Sejak Februari 2018, seluruh sistem registrasi obat tradisional dan suplemen kesehatan menggunakan website asrot yang sudah dimutakhirkan

Transkripsi

1 Sejak Februari 2018, seluruh sistem registrasi obat tradisional dan suplemen kesehatan menggunakan website asrot yang sudah dimutakhirkan Website : asrot.pom.go.id/asrot Untuk produk yang telah didaftarkan sebelum 01 Februari 2018, follow up registrasi produk Asrot lama Untuk produk yang didaftarkan tanggal 01 Februari 2018 atau setelahnya Asrot baru

2 Halaman Muka Lama Halaman Muka Baru Design aplikasi Histori pendaftaran produk Pendaftaran: 1. Akun Perusahaan harus di-update 2. Produk Baru OT Low Risk 3. Produk baru OT & SK highrisk (alur baru dengan HPR) 4. Pendaftaran ulang 5. Pendaftaran variasi minor & mayor Paperless 6. Pendaftaran produk khusus ekspor 7. Pendaftaran bahan baku 8. Pembatalan produk 9. E-Payment HPR = Hasil Pra Registrasi

3 PENGENALAN FITUR APLIKASI 1 HOME PENGENALAN FITUR APLIKASI 2 LOGIN User ID dan Password yang digunakan adalah sama dengan yang digunakan pada system ASROT lama

4 Bagaimana Jika Lupa Password? Link Lupa Password, dapat dipilih jika User mengalami kendala lupa password dalam melakukan login aplikasi. Apilkasi akan menampilkan FORM LUPA PASSWORD dan lakukan pengisian form USER ID dan NPWP Migrasi Berkas ASROT Untuk perusahaan yang telah memiliki akun perusahaan Saat Pertama kali login di ASROT terbaru, anda akan diminta untuk memverifikasi Data Berkas Perusahaan Klik disini untuk lanjut

5 Tata Cara Migrasi Data.. (1) Pada Halaman ini anda akan diminta untuk mengupdate Data Perusahaan Pilih salah satu jika file lebih dari satu Pilih salah satu jika file lebih dari satu Klik disini untuk lanjut Tata Cara Migrasi Data.. (2) Pada Halaman ini anda akan diminta untuk mengupdate Data Pabrik Pilih salah satu jika file lebih dari satu Klik disini untuk lanjut

6 Tata Cara Migrasi Data.. (2) Apabila Semua data sudah berhasil dipindahkan maka Migrasi yang Saudara lakukan BERHASIL. Saudara dapat mengajukan pendaftaran produk CATATAN Apabila terdapat data Migrasi yang BELUM terpindahkan maka halaman awal tetap menjadi halaman migrasi asrot Saudara tidak bisa mendaftarkan produk apabila masih ada data yg belum berhasil dipindahkan. Apabila terdapat data yang salah, harap dilakukan pengecekan kembali data Saudara di ASROT lama dan update ulang di ASROT lama, setelah itu akses kembali di ASROT baru. Untuk bantuan atau info lebih lanjut, Saudara dapat menghubungi Pihak IT ASROT selama waktu pelayanan public, yaitu: Gedung Pelayanan Publik Lantai 2 Badan POM RI Jl. Percetakan Negara No. 23, Jakarta Pusat, DKI Jakarta Senin Rabu/ WIB

7 3 PENGENALAN FITUR APLIKASI Pendaftaran Akun Perusahaan HANYA untuk PERUSAHAAN BARU YANG BELUM memiliki akun perusahaan Tata Cara pengisian dapat dilihat pada user manual PENGENALAN FITUR APLIKASI 4 Prosedur

8 PENGENALAN FITUR APLIKASI 5 Informasi Pertanyaan yang paling sering ditanyakan Surat Edaran terkait Registrasi OTSK Brosur, check list registrasi Materi Coaching Clinic, Sosialisasi Tata cara registrasi akun dan produk secara on line PENGENALAN FITUR APLIKASI 6 Berita Informasi tentang pelayanan public di Badan POM Gd. Pelayanan Publik Lt. 2

9 FITUR APLIKASI SETELAH LOGIN Notifikasi baru adalah menu untuk membantu perusahaan untuk mengetahui adanya hasil evaluasi terbaru. Untuk mengetahui detail informasi, dapat diklik. FITUR APLIKASI SETELAH LOGIN Jenis Registrasi Produk : Daftar Dokumen dan Status Registrasi Menu registrasi bahan baku baru

10 Draft Status Draft Variasi Importir Terkirim Disetujui Ditolak Keterangan data produk yang belum dikirimkan/ diproses ke Badan POM data importer yang belum dikirimkan/ diproses ke Badan POM data produk yg telah diajukan & diproses di Badan POM data produk yang telah disetujui permohonan registrasinya Data produk yang ditolak permohonan registrasinya baik sebagai Hasil Pra Registrasi (HPR) maupun registrasi. Untuk hasil HPR, dapat di print secara mandiri oleh perusahaan. Print SPB Pra Reg/ Reg

