#3 - Klausul 4-6 ISO 9001:2008 1 PERSYARATAN ISO 9001:2008 (KLAUSUL 4 6) TIN420 Sistem Manajemen Kualitas #4 Sistem Manajemen Mutu 2 #4.1 Persyaratan Umum #4.2 Persyaratan Dokumen #4.2.1 #4.2.2 #4.2.3 #4.2.4 Umum Pedoman Mutu Pengendalian Dokumen Pengendalian Rekaman 6623 - Taufiqur Rachman 1
#3 - Klausul 4-6 ISO 9001:2008 #4.1 Persyaratan Umum 3 Ditetapkan, didokumentasikan, diterapkan dan dipelihara Perbaikan berkelanjutan Proses-proses: ditetapkan urutan & interaksi Sumber daya diperhatikan Pengawasan, pengukuran & analisis Proses outsource dikendalikan #4.2 Persyaratan Dokumen 4 #4.2.1 Umum Kebijakan Mutu dan Sasaran Mutu Manual/Pedoman Mutu Prosedur yang disyaratkan Standar Dokumen yang diperlukan Organisasi Catatan/Rekaman 6623 - Taufiqur Rachman 2
#3 - Klausul 4-6 ISO 9001:2008 #4.2 Persyaratan Dokumen 5 #4.2.2 Pedoman Mutu Dokumentasi SMM tergantung ukuran dan jenis dan kompleksitas Media dokumentasi (hard dan soft copy) Deskripsi pedoman mutu, terdiri dari: Ruang lingkup & pengecualian ; Kebijakan dan sasaran mutu ; Peta proses ; Profil organisasi & struktur organisasi ; Tanggung jawab & wewenang ; Acuan prosedur #4.2 Persyaratan Dokumen 6 #4.2.3 Pengendalian Dokumen Persetujuan/pengesahan dokumen Peninjauan/revisi dokumen Identifikasi status Tersedia, dapat dibaca, dikenali Identifikasi dokumen eksternal Pengendalian distribusi dokumen Pengendalian dokumen kadaluarsa 6623 - Taufiqur Rachman 3
#3 - Klausul 4-6 ISO 9001:2008 #4.2 Persyaratan Dokumen 7 #4.2.4 Pengendalian Rekaman Identifikasi rekaman Sistem penyimpanan Masa simpan rekaman Pemusnahan rekaman #5 Tanggung Jawab Manajemen 8 #5.1 #5.2 #5.3 #5.4 Komitmen Manajemen Fokus Pada Pelanggan Kebijakan Mutu Perencanaan #5.4.1 #5.4.2 Sasaran Mutu Perencanaan SMM 6623 - Taufiqur Rachman 4
#3 - Klausul 4-6 ISO 9001:2008 #5 Tanggung Jawab Manajemen 9 #5.5 Tanggung Jawab, Wewenang, dan Komunikasi #5.5.1 #5.5.2 #5.5.3 Tanggung Jawab dan Wewenang Wakil Manajemen Komunikasi Internal #5.6 Tinjauan Manajemen #5.6.1 #5.6.2 #5.6.3 Umum Masukan Tinjauan Keluaran Tinjauan #5.1 Komitmen Manajemen 10 Manajemen puncak harus : Mengkomunikasikan persyaratan pelanggan Memenuhi perundangan yang berlaku Menetapkan kebijakan mutu Menetapkan sasaran mutu Melakukan tinjauan manajemen Penyediaan sumber daya Perbaikan berkelanjutan 6623 - Taufiqur Rachman 5
#3 - Klausul 4-6 ISO 9001:2008 #5.2 Fokus Pada Pelanggan 11 Persyaratan pelanggan harus ditentukan dan dipenuhi untuk meningkatkan kepuasan pelanggan Tertera pada klausul 7.2.1 ; 7.2.3 ; 8.2.1 #5.3 Kebijakan mutu 12 Sesuai dengan tujuan organisasi Komitmen untuk memenuhi persyaratan Peningkatan berkelanjutan Dikomunikasikan dan dimengerti Disahkan dan disetujui oleh manajemen puncak 6623 - Taufiqur Rachman 6
