaya; butir 3: Membangun Indonesia dari pinggiran dengan memperkuat daerah-daerah dan desa dalam kerangka Negara kesatuan; butir 6: Meningkatkan produktivitas rakyat dan daya saing di pasar internasional; serta butir 7: Mewujudkan kemandirian ekonomi dengan menggerakkan sektor-sektor strategis ekonomi domestik. BPOM sebagai lembaga pengawasan Obat dan Makanan sangat penting untuk diperkuat, baik dari sisi peraturan pendukung maupun kelembagaan, kuantitas dan kualitas sumber daya manusia (SDM), serta sarana pendukung lainnya seperti laboratorium, sistem teknologi dan informasi. BPOM ke depan akan menjalankan tugasnya secara lebih proaktif dan terdepan dalam melindungi masyarakat Indonesia. Luas wilayah darat Indonesia yang mencapai km² merupakan salah satu tantangan bagi BPOM melakukan fungsi pengawasan secara komprehensif. Negara Indonesia yang merupakan kepulauan memiliki banyak pintu masuk bagi berbagai produk Obat dan Makanan ke Indonesia.Tetapi hal ini tidak menjadi hambatan, bahkan justru menjadi tantangan tersendiri bagi BPOM dalam melakukan revitalisasi dan penguatan terhadap mandat dan kinerjanya dalam hal mengawasi Obat dan Makanan, baik produksi dalam negeri maupun impor yang beredar di masyarakat. Pada tahun 2014, nilai komoditi Obat dan Makanan yang diawasi BPOM sebesar USD 95 M, setara dengan Rp1.227 T. Hal ini belum sebanding dengan sumber daya yang dimiliki BPOM. Sebagai perpanjangan tangan fungsi Pengawasan Obat dan Makanan, Balai POM di Palangka Raya sebagai unit pelaksana teknis Badan POM di Provinsi Kalimantan Tengah memiliki tantangan tersendiri dalam mengawal tugas yang diembannya. Dengan karakteristik Provinsi Kalimantan Tengah yang luas wilayahnya satu setengah kali Pulau Jawa, yaitu mencapai km² dengan 14 kabupaten/kota, keberadaan Balai POM di Palangka Raya harus mampu bersinergis dengan Pemerintah Daerah/Provinsi Kalimantan Tengah untuk melakukan revitalisasi terhadap kinerjanya dalam hal pengawasan Obat dan Makanan. Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

17 1.1.2 Struktur Organisasi dan Sumber Daya Manusia Stuktur Organisasi dan tata kerja BPOM disusun berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor 02001/SK/KBPOM Tahun 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagaimana telah diubah dengan Keputusan Kepala BPOM Nomor HK Tahun Khusus Organisasi dan Tata Kerja Balai Besar/Balai POM termasuk Balai POM di Palangka Raya disusun berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor 05018/SK/KBPOM Tahun 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir dengan Peraturan Kepala BPOM Nomor 14 Tahun Dalam pelaksanaan tugas pokok dan fungsi sebagaimana tersebut di atas, Balai POM di Palangka Raya didukung struktur organisasi setingkat eselon III (Balai POM Tipe A) terdiri dari 5 Seksi dan 1 Sub Bagian Tata Usaha serta didukung kelompok jabatan fungsional yang melaksanakan tugas sebagai berikut : 1. Seksi Pengujian Produk Terapetik, Narkotika, Psikotropika, Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium, serta pengujian dan penilaian mutu di bidang produk terapetik, narkotika, psikotropika, obat tradisional, kosmetik dan produk komplemen. 2. Seksi Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan laporan pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium pangan dan bahan berbahaya, serta pengujian dan penilaian mutu di bidang pangan dan bahan berbahaya. 