OLEH : GABENA INDRAYANI DALIMUNTHE

Transkripsi

1 FORMULASI BENTUK SEDIAAN SACHET NATADE COCO YANG MENGANDUNG PIROKSIKAM DI UJI SECARA INVITRO DAN UJI PENCEGAH ULSER TESIS OLEH : GABENA INDRAYANI DALIMUNTHE PROGRAM STUDI MAGISTER FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA M E D A N

2 FORMULASI BENTUK SEDIAAN SACHET NATADE COCO YANG MENGANDUNG PIROKSIKAM DI UJI SECARA INVITRO DAN UJI PENCEGAH ULSER TESIS Diajukan sebagai salah satu syarat Untuk memperoleh gelar Magister Farmasi Pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara OLEH : GABENA INDRAYANI DALIMUNTHE PROGRAM STUDI MAGISTER FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA M E D A N

3 Judul Tesis : FORMULASI BENTUK SEDIAAN SACHET NATA DE COCO YANG MENGANDUNG PIROKSIKAM DI UJI SECARA INVITRO DAN UJI PENCEGAH ULSER Nama Mahasiswa : GABENA INDRAYANI DALIMUNTHE NIM : Program Studi : ILMU FARMASI Menyetujui Komisi Pembimbng ( Dr. Karsono, Apt. ) NIP Ketua (Prof. Dr.M.T.Simanjuntak, M.Sc., Apt.) NIP Anggota (Prof. Dr. Urip Harahap, Apt.) NIP Anggota Ketua Program Studi, Dekan, (Prof. Dr. Urip Harahap, Apt.) (Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra,Apt.) NIP NIP Tanggal Lulus : 18 Maret 2010

4 Telah di Uji pada Tanggal : 18 Maret 2010 Panitia Penguji Tesis Ketua Komisi Penguji Anggota Komisi Penguji : Dr. Karsono, Apt. : Prof. Dr. M. T. Simanjuntak, M.Sc., Apt. Prof. Dr. Urip Harahap, Apt. Prof. Dr. Hakim Bangun, Apt. Dr. Edy Suwarso, SU., Apt.

5 ABSTRACT The research of formulation dosage form of nata de coco sachet containing a piroxicam testing by in vitro and testing ulser prevention was carried out. Dosage form of nata de coco sachet was made from nata de coco with size 11 x 11 cm, which containing piroxicam 20 mg. The dosage form of nata de coco sachet was made in three forms sachet, i.e : 1. without pore, 2. one pore, 3. two pores. The result of dissolution test in medium ph 1.2 and in the medium ph 7.4 by using ANOVA test showed that the rate of dissolution was significantly different (P<0.05) from powder sachet nata de coco without pore, one pore and two pores. Since the ANOVA test result was significantly different so that the test followed by LSD test. The LSD test result showed that the rate of dissolution in the medium of ph 1.2 there was significantly different between the dosage form of powder piroxicam and nata de coco sachet without pore and one pore, where as nata de coco sachet without pore and one pore was not significantly different. However the rate of dissolution in the medium ph 7.4 was significantly different from all the dosage form had tested. Testing of prevention ulser test using rabbit as experimental animal was carried out. The result of observation from rabbit s gastric showed that the dosage form of nata de coco sachet without pore or nata de coco sachet one pore and two pores were no effect on gastric irritation rabbit. Key word : dissolution, sachet, nata de coco, piroxicam, kinetic of release.

