Pedoman Penggunaan. Sistem Informasi Pelaporan Terpadu. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. Pedoman Penggunaan

Transkripsi

1 Pedoman Penggunaan Pedoman Penggunaan Sistem Informasi Pelaporan Terpadu Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia

2 Daftar Isi Daftar Isi Bab 1 Pendahuluan 3 Sistem Informasi Pelaporan Terpadu 3 Perangkat & Aplikasi Lain Yang Diperlukan Bab 2 Memulai Menggunakan Aplikasi 4 Login Aplikasi 5 Tipe Pengguna Aplikasi 5 Mekanisme Role Pengguna 6 Jenis Kewenangan Menu Pengguna Aplikasi Pemeriksaan Sarana Bab 3 Surat Tugas 8 Form Surat Tugas Bab 4 Pemeriksaan Sarana 11 Informasi Sarana 11 Informasi Petugas Pemeriksa 11 Form Direktorat Pengawasan Produksi Obat 12 Form Direktorat Pengawasan Distribusi Obat 14 Form Direktorat Pengawasan Napza 20 Form Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tradisional Suplemen Makanan 32 Form Inspeksi dan Sertifikasi Kosmetik 39 Form Inspeksi dan Sertifikasi Pangan Bab 5 Data Pemeriksaan Sarana 50 Memperbaiki Data Pemeriksaan Sarana 51 Kirim Data Pemeriksaan Sarana 52 Mengubah Data Petugas Pemeriksa 1

3 53 Mengubah Data Temuan Produk 55 Cetak Form Data Pemeriksaan Bab 6 Tracking Pemeriksaan 56 Pemeriksaan Sarana 58 Temuan Produk Bab 7 Laporan Pemeriksaan Sarana 59 Laporan Pemeriksaan Sarana 60 Laporan Temuan Produk 61 Rekapitulasi Pemeriksaan Sarana Bab 8 Manajemen Master Data 62 Data Sarana 71 Petugas 75 Kabupaten / Kota 78 Produk Spesifik Lokal 82 Ubah Profil Pengguna 82 Ubah Password Pengguna 2

4 1 Pendahuluan Sistem Informasi Pelaporan Terpadu Dalam rangka optimalisasi Sistem Pelayanan Publik Online Menuju Reformasi Birokrasi untuk penyelenggaraan pemerintahan yang baik perlu dukungan TIK sehingga e-government dapat cepat tercapai. Penyediaan layanan informasi kepada publik secara terbuka harus dilaksanakan demi menggerakkan proses kerja berbasis elektronik sehingga dapat meningkatkan efisiensi, efektifitas, transparansi dan akuntabilitas penyelenggaraan pemerintahan. Sistem Informasi adalah suatu sistem di dalam suatu organisasi yang mempertemukan kebutuhan pengolahan transaksi harian, mendukung operasi, bersifat manajerial dan kegiatan strategi dari suatu organisasi dan menyediakan pihak luar tertentu dengan laporan-laporan yang diperlukan. Sebagai jembatan komunikasi perlu dibangun sistem informasi pelaporan terpadu nasional dalam rangka penyediaan layanan internal melalui kegiatan: Pembahasan kebutuhan (standardisasi, merumuskan parameter, sinkronisasi alur kerja); Membangun aplikasi SI Laporan terpadu. Perangkat & Aplikasi Lain Yang Diperlukan Untuk dapat mengakses aplikasi Sistem Informasi Pelaporan Terpadu diperlukan beberapa hal, yaitu : 1. Hardware (Perangkat Keras) 1 Set PC / Notebook / Netbook dengan processor setara Pentium III atau lebih. RAM minimal 512 Mb Koneksi Internet Printer Scanner 2. Software (Perangkat Lunak) Internet Browser (Microsoft Internet Explorer 7 atau lebih (rekomendasi), Google Chrome, Mozilla Firefox 4 atau lebih, Safari dan Opera) Adobe Reader atau PDF Viewer lainnya. 3

5 2 Memulai Menggunakan Aplikasi Login Aplikasi Untuk memulai menggunakan aplikasi silahkan masuk ke alamat Kemudian pengguna harus login terlebih dahulu dengan cara mengisikan User ID dan Password di masing masing kolom. Selanjutnya klik tombol login untuk login ke dalam aplikasi Sistem Informasi Pelaporan Terpadu (SIPT). Setelah proses login berhasil, user akan dihadapkan dengan tampilan awal aplikasi Sistem Informasi Pelaporan Terpadu (SIPT). Tampilan awal Aplikasi Sistem Informasi Pelaporan Terpadu berisi profil lengkap pengguna. 4

6 Tipe Pengguna Aplikasi Pemeriksaan Sarana Tipe Pengguna Operator Supervisor Satu Balai / Pusat Supervisor Dua Balai / Pusat Kepala Balai Direktur Admin Balai / Unit Keterangan Melakukan entri data form surat tugas, form inspeksi pemeriksaan, report pemeriksaan, master data sarana dan produk spesifik lokal. Melakukan kajian dan tindak lanjut hasil pemeriksaan dari operator Melakukan kajian dan tindak lanjut hasil pemeriksaan supervisor satu Melakukan kajian dan tindak lanjut hasil pemeriksaan supervisor dua untuk disampaikan ke pusat, menerima data tutup kasus balai. Melakukan kajian dan tindak lanjut hasil pemeriksaan supervisor dua pusat, menerma data tutup kasus balai dan pusat. Petugas yang bisa melakukan tracking data pemeriksaan dan temuan produk, entri surat tugsa, inspeksi pemeriksaan, report pemeriksaan, manajemen data petugas, manajemen data sarana, menerima data tutup kasus dari balai dan pusat. Mekanisme Role Pengguna Pemeriksaan Sarana A. BB / BPOM Operator Supervisor Satu Supervisor Dua Kepala Balai Operator Supervisor Satu Supervisor Dua Direktur Setelah tutup kasus, data akan tersimpan di admin pusat, admin balai sebagai data balai. 5

7 B. Unit / Pusat Setelah tutup kasus, data akan tersimpan di admin pusat dan direktur. Jenis Kewenangan Menu Pengguna Aplikasi Pemeriksaan Sarana Pemeriksaan Sarana Tipe Pengguna Operator Supervisor Satu Balai / Pusat Supervisor Dua Balai / Pusat Akses Menu 1. Entri» Pemeriksaan Sarana - Pemeriksaan Sarana Baru - Draft - Ditolak Supervisor Satu - Terkirim - Selesai 2. Report» Pemeriksaan Sarana - Laporan Pemeriksaan Sarana - Laporan Temuan Produk - Rekap Pemeriksaan Sarana 3. Master Data - Sarana - Produk» Spesifik Lokal 1. Entri» Pemeriksaan Sarana - Diterima Supervisor Satu - Review Perbaikan Operator - Ditolak Supervisor Dua - Terkirim - Selesai 2. Report» Pemeriksaan Sarana - Laporan Pemeriksaan Sarana - Laporan Temuan Produk - Rekap Pemeriksaan Sarana 1. Entri» Pemeriksaan Sarana - Diterima Supervisor Dua - Review Perbaikan Supervisor Satu - Ditolak Kepala Balai / Direktur - Terkirim - Selesai 6

8 Kepala Balai Direktur Admin Balai / Unit 2. Report» Pemeriksaan Sarana - Laporan Pemeriksaan Sarana - Laporan Temuan Produk - Rekap Pemeriksaan Sarana 1. Entri» Pemeriksaan Sarana - Diterima Kepala Balai - Terkirim - Selesai 2. Report» Pemeriksaan Sarana - Laporan Pemeriksaan Sarana - Laporan Temuan Produk - Rekap Pemeriksaan Sarana 1. Entri - Pemeriksaan Pusat - Pemeriksaan Balai - Terkirim - Selesai 2. Report - Laporan Pemeriksaan Sarana - Laporan Temuan Produk - Rekap Pemeriksaan Sarana 1. Entri» Pemeriksaan Sarana - Temuan Sarana - Temuan Produk 2. Report» Pemeriksaan Sarana - Laporan Pemeriksaan Sarana - Laporan Temuan Produk - Rekap Pemeriksaan Sarana 3. Master Data - Sarana - Produk» Spesifik Lokal - Petugas 7

9 3 Surat Tugas Form Surat Tugas Setelah halaman utama aplikasi Sistem Informasi Pelaporan Terpadu tampil semmpurna, buka menu Pelaporan» Pemeriksaan Sarana» Baru untuk bisa mengisi data surat tugas. 1. Kolom Nomor Surat Tugas diisi dengan Nomor Surat Tugas. 2. Kolom Tanggal Surat Tugas diisi dengan Tanggal Surat Tugas (format tanggal dd/mm/yyyy). 3. Kolom Unit / Balai Besar / Balai otomatis terisi dengan Nama Unit / Balai Besar / Balai POM sesuai petugas berasal. 4. Kolom Petugas diisi dengan nama petugas. Tekan enter untuk menambahkan data petugas ke dalam surat tugas. Petugas adalah petugas yang telah terdaftar di data pengguna SIPT, jika tidak maka data tersebut tidak akan tercatat dalam data surat tugas. Tekan tombol (-) berwarna merah untuk menghapus petugas yang tidak sesuai. 5. Kolom Nama Sarana diisi dengan nama sarana yang akan di periksa. Untuk menampilkan data lengkap sarana silahkan klik tombol (i) berwarna biru di samping kolom sarana. 8

10 5.1. Untuk pencarian bisa menggunakan kata kunci Berdasarkan Nama Sarana, Alamat, Kota dan Propinsi Jika sudah sarana yang dimaksud sudah ditemukan, pilih checklist kemudian tekan tombol pilih Nama kolom sarana pada surat tugas otomatis akan terisi sesuai dengan sarana yang terpilih. 6. Kolom Jenis Sarana, pilih salah satu jenis sarana berikut : Produksi - Produksi Obat Tradisional (CPOTB) - Pangan MD - Kosmetik (CPKB) - Industri Farmasi (CPOB) - Industri Farmasi (Pengawasan Napza) - Suplemen Makanan - Pangan IRT (CPPB IRT)tri Farmasi (Pengawasan Napza)o Distribusi - PBF - PBBBF - Gudang Farmasi Kabupaten - PBF (Pengawasan Napza) - PBBBF (Pengawasan Napza) - Gudang Farmasi Kabupaten / Kota (Pengawasan Napza) - Obat Tradisional - Kosmetik - Suplemen Makanan - Pangan - Intensifikasi Pengawasan Khusus Pelayanan - Apotek - Balai Pengobatan - Pusat Kesehatan Masyarakat (PKM) 9

