Lampiran 1. Surat Hasil Identifikasi Buah Stroberi 48
Lampiran 2. Gambar tumbuhan, buah, dan simplisua buah stroberi (Fragaria vesca L. ) ( A ) ( B ) 49
Lampiran 2 (lanjutan) ( C ) ( D ) Keterangan : A Gambar tumbuhan buah stroberi (Fragaria vesca L.) B Gambar buah stroberi (Fragaria vesca L.) C Gambar simplisia basah buah stroberi (Fragaria vesca L.) D Gambar ekstrak buah stroberi (Fragaria vesca L.) 50
Lampiran 3. Flowsheet Pembuatan Ekstrak Stroberi Buah stroberi (2000 g) Dimasukkan ke dalam bejana Ditambah pelarut 4 liter etanol 70 Dibiarkan selama 5 hari terlindung dari cahaya sambil sesekali di aduk Diserkai, diperas Maserat Ampas Dicuci dengan pelarut etanol 70 hingga diperoleh (100 bagian) Dipindahkan ke dalam bejana tertutup Dibiarkan di tempat sejuk, terlindung dari cahaya selama 2 hari Dienap tuangkan dan di saring Maserat Ampas Digabung Dipekatkan dengan alat rotary evaporator 40 o C Dikeringkan dengan waterbath Ekstrak kental (86,3 g) 51
Lampiran 4. Perhitungan Bahan Tablet R/ Parasetamol 0,250 Ekstrak buah stroberi 6 Pasta amylum manihot 7,5 b/b q.s Talk 1 Mg stearat 2 Laktosa q.s ad 500 mg m.f tab dtd No C I. Rencana kerja 1. Berat 1 tablet 500 mg 2. Diameter tablet 13 mm 3. Metode granulasi basah 4. Bentuk tablet bulat pipih II. Perhitungan Bahan 1. Parasetamol 0,250 g x 100 25g 2. Ekstrak warna 6/100 x 50 g 3 g 3. Amilum manihot Pengembang luar 2,5/100 x 50 g 1,25 g Pengembang dalam 2,5/100 x 50 g 1,25 g 4. Talkum 1/100 x 50 g 0,5 g 5. Mg Stearat 1/100 x 50 g 1 g 6. Pastaamilum manihot 7,5 Pasta amilum manihot terpakai 30 dari berat total maka : 30/100 x 50 g 15 gram mengandung amylum manihot sebanyak: 7,5/100 x 15 5,250 gram Aquadest 15-5,250 9,750 gram 7. Laktosa 50 (25 + 3+ 1,25 + 1,25 + 1,75 + 0,5+1) 16,25 g 52
Lampiran 4 (Lanjutan) Contoh Perhitungan Bahan Tablet R/ Parasetamol 0,250 Ekstrak buah stroberi 8 Pasta amylum manihot 7,5 b/b q.s Talk 1 Mg stearat 2 Laktosa q.s ad 500 mg m.f tab dtd No C I. Rencana kerja 1. Berat 1 tablet 500 mg 2. Diameter tablet 13 mm 3. Metode granulasi basah 4. Bentuk tablet bulat pipih II. Perhitungan Bahan 8.Parasetamol 0,250 g x 100 25g 9.Ekstrak warna 8/100 x 50 g 4 g 10.Amilum manihot Pengembang luar 2,5/100 x 50 g 1,25 g Pengembang dalam 2,5/100 x 50 g 1,25 g 11.Talkum 1/100 x 50 g 0,5 g 12.Mg Stearat 1/100 x 50 g 1 g 13.Pastaamylum manihot 71/2 Suspensi pati singkong terpakai 30 dari berat total maka : 30/100 x 50 g 15 gram mengandung amylum manihot sebanyak: 7 1/2/100 x 15 5,250 gram Aquades 15 5,250 9,750 gram 14.Laktosa 50 (25 + 4+ 1,25 + 1,25 + 1,75 + 0,5+1) 15,25 g 53