3. Seksi Pengujian Mikrobiologi mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan penyusunan laporan pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium mikrobiologi serta pengujian dan penilaian mutu secara mikrobiologi. 4. Seksi Pemeriksaan dan Penyidikan mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan penyusunan laporan pelaksanaan pemeriksaan setempat, sampling (pengambilan contoh) untuk pengujian pemeriksaan sarana produksi, distribusi dan instansi kesehatan serta penyidikan kasus pelanggaran hukum di bidang produk terapetik, Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

18 narkotika, psikotropika, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen, pangan dan bahan berbahaya. 5. Seksi Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen mempunyai tugas melaksanakan penyusunan rencana dan program, evaluasi dan penyusunan laporan, sertifikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu serta memberikan layanan informasi konsumen. 6. Sub Bagian Tata Usaha mempunyai tugas memberikan pelayanan teknis dan administrasi di lingkungan Balai POM di Palangka Raya. 7. Kelompok Jabatan Fungsional mempunyai tugas melaksanakan kegiatan sesuai dengan jabatan fungsional masing-masing berdasarkan peraturan perundangundangan yang berlaku. Balai Pengawas Obat dan Makanan di Palangka Raya Sub Bagian Tata Usaha Seksi Pengujian Produk Terapetik, Narkotik, Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen Seksi Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya Seksi Pengujian Mikrobiologi Kelompok Jabatan Fungsional Seksi Pemeriksaan dan Penyidikan Seksi Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen Gambar 1.1. Struktur Organisasi Balai POM di Palangka Raya Untuk mendukung tugas-tugas Balai POM di Palangka Raya sesuai dengan peran dan fungsinya diperlukan sejumlah SDM yang memiliki kompetensi yang baik. Jumlah SDM yang dimiliki Balai POM di Palangka Raya sampai tahun 2014 adalah sejumlah 62 orang, dengan rician berdasarkan tingkat pendidikan dapat dijelaskan pada Tabel 1.1 di bawah ini: Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

19 Tabel 1.1 Profil Pegawai Balai POM di Palangka Raya Berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun 2014 No Unit Kerja S2 Apoteker/ Profesi S1 NON Jumlah 1 Sub Bagian Tata Usaha Seksi Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen Seksi Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya Seksi Pengujian Mikrobiologi Seksi Pengujian Teranokoko Seksi Pemeriksaan dan Penyidikan TOTAL Dari Tabel 1.1 di atas dapat diketahui bahwa 37,10 % adalah non sarjana. pegawai BPOM Pendidikan. Dibawah ini gambar 1.2 grafik komposisi prosentasi SDM BPOM menurut 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 35,5% 37,1% 19,4% 6,5% S2 Apoteker/Profesi S1 Non Gambar 1.2 Profil Pegawai Balai POM di Palangka Raya Berdasarkan Tingkat Pendidikan Tahun 2014 Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

20 *) Tahun 2016 s.d asumsi tidak ada penambahan pegawai Gambar 1.3 Kebutuhan SDM Balai POM di Palangka Raya Tahun Berdasarkan Analisa Beban Kerja Dengan adanya kebijakan Pemerintah untuk melakukan moratorium pegawai selama 5 ( lima) tahun mulai tahun berarti tidak ada penambahan pegawai selama selama kurun waktu tersebut. Hal ini menyebabkan terjadinya kesenjangan pegawai BPOM, karena dalam lima tahun tersebut diperkirakan sejumlah pegawai akan pensiun, pindah dan sebagainya, sementara beban kerja semakin meningkat. Adanya kekurangan pegawai yang signifikan tersebut menyebabkan beberapa