Lampiran 1. Struktur Organisasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat

Transkripsi

1 Lampiran 1. Struktur Organisasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat DITKESAD POKPIM ITDIT SESDITKESAD INFOLAHTA SUBDIT BINCAB SUBDIT BINYANKES SUBDIT BINMATKES SUBDIT BINDUKKES RSPAD LAFI AD LAKESMIL LABIOMED LAKESGILUT LAPALKES GUPUS I GUPUS II Keterangan: Ditkesad Pokpim Itdit Sesditkesad Infolahta Subdit Bincab Subdit Binyankes Subditbin Matkes Subdit Bindukkes RSPAD Lafi Lakesmil Labiomed Lakesgilut Lapalkes Gupus I Gupus II : Direktorat Kesehatan Angkatan Darat : Kelompok Pimpinan : Inspektorat Direktorat : Sekretaris Direktorat Kesehatan Angkatan Darat : Informasi dan Pengolahan Data : Sub direktorat Pembinaan Kecabangan : Sub direktorat Pembinaan Pelayanan Kesehatan : Sub direktorat Pembinaan Material Kesehatan : Sub direktorat Pembinaan Dukungan Kesehatan : Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat : Lembaga Farmasi : Lembaga Kesehatan Militer : Lembaga Biologi Medis : Lembaga Kesehatan Gigi dan Mulut : Lembaga Peralatan Kesehatan : Gudang Pusat I : Gudang Pusat II

2 Lampiran 2. Struktur Organisasi Lembaga Farmasi Ditkesad Berdasarkan Peraturan Kasad Nomor Perkasad/219/XII/2007 Kalafi Wakalafi Eselon pimpinan Eselon Pembantu Pimpinan Paahli Kabagminlog Eselon pelayanan Kasituud Eselon Pelaksana Kainstalprod Kainstalwastu Kainstalhar & Sisjang Kainstallitbang Kainstalsimpan Keterangan: Kalafi : Kepala Lembaga Farmasi Wakalafi : Wakil Kepala Lembaga Farmasi Paahli : Perwira Ahli Kabagminlog : Kepala Bagian Administrasi dan Logistik Kasituud : Kepala Seksi Tata Usaha dan Urusan Dalam Kainstalprod : Kepala Instalasi Produksi Kainstalwastu : Kepala Instalasi Pengawasan Mutu Kainstalhar & Sisjang : Kepala Instalasi Pemeliharaan dan Sistem Penunjang Kainstallitbang : Kepala Instalasi Penelitian dan Pengembangan Kainstalsimpan : Kepala Instalasi Penyimpanan

3 Lampiran 3. Denah Lokasi Lafi Ditkesad

4 Lampiran 4. Blanko Kartu Gudang KARTU GUDANG GOLONGAN BEK KES Nama barang:... Satuan Barang:... PERUBAHAN No. Tanggal Sisa Dari/kepada Terima Keluar

5 Lampiran 5. Blanko Bukti Penyerahan Bahan Awal DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT Bentuk 02 LEMBAGA FARMASI Lembar ke BUKTI PENYERAHAN No : BP/INT- / / INS SIMPAN Dari : Kepada : Nama Barang (menurut nama Surat Perintah DIRKESAD benda resmi) Nomor Tanggal Banyaknya Keterangan Yang menerima Ka Instalprod Yang menyerahkan Ka Instalsimpan Mengetahui An kepala lembaga farmasi Wakil kepala

6 Lampiran 6. Alur Proses Produksi Sediaan Tablet Granulasi Basah Penimbangan Zat Pengisi Zat Pengawet Zat Aktif KELAS E Zat Pengikat Pelarut Campuran Homogen Super Mixer Larutan Pengikat Massa Homogen Pengayakan Zat pelicin Zat penghancur Mixer Granulat Basah Granulat Kering Pengeringan dengan oven IPC: Kadar Air Granul Siap Cetak Pengayakan IPC: Homogenitas dan kadar zat Pencetakan tablet IPC: Kekerasan, kerapuhan, waktu hancur, keseragaman bobot dan kadar zat aktif Pengemasan Primer IPC: Tes Kebocoran dan jumlah setiap strip Pengemasan Sekunder KELAS F a LOLOS UJI QC : Pemeriksaan Kelengkapan obat jadi (Pemberian label, stempel, nomor batch, expired date, brosur) Gudang Obat Jadi KELAS G

7 Lampiran 7. Alur Proses Produksi Sediaan Kapsul Penimbangan Zat aktif Zat pelincir KELAS E Mixer Campuran Homogen IPC : Homogenitas massa kapsul Penetapan kadar bahan Pengisian Kapsul IPC : Penetapan kadar bahan aktif Keseragamanbobot kapsul Pengemasan Primer IPC : Jumlah setiap strip KELAS F Pengemasan Sekunder LOLOS UJI QC : Pemeriksaan kelengkapan obat jadi (pemberian label, stempel, nomor batch, Gudang Obat Jadi KELAS G

8 Lampiran 8. Alur Proses Produksi Sediaan Sirup Pencucian botol Penimbangan Pengeringan botol KELAS E Pencampuran/pelarutan Pengisian Penutupan botol IPC : Homogenitas, Kadar zat aktif ph larutan, Berat jenis, Keseragaman volume IPC : Hasil penutupan KELAS F Pengemasan sekunder QC : Pemeriksaan kelengkapan obat jadi (pemberian etiket, label, stempel, Nomor batch, expired date brosur dan sendok didalam LOLOS UJI Gudang obat jadi KELAS G

