BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI GORONTALO

Transkripsi

1 BALAI PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI GORONTALO A. Gambaran Umum Institusi Balai Pengawas Obat dan Makanan di Gorontalo merupakan salah satu unit pelaksana teknis Badan POM di Propinsi, yang mempunyai tugas melaksanakan kebijakan di bidang Pengawasan produk Terapetik, Narkotika, Psikotropika dan Zat Adiktif lain, Obat Tradisional, Kosmetik, Produk Komplemen, keamanan pangan dan Bahan Berbahaya. Dalam bidang pengawasan ini masih banyak hambatan dan tantangan yang harus dihadapi oleh Balai POM di Gorontalo dalam melaksanakan tugas dan fungsinya sebagai pengawas sekaligus pembina dibidang obat dan makanan agar dapat memberikan rasa aman kepada masyarakat dari kemungkinan beredarnya produk yang tidak bermutu dan tidak aman yang dapat mengganggu kesehatan masyarakat. Sebagai implementasi dari hal tersebut perlu dilakukan peningkatan di beberapa sisi antara lain penajaman sasaran pengawasan, tindakan proaktif terhadap masalah yang terjadi di wilayah kerja disamping juga meningkatkan pembinaan dan pelayanan kepada pelaku usaha dibidang obat dan makanan yang didukung oleh kemampuan uji mutu dan keamanan yang handal serta didukung pula oleh sumber daya termasuk sumber daya manusia yang ada harus mampu melaksanakan tugas dengan sebaik baiknya, sehingga apa yang diharapkan organisasi dapat tercapai. Upaya khusus untuk mengembangkan komitmen seluruh anggota organisasi perlu adanya koordinasi dan komunikasi dengan stake holder sebagai faktor sukses kunci terus

2 diupayakan ditingkatkan melalui peningkatan komunikasi efektif dan pertemuan dengan seluruh stake holder yang ada didaerah baik ditingkat Propinsi maupun Kabupaten / Kota. Untuk itu Balai POM di Gorontalo akan selalu berupaya untuk mampu memenuhi harapan masyarakat sekaligus mampu melaksanakan tugas dan fungsinya sesuai ketentuan yang berlaku, sehingga masyarakat dapat terlindungi dari obat dan makanan yang berisiko terhadap kesehatan. Pada tanggal 9 Januari 0 Badan POM RI menerima sertifikat ISO 900 : 008 tentang Quality Manajemen System (QMS). Hal ini berarti Badan POM RI, termasuk Balai POM di Gorontalo telah berkomitmen untuk melaksanakan pelayanan bermutu, terstandar dan selalu berupaya untuk berubah ke arah yang lebih baik dari waktu ke waktu (continous improvement). Selain itu untuk Sertifikasi laboratorium, Laboratorium Pengujian Balai POM di Gorontalo telah mendapatkan sertifikat dari KAN untuk penerapan ISO 0. Dalam rangka menegakkan Reformasi Birokrasi, Balai POM di Gorontalo telah melakukan penyusunan dokumen mengenai SPIP (Sistem Pengawasan Internal Pemerintah). Dalam komitmen antikorupsi Badan POM RI telah menerima predikat Wajar Tanpa Pengecualian (WTP) dari BPK pada tahun 0. Hal ini berarti Badan POM RI beserta seluruh jajarannya telah berkomitmen untuk melaksanakan penggunaaan anggaran dengan cara yang baik dan benar, serta tidak melakukan penyimpangan yang berhubungan dengan korupsi. Tugas Pokok dan Fungsi Balai POM di Gorontalo Penyelenggaraan upaya pengawasan obat dan makanan mencakup aspek yang sangat luas, mulai dari penyusunan standar sarana dan produk, penilaian produk yang didaftarkan (Registrasi), pengambilan contoh produk dilapangan, pemeriksaan sarana produksi dan distribusi, pengujian laboratorium dari contoh produk yang diambil di lapangan, hingga ke penyelidikan dan proses penegakan hukum terhadap berbagai pihak yang melakukan penyimpangan cara produksi dan distribusi, maupun pengedaran produk yang tidak sesuai dengan ketentuan yang berlaku. Berdasarkan Peraturan Presiden Republik Indonesia Nomor : tahun 00 tentang perubahan ke (enam) atas keputusan Presiden Nomor 0 Tahun 00 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan Organisasi dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non Departemen, maka Tugas Pokok dan Fungsi Balai POM di Gorontalo adalah sebagai berikut. TUGAS POKOK : Melaksanakan kebijakan di bidang Pengawasan Produk Terapetik, Narkotika, Psikotropika dan Zat Adiktif lain, Obat Tradisional, Kosmetik, Produk Komplimen, Keamanan