11 - Installasi Farmasi Rumah Sakit - Toko Obat - Apotek (Pengawasan Napza) - Toko Obat (Pengawasan Napza) - Balai Pengobatan / Klinik (Pengawasan Napza) - Praktek Dokter (Pengawasan Napza) - PKM (Pengawasan Napza) - Installasi Farmasi Rumah Sakit (Pengawasan Napza) 7. Kolom Jenis Klasifikasi, akan otomatis terisi sesuai dengan pilihan pada kolom Jenis Sarana. Adapun jenis sarana yang diperiksa yaitu obat, narkotika, psikotropika, prekursor, obat tradisional, produk komplemen, kosmetika, produk pangan, bahan obat, obat dan produk biologi. 8. Jika pemeriksaan dilakukan secara gabungan yang melibatkan lebih dari satu balai dan unit, maka pilih tombol (+) berwarna biru di samping kolom Nomor Surat Tugas, kemudian lakukan, kemudian lakukan poin no. 1 sampai no Setelah seluruah isian di setiap kolom dirasa sudah sesuai, klik tombol Proses untuk melanjutkan ke form pemeriksaan atau klik tombol Batal untuk membatalkan input data surat tugas. 10

12 4 Pemeriksaan Sarana Informasi Sarana Secara umum data sarana yang ditampilkan adalah Nama Sarana, Alamat Kantor, Alamat Pabrik, No Izin, Penanggung Jawab, Pemilik. Sebagai contoh informasi diatas adalah untuk jenis sarana Pelayanan Apotek. Untuk mengisi izin industri dan izin yang lainnya akan di jelaskan pada bab Manajemen Data Master Sarana. Informasi Petugas Pemeriksa Data Petugas Pemeriksa otomatis terisi setelah memasukan data petugas pemeriksa pada form isian surat tugas. Untuk mengedit data petugas pemeriksa, akan di jelaskan pada bab Data Pemeriksaan Edit Data Petugas Pemeriksa. Setelah data surat tugas berhasil disimpan, petugas akan dihadapkan data isian form dibawah ini, sesuai dengan jenis sarana yang di pilih pada form surat tugas. 11

13 1. Pemeriksaan Dilakukan di Balai Besar / Balai Pom A. Level Operator Form Direktorat Pengawasan Produksi Obat Produksi CPOB 1. Informasi Pemeriksaan 1.1. Kolom Tanggal Pemeriksaan diisi dengan tanggal pemeriksaan yang dilakukan. Format tanggal (dd/mm/yyyy) Kolom Nomor Inspeksi diisi dengan nomor inspeksi Kolom Referensi diisi dengan referensi. Hindari copy paste secara langsung dari Ms Word atau Excel pada text editor yang telah disediakan agar data yang tersimpan tidak terpotong Kolom Ringkasan Inspeksi Sebelumnya diisi dengan ringkasan inspeksi sebelumnya Kolom Perubahan Bermakna sejak inspeksi terakhir diisi dengan perubahan bermakna sejak inspeksi terakhir. 12

14 2. Temuan Observasi 2.1. Kolom Klasifikasi Temuan diisi dengan memilih salah satu opsi yang telah tersedia Kolom Kriteria diisi dengan memilih salah satu opsi yang tersedia Kritikal, Major, Minor dan Observasi. Hindari copy paste secara langsung dari Ms Word atau Excel pada text editor yang telah disediakan agar data yang tersimpan tidak terpotong 2.3. Kolom Keterangan Temuan diisi dengan Keterangan Temuan sesuai dengan opsi Klasifikasi Temuan Kolom Lampiran File, pilih file yang akan dilampirkan. Klik tombol Open dan klik OK. Tunggu hingga proses upload file selesai Klik tombol (+) berwarna biru, jika temuan observasi lebih dari satu Kolom Lampiran, pilih file yang akan dilampirkan. Klik tombol Open dan klik OK. Tunggu hingga proses upload file selesai. 3. Kesimpulan 13

15 3.1. Kolom Rekomenasi diisi dengan rekomendasi terhadap pemeriksaan sarana yang dilakukan Kolom Kesimpulan diisi dengan kesimpulan terhadap pemeriksaan sarana yang dilakukan. 4. Temuan Klasifikasi Komoditi Lain Jika dalam pemeriksaan sarana yang dilakukan, dan pada sarana tersebut di temukan komoditi lain maka pilih salah satu opsi pada Jenis Temuan yaitu Temuan Sarana atau Temuan Produk Opsi Temuan Sarana, jika sarana yang bersangkutan akan diperiksa sebagai jenis sarana yang berbeda Opsi Temuan Produk, pemeriksaan dilakukan terhadap temuan produk (untuk semua komoditi) pada sarana yang bersangkutan. Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa sudah sesuai, klik tombol Simpan untuk menyimpan data pemeriksaan dan klik tombol Batal untuk membatalkan pemeriksaan sarana. Form Direktorat Pengawasan Distribusi Obat Distribusi dan Pelayanan Obat 1. Informasi Pemeriksaan 1.1. Kolom Tanggal Pemeriksaan diisi dengan tanggal pemeriksaan yang dilakukan. Format tanggal (dd/mm/yyyy) 1.2. Kolom Tujuan Pemeriksaan, pilih salah satu opsi dari tujuan pemeriksaan yaitu Rutin atau Kasus. 14

16 2. Aspek Penilaian Jika tujuan pemeriksaan yang dilakukan adalah rutin, maka aspek penilaian yang muncul adalah sebagai berikut : 2.1. Pilih salah satu aspek penilaian yaitu Ya, Tidak dan NA. Jika opsi yang dipilih adalah Tidak maka hasil temuan dan tingkat kekritisan akan otomatis terisi Aspek penilaian untuk setiap pemeriksaan Jenis Sarana Distribusi dan Pelayanan Obat ini berbeda sesuai dengan jenis sarana masing masing. Sedangkan jika tujuan pemeriksaan yang dilakukan adalah kasus, maka aspek penilaian yang muncul adalah sebagai berikut : 2.3. Isi kolom Form Kasus sesuai dengan poin-poin kasus. Hindari copy paste secara langsung dari Ms Word atau Excel pada text editor yang telah disediakan agar data yang tersimpan tidak terpotong 2.4. Poin-poin tersebut adalah : a. Profil Sarana dan Organisasi b. Personalia c. Gudang dan Perlengkapan d. Pengadaan e. Penyimpanan f. Pendistribusian g. Dokumentasi 15

17 h. Lain-lain 3. Temuan Produk Jika dalam pemeriksaan sarana terdapat temuan produk maka, masukan data temuan produk tersebut pada isian temuan produk berikut : 3.1. Kolom Nama Produk, diisi dengan nama produk. Jika produk tersebut telah ada di web registrasi maka data produk akan otomatis muncul. Kalau pun tidak ada di web registrasi pengguna bisa memasukan secara manual data produk pada isian temuan produk Kolom Kategori, pilih salah satu kategori temuan produk yaitu Obat Palsu, Obat TIE, Obat Kadaluarsa dan Obat Rusak. Jika kategori temuan pada satu produk lebih dari satu makan tekan klik + Ctrl dan pilih opsi yang dikehendaki Kolom Nama Pabrik, diisi dengan nama pabrik. Nama pabrik akan terisi otomatis jika data produk sudah ada pada web registrasi Kolom Negara Asal, diisi dengan asal negara. Nama negara akan terisi otomatis jika data produk sudah ada pada web registrasi Kolom No Lot/Bet, diisi dengan Nomor Lot / Bets Kolom Tanggal Expire, diiisi dengan tanggal expire produk tersebut (jika ada) Kolom Jumlah, diisi dengan jumlah temuan produk tersebut. Dengan satuan Buah / Pieces, Tablet, Strip, Karton, Sachet, Dus dan Botol Kolom Tindakan Terhadap Produk, pilih salah opsi yaitu Pro Yusticia dan Non Yusticia Kolom Pendaftar, diisi dengan nama pendaftar produk. Nama pendaftar akan terisi otomatis jika data produk sudah ada pada web registrasi Kolom Alamat Pendaftar, diisi dengan nama alamat pendaftar produk. Alamat pendaftar akan terisi otomatis jika data produk sudah ada pada web registrasi. 16

18 3.11. Kolom Importir, diisi dengan nama importir produk. Importir akan terisi otomatis jika data produk sudah ada pada web registrasi Klik tombol Tambah Temuan untuk menambahkan temuan produk. 4. Hasil Pemeriksaan 4.1. Kolom Hasil Kesimpulan, pilih salah satu opsi yaitu Tidak Memenuhi Ketentuan, Hasil Memenuhi Ketentuan, Tidak Dapat di Periksa dan Tutup Kolom Kesimpulan Detil Pelanggaran, akan terisi otomatis sesuai dengan checklist aspek penilaian diatas. (untuk tujuan pemeriksaan : rutin) Kolom Hasil Temuan, akan terisi otomatis sama halnya dengan kolom Kesimpulan Detil Pelanggaran Kolom Catatan Hasil Pemeriksaan, diisi dengan catatan pemeriksaan. 5. Tindak Lanjut 5.1. Kolom Saran Tindak Lanjut, pilih salah satu atau lebih dari satu pada opsi yang tersedia yaitu : Peringatan, Peringatan Keras, Penghentian Sementera Kegiatan, Penghentian Kegiatan, Pencabutan Izin dan Pembinaan Kolom Detil Tindak Lanjut, diisi dengan detil tindak lanjut yang diberikan terhadap sarana. 17

19 6. Temuan Klasifikasi Komoditi Lain Silahkan di lihat kembali halaman 14 poin 4. Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa sudah sesuai, klik tombol Simpan untuk menyimpan data pemeriksaan dan klik tombol Batal untuk membatalkan pemeriksaan sarana. Form Direktorat Pengawasan Napza 1. Informasi Pemeriksaan 1.1. Kolom Tanggal Pemeriksaan, diisi dengan tanggal pemeriksaan yang dilakukan. Format tanggal (dd/mm/yyyy) Kolom Tujuan Pemeriksaan, pilih salah satu dari opsi berikut : Rutin, Kasus, Hasil Evaluasi Bulanan Yang Diterima, Hasil Pemeriksaan Sebelumnya, Hasil Pemeriksaan Pada Sarana Lainnya Kolom Dasar Pemeriksaan, diisi dengan dasar pemeriksaan yang dilakukan. 2. Temuan Produk 18

20 2.1. Kolom Nama Produk, diisi dengan nama produk Kolom Jenis Pelanggaran, diisi dengan jenis pelanggaran. Untuk melihat detil jenis pelanggaran silahkan klik tombol (i) berwarna biru Kolom Jenis Penyimpangan, akan otomatis terisi sesuai dengan jenis pelanggaran yang dipilih Kolom Jenis Kriteria Pelanggaran, akan otomatis terisi sesuai dengan jenis pelanggaran yang dipilih Klik tombol Tambah Temuan untuk menambahkan temuan produk Kolom File BAP, pilih file yang akan dilampirkan. Klik tombol Open dan klik OK. Tunggu hingga proses upload file selesai 2.7. Kolom File Lampiran BAP, pilih file yang akan dilampirkan. Klik tombol Open dan klik OK. Tunggu hingga proses upload file selesai. 3. Tindak Lanjut 3.1. Kolom Tanggal Tindakan, diisi dengan tanggal tindakan yang akan dilakukan. Format tanggal (dd/mm/yyyy) Kolom Unit yang melakukan tindakan, otomatis terisi dengan nama Balai Besar / Balai sesuai login petugas tersebut berasal Kolom Detail Tindakan, diisi dengan detail tindakan yang diberikan. 4. Temuan Klasifikasi Komoditi Silahkan di lihat kembali halaman 14 poin 4. Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa sudah sesuai, klik tombol Simpan untuk menyimpan data pemeriksaan dan klik tombol Batal untuk membatalkan pemeriksaan sarana. 19

