HEALTH RESEARCH ETHICS COMMITTEE

Transkripsi

1 E 22. Rekaman Komunikasi Revisi ke-1 REKAMAN KOMUNIKASI Halaman FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS PADJADJARAN BANDUNG 2014

2 No FAKULTAS KEDOKTERANUNIVERSITAS PADJADJARAN E 22. Rekaman Komunikasi Revisi ke-1 DAFTAR ISI DAFTAR ISI TUJUAN RUANG LINGKUP PENANGGUNGJAWAB ALUR KEGIATAN RINCIAN KEGIATAN Mekanisme Rekaman Komunikasi Isi Rekaman Tertulis Distribusi Rekaman LAMPIRAN PUSTAKA Hal POB KEPK-FK UNPAD 2014 Halaman 22-2

3 1. TUJUAN Tujuan POB ini adalah untuk memastikan terekamnya informasi secara lengkap, baik tertulis maupun lisan yang dilakukan dengan peneliti, sponsor, sukarelawan, institusi dan pemerintah (Badan POM, dan lain-lain). 2. RUANG LINGKUP POB ini diterapkan untuk semua kegiatan komunikasi yang berhubungan dengan protokol yang dikelola oleh KEPK-FK Unpad. 3. PENANGGUNG JAWAB Seluruh staf administrasi, anggota, sekretariat, dan ketua KEPK-FK Unpad bertanggungjawab untuk mencatat dan mendokumentasikan kegiatan KEPK-FK Unpad baik komunikasi tertulis melalui telepon atau diskusi interpersonal yang berkaitan dengan penelitian yang lalu, sedang berjalan dan/atau yang akan datang. 4. ALUR KEGIATAN No Kegiatan Penanggung Jawab 1 Mekanisme Perekaman Komunikasi Sekretariat/Anggota/Ketua KEPK 2 Isi Rekaman Tertulis Sekretariat/Anggota/Ketua KEPK 3 Distribusi Rekaman Sekretariat/Anggota/Ketua KEPK 5. RINCIAN KEGIATAN 5.1 Mekanisme Rekaman Komunikasi Setiap anggota diperbolehkan untuk menggunakan berbagai cara mendokumentasikan laporan/catatan, baik dengan tulisan tangan, ketikan atau komputerisasi. 5.2 Isi Rekaman Tertulis Rekaman harus berisi sekurang-kurangnya informasi berikut : Tanggal komunikasi Informasi penelitian, misalnya : sponsor, nomor protokol, peneliti, dll. POB KEPK-FK UNPAD 2014 Halaman 22-3

4 Nama orang yang dapat dihubungi Alamat, nomor telepon, dan alamat yang dapat dihubungi Ringkasan kesimpulan Catatan untuk tindak lanjut Tanda tangan orang yang menyelesaikan rekaman 5.3 Distribusi Rekaman Berdasarkan penyelesaian laporan, pembuat rekaman harus menyerahkan kopi rekaman kepada Sekretariat atau staf administrasi untuk pengarsipan : Dokumen penelitian Dokumen- dokumen pendukung yang terkait Keputusan KEPK-FK Unpad tentang hasil fullboard harus di komunikasikan kepada peneliti maksimal 7 hari kerja setelah fullboard Yang dikomunikasikan ke peneliti adalah jika ada saran perbaikan/revisi atau di tolak 6. PUSTAKA Tidak ada POB KEPK-FK UNPAD 2014 Halaman 22-4

5 LAMPIRAN 1 FL/01-22 FORMULIR REKAMAN KOMUNIKASI Tanggal: Telp. Fax. Tatap muka Status Komunikasi: Yang Dihubungi: Nama: No. Telepon: No. Fax.: Judul Penelitian: Masuk Keluar Penelaah Anggota KEPK Sekrertaris Alat yg digunakan kantor no.: Milik: Telp./HP no. Peneliti Regulatory Institusi Subjek Penelitian Lainnya Sebutkan: Sponsor No. HP: No. No. Protokol: Perihal Komunikasi/Alasan Melakukan Komunikasi: Tindak Lanjut: Mohon Hub. Kembali Akan Telp. Kembali Tidak Ada Ringkasan Komunikasi: LihatCatatan Sirkulasi Rahasia Dicatat Oleh: POB KEPK-FK UNPAD 2014 Halaman 22-5