Gambar Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco

Transkripsi

1 Lampiran 1. Gambar Nata de Coco dan Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco Gambar Nata de Coco basah Gambar Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco

2 Lampiran. Hasil Uji Mikroskopik Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco dan Avicel PH 10 Gambar Hasil Uji Mikroskopik Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco dengan perbesaran 10 x Gambar Hasil Uji Mikroskopik Avicel PH 10 dengan perbesaran 10 x

3 Lampiran 3. Gambar Tablet Jadi Klorfeniramin Maleat A B Keterangan: A : Formula 1 dengan bahan pengisi selulosa mikrokristal dari nata de coco B : Formula dengan bahan pengisi avicel PH 10

4 Lampiran 4. Perhitungan Rendemen Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco Berat nata de coco basah g Berat α-selulosa 15,51 g Rendemen 15,51 9,664 x 100% 0,4 % Rendemen α-selulosa terhadap selulosa mikrokristal Rendemen 15,51 188,386 x 100% 66,6 %

5 Lampiran 5. Contoh Perhitungan Uji Susut Pengeringan Sebagai contoh dibuat perhitungan untuk susut pengeringan SMNDC (selulosa mikrokristal dari nata de coco) Berat bahan mula-mula 1,000 gram Berat bahan sesudah konstan 0,946 gram Susut pengeringan I 1,0000 0,946 1,0000 x 100% 7,54 % Susut pengeringan II 7,53% Susut pengeringan III 7,55% Susut pengeringan rata-rata 7,54%

6 Lampiran 6. Perhitungan Uji Bobot Jenis 1. Bobot Jenis Nyata Sebagai contoh diambil perhitungan bobot jenis nyata dari avicel PH 10 W BJ nyata V Keterangan: W berat zat uji (gram) V volume dalam gelas ukur (ml) Bobot jenis nyata I 10g 17ml 0,588 g/ml atau 0,588 g/cm 3 Bobot jenis nyata II 0,606 g/cm 3 Bobot jenis nyata III 0,555 g/cm 3 Bobot jenis nyata rata-rata 0,583 g/cm 3. Bobot Jenis Benar Sebagai contoh diambil perhitungan bobot jenis nyata dari avicel PH 10 Tentukan bobot jenis benzen dengan rumus: ρ benzen c b a Keterangan a b c volume piknometer kosong (ml) berat piknometer kosong (gram) berat piknometer + larutan benzen (gram) ρ benzen 5,31 16,53 0,905 g/ml 10

7 Tentukan bobot jenis (BJ) benar dari sampel BJ benar d b ( d b) + ( c e ) x ρ benzen d e berat zat uji + piknometer berat zat uji + larutan benzen + piknometer Bobot jenis benar I 18,6 16,5 x 0,905 (18,6 16,5) + (5,31 6,04) Bobot jenis benar II 1,455 g/cm 3 Bobot jenis benar III 1,476 g/cm 3 1,41 g/ml atau 1,41 g/cm 3 Bobot jenis benar rata-rata 1,450 g/cm 3 3.Bobot Jenis Mampat Sebagai contoh diambil perhitungan bobot jenis nyata dari avicel PH 10 Bobot jenis mampat ditentukan dengan rumus: W Bobot jenis mampat Vt Keterangan: W Vt berat zat uji (gram) volume zat uji setelah dimampatkan (ml) Bobot jenis mampat 5 g 5 ml 0,480 g/ml atau 0,480 g/cm 3 Bobot jenis mampat 0,490 g/cm 3 Bobot jenis mampat 0,476 g/cm 3 Bobot jenis mampat rata-rata 0,48 g/cm 3

8 Lampiran 7. Perhitungan Indeks Kompresibilitas Sebagai contoh diambil perhitungan indeks kompresibilitas untuk selulosa mikrokristal dari nata de coco (SMNDC) BJ mampat BJ nyata Indeks kompresibilitas x 100 % BJ nyata Bobot jenis mampat SMNDC 0,48 g/ml Bobot jenis nyata 0,416 g/ml Indeks kompresibilitas 0,48 0,416 x 100 % 15,86 % 0,416

