KATA PENGANTAR. Om Swastyastu, Assalamu alaikum Wr. Wb., Salam sejahtera untuk kita semua,

Transkripsi

1 KATA PENGANTAR Om Swastyastu, Assalamu alaikum Wr. Wb., Salam sejahtera untuk kita semua, Sesuai Undang-Undang Nomor 25 Tahun 2004 tentang Sistem Perencanaan Pembangunan Nasional (SPPN) mengamanatkan bahwa setiap kementerian dan lembaga perlu menyusun Rencana Strategis (Renstra) yang mengacu pada Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN). Dengan ditetapkannya RPJMN tanggal 8 Januari 2015 dan Renstra Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) maka Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar menyusun Renstra Tahun Rencana Strategis merupakan rencana lima tahun ke depan yang disusun dengan mempertimbangkan faktor internal maupun faktor eksternal, antara lain: kekuatan, kelemahan, peluang serta ancaman yang mungkin dihadapi dalam pelaksanaan tugas pokok dan fungsi organisasi.penyusunan renstra Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar disusun mengacu Renstra Badan POM dan pedoman penyusunan dan Review Rencana Strategis Tahun di lingkungan Badan POM. Renstra Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar merupakan dokumen perencanaan yang bersifat indikatif dan memuat berbagai program dan kegiatan yang akan dilaksanakan oleh Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar dalam kurun waktu Tujuan utama dalam penyusunan Renstra adalah menjadi acuan dalam penyusunan rencana kinerja, penyusunan rencana kerja dan anggaran, penetapan kinerja, pelaksanaan tugas, pelaporan dan pengendalian kegiatan, serta penyusunan Laporan Akuntabilitas Kinerja Balai Besar POM di Denpasar. Akhir kata kami mengucapkan terima kasih dan penghargaan kepada semua pihak yang telah memberikan bantuan baik moril maupun materiil, khususnya kepada Tim Penyusun Renstra Balai Besar POM di Denpasar Tahun yang telah bekerja keras merampungkan Renstra ini tepat pada waktunya. Semoga Rencana Strategis Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar Tahun dapat bermanfaat bagi pencapaian Visi, Misi serta Tujuan Badan POM, dan semoga Tuhan Yang Maha Esa senantiasa memberikan bimbingan kepada kita semua dalam melaksanakan tugas dan tanggung jawab. Om Shanti, Shanti, Shanti, Om. Wassalamu alaikum Wr. Wb. Denpasar, 23 Februari 2015 Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar Dra. Endang Widowati, Apt NIP i

2 DAFTAR ISI Kata Pengantar... Daftar Isi... Halaman BAB I Pendahuluan... 1 A. Kondisi Umum... 1 B. Potensi dan Permasalahan C. Analisa Swot BAB II Visi, Misi, Tujuan dan Sasaran Strategis BPOM A. Visi B. Misi C. Budaya Organisasi D. Tujuan E. Sasaran Strategis BAB III Arah Kebijakan, Strategi, Kerangka Regulasi dan Kerangka Kelembagaan A. Arah Kebijakan dan Strategi Nasional B. Arah Kebijakan dan Strategi BBPOM di Denpasar C. Kerangka Regulasi D. Kerangka Kelembagaan BAB IV Target Kinerja dan Kerangka Pendanaan A. Target Kinerja B. Kerangka Pendanaan BAB V Penutup i ii ii

3 DAFTAR GAMBAR Halaman Gambar 1.1. Struktur Organisasi... 5 Gambar 1.2. Statistik Pegawai Berdasarkan Pendidikan... 6 Gambar 3.1. Log Frame BBPOM di Denpasar iii

4 DAFTAR TABEL Halaman Tabel 1.1. Rangkuman Analisis Swot Tabel 1.2. Penguatan Peran BBPOM di Denpasar Periode Table 2.1. Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja BBPOM di Denpasar Periode Tabel 3.1. Sembilan Agenda Prioritas Pembangunan (NAWACITA) Tabel 3.2. Indikator Program BBPOM di Denpasar Tabel 3.3. Program/Kegiatan Strategis, Sasaran Program/ Kegiatan dan Indikator Kegiatan BBPOM di Denpasar Tabel 4.1. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Target Kinerja Tabel 4.2.Kegiatan dan Indikator BBPOM di Denpasar Tabel 4.3. Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan iv

5 DAFTAR LAMPIRAN Halaman Lampiran1. Matrik Kinerja dan Pendanaan Lampiran 2. Matrik Kamus Indikator Renstra BBPOM di Denpasar v

6 BAB I PENDAHULUAN A. KONDISI UMUM Rencana Pembangunan Jangka Menengah Nasional (RPJMN) yang merupakan tahap ketiga dari pelaksanaan Rencana Pembangunan Jangka Panjang Nasional (RPJPN) RPJPN yang ditetapkan melalui Undang-undang Nomor 17 Tahun 2007 memberikan arah sekaligus menjadi acuan bagi seluruh komponen bangsa (pemerintah, masyarakat dan dunia usaha) di dalam mewujudkan cita-cita dan tujuan nasional. RPJMN tahap ketiga ini ditujukan untuk lebih memantapkan pembangunan secara menyeluruh di berbagai bidang dengan menekankan pada pencapaian daya saing kompetitif perekonomian yang berlandaskan keunggulan sumber daya alam, sumber daya manusia berkualitas serta kemampuan ilmu pengetahuan dan teknologi yang terus meningkat. Dalam rangka mendukung pencapaian program-program prioritas pemerintah, Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) di Denpasar sebagai Unit Pelaksana Teknis (UPT) Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sesuai kewenangan, tugas pokok dan fungsinya menyusun Rencana Strategis (Renstra) yang memuat visi, misi, tujuan, strategi, kebijakan serta program dan kegiatan BBPOM di Denpasar untuk periode Penyusunan Renstra BBPOM di Denpasar ini berpedoman pada Renstra BPOM dan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Tentang Rencana Strategis Badan Pengawas Obat dan Makanan Tahun serta amanat peraturan perundang-undangan yang berlaku dan hasil evaluasi pencapaian kinerja tahun Selanjutnya Renstra BBPOM di Denpasar periode digunakan sebagai pedoman untuk meningkatkan kinerja BBPOM di Denpasar sesuai dengan tujuan dan sasaran yang telah ditetapkan. 1

7 Adapun kondisi umum BBPOM di Denpasar pada saat ini berdasarkan peran, tupoksi dan pencapaian kinerja adalah sebagai berikut: 1. Peran BBPOM di Denpasar berdasarkan Peraturan Perundangundangan Sesuai dengan SK Kepala Badan POM RI Nomor 05018/SK/KBPOM tanggal 17 Mei 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis (UPT) di lingkungan Badan POM, yang kemudian diperbaharui dengan Surat Keputusan Kepala Badan POM Nomor HK tahun 2004, Balai Besar POM di Denpasar sebagai salah satu UPT Badan POM mempunyai tugas pokok : melaksanakan kebijakan di bidang pengawasan produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetik, PKRT, produk komplemen, keamanan pangan dan bahan berbahaya. Berdasarkan Peraturan Kepala Badan POM RI Nomor HK tanggal 9 Mei 2007 tentang Perubahan Kedua atas Keputusan Kepala Badan POM Nomor 05018/SK/KBPOM tahun 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja UPT di lingkungan Badan POM, cakupan wilayah kerja Balai Besar POM di Denpasar meliputi seluruh wilayah administratif Provinsi Bali yang terdiri dari 8 Kabupaten yaitu Buleleng, Jembrana, Tabanan, Badung, Gianyar, Bangli, Klungkung, Karangasem dan 1 kota yaitu Denpasar. Untuk menjalankan tugas pokok tersebut diatas, Balai Besar POM di Denpasar menyelenggarakan fungsi sebagai berikut : 1. Penyusunan rencana dan program pengawasan obat dan makanan. 2. Pelaksanaan pengujian secara laboratorium, pemeriksaan dan penilaian mutu produk terapetik, narkotik, psikotropik dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetik, PKRT, produk komplimen, pangan dan bahan berbahaya. 3. Pelaksanaan pengujian laboratorium, pemeriksaan dan penilaian mutu produk secara mikrobiologi. 2

8 4. Pelaksanaan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh dan pemeriksaan pada sarana produksi dan distribusi. 5. Pelaksanaan pengawasan penandaan/label dan iklan Obat dan Makanan. 6. Pelaksanaan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum. 7. Pelaksanaan sertifikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu yang ditetapkan oleh Kepala Badan POM. 8. Pelaksanaan kegiatan layanan informasi konsumen. 9. Evaluasi dan penyusunan laporan pengujian obat dan makanan. 10. Pelaksanaan urusan ketatausahaan dan kerumahtanggaan. 11. Membentuk kader keamanan pangan melalui Food Safety Masuk Desa 12. Pelaksanaan tugas lain yang ditetapkan oleh Kepala Badan POM, sesuai dengan bidang tugasnya. Dilihat dari fungsi BBPOM di Denpasar secara garis besar, terdapat 3 (tiga) inti kegiatan, yakni: (1) Penapisan produk dalam rangka pengawasan Obat dan Makanan sebelum beredar (pre-market) (2) Pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat (post-market) (3) Pemberdayaan masyarakat melalui Komunikasi Informasi dan Edukasi serta penguatan kerjasama kemitraan dengan pemangku kepentingan dalam rangka meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan di Provinsi Bali. Tugas dan fungsi tersebut melekat pada BBPOM di Denpasar sebagai lembaga pemerintah yang merupakan garda depan dalam hal perlindungan terhadap konsumen di Provinsi Bali. Tupoksi BBPOM di Denpasar ini juga sangat penting dan strategis dalam kerangka mendorong tercapainya Agenda Prioritas Pembangunan (Nawa Cita) yang telah dicanangkan oleh Presiden Joko Widodo, khususnya pada butir 5: Meningkatkan kualitas hidup manusia Indonesia, khususnya di sektor kesehatan; pada butir 2: Membangun tata kelola pemerintahan yang bersih, efektif, demokratis dan terpercaya; pada butir3: 3