21 Form Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tradisional Suplemen Makanan Produksi Obat Tradisional 1. Informasi Pemeriksaan 1.1. Kolom Tanggal Pemeriksaan, diisi dengan tanggal pemeriksaan yang dilakukan. Format tanggal (dd/mm/yyyy) Kolom Tujuan Pemeriksaan, pilih salah satu tujuan pemeriksaan yaitu : Rutin, Kasus, Prasertifikasi dan Resertifikasi (untuk unit pusat) Pada kolom Standard yang Digunakan, Kepatuhan CPOTB dan Keputusan, Latar Belakang sejak Inspeksi terkahir, diisi sesuai dengan label atau keterangan masingmasing kolom. 20

22 2. Temuan Observasi 2.1. Kolom Klasifikasi Temuan diisi dengan memilih salah satu opsi yang telah tersedia Kolom Kriteria diisi dengan memilih salah satu opsi yang tersedia Kritikal, Major, Minor dan Observasi Kolom Keterangan Temuan diisi dengan Keterangan Temuan sesuai dengan opsi Klasifikasi Temuan. Hindari copy paste secara langsung dari Ms Word atau Excel pada text editor yang telah disediakan agar data yang tersimpan tidak terpotong 2.4. Kolom Lampiran File, pilih file yang akan dilampirkan. Klik tombol Open dan klik OK. Tunggu hingga proses upload file selesai Klik tombol (+) berwarna biru, jika temuan observasi lebih dari satu Kolom Lampiran, pilih file yang akan dilampirkan. Klik tombol Open dan klik OK. Tunggu hingga proses upload file selesai. 3. Temuan Produk 21

23 3.1. Kolom Nama Obat Tradisional, diisi dengan nama produk obat tradisional. Jika produk telah ada di web registrasi maka nama produk akan otomatis terisi Kolom Nama Perusahaan, diisi dengan nama perusahaan. Jika produk telah ada di web registrasi maka nama perusahaan akan otomatis terisi Kolom Klasifikasi, pilih salah satu opsi yaitu : Lokal, Impor dan Lisensi Kolom Alamat Perusahaan, diisi dengan nama perusahaan. Jika produk telah ada di web registrasi maka alamat perusahaan akan otomatis terisi Kolom No Registrasi, diisi dengan nomor registrasi. Jika produk telah ada di web registrasi maka nomor registrasi akan otomatis terisi Kolom No Batch, diisi dengan nomor batch Kolom Tanggal Expire, diisi dengan tanggal expire produk yang ditemukan Kolom Netto, diisi dengan netto produk yang ditemukan Kolom Harga Satuan, diisi dengan harga satuan produk yang ditemukan Kolom Kategori Temuan, pilih salah satu opsi : TIE, BKO, Kadaluarsa, TMK Penandaan, Farmasetik, Rusak Kolom Jenis Satuan, pilih salah satu opsi : Buah / Pieces, Sachet, Bungkus, Botol, Kaleng, Karton, Cup, Kotak dan Tube Kolom Tindakan Terhadap Produk, pilih salah satu opsi : Pengamanan, Pemusnahan, Pendataan dan Penarikan Kolom Jumlah Temuan, diisi dengan jumlah temuan. Diisi dengan angka (1 9) Kolom Keterangan, diisi dengan keterangan produk yang ditemukan Klik tombol Tambah Temuan, untuk menambahkan data temuan produk. 4. Kesimpulan 4.1. Kolom Hasil Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : Hasil Memenuhi Ketentuan, Tidak Memenuhi Ketentuan, Tutup Kolom Detil Hasil Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : TIE, BKO, Penandaan, Kadaluarsa / Rusak, Administrasi dan Aspek CPOTB Kolom Detil Kesimpulan TMK, diisi dengan keterangan detil kesimpulan TMK. 22

24 5. Temuan Klasifikasi Komoditi Lain Silahkan di lihat kembali halaman 14 poin 4 Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa sudah sesuai, klik tombol Simpan untuk menyimpan data pemeriksaan dan klik tombol Batal untuk membatalkan pemeriksaan sarana. Distribusi Obat Tradisional 1. Informasi Pemeriksaan 1.1. Kolom Tanggal Pemeriksaan, diisi dengan tanggal pemeriksaan yang dilakukan. Format tanggal (dd/mm/yyyy) Kolom Tujuan Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : Rutin dan Kasus. 2. Detil Pemeriksaan 2.1. Kolom Bertindak Sebagai, pilih salah satu opsi yaitu : importir obat tradisional dan / atau suplemen makanan, Badan Usaha, Distribusi, Distributor, Agen, Stokist MLM, Pengobatan Tradisional atau alternatif, Toko Obat / Swalayan, Depot Jamu / Pengecer, Lain-lain, Penjualan Obat tradisional dan / atau suplemen makanan melalui media elektronik Pada panel administrasi otomatis terpilih sesuai dengan pilihan bertindak sebagai. 23

25 3. Temuan Produk 3.1. Kolom Nama Obat Tradisional, diisi dengan nama produk obat tradisional. Jika produk telah ada di web registrasi maka nama produk akan otomatis terisi Kolom Nama Perusahaan, diisi dengan nama perusahaan. Jika produk telah ada di web registrasi maka nama perusahaan akan otomatis terisi Kolom Klasifikasi, pilih salah satu opsi yaitu : Lokal, Impor dan Lisensi Kolom Alamat Perusahaan, diisi dengan nama perusahaan. Jika produk telah ada di web registrasi maka alamat perusahaan akan otomatis terisi Kolom No Registrasi, diisi dengan nomor registrasi. Jika produk telah ada di web registrasi maka nomor registrasi akan otomatis terisi Kolom No Batch, diisi dengan nomor batch Kolom Tanggal Expire, diisi dengan tanggal expire produk yang ditemukan Kolom Netto, diisi dengan netto produk yang ditemukan Kolom Harga Satuan, diisi dengan harga satuan produk yang ditemukan Kolom Kategori Temuan, pilih salah satu opsi : TIE, BKO, Kadaluarsa, TMK Penandaan, Farmasetik, Rusak Kolom Jenis Satuan, pilih salah satu opsi : Buah / Pieces, Sachet, Bungkus, Botol, Kaleng, Karton, Cup, Kotak dan Tube Kolom Tindakan Terhadap Produk, pilih salah satu opsi : Pengamanan, Pemusnahan, Pendataan dan Penarikan Kolom Jumlah Temuan, diisi dengan jumlah temuan. Diisi dengan angka (1 9) Kolom Keterangan, diisi dengan keterangan produk yang ditemukan Klik tombol Tambah Temuan, untuk menambahkan data temuan produk. 24

26 4. Kesimpulan dan Tindak Lanjut 4.1. Kolom Hasil Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : Hasil Memenuhi Ketentuan, Tidak Memenuhi Ketentuan Kolom Detil Hasil Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : TIE, BKO, Penandaan, Kadaluarsa / Rusak, Administrasi dan Aspek CPOTB Kolom Detil Kesimpulan TMK, diisi dengan keterangan detil kesimpulan TMK Kolom Tindak Lanjut, pilih salah satu opsi : Pembinaan, Peringatan, Peringatan Keras, Rekomendasi PSK impor / distribusi, Projusticia, Rekomendasi Pencabutan Izin Importir/Distributor. 5. Temuan Klasifikasi Komoditi Silahkan di lihat kembali halaman 14 poin 4. Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa sudah sesuai, klik tombol Simpan untuk menyimpan data pemeriksaan dan klik tombol Batal untuk membatalkan pemeriksaan sarana 25

27 Produksi Suplemen Makanan 1. Informasi Pemeriksaan 1.1. Kolom Tanggal Pemeriksaan, diisi dengan tanggal pemeriksaan yang dilakukan. Format tanggal (dd/mm/yyyy) Kolom Tujuan Pemeriksaan, pilih salah satu tujuan pemeriksaan yaitu : Rutin, Kasus, Prasertifikasi dan Resertifikasi (untuk unit pusat) Pada kolom Standard yang Digunakan, Kepatuhan CPOTB dan Keputusan, Latar Belakang sejak Inspeksi terkahir, diisi sesuai dengan label atau keterangan masingmasing kolom. 26

28 2. Temuan Observasi 2.1. Kolom Klasifikasi Temuan diisi dengan memilih salah satu opsi yang telah tersedia Kolom Kriteria diisi dengan memilih salah satu opsi yang tersedia Kritikal, Major, Minor dan Observasi Kolom Keterangan Temuan diisi dengan Keterangan Temuan sesuai dengan opsi Klasifikasi Temuan. Hindari copy paste secara langsung dari Ms Word atau Excel pada text editor yang telah disediakan agar data yang tersimpan tidak terpotong 2.4. Kolom Lampiran File, pilih file yang akan dilampirkan. Klik tombol Open dan klik OK. Tunggu hingga proses upload file selesai Klik tombol (+) berwarna biru, jika temuan observasi lebih dari satu Kolom Lampiran, pilih file yang akan dilampirkan. Klik tombol Open dan klik OK. Tunggu hingga proses upload file selesai. 27

29 3. Temuan Produk 3.1. Kolom Nama Produk Komplemen, diisi dengan nama produk obat tradisional. Jika produk telah ada di web registrasi maka nama produk akan otomatis terisi Kolom Nama Perusahaan, diisi dengan nama perusahaan. Jika produk telah ada di web registrasi maka nama perusahaan akan otomatis terisi Kolom Klasifikasi, pilih salah satu opsi yaitu : Lokal, Impor dan Lisensi Kolom Alamat Perusahaan, diisi dengan nama perusahaan. Jika produk telah ada di web registrasi maka alamat perusahaan akan otomatis terisi Kolom No Registrasi, diisi dengan nomor registrasi. Jika produk telah ada di web registrasi maka nomor registrasi akan otomatis terisi Kolom No Batch, diisi dengan nomor batch Kolom Tanggal Expire, diisi dengan tanggal expire produk yang ditemukan Kolom Netto, diisi dengan netto produk yang ditemukan Kolom Harga Satuan, diisi dengan harga satuan produk yang ditemukan Kolom Kategori Temuan, pilih salah satu opsi : TIE, BKO, Kadaluarsa, TMK Penandaan, Farmasetik, Rusak Kolom Jenis Satuan, pilih salah satu opsi : Buah / Pieces, Sachet, Bungkus, Botol, Kaleng, Karton, Cup, Kotak dan Tube Kolom Tindakan Terhadap Produk, pilih salah satu opsi : Pengamanan, Pemusnahan, Pendataan dan Penarikan Kolom Jumlah Temuan, diisi dengan jumlah temuan. Diisi dengan angka (1 9) Kolom Keterangan, diisi dengan keterangan produk yang ditemukan Klik tombol Tambah Temuan, untuk menambahkan data temuan produk. 28

