HUSM/TDM/QP-06 ANALISIS SAMPEL/SPESIMEN DARAH MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA Disediakan oleh: DELLEMIN CHE ABDULLAH Diluluskan oleh: ABDUL HAKIM HJ. ABDULLAH Tarikh efektif: 02.02.2010
Tajuk: ISI KANDUNGAN ISI KANDUNGAN Muka surat 1 drp 8 MUKA SURAT PERKARA 1 Isi Kandungan 2 Rekod Pindaan 3 Definisi 4 Singkatan 5 Tujuan, Skop, dan Dokumen Rujukan 6 Prosedur dan Tanggungjawab 7 Rekod 8 Carta Alir
Tajuk: REKOD PINDAAN Muka surat 2 drp 8 Pindaan 1 REKOD PINDAAN/SEMAKAN NO. VERSI TARIKH PINDAAN/ SEMAKAN HURAIAN PINDAAN TANDATANGAN PENGESAHAN 1 1/11/2009 Pertukaran Versi MS ISO 15189:2004 kepada versi MS ISO 15189:2007 2 02/02/2010 3 02/02/2010 Penambahan di ms 6/8: 6.1.8 Sampel yang telah diguna -kan dibuang ke dalam bekas sisa klinikal Penambahan di ms 8/8 Carta Alir: Buang sampel ke dalam bekas sisa klinikal. 3 05/08/2010 Pindaan 1: Ms 2/8 Tarikh versi ditukar kepada tarikh pindaan/semakan. Tambahan semakan pada tajuk. 3 08/08/2011 Pindaan 1: Ms 3/8 Tambahan skop Drug yang dianalisis (Valproic Acid dan Phenytoin) 3 08/08/2011 Pindaan 1: Ms 5/8 Tambahan skop Drug yang dianalisis (Valproic Acid dan Phenytoin) REKOD SEMAKAN TARIKH SEMAKAN NAMA PENYEMAK TANDATANGAN SEMAKAN TANDATANGAN KELULUSAN 04/08/2010 08/08/2011
Tajuk: DEFINISI Muka surat 3 drp 8 1. DEFINISI Analisis Sampel/Spesimen Darah: Proses pengukuran paras drug bagi tujuan menentukan kepekatan paras drug dalam darah pesakit bagi drug-drug yang dimonitor (Amikacin, Gentamycin, Vancomycin, Valproic Acid dan Phenytoin).
Tajuk: SINGKATAN Muka surat 4 drp 8 2. SINGKATAN PPS PM BPPDT = Penolong Pegawai Sains = Pembantu Makmal = Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik
Tajuk: TUJUAN, SKOP DAN DOKUMEN RUJUKAN Muka surat 5 drp 8 3. TUJUAN Untuk menerangkan proses analisis paras drug dalam darah pesakit bagi drug-drug yang dimonitor (Amikacin, Gentamycin, Vancomycin, Valproic Acid dan Phenytoin). 4. SKOP Prosedur ini digunapakai untuk pemonitoran drug terapeutik dan melibatkan staf-staf yang terlibat di Unit/Makmal Pemonitoran Drug Terapeutik, Jabatan Farmasi, HUSM. 5. DOKUMEN RUJUKAN i. Polisi Jabatan Farmasi ii. Manual Operasi Peralatan yang digunakan (Rujuk manual operasi peralatan masing-masing) iii. Sisip Maklumat Reagen (Reagent Package Insert) iv. Garis Panduan Keselamatan Pekerja, Jabatan Farmasi, HUSM v. Standard MS ISO 9001:2008 vi. LAB0RATORY QUALITY MANUAL Medical Laboratories Hospital Universiti Sains Malaysia (HUSM/LCD/LQM) vii. Rujukan-rujukan lain yang berkaitan.
Tajuk: PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB 6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB Muka surat 6 drp 8 PROSEDUR 6.1 PROSES 6.1.1 Gunakan accessories yang sesuai untuk analisis sampel. TANGGUNGJAWAB PPS/PM 6.1.2 Tempatkan bilangan sampel yang betul mengikut susunan (jika sampel melebihi satu) 6.1.3 Pipet sampel mengikut keperluan ke dalam setiap ruang sampel. 6.1.4 Letakkan reagen yang berkenaan di tempat yang dikhaskan di dalam peralatan. 6.1.5 Letakan sampel ke dalam peralatan mengikut susunan yang betul 6.1.6 Jalankan analisis sampel 6.1.7 Dapatkan cetakan keputusan dan tandatangan ringkas keputusan ujian. 6.1.8 Sampel yang telah digunakan dibuang ke dalam bekas sisa klinikal.
Tajuk: REKOD Muka surat 7 drp 8 7. REKOD 1. Rekod Tentukuran Analisis: HUSM/51/UPDT/14.1 (Immunoassay)
8. CARTA ALIR Tajuk: CARTA ALIR Muka surat 8 drp 8 PESAKIT Gunakan accessories untuk analisis sampel Tempatkan bilangan sampel yang betul mengikut susunan (jika sampel melebihi satu) Pipet sampel mengikut keperluan ke dalam setiap ruang sampel. Letakkan reagen yang berkenaan di tempat yang dikhaskan di dalam peralatan Letakan sampel kedalam peralatan mengikut susunan yang betul Jalankan analisis sampel Dapatkan cetakan dan tandatangan keputusan analisis Buang sampel ke dalam bekas sisa klinikal.