tugas dan fungsi pengawasan belum dapat dilakukan secara optimal. Dari komposisi SDM Balai POMdi Palangka Raya sampai dengan tahun 2014 sesuai dengan Tabel1 dan Gambar 2 di atas dirasakan bahwa untuk menghadapi perubahan lingkungan strategis yang semakin dinamis khususnya perubahan lingkungan strategis eksternal maka perlu dilakukan peningkatan kuantitasmaupun kualitas SDM Balai POM di Palangka Raya agar dapat mengantisipasi perubahan lingkungan strategis tersebut sehingga bisa mewujudkan tujuan organisasi dalam lima tahun kedepan Standar kebutuhan ABK tahun SDM tersedia SDM pensiun, pindah, dll Kekurangan SDM Hasil Capaian Kinerja Balai POM Di Palangka Raya periode Program Pengawasan Obat dan Makanan yang dilaksanakan oleh Balai POM di Palangka Raya adalah untuk mencapai 5 (lima) sasaran strategis, yaitu : 1) Meningkatnya efektivitas pengawasan Obat dan Makanan dalam rangka melindungi masyarakat Provinsi Kalimantan Tengah; 2) Terwujudnya laboratorium pengawasan Obat dan Makanan yang modern dengan jaringan kerja di Seluruh Indonesia dangan kompetensi dan kapabilitas terunggul di Provinsi Kalimantan Tengah; Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

21 3) Meningkatnya kompetensi, kapabilitas dan jumlah modal insani yang unggul dalam melaksanakan pengawasan Obat dan Makanan; 4) Meningkatnya koordinasi, perencanaan, pembinaan dan pengendalian terhadap program dan administrasi di Lingkungan Balai POM di Palangka Raya sesuai dengan Sistem Manajemen Mutu; 5) Meningkatnya ketersediaan Sarana dan Prasarana yang dibutuhkan. Kegiatan utama Balai POM di Palangka Raya dalam melaksanakan program Pengawasan Obat dan Makanan tertuang dalam Renstra telah ditetapkan pada indikator kinerja utama (IKU) melalui sasaran strategis 1, yaitu Meningkatnya efektivitas Pengawasan Obat dan Makanan dalam rangka melindungi masyarakat di Provinsi Kalimantan Tengah. Adapun pencapaian keberhasilan pelaksanaan tugas dan kewenangan Balai POM di Palangka Raya tersebut dapat dilihat sesuai dengan pencapaian indikator kinerja utama sesuai dengan sasaran strategis pada tabel di bawah ini. Tabel 1.2 Pencapaian Indikator Kinerja Utama (IKU) Balai POM di Palangka Raya Tahun 2011 s.d 2014 terhadap Target Kumulatif Persentase Kenaikan Obat yang Memenuhi Standar TAHUN 2010 SEBAGAI BASELINE Target Tahun 2011 Tahun 2012 Tahun 2013 Tahun 2014 Real % Capaian Target Real % Capaian Target Real % Capaian Target Real % Capaian 0,50 0,67 134,00 0,75 1,00 133,33 1 0,53 53,00 1,25 0,37 29,68 Target Persentase Kenaikan Obat Tradisional yang Memenuhi Standar Tahun 2011 Tahun 2012 Tahun 2013 Tahun 2014 Real % Capaian Target Real % Capaian Target Real % Capaian Target Real % Capaian 1,30 5,39 414,62 1,95 5,39 276,41 2,55 7,33 287,45 3,2 6,64 207,34 Target Persentase Kenaikan Kosmetik yang Memenuhi Standar Tahun 2011 Tahun 2012 Tahun 2013 Tahun 2014 Real % Capaian Target Real % Capaian Target Real % Capaian Target Real % Capaian 1,15 2,84 246,96 1,725 2,51 145,51 2,3 2,20 95,65 2,875 2,42 84,17 Target Persentase Kenaikan Suplemen Makanan yang Memenuhi Standar Tahun 2011 Tahun 2012 Tahun 2013 Tahun 2014 Real % Capaian Target Real % Capaian Target Real % Capaian Target Real % Capaian 0,75 1,09 145,33 1,125 1,09 96,89 1,5 1,09 72,67 1,875 1,09 58,13 Target Persentase Kenaikan Makanan yang Memenuhi Standar Tahun 2011 Tahun 2012 Tahun 2013 Tahun 2014 Real % Capaian Target Real % Capaian Target Real % Capaian Target Real % Capaian 3,46 0,04 1,16 5,19 1,90 36,55 6,92 5,19 75,00 8,65 8,57 99,09 Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