Lampiran 4 (Lanjutan) Contoh Perhitungan Bahan Tablet R/ Parasetamol 0,250 Ekstrak buah stroberi 10 Pasta amylum manihot 7,5 b/b q.s Talk 1 Mg stearat 2 Laktosa q.s ad 500 mg m.f tab dtd No C I. Rencana kerja 1. Berat 1 tablet 500 mg 2. Diameter tablet 13 mm 3. Metode granulasi basah 4. Bentuk tablet bulat pipih II. Perhitungan Bahan 14. Parasetamol 0,250 g x 100 25g 15. Ekstrak warna 10/100 x 50 g 5 g 16. Amilum manihot Pengembang luar 2,5/100 x 50 g 1,25 g Pengembang dalam 2,5/100 x 50 g 1,25 g 16. Talkum 1/100 x 50 g 0,5 g 17. Mg Stearat 1/100 x 50 g 1 g 18. Pastaamilum manihot 7,5 Pasta amilum manihot terpakai 30 dari berat total maka : 30/100 x 50 g 15 gram mengandung amylum manihot sebanyak: 7,5/100 x 15 5,250 gram Aquadest 15-5,250 9,750 gram 19. Laktosa 50 (25 + 5+ 1,25 + 1,25 + 1,75 + 0,5+1) 114,25 g 54
Lampiran 4 (Lanjutan) Contoh Perhitungan Bahan Tablet R/ Parasetamol 0,250 Ekstrak buah stroberi 12 Pasta amylum manihot 7,5 b/b q.s Talk 1 Mg stearat 2 Laktosa q.s ad 500 mg m.f tab dtd No C I. Rencana kerja 1. Berat 1 tablet 500 mg 2. Diameter tablet 13 mm 3. Metode granulasi basah 4. Bentuk tablet bulat pipih II. Perhitungan Bahan 21. Parasetamol 0,250 g x 100 25g 22. ESB 12/100 x 50 g 6 g 23. Amilum manihot Pengembang luar 2,5/100 x 50 g 1,25 g Pengembang dalam 2,5/100 x 50 g 1,25 g 24. Talkum 1/100 x 50 g 0,5 g 25. Mg Stearat 1/100 x 50 g 1 g 26. Pastaamylum manihot 7,5 Suspensi pati singkong terpakai 30 dari berat total maka : 30/100 x 50 g 15 gram mengandung amylum manihot sebanyak: 7 1/2/100 x 15 5,250 gram Aquades 15 5,250 9,750 gram 27. Laktosa 50 (25 + 6+ 1,25 + 1,25 + 1,75 + 0,5+1) 13,25 gram 55
Lampiran 5. Gambar Tablet Parasetamol Keterangan : F1 Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 6 F2 Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 8 F3 Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 10 F4 Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 12 56
Lampiran 6. Gambar Warna Standart ( Standart Colour) GAMBAR WARNA STANDART (STANDAR COLORS) Fodge Leather Brown Brown Autumn Brown Mirsty Red Brick Red Gambar Tablet Parasetamol Perbandingan warna tablet dengan warna standar (standart color) Fodge Leather Brown Autu Brown Autumn Brown Keterangan : F1 Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 6 F2 Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 8 F3 Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 10 F4 Formula tablet parasetamol dengan konsentrasi ekstrak warna 12 57
Lampiran 7. Hasil pembuatan kurva serapan parasetamol baku panjang Gelombang 242 nm dalam dapar fosfat ph 5,8 58
Lampiran 8. Hasil Penentuan Persamaan Regresi dari Kurva Kalibrasi Parasetamol pada Panjang Gelombang 242,0 nm dalam dapar fosfat 59
