REKOD MAKLUMAT ANALISIS

Transkripsi

1 HUSM/TDM/QP-07 MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA Disediakan oleh: DELLEMIN CHE ABDULLAH Diluluskan oleh: ABDUL HAKIM HJ. ABDULLAH Tarikh efektif:

2 Tajuk: ISI KANDUNGAN ISI KANDUNGAN Muka surat 1 drp 8 MUKA SURAT PERKARA 1 Isi Kandungan 2 Rekod Pindaan 3 Definisi 4 Singkatan 5 Tujuan, Skop, dan Dokumen Rujukan 6-9 Prosedur dan Tanggungjawab 10 Rekod 11 Carta Alir

3 Tajuk: REKOD PINDAAN Muka surat 2 drp 8 Pindaan 5 REKOD PINDAAN/SEMAKAN NO. VERSI TARIKH PINDAAN/ SEMAKAN HURAIAN PINDAAN TANDATANGAN PENGESAHAN 1 1/11/2009 Pertukaran Versi MS ISO 15189:2004 kepada versi MS ISO 15189: /08/2010 Pindaan 1: Ms 2/11 Tarikh versi ditukar kepada tarikh pindaan/semakan. Tambahan semakan pada tajuk. 2 08/08/2011 Pindaan 2: Ms 3/11 Tambahan skop Drug yang dianalisis (Valproic Acid dan Phenytoin) 2 08/08/2011 Pindaan 2: Ms 5/11 Tambahan skop Drug yang dianalisis (Valproic Acid dan Phenytoin) 2 20/09/2011 Pindaan 3: Ms 3/8 Tambahan secara dalam talian atau manual Pindaan 4: Ms 6/8 Perubahan prosedur 6 Pindaan 5: Ms 8/8 Carta Alir REKOD SEMAKAN TARIKH SEMAKAN NAMA PENYEMAK TANDATANGAN SEMAKAN TANDATANGAN KELULUSAN 04/08/ /08/ /09/2011

4 Tajuk: DEFINISI Muka surat 3 drp 8 1. DEFINISI Rekod Maklumat Analisis: Proses dokumentasi keputusan analisis bagi drug-drug yang dimonitor (Amikacin, Gentamycin, Vancomycin, Valproic Acid dan Phenytoin) secara dalam talian/manual.

5 Tajuk: SINGKATAN Muka surat 4 drp 8 2. SINGKATAN PF PPS PM RKA TDM QP TDMSyS = Pegawai Farmasi = Penolong Pegawai Sains = Pembantu Makmal = Rekod Keputusan Analisis = Therapeutic Drug Monitoring = Quality Procedure = Therapeutic Drug Monitoring System

6 Tajuk: TUJUAN, SKOP DAN DOKUMEN RUJUKAN Muka surat 5 drp 8 3. TUJUAN Untuk memastikan maklumat paras drug (Amikacin, Gentamycin, Vancomycin, Valproic Acid dan Phenytoin) dalam darah pesakit yang dianalisis disimpan dan disalin untuk keperluan rujukan. 4. SKOP Prosedur ini digunapakai untuk pemonitoran drug terapeutik dan melibatkan staf-staf yang terlibat di Unit/Makmal Pemonitoran Drug Terapeutik, Jabatan Farmasi, HUSM. 5. DOKUMEN RUJUKAN i. Polisi Jabatan Farmasi ii. Manual Operasi Peralatan yang digunakan iii. Garis Panduan Keselamatan Pekerja, Jabatan Farmasi, HUSM iv. Standard MS ISO 9001:2008 v. LAB0RATORY QUALITY MANUAL - Medical Laboratories Hospital Universiti Sains Malaysia (HUSM/LCD/LQM) vi. Rujukan-rujukan lain yang berkaitan.

7 Tajuk: PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB 6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB Muka surat 6 drp 8 PROSEDUR 6.1 Secara Dalam Talian Buka TDMSyS dengan memasukkan Staf ID dan Kata laluan Klik pada paparan NEW Padankan BPPDT dengan sampel yang diterima Jika sama klik pada paparan ACCEPTED dan jika tidak sama klik pada paparan REJECTED dan nyatakan sebab-sebab penolakan (pihak wad/klinik akan mengesahkan penolakan BPPDT) 6.2 Secara Manual (offline) BPPDT bersama sampel diterima oleh staf TDM Buka TDMSyS dengan memasukkan Staf ID dan Kata laluan Klik pada paparan Request Form dan masukkan data pesakit Klik pada paparan NEW Klik pada paparan ACCEPTED 6.3 Nombor makmal akan dikeluarkan apabila paparan ACCEPTED diklik 6.4 Rekodkan keputusan analisis paras drug dalam darah pesakit bagi sampel/spesimen darah yang berkenaan. TANGGUNGJAWAB PPS/PM PPS/PM PPS/PM PPS/PM 6.5 Lakukan Verifikasi keputusan yang telah dimasukkan diatas oleh staf yang telah dilantik. 6.6 Jalankan Assesment and Recommendation terhadap hasil analisis. 6.7 Validate hasil analisis. PPS PF PF

8 Tajuk: REKOD Muka surat 7 drp 8 7. REKOD 1. Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik: HUSM/JF/PK1.09/L2 2. Rekod Penerimaan Spesimen: HUSM/51/UPDT/03 3. Rekod Keputusan Analisis: HUSM/51/UPDT/04

9 8. CARTA ALIR Tajuk: CARTA ALIR Muka surat 8 drp 8 Buka TDMSyS Secara Manual Klik Paparan Requested Form serta masukkan biodata pesakit dan Klik Paparan NEW serta Accepted Secara DalamTalian Klik Paparan NEW dan Klik Paparan Accepted jika memenuhi kriteria Masukkan Keputusan Analisis dan Verified keputusan oleh staf berlainan Buat Assessment & Recommendation Cetak BPPDT