22 450,00 400,00 350,00 300,00 % Capaian 250,00 200,00 150,00 100,00 50,00 0,00 414,62 276,41 287,45 207,34 Indikator Kinerja Utama (IKU) , ,00 145,51 145, ,33 95,65 96,89 99,09 84,17 72,67 75,00 53,00 58,13 36,55 29,68 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 kenaikan Obat MS kenaikan OT MSkenaikan kosmetika MSkenaikan SM MS kenaikan makanan MS 2010 Gambar 1.4 Profil Capaian Indikator Kinerja Utama (IKU) Sasaran Strategis 1 tahun 2010 s.d 2014 Sebagaimana Tabel 1.2 pencapaian kinerja Indikator Kinerja Utama (IKU) pada Renstra periode tersebut di atas, secara umum penyelenggaraan tugas pokok dan fungsi, baik teknis maupun administrasi Balai POM di Palangka Raya telah berhasil dengan baik. Kendati masih ada beberapa indikator yang belum memenuhi target, namun secara terpadu target kinerja telah terealisasi. Hal ini menunjukan bahwa komitmen Balai POM di Palangka Raya untuk mengawal Pengawasan Obat dan Makanan di Provinsi Kalimantan Tengah cukup tinggi, disertai dengan upaya-upaya optimal untuk mengatasi tantangan dan hambatan di masa yang akan datang. Bahkan dengan adanya perubahan lingkungan strategis yang sangat dinamis diharapkan peran Balai POM di Palangka Raya pada masa akan datang dapat lebih ditingkatkan. Balai POM di Palangka Raya diharapkan terus mempertahankan kinerja yang telah dicapai saat ini sesuai harapan masyarakat, yaitu agar pengawasan Obat dan Makanan lebih dimaksimalkan untuk melindungi kesehatan masyarakat khususnya di Provinsi Kalimantan Tengah. 1.2 POTENSI DAN PERMASALAHAN Sejalan dengan dinamika lingkungan strategis, baik nasional maupun global, permasalahan dan tantangan yang dihadapi bangsa Indonesia semakin kompleks. Globalisasi membawa keleluasaan informasi, peningkatan arus distribusi barang dan jasa yang berdampak pada munculnya isu-isu yang berdimensi lintas bidang. Percepatan arus informasi dan modal juga berdampak pada meningkatnya pemanfaatan berbagai sumber daya alam yang memunculkan Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

23 isu perubahan iklim, ketegangan lintas-batas antarnegara, serta percepatan penyebaran wabah penyakit, mencerminkan rumitnya tantangan yang harus dihadapi oleh BPOM. Hal ini menuntut peningkatan peran dan kapasitas instansi BPOM dalam mengawasi peredaran Obat dan Makanan, khususnya Balai POM di Palangka Raya dalam wilayah pengawasannya di Provinsi Kalimantan Tengah. Balai POM di Palangka Raya mempunyai kedudukan dan catchment area di Provinsi Kalimantan Tengah. Sebagai Unit Pelaksana Teknis (UPT) B POM, Balai POM di Palangka Raya mempunyai wilayah kerja 14 Kabupaten/Kota terdiri dari 1 Kota dan 13 Kabupaten di Provinsi Kalimantan Tengah, meliputi : 1. Kota Palangka Raya 2. Kabupaten Kotawaringin Timur (Sampit) 3. Kabupaten Kotawaringin Barat (Pangkalan Bun) 4. Kabupaten Barito Utara (Muara Teweh) 5. Kabupaten Barito Selatan (Buntok) 6. Kabupaten Kapuas (Kuala Kapuas) 7. Kabupaten Katingan (Kasongan) 8. Kabupaten Seruyan (Kuala Pembuang) 9. Kabupaten Lamandau (Nanga Bulik) 10. Kabupaten Sukamara 11. Kabupaten Murung Raya (Puruk Cahu) 12. Kabupaten Barito Timur (Tamiang Layang) 13. Kabupaten Pulang Pisau 14. Kabupaten Gunung Mas (Kuala Kurun) Gambar 1.5 Peta Provinsi Kalimantan Tengah Provinsi Kalimantan Tengah yang dikenal dengan sebutan Bumi Tambun Bungai, merupakan Provinsi nomor tiga terluas di Indonesia (sekitar kilometer persegi), setelah