11 Diterima Diterima SPB Reg Ditolak Ditolak/ Tambahan Data

12 STEP: Pra Registrasi Paperless NO Rejected NO

13 Persyaratan yang Di-Upload Pada Tahap Pra Registrasi Lokal Master Formula File Tambahan : Perjanjian kerjasama distribusi/ kontrak Impor Master Formula Certificate of Free Sale/ Certificate of Pharmaceutical Products Surat Penunjukan/ Letter of Authorization File Tambahan : Perjanjian kerjasama distribusi/ kontrak Masa waktu berkas DRAFT adalah 5 Hari Kerja dari pembuatan berkas Berkas ini akan dihapus otomatis pada tanggal 26 Februari 2018 apabila tidak di ajukan ke pihak petugas Badan POM Persyaratan yang Di-Upload Pada Tahapan Setelah mendapat HPR Lokal CoA Bahan Baku CoA Produk Jadi Cara Pembuatan Produk Protokol dan hasil uji stabilitas Rancangan desain kemasan Hasil Pra Registrasi (HPR) Impor CoA Bahan Baku CoA Produk Jadi dari Produsen Cara Pembuatan Produk Protokol dan hasil uji stabilitas Rancangan desain kemasan Hasil pengujian mutu produk jadi dari Lab Terakreditasi di Indonesia Hasil Pra Registrasi (HPR) Masa waktu berkas DRAFT adalah 5 Hari Kerja dari pembuatan berkas Berkas ini akan dihapus otomatis pada tanggal 26 Februari 2018 apabila tidak di ajukan ke pihak petugas Badan POM

14 STEP : Registrasi Hardcopy Status TD/ dilengkapi Penyerahan kekurangan data Ditolak/ Dilengkapi Loket 10 HK Ditolak/ Dilengkapi Pendaftar membawa desain siap cetak Setelah membayar SPB, maka status pembayaran otomatis berubah menjadi Lunas Bayar dan masuk ke jalur evaluasi. Bukti bayar berlaku 10 HK, apabila sudah melebihi untuk di generate ulang dengan mengajukan permohonan kepada 28 petugas

15 10 HK Ditolak/ Dilengkapi Pendaftar membawa desain siap cetak Setelah membayar SPB, maka status pembayaran otomatis berubah menjadi Lunas Bayar dan masuk ke jalur evaluasi. Bukti bayar berlaku 10 HK, apabila sudah melebihi untuk di generate ulang dengan mengajukan permohonan kepada 29 petugas Registrasi variasi Surat Persetujuan Paperless Seluruh jenis variasi dikenakan PNBP sesuai dengan PP no. 32 tahun 2017 Permohonan jenis variasi boleh > 1 kategori 7 HK (apabila seluruh permohonan variasi minor), 14 HK & 30 HK

16 7 HK Untuk pengajuan penghabisan stok lama, agar membawa desain kemasan ACC lama yang diajukan untuk dihabiskan stok desain kemasannya Paperless 14 HK Ditolak/ Dilengkapi Pendaftar membawa desain siap cetak Setelah membayar SPB, maka status pembayaran otomatis berubah menjadi Lunas Bayar dan masuk ke jalur evaluasi. Bukti bayar berlaku 10 HK, apabila sudah melebihi untuk di generate ulang dengan mengajukan permohonan kepada petugas 32 Persyaratan yang diupload sesuai dengan jenis variasi mayor yang

17 REGISTRASI KHUSUS EKSPOR 3 HK (setelah pengembalian bukti bayar) Alur Registrasi SAMA dengan Variasi Minor Dalam sekali pengajuan, dapat mengajukan untuk beberapa negara tujuan ada menu Paperless Ditolak/ Dilengkapi Pendaftar membawa desain siap cetak Setelah membayar SPB, maka status pembayaran otomatis berubah menjadi Lunas Bayar dan masuk ke jalur evaluasi. Bukti bayar berlaku 10 HK, apabila sudah melebihi untuk di generate ulang dengan mengajukan permohonan kepada petugas 34 Setiap tahap dan informasi mengenai desain dapat dilihat pada Detail Log

18 FORM REG ON LINE EXPORT BARU Registrasi Bahan Baku REGISTRANT ASSESSOR Online Registration ASROT Badan Pengawas Obat & Makanan RI Rejected Approved List of Rejected Ingredient Data Base of Active Ingredient PRODUCT REGISTRATION

19 Fill in the entire form sheet above 2. Upload the supporting document 3. Save