Lampiran 8 (Lanjutan) C (μg/ml) Absorbansi (X) (Y) XY X 2 Y 2 0,0000 0,000 0 0 0 3,200 0,180 0,576 10,240 0,0324 4,400 0,269 1,1836 19,36 0,72361 6,000 0,357 2,142 36 0,127449 7,200 0,440 3,168 51,48 19,36 8,800 0,532 4,6816 77,44 0,283024 ΣX 29,600 ΣY 1,778 ΣXY 11,7512 ΣX 2 194,88 ΣY 2 0,708834 X 4,933333 Y 0, 2963333 XY 1,958533 X 2 32,48 Y 2 0,118139 a 11,7506 (29,600)(1,778) / 6 194,880 (29,600)2/ 6 0,060981 Y a X + b b Y a X 0,29633 (0,060981x 4,9333333) 0,089148 Persamaan regresi : Y 0,060981x + 0,089148 Dengan nilai r sebagai berikut : r ΣXY (ΣXX)(ΣYY)/nn (ΣX 2 (ΣX) 2 /n (ΣY 2 (ΣY) 2 /n) 11,7512 (194,880 (29,600)(1,778) / 6 29,600)2 / 6(0,708834 1,778)2 / 6 0,9993 60
Lampiran 9. Perhitungan keragaman bobot tablet parasetamol Contoh : Formula 1 ( 6 ) Ditimbang masing-masing berat 10 tablet: 1. 500,0 6. 500,2 2. 499,0 7. 497,2 3. 495,0 8. 498,0 4. 498,0 9. 500,3 5. 497,0 10. 499,2 pberat rata-rata 10 tablet : 497,1mg Rata-rata hasil penetapan kadar 94,70 x 250 mg 236,75 mg (zat berkhasiat/tablet) Berat tablet 1 500 mg Maka kadar zat berkhasiatnya x 236,75 mg 119,065 mg Maka penyimpangan berat terhadap berat rata-rata : 236,75 119,065 x 100 236,75 0,49 61
Lampiran 9 (Lanjutan) Formula 1 (6 ) Berat KadarZat Selisihberat tablet Tablet (mg) Berkhasiat terhadap (mg) rata-rata() 1 500,0 236,75 0,49 2 499,0 237,65 0,80 3 495,0 235,74 0,04 4 498,0 237,17 0,17 5 497,0 236,70 0,40 6 500,2 238,22 0,62 7 497,0 236,79 0,60 8 498,0 237,17 0,60 o 9 500,3 238,27 0,01 10 499,2 237,75 0,84 Rata-rata 498,37 237,22 0,49 SD RSD x 100 9,82 10 1 1,04 x 100 237,22 1,04 0,43 Lampiran 9 (Lanjutan) 62
Formula 2 ( 8 ) Tablet Berat tablet KadarZat Selisihberat (mg) Berkhasiat terhadap (mg) rata-rata() 1 500,0 238,75 0,39 2 499,1 238,17 0,08 3 497,0 237,73 0,02 4 500,0 238,75 0,26 5 498,0 237,17 0,13 6 498,2 237,75 0,09 7 499,0 238,15 0,06 8 499,5 238,24 0,16 o 9 497,0 237,23 0,33 10 498,8 238,12 0,22 Rata-rata 498,68 214,23 0,16 SD RSD x 100 1,92 10 1 0,45 x 100 214,23 0,45 0,21 Lampiran 9(Lanjutan) 63
Formula 3 ( 10 ) Berat KadarZat Selisihberat tablet Tablet (mg) Berkhasiat terhadap (mg) rata-rata() 1 499,1 237,09 0,10 2 497,0 236,98 0,32 3 500,2 238,20 0,32 4 500,0 238,00 0,28 5 497,3 236,28 0,32 6 498,0 236,98 0,11 7 498,0 236,98 0,11 8 497,0 236,75 0,32 o 9 500,1 238,10 0,30 10 499,3 238,29 0,14 Rata-rata 498,59 237,36 0,23 SD RSD x 100 1,54 10 1 0,41 x 100 237,36 0,41 0,17 Lampiran 9(Lanjutan) Formula 4 ( 12 ) 64