Papua dan Provinsi Kalimantan Timur. Transportasi ke ibukota kabupaten semakin mudah karena adanya perbaikan jalan darat dengan pengaspalan jalan serta pembangunan jembatan tetapi untuk menjangkau ke tingkat kecamatan masih mengalami kesulitan karena sebagian belum diaspal serta terbatasnya sarana transportasi umum. Selain transportasi darat tersedia juga transportasi lewat udara untuk beberapa ibukota kabupaten yaitu kabupaten Kotawaringin Barat, Seruyan, Murung Raya, Barito Utara dan Barito Selatan. Lama Waktu Perjalanan ke Wilayah Kerja adalah sebagai berikut : 1. Kabupaten Katingan, berjarak 88 km dari kota Palangka Raya dan dapat ditempuh dengan kendaraan umum selama 1 2 jam. 2. Kabupaten Kotawaringin Timur, berjarak 227 km dari kota Palangka Raya dan dapat ditempuh dengan kendaraan umum selama 4 5 jam. 3. Kabupaten Kotawaringin Barat, berjarak 449 km dari kota Palangka Raya dan dapat ditempuh dengan kendaraan umum selama 9 11 jam. Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

24 4. Kabupaten Seruyan, berjarak 457 km dari kota Palangka Raya dan dapat ditempuh dengan kendaraan umum selama 9 11 jam. 5. Kabupaten Lamandau, berjarak 559 km dari kota Palangka Raya dan dapat ditempuh dengan kendaraan umum selama jam. 6. Kabupaten Sukamara, berjarak 686 km dari kota Palangka Raya dan dapat ditempuh dengan kendaraan umum selama jam. 7. Kabupaten Murung Raya, berjarak 411 km dari kota Palangka Raya dan dapat ditempuh dengan kendaraan umum selama jam. 8. Kabupaten Barito Selatan, berjarak 183 km dari kota Palangka Raya dan dapat ditempuh dengan kendaraan umum selama 4 6 jam. 9. Kabupaten Barito Timur, berjarak 183 km dari kota Palangka Raya dan dapat ditempuh dengan kendaraan umum selama 7 9 jam. 10. Kabupaten Barito Utara, berjarak 326 km dari kota Palangka Raya dan dapat ditempuh dengan kendaraan darat selama 8 10 jam. 11. Kabupaten Pulang Pisau, berjarak 98 km dari kota Palangka Raya dan dapat ditempuhdengan kendaraan umum selama 2 3 jam. 12. Kabupaten Kapuas, berjarak 142 km dari kota Palangka Raya dan dapat ditempuhdengan kendaraan umum selama 3 4 jam. 13. Kabupaten Gunung Mas, berjarak 180 km dari kota Palangka Raya dan dapat ditempuhdengan Ditempuh dengan kendaraan umum selama 4 6 jam. Dengan posisi yang berada ditengah-tengah Pulau Kalimantan, Provinsi Kalimantan Tengah dijadikan interconnection dengan daerah lain di Pulau Kalimantan. Dengan luas wilayah tersebut, kesempatan untuk tumbuhnya lokasi perdagangan baru semakin terbuka. Akses keluar dan masuk wilayah Kalimantan Tengah semakin mudah didukung dengan pembangunan infrastruktur yang semakin pesat. Kondisi seperti ini mengakibatkan volume produk Obat dan Makanan di wilayah Kalimantan Tengah semakin meningkat. Di sisi lain, produkproduk substandar, produk palsu maupun produk yang mengandung bahan berbahaya semakin mudah masuk di kalangan masyarakat Kalimantan Tengah. Adapun profil sasaran pengawasan Obat dan Makanan di Provinsi Kalimantan Tengah adalah sebagai berikut : Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

25 Industri Farmasi, Industri Obat Tradisional (IOT), Industri Kosmetika, Industri PKRT Usaha Menengah Obat Tradisional (UMOT)/Usaha Kecil Obat Tradisional (UKOT) Industri Pangan (MD) Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP) 851 Gambar 1.6 Profil Sarana Pengawasan Produksi di Provinsi Kalimantan Tengah Sarana Distribusi Obat Distributor Kosmetika Distributor Obat Tradisional Distributor Pangan Gambar 1.7 Profil Sarana Pengawasan Distribusi di Provinsi Kalimantan Tengah Pedagang Besar Farmasi (PBF) Apotik 198 Toko Obat Berijin 172 Rumah Sakit (pemerintah, 19 swasta, tentara, POLRI) Puskesmas 163 Puskesmas Pembantu Rumah Bersalin Klinik Pengobatan Gudang Farmasi Gambar 1.8 Profil Sarana Pengawasan Distribusi Obat di Provinsi Kalimantan Tengah Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