30 4. Kesimpulan 4.1. Kolom Hasil Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : Hasil Memenuhi Ketentuan, Tidak Memenuhi Ketentuan, Tutup Kolom Detil Hasil Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : TIE, BKO, Penandaan, Kadaluarsa / Rusak, Administrasi dan Aspek CPOTB Kolom Detil Kesimpulan TMK, diisi dengan keterangan detil kesimpulan TMK. 5. Temuan Klasifikasi Komoditi Lain Silahkan di lihat kembali halaman 14 poin 4. Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa sudah sesuai, klik tombol Simpan untuk menyimpan data pemeriksaan dan klik tombol Batal untuk membatalkan pemeriksaan sarana. Distribusi Suplemen Makanan 1. Informasi Pemeriksaan 1.1. Kolom Tanggal Pemeriksaan, diisi dengan tanggal pemeriksaan yang dilakukan. Format tanggal (dd/mm/yyyy) Kolom Tujuan Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : Rutin dan Kasus. 29

31 2. Detil Pemeriksaan 2.1. Kolom Bertindak Sebagai, pilih salah satu opsi yaitu : importir suplemen makanan, Badan Usaha, Distribusi, Distributor, Agen, Stokist MLM, Pengobatan Tradisional atau alternatif, Toko Obat / Swalayan, Depot Jamu / Pengecer, Lain-lain, Penjualan suplemen makanan melalui media elektronik Pada panel administrasi otomatis terpilih sesuai dengan pilihan bertindak sebagai. 3. Temuan Produk 3.1. Kolom Nama Produk Komplemen, diisi dengan nama produk obat tradisional. Jika produk telah ada di web registrasi maka nama produk akan otomatis terisi Kolom Nama Perusahaan, diisi dengan nama perusahaan. Jika produk telah ada di web registrasi maka nama perusahaan akan otomatis terisi Kolom Klasifikasi, pilih salah satu opsi yaitu : Lokal, Impor dan Lisensi. 30

32 3.4. Kolom Alamat Perusahaan, diisi dengan nama perusahaan. Jika produk telah ada di web registrasi maka alamat perusahaan akan otomatis terisi Kolom No Registrasi, diisi dengan nomor registrasi. Jika produk telah ada di web registrasi maka nomor registrasi akan otomatis terisi Kolom No Batch, diisi dengan nomor batch Kolom Tanggal Expire, diisi dengan tanggal expire produk yang ditemukan Kolom Netto, diisi dengan netto produk yang ditemukan Kolom Harga Satuan, diisi dengan harga satuan produk yang ditemukan Kolom Kategori Temuan, pilih salah satu opsi : TIE, BKO, Kadaluarsa, TMK Penandaan, Farmasetik, Rusak Kolom Jenis Satuan, pilih salah satu opsi : Buah / Pieces, Sachet, Bungkus, Botol, Kaleng, Karton, Cup, Kotak dan Tube Kolom Tindakan Terhadap Produk, pilih salah satu opsi : Pengamanan, Pemusnahan, Pendataan dan Penarikan Kolom Jumlah Temuan, diisi dengan jumlah temuan. Diisi dengan angka (1 9) Kolom Keterangan, diisi dengan keterangan produk yang ditemukan Klik tombol Tambah Temuan, untuk menambahkan data temuan produk. 4. Kesimpulan dan Tindak Lanjut 4.1. Kolom Hasil Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : Hasil Memenuhi Ketentuan, Tidak Memenuhi Ketentuan Kolom Detil Hasil Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : TIE, BKO, Penandaan, Kadaluarsa / Rusak, Administrasi dan Aspek CPOTB Kolom Detil Kesimpulan TMK, diisi dengan keterangan detil kesimpulan TMK. 31

33 4.4. Kolom Tindak Lanjut, pilih salah satu opsi : Pembinaan, Peringatan, Peringatan Keras, Rekomendasi PSK impor / distribusi, Projusticia, Rekomendasi Pencabutan Izin Importir/Distributor. 5. Temuan Klasifikasi Komoditi Silahkan di lihat kembali halaman 14 poin 4. Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa sudah sesuai, klik tombol Simpan untuk menyimpan data pemeriksaan dan klik tombol Batal untuk membatalkan pemeriksaan sarana Form Inspeksi dan Sertifikasi Kosmetik Produksi Kosmetik 1. Informasi Pemeriksaan 1.1. Kolom Tanggal Pemeriksaan, diisi dengan tanggal pemeriksaan yang dilakukan. Format tanggal (dd/mm/yyyy) Kolom Tujuan Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : Audi, Rutin, Kasus, Prasertifikasi, Sertifikasi, Resertifikasi 1.3. Kolom Kepatuhan CPKB dan Keputusan, Latar Belakang Hasil Pemeriksaan yang lalu, Perubahan Bermakna sejak inspeksi terkahir, diisi sesuai dengan label atau keterangan masing-masing kolom. 32

34 2. Temuan Observasi a. Temuan Observasi 2.1. Kolom Klasifikasi Temuan diisi dengan memilih salah satu opsi yang telah tersedia Kolom Kriteria diisi dengan memilih salah satu opsi yang tersedia Kritikal, Major, Minor dan Observasi Kolom Keterangan Temuan diisi dengan Keterangan Temuan sesuai dengan opsi Klasifikasi Temuan. Hindari copy paste secara langsung dari Ms Word atau Excel pada text editor yang telah disediakan agar data yang tersimpan tidak terpotong 2.4. Kolom Lampiran File, pilih file yang akan dilampirkan. Klik tombol Open dan klik OK. Tunggu hingga proses upload file selesai Klik tombol (+) berwarna biru, jika temuan observasi lebih dari satu Kolom Lampiran, pilih file yang akan dilampirkan. Klik tombol Open dan klik OK. Tunggu hingga proses upload file selesai. b. Kesimpulan Temuan Observasi Kolom Kesimpulan Temuan, pilih salah satu opsi yaitu : Menerapkan, Tidak Menerapkan 2.8. Kolom Tindakan, pilih salah satu opsi yaitu : Pengamanan, Pendataan, Pemusnahan 33

35 3. Pemeriksaan DIP 3.1. Kolom Dokumen Administrasi & Ringkasan Produk, diisi dengan keterangan dokumen administrasi & ringkasan produk Kolom Data Mutu Keamanan dan Bahan Kosmetik, diisi dengan keterangan data mutu keamanan dan bahan kosmetik Kolom Data Mutu Kosmetik, diisi dengan keterangan data mutu kosmetik Kolom Data Keamanan dan Kemanfaatan Kosmetik, diisi dengan keterangan data data keamanan dan kemanfaatan kosmetik Kolom Kesimpulan DIP, pilih salah satu opsi : Ada, Lengkap, Ada, Tidak Lengkap dan Tidak Ada. 34

36 3.6. Kolom Tindak Lanjut DIP, diisi dengan keterangan tindak lanjut pemeriksaan DIP. Hindari copy paste secara langsung dari Ms Word atau Excel pada text editor yang telah disediakan agar data yang tersimpan tidak terpotong 4. Temuan Produk 4.1. Kolom Nama Kosmetik, diisi dengan nama produk obat tradisional. Jika produk telah ada di web registrasi maka nama produk akan otomatis terisi Kolom Nama Perusahaan, diisi dengan nama perusahaan. Jika produk telah ada di web registrasi maka nama perusahaan akan otomatis terisi Kolom Klasifikasi, pilih salah satu opsi yaitu : Lokal, Impor dan Lisensi Kolom Alamat Perusahaan, diisi dengan nama perusahaan. Jika produk telah ada di web registrasi maka alamat perusahaan akan otomatis terisi Kolom Tanggal Expire, diisi dengan tanggal expire produk yang ditemukan Kolom No Registrasi, diisi dengan nomor registrasi. Jika produk telah ada di web registrasi maka nomor registrasi akan otomatis terisi Kolom No Batch, diisi dengan nomor batch Kolom Netto, diisi dengan netto produk yang ditemukan Kolom Harga Satuan, diisi dengan harga satuan produk yang ditemukan Kolom Jumlah Temuan, diisi dengan jumlah temuan. Diisi dengan angka (1 9). Kolom Jenis Satuan, pilih salah satu opsi : Buah / Pieces, Sachet, Bungkus, Botol, Kaleng, Karton, Cup, Kotak dan Tube Kolom Kategori Temuan, pilih salah satu opsi : TIE, Dilarang, Kadaluarsa, Rusak Penandaan Kolom Tindakan Terhadap Produk, pilih salah satu opsi : Pengamanan, Pemusnahan, Pendataan dan Penarikan Kolom Keterangan, diisi dengan keterangan produk yang ditemukan Klik tombol Tambah Temuan, untuk menambahkan data temuan produk. 35

37 5. Kesimpulan dan Tindak Lanjut 5.1. Kolom Hasil Pemeriksaan pilih salah satu opsi : Memenuhi Ketentuan, Tidak Memenuhi Ketentuan dan Tutup Kolom Detail Hasil Pemeriksaan, pilih salah satu opsi : Administrasi, Memproduksi Kosmetik TIE, Memproduksi MGB Berbahaya, Aspek CPKB, Memproduksi Produk TMK Penandaan, Dokumen Informasi Produk 5.3. Kolom Detil Kesimpulan TMK, diisi dengan keterangan Detil Kesimpulan TMK. 6. Temuan Klasifikasi Komoditi Lain Silahkan di lihat kembali halaman 14 poin 4. Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa sudah sesuai, klik tombol Simpan untuk menyimpan data pemeriksaan dan klik tombol Batal untuk membatalkan pemeriksaan sarana Distribusi Kosmetik 1. Informasi Pemeriksaan 1.1. Kolom Tanggal Pemeriksaan, diisi dengan tanggal pemeriksaan yang dilakukan. Format tanggal (dd/mm/yyyy) Kolom Tujuan Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : Rutin atau Kasus. 36

38 2. Detil Pemeriksaan 2.1. Kolom Bertindak Sebagai, pilih salah satu opsi yaitu : Importir Kosmetika, Badan Usaha / Perorangan Sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetika Pada panel administrasi otomatis terpilih sesuai dengan pilihan bertindak sebagai. 3. Temuan Produk 37