#3 - Klausul 4-6 ISO 9001:2008 #5.4 Perencanaan 13 #5.4.1 Sasaran Mutu Ditetapkan di tingkat dan fungsi yang relevan Terukur Selaras dengan Kebijakan mutu #5.4 Perencanaan 14 #5.4.2 Perencanaan SMM Dibuktikan dengan perencanaan mutu agar organisasi tetap konsisten terhadap : persyaratan sistem mutu persyaratan Pelanggan dan mutu produk pengendalian perubahan proses 6623 - Taufiqur Rachman 7
#3 - Klausul 4-6 ISO 9001:2008 15 #5.5 Tanggung Jawab, Wewenang, dan Komunikasi #5.5.1 Tanggung Jawab dan Wewenang Ditetapkan Dikomunikasikan dalam organisasi 16 #5.5 Tanggung Jawab, Wewenang, dan Komunikasi #5.5.2 Wakil Manajemen Ditunjuk oleh pimpinan puncak: SMM ditetapkan-diterapkan-dipelihara Melaporkan kinerja SMM ke Manajemen Puncak Memastikan kesadaran tentang Persyaratan Pelanggan Hubungan dengan pihak pelanggan 6623 - Taufiqur Rachman 8
#3 - Klausul 4-6 ISO 9001:2008 17 #5.5 Tanggung Jawab, Wewenang, dan Komunikasi #5.5.3 Komunikasi Internal Penetapan proses komunikasi untuk membahas sistem manajemen mutu seperti: Rapat koordinasi antar bagian Rapat mutu Papan Pengumuman Surat-Menyurat (e-mail) Buletin, Brosur #5.6 Tinjauan manajemen 18 #5.6.1 Umum Dilakukan periode tertentu Rekaman tinjauan manajemen dipelihara 6623 - Taufiqur Rachman 9
#3 - Klausul 4-6 ISO 9001:2008 #5.6 Tinjauan manajemen 19 #5.6.2 Masukan Tinjauan Hasil audit & tinjauan manajemen lalu Umpan balik pelanggan Kinerja proses Kesesuaian produk Status tindakan perbaikan dan pencegahan Perubahan SMM dan saran perbaikan #5.6 Tinjauan manajemen 20 #5.6.3 Keluaran tinjauan Keputusan dan tindakan Perbaikan efektivitas SMM dan proses Perbaikan produk terkait persyaratan pelanggan Sumber daya yang diperlukan Dikomunikasikan kepada semua personel 6623 - Taufiqur Rachman 10
#3 - Klausul 4-6 ISO 9001:2008 #6 Manajemen Sumber Daya 21 #6.1 #6.2 Penyediaan Sumber Daya Sumber Daya Manusia #6.2.1 #6.2.2 Umum Kompetensi, Pelatihan dan Kepedulian #6.3 #6.4 Prasarana Lingkungan Kerja #6.1 Penyediaan Sumber Daya 22 Menerapkan dan memelihara SMM Meningkatkan kepuasan Pelanggan 6623 - Taufiqur Rachman 11
#3 - Klausul 4-6 ISO 9001:2008 #6.2 Sumber Daya Manusia 23 #6.2.1 Umum Personel harus kompeten, sesuai dengan: Pendidikan Pelatihan Ketrampilan & Pengalaman #6.2 Sumber Daya Manusia 24 #6.2.2 Kompetensi, Pelatihan dan Kepedulian Menetapkan kompetensi personel Menyediakan pelatihan Menilai efektifitas pelatihan Memastikan tugas dan peran karyawan Memelihara rekaman sesuai pendidikan, pelatihan dan pengalaman 6623 - Taufiqur Rachman 12
#3 - Klausul 4-6 ISO 9001:2008 #6.3 Prasarana 25 Menetapkan, menyediakan, dan memelihara prasarana Prasarana tersebut adalah: Gedung, ruang kerja Peralatan proses (komputer) Pendukung (transportasi, komunikasi atau teknologi informasi) #6.4 Lingkungan Kerja 26 Menetapkan dan mengelola lingkungan kerja Lingkungan kerja tersebut adalah: Kebersihan dan keamanan Kebisingan, pencahayaan Polusi, getaran, suhu P3K Lokasi kerja Interaksi sosial 6623 - Taufiqur Rachman 13
#3 - Klausul 4-6 ISO 9001:2008 6623 - Taufiqur Rachman 27 6623 - Taufiqur Rachman 14