26 Mencermati kondisi geografis yang sangat luas, sedangkan infrastruktur (jalan) yang sedang ditingkatkan pembangunannya, diperlukan jarak tempuh yang cukup lama dan sulit untuk menjangkau daerah pengawasan yang ada di Provinsi Kalimantan Tengah. Dengan profil sasaran pengawasan Obat dan Makanan di Provinsi Kalimantan Tengah seperti tergambar di atas, walaupun dari segi jumlah tidak terlampau banyak namun dari segi akses ke sarana sangat memungkinkan untuk tidak terawasi. Hal ini menuntut adanya sistem Pengawasan Obat dan Makanan yang efektif dan optimal dalam melindungi masyarakat dari produkproduk yang beresiko terhadap kesehatan. Balai POM di Palangka Raya perlu melakukan upaya peningkatkan cakupan pengawasan sarana distribusi berdasarkan analisis resiko serta meningkatkan kualitas pelayanan publik, serta yang tak kalah pentingnya adalah perkuatan kemitraan dengan para pemangku kepentingan untuk bersinergis dengan Balai POM di Palangka Raya dalam pengawasan Obat dan Makanan. Secara internal, diperlukan komitmen dalam peningkatan jumlah maupun pengembangan kompetensi SDM, kualitas pengujian laboratorium dan penerapan sistem manajemen mutu secara konsisten. Secara garis besar, lingkungan strategis yang bersifat eksternal dan internal yang dihadapi oleh Balai POM di Palangka Raya adalah sebagai berikut : Sistem Kesehatan Nasional (SKN) Permasalahan strategis di bidang Pengawasan Obat dan Makanan adalah mendukung suksesnya program nasional yang terkait dengan tupoksi Balai POM di Palangka Raya, yaitu Sistem Kesehatan Nasional (SKN). Berdasarkan Peraturan Presiden Nomor 72 Tahun 2012, SKN adalah pengelolaan kesehatan yang diselenggarakan oleh semua komponen bangsa Indonesia secara terpadu dan saling mendukung guna menjamin tercapainya derajat kesehatan masyarakat yang setinggi-tingginya. Salah satu subsistem SKN adalah sediaan farmasi, alat kesehatan dan makanan, yang meliputi berbagai kegiatan untuk menjamin: (i) aspek keamanan, khasiat/kemanfaatan dan mutu sediaan farmasi, alat kesehatan dan makanan yang beredar; (ii) ketersediaan, pemerataan dan keterjangkauan obat, terutama obat esensial; (iii) perlindungan masyarakat dari penggunaan yang salah dan penyalahgunaan obat penggunaan obat yang rasional; serta (iv) upaya kemandirian di bidang kefarmasian melalui pemanfaatan sumber daya dalam negeri. Subsistem ini saling terkait dengan subsistem lainnya sehingga pengelolaan kesehatan dapat diselenggarakan dengan berhasil guna dan berdaya guna. Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

27 Kondisi saat ini yang menjadi tantangan Balai POM di Palangka Raya adalah mengawasi peredaran kosmetika tanpa ijin edar (TIE), obat tradisional ilegal dan atau mengandung bahan kimia obat (BKO), peredaran produk pangan tidak memenuhi ketentuan (TMK) dan obat palsu/sub standar. Dengan semakin banyaknya jumlah sarana produksi dan distribusi maka pengawasan terhadap sarana tersebut juga menjadi permasalahan strategis. Hubungan dengan lintas sektor terkait menjadi sangat penting untuk mengoptimalkan kinerja Balai POM di Palangka Raya