9 Membangun Indonesia dari pinggiran dengan memperkuat daerah-daerah dan desa dalam kerangka Negara kesatuan; pada butir 6: Meningkatkan produktivitas rakyat dan daya saing di pasar internasional; serta pada butir 7: Mewujudkan kemandirian ekonomi dengan menggerakkan sektor-sektor strategis ekonomi domestik. Oleh karena itu, BBPOM di Denpasar sebagai lembaga pengawas Obat dan Makanan yang merupakan UPT BPOM di daerah sangat penting untuk diperkuat, baik dari sisi kualitas sumber daya manusia, serta sarana pendukung seperti peralatan laboratorium, suku cadang, alat bantu laboratorium serta sistem teknologi dan informasinya dan sarana pendukung lainnya untuk melaksanakan tugas-tugas tersebut. Dalam rangka pengawasan sarana Obat dan Makanan, Balai Besar POM di Denpasar melakukan pengawasan terhadap 3086 sarana Obat dan Makanan. Jumlah tersebut terdiri dari 877 sarana produksi dan 2209 sarana distribusi sedangkan pelaksanaan sampling dan pengujian produk obat dan makanan tahun sebanyak sampel Obat dan makanan serta Pelaksanaan pengawasan iklan Obat dan Makanan sebanyak 4865 iklan Provinsi Bali sebagai Daerah tujuan wisata dan adanya tuntutan modernisasi mengakibatkan peningkatan peredaran obat dan makanan yang beragam baik dari luar ataupun dalam negeri yang berpengaruh pada pola konsumsi masyarakatnya. Dengan masih ditemukannya produk obat dan makanan yang tidak memenuhi syarat keamanan, mutu dan kemanfaatan mengakibatkan pemenuhan standard kesehatan melalui pola hidup sehat juga menjadi semakin sulit diwujudkan oleh masyarakat di Provinsi Bali. 2. Struktur Organisasi dan Sumber Daya Manusia Berdasarkan Surat Keputusan Kepala Badan POM RI No /SK/KBPOM tentang Organisasi dan Tata Kerja UPT di Lingkungan Badan POM, maka untuk mendukung pelaksanaan tugas pokok dan fungsinya, Balai Besar POM di Denpasar dibentuk dengan struktur organisasi sebagai berikut : 4

10 Gambar 1.1 Struktur Organisasi KEPALA BALAI SUB BAGIAN TATA USAHA BIDANG SERTIFIKASI DAN LAYANAN INFORMASI KONSUMEN BIDANG PENGUJIAN PANGAN DAN BAHAN BERBAHAYA BIDANG PENGUJIAN MIKROBIOLOGI BIDANG PENGUJIAN TERAPETIK, NARKOTIKA, OBAT TRADISIONAL, KOSMETIK DAN PRODUK KOMPLEMEN BIDANG PEMERIKSAAN DAN PENYIDIKAN SEKSI SERTIFIKASI SEKSI LAYANAN INFORMASI KONSUMEN SEKSI PEMERIKSAAN SEKSI PENYIDIKAN KELOMPOK JABATAN FUNGSIONAL Untuk mendukung tugas-tugas BBPOM di Denpasar sesuai dengan peran dan fungsinya, diperlukan SDM yang memiliki keahlian dan kompetensi sesuai standard kompetensi. Jumlah SDM yang dimiliki BBPOM di Denpasar untuk melaksanakan tugas dan fungsi pengawasan Obat dan Makanan sampai tahun 2014 adalah 98 orang, yang tersebar di Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan 22 orang, Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya 12 orang, Bidang Pengujian Mikrobiologi 11 orang, Bidang Pengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen 20 orang, Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen 10 orang, dan Sub Bagian Tata Usaha 23 orang termasuk Kepala Balai. Ditinjau dari tingkat pendidikan, pegawai Balai Besar POM Di Denpasar dapat dikelompokkan sebagai berikut : Pendidikan SD sebanyak 1 orang Pendidikan SLTA Kejuruan sebanyak 20 orang Pendidikan SLTA Umum sebanyak 1 orang Pendidikan D3 sebanyak 6 orang Pendidikan S1 sebanyak 36 orang 5

11 Pendidikan Profesi Pendidikan S2 sebanyak 24 orang sebanyak 10 orang Mengingat tantangan dan permasalahan yang dihadapi kedepan yang lebih sulit dan beragam serta berdasarkan analisa beban kerja, diperlukan penambahan SDM secara bertahap serta pelatihan untuk meningkatkan kompetensi teknis dan manajemen harus ditingkatkan setiap tahun dalam menghadapi tantangan dalam menjalankan fungsinya sebagai pengawas obat dan Makanan Gambar 1.2 Statistik Pegawai Berdasarkan Pendidikan S2 Profesi S1 D3 SLTA Umum SLTA Kejuruan SD Hasil Capaian Kinerja BBPOM di Denpasar periode Berdasarkan Pengukuran dan Evaluasi Kinerja yang dilakukan, secara garis besar diperoleh : A. Capaian kinerja sebagai berikut : 1. Jumlah kasus Pelanggaran Obat dan makanan yang ditangani di Bidang pemeriksaan dan penyidikan adalah sebanyak 106 kasus 2. Jumlah layanan informasi dan pengaduan sebanyak 148 layanan 3. Jumlah sarana produksi Obat dan Makanan yang telah diperiksa sebanyak 1094 sarana 4. Jumlah sarana distribusi Obat dan Makanan yang diperiksa sebanyak 4541 sarana 6

12 5. Jumlah produk Obat dan Makanan yang disampling dan diuji sebanyak sampel 6. Jumlah desa / kelurahan yang diintervensi program keamanan pangan sebanyak 10 desa. 7. Jumlah sekolah yang diintervensi program keamanan Pangan 941 sekolah 8. Jumlah Pasar yang diintervensi program keamanan Pangan 31 pasar. 9. Jumlah sampel Pangan Lab Keliling yang diuji adalah 2682 sampel B. Capaian Target Indikator Renstra adalah sebagai berikut : 1. Realisasi terhadap target indikator kinerja proporsi Obat yang memenuhi standar (Aman, manfaat & Mutu) selama masa RPJMN sebesar 99,87% dari target 99,50% (capaian 100,37%). 2. Realisasi terhadap target indikator kinerja proporsi Obat Tradisional yang mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) selama masa RPJM sebesar 0,52% dari target 5% (capaian 104,72%) 3. Realisasi terhadap target indikator kinerja proporsi kosmetika yang mengandung bahan berbahaya selama masa RPJM sebesar 4,23% dari target 5% (capaian 100,81%) 4. Realisasi terhadap target indikator kinerja proporsi suplemen makanan yang tidak memenuhi syarat keamanan selama masa RPJMN sebesar 0.81% dari target sebesar 4% (capaian 103,32%), 5. Realisasi terhadap target indikator kinerja proporsi makanan yang memenuhi syarat sebesar 90,98% sedangkan target 90% sehingga selama masa RPJMN capaian 101,09%. 6. Realisasi terhadap target indikator kinerja proporsi sarana produksi dan distribusi obat, obat tradisional, kosmetika, napza, prekursor, makanan dan bahan berbahaya yang memenuhi ketentuan selama masa RPJMN capaiannya 88,39%. 7

13 7. Realisasi terhadap target indikator kinerja jumlah kasus pelanggaran dibidang Obat dan Makanan yang disidik sebesar 106 kasus sedangkan target 109 kasus (capaian 97,25%). 8. Realisasi terhadap target indikator jumlah layanan informasi dan pengaduan selama masa RPJMN terlihat melebihi target yaitu sebanyak 148 jumlah layanan, sedangkan target sebanyak 105 layanan (140,95%) 9. Realisasi terhadap target indikator presentase pemenuhan sarana dan prasarana laboratorium terhadap standar terkini sebesar 79.89% terhadap target yang telah ditetapkan yaitu sebesar 90% (capaian 88.77%).Hal ini disebabkan karena adanya perubahan standar minimum alat laboratorium yang telah ditetapkan melalui Keputusan Kepala Badan POM Nomor HK tahun 2014 tentang Standar Minimal Laboratorium Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan POM. 10. Dari hasil pengukuran terhadap indikator kinerja persentase SDM yang ditingkatkan kompetensinya selama RPJMN ternyata belum dapat mencapai target. Hal ini disebabkan karena beberapa faktor diantaranya penentuan untuk dapat melanjutkan pendidikan ada di Badan POM RI walaupun dari segi jumlah SDM yang berminat untuk meningkatkan kompetensinya sangat besar, disamping pertimbangan analisa beban kerja dan kesesuaian bidang studi yang diinginkan dengan tugas pokok dan fungsinya tidak sesuai. 11. Tahun 2012 semua Bidang dan Sub Bagian Tata Usaha Balai Besar POM di Denpasar telah menerapkan ISO 9001:2008, ditandai dengan diterimanya sertifikat ISO 9001:2008 per 31 Januari 2012, sehingga capaian Indikator Persentase Bidang/Sub Bagian yang menerapkan Sistem Manajemen Mutu sudah 100 %. Sampai saat ini konsistensi penerapannya masih dapat dipertahankan 8

14 Capaian 3 (tiga) indikator Kinerja baru pada Review Renstra Tahun 2014 adalah sebagai berikut : 1. Hasil capaian Indikator kinerja persentase cakupan pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan sebesar 66.57%. Hal ini disebabkan oleh karena sebagian besar sarana produksi yang ada adalah Industri Rumah Tangga Pangan. Dimana untuk pembinaannya merupakan tugas dan kewenangan dari Dinas Kesehatan Kabupaten / Kota. 2. Hasil capaian Indikator kinerja persentase cakupan pengawasan sarana distribusi Obat dan makanan sebesar %. 3. Hasil capaian Indikator kinerja persentase ketersediaan sarana dan prasarana penunjang kinerja sebesar 100%. 4. Isu-isu Strategis sesuai dengan Tupoksi dan Kewenangan BBPOM di Denpasar Selama periode , pelaksanaan peran dan fungsi BBPOM di Denpasar tersebut di atas telah diupayakan secara optimal sesuai dengan target hasil pencapaian kinerjanya. Namun demikian, upaya tersebut masih menyisakan permasalahan yang belum sepenuhnya sesuai dengan harapan masyarakat, antara lain:(1) belum sepenuhnya tercapai penapisan produk dalam rangka pengawasan Obat dan Makanan sebelum beredar (pre-market), (2) belum optimalnya pengawasan Obat dan Makanan pasca beredar di masyarakat (post-market) dan (3) belum efektifnya pemberdayaan masyarakat melalui Komunikasi Informasi dan Edukasi dalam rangka meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan. 9