3 Pangan dan Bahan Berbahaya. FUNGSI :. Penyusunan Rencana dan Program Pengawasan Obat dan Makanan. Pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium, pengujian dan penilaian mutu produk terapetik, narkotika, psikotropika dan zat adiktif lain, obat tradisional, Kosmetik, Produk Komplimen, Pangan dan Bahan Berbahaya.. Pelaksanaan pemeriksaan laboratorium, pengujian dan penilaian mutu produk secara mikrobiologi.. Pelaksanan Pemeriksaan setempat, pengambilan contoh dan pemeriksaan pada sarana produksi dan distribusi.. Pelaksanaan Penyelidikan dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum.. Pelaksanaan sertifikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu yang ditetapkan oleh Kepala Badan.. Pelaksanaan kegiatan layanan informasi konsumen. 8. Evaluasi dan penyusunan laporan pengujian obat dan makanan. 9. Pelaksanaan urusan tata usaha dan kerumahtanggaan. 0. Pelaksanaan tugas lain yang ditetapkan oleh Kepala Badan, sesuai dengan bidang tugasnya. B. VISI dan MISI Balai POM di Gorontalo Balai POM di Gorontalo mempunyai visi dan misi mengacu pada pernyataan visi & misi Badan POM RI, mengingat Balai POM di Gorontalo merupakan UPT dari Badan POM RI. VISI : Menjadi Institusi Pengawas Obat dan Makanan yang Inovatif, Menjadi Institusi Pengawas Obat dan Makanan yang Inovatif, Kredibel, dan diakui secara internasional untuk melindungi Kredibel, dan diakui secara internasional untuk melindungi masyarakat. masyarakat. MISI : Melakukan Pengawasan PreMarket dan PostMarket berstandar Melakukan Pengawasan PreMarket dan PostMarket berstandar Internasional. Internasional. Menerapkan Sistem Manajemen Mutu secara konsisten. Menerapkan Sistem Manajemen Mutu secara konsisten. Mengoptimalkan kemitraan dengan pemangku kepentingan di Mengoptimalkan kemitraan dengan pemangku kepentingan di berbagai lini. berbagai lini. Memberdayakan masyarakat agar mampu melindungi diri dari Memberdayakan masyarakat agar mampu melindungi diri dari Obat dan Makanan yang berisiko terhadap kesehatan. Obat dan Makanan yang berisiko terhadap kesehatan. Membangun Organisasi Pembelajar (Learning Organization) Membangun Organisasi Pembelajar (Learning Organization)

4 Misi Balai POM di Gorontalo disusun dengan mempertimbangkan kebutuhan dan tuntutan pada masyarakat yang menginginkan perlindungan dan keamanan diri dan keluarganya dari penggunaan produk sediaan farmasi, makanan dan alat kesehatan yang tidak memenuhi syarat keamanan dan mutu serta melindungi masyarakat dari bahaya penyalahgunaan dan kesalahgunaan obat, psikotropik, zat adiktif serta bahan kimia yang merugikan masyarakat. C. Budaya Organisasi Balai POM di Gorontalo Nilainilai yang terkandung dalam budaya organisasi merupakan pedoman yang harus selalu dihayati dan diamalkan oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugas. Nilainilai yang berkembang dan hidup dalam suatu organisasi menjadi semangat bagi anggota organisasi dalam berkarya. Nilai budaya tersebut tercermin sebagai berikut: PROFESIONAL Menegakkan Profesionalisme dengan integritas, objektifitas, ketekunan dan komitmen yang tinggi. KREDIBEL Dengan Kredibilitas yang terpercaya yang diakui oleh masyarakat luas, Sehingga pelayanan yang diberikan merupakan kebutuhan yang sesungguhnya yang diharapkan oleh masyarakat. CEPAT TANGGAP Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah. KERJASAMA TIM