Berat KadarZat Selisihberat tablet Tablet (mg) Berkhasiat terhadap (mg) rata-rata() 1 500,3 238,75 0,24 2 499,0 238,44 0,01 3 498,2 237,63 0,17 4 498,0 237,43 0,22 5 498,2 237,63 0,17 6 499,0 237,44 0,01 7 500,0 238,45 0,18 8 500,0 238,45 0,18 o 9 499,0 237,44 0,01 10 499,2 237,64 0,01 Rata-rata 499,09 237,93 0,12 SD RSD x 100 1,45 10 1 1,45 x 100 237,93 0,4 0,6 Lampiran 10.Perhitungan Hasil Uji Disolusi Misalnya pada Formula F1 (6 ) 65
Pengujian I 1. Konsentrasi ( C ) Dengan persamaan regresi Y 0,060981 + 0,089148 X Konsentrasi Y Absorbansi Pada t 5 Menit, Y 0,3945 2. Faktor Pengenceran Fp (pengenceran dalam labu 25 ml) / jumlah pemipetan aliquot 25 / 1 Fp 25 3. Konsentrasi dalam 1 ml (Cp x Fp) C 9,5422mcg/ml x 25 238,55mcg/ml 4. konsentrasi dalam 900ml C dalam 900ml C dalam 1ml x 900 Contoh pada t 5 menit C 238,55mcg/ml x 900 ml 214,6995 mcg/900 ml 5. Parasetamol yang terlepas Parasetamol yang terlepas 214699,50mcg + 0 214699,50mcg 214,6995mg 6. Persen Kumulatif kumulatif Dosis parasetamol 250 mg kumulatif 214,6995mg 85,87 250mg Lampiaran 11.Data Persen Kumulatif Disolusi Tablet Parasetamol Formula F1 ( 6 ) 66
T Y C (mcg/ ml) Fp C 1 ml C 900 ml (mcg/ml) C yang terlepas (mcg) 1 0,3945 9,5422 25 238,55 214699,50 214699,50 2 0,4405 9,6354 25 240,88 21679,20 21679,20 3 0,4121 9,8154 25 245,38 220842,0 22084,20 4 0,4025 9,6664 25 241,60 217444,0 217444,0 5 0,4093 9,7719 25 244,19 219861,0 219861,0 6 0,4014 9,6493 25 241,23 217107,0 217107,0 K K ratarata 85,87 86,71 88,33 86,97 87,94 86,84 87,1 4 SD RSD x 100 3,9674 6 1 0,89 522,66 x 100 0,89 0,17 Lampiran 11 (Lanjutan) Formula F2 ( 8 ) 67
T Y C (mcg/ ml) Fp C 1 ml C 900 ml (mcg/ml) C yang terlepas (mcg) K K ratarata 1 0,3011 9,6447 25 241,11 216999.00 216999,00 86,79 2 3 0,3991 9,6136 25 240,37 216333,00 216333,00 0,4101 9,7844 25 244,61 220149,00 220149,00 86,53 88,05 87,12 4 0,4070 9,7362 25 243,40 219060,00 219060,00 87,62 5 0,4022 9,6617 25 241,54 217386,00 217386,00 86,95 6 0,4012 9,6462 25 241,15 217035,00 217035,00 86,81 SD RSD x 100 2,2662 6 1 0,67 522,75 x 100 0,67 0,12 Lampiran 11 (Lanjutan) 68
Formula F3 ( 10 ) T Y C (mcg/ml ) Fp C 1 ml C 900 ml (mcg/ml) C yang terlepas (mcg) 1 0,3993 9,6167 25 240,41 216369,00 216369,00 2 0,3989 9,6105 25 240,26 216234,00 216234,00 3 0,4050 9,7052 25 242,63 218367,00 218367,00 4 0,4008 9,6400 25 241,00 216900,00 216900,00 5 0,3995 9,6198 25 240,49 216441,00 216441,00 6 0,4088 9,7642 25 244,10 219690,00 219690,00 K K ratarata 86,54 86,49 87,34 86,76 86,57 87,87 86,9 2 SD RSD x 100 1,5563 6 1 0,55 521,57 x 100 0,55 0,10 Lampiran 11 (Lanjutan) 69
Formula F4 ( 12 ) T Y C (mcg/ ml) Fp C 1 ml C 900 ml (mcg/ml) C yang terlepas (mcg) K K ratarata 1 0,4101 9,7844 25 244,61 220149,00 220149,00 88,05 2 0,4078 9,7487 25 243,71 219339,00 219339,00 87,73 3 0,4009 9,6416 25 241,04 216936,00 216936,00 86,77 4 0,3990 9,6121 25 240.30 216270,00 216270,00 86,50 87,1 0 5 0,3986 9,6059 25 240,14 216126,00 216126,00 86,45 6 0,4034 9,6804 25 242,01 217809,00 217809,00 87,12 SD RSD x 100 2,1912 6 1 0,66 522,62 x 100 0,66 0,12 Lampiran 12.Perhitungan Kadar Tablet Parasetamol 70