15 Untuk mengatasi permasalah tersebut diatas, ada 3 (tiga) isu strategis yang dihadapi BBPOM di Denpasar yang perlu terus diperkuat dan ditingkatkan di masa 5 tahun kedepan sesuai peran dan kewenangan BBPOM di Denpasar antara lain : 1. Penguatan sistem dalam pengawasan Obat dan Makanan, 2. Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi Publik dalam rangka mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta mendorong peningkatan kemitraan dengan berbagai pemangku kepentingan, 3. Penguatan kapasitas kelembagaan BBPOM di Denpasar, serta meningkatkan efisiensi dan efektivitas pengelolaan sumber daya dan terus meningkatkan kualiatas pelaksanaan Reformasi Birokrasi. Untuk memperkuat peran dan kewenangan tersebut secara efektif, BBPOM di Denpasar perlu terus melakukan perbaikan dan pengembangan yang menyangkut peran, tugas pokok dan fungsinya. Di samping itu, kondisi lingkungan strategis yang merupakan daerah pariwisata dengan dinamika perubahan yang sangat cepat, menuntut BBPOM di Denpasar dapat melakukan evaluasi dan mampu beradaptasi dalam pelaksanaan peran-perannya secara tepat dan sesuai dengan kebutuhan zaman. B. POTENSI DAN PERMASALAHAN Percepatan arus informasi, modal dan kunjungan wisatawan di Provinsi Bali berdampak pada percepatan penyebaran wabah penyakit dan meningkatnya produk obat dan makanan yang beredar baik yang berasal dari Negara lain maupun produk dalam negeri terutama produk pangan konsumsi wisatawaan. mencerminkan rumitnya tantangan yang harus dihadapi oleh BBPOM di Denpasar. Hal ini menuntut peningkatan peran BBPOM di Denpasar dalam mengawasi peredaran produk Obat dan Makanan. Secara garis besar, lingkungan strategis yang bersifat eksternal yang dihadapi oleh BBPOM di Denpasar terdiri atas 2(dua) isu mendasar, yaitu kesehatan dan globalisasi. Isu kesehatan yang akan diulas disini adalah Sistem Kesehatan Nasional (SKN) dan Sistem Jaminan Sosial Nasional (SJSN). 10

16 Sedangkan terkait globalisasi, akan diulas tentang perdagangan bebas, komitmen internasional, perubahan iklim, MEA dan demografi. Isu-isu tersebut saling terkait satu dengan yang lain. Sebagai dampak dari trend back to nature secara global perlu diimbangi dengan peningkatan kemampuan di bidang pengujian laboratorium. Untuk itu berbagai pelatihan teknis laboratorium yang berkaitan dengan metode pengujian terkini perlu terus dilakukan, dukungan alat laboratorium sesuai kemajuan iptek dibidang ini perlu ditingkatkan. Demikian pula upaya monitoring iklan yang beredar penting untuk lebih diintensifkan. Pengawasan Terhadap obat tradisional perlu lebih ditingkatkan terutama pada obat tradisional asing melalui penertiban produk obat tradisional asing / impor ilegal. Disamping itu mengingat masih diketemukannya obat tradisonal yang mengandung bahan kimia obat yang telah dilarang maka perlu tetap dilanjutkan upaya pembinaan terhadap produsen setempat melalui kerjasama dengan lintas sektor. Rendahnya kepatuhan terhadap standar Cara Produksi Obat Tradisional Yang Baik, merupakan dasar untuk meningkatkan mutu produk Obat Tradisional. Di bidang pengawasan keamanan pangan, Program Nasional Keamanan Pangan Industri Rumah Tangga Pangan melalui food safety masuk desa yang telah dirintis dan dilaksanakan perlu terus dilanjutkan secara berkesinambungan seiring dengan peningkatan intensitas program pengawasan pangan pada pemerintah daerah setempat. Hal ini disebabkan karena meskipun peredaran produk yang dihasilkan (P-IRT) berskala lokal, namun secara nasional menyerap tenaga kerja dan economic size yang besar. Potensi ini merupakan peluang untuk meningkatkan daya saing nasional menghadapi perdagangan bebas termasuk AFTA dan MEA oleh karena itu perlu ditingkatkan secara sungguh-sungguh. Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar juga akan berupaya memacu peningkatan kualitas produksi pangan dalam negeri berkode MD melalui intensifikasi audit Cara Produksi Pangan Yang Baik dan HACCP. Kerjasama lintas sektor sangat penting dalam pengawasan terhadap distributor/pengecer bahan berbahaya untuk mengendalikan penggunaan formalin, zat warna yang dilarang untuk makanan, boraks dan lainlain dalam produksi pangan. Berkaitan evaluasi mutu dan keamanan pangan 11

17 yang diimpor/ekspor maka program sertifikasi pangan masih perlu diperketat. Di bidang pengawasan produk suplemen makanan dengan meningkatnya jenis dan ragam produk suplemen makanan yang selain mengandung vitamin, mineral dan asam amino juga mengandung berbagai herbal, sebagai dampak dari trend back to nature secara global perlu diimbangi dengan peningkatan kemampuan di bidang pengujian laboratorium. Untuk itu berbagai pelatihan teknis laboratorium yang berkaitan dengan metode pengujian terkini perlu terus dilakukan, sampling dukungan alat laboratorium sesuai kemajuan iptek dibidang ini perlu ditingkatkan. Demikian pula upaya monitoring iklan yang beredar penting untuk lebih diintensifkan. Di bidang Pengawasan produk terapetik/obat, hasil pengujian terhadap sampel obat yang beredar pada dasarnya telah baik. Namun demikian mengingat tingginya resiko bagi kesehatan maka pengawasan untuk meningkatkan tingkat kepatuhan produk obat yang beredar terhadap standar yang berlaku tetap merupakan prioritas. Upaya ini diikuti pula dengan peningkatan kemampuan inspektur di lingkungan Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar, berkaitan dengan pemberantasan obat palsu selain kegiatan yang bersifat operasional dan peningkatan kerja sama lintas sektor. Adapun lingkungan strategis yang mempengaruhi peran BBPOM di Denpasar baik internal maupun eskternal adalah sebagai berikut: B.1. Potensi dan Permasalahan Eksternal 1. Sistem Kesehatan Nasional (SKN) Sistem Kesehatan Nasional (SKN) merupakan wujud dan sekaligus metode penyelenggaraan pembangunan kesehatan yang memadukan berbagai upaya bangsa Indonesia dalam satu derap langkah guna menjamin tercapainya tujuan pembangunan kesehatan. Upaya pelayanan kesehatan masyarakat diselenggarakan oleh semua pihak (pemerintah, pemerintah daerah, swasta dan masyarakat) melalui peningkatan kesehatan, pencegahan penyakit, pengobatan dan pemulihan kesehatan. Bentuk pelayanan kesehatan tersebut berupa layanan Rumah Sakit, Puskesmas dan kegiatan peran serta masyarakat melalui Posyandu. 12

18 Di sisi lain, menjamurnya klinik-klinik kesehatan dan pengobatan alternatif makin menambah beban BBPOM di Denpasar dalam melakukan pengawasan. Semakin banyak pelayanan kesehatan yang disediakan, maka akan semakin mempengaruhi kebutuhan pelayanan pendukung, antara lain kebutuhan akan obat semakin meningkat. Penjaminan mutu obat merupakan tantangan ke depan yang akan dihadapi oleh BBPOM di Denpasar dalam penyediaan obat-obatan yang aman dan bermutu. Beberapa permasalahan lain yang memerlukan perhatian dalam penjaminan mutu obat adalah koordinasi seluruh pemangku kepentingan dalam penjaminan mutu obat yang beredar. Terkait meluasnya penggunaan jamu dan obat-obat tradisional, serta pengobatan secara tradisional di masyarakat diperlukan peningkatan strategi pengawasan. 2. Globalisasi dan Perdagangan Bebas Dengan globalisasi dan perdagangan bebas masuknya produk Obat dan Makanan secara bebas tersebut yang antara lain adalah obat, kosmetik, suplemen kesehatan, dan makanan, termasuk jamu dari negara lain, merupakan persoalan krusial yang perlu segera diantisipasi. Realitas menunjukkan bahwa saat ini Indonesia telah menjadi pasar bagi produk Obat dan Makanan dari luar negeri yang belum tentu terjamin keamanan dan mutunya untuk dikonsumsi. Untuk itu, masyarakat membutuhkan proteksi yang kuat dan rasa aman dalam mengkonsumsi Obat dan Makanan tersebut. Perdagangan bebas juga membawa dampak tidak hanya terkait isu-isu ekonomi saja, namun juga merambah pada isu-isu kesehatan. Terkait isu kesehatan, masalah yang akan muncul adalah menurunnya derajat kesehatan yang dipicu oleh perubahan gaya hidup dan pola konsumsi masyarakat tanpa diimbangi dengan pengetahuan dan kesadaran masyarakat akan kesehatan. Permasalahan ini akan semakin kompleks dengan sulitnya pemerintah dalam membuka akses kesehatan yang seluas-luasnya bagi masyarakat, khususnya untuk masyarakat yang berada di pelosok desa dan perbatasan. 13

19 Kebutuhan obat yang tinggi dengan ketersediaan yang rendah ditambah lemahnya pengawasan dan penegakan hukum membuat masih banyaknya ditemukan obat-obat yang tidak memenuhi ijin edar, mengandung bahan aktif substandard dan bahkan tidak mengandung bahan aktif. Hal ini jelas akan sangat merugikan masyarakat. Tentunya hal ini menjadi tantangan yang sangat serius bagi BBPOM di Denpasar sebagai Instansi yang bertanggungjawab terkait dengan pengawasan atas produk Obat dan Makanan yang beredar di Provinsi Bali. 3. Perubahan Iklim Perubahan iklim dapat mengakibatkan berkurangnya ketersediaan pangan yang berkualitas, sehat, bermanfaat, dengan harga yang kompetitif. Dari sisi ekonomi makro, industri makanan dan minuman di masa yang akan datang perannya akan semakin penting sebagai pemasok pangan dunia. Selain dari sisi pangan, perubahan iklim juga dapat mengakibatkan munculnya bibit penyakit baru hasil mutasi gen dari beragam virus. Bibit penyakit baru tersebut diantaranya virus influenza yang variannya sekarang menjadi cukup banyak dan mudah tersebar dari satu negara ke negara lain. Dengan adanya potensi permasalahan serta peluang dari proses perubahan iklim, diperlukan peranan dari BBPOM di Denpasar dalam mengawasi peredaran varian produk obat yang baru dari jenis penyakit tersebut, baik yang diproduksi di dalam negeri, maupun yang berasal dari luar negeri. Selain dari obat, varian obat baru ini juga diikuti pula dengan jenis obat herbal tradisional Indonesia dan Cina yang paling banyak beredar di pasar. Kondisi ini menuntut kerja keras dari BBPOM di Denpasar melakukan pengawasan terhadap perkembangan produksi dan peredaran obat tersebut. 4. Perubahan Ekonomi dan Sosial Masyarakat Secara teori dan fakta, bahwa semakin tinggi pendapatan maka semakin besar pula konsumsi masyarakat terhadap Obat dan Makanan yang memiliki standar dan kualitas. Berdasarkan data konsumsi obat yang dilakukan masyarakat Indonesia sebagian besar penduduk masih banyak yang mengkonsumsi obat modern dibandingkan dengan obat tradisional. Beberapa 14