sebagai instansi pengawas Obat dan Makanan di Provinsi Kalimantan Tengah. Karakteristik masyarakat Kalimantan Tengah dalam penggunaan Obat dan Makanan harus terus dibina dan diarahkan untuk menjamin penggunaan Obat dan Makanan yang aman, bermutu dan berkualitas. Balai POM di Palangka Raya merupakan penyelenggara subsistem sediaan farmasi, alat kesehatan dan makanan, utamanya untuk menjamin aspek keamanan, khasiat/kemanfaat dan mutu Obat dan Makanan yang beredar di Provinsi Kalimantan Tengah serta upaya kemandirian di bidang pengawasan Obat dan Makanan. Pengawasan sebagai salah satu unsur dalam subsistem tersebut dilaksanakan melalui berbagai upaya secara komprehensif oleh Balai POM di Palangka Raya, yaitu: Upaya terkait jaminan aspek keamanan, No khasiat/kemanfaat dan mutu Obat dan Makanan yang beredar 1 Pengawasan, melibatkan berbagai pemangku kepentingan yaitu pemerintah, pemerintah daerah, pelaku usaha dan masyarakat secara terpadu dan bertanggung jawab. 2 Pelaksanaan regulasi yang baik didukung dengan sumber daya yang memadai secara kualitas maupun kuantitas, sistem manajemen mutu, akses terhadap ahli dan referensi ilmiah, kerjasama internasional, laboratorium pengujian mutu yang kompeten, independen, dan transparan. 3 Pembinaan, pengawasan dan pengendalian impor, ekspor, produksi dan distribusi Obat dan Makanan. Upaya ini merupakan suatu kesatuan utuh, dilakukan melalui penilaian keamanan, khasiat/manfaat, dan mutu produk, inspeksi fasilitas produksi dan distribusi, pengambilan dan pengujian sampel, surveilans dan uji setelah pemasaran, serta pemantauan label atau penandaan, iklan dan promosi. 4 Penegakan hukum yang konsisten dengan efek jera yang tinggi untuk setiap pelanggaran, termasuk pemberantasan produk palsu dan ilegal. Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya No Upaya terkait kemandirian Obat dan Makanan 1 Pengembangan pemanfaatan obat tradisional yang aman, memiliki khasiat nyata yang teruji secara ilmiah, bermutu tinggi, dan dimanfaatkan secara luas baik untuk pengobatan sendiri oleh masyarakat maupun digunakan dalam pelayanan kesehatan formal.

28 No Upaya terkait jaminan aspek keamanan, khasiat/kemanfaat dan mutu Obat dan Makanan yang beredar No Upaya terkait kemandirian Obat dan Makanan 5 Perlindungan masyarakat terhadap pencemaran sediaan farmasi dari bahan-bahan dilarang atau penggunaan bahan tambahan makanan yang tidak sesuai dengan persyaratan. Beberapa upaya tersebut di atas, telah dilakukan oleh Balai POM di Palangka Raya dan ke depan harus lebih ditingkatkan melalui pembinaan, pengawasan dan pengendalian secara profesional, berbasis bukti ilmiah, sesuai dengan amanat dalam SKN., independen, transparan dan Jaminan Kesehatan Nasional (JKN) JKN merupakan salah satu bentuk perlindungan sosial untuk menjamin agar setiap rakyat dapat memenuhi kebutuhan dasar hidup yang minimal layak menuju terwujudnya kesejahteraan sosial yang berkeadilan bagi seluruh rakyat Indonesia. Program JKN diatur dalam UU Nomor 40 Tahun 2004 tentang Sistem Jaminan Sosial Nasional (SJSN). Dalam JKN juga diberlakukan penjaminan mutu obat yang merupakan bagian tak terpisahkan dalam penyelenggaraan pembangunan kesehatan. Implementasi JKN dapat membawa dampak secara langsung dan tidak langsung terhadap pengawasan Obat dan Makanan. Dampak langsung adalah meningkatnya jumlah permohonan pendaftaran produk obat, baik dari dalam maupun luar negeri karena industri obat akan berusaha menjadi supplier obat untuk