39 3.1. Kolom Nama Produk Komplemen, diisi dengan nama produk obat tradisional. Jika produk telah ada di web registrasi maka nama produk akan otomatis terisi Kolom Nama Perusahaan, diisi dengan nama perusahaan. Jika produk telah ada di web registrasi maka nama perusahaan akan otomatis terisi Kolom Klasifikasi, pilih salah satu opsi yaitu : Lokal, Impor dan Lisensi Kolom Alamat Perusahaan, diisi dengan nama perusahaan. Jika produk telah ada di web registrasi maka alamat perusahaan akan otomatis terisi Kolom No Registrasi, diisi dengan nomor registrasi. Jika produk telah ada di web registrasi maka nomor registrasi akan otomatis terisi Kolom No Batch, diisi dengan nomor batch Kolom Tanggal Expire, diisi dengan tanggal expire produk yang ditemukan Kolom Netto, diisi dengan netto produk yang ditemukan Kolom Harga Satuan, diisi dengan harga satuan produk yang ditemukan Kolom Kategori Temuan, pilih salah satu opsi : TIE, BKO, Kadaluarsa, TMK Penandaan, Farmasetik, Rusak Kolom Jenis Satuan, pilih salah satu opsi : Buah / Pieces, Sachet, Bungkus, Botol, Kaleng, Karton, Cup, Kotak dan Tube Kolom Tindakan Terhadap Produk, pilih salah satu opsi : Pengamanan, Pemusnahan, Pendataan dan Penarikan Kolom Jumlah Temuan, diisi dengan jumlah temuan. Diisi dengan angka (1 9) Kolom Keterangan, diisi dengan keterangan produk yang ditemukan Klik tombol Tambah Temuan, untuk menambahkan data temuan produk. 38

40 4. Kesimpulan dan Tindak Lanjut 4.1. Kolom Hasil Pemeriksaan pilih salah satu opsi : Memenuhi Ketentuan, Tidak Memenuhi Ketentuan dan Tutup Kolom Detail Hasil Pemeriksaan, pilih salah satu opsi : Administrasi, Memproduksi Kosmetik TIE, Memproduksi MGB Berbahaya, Aspek CPKB, Memproduksi Produk TMK Penandaan, Dokumen Informasi Produk Kolom Detil Kesimpulan TMK, diisi dengan keterangan Detil Kesimpulan TMK 4.4. Kolom Tindak Lanjut, pilih salah satu opsi : Pengamanan, PSK Importasi / Distribusi, Projusticia, Rekomendasi PSK / Klinik Salon / Spa (khusu klinik / salon / spa) Kolom Saran Tindak Lanjut, diisi dengan keterangan saran tindak lanjut terhadap pemeriksaan yang dilakukan. 5. Temuan Klasifikasi Komoditi Lain Silahkan di lihat kembali halaman 14 poin 4. Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa sudah sesuai, klik tombol Simpan untuk menyimpan data pemeriksaan dan klik tombol Batal untuk membatalkan pemeriksaan sarana Form Inspeksi dan Sertifikasi Pangan Produksi Pangan MD 1. Informasi Pemeriksaan 39

41 1.1. Kolom Tanggal Pemeriksaan, diisi dengan tanggal pemeriksaan yang dilakukan. Format (dd/mm/yyyy) Kolom Tujuan Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : Rutin, Verifikasi, Sertifikasi (halal, ekpsor, HS), Dalam Rangka Pendaftaran, Kasus. 2. Data Umum 2.1. Kolom Unit Pengolahan Panduan HACCP, pilih salah satu opsi yaitu sudah atau belum Kolom Unit Pengolahan Sistem HACCP, pilih salah satu opsi yaitu sudah atau belum 2.3. Kolom Formulir record keeping, diisi dengan keterangan record keeping Kolom Tindakan Jika Terjadi Penyimpangan, diisi dengan keterangan jika terjadi penyimpangan Kolom Kesulitan sistem HACCP, diisi dengan keterangan kesulitan sistem HACCP Kolom Bimbingan sistem HACCP, diisi dengan keterangan bimbingan sistem HACCP Kolom Pelatihan sistem HACCP, pilih salah satu opsi yaitu : sudah atau belum Kolom Penyelenggaraan sistem HACCP, diisi dengan penyelenggaraan sistem HACCP Kolom Tenaga Pelatihnya, diisi dengan tenaga pelatihnya Kolom Jumlah dalam pelatihan HACCP, diisi dengan berapa jumlah orang yang terlibat dalam pelatihan. 40

42 3. Aspek Penilaian CPMB 3.1. Pilih salah satu opsi pada kolom Kriteria : Minor, Major, Serius, Kritis, OK, Tidak Diberlakukan Kolom Keterangan, optional bisa diisi atau pun di kosongkan Jumlah poin aspek penilaian CPMB semuanya berjumlah 166 poin. 4. Temuan 41

43 4.1. Pada Panel Temuan, terdapat 4 penyimpangan yaitu : Penyimpangan Administratif, Penyimpangan Fisik, Penyimpangan Operasional dan Penyimpangan Lain-lain Untuk tiap-tiap penyimpangan terdiri dari 3 sub yaitu penyimpangan, perbaikan capa dan time line untuk masing-masing penyimpangan Pada Kolom Penyimpangan, Perbaikan CAPA dan Timeline, diisi dengan temuan yang ditemukan Sedangkan untuk Kolom Penyimpangan Fisik dan Operasional, secara otomatis terisi dari pilihan kriteria pada aspek penilaian. 5. Temuan Klasifikasi Komoditi Lain Silahkan di lihat kembali halaman 14 poin 4. Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa sudah sesuai, klik tombol Simpan untuk menyimpan data pemeriksaan dan klik tombol Batal untuk membatalkan pemeriksaan sarana Produksi PIRT 1. Informasi Pemeriksaan 1.1. Kolom Tanggal Pemeriksaan, diisi dengan tanggal pemeriksaan yang dilakukan. Format tanggal (dd/mm/yyyy) Klik Link Pemeriksaan Sebelumnya untuk melihat riwayat pemeriksaan sarana yang sudah berapa kali sarana tersebut sudah di periksa. 42

44 2. Aspek Penilaian 2.1. Pilih salah satu opsi pada kolom aspek penilian yaitu : Baik, Cukup dan Kurang 2.2. Kolom Kesimpulan terisi otomatis sesuai dengan pilihan pada aspek penilaian masing-masing grup Grup aspek penilaian sampai grup M 3. Kesimpulan 43

45 3.1. Kolom Hasil otomatis terisi sesuai dengan hasil kesimpulan grup pada aspek penilaian Kolom Rekomendasi diisi dengan rekomendasi terhadap pemeriksaan yang dilakukan Kolom Kesimpulan diisi dengan kesimpulan terhadap pemeriksaan yang dilakukan. 4. Tindakan 4.1. Kolom Tindak Lanjut, pilih salah satu opsi : Pembinaan, Surat Peringatan, Pencabutan Nomor Pendaftaran (usul), Pengamanan, Perintah Penarikan, Pemusnahan Produk 4.2. Kolom CAPA diisi dengan CAPA terhadap pemeriksaan yang dilakukan. 5. Temuan Klasifikasi Komoditi Lain Silahkan di lihat kembali halaman 14 poin 4. Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa sudah sesuai, klik tombol Simpan untuk menyimpan data pemeriksaan dan klik tombol Batal untuk membatalkan pemeriksaan sarana Distribusi Pangan 1. Informasi Pemeriksaan 44

46 1.1. Kolom Tanggal Pemeriksaan, diisi dengan tanggal pemeriksaan yang dilakukan. Format tanggal (dd/mm/yyyy) Klik Link Pemeriksaan Sebelumnya untuk melihat riwayat pemeriksaan sarana yang sudah berapa kali sarana tersebut sudah di periksa. 2. Aspek Penilaian 2.1. Pilih salah satu opsi pada kolom aspek penilian yaitu : Baik, Cukup, Kurang dan Tidak Diberlakukan 2.2. Kolom Kesimpulan pilih salah satu opsi yaitu : Baik, Cukup, Kurang dan Tidak Diberlakukan Grup aspek penilaian sampai grup K 3. Kesimpulan 45

47 3.1. Kolom Hasil otomatis terisi sesuai dengan hasil kesimpulan grup pada aspek penilaian Kolom Rekomendasi diisi dengan rekomendasi terhadap pemeriksaan yang dilakukan Kolom Kesimpulan diisi dengan kesimpulan terhadap pemeriksaan yang dilakukan. 4. Tindakan 4.1. Kolom Tindak Lanjut, pilih salah satu opsi yaitu : Pembinaan, Surat Peringatan, Pengamanan, Pemusnahan Produk, Pengambilan Sampel, Pemanggilan Resmi, Perintah Pengambilan / Retur, Projusticia 4.2. Kolom CAPA diisi dengan CAPA terhadap pemeriksaan yang dilakukan. 5. Temuan Produk 5.1. Kolom Nama Produk, diisi dengan nama produk. Jika telah ada di web registrasi maka kolom nama produk otomatis terisi Kolom Produsen/Importir, diisi dengan produsen atau importir. Jika telah ada di web registrasi maka kolom Produsen / Importir otomatis terisi Kolom Registrasi Produk, pilih salah satu opsi yaitu : MD, P-IRT, SP dan Tidak Terdaftar Kolom Nomor Registrasi, diisi dengan nomor registrasi produk. Jika telah ada di web registrasi maka kolom nomor registrasi otomatis terisi. 46

48 5.5. Kolom Jumlah Kemasan Terkecil, diisi dengan jumlah temuan produk Kolom satuan pilih salah satu opsi yaitu : Buah/Pieces, Sachet, Bungkus, Botol, Kaleng, Karton, Cup dan Lainnya Kolom Kategori Temuan, pilih salah satu opsi yaitu : Tanpa Izin Edar (TIE), Rusak, ED (Expire Date / Kedaluwarsa), TMK Label, Lain-lain 5.8. Kolom Perkiraan Harga Total, diisi dengan perkiraan harga total temuan per produk yang ditemukan Tekan Tombol Temuan, untuk menambahkan data temuan produk. 6. Temuan Klasifikasi Komoditi Lain Silahkan di lihat kembali halaman 14 poin 4. Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa sudah sesuai, klik tombol Simpan untuk menyimpan data pemeriksaan dan klik tombol Batal untuk membatalkan pemeriksaan sarana Distribusi Instensifikasi Pangan Khusus 1. Informasi Pemeriksaan 1.1. Kolom Tanggal Pemeriksaan, diisi dengan tanggal pemeriksaan yang dilakukan. Format tanggal (dd/mm/yyyy) Kolom Tujuan Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : Idul Fitri, Natal dan Tahun Baru, Imlek, Idul Adha dan Hari Besar Agama Lainnya. 47

49 2. Temuan Produk 2.1. Kolom Nama Produk, diisi dengan nama produk. Jika telah ada di web registrasi maka kolom nama produk otomatis terisi Kolom Produsen/Importir, diisi dengan produsen atau importir. Jika telah ada di web registrasi maka kolom Produsen / Importir otomatis terisi Kolom Nomor Registrasi, diisi dengan nomor registrasi produk. Jika telah ada di web registrasi maka kolom nomor registrasi otomatis terisi Kolom Registrasi Produk, pilih salah satu opsi yaitu : MD, P-IRT, SP dan Tidak Terdaftar Kolom Jumlah Kemasan Terkecil, diisi dengan jumlah temuan produk Kolom satuan pilih salah satu opsi yaitu : Buah/Pieces, Sachet, Bungkus, Botol, Kaleng, Karton, Cup dan Lainnya Kolom Perkiraan Harga Total, diisi dengan perkiraan harga total temuan per produk yang ditemukan Kolom Kategori Temuan, pilih salah satu opsi yaitu : Tanpa Izin Edar (TIE), Rusak, ED (Expire Date / Kedaluwarsa), TMK Label, Lain-lain 2.9. Kolom Klasifikasi, pilih salah satu opsi yaitu : Parcel atau Diluar Parcel Tekan Tombol Temuan, untuk menambahkan data temuan produk. 3. Kesimpulan dan Tindakan 48

