UJI STABILITAS FISIK DAN KIMIA SEDIAAN SIRUP REKONSTITUSI YANG MENGANDUNG TIAMFENIKOL SKRIPSI

Transkripsi

1 UJI STABILITAS FISIK DAN KIMIA SEDIAAN SIRUP REKONSTITUSI YANG MENGANDUNG TIAMFENIKOL SKRIPSI Diajukan Untuk Memenuhi Sebagai Syarat Mencapai Derajat Sarjana S-1 Oleh : PRAMUDYA MEGA WARDANI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO 2016 i

2 ii

3 iii

4 PERNYATAAN Yang bertanda tangan dibawah ini, saya: Nama : Pramudya Mega Wardani NIM : Fakultas Universitas : Farmasi : Universitas Muhammadiyah Purwokerto Menyatakan dengan sebenar-benarnya bahwa skripsi ini adalah hasil dari proses penelitian saya yang telah dilakukan sesuai prosedur penelitian yang benar dengan arahan dari dosen pembimbing dan bukan hasil penjiplakan dari hasil karya orang lain. Sumber informasi yang berasal atau dikutip dari karya yang diterbitkan maupun yang tidak diterbitkan dari penulis lain telah disebutkan dalam teks dan dicantumkan dalam Daftar Pustaka di bagian akhir skripsi ini. Demikian pernyataan ini, dan apabila kelak dikemudian hari terbukti ada unsur penjiplakan, maka saya bersedia mempertanggung jawabkan sesuai dengan ketentuan yang berlaku. Purwokerto, 06 Februari 2016 Yang menyatakan, Pramudya Mega Wardani iv

5 ABSTRAK Peresepan obat racikan untuk anak sangat sering dilakukan karena beberapa faktor, seperti anak yang tidak bisa menelan tablet, tidak dapat menerima rasa tidak enak dari obat, membutuhkan sejumlah dosis tertentu. Oleh sebab itu, untuk mempermudah dalam mengkonsumsi obat, bentuk sediaan padat dapat diracik menjadi sediaan serbuk pulveres. Penelitian ini dilakukan untuk membandingkan stabilitas fisik dan kimia berdasarkan pada suhu dan lama penyimpanan. Sampel yang digunakan dalalm penelitian ini menggunakan sediaan sirup tiamfenikol tunggal dan sediaan sirup tiamfenikol racikan. Metode yang digunakan yaitu eksperimental,dengan menggunakan spektrovotometri UV-Vis. Sampel disimpan pada suhu kamar 15 C - 30 C, suhu dingin 2 C - 8 C, dan pada suhu panas 30 ⁰C - 40 ⁰C. Parameter yang digunakan dalam penelitian ini yaitu kadar zat aktif tiamfenikol, ph, dan viskositas sediaan sirup tiamfenikol, dimana sampel disimpan dan dianalisis pada hari (t) ke-0, t3, t4, t5, t6, dan t7. Hasil perhitungan untuk uji validasi menunjukkan panjang gelombang maksimum yang digunakan adalah 222 nm. Persamaan kurva baku yang didapat yaitu y = 0,0322 x + 0,0634 dengan linearitas sampel (r = 0,9988), hasil perhitungan presisi (SD = 0,159), (RSD = 1,27%), hasil perhitungan akurasi sediaan sirup tiamfenikol tunggal sebesar 98,226%, hasil perhitungan akurasi sediaan sirup tiamfenikol racikan sebesar 93,9493%, nilai LOD sebesar 1,0612 ppm, nilai LOQ sebesar 3,5403 ppm. Stabilitas fisik (viskositas) dan kimia (ph dan kadar) diukur dari suhu dan lama penyimpanan, hasil untuk masing-masing sampel sirup tiamfenikol tunggal maupun sampel sediaan sirup tiamfenikol racikan yang disimpan pada suhu panas, suhu kamar, dan suhu dingin mengalami perubahan. Sediaan sirup tiamfenikol tunggal memiliki sifat yang lebih baik dibandingkan dengan sediaan sirup tiamfenikol racikan. Kata kunci : Stabilitas, spektrofotometer UV-Vis, tiamfenikol v