9 Lampiran 8. Pembuatan Tablet Klorfeniramin Maleat Sebagai contoh F (Formula dengan bahan pengisi avicel). Dibuat formula untuk 100 tablet, berat pertablet 00 mg dan penampang tablet 9 mm. Berat 100 tablet 100 tablet x 0, gram 0 gram Klorfeniramin maleat 100 tablet x 0,005 gram 0,5 gram Amilum manihot 5 % 5% x 0 gram 1 gram Magnesium Stearat Talkum Avicel 1% x 0 gram 0, gram 1% x 0 gram 0, gram 0 gram ( 1 + 0, + 0, + 0,1 ) gram 18,5 gram Pembuatan Tablet Klorfeniramin Maleat Cara kerja : Cetak langsung 1. Dimasukkan 0,5 g klorfeniramin maleat ke dalam lumpang, kemudian ditambahkan dengan 1 g amilum manihot, selanjutnya tambahkan 0, g magnesium stearat dan 0, g talkum sambil digerus.. Tambahkan sedikit demi sedikit avicel sambil terus digerus sampai semua komponen homogen. 3. Dilakukan uji preformulasi dan kemudian dicetak menjadi tablet dengan diameter 9 mm.

10 Lampiran 9. Contoh Perhitungan Keseragaman Bobot Sebagai contoh diambil tablet klorfeniramin maleat formula 1 dengan bahan pengisi selulosa mikrokristal dari nata de coco Persyaratan: Untuk bobot rata-rata 151 mg sampai dengan 300 mg, penyimpangan untuk kolom A adalah tidak lebih dari 7,5 % dan kolom B tidak lebih dari 15 %. Data Hasil Penimbangan Bobot Tablet No Bobot (mg) Deviasi No Bobot (mg) Deviasi , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,05 Bobot 0 tablet Bobot rata-rata 4,019 gram 00,95 mg Dipilih dua nilai deviasi yang paling besar A1 9,95 00,95 x 100 % 4,95 % A B 9,05 x 100 % 4,50 % 00,95 9,95 x 100 % 4,95 % 00,95

11 Lampiran 10. Contoh Perhitungan Friablitas Tablet a b Friabilitas (F) x 100% a Dimana: a bobot 0 tablet sebelum diputar dengan friabilator (gram) b bobot tablet sesudah diputar dengan friabilator (gram) F Friabilitas (%) Syarat friabilitas tablet: Kehilangan bobot tidak boleh lebih dari 0,8 % (F 0,8%) Sebagai contoh diambil tablet klorfeniramin maleat formula 1 Berat 0 tablet sebelum diputar 4,064 gram Berat 0 tablet setelah diputar 4,007 gram Friabilitas tablet 4,064 4,007 4,064 x 100% 1,40 %

12 Lampiran 11. Hasil Penentuan Kurva Kalibrasi Klorfeniramin Maleat BPFI dalam Larutan HCL 0,1 N pada Panjang Gelombang Serapan Maksimum 64 nm Tabel data kurva kalibrasi C (mcg/ml) Absorbansi X Y XY (X) (Y) 0 0, , ,089 1, , ,0510, , ,1043 4,5 17 0, ,1544 6, , ,043 9,040 ΣX 68 X ΣY 1,564 Y 0,60 Σ X 1034 ΣY 0,549 ΣXY3.693 a XY ( X )( X ( X ) Y ) / n / n 3,693 (68)(1,564) / (68) / 6 3,693 17, ,66

13 5,968 63,34 0,066 Y a X + b b Y - a X 0,60 0, ,33 0,0036 Persamaan regresi diperoleh dengan mensubstitusikan nilai a dan b, sehingga persamaan regresi adalah: Y 0,066 X + 0,0036 r X XY ( X )( ( X ) / n Y Y ) / n ( 3,693 (68)(1,564) / (68) / 6 0,549 (1,564) 3,693 17,75 63,34 0,1353 Y / 6 ) / n 5,968 5,969 0,9998

14 Lampiran 1. Hasil Penentuan Kurva Kalibrasi Klorfeniramin Maleat BPFI dalam Larutan HCL 0,01 N pada Panjang Gelombang Serapan Maksimum 63 nm Data Kurva Kalibrasi C (mcg/ml) Absorbansi X Y XY (X) (Y) 0 0, , ,031 1, , ,0445, , ,0841 4, , ,111 5, , ,1713 8,80 ΣX 68 X 11,33 ΣY 1,415 Y 0,35 Σ X 1034 ΣY 0,4441 ΣXY1,430 a XY ( X )( X ( X ) Y ) / n / n 1,430 (68)(1,415) / (68) / 6 1,430 16, ,66 5,394 63,34 0,004

