LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI. PT. Kimia Farma (Persero) Tbk Plant Medan

Transkripsi

1 LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk Plant Medan Disusun Oleh : Astrie Rezky, S. Farm FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2010

2 Lembar Pengesahan LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI di PT. KIMIA FARMA (PERSERO) Tbk PLANT MEDAN Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatra Utara Medan Disusun oleh : Astrie Rezky, S. Farm PT.KIMIA FARMA (PERSERO) Tbk PLANT MEDAN Pembimbing, Drs. Zulfadli, Apt. Asisten Manager Fakultas Farmasi Universitas Sumatra Utara Dekan, Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt. NIP

3 KATA PENGANTAR Puji dan syukur kepada Allah SWT yang telah melimpahkan rahmat dan karunia-nya, sehingga penulis dapat menyelesaikan Praktek Kerja Profesi (PKP) di Industri Farmasi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan. Praktek Kerja Profesi ini merupakan salah satu syarat yang diwajibkan bagi mahasiswa tingkat Apoteker di Fakultas Farmasi dalam menyelesaikan studinya. Laporan Praktek Kerja Profesi ini disusun berdasarkan materi yang disampaikan oleh pihak Industri PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan dan tinjauan langsung ke lapangan. Dalam pelaksanaan dan penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi (PKP) ini penulis banyak menerima bimbingan, dukungan, dan bantuan dari berbagai pihak. Pada kesempatan ini, penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada: 1. Bapak Hendra Farma Johar, M.Si., Apt. Selaku Plant Manager PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, yang telah berkenan memberikan fasilitas kepada Kami untuk melaksanakan Praktek Kerja Profesi. 2. Bapak Drs. Zulfadli, Apt. Selaku asisten Manager PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang telah memberikan bimbingan dan pengarahan kepada Kami selama melaksanakan Praktek Kerja Profesi. 3. Bapak Heru Khoerudin, S.Si., Apt. Selaku asisten Manager PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang telah memberikan bimbingan dan pengarahan kepada Kami selama melaksanakan Praktek Kerja Profesi.

4 4. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt. selaku Dekan dan para Pembantu Dekan Fakultas Farmasi USU Medan. 5. Bapak Drs. Wiryanto, M.S., Apt. selaku Koordinator Program Pendidikan Profesi Apoteker Fakultas Farmasi USU Medan. 6. Seluruh staf dan karyawan PT. Kimia Farma ( Persero ) Tbk Plant Medan atas bantuan dan kerjasama yang diberikan selama Latihan Kerja Profesi di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan. 7. Kedua Orang Tua yang telah memberikan cinta dan kasih sayang, motivasi baik moril maupun materi kepada penulis dalam penyelesaian laporan Ini. Penulis menyadari sepenuhnya bahwa laporan masih jauh dari sempurna dan terdapat kekurangan baik dalam penyampaian, bahasa dan kata maupun dalam hal penyajian. Untuk itu diharapkan saran dan kritik yang membangun demi kesempurnaan laporan ini. Akhirnya Penulis berharap semoga tulisan ini dapat memberikan manfaat bagi kita semua. Medan, 30 April 2010 Penulis

5 DAFTAR ISI LEMBAR JUDUL LEMBAR PENGESAHAN. KATA PENGANTAR. DAFTAR ISI DAFTAR GAMBAR... DAFTAR LAMPIRAN DAFTAR TABEL... RINGKASAN... i ii iii v ix x xi xii BAB I PENDAHULUAN Latar Belakang Tujuan Mamfaat... 2 BAB II TINJAUAN UMUM Tinjauan PT. Kimia Farma ( Persero) Tbk Sejarah Perusahaan Visi dan Misi Perusahaan Visi Perusahaan Misi Perusahaan Lokasi dan Sarana Produksi Plant Medan Cara Pembuatan obat yang baik (CPOB) Manajemen Mutu (Pemastian Mutu)... 8

6 Personalia Bangunan Peralatan Sanitasi dan Higiene Personalia Bangunan Peralatan Produksi Bahan Awal Validasi Prosedur Pencemaran Sistem Penomoran Batch & Lot Penimbangan & Penyerahan Pengolahan Pengawasan Selama Proses Pengemasan Penyiapan Bahan Awal,Produk Antara, Produk Ruahan & Obat Jadi Pengawasan Mutu Inspeksi Diri Penaganan Keluhan & Penarikan Kembali Obat Yang Beredar Dokumentasi 25

7 Prosedur dan catatan penanganan Keluhan Prosedur dan Catatan Penanganan Obat Kembalian Prosedur dan Catatan Penarikan Kembalian Obat Jadi Prosedur dan Catatan Pemusnahan Bahan dan Produk yang Ditolak Kualifikasi dan Validasi Kualifikasi Validasi Validasi Prosedur Analitik Validasi Berkala Langkah-langkah Pelaksanaan Validasi BAB III KEGIATAN DI INDUSTRI FARMASI Aspek Personalia Struktur Organisasi Sediaan-sediaan obat yang diproduksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk Plant Medan Kegiatan Industri PT. Kimia Farma (Persero) Tbk Plant Medan Perencanaan Produksi Dan Pengendalian Inventori (PPPI) Produksi. 35

8 Pengawasan Mutu Pemeriksaan Mutu Bahan Baku dan Bahan Pengemas Pengawasan Selama Proses (In Process Control/IPC) Pengawasan dalam Proses Pengemasan Gudang Penerimaan Barang Pengeluaran Barang Pengelohan Limbah Pengolahan Limbah Cair Pengolahan Limbah Padat Administrasi dan Keuangan.. 49 BAB IV PEMBAHASAN Aspek Personalia Aspek Bangunan Aspek Produksi Aspek Pengawasan Mutu Aspek Pengolahan Limbah.. 54 BAB V KESIMPULAN DAN SARAN Kesimpulan Saran.. 55 DAFTAR PUSTAKA.. 56 TUGAS KHUSUS.. 60

9 DAFTAR GAMBAR Gambar 1. Pengolahan Limbah Cair PT.Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan... 47

10 DAFTAR LAMPIRAN Lampiran 1. Bagan Proses Pembuatan Krim Lampiran 2. Bagan Proses Pembuatan Tablet Lampiran 3. Bagan Proses Pembuatan Kapsul

11 DAFTAR TABEL Tabel 1. Tabel Hasil Analisis Limbah Cair PT.Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan 48

12 RINGKASAN Telah dilakukan Praktek Kerja Profesi (PKP) di Industri Farmasi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang merupakan salah satu program dalam pendidikan profesi apoteker, yang bertujuan agar calon apoteker mengetahui dan memahami tugas dan fungsi apoteker dalam industri farmasi, yang diharapkan sebagai bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya. Mahasiswa juga diharuskan memperoleh wawasan dan pengetahuan yang lebih luas, memahami penerapan CPOB di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, serta mengetahui gambaran tentang situasi dan kondisi kerja di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan. PKP di Industri Farmasi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan dilaksanakan pada tanggal 05 April 2010 hingga 30 April 2010 dengan jumlah jam efektif 160 jam. Kegiatan yang dilakukan selama PKP di Industri antara lain membuat catatan kegiatan harian yang berisi absensi, pengamatan kegiatan produksi, Laboratorium Quality Control (QC), Gudang Bahan Baku, Gudang Bahan Kemasan, Gudang Obat Jadi, Sistem Pengolahan Air untuk Produksi, Sistem Pengaturan Udara, dan Sistem Pengolahan Limbah.