5 Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik. INOVATIF Mampu melakukan pembaruan sesuai ilmu pengetahuan dan teknologi terkini. D. Sasaran Pengawasan Sasaran yang telah ditetapkan untuk mencapai tujuan strategis pengawasan obat dan makanan adalah :. Terawasinya mutu, keamanan dan manfaat produk terapetik, obat tradisional, kosmetik, PKRT, produk komplemen dan pangan yang beredar serta dipatuhinya ketentuan peraturan perundangundangan di bidang produksi, distribusi dan peredaran produk terapetik/obat, kosmetik, PKRT, obat tradisional, produk komplemen dan pangan.. Tercegahnya penyalahgunaan dan penggunaan yang salah terhadap obat keras, narkotika, psikotropika, serta bahan berbahaya lainnya dan Terkendalinya penyaluran narkotika, psikotropika dan obat keras yang digunakan untuk pengobatan.. Meningkatnya pengetahuan dan kesadaran masyarakat sehingga mampu membentengi dirinya dari resiko penggunaan produk yang tidak memenuhi syarat mutu, keamanan, dan manfaat serta terhindarinya masyarakat dari informasi OMKABA yang tidak objektif dan menyesatkan.. Terakuinya kemampuan laboratorium Balai POM Gorontalo dalam sistem akreditasi nasional.. Terwujudnya jaringan kerjasama lintas sektor termasuk dengan pemerintah daerah yang efektif dan efisien. E. Data Umum Wilayah Kerja. Luas Wilayah Provinsi Gorontalo memiliki luas wilayah.9, km. Jika dibandingkan dengan wilayah Indonesia, luas wilayah propinsi ini hanya sebesar 0, persen. Secara geografis Provinsi Gorontalo berada di bagian utara pulau Sulawesi, yaitu berbatasan langsung dengan Provinsi Sulawesi Utara di sebelah timur dan Provinsi Sulawesi Tengah di sebelah barat, sedangkan di sebelah utara berhadapan langsung dengan Selat Sulawesi dan sebelah selatan berbatasan

6 dengan Teluk Tomini. Peta Provinsi Gorontalo. Wilayah Kerja Balai POM di Gorontalo Wilayah kerja BPOM di Gorontalo meliputi Kota dan Kabupaten dengan rincian luas masingmasing wilayah sebagai berikut : Kabupaten Boalemo dengan luas wilayah.,9 km Kabupaten Gorontalo dengan luas wilayah.0,8 km Kabupaten Pohuwato dengan luas wilayah.9,8 km Kabupaten Bone Bolango dengan luas wilayah.889,0 km Kabupaten Gorontalo Utara dengan luas wilayah.,0 km Kota Gorontalo dengan luas wilayah, km. Pola Transportasi Pola Transportasi yang digunakan ke semua kabupaten/kota di Provinsi Gorontalo adalah melalui transportasi darat.. Lama Waktu Perjalanan ke Wilayah Kerja Tergantung wilayah kerja yang akan dikunjungi, waktu tempuh tercepat dari ibu kota Provinsi adalah sekitar ± jam dengan kendaraan umum, sedangkan waktu tempuh terjauh selama ± 8 jam yaitu ke Kecamatan Popayato Barat Kabupaten Pohuwato.. Kependudukan Jumlah penduduk Provinsi Gorontalo Tahun 0 adalah.0.88 jiwa, di mana perempuan mencakup angka tertinggi yang berjumlah.0 jiwa sementara lakilaki berjumlah 8.8 (Sumber BPS : Gorontalo Dalam Angka 0). Laju pertumbuhan penduduk Gorontalo tahun 0 mencapai,8 persen (Data berdasarkan sensus terakhir BPS pada tahun 00). Pada tahun 0 jumlah terbesar berdasarkan kelompok umur adalah usia 0 tahun yaitu sebesar

7 .88 jiwa sedangkan yang terendah adalah usia diatas + tahun yaitu sebesar 9.9 jiwa.. Data Demografi Laju pertumbuhan ekonomi Provinsi Gorontalo tahun 0 sebesar,8% dengan persentase penduduk miskin sebesar,8 % dan persentase rumah tangga yang menggunakan penerangan listrik sebesar,%. Sumber : BPS (Gorontalo Dalam Angka 0). F. Kapasitas Balai POM di Gorontalo. Lingkungan Internal Balai POM di Gorontalo terletak di Jl. Prof. DR. B.J. Habibie, Desa Toto Selatan, Kec. Kabila, Kab. Bone Bolango yang berbatasan dengan wilayah Kota Gorontalo.. Luas Tanah. Kantor Lama (Pos POM) : m. Kantor Baru :.0, m. Luas Bangunan. Kantor Lama (Pos POM) : 00 m. Kantor Baru :.,0 m Kantor BPOM Gorontalo dilihat dari depan Kantor BPOM Gorontalo dilihat dari belakang. Status Kepemilikan Tanah. Kantor Lama (Pos POM) : Hak milik Badan POM RI. Kantor Baru : Hak Pakai. Penerangan PLN : 8 KVA