50 3.1. Kolom Hasil Pemeriksaan, pilih salah satu opsi yaitu : Hasil Memenuhi Ketentuan atau Tidak Memenuhi Ketentuan 3.2. Kolom Tindakan Terhadap Produk, pilih salah satu opsi yaitu : Produk dikeluarkan dari parcel, Produk Diamankan, Produk Dimusnahkan, Produk Dikembalikan Ke Penyalur, Teguran Kepada Pemilik Sarana, Projusticia. 4. Temuan Klasifikasi Komoditi Lain Silahkan di lihat kembali halaman 14 poin 4. Setelah seluruh isian di setiap kolom dirasa sudah sesuai, klik tombol Simpan untuk menyimpan data pemeriksaan dan klik tombol Batal untuk membatalkan pemeriksaan sarana B. Level Supervisor Satu Menindaklanjuti pemeriksaan operator dengan cara : 1. Menyetujui Jika hasil pemeriksaan sudah tepat, pada panel verifikasi kolom proses pemeriksaan pilih : Mengirim Ke Supervisor Dua Balai Tindak Lanjut. Isi catatan verifikasi pemeriksaan dan data akan masuk ke supervisor dua balai. 2. Menolak Jika hasil pemeriksaan belum tepat, pada panel verifikasi kolom proses pemeriksaan pilih : Menolak Ke Operator Balai Ditolak Supervisor Satu, dan data akan masuk ke operator balai sebagai data yang ditolak. C. Level Supervisor Dua Menindaklanjuti pemeriksaan supervisor satu dengan cara : 1. Menyetujui Jika hasil pemeriksaan sudah tepat, pada panel verifikasi kolom proses pemeriksaan pilih : Mengirim Ke Kepala Balai Tindak Lanjut, kemudian isi catatan pemeriksaan dan data akan masuk ke Kepala Balai. 49

51 2. Menolak Jika hasil pemeriksaan belum tepat, pada panel verifikasi kolom proses pemeriksaan pilih : Menolak Ke Supervisor Satu Balai Ditolak Supervisor Dua Balai, dan data akan masuk ke Supervisor Satu Balai sebagai data yang ditolak. D. Level Kepala Balai Menindaklanjuti pemeriksaan supervisor dua dengan cara : 1. Menyetujui Jika hasil pemeriksaan sudah tepat, pada panel verifikasi kolom proses pemeriksaan pilih : Mengirim Ke Operator Pusat Tindak Lanjut Balai, kemudian isi catatan pemeriksaan dan data akan masuk ke operator pusat. 2. Menolak Jika hasil pemeriksaan belum tepat, pada panel verifikasi kolom proses pemeriksaan pilih : Menolak Ke Supervisor Dua Balai Ditolak Kepala Balai, dan data akan masuk ke Supervisor Dua Balai sebagai data yang ditolak. E. Level Operator Pusat Proses yang dilakukan sama halnya yang dilakukan oleh operator balai. F. Level Supervisor Satu Pusat Menindaklanjuti pemeriksaan operator dengan cara : 1. Menyetujui Jika hasil pemeriksaan sudah tepat, pada panel verifikasi kolom proses pemeriksaan pilih : Mengirim Ke Supervisor Dua Pusat Tindak Lanjut dan data akan masuk ke supervisor dua pusat. 2. Menolak Jika hasil pemeriksaan belum tepat, pada panel verifikasi kolom proses pemeriksaan pilih : Menolak Ke Operator Pusat Ditolak Supervisor Satu Pusat, dan data akan masuk ke operator pusat sebagai data yang ditolak. G. Level Supervisor Dua Pusat Menindaklanjuti pemeriksaan supervisor satu dengan cara : 1. Menyetujui Jika hasil pemeriksaan sudah tepat, pada panel verifikasi kolom proses pemeriksaan pilih : Mengirim Ke Direktur, kemudian isi catatan pemeriksaan dan data akan masuk ke direktur. 2. Menolak Jika hasil pemeriksaan belum tepat, pada panel verifikasi kolom proses pemeriksaan pilih : Menolak Ke Supervisor Satu Pusat Ditolak Supervisor Dua Pusat, dan data akan masuk ke Supervisor satu pusat sebagai data yang ditolak. 50

52 H. Direktur Proses yang dilakukan oleh direktur sama seperti pada proses yang dilakukan pada level sebelumnya. Setelah selesai, disetujui dan tutup kasus. Data akan tersimpan di admin balai, kepala balai, admin pusat dan direktur. 2. Pemeriksaan Dilakukan Di Pusat Proses pemeriksaan yang dilakukan oleh unit atau pusat sama seperti dengan proses pemeriksaan yang dilakukan di balai, dengan tahapan : 1. Operator Pusat 2. Supervisor Satu Pusat 3. Supervisor Dua Pusat 4. Direktur Jika direktur tutup kasus data tersimpan sebagai data pusat di admin pusat dan direktur. 51

53 5 Data Pemeriksaan Sarana Memperbaiki Data Pemeriksaan Sarana Setelah data pemeriksaan berhasil disimpan atau ada data pemeriksaan yang ditolak, pengguna dapat melalukan perubahan atau perbaikan data pemeriksaan yang sudah dimasukan pengguna. 1. Untuk melakukan perbaikan data pemeriksaan sarana, sebelumnya pengguna harus memilih salah 1 (satu) data pemeriksaan yang akan di perbaiki dari tabel data pemeriksaan. - Jika data yang hendak di perbaiki adalah data yang belum mengalami verifikasi atau masih dalam bentuk draft maka pilih menu Pelaporan» Pemeriksaan Sarana» Draft. - Jika data yang hendak di perbaiki adalah data yang ditolak maka pilih menu Pelaporan» Pemeriksaan Sarana» Ditolak. 2. Kemudian pilih proses Edit Data Pemeriksaan. 3. Klik tombol OK untuk lanjut ke proses selanjutnya. 4. Kemudian akan ditampilkan form sesuai dengan jenis sarana dan klasifikasi yang dipilih. Silahkan lihat kembali untuk panduan pengisian form pada bab pemeriksaan sarana. 52

54 Kirim Data Pemeriksaan Sarana Setelah data pemeriksaan berhasil disimpan atau ada data pemeriksaan yang ditolak dan kemudian pengguna akan mengirimkan data ke level selanjutnya. 1. Untuk melakukan proses pengiriman data pemeriksaan sarana, sebelumnya pengguna harus memilih salah 1 (satu) data pemeriksaan yang akan di perbaiki dari tabel data pemeriksaan. - Jika data yang hendak di perbaiki adalah data yang belum mengalami verifikasi atau masih dalam bentuk draft maka pilih menu Pelaporan» Pemeriksaan Sarana» Draft. - Jika data yang hendak di perbaiki adalah data yang ditolak maka pilih menu Pelaporan» Pemeriksaan Sarana» Ditolak. 2. Kemudian pilih proses Proses Data Pemeriksaan. 3. Klik tombol OK untuk lanjut ke proses selanjutnya. 4. Kemudian akan ditampilkan form sesuai dengan jenis sarana dan klasifikasi yang dipilih dan isian form hanya dalam kondisi read only atau tidak bisa diedit 5. Kemudian klik pada Verifikasi Pemeriksaan. 53

55 6. Kolom Proses Pemeriksaan, pilih salah satu opsi kirim data ke level selanjutnya ataupun penolakan kepada level sebelumnya. 7. Kolom Catatan, isi dengan keterangan sesuai dengan proses penolakan. 8. Jika kedua kolom tersebut tidak diisi maka proses pengiriman data tidak bisa dilakukan. 9. Tekan tombol Proses untuk melakukan pengiriman data atau tekan tombol Batal untuk membatalkan proses pengiriman data. Mengubah Data Petugas Pemeriksa Setelah data pemeriksaan berhasil disimpan dan pengguna hendak melakukan perubahan terhadap data petugas yang melakukan pemeriksaan. 1. Untuk melakukan perbaikan data petugas pemeriksa, sebelumnya pengguna harus memilih salah 1 (satu) data pemeriksaan yang akan di perbaiki data petugas pemeriksanya dari tabel data pemeriksaan. - Perbaikan data petugas bisa dilakukan hanya pada data pemeriksaan yang statusnya masih Draft. 2. Kemudian pilih proses Data Petugas Pemeriksa. 3. Klik tombol OK untuk lanjut ke proses selanjutnya. 54

56 3.1. Kolom Nama Petugas, ketikan nama petugas kemudian sorot atau pilih petugas yang hendak akan di tambahkan Tekan tombol Tambah, untuk menambahkan data petugas pemeriksa yang baru Tekan tombol Batal, untuk membatalkan perbaikan data petugas pemeriksa. 4. Untuk menghapus data petugas yang tidak sesuai pilih proses Hapus Petugas. 5. Klik tombol OK, untuk melakukan hapus data. Mengubah Data Temuan Produk Setelah data pemeriksaan berhasil disimpan dan pengguna hendak melakukan perubahan terhadap data temuan produk. 1. Untuk melakukan perbaikan data temuan produk, sebelumnya pengguna harus memilih salah 1 (satu) data pemeriksaan yang akan di perbaiki data temuan produknya dari tabel data pemeriksaan. 55

57 - Perbaikan data temuan produk bisa dilakukan hanya pada data pemeriksaan yang statusnya masih Draft. 2. Kemudian pilih proses Data Temuan. 3. Klik tombol OK untuk lanjut ke proses selanjutnya Kolom Klasifikasi Kategori, pilih salah satu opsi yaitu : Obat, Obat Tradisional, Produk Komplemen, Kosmetik dan Produk Pangan 3.2. Kemudian form temuan produk akan ditampilkan sesuai dengan pilihan pada kolom Klasifikasi Kategori. (untuk isian form temuan silahkan lihat kembali untuk panduan pengisian temuan produk form pada bab pemeriksaan sarana.) 3.3. Klik tombol Tambah, untuk menambahkan data temuan produk Klik tombol Selesai, untuk kembali atau membatalkan penambahan temuan produk Untuk mengedit data temuan produk, pilih salah 1 (satu) data pada tabel temuan produk. Kemudian pilih proses Edit Produk Klik OK, untuk lanjut ke proses selanjutnya Kemudian pengguna akan dihadapkan pada tampilan isian form temuan produk sesuai dengan pilihan klasifikasi yang dipilih. Perbaiki isian kolom yang dirasa tidak sesuai kemudian tekan tombol Update untuk menyimpan data perbaikan Sedangkan untuk menghapus data temuan produk yang tidak sesuai, pilih salah 1 (satu) data pada tabel temuan produk. Kemudian pilih proses Hapus Produk. 56