9 Lampiran 9. Alur Proses Produksi Sediaan Salep Penimbangan KELAS E Pelelehan basis Pencampurann IPC : Homogenitas, Kadar zat aktif ph, Konsistensi salep Pengisian tube IPC : Keseragaman bobot, Kadar zat aktif, ph. Pengemasan sekunder KELAS F LOLOS UJI QC : Pemeriksaan kelengkapan obat jadi (pemberian etiket, label, stempel, nomor batch, expired date) Gudang obat jadi KELAS G

10 Lampiran 10. Blanko Catatan Pengujian Bahan Baku LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT INSTALASI PENGAWASAN MUTU LAPORAN HASIL PENGUJIAN NOMOR : / / NAMA CONTOH 2. NAMA PABRIK : 3. NAMA PENYALUR : 4. JUMLAH : 5. KEMASAN : 6. TGL DALUWARSA : 7. RUMUS KIMIA : 8. DITERIMA TANGGAL : 9. MULAI DIUJI TANGGAL : 10. SELESAI DIUJI TANGGAL : 11. PERMINTAAN DARI Panitia Penerimaan Matkes/Matum No... Tanggal , TA Contoh :..No MAKSUD PENGUJIAN : Quality Control 13. HASIL PENGUJIAN a. Pemerian b. Identifikasi c. Kemurnian d. Kelarutan e. Keasaman/Kebasaan f. Suhu Lebur : (Syarat : - ) g. Rotasi Jenis : (Syarat : - ) h. Indeks Bias : (Syarat : - ) i. Bobot Jenis : (Syarat : - ) j. Susut Pengeringan : % (Syarat : - ) k. Kadar Abu : % (Syarat : - ) l. Kadar : % (Syarat : - ) 14. PEMERIKSAAN LAIN : 15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap 16. CATATAN : 17. KESIMPULAN : Memenuhi Syarat 18. PEMERIKSA : BANDUNG, 200 KA. INS. WASTU ( )

11 Lampiran 11. Blanko Catatan Pengujian Tablet dan Kapsul

12 Lampiran 12. Blanko Catatan Pengujian Larutan/ Sirup/Injeksi LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT INSTALASI PENGAWASAN MUTU LAPORAN HASIL PENGUJIAN NOMOR : / P / NAMA OBAT JADI : 2. NAMA PABRIK : 3. NO. BATCH : 4. - JUMLAH : Botol - SELESAI KEMAS TGL: KEMASAN : 6. TGL DALUWARSA : 7. TANGGAL PEMBUATAN : Pem. Lab. : 8. KOMPOSISI : Tiap 5 ml Sirup/tiap ml Larutan mengandung : 9. DITERIMA TANGGAL : MULAI DIUJI TANGGAL : SELESAI DIUJI TANGGAL : PERMINTAAN DARI : Ins. Produksi 13. MAKSUD PENGUJIAN : No. /Sie / / 200, Tgl Quality Control 14. HASIL PENGUJIAN a. Pemerian : b. Identifikasi : c. ph Larutan : d. Bobot jenis : g/ml (Syarat : - g/ml) e. Volume rata-rata tiap Botol : ml f. Kadar : (Syarat : % - %) g. Hasil Jadi : 15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap 16. CATATAN : 17. KESIMPULAN : 18. PEMERIKSA : BANDUNG, 200 KA. INSTAL. WASTU ( )

13 Lampiran 13. Blanko Catatan Pengujian Salep/Krim LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT INSTALASI PENGAWASAN MUTU LAPORAN HASIL PENGUJIAN NOMOR : / P / NAMA OBAT JADI : SALEP 2. NAMA PABRIK : 3. NO. BATCH : 4. - JUMLAH : Tube - SELESAI KEMAS TGL : KEMASAN : 25 Tube 6. TGL DALUWARSA : 7. TANGGAL PEMBUATAN : Pem. Lab. : 12. PERMINTAAN DARI : Ins. Produksi No. /Sie / / 200, Tgl KOMPOSISI : Tiap gram Salep mengandung : 11. DITERIMA TANGGAL : MULAI DIUJI TANGGAL : SELESAI DIUJI TANGGAL : MAKSUD PENGUJIAN : Quality Control 14. HASIL PENGUJIAN a. Pemerian : Salep warna b. Identifikasi : c. Bobot rata-rata isi tube : gram d. ph : e. Homogenitas : Memenuhi syarat f. Kadar : mg/gram atau % (Syarat : % - %) g. Kadar Berdasarkan Potensi : mg/gram atau % (Syarat : % - %) h. Persen Batas Ralat : % - % (Syarat : % - %) i. Hasil Jadi : gram gram 15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap 16. CATATAN : 17. KESIMPULAN : 18. PEMERIKSA : BANDUNG, KA. INSTAL. WASTU ( )

14 Lampiran 14. Skema IPAL 10 LIMBAH AMAN Dosing Pump 9 8b Pump 7 Pengaduk 8 Pipa pengalir cairan dari bak penampung Karung Penyaring Endapan Dosing Pump Pengaduk 6 5 LIMBAH AIR BETA LAKTAM Pengaduk 4 Aerator 1 Pump 3 2 Pengaduk LIMBAH NON BETA LAKTAM KETERANGAN GAMBAR: 1. Bak Penampung Awal 2. Bak Sedimentasi Awal 3. Bak Equalisasi 4. Bak Aerasi (Aeration Tank) 5. Bak Sedimentasi Dua (Clarifier) 6. Bak Koagulasi 7. Bak Flokulasi 8. Bak Sedimentasi Ketiga 8a. Bak Sedimentasi Ketiga 8b. Bak Penampungan Cairan 9. Bidang Miring 10. Bak Kontrol