8 Genset : KVA. Sarana Komunikasi Nomor Telepon : (0) 80; (0) 80 Nomor Fax : (0) 80 Alamat ulpk_gorontalo@yahoo.co.id; bpom_gorontalo@pom.go.id Jaringan Internet : VPN. Kendaraan (Laik Pakai) Kendaraan Roda Empat. Suzuki APV Arena GL : Tahun perolehan 008. Toyota Rush : Tahun perolehan 009. Toyota Kijang Innova G : Tahun perolehan 00 Kendaraan Roda Dua. Kawasaki : Tahun perolehan 00. Yamaha Jupiter Z : Tahun perolehan Sumber Daya Manusia Jumlah Pegawai Balai Pengawas Obat dan Makanan di Gorontalo per Desember 0 adalah orang di tambah Orang Pegawai Non PNS dengan rincian sebagai berikut : Pegawai PNS Tata Usaha : 9 pegawai Teranokoko : pegawai Pangan & Mikro : 0 pegawai Pemdik Serlik : pegawai Pegawai Non PNS Satpam : orang Laboran : orang Cleaning Service : orang Sopir : orang 9. Jenis Pendidikan Balai Pengawas Obat dan Makanan di Gorontalo dengan jumlah pegawai Pegawai berlatar belakang pendidikan yang berbedabeda sebagai berikut : Strata Dua (S) : orang Apoteker : orang

9 Strata Satu (S) : 9 orang Diploma Tiga (D) : orang dan terbagi di Unit kerja Sub. Bag. Tata Usaha, Seksi Pengujian dan Seksi Pemdik Serlik. 0. Peralatan Laboratorium Laboratorium Mikrobiologi Laboratorium Teranokoko Laboratorium Pangan Jumlah Peralatan utama Laboratorium dan peralatan laboratorium Pengujian di Balai POM Gorontalo sampai dengan tanggal Desember 0 sebagai berikut :

10 No Jumlah Nama Alat/instrument Tahun Pengadaan Total Jumlah Standar Minimum Laboratorium Ket 8 9 Baik Terkaliberasi Rusak AAS 0 Aflatest Equipment 0 Anaerobic Jar 0 Antibiotic Zone Reader 0 Autoclave 009,0 & 0 Automated TLC System 0 Aqua demineralisator 0 8 Automatic titrator/karlfisher 0 9 Bejana Kromatografi 009 & Eks pos pom*, 0 & 0 Optimalisasi & Desiccator (besar) Eks pos pom* & 0 8 Optimalisasi 009 Desiccator (kecil) Eks pos pom* 0 Destillation app. (aquadest) Eks pos pom*, 0 & 0 9 Disintegration Tester 0 009&0 Fogging System 0 Freezer (0 C) 009&0 0 Bunsen Burner Chemical Storage Cabinet Centrifuge Colony Counter Conductivity meter Dehumidifier 8 0 Dissolution Tester Fluorometer *

11 Jumlah No Nama Alat/instrument Tahun Pengadaan Baik Terkaliber asi Total Jumlah Standar Minimum Laboratorium Ket 8 9 Funnel Shaker 0 GC (det. ECD, FID, NPD) 0 009&0 9 Heating Mantle 009&0 0 HPLC 009&0 Inkubator 0 C 0 Inkubator 0 C 0 Inkubator C 009 Inkubator C , 009, Optimalisasi & &0 Micropipette (Berbagai ukuran) 0 Micropippette Holder 0 Microsyringe μl for GC Microsyringe 0 μl for GC FTIR GC MS Glass Filter Holder + Vacuum 8 Gutzeit App. Inkubator C Inkubator. C Laminar Air Flow (BSL*) 8 Lampu UV λ & nm 9 Lemari asam 0 Lemari Pendingin Magnetic Stirrer + Hot Plate Magnetic Stirrer Bar