20 penyakit degeneratif, yakni penyakit yang dimiliki para kaum lanjut usia justru banyak menggunakan obat-obatan dalam jangka waktu yang relatif lebih lama. Untuk itu, dengan banyaknya konsumsi obat modern yang dilakukan masyarakat, maka perlu mendapatkan perhatian dan pengawasan yang serius dari BBPOM di Denpasar. 5. Demografi dan Perubahan Komposisi Penduduk Semakin meningkat usia harapan hidup, artinya tingkat kesehatan masyarakat juga semakin meningkat. Perubahan pola beban penyakit untuk kaum lansia dengan beban yang lebih kronik dan membutuhkan layanan kesehatan pada jangka panjang yang lebih berkualitas. Secara umum, bahwa transisi demografi juga akan menimbulkan efek pada transisi kesehatan di masyarakat, sehingga terjadi peningkatan dalam penggunaan layanan kesehatan baik secara personal, korporat maupun masyarakat luas. Efek ini akan dapat mempengaruhi besarnya beban fasilitas kesehatan dan sistem jaminan kesehatan masyarakat Indonesia, dan sekaligus akan menambah beban kerja dari BBPOM di Denpasar sebagai pengawas di bidang Obat dan Makanan. Konsumsi obat baik farmasi maupun herbal serta bahan makanan akan cukup besar pada kelompok usia produktif, karena pola hidup dan orientasi konsumsi juga akan mengarah pada kesehatan pada jangka panjang dan juga penampilan, sehingga vitamin dan suplemen kesehatan menjadi komponen obat yang cukup besar konsumsinya. Hal ini menjadi tambahan tugas bagi BBPOM di Denpasar untuk melakukan penilaian dan pengawasan terhadap berbagai jenis obat dan suplemen yang semakin bervariasi dan meningkat jumlahnya. Berdasarkan pada uraian di atas, dapat disimpulkan bahwa semakin bertambahnya jumlah penduduk Indonesia, maka permintaan terhadap produk Obat dan Makanan juga akan semakin meningkat. Jika permintaan terhadap produk Obat dan Makanan semakin meningkat, maka penawaran dari produk Obat dan Makanan juga akan meningkat. Potensi pasar yang besar membuat para produsen Obat dan Makanan baik lokal maupun internasional semakin meningkatkan volume produksi maupun variasinya. Bertambahnya jumlah volume produksi dan variasi Obat dan Makanan ini tentunya menuntut semakin 15

21 besarnya peran BBPOM di Denpasar dalam proses penilaian dan pengawasannya. Kurangnya pemenuhan GMP (Good Manufacturing Practice) oleh produsen dalam memproduksi Obat dan Makanan menjadi tantangan BBPOM di Denpasar dalam melakukan pengawasan. 6. Desentralisasi dan Otonomi Daerah Desentralisasi bidang kesehatan dan komitmen pemerintah belum dapat berjalan sesuai yang diharapkan. Kerjasama lintas sektor dan dukungan peraturan perundangan merupakan tantangan yang sangat penting dalam mensinergikan kebijakan kesehatan khususnya dalam pengawasan Obat dan Makanan. Desentralisasi di bidang kesehatan belum dapat berjalan sesuai yang diharapkan sehingga belum secara optimal memberikan perlindungan bagi masyarakat. Hal ini berdampak pada pengawasan Obat dan Makanan yang tetap harus bersifat sentralistik dan tidak mengenal batas wilayah (borderless) sehingga perlu adanya one line command (satu komando), apabila terdapat suatu produk Obat dan Makanan yang tidak memenuhi syarat maka dapat segera ditindaklanjuti. Desentralisasi dapat menimbulkan beberapa permasalahan di bidang pengawasan Obat dan Makanan diantaranya kurangnya dukungan dan kerjasama dari pemangku kepentingan di daerah sehingga tindaklanjut hasil pengawasan Obat dan Makanan belum optimal. Untuk itu, agar tugas pokok dan fungsi BBPOM di Denpasar berjalan dengan baik, diperlukan komitmen yang tinggi, dukungan dan kerjasama yang baik dari pemangku kepentingan, pelaku usaha dan masyarakat untuk menghasilkan tata penyelenggaraan pembangunan kesehatan yang baik (sound governance).pembangunan kesehatan harus diselenggarakan dengan menggalang kemitraan yang dinamis dan harmonis antara pemerintah pusat dan daerah, antara pemerintah dan masyarakat, termasuk swasta dengan mendayagunakan potensi yang dimiliki masing-masing. 7. Perkembangan Teknologi Kemajuan teknologi dan besarnya kebutuhan produk Obat dan Makanan maka BBPOM di Denpasar dapat mendorong industri untuk mengoptimalkan penggunaan bahan baku Obat dan Makanan dalam negeri. Selain teknologi 16

22 produksi juga didukung dengan teknologi transportasi. Perkembangan industri transportasi baik darat, laut dan udara maupun jasa pengiriman barang mengalami perkembangan yang cukup pesat. Sehingga distribusi Obat dan Makanan secara masal dapat dilakukan lebih efisien. Untuk itu, dampak pengawasan atas peredaran Obat dan Makanan semakin tinggi, dikarenakan distribusi Obat dan Makanan ketempat tujuan di seluruh wilayah Indonesia semakin cepat, sehingga antipasi pengawasan Obat dan Makanan juga harus sama cepatnya. Adanya perubahan iklim juga ikut mendorong berbagai inovasi perkembangan teknologi menciptakan rekayasa genetika dan varian Obat dan Makanan yang terkadang tingkat keamanannya belum teruji. Hal ini harus menjadi perhatian dan antisipasi BBPOM di Denpasar dalam menghadapi hal tersebut. Perkembangan teknologi informasi juga dapat menjadi potensi bagi BBPOM di Denpasar untuk dapat melakukan pelayanan secara online, yang dapat memudahkan akses dan jangkauan masyarakat yang ada di Indonesia. Namun di sisi lain, teknologi informasi juga dapat menjadi tantangan bagi BBPOM di Denpasar terkait tren pemasaran dan transaksi produk Obat dan Makanan secara online, yang tentu saja juga perlu mendapatkan pengawasan dengan berbasis pada teknologi. 17

23 8. Hubungan dengan pemangku kepentingan lain (stake holder) a. Stakeholder terkait dengan pengawasan Obat dan Makanan. - Dinas Kesehatan Provinsi dan Kabupaten/Kota - Dinas Perindustrian dan Perdagangan - Dinas Perijinan Terpadu - Dinas Koperasi dan UMKM - Dinas Pariwisata - Dinas Pendidikan, Pemuda dan Olahraga - Dinas Pertanian - BAPPEDA - BNN Provinsi dan Kabupaten/Kota - Biro Kesra Provinsi Bali - Dewan Ketahanan Pangan - Bea Cukai - Kesdam IX Udayana b. Stakeholder terkait dengan penegakan hukum di bidang Obat dan Makanan. - Kepolisian RI - Kejaksaan - Pengadilan B.2. Potensi dan Permasalahan Internal 1. Sumber Daya Untuk mendukung program peningkatan pengawasan Obat dan Makanan di provinsi Bali, kualitas dan kuantitas sumber Daya Manusia dan pemenuhan sarana prasarana merupakan permasalahan yang tetap menjadi perhatian. Untuk menjamin Obat dan Makanan aman dan peningkatkan daya saing produk Obat dan Makanan diperlukan SDM yang profesional sebagai Pengawas Farmasi dan Makanan baik di bidang Pengujian, Pemeriksaan dan Penyidikan ataupun di bidang Sertifikasi dan Layanan konsumen,, Untuk itu jumlah Pelatihan internal maupun eksternal harus ditingkatkan untuk memenuhi gap kompetensi, seperti halnya di pengujian, peningkatan kemampuan pengujian 18

24 menggunakan parameter kritis merupakan prioritas kegiatan peningkatan kompetensi. Pemenuhan Sarana prasarana baik sarana gedung, mebelair, alat pengolah data dan peralatan laboratorium merupakan pendukung yang perlu terus di penuhi secara bertahap untuk melaksanakan tugas dan fungsi BBPOM di denpasar sebagai Pengawas Obat dan makanan. 2. Organisasi Sesuai dengan SK Kepala Badan POM RI No /SK/KBPOM tanggal 17 Mei 2011 tentang organisasi dan tata kerja pelaksana teknis di lingkungan Badan POM yang kemudian diperbarui dengan SK Ka. Badan POM No. HK tahun 2004, struktur organisasi antara pusat dan daerah belum sinkron, misalnya ditingkat pusat Direktoratnya Inspeksi dan Sertifikasi namun ditingkat daerah Bidang terkait adalah Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen dan Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan. Di Sub Bagian Tata Usaha dengan mempertimbangkan beban tugas dan tanggungjawabnya di bidang kerumahtanggaan, kepegawaian, keuangan dan kehumasan selayaknya sudah setingkat eselon III. Di laboratorium pengujian selayaknya ada penyetaraan antara jabatan struktural dengan jabatan dalam sistem manajemen mutu laboratorium sehingga terjadi sinkronisasi manajerial. Dengan demikian optimalisasi pelaksanaan dan penyelenggaraan Laboratorium dapat segera tercapai. 3. Komitmen Pimpinan Komitmen Pimpinan pada setiap level merupakan hal yang mutlak untuk tercapainya tujuan organisasi. Tujuan organisasi akan lebih cepat terealisasi dengan adanya komitmen semua pihak untuk berkontribusi dalam pelaksanaan program-program organisasi. C. Analisa SWOT (Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats) Sebagaimana analisa dan permasalahan serta dinamika perubahan lingkungan strategis yang telah dijelaskan di atas baik secara internal maupun eksternal, maka BBPOM di Denpasar harus melakukan upaya-upaya agar 19