program pemerintah tersebut. Selain peningkatan jumlah obat yang akan diregistrasi, jenis obat pun akan sangat bervariasi. Hal ini, disebabkan adanya peningkatan demand terhadap obat sebagai salah satu produk yang dibutuhkan. Sementara dampak tidak langsung dari penerapan JKN adalah terjadinya peningkatan konsumsi obat, baik jumlah maupun jenisnya. Tingginya demand Obat akan mendorong banyak industri farmasi melakukan pengembangan fasilitas dan peningkatan kapasitas produksi dengan perluasan sarana yang dimiliki. Dengan adanya peningkatan kapasitas dan fasilitas tersebut, diasumsikan akan terjadi peningkatan permohonan sertifikasi CPOB. Dalam hal ini tuntutan terhadap peran BPOM semakin besar, antara lain adalah peningkatan pengawasan pre-market melalui sertifikasi CPOB dan post-market melalui intensifikasi pengawasan obat pasca beredar termasuk Monitoring Efek Samping Obat (MESO). Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya

29 Sesuai dengan kondisi wilayah pengawasannya, Balai POM di Palangka Raya akan fokus dalam pengawasan obat pasca beredar dan Monitoring Efek Samping Obat (MESO). Peningkatan pengawasan post market Obat dan Makanan dilaksanakan melalui fokus prioritas pemantapan sampling dan pengujian Obat dan Makanan berdasarkan risk based approache, intensifikasi pemberantasan produk ilegal, termasuk obat palsu, serta meningkatkan pengawasan terhadap sarana distribusi obat agar sesuai dengangood Distribution Practice (GDP). Dari sisi penyediaan (supply side) JKN, kapasitas dan kapabilitas laboratorium pengujian Balai POM di Palangka Raya harus terus diperkuat. Penguatan sistem, sarana dan prasarana laboratorium Obat dan Makanan difokuskan pada pemantapan penerapan Quality Management System (QMS) dan persyaratan Good Laboratory Practices (GLP) terkini, peningkatan sarana dan prasarana laboratorium sesuai dengan kemajuan IPTEK, pemenuhan peralatan laboratorium sesuai standar GLP terkini, peningkatan kompetensi SDM laboratorium, serta pengujian berbasis risk analysis. Begitu pula dengan pengembangan dan pemeliharaan kompetensi SDM Pengawas Obat dan Makanan (pengujian maupun inspektur), serta kuantitas SDM yang harus terus ditingkatkan sesuai dengan beban kerja Agenda Sustainable Development Goals (SDGs) Dengan akan berakhirnya agenda Millennium Development Goals (MDGs) pada tahun 2015, banyak negara mengakui keberhasilan dari MDGs sebagai pendorong tindakan-tindakan untuk mengurangi kemiskinan dan meningkatkan pembangunan masyarakat. Khususnya dalam bentuk dukungan politik. Kelanjutan program ini disebut Sustainable Development Goals (SDGs), yang meliputi 17 goals. Dalam bidang kesehatan, faktanya individu yang sehat akan memiliki kemampuan fisik dan daya pikir yang lebih kuat, sehingga dapat berkontribusi secara produktif dalam pembangunan masyarakatnya. Terkait Goal 2. End hunger, achieve food security and improved nutrition, and promote sustainable agriculture, selain ketahanan pangan, kondisi yang harus diciptakan antara lain adalah masyarakat miskin, kelompok rentan termasuk bayi memiliki akses untuk mendapatkan makanan yang aman, bergizi dengan jumlah yang cukup sesuai kebutuhannya. Kontribusi terhadap kondisi ini adalah tersedianya pangan dengan nilai gizi yang cukup, misalnya pangan diet khusus mengandung Angka Kecukupan Gizi (AKG) yang cukup untuk pasien diabetes, garam dan terigu difortifikasi dengan mikronutrisi, AKG tertentu dalam susu Rencana Strategis Balai POM di Palangka Raya