HUSM/TDM/QP-11 PENOLAKAN UJIAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA Disediakan oleh: DELLEMIN CHE ABDULLAH Diluluskan oleh: ABDUL HAKIM HJ. ABDULLAH Tarikh efektif: 01.11.2009
Tajuk: ISI KANDUNGAN ISI KANDUNGAN Muka surat 1 drp 8 MUKA SURAT PERKARA 1 Isi Kandungan 2 Rekod Pindaan 3 Definisi 4 Singkatan 5 Tujuan, Skop, dan Dokumen Rujukan 6 Prosedur dan Tanggungjawab 7 Rekod 8 Carta Alir
Tajuk: REKOD PINDAAN Muka surat 2 drp 8 Pindaan 3 REKOD PINDAAN/SEMAKAN NO. VERSI TARIKH PINDAAN/ SEMAKAN HURAIAN PINDAAN TANDATANGAN PENGESAHAN 1 1/11/2009 Pertukaran Versi MS ISO 15189:2004 kepada versi MS ISO 15189:2007 1 05/08/2010 Pindaan 1: Ms 2/8 Tarikh versi ditukar kepada tarikh pindaan/semakan. Tambahan semakan pada tajuk. 2 08/08/2011 Pindaan 1: Ms 5/8 Tambahan skop Drug yang dianalisis (Valproic Acid dan Phenytoin) 2 20/09/2011 Pindaan 2: Ms 6/8 Pindaan Prosedur Pindaan 3: Ms 8/8 Pindaan Carta Alir REKOD SEMAKAN TARIKH SEMAKAN NAMA PENYEMAK TANDATANGAN SEMAKAN TANDATANGAN KELULUSAN 04/08/2010 08/08/2011 19/09/2011
Tajuk: DEFINISI Muka surat 3 drp 8 1. DEFINISI Penolakan Spesimen: Proses penolakan sampel/spesimen darah dan BPPDT dari wad/klinik disebabkan ketidakpatuhan pada kriteria yang telah ditetapkan.
Tajuk: SINGKATAN Muka surat 4 drp 8 2. SINGKATAN PPS PM TDM QP BPPDT RPUS/SD TDMSyS = Penolong Pegawai Sains = Pembantu Makmal = Therapeutic Drug Monitoring = Quality Procedure = Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik = Rekod Penolakan Ujian Sampel/Spesimen Darah = Therapeutic Drug Monitoring System
Tajuk: TUJUAN, SKOP DAN DOKUMEN RUJUKAN Muka surat 5 drp 8 3. TUJUAN Untuk menerangkan proses penolakan BPPDT dan sampel/spesimen darah untuk ujian yang tidak memenuhi kriteria yang diperlukan bagi drug-drug yang dianalisis (Amikacin, Gentamycin, Vancomycin, Valproic Acid dan Phenytoin). 4. SKOP Prosedur ini digunapakai untuk pemonitoran drug terapeutik dan melibatkan staf-staf yang terlibat di Unit Pemonitoran Drug Terapeutik, Jabatan Farmasi, HUSM. 5. DOKUMEN RUJUKAN i. Polisi Jabatan Farmasi ii. Manual Operasi Peralatan yang digunakan (Rujuk manual operasi peralatan masing-masing). iii. Garis Panduan Keselamatan Pekerja, Jabatan Farmasi, HUSM iv. Standard MS ISO 9001:2008 v. LAB0RATORY QUALITY MANUAL Medical Laboratories Hospital Universiti Sains Malaysia (HUSM/LCD/LQM) vi. Rujukan-rujukan lain yang berkaitan.
6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB Tajuk: PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB Muka surat 6 drp 8 PROSEDUR 6.1 Hubungi wad/klinik bagi memaklumkan penolakan ujian sampel/spesimen darah pesakit yang tidak memenuhi kriteria dan pengambilan balik sampel/spesimen darah dan BPPDT (secara manual) berkenaan oleh staf wad/klinik. 6.2 Jika tidak memenuhi kriteria klik pada paparan REJECT dan berikan sebab-sebab penolakan.(secara dalam talian) TANGGUNGJAWAB PPS/PM PPS/PM Nota: Pihak wad/klinik perlu membuat pengesahan terhadap BPPDT yang telah di REJECT. 6.3 Catatkan butiran berikut ke dalam RPUS/SD: i. Bilangan ii. Tarikh iii. Masa iv. Staf yang menghubungi v. Staf wad/klinik yang dihubungi vi. Nama Pesakit vii. R/N viii. Wad/klinik ix. Jenis masalah x. Nama/tandatangan staf yang mengambil xi. Catatan PPS/PM Nota: Bagi kes-kes sampel/spesimen darah pesakit yang tidak dituntut dalam tempoh 24 jam, sampel/spesimen darah berkenaan hendaklah dibuang ke dalam bekas Sisa Kilnikal yang disediakan.
Tajuk: REKOD Muka surat 7 drp 8 7. REKOD 1. Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik : HUSM/JF/PK1.09/L2 2. Buku Rekod Penolakan Ujian Sampel/Spesimen Darah: HUSM/TDM-08
8. CARTA ALIR Tajuk: CARTA ALIR Muka surat 8 drp 8 Sebab-sebab penolakan dikenalpasti Secara manual Hubungi pihak wad/klinik dan pengambilan semula BPPDT Secara dalam talian Klik pada paparan REJECT Rekod dalam RPUS/SD