25 pengaruh lingkungan khususnya eskternal dapat menjadi suatu peluang dan meminimalkan ancaman yang dapat mempengaruhi peran BBPOM di Denpasar sebagai lembaga yang bertanggungjawab dalam melakukan pengawasan terhadap Obat dan Makanan. Atas dasar pengaruh lingkungan strategis tersebut, dilakukan identifikasi kekuatan, kelemahan, peluang dan hambatan melalui analisa SWOT, sehingga dari analisa tersebut dapat ditetapkan arah strategis dan kebijakan BBPOM di Denpasar kedepan, agar dapat terwujud sesuai tujuan dan sasaran organisasi BBPOM di Denpasar dalam Renstra Periode Adapun hasil analisa SWOT tersebut dapat dijelaskan sebagai berikut: 1. KEKUATAN (STRENGTHS) BBPOM di Denpasar saat ini memiliki kualitas SDM yang sangat memadai, khususnya tenaga-tenaga yang terampil dalam melakukan pengujian/penilaian dan pengawasan produk Obat dan Makanan yang ada. Di samping itu, BBPOM di Denpasar juga telah memiliki hasil penilaian atas Integritas Pelayanan Publik yang diakui secara Nasional. Pelayanan ini sangat mutlak harus memiliki integritas karena dampak pelayanan yang diberikan oleh BBPOM di Denpasar terhadap penilaian/pengujian Obat dan Makanan akan langsung dirasakan oleh masyarakat. BBPOM di Denpasar telah memiliki Pedoman Pengawasan yang jelas, sehingga seluruh kegiatan pengawasan tersebut telah memiliki Standar Operasional Prosedur (SOP), baik untuk Obat maupun Makanan dan faktor-faktor mutu lainnya, seperti standar produksi dan distribusi Obat dan Makanan. Komitmen Pimpinan merupakan kekuatan untuk mencapai tujuan organisasi Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar. Pimpinan BBPOM di Denpasar telah memiliki komitmen yang tinggi untuk mencapai visi dan misi BBPOM di Denpasar dengan memahami dan melaksanakan Budaya Organisasi. 2. KELEMAHAN (WEAKNESSES) Saat ini SDM BBPOM di Denpasar sudah memiliki kualitas yang memadai, namun dari sisi kuantitas SDM BBPOM di Denpasar belum 20

26 mencukupi kebutuhan untuk menjalankan tugas dan fungsi sebagai Institusi Pengawas Obat dan Makanan di Provinsi Bali. Dalam pelaksanaan tugas pengawasan Obat dan Makanan, diperlukan sarana dan prasarana yang memadai, untuk mengimbangi peredaran Obat dan Makanan yang semakin canggih. Pemenuhan sarana dan prasarana tersebut mutlak diperlukan dalam mendukung tugas pokok dan fungsi BBPOM di Denpasar. Peran dan kewenangan BBPOM di Denpasar juga harus didukung oleh struktur organisasi dan tata kerja yang tepat. Saat ini pembagian kewenangan atau beban kerja masih belum menunjukkan ukuran yang sesuai. Diharapkan penataan kelembagaan ke depannya bisa sesuai dan mengikuti prinsip structur follow function follow strategy, sehingga struktur organisasi dan tata kerja (fungsi) dapat mewujudkan tujuan organisasi. 3. PELUANG (OPPORTUNITIES) Keberhasilan pembangunan kesehatan sangat ditentukan oleh dukungan sistem nilai dan budaya masyarakat yang secara bersama terhimpun dalam berbagai sistem kemasyarakatan. SKN dan JKN merupakan bagian dari sistem kemasyarakatan yang dipergunakan sebagai acuan utama dalam mengembangkan perilaku dan lingkungan sehat serta berperan aktif masyarakat dalam berbagai upaya kesehatan. Untuk itu, SKN dan JKN merupakan peluang bagi BBPOM di Denpasar dalam mendorong upaya kesehatan masyarakat yang lebih baik lagi dalam menghadapi pola prilaku dan lingkungan sehat khususnya terkait obat dan makanan. Dengan kemajuan teknologi dan besarnya kebutuhan produk Obat dan Makanan, BBPOM di Denpasar dapat mendorong pelaku usaha baik industri kecil maupun besar untuk mengoptimalkan penggunaan bahan baku dalam negeri sehingga menjadi peluang BBPOM di denpasar untuk meningkatkan kemandirian pelaku usaha. 21

27 Semakin bertambahnya penduduk dan berkembangnya varian penyakit maka kebutuhan Obat dan Makanan akan semakin meningkat. Hal ini mendorong pertambahan dan pertumbuhan industri Obat dan Makanan secara pesat. Hal ini menjadi peluang BBPOM di Denpasar dalam mengawasi Obat dan Makanan yang semakin banyak variannya. Kerjasama dengan Instansi terkait merupakan hal yang sangat mutlak agar upaya pembangunan kesehatan dapat tercapai. Peluang kerjasama dengan instansi terkait dapat mendorong efektivitas dan efesiensi pengawasan Obat dan Makanan khususnya dengan instansi aparatur penegak hukum maupun instansi terkait lainnya. Otonomi dan Desentralisasi bidang kesehatan dan komitmen pemerintah belum dapat berjalan sesuai yang diharapkan. Kerjasama lintas sektor dan dukungan peraturan perundangan merupakan peluang yang sangat penting. 4. TANTANGAN (THREATS) Pengaruh perubahan iklim dunia, khususnya untuk produk bahan pangan di Indonesia semakin dirasakan ancamannya. Adanya gagal panen di sejumlah daerah di Indonesia dapat mengancam ketersediaan pangan. Dengan demikian, perubahan iklim dapat mengakibatkan berkurangnya ketersediaan pangan yang berkualitas, sehat, bermanfaat, dengan harga yang kompetitif sehingga permintaan akan produk pangan semakin meningkat. Hal ini akan sulit mengimbangi dan mengawasi distribusi barang yang masuk yang sesuai dengan standardisasi kesehatan. Tingginya arus produk Obat dan Makanan yang beredar, mengakibatkan adanya produk-produk yang tersedia dipasar tidak memenuhi kualifikasi standar yang dipersyaratkan. Hal ini menjadi masalah dalam peredaran Obat dan Makanan. Di sisi lain, lemahnya penegakan hukum terhadap pelanggaran seperti ini mengakibatkan ancaman bagi masyarakat. Untuk itu, diharapkan penegakan hukum harus lebih aktif lagi agar dapat meminimalkan permasalahan tersebut. Dengan semakin tumbuhnya perekonomian di Provinsi Bali akan mempengaruhi perubahan pola perilaku hidup sosialnya, salah satunya dalam 22

28 mengkonsumsi Obat dan Makanan. Hal ini menjadi ancaman bagi masyarakat apabila pengunaan Obat dan Makanan tidak diantisipasi dengan pemberian informasi, komunikasi dan edukasi atas penggunaan Obat dan Makanan tersebut. Provinsi Bali sebagai daerah tujuan wisata membawa konsekuensi semakin beragamnya produk Obat dan Makanan dari negara lain yang masuk ke Provinsi Bali baik untuk penggunaan sendiri yang dibawa langsung oleh wisatawan maupun produk-produk yang diimport untuk pemenuhan konsumsi wisatawan selama di Bali. Fakta menunjukkan Indonesia khususnya Bali menjadi sasaran peredaran gelap Narkotika dengan modus operandi diselundupkan melalui berbagai macam produk import dan tidak menutup kemungkinan dalam produk Obat dan Makanan yang menjadi kewenangan Pengawasan BBPOM di Denpasar. Untuk itu perlu dilakukan pengawasan yang lebih intensif. Dengan perkembangan jumlah penduduk yang sangat cepat, maka semakin besar kebutuhan terhadap Obat dan Makanan yang memenuhi standar. Di bawah ini, Tabel 1.1 Rangkuman Analisis SWOT sesuai dengan pengaruh lingkungan strategis dari internal dan eskternal. Tabel 1.1: Rangkuman Analisis SWOT Kekuatan (Strengths) Kelemahan (Weaknesses) Peluang (Opportunities) HASIL PEMBAHASAN (SWOT) 1. Kualitas SDM 2. Integritas Pelayanan Publik diakui secara Nasional 3. Pedoman Pengawasan yang jelas 4. Komitmen Pimpinan 1. Masih terbatasnya jumlah SDM 2. Terbatasnya sarana dan prasarana baik pendukung maupun utama 3. Belum optimalnya struktur organisasi dan tata kerja 1. Adanya Program Nasional (SKN) 2. Perkembangan Teknologi yang sangat cepat 3. Jumlah industri Obat dan Makanan yang berkembang pesat 23

29 Tantangan (Threats) HASIL PEMBAHASAN (SWOT) 4. Terjalinnya kerjasama dengan instansi terkait 5. Desentralisasi dan Otonomi Daerah 1. Perubahan iklim dunia 2. Lemahnya penegakan hukum 3. Perubahan pola hidup masyarakat 4. Provinsi Bali merupakan daerah tujuan wisata 5 Perkembangan jumlah penduduk yang sangat cepat Berdasarkan hasil Analisa SWOT tersebut di atas, maka BBPOM di Denpasar perlu melakukan penguatan peran pada organisasi dan kelembagaan, agar faktor-faktor lingkungan strategis yang mempengaruhi baik dari internal maupun eskternal tidak akan menghambat pencapaian tujuan dan sasaran organisasi BBPOM di Denpasar untuk mendukung mewujudkan visi, misi dan tujuan organisasi BPOM periode Tabel 1.2 Penguatan Peran BBPOM di Denpasar Periode Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi Publik Penyusunan Kebijakan Teknis Pengawasan Obat dan Makanan (NSPK) Pengawasan Obat dan Makanan sesuai standar Pengawasan sarana produksi Obat dan Makanan sesuai standar Pengawasan sarana distribusi Obat dan Makanan sesuai standar Sampling dan pengujian laboratorium Obat dan Makanan Penyidikan dan penegakan hokum Mendorong kemitraan dan kemandirian pelaku usaha melalui Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik termasuk peringatan publik Pengelolaan data dan informasi Obat dan Makanan Menentukan peta zona rawan peredaran Obat dan Makanan yang tidak sesuai dengan standar Penyebaran informasi bahaya obat dan makanan yang tidak memenuhi standard 24