15 Y a X + b b Y - a X 0,35 0, ,33 0,0038 Persamaan regresi diperoleh dengan mensubstitusikan nilai a dan b, sehingga persamaan regresi adalah: Y 0,004 X + 0,0038 r X XY ( X )( ( X ) / n Y Y ) / n ( 1,430 (68)(1,415) 6 ( )(0,4441 1, ,430 16,036 (63,34).(0,1104) ) 6 Y ) / n 5,394 5,391 1,0005

16 Lampiran 13. Perhitungan Kadar Tablet Klorfeniramin Maleat Misalnya untuk F1 (Formula dengan bahan pengisi selulosa mikrokristal) Berat 0 tablet 4068 mg Berat Klorfeniramin Maleat dalam 0 tablet 0 x 5 mg 100 mg Berat setara 5 mg Klorfeniramin Maleat 5mg x 4068 mg 03,4 mg 100mg - Pengujian 1 Serbuk ditimbang seksama sebanyak 03,4 mg kemudian dilarutkan sesuai prosedur yang telah disebutkan sebelumnya dan diukur serapan pada panjang gelombang maksimum. Misalnya A(Y) 0,303 dengan menggunakan persamaan regresi : Y 0,06 X + 0,0038 Diperoleh konsentrasi (X) larutan 0,303 0, ,004 µg/ml 0,06 Diketahui konsentrasi teoritisnya Berat yang ditimbang X Konsentrasi tengah Berat setara 5 mg 03,4mg Diketahui konsentrasi teoritisnya x 14 µg/ml 14 µg/ml 03,4mg 14,004µ g / ml Kadar 14µ g / ml x 100% 100,0 % - Pengujian II Kadar klorfeniramin maleat 104,7% - Pengujian III Kadar klorfeniramin maleat 103,3%

17 - Pengujian IV Kadar klorfeniramin maleat 96,06 % - Pengujian V Kadar klorfeniramin maleat 10,6% - Pengujian VI Kadar klorfeniramin maleat 96,46% SD ( X X ) n 1 47, ,096 Dengan cara yang sama dihitung kadar pada formula tablet lainnya.

18 Lampiran 14. Perhitungan Disolusi Tablet Klorfeniramin Maleat Misalnya untuk F1 (Formula dengan bahan pengisi selulosa mikrokristal dari nata de coco) - Pengujian I Diambil aliquat 5 ml pada t 5 menit, kemudian diencerkan dengan HCl 0,01 N sampai 10 ml. Serapan diukur pada panjang gelombang 65 nm, serapan (Y) 0,0515 Dengan persamaan regresi, konsentrasi klorfeniramin maleat pada t 5 menit dalam kuvet adalah : Y 0,004X + 0,0037 X 0,0515 0,0037 0,004,3431 µg/ml Jumlah klorfeniramin maleat yang terlepas di dalam 500 ml medium disolusi adalah sebanyak : 500 ml x 343,1 mcg,3431 mg 10ml 5ml x,3431 µg/ml % Kumulatif klorfeniramin maleat yang terlepas pada menit ke-5 adalah Klorfenira min maleat yang terlepas pada menit ke 5 x 100% Jumlah klorfenira min maleat tiap tabletnya,3431 mg x 100 % 5 mg 46,86%

19 - Pengujian II Persen kumulatif 90,784% - Pengujian III Persen kumulatif 98,74% - Pengujian IV Persen kumulatif 10,51% - Pengujian V Persen kumulatif 104,14% - Pengujian VI Persen kumulatif 104,41% SD ( X X ) n 1 30, ,54 Perlakuan perhitungan % kumulatif klorfeniramin maleat yang terlepas untuk menit ke-10, 15, 0, 5, dan 30 dilakukan sebanyak 6 kali terhadap 6 tablet. Perhitungan dalam formula tablet lainnya dilakukan dengan cara yang sama.