58 3.9. Klik OK, untuk menghapus data produk atau Cancel untuk membatalkan hapus produk Cetak Form Data Pemeriksaan 1. Untuk melakukan cetak form data pemeriksaan, sebelumnya pengguna harus memilih salah 1 (satu) data pemeriksaan dari tabel data pemeriksaan. 2. Kemudian pilih proses Cetak Form Pemeriksaan. 3. Kemudian preview cetak form pemeriksaan akan ditampilkan dalam format pdf. 57

59 6 Tracking Pemeriksaan Sarana Temuan Sarana Untuk dapat melakukan trakcing atau pencarian data pemeriksaan sarana, klik menu Pelaporan» Pemeriksaan Sarana» Temuan Sarana. Setelah halaman ditampilkan sempurna maka akan tampil form tracking atau pencarian data pemeriksaan sarana 1. Kolom Nomor Surat Tugas, jika pengguna ingin melakukan pencarian berdasarkan pencarian berdasarkan nomor surat tugas atau nomor inspeksi pemeriksaan sarana. 2. Kolom NIP, jika pengguna ingin melakukan pencarian berdasarkan Nomor Induk Pegawai yang melakukan entri data pemeriksaan. 3. Kolom Nama Sarana, jika pengguna ingin melakukan pencarian berdasarkan Nama Sarana yang telah diperiksa. 4. Kolom Balai Besar / Balai POM, akan terisi otomatis sesuai dengan asal Balai Besar / Balai POM pengguna. 5. Kolom Tanggal Pemeriksaan, jika pengguna ingin melakukan pencarian berdasarkan periode pemeriksaan. (jika kolom periode pemeriksaan kosong maka data yang akan ditampilkan adalah data secara keseluruhan). 6. Kolom Hasil, jika pengguna ingin melakukan pencarian berdasarkan hasil pemeriksaan. Pilih salah satu opsi yang terdapat pada kolom hasil. 7. Kolom Status Pemeriksaan, jika pengguna ingin melakukan pencarian berdasarkan status pemeriksaan baik status pemeriksaan yang ada di balai atau pun pemeriksaan yang sudah sampai ke pusat. Pilih salah satu opsi pada kolom Status Pemeriksaan. 58

60 8. Kolom Komoditi, jika pengguna ingin melakukan pencarian berdasarkan komoditi. Pilih salah satu opsi pada kolom Komoditi. 9. Tekan Tombol Cari untuk menampilkan hasil pencarian. 10. Semua kolom diatas tidak wajib diisi, jika kolom-kolom isian di atas tidak di isi maka data yang akan ditampilkan adalah data secara keseluruhan. 11. Klik pada link data nama sarana untuk menampilkan sub detail pemeriksaan sarana. 12. Klik pada link riwayat pemeriksan untuk menampilkan riwayat data pemeriksaan sarana. 59

61 Temuan Produk Untuk dapat melakukan trakcing atau pencarian data temuan produk, klik menu Pelaporan» Pemeriksaan Sarana» Temuan Produk. Setelah halaman ditampilkan sempurna maka akan tampil form tracking atau pencarian data temuan produk. 1. Kolom Nama Produk, jika pengguna ingin melakukan pencarian berdasarkan pencarian berdasarkan nama produk. 2. Kolom Perusahaan, jika pengguna ingin melakukan pencarian berdasarkan nama perusahaan. 3. Kolom Asal Balai Besar / Balai POM, akan terisi otomatis sesuai dengan asal Balai Besar / Balai POM pengguna. 4. Kolom Kategori Temuan, jika pengguna ingin melakukan pencarian berdasarkan pencarian kategori temuan. 5. Klik Tombol Cari untuk melakukan pencarian data temuan produk. 6. Semua kolom diatas tidak wajib diisi, jika kolom-kolom isian di atas tidak di isi maka data yang akan ditampilkan adalah data secara keseluruhan 60

62 7 Laporan Pemeriksaan Sarana Laporan Data Pemeriksaan Sarana Untuk membuat laporan data pemeriksaan, buka menu Report» Pemeriksan Sarana» Laporan Sarana. 1. Kolom Jenis Sarana, pilih salah satu opsi jenis sarana. Silahkan lihat kembali untuk pilihan Jenis Sarana pada bab 3 tentang Surat Tugas. 2. Kolom Klasifikasi Sarana, pilih salah satu opsi klasifikasi sarana. Silahkan lihat kembali untuk pilihan Klasifikasi Sarana pada bab 3 tentang Surat Tugas. 3. Kolom Periode Pemeriksaan Awal, masukan periode awal pemeriksaan dengan format tanggal dd/mm/yyyy. 4. Kolom Periode Pemeriksaan Akhir, masukan periode akhir pemeriksaan dengan format tanggal dd/mm/yyyy. 5. Kolom Kabupaten / Kota, pilih salah satu opsi kabupaten kota. Kabupaten/Kota ini sudah disesuaikan dengan asal Balai Besar / Balai POM masing-masing. 6. Kolom Temuan, diisi dengan temuan yang ditemukan dalam pemeriksaan sarana. 61

63 7. Kolom Kategori Temuan, diisi dengan kategori temuan yang ditemukan dalam pemeriksaan sarana. 8. Kolom Tindak Lanjut, diisi dengan tindak lanjut yang dilakukan terhadap pemeriksaan sarana. 9. Kolom Hasil, diisi dengan hasil dari pemeriksaan sarana. 10. Tekan tombol Proses untuk menampilkan hasil laporan data pemeriksaan sarana dalam bentuk dokumen Micorosoft Excel, atau tekan tombol Batal untuk membatalkan pembuatan laporan data pemeriksaan. Laporan Data Temuan Produk Untuk membuat laporan data pemeriksaan, buka menu Report» Pemeriksan Sarana» Laporan Temuan Produk. 1. Kolom Periode Pemeriksaan, diisi dengan periode pemeriksaan yang telah dilakukan. Jika kosong maka data yang akan ditampilkan adalah data bulan yang sedang aktif. 2. Kolom Komoditi Produk, pilih salah satu opsi komoditi produk yaitu obat, obat tradisional, suplemen makanan, kosmetik, produk pangan, obat dan produk biologi serta bahan obat. 3. Kolom Nama Produk diisi dengan nama produk. Jika laporan yang ingin dilaporkan hanya berdasarkan produk tertentu. 62

64 4. Kolom Nomor Registrasi, diisi dengan nomor registrasi produk. Jika laporan yang ingin dilaporkan hanya berdasarkan nomor registrasi produk tertentu. 5. Kolom Kategori Temuan, diisi dengan kategori temuan terhadap produk. 6. Kolom Jenis Pelanggaran, diisi dengan jenis pelanggaran terhadap produk yang ditemukan. 7. Kolom Tindak Lanjut Produk diisi dengan tindak lanjut terhadap produk yang ditemukan. 8. Kolom Kabupaten / Kota, diisi dengan kabupaten / kota jika laporan terhadap temuan produk yang ingin dilaporkan berdasarkan kabupaten / kota tertentu. 9. Tekan tombol Proses untuk menampilkan hasil laporan temuan produk dalam bentuk dokumen Micorosoft Excel, atau tekan tombol Batal untuk membatalkan pembuatan laporan temuan produk. Rekapitulasi Pemeriksaan Sarana Untuk membuat laporan data pemeriksaan, buka menu Report» Pemeriksan Sarana» Rekap Pemeriksaan Sarana. 1. Kolom Jenis Sarana, pilih salah satu opsi jenis sarana. Silahkan lihat kembali untuk pilihan Jenis Sarana pada bab 3 tentang Surat Tugas. 2. Kolom Periode Pemeriksaan Awal, masukan periode awal pemeriksaan dengan format tanggal dd/mm/yyyy. 3. Kolom Periode Pemeriksaan Akhir, masukan periode akhir pemeriksaan dengan format tanggal dd/mm/yyyy. 4. Tekan tombol Proses untuk menampilkan hasil rekapitulasi pemeriksaan sarana dalam bentuk dokumen Micorosoft Excel, atau tekan tombol Batal untuk membatalkan pembuatan laporan rekapitulasi pemeriksaan sarana. 63

65 8 Manajemen Master Data Data Sarana Ada 2 macam role atau jenis kewenangan yang dapat melakukan manajemen data master sarana, yaitu role admin balai / unit dan operator. 1. Role admin balai /unit memiliki kewenangan sebagai berikut : Pengguna dapat menambah sarana baru. Pengguna dapat mengedit data sarana (data sarana yang berasal dari input balai). Pengguna dapat menghapus data sarana (data sarana yang berasal dari input balai). Pengguna dapat menambah izin industri atau izin produksi. Pengguna dapat menambah data sertifikat yang dimiliki oleh sarana. Pengguna dapat menambah data jenis produk pangan dan pemasaran yang dimiliki oleh sarana. Pengguna dapat menambah data jenis pangan yang dimiliki oleh sarana. Pengguna dapat menambah data jenis distribusi yang dimiliki oleh pangan. 2. Role admin balai /unit memiliki kewenangan sebagai berikut : Pengguna dapat menambah sarana baru. Pengguna dapat menambah izin industri atau izin produksi. Pengguna dapat menambah data sertifikat yang dimiliki oleh sarana. Pengguna dapat menambah data jenis produk pangan dan pemasaran yang dimiliki oleh sarana. Pengguna dapat menambah data jenis pangan yang dimiliki oleh sarana. Pengguna dapat menambah data jenis distribusi yang dimiliki oleh pangan. Data Sarana Baru Untuk menambah data sarana baru, buka menu Master Data» Sarana. 64

66 1. Pada daftar menu Pilih Proses yang terletak di atas tabel master sarana, pilih proses Tambah Sarana Baru. 2. Klik OK untuk melanjutkan. 3. Dan pengguna akan mendapatkan tampilan sebagai berikut : Secara umum untu master data sarana yang elemen data yang di gunakan adalah Jenis Sarana, Nama Sarana, NPWP, Alamat Kantor, Alamat Pabrik / Gudang, Propinsi, Kota / Kabupaten. Dan sebagai contoh form yang ditampilkan adalah form untuk sarana dengan jenis sarana Produksi Obat Tradisional Kolom Jenis Sarana, pilih salah satu jenis sarana. Dan tampilan untuk detail dari form data sarana akan berbeda sesuai dengan jenis sarana yang dipilih Kolom Nama Sarana, diisi dengan nama sarana diikuti sebelumnya pada opsi pilihan nama sarana Kolom NPWP, diisi dengan NPWP sarana (jika ada) Kolom Alamat Kantor, diisi dengan alamat kantor sarana Kolom Alamat Pabrik, diisi dengan alamat pabrik sarana Kolom Propinsi, otomatis terisi sesuai dengan berasal dari propinsi mana Balai Besar / Balai POM tersebut Kolom Kota / Kabupaten, pilih salah satu kota / kabupaten yang berada pada propinsi Balai Besar / Balai POM tersebut berasal. 4. Klik tombol Simpan untuk menambahkan data sarana baru, atau klik tombol Batal jika akan membatalkan isian form master data sarana. 65