30 BAB II VISI, MISI, TUJUAN DAN SASARAN STRATEGIS Berdasarkan kondisi umum, potensi, permasalahan dan tantangan yang ke depan yang dihadapi sebagaimana telah dijelaskan pada Bab I, maka BBPOM di Denpasar, sesuai dengan tugas pokok dan fungsinya sebagai UPT BPOM menjamin keamanan, mutu, manfaat/khasiat Obat dan Makanan di Provinsi Bali sesuai standar yang telah ditetapkan. Untuk itu, BBPOM di Denpasar mendukung visi dan misi serta tujuan dan sasaran BPOM. A. VISI Untuk mendukung pencapaian visi dan misi Presiden dan Wakil Presiden terpilih dalam RPJMN dan sehubungan dengan dinamika lingkungan strategis dengan segala bentuk perubahannya baik internal maupun eksternal, maka segenap jajaran Badan POM termasuk BBPOM di Denpasar bercita - cita mewujudkan Visi BPOM sebagai berikut: Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan Masyarakat dan Daya Saing Bangsa Penjelasan Visi: Proses penjaminan pengawasan Obat dan Makanan harus melibatkan masyarakat dan pemangku kepentingan dan dilaksanakan secara akuntabel serta diarahkan untuk menyelesaikan permasalahan kesehatan yang lebih baik. Sejalan dengan itu, maka pengertian kata Aman dan Daya Saing adalah sebagai berikut: Aman : Kemungkinan risiko yang timbul pada penggunaan Obat dan Makanan telah melalui analisa dan kajian sehingga risiko yang mungkin masih timbul adalah seminimal mungkin/dapat ditoleransi/tidak membahayakan saat digunakan pada manusia. Dapat juga diartikan bahwa khasiat/manfaat Obat dan Makanan meyakinkan, keamanan memadai, dan mutunya terjamin. 25

31 Daya Saing : Kemampuan menghasilkan produk barang dan jasa yang telah memenuhi standar, baik standar nasional maupun internasional, sehingga adanya kesiapan suatu produk bangsa untuk interaksi di masa depan. B. MISI Untuk mewujudkan visi tersebut di atas, diperlukan tindakan nyata yang dijabarkan dalam bentuk Misi BPOM yang diadopsi oleh BBPOM di Denpasar. 1. Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat Pengawasan Obat dan Makanan merupakan satu-kesatuan fungsi (full spectrum) standarisasi, penilaian produk sebelum beredar, pemeriksaan sarana produksi dan distribusi, sampling dan pengujian produk serta penegakan hukum. Menyadari kompleksnya tugas yang diemban BBPOM di Denpasar dalam melindungi masyarakat dari produk yang tidak aman dengan tujuan akhir adalah masyarakat sehat, serta berdaya saing, maka perlu disusun suatu sasaran strategis khusus yang mampu mengawalnya. Di satu sisi tantangan dalam pengawasan Obat dan Makanan semakin tinggi, sementara sumber daya yang dimiliki terbatas, maka perlu adanya prioritas dalam penyelenggaraan tugas. Untuk itu pengawasan Obat dan Makanan seharusnya didesain berdasarkan analisis risiko, hal ini untuk mengoptimalkan seluruh sumber daya yang dimiliki secara proporsional untuk mencapai tujuan sasaran strategis ini. 2. Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan. Sebagai salah satu pilar Sistem Pengawasan Obat dan Makanan (SISPOM), pelaku usaha mempunyai peran yang sangat strategis dalam menjamin produk Obat dan Makanan aman. Pelaku usaha merupakan pemangku kepentingan yang mampu memberikan jaminan produk yang memenuhi 26

32 standar dengan memenuhi ketentuan yang berlaku terkait dengan produksi dan distribusi Obat dan Makanan. Sebagai lembaga pengawas, BBPOM di Denpasar harus bersikap konsisten terhadap pelaku usaha, yaitu dengan melaksanakan proses pemeriksaan serta pembinaan dengan baik. BBPOM di Denpasar harus mampu membina dan mendorong pelaku usaha untuk dapat memberikan produk yang aman, bermanfaat/berkhasiat dan bermutu. Dengan pembinaan secara berkelanjutan, ke depan diharapkan pelaku usaha mempunyai kemandirian dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan. Era perdagangan bebas telah dihadapi oleh seluruh negara di dunia, termasuk Indonesia. Sementara itu, kontribusi industri Obat dan Makanan terhadap Pendapatan Nasional Bruto (PDB) cukup siginifikan. Kaitannya dengan perdagangan bebas, industri dalam negeri tidak hanya bersaing di pasar dalam negeri, namun juga pasar di luar negeri. Sebagai contoh, masih besarnya impor terhadap obat serta besarnya pangsa pasar dalam negeri dan luar negeri menjadi tantangan industri obat untuk dapat berkembang, demikian pula dengan industri makanan,industri kosmetik, obat tradisional dan suplemen kesehatan. Kemajuan industri Obat dan Makanan secara tidak langsung juga dipengaruhi dari sistem serta dukungan regulatoryoleh BPOM. BBPOM di Denpasar sebagai pengawas Obat dan Makanan berkomitmen untuk mendukung peningkatan daya saing, yaitu melalui jaminan keamanan, manfaat dan mutu Obat dan Makanan. Masyarakat dalam hal ini sebagai konsumen mempunyai peran yang sangat strategis untuk dilibatkan dalam pengawasan Obat dan Makanan, utamanya pada sisi demand. Sebagai salah satu pilar pengawasan Obat dan Makanan, masyarakat diharapkan tidak hanya menjadi objek upaya peningkatan kesadaran (awareness) untuk memilih Obat dan Makanan yang memenuhi standar, tetapi juga diberi kemudahan akses informasi dan komunikasi terkait Obat dan Makanan sehingga dapat berperan aktif dalam meningkatkan pengawasan Obat dan Makanan. 27

33 BBPOM di Denpasar melakukan berbagai upaya yang bertujuan untuk meningkatkan kesadaran masyarakat dalam mendukung pengawasan. Upaya tersebut dilakukan melalui kegiatan Pemberdayaan, Komunikasi, Informasi dan Edukasi kepada masyarakat, serta kemitraan dengan pihak lain. Di sisi lain, arus globalisasi memberi kesempatan masuknya produk yang tidak memenuhi standar dengan harga murah ke wilayah Indonesia khususnya di Provinsi Bali. Pengetahuan masyarakat yang kurang mengenai syarat keamanan produk Obat dan Makanan menimbulkan asymmetric information yang dapat dimanfaatkan oleh produsen nakal untuk menjual produk yang murah namun substandar. Dalam menjalankan tugas dan fungsinya, BBPOM di Denpasar tidak dapat berjalan sendiri, sehingga diperlukan kerjasama atau kemitraan dengan pihak lainnya. Dalam era otonomi daerah, khususnya terkait dengan bidang kesehatan, peran daerah dalam menyusun perencanaan pembangunan serta kebijakan mempunyai pengaruh yang sangat besar terhadap pencapaian tujuan nasional di bidang kesehatan. 3. Meningkatkan kapasitas kelembagaan BBPOM di Denpasar Untuk mendorong misi pertama dan kedua, diperlukan sumber daya yang memadai dalam mencapai kapasitas kelembagaan yang kuat. Hal ini membutuhkan sumber daya yang merupakan modal penggerak organisasi. Sumber daya dalam hal ini terutama terkait dengan sumber daya manusia dan sarana-prasarana penunjang kinerja. Ketersediaan sumber daya yang terbatas baik jumlah dan kualitasnya, maka BBPOM di Denpasar harus mampu mengelola sumber daya tersebut seoptimal mungkin agar dapat mendukung terwujudnya sasaran program dan kegiatan yang telah ditetapkan. Pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien menjadi sangat penting untuk diperhatikan oleh seluruh elemen organisasi. 28

34 Di samping itu, BBPOM di Denpasar sebagai suatu UPT harus mendukung upaya BPOM dalam melaksanakan tugas yang bersifat teknis (techno structure), fungsi pengaturan (regulating), pelaksana (executing),dan pemberdayaan (empowering). Untuk itu, diperlukan penguatan kelembagaan/organisasi. Kelembagaan tersebut meliputi struktur yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, serta budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi. Pengawasan pre- dan post-marketyang berstandar internasional diterapkan dalam rangka memperkuat BBPOM di Denpasar menghadapi tantangan globalisasi. Dengan penjaminan mutu produk Obat dan Makanan yang konsisten, yaitu memenuhi standar aman, berkhasiat/bermanfaat dan bermutu, diharapkan BBPOM di Denpasar mampu melindungi masyarakat dengan optimal. BBPOM di Denpasar juga melakukan kemitraan dengan pemangku kepentingan terkait kerja sama lintas sektor, lintas wilayah, lintas institusi dan sebagainya yang merupakan potensi yang perlu diperkuat. Semua itu dilakukan untuk mewujudkan masyarakat yang memiliki kesadaran dan pengetahuan yang baik terhadap Obat dan Makanan yang beredar di pasaran, sehingga mampu melindungi diri sendiri dan terhindar dari produk Obat dan Makanan yang mengandung bahan baku berbahaya dan ilegal. Dari segi organisasi, perlu meningkatkan kualitas kinerja dengan tetap mempertahankan sistem manajemen mutu dan prinsip organisasi pembelajar (learning organization). Untuk mendukung itu, maka BBPOM di Denpasar perlu untuk memperkuat koordinasi internal dan meningkatkan kapasitas sumber daya manusia serta saling bertukar informasi (knowledge sharing). 29