6 ABSTRAK Telah dilakukan penelitian tentang formulasi bentuk sediaan sachet nata de coco yang mengandung piroksikam di uji secara invitro dan uji pencegah ulser. Bentuk sediaan sachet nata de coco dibuat dari membran nata de coco berukuran 11x 11cm, yang mengandung 20 mg piroksikam. Sediaan sachet nata de coco tersebut dibuat dalam tiga bentuk sachet yaitu : 1. tanpa pori, 2. berpori satu,dan 3. berpori dua. Hasil uji disolusi dalam medium ph 1,2 dan medium ph 7,4 menggunakan uji ANOVA menunjukkan bahwa terdapat perbedaan kecepatan pelepasan yang signifikan (P< 0,05) baik pada medium ph 1,2 maupun medium ph 7,4, dari sediaan serbuk sachet nata de coco tanpa pori, berpori satu maupun berpori dua. Berhubung dari hasil uji ANOVA terdapat perbedaan yang signifikan, maka uji dilanjutkan dengan uji LSD. Hasilnya menunjukkan bahwa pada medium ph 1,2, terdapat perbedaan kecepatan pelepasan yang signifikan antara bentuk sediaan serbuk piroksikam dengan sachet nata de coco tanpa pori dan nata de coco berpori satu. Sedangkan pada sachet nata de coco tanpa pori dan berpori satu tidak berbeda secara signifikan. Pada uji LSD pada medium ph 7,4 terdapat perbedaan yang signifikan dari semua sediaan yang diuji ((P<0,05) Pengujian terhadap uji pencegah ulser dilakukan dengan menggunakan kelinci sebagai hewan percobaan. Dari hasil pengamatan pada lambung kelinci didapatkan bahwa sediaan sachet nata de coco tanpa pori atau dengan sachet nata de coco berpori satu,dan sachet nata de coco berpori dua ternyata tidak memberikan efek iritasi terhadap lambung kelinci. Kata kunci : disolusi, sachet,nata de coco, piroksikam, kinetika pelepasan

7 UCAPAN TERIMA KASIH Pertama-tama puji dan syukur alhamdulillah penulis sampaikan kehadirat Allah SWT yang Maha Pengasih lagi Maha Penyayang atas segala Ridho dan Karunia-Nyalah penulis dapat menyelesaikan tesis ini dengan baik. Selama dalam penyelesaian tesis ini penulis telah banyak mendapat bantuan dan dorongan dari berbagai pihak baik moril maupun materil. Untuk ini penulis tidak lupa menghaturkan penghargaan dan terima kasih yang tiada terhingga kepada : 1. Bapak Dr. Karsono, Apt, yang telah banyak memberi saran, bimbingan dan dorongan dengan penuh kesabaran selama penulis menjalani pendidikan, penelitian dan penyelesaian tesis ini. 2. Bapak Prof. Dr. M. T. Simanjuntak, M.Sc., Apt dan Bapak Prof. Dr. Urip Harahap, Apt yang secara aktif berperan serta mengarahkan penulis dalam melaksanakan penelitian dan penyelesaian tesis ini. 3. Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt yang telah menyediakan fasilitas dan kesempatan bagi penulis menjadi mahasiswa Program Magister Farmasi di Fakultas Farmasi USU. 4. Ketua Proram Studi Magister dan Doktor Ilmu Farmasi, Prof. Dr. Urip Harahap, Apt, yang tiada henti-hentinya memberi dorongan dan semangat dengan penuh kesabaran sehingga penulis terpacu untuk menyelesaikan pendidikan Program Magister Farmasi ini.

8 5. Kepala laboratorium Penelitian Fakultas MIPA UMN-AW Jurusan Farmasi beserta staf, yang telah memberi fasilitas dan kesempatan bagi penulis dalam melaksanakan penelitian. 6. Ayahanda H.Abdul Wahab Dalimunthe, Ibunda Nurmahaya Siregar, terima kasih yang sedalam dalamnya atas doa yang tiada putus kepada penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan tesis ini. 7. Suamiku tercinta Zainuddin Harahap A. Md yang dengan penuh kesabaran dan ketulusan membantu penulis dalam melaksanakan penelitian ini baik moral maupun materiil, serta Putraku tersayang Muhammad Jundi Alfarizi Harahap yang menjadi semangat dan inspirasi bagi penulis, sehingga penulis dapat menyelesaikan tesis ini. 8. Kepada semua Kakak dan Abang tersayang, terima kasih yang tulus atas dorogan dan perhatian kepada penulis, sehingga penulis dapat menyelesaikan tesis ini. Semoga seluruh kebaikan yang telah diberikan ini menjadi amal ibadah dan mendapat limpahan rahmat dan hidayah yang berlipat ganda dari Allah SWT. Akhirnya penulis berharap walaupun tesis ini masih jauh dari sempurna, namun dapat bermanfaat bagi kita semua. Amin ya Robbal Alamin. Medan, Februari 2010 Penulis, Gabena Indrayani Dalimunthe

