PROSEDUR TINDAKAN PENCEGAHAN PSM-18

Transkripsi

1 PROSEDUR PSM-18 Tanggal dibuat : 21/06/2011 Tanggal revisi : 28/11/2013 Dipersiapkan oleh : Manajer Mutu Disahkan oleh : Wakil Manajemen

2 n nemenrenan J Perindustrian BALAI BESAR TEKSTIL Telp: (022) , Fax: (022) Tanggal Dibuat : Revrci : 02 Tanggal Revisi : Halaman : ldari 5 Disahkan oleh: v\ Wakil Manajemen Dipersiapkan oleh:.ra W"Y Manajer Mutu

3 Halaman : 2 dari 5 1. TUJUAN Prosedur ini bertujuan menetapkan dan menerapkan tindakan dalam upaya mencegah, memperkecil dan menghilangkan potensi ketidaksesuaian serta mencegah agar potensi ketidaksesuaian tersebut tidak terulang kembali. 2. RUANG LINGKUP Prosedur ini mencakup peninjauan ketidaksesuaian potensial, penetapan penyebab potensi ketidaksesuaian, evaluasi kebutuhan tindakan, penetapan dan penerapan tindakan yang diperlukan serta peninjauan efektivitas tindakan pencegahan yang dilakukan. 3. ACUAN 3.1 SNI ISO 9001:2008 klausul Tindakan Pencegahan 3.2 Pedoman Mutu PDM-8 Pengukuran, Analisa dan Perbaikan 4. TANGGUNG JAWAB DAN WEWENANG 4.1 Wakil Manajemen Menetapkan efektifitas tindakan pencegahan serta berwenang memerintahkan untuk mengkaji ketidaksesuaian, melakukan verifikasi dan menyetujui atau menolak hasil verifikasi tindakan pencegahan. 4.2 Kepala Seksi Merencanakan, melaksanakan dan mengevaluasi tindakan pencegahan terhadap penyebab ketidaksesuaian potensial serta berwenang memilih metode dalam melakukan tindakan pencegahan yang ada. 4.3 Manajer Mutu Menyimpan dan memelihara rekaman mutu tindakan pencegahan. 5. DEFINISI 5.1 Tindakan Pencegahan: Tindakan yang dilakukan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian potensial, untuk mencegah terjadinya ketidaksesuaian. 5.2 Ketidaksesuaian: Tidak dipenuhinya suatu persyaratan. 5.3 Persyaratan: Kebutuhan atau harapan yang dinyatakan, biasanya tersirat atau wajib.

4 Halaman : 3 dari 5 6. RINCIAN PROSEDUR 6.1 Identifikasi Masalah Menetapkan masalah potensi munculnya ketidaksesuaian yang dianggap sangat penting dan diprioritaskan untuk segera ditanggulangi Identifikasi potensi munculnya ketidaksesuaian (ketidaksesuaian potencial) berdasarkan data antara lain berasal dari pengkajian sasaran mutu, keluhan pelanggan, laporan audit internal dan eksternal, ketidaksesuaian pelayanan jasa dan sistem, evaluasi kepuasan pelanggan, serta tinjauan manajemen. 6.2 Analisis Penyebab Utama Analisis dilakukan untuk menentukan penyebab utama potensi ketidaksesuaian yang potensial. Penyebab utama dapat berasal dari: Awal proses Dalam proses Akhir proses Semua penyebab potensi ketidaksesuaian tersebut dicatat pada Formulir Permohonan Tindakan Perbaikan/Pencegahan (Fr.QA.01). 6.3 Pelaksanaan Tindakan Pencegahan Tindakan pencegahan dilaksanakan sesuai dengan perencanaan yang telah dibuat dan data yang menunjukan potensi terjadi ketidaksesuaian, dapat berupa: Perbaikan sistem kerja. Perbaikan standar. Perbaikan fasilitas, sarana dan prasarana Semua tindakan pencegahan yang akan direncanakan dan telah dijalankan harus dicatat pada Formulir Permohonan Tindakan Perbaikan/Pencegahan (Fr.QA.01). 6.4 Evaluasi Hasil Tindakan Pencegahan Melakukan evaluasi terhadap hasil tindakan pencegahan yang dilakukan Semua kegiatan tindakan pencegahan dicatat dalam Formulir Permohonan Tindakan Perbaikan/Pencegahan (Fr.QA.01).

5 Halaman : 4 dari Pencatatan dalam Dokumen dan Rekaman Semua kegiatan tindakan pencegahan dan hasil perbaikannya harus direkam dalam formulir yang telah ditetapkan dan disimpan sesuai aturan prosedur pengendalian rekaman mutu (PSM-2). 7. DOKUMEN TERKAIT 7.1 Fr.QA.01: Formulir Tindakan Perbaikan/Pencegahan

6 Halaman : 5 dari 5 Lampiran 1 : Diagram Alir Proses Tindakan Pencegahan