35 C. BUDAYA ORGANISASI Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan harus dihayati dan diamalkan oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugasnya. Nilai-nilai luhur yang hidup dan tumbuh-kembang dalam organisasi menjadi semangat bagi seluruh anggota organisasi dalam berkarsa dan berkarya 1. Profesional Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektivitas, ketekunan dan komitmen yang tinggi. 2. Integritas konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung tinggi nilai-nilai luhur dan keyakinan 3. Kredibilitas Dapat dipercaya, dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional. 4. Kerjasama Tim Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik. 5. Inovatif Mampu melakukan pembaruan dan inovasi-inovasi sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan kemajuan teknologi terkini. 6. Responsif/Cepat Tanggap Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah. D. TUJUAN Dalam rangka mendukung pencapaian visi dan misi BPOM, maka tujuan yang akan dicapai dalam kurun waktu adalah sebagai berikut: 1. Meningkatnya jaminan produk Obat dan Makanan aman, bermanfaat, dan bermutu dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat; 2. Meningkatnya daya saing Obat dan Makanan di pasar lokal dan global dengan menjamin mutu dan mendukung inovasi. 30

36 E. SASARAN STRATEGIS Sasaran strategis BBPOM di Denpasar sesuai dengan sasaran strategis BPOM yang disusun berdasarkan visi dan misi BPOM, dengan mempertimbangkan tantangan masa depan dan sumber daya serta infrastruktur yang dimiliki BBPOM di Denpasar. Dalam kurun waktu 5 (lima) tahun ( ) kedepan diharapkan BBPOM di Denpasar akan dapat mencapai sasaran strategis sebagai berikut: 1. Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Sistem pengawasan Obat dan Makanan yang diselenggarakan oleh BBPOM di Denpasar merupakan suatu proses yang komprehensif dan bersifat full spectrum, mencakup pengawasan pre-market dan post-market. Sistem itu terdiri dari: - Evaluasi Premarket (pre-market evaluation) yang dilakukan di BBPOM di Denpasar adalah melakukan audit sertifikasi dalam rangka pemberian rekomendasi untuk mendapatkan ijin edar produk Makanan dan Obat Tradisional, rekomendasi untuk Ijin produksi UKOT dan IOT serta Rekomendasi Ijin Distribusi Obat dan audit sertifikasi dalam rangka pencantuman kata Halal pada label. - Pengawasan setelah beredar (post-market control) yang dilakukan dengan melakukan sampling produk Obat dan Makanan yang beredar, serta pemeriksaan sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan; - Pengujian laboratorium. Produk yang disampling berdasarkan risiko kemudian diuji melalui laboratorium guna mengetahui apakah Obat dan Makanan tersebut telah memenuhi syarat keamanan, khasiat/manfaat dan mutu. Hasil uji laboratorium ini merupakan dasar ilmiah yang digunakan dalam menentukan produk yang tidak memenuhi syarat dan kemudian akan ditarik dari peredaran; - Penegakan hukum di bidang pengawasan Obat dan Makanan. Dalam bisnis Obat dan Makanan yang relatif menjanjikan keuntungan yang besar, rentan terhadap pelanggaran dari pelaku usaha. Untuk itu diperlukan adanya suatu penegakan hukum apabila terjadi pelanggaran terkait Obat dan Makanan. 31

37 Untuk mengukur capaian sasaran strategis ini, maka dibuat indikator sebagai berikut: 1. Persentase obat yang memenuhi syarat meningkat, 2. Persentase obat tradisional yang memenuhi syarat meningkat, 3. Persentase kosmetik yang memenuhi syarat meningkat, 4. Persentase suplemen kesehatan yang memenuhi syarat meningkat, 5. Persentase makanan yang memenuhi syarat meningkat 2. Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam mendorong kemandirian pelaku usaha dan kemitraan dengan pemangku kepentingan. Pengawasan Obat dan Makanan merupakan suatu program yang terkait dengan banyak sektor, baik pemerintah maupun non pemerintah. Untuk itu perlu dijalin suatu kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi yang baik. Kerjasama yang telah dilakukan oleh BBPOM di Denpasar selama ini dilakukan dengan unsur pemerintah dan masyarakat. Untuk mendorong kemitraan dan kerjasama yang lebih sistematis bisa dimulai dengan mengidentifikasi tingkat kepentingan setiap lembaga/institusi, baik pemerintah maupun sektor private dan kelompok masyarakat terhadap tugas pokok dan fungsi BBPOM di Denpasar. Setelah itu, mengidentifikasi sumber daya apa yang telah dimiliki oleh masing-masing institusi tersebut dalam mendukung tugas yang menjadi mandat BBPOM di Denpasar, kemudian menentukan indikator keberhasilan program tersebut. Kerjasama dan kemitraan bisa dilakukan dengan saling mendukung serta berbagi sumber daya (bisa dana, program atau SDM) yang tersedia di masing-masing lembaga dengan terlebih dahulu menentukan tujuan dan kerangka kerjasamanya. Atau bisa juga dengan mendelegasikan program-program yang ada di BBPOM di Denpasar kepada lembaga/kelompok masyarakat sipil yang memiliki program yang sejalan 32

38 dengan BBPOM di Denpasar dengan mendukung pembiayaan program lembaga tersebut. Salah satu pilar pengawasan Obat dan Makanan adalah masyarakat sebagai konsumen. Obat dan Makanan yang diproduksi dan diedarkan di pasaran masih berpotensi untuk tidak memenuhi syarat, sehingga masyarakat harus lebih cerdas dalam memilih dan menggunakan produk Obat dan Makanan yang aman, bermanfaat dan bermutu. Dalam upaya meningkatkan kesadaran masyarakat terkait Obat dan Makanan yang memenuhi syarat, BBPOM di Denpasar harus meningkatkan kegiatan pembinaan dan bimbingan melalui Komunikasi, Layanan Informasi, dan Edukasi (KIE). Di samping itu, pengawasan Obat dan Makanan perlu dilakukan oleh pelaku usaha baik produsen, distributor dan pelaku usaha lain. Pengawasan oleh pelaku usaha harus dilakukan dari hulu ke hilir, dari sebelum sampai sesudah produk beredar. Produsen mempunyai peran dalam memberikan jaminan produk Obat dan Makanan yang memenuhi syarat (aman, khasiat/bermanfaat dan bermutu) melalui proses produksi yang sesuai dengan ketentuan. BBPOM di Denpasar bertugas mengawasi penerapan kebijakan dan regulasi terkait Obat dan Makanan yang harus dipenuhi oleh pelaku usaha. Paradigma BBPOM di Denpasar sebagai lembaga pengawas dan ditakuti oleh pelaku usaha selama ini mulai berubah, dengan adanya upaya yang dilakukan BBPOM di Denpasar dalam menjalin hubungan yang lebih harmonis dengan para pelaku usaha. Tanpa meninggalkan tugas utama pengawasan, BBPOM di Denpasar berupaya memberikan dukungan kepada pelaku usaha untuk memperoleh kemudahan dalam usahanya, salah satunya melalui jaminan kualitas (quality assurance) pengawasan, melalui pendampingan regulatory (regulatory assistance). Sasaran strategis ini berupaya untuk mengakomodasi kegiatan yang mendukung pada peningkatan daya saing. Pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan harus didukung dalam menghadapi tantangan perdagangan bebas antara lain dengan memberikan dukungan regulatory (sistem 33

39 pengawasan) kepada pelaku usaha, meningkatkan kemudahan usaha dan daya saing. Untuk mengukur keberhasilan pencapaian sasaran strategis ini, maka dibuat indikatornya sebagai berikut: 1. Tingkat kepuasan masyarakat 2. Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan. 3. Meningkatnya Kualitas Kapasitas Kelembagaan BBPOM di Denpasar Kualitas tatakelola pemerintahan (good governance) adalah prasyarat tercapainya sasaran strategis BBPOM di Denpasar. Penerapan tata kelola pemerintahan yang baik secara konsisten ditandai dengan berkembangnya aspek keterbukaan, akuntabilitas, efektivitas, efisiensi, supremasi hukum, keadilan, dan partisipasi masyarakat. BBPOM di Denpasar telah melaksanakan Reformasi Birokrasi yang harus terus dipelihara untuk menciptakan birokrasi yang bermental melayani yang berkinerja tinggi sehingga kualitas pelayanan publik BBPOM di Denpasar akan meningkat. Sumber daya meliputi 5 M (man, material, money, method, and machine) merupakan modal penggerak organisasi. Sumber daya dalam hal ini terutama terkait dengan sumber daya manusia dan sarana-prasarana penunjang kinerja. Ketersediaan sumber daya yang terbatas baik jumlah dan kualitasnya, maka BBPOM di Denpasar harus mampu mengelola sumber daya tersebut seoptimal mungkin agar dapat mendukung terwujudnya sasaran program dan kegiatan yang telah ditetapkan. Untuk melaksanakan tugas dan fungsi sebagai pengawas Obat dan Makanan di Provinsi Bali, BBPOM di Denpasar memerlukan penguatan kelembagaan/organisasi meliputi struktur yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, serta budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi. 34

40 Untuk mengukur keberhasilan pencapaian sasaran strategis ini, maka dibuat indikatornya adalah: 1. Nilai SAKIP BBPOM di Denpasar oleh BPOM. Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja BPOM periode sesuai dengan penjelasan di atas, dijabarkan pada table 2.1. Tabel 2.1.Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja BBPOM di Denpasar periode VISI MISI TUJUAN SASARAN Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan Masyarakat dan Daya Saing Bangsa Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat Meningkatnya jaminan produk Obat dan Makanan aman STRATEGIS Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan INDIKATOR KINERJA 1. Persentase obat yang memenuhi syarat; 2. Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat; 3. Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat; 4. Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat; 5. Persentase makanan yang memenuhi syarat. Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan. Meningkatnya daya saing Obat dan Makanan di pasar lokal dan global dengan menjamin mutu dan mendukung inovasi Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam mendorong kemandirian pelaku usaha dan kemitraan dengan pemangku kepentingan serta partisipasi masyarakat melalui kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi 1. Tingkat kepuasan masyarakat; 2. Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan; Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM Meningkatnya Kualitas Kapasitas Kelembagaan BBPOM di Denpasar 1. Nilai SAKIP BBPOM di Denpasar oleh BPOM. 35