9 RIWAYAT HIDUP PENULIS Nama : GABENA INDRAYANI DALIMUNHTE Tempat/Tanggal Lahir : Rantau Prapat/ 3 April 1975 Alamat : Jl.Garu II gang Nusa Indah Medan Riwayat Pendidikan 1. SD Negeri R.Prapat : SMP Negeri 3 R.Prapat : SMA Negeri I R.Prapat : Sarjana (S1) Jurusan Farmasi, Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Sumatera Utara, Medan ( ) 5. Profesi Apoteker, Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Sumatera Utara, Medan ( ) 6. AKTA Mengajar IV UNIMED : Sekolah Pasca Sarjana, Program Studi Ilmu Farmasi, Universitas Sumatera Utara, Medan :

10 DAFTAR ISI Halaman JUDUL... i HALAMAN PENGESAHAN... iii ABSTRAK... v UCAPAN TERIMA KASIH... vii RIWAYAT HIDUP PENULIS... ix DAFTAR ISI... x DAFTAR LAMPIRAN... xiii DAFTAR GAMBAR... xiv DAFTAR TABEL...xvi BAB I. PENDAHULUAN Latar Belakang Kerangka Pikir Penelitian Perumusan Masalah Hipotesis Penelitian Tujuan Penelitian Tujuan Umum Tujuan Khusus Manfaat Penelitian... 6 BAB II. TINJAUAN PUSTAKA Nata de coco Sediaan Sachet Nata De Coco Uraian bahan Piroksikam Lambung Usus halus Tukak lambung Defenisi Tukak Lambung Lokasi Tukak Kinetika Pelepasan Obat Disolusi... 19

11 BAB III. METODE PENELITIAN Desain Penelitian Tempat dan Waktu Populasi Penelitian Etika Penggunaan Hewan Percobaan Alat-Alat Bahan-Bahan Pelaksanaan Penelitian Persiapan Hewan Percobaan Pembuatan Nata De Coco Pembuatan Sediaan Sachet Nata De Coco Prosedur Pembuatan Larutan Pembuatan Larutan NaOH 0,2 N Pembuatan Medium Cairan Lambung Buatan ph 1, Pembuatan Medium Cairan Usus Buatan ph 7, Pembuatan Kurva Serapan dan kurva kalibrasi ph 1, Pembuatan Larutan Induk Baku ph 1, Pembuatan Kurva Serapan Piroksikam ph 1, Pembuatan Kurva Kalibrasi Piroksikam ph 1, Pembuatan Kurva Serapan dan kurva kalibrasi ph 7, Pembuatan Larutan Induk Baku ph 7, Pembuatan Kurva Serapan Piroksikam ph 7, Pembuatan Kurva Kalibrasi Piroksikam ph 7, Uji Terhadap Bentuk Sediaan Uji Disolusi Parameter Uji Disolusi Prosedur Uji Disolusi Bentuk Sediaan Sachet Prosedur Uji Pencegah Ulser Terhadap Hewan Percobaan BAB IV. HASIL DAN PEMBAHASAN Pembuatan Sachet Nata De Coco Pengaruh Pori Terhadap Pelepasan Piroksikam Dari Sachet Nata De Coco Dalam Medium ph 1,

12 4.3 Pengaruh Pori Terhadap Pelepasan Piroksikam Dari Sachet Nata De Coco Dalam Medium ph 7, Kinetika Pelepasan Obat Kinetika Pelepasan Obat DalamMedium ph 1, Kinetika Pelepasan Obat DalamMedium ph 7, Pengamatan Efek Iritasi Pada Lambung Kelinci BAB V. KESIMPULAN DAN SARAN Kesimpulan Saran DAFTAR PUSTAKA LAMPIRAN... 54