20 Lampiran 15. Hasil Penetapan Kadar Tablet Klorfeniramin Maleat Formula Konsentrasi Konsentrasi Kadar (%) Kadar Simpa Kadar teoritis sampel rata- ngan Sebenarnya (mcg/ml) (mcg/ml) rata(%) Baku (%) F1 14,000 14,013 14,041 13,993 14,33 14,013 F 13, ,006 14,013 13,986 13,993 14,004 14,67 14,508 13,440 14,006 13,517 13,491 13,993 14,517 14,690 14,831 14, ,0 104,70 103,3 96,06 10,6 96,46 96,46 99,7 103,64 104,83 106,04 103,7 100,471 3, ,47± 5,07 10,38 3,574 10,3±5,49

21 Lampiran 16. Hasil Uji Independent T-Test Profil Laju Disolusi Tablet Klorfeniramin Maleat Formula 1 dengan Bahan Pengisi Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco dan Formula dengan Bahan Pengisi Avicel PH 10 H 0 : Tidak ada perbedaan laju disolusi Tablet CTM Formula 1 dengan Bahan Pengisi Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco dan Formula dengan Bahan Pengisi Avicel PH 10 H 1 : Ada perbedaan laju disolusi Tablet CTM Formula 1 dengan Bahan Pengisi Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco dan Formula dengan Bahan Pengisi Avicel PH 10 T-Test a. Persen Kumulatif Klorfeniramin Maleat yang Terlepas pada menit ke-5 Group Statistics Formula N Mean Std. Deviation Std. Error Mean % kumulatif menit ke- 5 Formula Formula Independent Samples Test Levene's Test for Equality of Variances t-test for Equality of Means % kumulatif menit ke- 5 Equal variances assumed F Sig. T df Sig. (-tailed) Mean Std. Error 95% Confidence Interval of the Lower Upper Equal variances not assumed

22 b. Persen Kumulatif Klorfeniramin Maleat yang Terlepas pada menit ke-10 Group Statistics Formula N Mean Std. Deviation Std. Error Mean % kumulatif menit ke-10 formula formula Independent Samples Test % kumulatif menit ke-10 Equal variances assumed Equal variances not assumed Levene's Test for Equality of Variances t-test for Equality of Means F Sig. t df Sig. (- tailed) Mean Std. Error Differenc e 95% Confidence Interval of the Lower Upper c. Persen Kumulatif Klorfeniramin Maleat yang Terlepas pada menit ke-15 Group Statistics Formula N Mean Std. Deviation Std. Error Mean %kumulatif menit ke-15 Formula Formula Independent Samples Test % kumulatif menit ke-15 Equal variances assumed Equal variances not assumed Levene's Test for Equality of Variances F Sig. t df t-test for Equality of Means Sig. (- tailed) Mean Std. Error 95% Confidence Interval of the Lower Upper

23 d. Persen Kumulatif Klorfeniramin Maleat yang Terlepas pada Menit ke-0 Group Statistics Formula N Mean Std. Deviation Std. Error Mean % kumulatif menit ke- 0 Formula Formula Independent Samples Test % kumulatif menit ke- 0 Equal variances assumed Equal variances not assumed Levene's Test for Equality of Variances t-test for Equality of Means F Sig. T df Sig. (-tailed) Mean Std. Error 95% Confidence Interval of the Lower Upper e. Persen Kumulatif Klorfeniramin Maleat yang Terlepas pada Menit ke-5 Group Statistics Formula N Mean Std. Deviation Std. Error Mean % kumulatif menit ke- 5 Formula Formula Independent Samples Test Levene's Test for Equality of Variances F Sig. t df t-test for Equality of Means Sig. (- tailed) Mean Std. Error 95% Confidence Interval of the Lower Upper % Equal variances kumulatifme assumed nit ke- 5 Equal variances not assumed

24 f. Persen Kumulatif Klorfeniramin Maleat yang Terlepas pada Menit ke-30 Group Statistics Formula N Mean Std. Deviation Std. Error Mean % kumlatif menit ke-30 Formula Formula Independent Samples Test Levene's Test for Equality of Variances % kumulatif menit 30 F Sig. t df Equal variances assumed Equal variances not assumed t-test for Equality of Means Sig. (- tailed) Mean Std. Error 95% Confidence Interval of the Lower Upper Uji Independent T-Test Laju Disolusi Tablet klorfeniramin Maleat: T tabel : T 0,05, 5,571 T hitung < T tabel H 0 diterima dan H 1 ditolak. Jadi, tidak ada perbedaan laju disolusi tablet klorfeniramin maleat formula 1 dengan bahan pengisi selulosa mikrokristal dari nata de coco dan formula dengan bahan pengisi avicel PH 10.

25 Lampiran 17. Tabel Nilai Kritis Distribusi t

26 Lampiran 18. Sertifikat Analisis Klorfeiramin Maleat