Misalnya untuk formula F1 (6 ) Berat 20 tablet 10128 mg Berat parasetamol dalam 20 tablet 20 x 500mg 10000 mg Berat setara 25 mg parasetamol 25 mg x 10128mg 25,3mg 10000mg - Pengujian 1 Serbuk ditimbang seksama sebanyak 25,3mg kemudian dilarutkan sesuai prosedur yang telah disebutkan sebelumnya dan diukur serapan pada panjang gelombang maksimum, Misalnya A(Y) 0,4530 dengan menggunakan persamaan regresi : Y 0,060981 X + 0,089148 maka diperoleh konsentrasi larutan ( X ) : 0,4530 0,060981 X + 0,089148 X 0,453 0,089148 0,060981 X 5,9660 Diketahui konsentrasi teoritisnya x 6,3949 25,3mg x 6,3949 25,3mg 6,400 Kadar Parasetamol 93,29 5,9660 x 100 6.400 Lampiran 12 (Lanjutan) Formula F1 ( 6 ) 71
Berat 20 tablet 10128 mg Berat setara 25 mg parasetamol 25 mg x 10128 mg 25,3 mg 10000mg No Berat sampel yang ditimban g (mg) Kons, Teoritis (mcg/m l) Serapan Kons, Sampel (mcg/l) Kadar () 1 25,3 6,3949 0,453 5,9660 93,29 2 25,3 6,3949 0,454 5,9830 95,35 3 25,3 6,3949 0,468 6,2126 97,14 4 25,3 6,3949 0,461 6,0978 95,35 5 25,3 6,3949 0,457 6,0322 94,32 6 25,3 6,3949 0,458 6,0486 94,58 Kadar ratarata () 95,00 Persyaratan 90,00-110,00 SD RSD x 100 8,3875 6 1 1,2951 x 100 95,00 1,2951 1,36 Lampiran 12(Lanjutan) Formula F2 ( 8 ) 72
Berat 20 tablet 10235mg Berat setara 25 mg parasetamol 25mg x10235mg 25,5mg 10000mg N o Berat sampel yang ditimba ng (mg) Kons, Teoritis (mcg/m l) Serapan Kons, Sampel (mcg/m l) Kadar () 1 25,3 6,3949 0,471 6,4750 101,25 2 25,4 6,3000 0,477 6,3602 100,95 3 25,3 6,3949 0,482 6,4422 100,73 4 25,4 6,3000 0,479 6,3930 101,47 5 25,5 6,3255 0,481 6,4258 101,58 6 25,4 6,3000 0,480 6,4094 101,73 Kadar ratarata () 101,28 Persyaratan 90,00-110,0 SD RSD x 100 1,5725 6 1 0,5608 x 100 101,28 0,5608 0,55 Lampiran 12(Lanjutan) Formula F3 ( 10 ) 73
Berat 20 tablet 10268 mg Berat setara 25 mg parasetamo 25 mg x l0268mg 25,6 mg 10000mg N o Berat sampel yang ditimba ng (mg) Kons, Teoritis (mcg/m l) Serapan Kons, Sampel (mcg/m l) Kadar () Kadar ratarata () Persyaratan 1 25,5 6,3750 0,480 6,4094 100,53 2 25,3 6,3250 0,479 6,3930 101,07 3 25,4 6,3250 0,482 6,4422 101,45 4 25,3 6,3250 0,484 6,4750 101,07 5 25,5 6,3750 0,483 6,4422 100,53 6 25,5 6,3750 0,482 6,4586 100,53 100,86 90,00-110,0 SD RSD x 100 0,763 6 1 0,3906 x 10 100,86 0,3906 0,38 Lampiran 12 (Lanjutan) Formula F4 ( 12 ) 74