13 DAFTAR LAMPIRAN LAMPIRAN Halaman 1. Kurva absorpsi maksimum piroksikam dalam medium ph 1,2 dan ph 7, Kurva kalibrasi piroksikam dalam medium ph 1,2 dan ph 7, Data disolusi piroksikam dalam sachet nata de coco tanpa pori (ph 1,2) Data disolusi piroksikam dalam sachet nata de coco berpori 1 (ph 1,2) Data disolusi serbuk piroksikam (ph 1,2) Data disolusi piroksikam dalam sachet nata de coco tanpa pori (ph 7,4) Data disolusi piroksikam dalam sachet nata de coco berpori 1 (ph 7,4) Data disolusi piroksikam dalam sachet nata de coco berpori 2 (ph 7,4) Data disolusi serbuk piroksikam (ph 7,4) Hasil Analisis Variansi secara SPSS uji disolusi ph 1, Hasil Analisis Variansi secara SPSS uji disolusi ph 1, Hasil Analisis Variansi secara SPSS uji disolusi ph 1,2 (post hoc test) Hasil Analisis Variansi secara SPSS uji disolusi ph 7, Hasil Analisis Variansi secara SPSS uji disolusi ph 7, Hasil Analisis Variansi secara uji disolusi ph 7,4 (post hoc test) Sertifikat analisis piroksikam

14 GAMBAR DAFTAR GAMBAR Halaman 1. Ukuran sachet nata de coco Sediaan sachet nata de coco Sachet nata de coco yang mengapung dipermukaan pada medium disolusi Grafik uji disolusi serbuk piroksikam, sachet nata tanpa pori dan sachet nata de coco berpori 1 dalam médium ph 1, Grafik uji disolusi serbuk piroksikam, sachet tanpa pori, sachet nata de coco berpori 1, sachet nata de coco berpori 2 dalam médium ph 7, Grafik hubungan % kumulatif piroksikam terhadap waktu dalam medium lambung buatan ph 1, Grafik hubungan logaritma konsentrasi piroksikam terhadap waktu dalam medium lambung buatan ph 1, Grafik hubungan % kumulatif piroksikam terhadap Akar waktu dalam medium lambung buatan ph 1, Grafik hubungan % kumulatif piroksikam terhadap waktu dalam medium lambung buatan ph 7, Grafik hubungan logaritma konsentrasi piroksikam terhadap waktu dalam medium lambung buatan ph 7, Grafik hubungan % kumulatif piroksikam terhadap Akar waktu dalam medium lambung buatan ph 7, Organ lambung kelinci dengan pemberian piroksikam dalam sediaan kapsul, sachet nata de coco tanpa pori, sachet nata de coco berpori 1 dan sachet nata de coco berpori 2 selama 7 hari Organ lambung kelinci dengan pemberian piroksikam dalam sediaan kapsul, sachet nata de coco tanpa pori, sachet nata de coco berpori 1 dan sachet nata de coco berpori 2 selama 14 hari Organ lambung kelinci dengan pemberian piroksikam dalam sediaan kapsul, sachet nata de coco tanpa pori, sachet nata de coco berpori 1 dan sachet nata de coco berpori 2 selama 21 hari...47

15 DAFTAR TABEL Halaman TABEL 1. Hubungan % kumulatif piroksikam yang terlepas terhadap waktu dari sediaan sachet nata de coco dalam medium ph 1, Hubungan logaritma konsentrasi piroksikam yang terlepas terhadap waktu dari sediaan sachet nata de coco dalam medium ph 1, Hubungan % kumulatif piroksikam yang terlepas terhadap Akar waktu dari sediaan sachet nata de coco dalam medium ph 1, Hubungan % kumulatif piroksikam yang terlepas terhadap waktu dari sediaan sachet nata de coco dalam medium ph 7, Hubungan logaritma konsentrasi piroksikam yang terlepas terhadap waktu dari sediaan sachet nata de coco dalam medium ph 7, Hubungan % kumulatif piroksikam yang terlepas terhadap Akar waktu dari sediaan sachet nata de coco dalam medium ph 7, Rancangan Pengamatan Efek Iritasi Pada Lambung Kelinci Pengamatan efek iritasi pada lambung kelinci dengan pemberian piroksikam dalam sediaan kapsul, sachet nata de coco tanpa pori, sachet nata de coco pori 1 dan sachet nata de coco pori 2 selama 7 hari, 14 hari dan 21 hari 49