6 ABSTRACT Prescribing personalized medicine for children is often done because of several factors, such as children who can not swallow tablets, it can not accept the unpleasant taste of the drug, requires a certain dose. Therefore, in order to facilitate the taking of drugs, solid dosage forms can be formulated into a powder preparation pulveres. This study was conducted to compare the physical and chemical stability based on temperature and storage time. Samples were used of drawing this study using single thiamphenicol syrup preparations and preparations thiamphenicol syrup concoction. The method used is experimental, using UV-Vis spektrovotometri. Samples are stored at room temperature 15 C - 30 C, cold temperatures 2 C - 8 C, and in hot temperatures ⁰C ⁰C. The parameters used in this research that the levels of the active substance thiamphenicol, ph and viscosity of syrup preparation thiamphenicol, where samples are stored and analyzed on day (t) 0, t3, t4, t5, t6, and t7. The results of calculations for the validation test indicate the maximum wavelength used is 222 nm. Standard curve equation obtained is y = x with samples linearity (r = ), the results of the calculation precision (SD = 0.159), (RSD = 1.27%), the results of the calculation accuracy of preparations syrup single thiamphenicol amounted to %, the result of thiamphenicol syrup dosage calculation accuracy concoction of %, the value of ppm LOD, LOQ value of ppm. Stabilitas physical (viscosity) and chemical (ph and concentration) measured from the temperature and storage time, the results for each sample single thiamphenicol syrup and sample preparation thiamphenicol syrup concoction that is stored in hot temperatures, room temperature, and cold temperature changes. Preparations single thiamphenicol syrup has better properties than the dosage thiamphenicol syrup concoction. Key word: Stability, UV-Vis spektrovotometri, thiamphenicol vi

7 PERSEMBAHAN Yang Utama Dari Segalanya... Sembah sujud serta syukur kepada Allah SWT. Taburan cinta dan kasih sayang-mu telah memberikanku kekuatanserta membekaliku dengan ilmu. Atas karunia serta kemudahan yang Engkau berikan akhirnya skripsi yang sederhana ini dapat terselesaikan. Sholawat dan salam selalu terlimpahkan keharibaan Rasullah Muhammad SAW. Saya persembahkan karya sederhana ini untuk: Kepada mamah tercinta Sri Wahyuni, AMK yang telah menjadi dua figur yang sangat patut aku banggakan, dan yang selalu mendoakan saya dan adik saya untuk menjadi seseorang yang lebih baik. Alm. Bapak Drs. Wasiman MM.Pd yang telah mendidikku selama kuranglebih 16 tahun hingga kini saya bisa mandiri. Adikku tersayang Tony yang selalu memberiku senyuman saat dirumah. Sahabat sejatiku sewaktu SMA hingga saat ini mutiara, titis, nova, indah, rani dan resha terimakasih kalian telah memberikan saya suntikan semangat untuk mencapai gelar saat ini. Teman seperjuangan selama penelitian uun, fenny, terima kasih untuk segala bantuannya selama ini. Dedicated to my Dad, Mom, family, friends and teachers for their love and continuing support. vii

8 MOTTO Jadilah seperti karang yang berada dilaut tetap kokoh walau diterjang ombak, walaupun demikian air laut tetap masuk kiedalan pori-pori. Memulai dengan penuh kenyakinan, menjalani dengan penuh keikhlasan, menyelesaikan dengan penuh kebahagiaan. viii

9 KATA PENGANTAR Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Alloh SWT yang telah melimpahkan rahmat, taufik serta hidayah-nya kepada penulis sehingga dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul Uji Stabilitas Fisik dan Kimia Sediaan Sirup Racikan yang Mengandung Tiamfenikol. Dengan terselesainya skripsi ini tidak lupa penulis ucapkan terima kasih kepada: 1. Dr. Syamsuhadi Irsyad, S.H., M.H. selaku Rektor Universitas Muhammdiyah Purwokerto 2. Dr. Agus Siswanto, M.Si., Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto 3. Wiranti Sri Rahayu, M.Si., Apt selaku pembimbing I dan Dr. Asmiyenti Djaliasrin Djalil, M.Si selaku pembimbing II yang telah memberikan ilmu serta waktu. 4. Seluruh Dosen dan Staf Karyawan Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto. 5. Alm. Bapak dan Ibu tercinta yang telah memberikan motivasi, doa dan kepercayaan untuk menyelesaikan perkulihan. 6. Sahabat, teman teman, dan semua pihak yang tidak mungkin penulis sebutkan satu persatu yang telah membantu skripsi ini. Dengan segala kerendahan hati penulis menyadari skripsi ini masih jauh dari kata sempurna. Akhirnya penulis berharap semoga skripsi ini bisa bermanfaat bagi yang membaca. Oleh karena itu penulis mengharapkan saran dan kritik yang membangun dari pembaca. Atas perhatiannya penulis ucapkan banyak-banyak terima kasih. Purwokerto, 06 February 2016 ix

10 RIWAYAT HIDUP Penulis Nama : Pramudya Mega Wardani NIM/Angkatan : /2010 Tempat/Tanggal Lahir: Cilacap / 18 April 1992 Alamat : Danasri Lor Rt/Rw 02/03, Nusawungu Kec. Nusawungu Kab. Cilacap Riwayat Pendidikan : -SD Negeri I Danasri Kidul (1998) -SMP Negeri I Cilacap (2004) -SMA Negeri I Kroya (2007) -Universitas Muhammadiyah Purwokerto (2010) x