Berat 20 tablet 10215mg Berat setara 25 mg parasetamol 25mg x10215mg 25,5mg 10000mg N o Berat sampel yang ditimba ng (mg) Kons, Teoritis (mcg/m l) Serapan Kons, Sampel (mcg/m l) Kadar () 1 25,4 6,3749 0,4830 6,4422 100,28 2 25,5 6,4000 0,4840 6,4750 101,17 3 25,3 6,3498 0,4851 6,4913 102,22 4 25,4 6,3749 0,4790 6,3930 100,28 5 25,5 6,4000 0,4811 6,4258 101,17 6 25,5 6,4000 0,4800 6,4094 101,17 Kadar ratarata () 101,04 Persyaratan 90,00-110,0 SD RSD x 100 2,5983 6 1 0,1441 0,14 0,1441 x 100 101,04 Lampiran 13. Kuesioner Uji Akseptabilitas Tablet Parasetamol Dari Ekstrak Stroberi Kuesioner uji akseptabilitas tablet parasetamol dari ekstrak stroberi 75
Nama : Usia : Pekerjaan : Tanggal : Petunjuk 1. Anda akan menerima 4 (empat) sampel tablet parasetamol ekstrak stroberi 2. Setelah menerima sampel, coba lihatlah warna daritablet parasetamol tersebut dan seterusnya sampai formula 4 3. Berilah penilaian angka pada pernyataan yang sesuai dengan penilaian saudara. No Penilaian Formula F1 F2 F3 F4 1 Warna 1. Tidak suka 2. Kurang suka 3. Suka 4. Sangat suka Keterangan: Lampiran 14.Datadan Gambar Sukarelawan a. Data No Nama Umur Keterangan 76
( tahun ) 1 Leni 30 IRT memiliki anak umur 10 tahun 2 Nining 26 IRT memiliki anak umur 3 tahun 3 Ledys diana 32 IRT memiliki anak umur 6 tahun 4 Sasmita 45 IRT memiliki anak umur 8 tahun 5 Kembariah 42 IRT memiliki anak umur 12 tahun 6 Pipit 36 IRT memiliki anak umur 10 tahun 7 Salamah 42 IRT memiliki anak umur 6 tahun 8 Rosiana 42 IRT memiliki anak umur 13 tahun 9 Bibah 38 IRT memiliki anak umur 5 tahun 10 Sri 36 IRT memiliki anak umur 2 tahun 11 Zakiyah 50 PNS memiliki anak umur 4 tahun 12 Asni siregar 47 PNS memiliki anak umur 10 tahun 13 Dawiyatul 42 PNS memiliki anak umur 3 tahun 14 Aini rahmah 53 PNS memiliki anak umur 6 tahun 15 Misni 45 IRT memiliki anak umur 8 tahun 16 Amah 36 IRT memiliki anak umur 10 tahun 17 Misnah 45 IRT memiliki anak umur 10 tahun 18 Widya 42 IRT memiliki anak umur 5 tahun 19 Irtha hanim 28 IRT memiliki anak umur 2 tahun 20 Devi kesumawati 30 IRT memiliki anak umur 6 tahun b. Gambar sukarelawan Lampiran 15. Hasil uji hedonik Panelis I(6) II(8) III(10) IV(12) Total 1 1 3 1 2 7 2 1 4 3 2 10 77
3 1 4 3 3 11 4 2 3 2 1 8 5 1 2 4 3 10 6 2 4 4 1 11 7 2 4 3 1 10 8 1 3 3 2 9 9 4 3 3 1 11 10 3 4 2 1 10 11 1 4 2 2 9 12 1 4 4 2 11 13 1 4 3 2 10 14 1 3 3 2 9 15 3 2 4 2 11 16 3 1 4 1 9 17 3 1 2 2 8 18 2 2 3 2 9 19 3 4 4 1 12 20 2 4 4 4 15 Total 38 63 58 37 196 Ratarata 1,9 3,15 2,9 1,85 2,45 Lampiran 16. Alat evaluasi tablet 78
( A ) ( B ) ( C ) 79
( D ) Keterangan : A Gambar alat sudut diam dan waktu alir ( Flowmeter) B Gambar alat mesin pencetak tablet (Erweka) C Gambar alat friabilitas (Roche fribilitor) D Gambar alat waktu hancur (Bulk densit tester) 80