HUSM/TDM/MPSP MANUAL PENGUMPULAN MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA Disediakan oleh: DELLEMIN CHE ABDULLAH Diluluskan oleh: ABDUL HAKIM HJ. ABDULLAH Tarikh efektif: 01.10.2010
Tajuk: ISI KANDUNGAN Muka surat 1 drp 8 MUKA SURAT PERKARA 1 Isi Kandungan 2 Rekod Pindaan dan Rekod Semakan 3 Definisi 4 Singkatan 5 Tujuan, Skop dan Dokumen Rujukan 6 Ujian Yang Ditawarkan 7-12 Pengumpulan Spesimen Untuk Ujian-Ujian di Makmal TDM Lampiran Tatacara Pengumpulan dan Pengendalian Spesimen yang Menepati Piawaian MS ISO 15189:2007
Tajuk: REKOD PINDAAN DAN REKOD SEMAKAN Muka surat 2 drp 8 REKOD PINDAAN NO. VERSI TARIKH PINDAAN HURAIAN PINDAAN 1 08/08/2011 Pindaan 1: Ms 6/8 Tambahan skop Drug yang dianalisis (Valproic Acid dan Phenytoin) TANDATANGAN PENGESAHAN 1 08/08/2011 Pindaan 1: Ms 7/8 Tambahan masa persampelan skop Drug yang dianalisis (Valproic Acid dan Phenytoin) REKOD SEMAKAN TARIKH SEMAKAN NAMA PENYEMAK 08/08/2011 TANDATANGAN PENYEMAK TANDATANGAN PENGESAHAN
Tajuk: DEFINISI Muka surat 3 drp 8 1. DEFINISI a. Pengumpulan Spesimen: Pengumpulan sampel pesakit dari wad/klinik HUSM atau hospital/klinik luar diterima bagi tujuan ujian di Makmal TDM. b. Pemohon: Pakar Perubatan/Pegawai Perubatan dari klinik/wad/bilik bedah yang memohon ujian Makmal TDM. c. Petugas: Penolong Pegawai Sains/Pembantu Makmal yang bertugas di kaunter Penerimaan Spesimen Makmal TDM.
Tajuk: SINGKATAN Muka surat 4 drp 8 2. SINGKATAN PP MO JR AK TDM Pakar Perubatan Pegawai Perubatan Jururawat Atenden Kesihatan Therapeutic Drug Monitoring
Tajuk: TUJUAN, SKOP DAN DOKUMEN RUJUKAN Muka surat 5 drp 8 3. TUJUAN Dokumen ini digunakan sebagai rujukan kepada pemohon di Wad/Klinik mengenai tatacara pengumpulan spesimen pesakit yang memenuhi spesifikasi yang betul sebelum dihantar ke Makmal TDM supaya ujian dapat di jalankan dengan betul dan tepat. 4. SKOP Skop ini merangkumi perkhidmatan Pemonitoran Drug Terapeutik. 5. DOKUMEN RUJUKAN a) HUSM/LCD/LQM : Laboratory Quality Manual b) Polisi Jabatan Farmasi c) HUSM/TDM/DL-005 : Terapeutic Drug Monitoring Clinical Guide Abbott Diagnostics Division d) HUSM/TDM/QP-01 : Penerimaan & Penyaringan BPPDT & Sampel/Spesimen Darah e) HUSM/TDM/QP-11 : Penolakan Ujian Sampel/Spesimen Darah
Tajuk: UJIAN YANG DITAWARKAN Muka surat 6 drp 8 A) UJIAN TERAPEUTIC DRUG MONITORING 1. Amikacin 2. Gentamycin 3. Vancomycin 4. Valproic Acid 5. Phenytoin
Tajuk: PENGUMPULAN SPESIMEN UNTUK UJIAN-UJIAN DI MAKMAL TDM Muka surat 7 drp 8 1. PROSEDUR PENGAMBILAN SAMPEL DRUG (AMIKACIN, GENTAMYCIN DAN VANCOMYCIN) a) Semua spesimen darah untuk ujian TDM hendaklah dimasukkan dalam bekas plain test tube. b) Isipadu spesimen darah yang diperlukan adalah (minimum) TANGGUNGJAWAB Dewasa/kanak-kanak : 1ml Neonate : 0.5ml c) Masa persampelan : Amikacin dan Gentamycin Pre: 0-30 minit sebelum pemberian drug atau Post: ½ jam selepas selesai infusi drug atau Post: 2 jam dan 6 jam selepas selesai infusi drug atau Rawak: bila diperlukan Vancomycin Pre: 0-30 minit sebelum pemberian drug atau Post: 1 jam selepas selesai infusi drug atau Rawak: bila diperlukan Phenytoin Pre: 0-30 minit sebelum pemberian drug 2 jam selepas infusi drug ( loading dose ) Rawak: bila diperlukan Valproic Acid Pre: 0-30 minit sebelum pemberian drug Rawak: bila diperlukan d) Tanda pengenalan sampel: Bekas sampel/spesimen darah berlabel nama pesakit, nombor pendaftaran (R/N), wad/klinik, serta jenis ujian yang diminta (Drug Requested) dan tarikh. Bagi sampel darah pesakit-pesakit HIV, Hep B dan TB hendaklah ditandakan dengan label khas. e) Tatacara pengisian borang: Pastikan maklumat berikut lengkap diisi: Biodata; Nama, R/N, Wad/Klinik, Berat, Umur, Jantina; Name/Signature and
Tajuk: PENGUMPULAN SPESIMEN UNTUK UJIAN-UJIAN DI MAKMAL TDM Muka surat 8 drp 8 Chop of Requesting Doctor ; dan maklumat-maklumat lain (jika perlu). f) Proses penghantaran sampel dan borang: Sampel dan borang hendaklah dihantar ke makmal TDM pada hari yang sama. TANGGUNGJAWAB AK