Lampiran 1.Struktur Organisasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat DITKESAD

Transkripsi

1 Lampiran 1.Struktur Organisasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat DITKESAD POKPI ITDIT SESDITKESAD INFOLAHTA SUBDIT BINCAB SUBDITBIN YANKES SUBDIT MATKES SUBDIT BINDUKKES RSPAD LAFI LAKESMIL LABIOMED LAKESGILUT LAPALKES GUPUS I GUPUS II

2 Lampiran 2. Struktur Organisasi Lembaga Farmasi Ditkesad Ka Waka Eselon Pimpinan Bagminlog Pa Ahli Eselon Pembantu Pimpinan Si TUUD Eselon Pelayanan Eselon Pelaksana Instalprod Instalwastu Instalhar & Sisjang Installitbang Instalsimpan Keterangan : Bagminlog Installitbang Instalwastu Instalhar & Sisjang Instalsimpan Si TUUD = Bagian Administrasi dan Logistik = Instalasi Penelitian dan Pengembangan = Instalasi Pengawasan Mutu = Instalasi Pemeliharaan dan Sistem Penunjang = Instalasi Penyimpanan = Seksi Tata Usaha dan Urusan Dalam

3 Lampiran 3. Struktur Organisasi Instalasi Penyimpanan KAINSTALSMPAN BAURMIN KAURSIMPAN MATPROD PAURSIMPAN OBAT JADI TUR SIMPAN MATPROD TUR MIN OBAT JADI TUR TIMBANG TUR SANITASI DAN HYGIENE TA SIMPAN

4 Lampiran 4. Denah Bangunan

5 Lampiran 5. Sistem Pengawasan Mutu Lafi Ditkesad Pembelian / Rekanan Bahan Baku dan Bahan Pembantu Pemeriksaan Kualitas Oleh Instalasi.Wastu Gudang Karantina Gudang Instalsimpan Pemeriksaan Jumlah Gudang Produksi Penimbangan Pemeriksaan produk ½ jadi oleh Instalwastu Pemeriksaan produk ruahan oleh Instalwastu Pemeriksaan produk obat jadi oleh Uji Stabilitas oleh Instalwastu Pemeriksaan Batch Record Proses Produksi Produk Ruahan Pengepakan Ins simpan (Gudang karantina) Gudang Pusat II Distribusi Pengecekan Peralatan Ruangan dan Jenis Jumlah Bahan Baku,IPC Pengecekan Prosedur Kerja Pengecekan Alat. Ruang, Produk Ruah, Label, Wadah Pemeriksaan Batch Pengepakan Cek Ulang Pengguna/User Gudang Daerah

6 Lampiran 6. Blanko Laporan Hasil Pengujian Laboratorium LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT INSTALASI PENGAWASAN MUTU LAPORAN HASIL PENGUJIAN NOMOR : / / NAMA CONTOH : RUMUS KIMIA : 2. NAMA PABRIK : 3. NAMA PENYALUR : DITERIMA TANGGAL : 4. JUMLAH : 5. KEMASAN : MULAI DIUJI TANGGAL : 6. TGL DALUAWARSA : SELESAI DIUJI TANGGAL : 11. PERMINTAAN DARI Panitia Penerimaan Matkes/Matum No... Tanggal , TA Contoh :..No MAKSUD PENGUJIAN : Quality Control 13. HASIL PENGUJIAN Pemerian Identifikasi Kemurnian Kelarutan Keasaman/Kebasaan Suhu Lebur : (Syarat : - ) Rotasi Jenis : (Syarat : - ) Indeks Bias : (Syarat : - ) Bobot Jenis : (Syarat : - ) Susut Pengeringan : % (Syarat : - ) Kadar Abu : % (Syarat : - ) Kadar : % (Syarat : - ) 14. PEMERIKSAAN LAIN : 15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap 16. CATATAN : KESIMPULAN : 18. PEMERIKSA : BANDUNG, 2012 KAINSTALWASTU Drs. Edy Tri K., Apt. Letkol Ckm NRP 33857

7 Lampiran 7. Blanko Catatan Pengujian Tablet dan Kapsul

8 Lampiran 8. Blanko Laporan Hasil Pengujian Larutan/Sirup/Injeksi LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT INSTALASI PENGAWASAN MUTU LAPORAN HASIL PENGUJIAN NOMOR : / P / NAMA OBAT JADI : 8. KOMPOSISI : Tiap 5 ml Sirop/tiap ml 2. NAMA PABRIK : Larutan mengandung : 3. NO. BATCH : 4. - JUMLAH : Botol DITERIMA TANGGAL : - SELESAI KEMAS TGL : KEMASAN :. MULAI DIUJI TANGGAL : 6. TGL DALUAWARSA : TANGGAL PEMBUATAN : SELESAI DIUJI TANGGAL : Pem. Lab. : PERMINTAAN DARI : Ins. Produksi 13. MAKSUD PENGUJIAN : No. /Sie / / 20, Tgl Quality Control 14. HASIL PENGUJIAN Pemerian : Identifikasi : ph Larutan : Bobot jenis : g/ml (Syarat : - g/ml) Volume rata-rata tiap Botol : ml Kadar : (Syarat : % - %) g. Hasil Jadi : 15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap 16. CATATAN : 17. KESIMPULAN : 18. PEMERIKSA : BANDUNG, 2012 KAINSTALWASTU Drs. Edy Tri K., Apt Letkol Ckm NRP 33857