41 BAB III ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI DAN KERANGKA KELEMBAGAAN A. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI NASIONAL Untuk mewujudkan visi Presiden dan Wakil Presiden periode dilaksanakan 7 (tujuh) misi pembangunan yang salah satunya adalah mewujudkan kualitas hidup manusia Indonesia yang tinggi, maju, dan sejahtera. Visi-misi ini selanjutnya dijabarkan dalam 9 (sembilan) agenda prioritas pembangunan yang disebut NAWA CITA, sebagai berikut: 1. Menghadirkan kembali Negara untuk melindungi segenap bangsa dan memberikan rasa aman pada seluruh warga Negara (Perkuat peran dalam kerjasama global dan regional), 2. Membangun tata kelola pemerintahan yang bersih, efektif demokratis dan terpercaya (membangun transparansi dan akuntabilitas kinerja pemerintah), 3. Membangun Indonesia dari pinggiran dengan memperkuat daerah-daerah dan desa dalam kerangka Negara kesatuan (pengurangan ketimpangan antar kelompok ekonomi masyarakat), 4. Memperkuat kehadiran Negara dalam melakukan reformasi sistem dan penegakan hukum yang bebas korupsi, bermartabat dan terpercaya (pemberantasan narkotika dan psikotropika), 5. Meningkatkan kualitas hidup manusia Indonesia (pembangunan kesehatan khususnya pelaksanaan program Indonesia sehat), 6. Meningkatkan produktivitas rakyat dan daya saing di pasar internasional (peningkatan kapasitas inovasi dan teknologi), 7. Mewujudkan kemandirian ekonomi dengan menggerakan setor-sektor strategis ekonomi domestik (peningkatan kedaulatan pangan), 8. Melakukan revolusi karakter bangsa, dan 9. Memperteguh kebhinekaan dan memperkuat restorasi sosial Indonesia 36

42 Adapun 5(lima) prioritas pembangunan dalam Nawacita dari 9 (Sembilan) yang akan menjadi tugas dan tanggungjawab BBPOM denpasar sebagai UPT Badan POMpada periode sebagaimana Tabel dibawah ini. Tabel 3.1.Sembilan Agenda Prioritas Pembangunan (NAWACITA) Peningkatan kualitas hidup manusia tidak hanya tercermin pada penyediaan lapangan pekerjaan dan jaminan pendapatan semata, melainkan juga pemenuhan hak-hak dasar warga negara untuk memperoleh layanan publik. Dalam perspektif tersebut, pembangunan manusia dimaksudkan untuk mewujudkan masyarakat Indonesia yang sehat, berpendidikan, berakhlak mulia, bermoral, beretika, berbudaya, dan beradab, serta berdaya saing untuk menciptakan kemakmuran dan kesejahteran bagi seluruh bangsa Indonesia. Kualitas SDM tercermin dari tingkat pendidikan, kesehatan, dan pendapatan penduduk. 37

43 Untuk mewujudkan cita-cita pembangunan di atas, perlu disertai gerakan Revolusi Mental, dengan mengubah cara pandang, pikiran, sikap, dan perilaku individu dan selalu berorientasi terhadap kemajuan, sehingga Indonesia menjadi bangsa besar dan mampu berkompetisi dengan bangsa lain di dunia. Revolusi Mental dalam hal etos kemajuan, etika kerja, motivasi berprestasi, disiplin, taat hukum serta aturan, berpandangan optimistis, produktif-inovatifadaptif, kerja sama,gotong royong, berorientasi pada kebijakan publik dan kesejahteraan umum yang harus diterapkan pada setiap individu. Tantangan pembangunan kesehatan dan SDM ke depan adalah meningkatkan upaya promotif dan preventif; meningkatkan pelayanan kesehatan ibu dan anak, perbaikan gizi (spesifik dan sensitif), mengendalikan penyakit menular maupun tidak menular, meningkatkan pengawasan obat dan makanan, serta meningkatkan akses dan mutu pelayanan kesehatan. Sebagai salah satu aspek pendukung pembangunan manusia di bidang kesehatan dan gizi masyarakat, pengawasan Obat dan Makanan dihadapkan pada beberapa tantangan. Beberapa permasalahan dan Isu Strategis terkait pengawasan Obat dan Makanan tercakup dalam Pengawasan Obat dan Makanan; peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui kerjasamanya, komunikasi informasi dan edukasi publik dalam rangka mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta mendorong peningkatan kemitraan dengan berbagai pemangku kepentingan; penguatan kapasitas kelembagaan BPOM serta meningkatkan efisiensi dan efektivitas pengelolaan sumber daya. Sasaran pokok RPJMN adalah meningkatnya status kesehatan ibu dan anak, meningkatnya status gizi masyarakat, meningkatnya pengendalian penyakit menular dan tidak menular, meningkatnya penyehatan lingkungan, meningkatnya pemerataan akses dan mutu pelayanan kesehatan, meningkatnya perlindungan finansial, meningkatnya ketersediaan, persebaran, dan mutu sumber daya manusia kesehatan, serta memastikan ketersediaan obat dan mutu Obat dan Makanan. Sasaran pokok tersebut tercermin dari Program dan kegiatan BBPOM di Denpasar dengan indicator sebagai berikut: 38

44 Tabel 3.2 Indikator Program BBPOM di Denpasar Program/Kegiatan Menguatnya sistem Pengawasan Obat dan Makanan Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam mendorong kemandirian pelaku usaha dan kemitraan dengan pemangku kepentingan Meningkatnya kualitas kapasitas kelembagaan BBPOM di Denpasar Indikator Persentase obat yang memenuhi syarat Persentase obat Tradisional yang memenuhi syarat Persentase Kosmetik yang memenuhi syarat Persentase Suplemen Kesehatan yang memenuhi syarat Persentase makanan yang memenuhi syarat Tingkat Kepuasan Masyarakat Jumlah Kabupaten/Kota yang memberikan komitmen untuk pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan dengan memberikan alokasi anggaran pelaksanaan regulasi Obat dan Makanan Nilai SAKIP BBPOM di Denpasar oleh BPOM Untuk mewujudkan pencapaian sasaran pembangunan bidang Kesehatan dan Gizi Masyarakat tahun , ditetapkan satu arah kebijakan pembangunan di bidang Kesehatan dan Gizi Masyarakat yang terkait dengan BBPOM di Denpasar adalah Meningkatkan Pengawasan Obat dan Makanan,melalui: 1. Penguatan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko; 2. Peningkatan sumber daya manusia pengawas Obat dan Makanan; 3. Penguatan kemitraan pengawasan Obat dan Makanan dengan pemangku kepentingan; 4. Peningkatan kemandirian pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko oleh masyarakat dan pelaku usaha; 5. Peningkatan kapasitas dan inovasi pelaku usaha dalam rangka mendorong peningkatan daya saing produk Obat dan Makanan; dan 6. Penguatan kapasitas dan kapabilitas pengujian Obat dan Makanan. 39

45 B. ARAH KEBIJAKAN DAN STRATEGI BBPOM di Denpasar Untuk mencapai tujuan dan sasaran strategis BBPOM di Denpasar periode , ditentukan arah dan strategi sebagai berikut : 1) Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat 2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan dalam rangka mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan dan daya saing produk Obat dan Makanan 3) Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik melalui kemitraan pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat dalam pengawasan Obat dan Makanan 4) Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan OM melalui penataan struktur yang kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, budaya kerja yang sesuai dengan nilai organisasi serta pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien. Sedangkan strategi yang akan dilaksanakan mencakup eksternal dan internal: Eksternal: 1) Penguatan kemitraan dengan lintas sektor terkait pengawasan Obat dan Makanan; 2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi, informasi dan edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan; Internal: 1) Penguatan Regulatory System pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko; 2) Membangun Manajemen Kinerja dari Kinerja Lembaga hingga kinerja individu/pegawai; 3) Mengelola anggaran secara lebih efisien, efektif dan akuntabel serta diarahkan untuk mendorong peningkatan kinerja lembaga dan pegawai; 40

46 4) Meningkatkan kapasitas SDM pengawas di BBPOM di Denpasar agar lebih proporsional dan akuntabel; 5) Meningkatkan kualitas sarana dan prasarana pendukung maupun utama dalam mendukung tugas Pengawasan Obat dan Makanan. Strategi eksternal lebih ditekankan pada aspek kerjasama dan kemitraan dengan lintas sektor dan lembaga (pemerintah, dunia usaha dan kelompok masyarakat sipil). Mengingat begitu kompleksnya tantangan dari lingkungan strategis baik internal maupun eskternal, maka dengan sendirinya menuntut penyesuaian dalam mekanisme internal organisasi dan kelembagaan dan Tata laksana di BBPOM di Denpasar. Strategi internal lebih difokuskan pada pembenahan internal organisasi dan kelembagaan serta sumber daya pegawai BBPOM di Denpasar, karena kunci keberhasilan sebuah lembaga sangat ditentukan dari kualitas SDM, sistem pengawasan, manajemen kinerja, pengelolaan anggaran yang efisien, efektif dan akuntabel, peningkatan kualitas. Untuk melaksanakan tugas pokok dan fungsi sebagai lembaga pengawasan Obat dan Makanan tersebut, BBPOM di Denpasar menetapkan programprogramnya sesuai BPOM dan RPJMN periode , yaitu program utama (teknis) antara lain : 1. Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan 2. Meningkatnya Jaminan Kualitas Pembinaan dan Bimbingan dalam mendorong kemandirian pelaku usaha dan kemitraan dengan pemangku kepentingan melalui kerjasama, komunikasi, informasi dan edukasi Untuk melaksanakan program teknis tersebut diatas, BBPOM di Denpasar melakukan beberapa kegiatan : Penyusunan rencana dan program pengawasan obat dan makanan ; Pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium pengujian dan penilaian mutu produk terapetik, narkotik, psikotropik dan zat adiktif lain, obat tradisional, kosmetik, PKRT, produk komplimen, pangan dan bahan berbahaya; Pelaksanaan pemeriksaan laboratorium, pengujian dan penilaian mutu produk secara mikrobiologi ; Pelaksanaan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh dan pemeriksaan pada sarana produksi dan distribusi ; Pelaksanaan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum ; Pelaksanaan 41

47 sertifikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu yang ditetapkan oleh Kepala Badan POM ; Pelaksanaan kegiatan layanan informasi konsumen; Membentuk kader keamanan pangan melalui Food Safety Masuk Desa Untuk mewujudkan pencapaian sasaran strategis, maka masing-masing sasaran strategis BPOM periode dijabarkan kepada sasaran program dan kegiatan berdasarkan logic model perencanaan. Adapun logic model penjabaran terhadap sasaran program dan kegiatan sesuai dengan unit organisasi di lingkungan BBPOM di Denpasar adalah sebagai berikut : Gambar 3.1. Log Frame BBPOM di Denpasar 42