12 No Nama Alat/instrument Jumlah Baik Terkaliberasi Total Jumlah Standar Minimum Laboratorium Ket Rusak 8 9 Microsyringe μl for TLC Microsyringe 0 μl for TLC Microsyringe 00 μl for TLC Microsyringe 00 μl for HPLC 009 Microwave Digestor Eks pos pom* & 0 Nitrogen Analyzer (kjeldahl) 009&0 Oven 009&0 9 * Oven Sterilisasi Particle Counter * 0 009, 0&0 0 Piknometer ml Eks pos pom Piknometer 0 ml Eks pos pom & 0 Piknometer ml 0 Pipette Dispenser 0&0 009 Polarimeter Refraktometer Rotary Evaporator Semi Automatic Tritator 0 Tahun Pengadaan Microscope Tinocular & Digital Camera Moisture Balance Muffle Furnace 9 ph. Meter Pipette Washer (ultrasonic)

13 G. Tantangan Lingkungan Dengan makin gencarnya globalisasi dan era pasar bebas, maka ke depan tugas pengawasan obat dan makanan akan semakin luas dan kompleks. Seiring dengan itu, ekspetasi masyarakat juga terus meningkat untuk mendapatkan perlindungan yang semakin baik terhadap resiko penggunaan produk obat dan makanan yang tidak memenuhi syarat. BPOM di Gorontalo dalam melaksanakan tugas pengawasan obat dan makanan tidak lepas dari berbagai tantangan antara lain :. Sumber Daya Manusia Luasnya wilayah cakupan (catchment area) dan luasnya jangkauan pengawasan Balai Pengawas Obat dan Makanan di Gorontalo cukup optimum dengan jumlah tenaga yang ada, terutama tenaga di Pemeriksaan dan Penyidikan, Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen, di Laboratorium Pengujian serta Tata Usaha sehingga perlu penambahan pegawai baru agar kinerja Balai bisa lebih baik kedepannya.. Sarana dan Prasarana Kelengkapan sarana dan prasarana merupakan faktor penunjang peningkatan kinerja. Kendala yang dihadapi balai POM di Gorontalo terkait dengan sarana dan prasarana antara lain terbatasnya biaya pemeliharaan Baik Gedung Bangunan, Peralatan Gedung dan perbaikan alat laboratorium, tidak adanya tenaga teknisi khusus perbaikan alat laboratorium. Penyediaan sarana sistem informasi pada era saat ini mutlak diperlukan untuk kepentingan komunikasi dan informasi yang efektif, sistem pelaporan yang singkat dan efisiensi kertas, jasa pos dan lain sebagainya. Hal tersebut mengingat banyaknya kegiatan yang harus dilaporkan dan dikoordinasikan dengan Badan POM pusat serta meningkatkan kecepatan tindak lanjut yang harus diambil dalam menghadapi suatu permasalahan.. Koordinasi Lintas Sektor Koordinasi dengan Lintas Sektor masih perlu ditingkatkan terutama dalam memberantas peredaran obat palsu, produk yang tidak terdaftar dan mengandung bahan berbahaya serta peredaran produk ilegal yang dapat merugikan kesehatan masyarakat. Permasalahan yang berhubungan dengan keamanan produk, manfaat dan mutu produk obat dan makanan adalah sangat komplek sehingga penanganannya pun harus dilakukan bersinergi dengan berbagai pihak. Kerjasama yang harus ditingkatkan antara lain dengan instansi kepolisian, dinas perdagangan dan perindustrian, dinas kesehatan, badan narkotika nasional, lembaga masyarakat lainnya, media masa serta pihak lain yang berhubungan dengan fungsi dan tugas balai POM. Penguatan jejaring sosial ini mutlak diperlukan agar fungsi

14 pengawasan baik pre market maupun post market dapat berjalan secara efektif dan optimal. Peran masyarakat dan media dalam membantu pengawasan produk obat dan makanan yang tidak sesuai dengan ketentuan juga harus ditingkatkan untuk menciptakan rasa aman dan terlindungi dari produk obat dan makanan yang merugikan kesehatan.. Pengetahuan dan Kesadaran Masyarakat Minimnya pengetahuan dan kesadaran masyarakat akan pentingnya keamanan produk, manfaat dan mutu produk obat dan makanan masih kurang Berdasarkan Data BPS Masyarakat Gorontalo yang sebagian besar tinggal di daerah pedesaan dimana angka kemiskinan masih tergolong tinggi yaitu 0 % (data BPS 0) serta tingkat pendidikan yang masih rendah merupakan faktor penghambat dalam hal peningkatan wawasan tentang pentingnya penggunaan dan konsumsi obat dan makanan secara baik dan benar. Kebanyakan masyarakat hanya melihat dari segi ekonomi dalam menggunkan atau mengkonsumsi obat dan makanan serta kurang memperhatikan keamanan produk itu sendiri.