11 DAFTAR ISI Halaman HALAMAN JUDUL... i HALAMAN PERSETUJUAN... ii HALAMAN PENGESAHAN... iii HALAMAN SURAT PERNYATAAN... iv ABSTRAK... v ABSTRACT... vi HALAMAN PERSEMBAHAN... vii HALAMAN MOTTO... viii KATA PENGANTAR... ix DAFTAR RIWAYAT HIDUP... x DAFTAR ISI... xi DAFTAR TABEL... DAFTAR GAMBAR... xiii xiv DAFTAR LAMPIRAN... xv BAB I PENDAHULUAN... 1 A. LatarBelakang... 1 B. PerumusanMasalah... 2 C. TujuanPenelitian... 2 D. ManfaatPenelitian... 3 BAB II TINJAUAN PUSTAKA... 4 A. Stabilitas... 4 B. Sirup... 8 C. Antibiotik... 9 D. Tiamfenikol... 9 E. Spektrofotometer Ultraviolet Visibel F. Parameter Validasi Metode Analisis BAB III METODE PENELITIAN A. Jenis dan Rancangan Penelitian B. Variabel Operasional C. Waktu dan Tempat Penelitian D. Devinisi Variabel Operasional E. Alat dan Bahan F. Metode G. Analisis Data BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN A. Penentuan Panjang Gelombang Maksimum B. Pembuatan Kurva Baku C. Validasi Metode Analisis D. Penetapan Kadar Sirup Tiamfenikol Tunggal dan Rekonstitusi xi

12 E. Pengukuran ph Sediaan F. Pengukuran Viskositas Sediaan G. Analisis Data BAB V KESIMPULAN DAN SARAN A. Kesimpulan B. Saran DAFTAR PUSTAKA LAMPIRAN xii

13 DAFTAR TABEL Halaman Tabel 1 Data perhitungan uji presisi tiamfenikol... Tabel 2. Data rata-rata hasil uji akurasi sediaan sirup tiamfenikol tunggal Tabel 3 Data rata-rata hasil uji akurasi sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi Tabel 4. Data perhitungan LOD dan LOQ Tabel 5. Data perhitungan kadar sediaan sirup tiamfenikol tunggal Tabel 6. Data perhitungan kadar sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi Tabel 7. Data uji ph sediaan sirup tiamfenikol tunggal Tabel 8. Data uji ph sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi Tabel 9. Data rata rata pengukuran uji viskositas sediaan sirup tiamfenikol tunggal Tabel 10. Data rata rata pengukuran uji viskositas sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi xiii

14 DAFTAR GAMBAR Halaman Gambar 1. Struktur kimia tiamfenikol... 9 Gambar 2. Diagram spektrofotometer Gambar 3. Panjang gelombang maksimum tiamfenikol Gambar 4. Kurva baku tiamfenikol Gambar 5. Gambar 6. Gambar 7. Gambar 8. Gambar 9. Kurva hubungan kadar sediaan sirup tiamfenikol tunggal dengan suhu dan lama penyimpanan Kurva hubungan kadar sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi dengan suhu dan lama penyimpanan Kurva hubungan ph sediaan sirup tiamfenikol tunggal dengan suhu dan lama penyimpanan Kurva hubungan ph sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi dengan suhudan lama penyimpanan Kurva hubungan viskositas sediaan sirup thiamfenikol tunggal dengan suhu dan lama penyimpanan Gambar10. Kurva hubungan viskositas sediaan sirup thiamfenikol rekonstitusi dengan suhu dan lama penyimpanan xiv

15 DAFTAR LAMPIRAN Halaman Lampiran 1. Perhitungan larutan stok tiamfenikol konsentrasi 101 ppm dan kurva baku Lampiran 2. Data perhitungan uji presisi Lampiran 3. Lampiran 4. Data perhitungan akurasi sediaan sirup tiamfenikol tunggal Data perhitungan akurasi sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi Lampiran 5. Perhitungan LOD dan LOQ Lampiran 6. Perhitungan kadar sirup tiamfenikol Lampiran 7. Hasil Uji two way anova pengaruh suhu dan lama penyimpanan terhadap kadar sediaan tiamfenikol tunggal Lampiran 8. Hasil Uji two way anova pengaruh suhu dan lama penyimpanan terhadap kadar sediaan tiamfenikol rekonstitusi Lampiran 9. Hasil Uji two way anova pengaruh suhu dan lama penyimpanan terhadap viskositas sediaan tiamfenikol tunggal Lampiran 10. Hasil Uji two way anova pengaruh suhu dan lama penyimpanan terhadap viskositas sediaan tiamfenikol rekonstitusi Lampiran 11. Hasil Uji two way anova pengaruh suhu dan lama penyimpanan terhadap ph sediaan tiamfenikol tunggal xv

16 Lampiran 12. Hasil Uji two way anova pengaruh suhu dan lama penyimpanan terhadap ph sediaan tiamfenikol rekonstitusi xvi