9 Lampiran 9. Alur Produksi Tablet Biasa/Salut secara Granulasi Basah Penimbangan Dilakukan oleh Petugas InstalSimpan Pencampuran/ Granulasi Pengeringan Pengayakan Pencampuran Fase Luar Tablet non coating Pencetakan Penyalutan Stripping Pengemasan Sekunder Obat Jadi (Siap Distribusi)

10 Lampiran 10. Alur Produksi Tablet Biasa/Salut dengan Metode Cetak Langsung Penimbangan Dilakukan oleh petugas Instalsimpan Pencampuran Pencetakan Tablet non coating Penyalutan Stripping Pengemasan Sekunder Obat Jadi (Siap Distribusi)

11 Lampiran 11. Alur Produksi Kapsul Penimbangan Dilakukan oleh petugas Instalsimpan Pencampuran Pengisian kapsul & polishing Stripping Pengemasan Sekunder Obat Jadi (Siap Distribusi)

12 Lampiran 12. Alur Produksi Sirup Botol Pencucian Penimbangan Pengeringan Pencampuran/ Botol Bersih Pengisian/Penutupan /Labeling Pengemasan Sekunder Obat Jadi (Siap Distribusi)

13 Lampiran 13. Alur Proses Cairan Obat Luar Botol Penimbangan Pencucian Pengeringan Pencampuran/ Botol Bersih Pengisian/Penutupan /Labeling Pengemasan Sekunder Obat Jadi (Siap Distribusi) Ins. simpan

14 Lampiran 14. Alur Penerimaan Materiil Produksi dari Gupus II Ditkesad ke Instalsimpan Lafi Ditkesad REKANAN -KONTRAK -CoA -FAKTUR -SPB GU. TRANS IN (KARANTINA) -PERIKSA -SAMPLING -LABEL KARANTINA -TIM KOMISI REJECT RELEASE DI KEMBALIKAN KE REKANAN GU. HANPROD (SESUAI DENGAN JENIS BAHAN) INSTAL SIMPAN -BUAT KPH -TERIMA BP -TERIMA SALINAN HPL -TERIMA PPM -BUKU PENERIMAAN - BUAT SKB -KARTU PERSEDIAAN -TERIMA BA -KARTU INTERN PERTGGJAWABAN

15 Lampiran 15. Alur Materiil Produksi Dari Instalsimpan Lafi Ditkesad sampai Produk Jadi β-laktam (BAHAN BAKU) LANGSUNG KE GU. BHN BAKU β LAKTAM INSTAL SIMPAN NON β-laktam RUANG TIMBANG RUANG STAGGING INSTALPROD (PENGOLAHAN) PENGEMASAN OBAT JADI BAHAN PENDUKUNG β-laktam dan NON β- LAKTAM -TERIMA BP PRODUKSI -TERIMA BP PRODUKSI -BP INS -BA INTERN

16 Lampiran 16. Alur Pengiriman Produk Jadi dari Instalsimpan Lafi Ditkesad ke Gupus II Ditkesad dan Distribusi ke Daerah TIM KOMISI TIM KOMISI OBAT JADI INSTAL SIMPAN GU. BEKKES (GUPUS II) GU. PAK (GUPUS II) GU. TRANS OUT DIT. BEK.ANG DAERAH -LABEL PENANDAAN (NO. BETS, DLL -LABEL DILULUSKAN WASTU -TERIMA BP PRODUKSI -BUAT BA -TERIMA SALINAN BA -TERIMA SALINAN PPM -TERIMA SALINAN PPM -BUAT S. PAK -BUAT BP -BUAT BUKTI PENGELUARAN -BUAT PAM -BUAT SKB -BUAT S. KUASA -BUAT S. JALAN -BEKAL MATERIIL -BUAT SKB

17 Lampiran 17. Blanko Bukti Penyerahan Bahan DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT Bentuk 02 LEMBAGA FARMASI Lembar ke BUKTI PENYERAHAN No : BP/INT- / / INS SIMPAN Dari : Kepada : No Nama Barang (menurut nama benda resmi Surat perintah DIRKESAD Nomor Tanggal Banyaknya Keterangan Yang menerima KA INSTALASI PRODUKSI Yang menyerahkan KA INS SIMPAN ( ) ( ) MENGETAHUI AN KEPALA LEMBAGA FARMASI WAKIL KEPALA ( )

18 Lampiran 18. Blanko Kartu Gudang KARTU GUDANG GOLONGAN BEK KES.. Nama barang: Satuan Barang:... No. Tanggal PERUBAHAN Sisa Dari/kepada Terima keluar

19 Lampiran 19. Skema IPAL 10 LIMBAH AMAN 9 8b Pump 7 Dozing Pump Pengaduk Karung Penyaring Dozing Pump Pengaduk Endapan 6 5 8a AIR LIMBAH BETALAKTAM Pipa Pengalir Cairan ke Bak Penampung Pengaduk 4 Aerator 1 Pump Pengaduk KETERANGAN GAMBAR: 1. Bak Penampung Awal 2. Bak Sedimentasi Satu 3. Bak Equalisasi 4. Bak Aerasi (Aeration Tank) 5. Bak Sedimentasi Dua (Clarifier) 6. Bak Koagulasi 7. Bak Flokulasi 8. Bak Sedimentasi Ketiga 8a. Bak Sedimentasi Ketiga 8b. Bak Penampungan Cairan 9. Bidang Miring 10. Bak Kontrol AIR LIMBAH DARI NON BETA