67 Edit Data Sarana Untuk mengedit data sarana yang ada, buka menu Master Data» Sarana. 1. Pada tabel data sarana, checklist salah satu sarana yang akan di perbaiki master data sarananya. 2. Kemudian pilih menu Pilih Proses» Edit Data Sarana. 3. Klik OK untuk melanjutkan. 4. Kemudian pengguna akan dihadapkan pada isian form data sarana sesuai dengan jenis sarananya. 5. Jika dirasa sudah cukup dengan isian pada form edit master data sarana, klik tombol Update untuk menyimpan hasil perbaikan data sarana. Data Izin Industri atau Izin Produksi Untuk menambah atau mengedit data izin industri atau izin produk yang dimiliki oleh sarana, buka menu Master Data» Sarana. 1. Pada tabel data sarana, checklist salah satu sarana yang akan ditambahkan izin industri atau izin produksinya. 2. Kemudian pilih menu proses Pilih Proses» Data Izin Industri atau Izin Produksi. 66

68 3. Klik OK untuk melanjutkan. 4. Untuk menambah data izin industri atau izin produksi baru, pada tabel izin industri atau izin produk pilih menu proses Pilih Proses»Tambah Izin Baru Kolom Jenis Izin, pilih salah satu opsi yaitu : SIUP, API, Izin Produksi, Izin Toko Kolom Nomor Izin, diisi dengan nomor izin yang dimiliki oleh sarana Kolom Bentuk Sediaan, diisi dengan bentuk sediaan Kolom Jenis Sediaan, diisi dengan jenis sediaan Kolom Tanggal Berlaku, diisi dengan masa tanggal berlaku dari izin yang dimiliki Kolom Masa Izin Berlaku, diisi dengan masa izin tahun berlaku dari izin yang dimiliki Tekan tombol Simpan untuk menambahkan data izin industri atau izin produksi atau Batal untuk membatalkan penambahan data izin industri atau izin produksi. 5. Sedangkan untuk mengedit data izin industri atau izin produksi yang dimiliki. Lakukan poin 1 sampai poin Dan untuk menghapus data izin industri atau izin produksi yang dimiliki pada menu proses Pilih Proses» Hapus Data Izin 67

69 Data Sertifikat Untuk menambah atau mengedit data sertifikat yang dimiliki oleh sarana, buka menu Master Data» Sarana. 1. Pada tabel data sarana, checklist salah satu sarana yang akan ditambahkan data sertifikat. 2. Kemudian pilih menu proses Pilih Proses» Data Sertifikat. 3. Klik OK untuk melanjutkan. 4. Untuk menambah data sertifikat baru, pada tabel sertifikat pilih menu proses Pilih Proses»Tambah Sertifikat Baru. 68

70 4.1. Kolom Jenis Sertifikat, pilih salah satu opsi yaitu :Sertifikat yang dimiliki atau sertifikat yang diberikan Kolom Nomor Sertifikat, diisi dengan nomor sertifikat Kolom Bentuk Sediaan, diisi dengan bentuk sediaan Kolom Tanggal Sertifikat, diisi dengan tanggal sertifikat Kolom Dikeluarkan Oleh, diisi dengan masa yang mengeluarkan sertifikat Tekan tombol Simpan untuk menambahkan data sertifikat baru atau Batal untuk membatalkan penambahan data sertifikat. 5. Sedangkan untuk mengedit data sertifikat yang dimiliki. Lakukan poin 1 sampai poin Dan untuk menghapus data izin industri atau izin produksi yang dimiliki pada menu proses Pilih Proses» Hapus Data Sertifikat Data Jenis Produk Pangan dan Pemasaran Untuk menambah atau mengedit data produk pangan dan pemasaran, buka menu Master Data» Sarana. 1. Pada tabel data sarana, checklist salah satu sarana yang akan ditambahkan data jenis produk pangan dan pemasaran. 2. Kemudian pilih menu proses Pilih Proses» Data Jenis Produk Pangan dan Pemasaran. 3. Klik OK untuk melanjutkan. 69

71 4. Untuk menambah data jenis pangan dan pemasaran baru, pada tabel jenis pangan dan pemasaran pilih menu proses Pilih Proses»Tambah Pemasaran Baru Kolom Tujuan Pemasaran, pilih salah satu opsi yaitu : Dalam Negeri atau Luar Negeri Kolom Jenis Produk, diisi dengan jenis produk pemasaran Kolom Negara Tujuan, diisi dengan negara tujuan pemasaran Kolom Persentase, diisi dengan persentase pemasaran Tekan tombol Simpan untuk menambahkan data jenis produk dan pemasaran baru atau Batal untuk membatalkan penambahan data sertifikat. 5. Sedangkan untuk mengedit data jenis produk dan pemasaran. Lakukan poin 1 sampai poin Dan untuk menghapus data jenis produk dan pemasaran yang dimiliki pada menu proses Pilih Proses» Hapus Hasil Pemasaran Data Jenis Pangan Untuk menambah atau mengedit data jenis pangan, buka menu Master Data» Sarana. 70

72 1. Pada tabel data sarana, checklist salah satu sarana yang akan ditambahkan data jenis pangan. 2. Kemudian pilih menu proses Pilih Proses» Data Jenis Pangan. 3. Klik OK untuk melanjutkan. 4. Untuk menambah data jenis pangan, pada tabel jenis pangan pilih menu proses Pilih Proses»Tambah Jenis Pangan Kolom Terdaftar / Tidak Terdaftar, pilih salah satu opsi yaitu : Terdaftar atau Tidak Terdaftar Kolom Jenis Pangan, diisi dengan jenis pangan Kolom No. PIRT, diisi dengan No PIRT jika statusnya terdaftar Tekan tombol Simpan untuk menambahkan data jenis pangan atau Batal untuk membatalkan penambahan data jenis pangan. 5. Sedangkan untuk mengedit data jenis pangan. Lakukan poin 1 sampai poin Dan untuk menghapus data jenis pangan yang dimiliki pada menu proses Pilih Proses» Hapus Jenis Pangan 71

73 Data Jenis Distribusi Untuk menambah atau mengedit data jenis distribusi, buka menu Master Data» Sarana. 1. Pada tabel data sarana, checklist salah satu sarana yang akan ditambahkan data jenis distribusi. 2. Kemudian pilih menu proses Pilih Proses» Data Jenis Distribusi. 3. Klik OK untuk melanjutkan. 4. Untuk menambah data jenis pangan, pada tabel jenis pangan pilih menu proses Pilih Proses»Tambah Jenis Distribusi. 72

74 4.1. Kolom Bertindak Sebagai, pilih salah satu opsi yaitu : Distributor, Cabang, Agen atau Retail Kolom Nama, diisi dengan nama tempat distribusi Kolom Alamat, diisi dengan alamat tempat distribusi Tekan tombol Simpan untuk menambahkan data jenis distribusi atau Batal untuk membatalkan penambahan data jenis distribusi. 5. Sedangkan untuk mengedit data jenis distribusi. Lakukan poin 1 sampai poin Dan untuk menghapus data jenis distribusi yang dimiliki pada menu proses Pilih Proses» Hapus Jenis Distribusi Data Petugas Jenis kewenangan atau role yang dapat menambahkan data petugas adalah Admin Balai / Unit. Pada admin balai / unit memiliki kewenangan untuk data petugas yaitu sebagai berikut : Pengguna dapat menambah petugas baru. Pengguna dapat mengedit data petugas Pengguna dapat menonaktifkan petugas Pengguna dapat mengirim konfirmasi ulang password petugas Pengguna dapat melakukan reset data password petugas Menambah Petugas Baru Untuk menambah petugas baru, buka menu Master Data» Petugas» Petugas Baru 73

75 1. Kolom Nomor Induk Pegawai / NIP diisi dengan NIP Pegawai. 2. Kolom Nama Petugas, diisi dengan nama petugas. 3. Kolom Jabatan, diisi dengan jabatan petugas. 4. Kolom , diisi dengan petugas. Jika lebih dari satu pisahkan dengan titik koma (;). 5. Kolom Balai Besar / Balai POM, otomatis terisi sesuai dengan asal Balai Besar / Balai POM masing-masing. 6. Kolom Bertindak Sebagai, pilih salah satu atau lebih jenis kewenangan yang diberikan kepada petugas dengan menekan klik + Ctrl pada pilihan. 7. Kolom Jenis Pelaporan, pilih salah satu atau lebih jenis pelaporan yang diberikan kepada petugas denan menekan klik + Ctrl pada pilihan. 8. Kolom Klasifikasi Kategori, pilih salah satu atau lebih klasifikasi kategori dengan menekan klik + Ctrl pada pilihan. 9. Klik tombol Simpan untuk menambahkan data petugas baru atau Batal untuk membatalkan pengisian data petugas. Mengedit Data Petugas Untuk menambah petugas baru, buka menu Master Data» Petugas» Petugas Aktif 1. Pada tabel data petugas, checklist salah satu data petugas yang akan di perbaiki. 2. Kemudian pilih menu proses Pilih Proses» Edit Petugas. 3. Klik OK untuk melanjutkan. 74

76 4. Isi kolom-kolom pada form data petugas yang akan diperbaiki datanya seperti pada pengisian data petugas baru. 5. Jika dirasa data sudah sesuai, klik tombol Update untuk menyimpan hasil perbaikan data petugas atau klik Kembali untuk membatalkan perbaikan data petugas. Menonaktifkan dan Mengaktifkan Data Petugas Menonaktifkan Petugas Untuk menambah petugas baru, buka menu Master Data» Petugas» Petugas Aktif 1. Pada tabel data petugas, checklist salah satu data petugas yang akan di nonaktifkan. 2. Kemudian pilih menu proses Pilih Proses» Non Aktifkan Petugas. 3. Klik OK untuk melanjutkan. 75

77 Mengaktifkan Petugas Untuk menambah petugas baru, buka menu Master Data» Petugas» Petugas Non Aktif 1. Pada tabel data petugas, checklist salah satu data petugas yang akan di aktifkan. 2. Kemudian pilih menu proses Pilih Proses» Aktifkan Petugas. 3. Klik OK untuk melanjutkan. Mengirim Konfirmasi Ulang Password Petugas Untuk melakukan konfirmasi ulang password petugas, buka menu Master Data» Petugas» Petugas Aktif 1. Pada tabel data petugas, checklist salah satu data petugas yang akan di kirim konfirmasi ulang data password. 2. Kemudian pilih menu proses Pilih Proses» Kirim Ulang Password Petugas ke Klik OK untuk melanjutkan. 76

78 Reset Data Password Petugas Untuk melakukan reset data password petugas, buka menu Master Data» Petugas» Petugas Aktif 1. Pada tabel data petugas, checklist salah satu data petugas yang akan di reset ulang data password. 2. Kemudian pilih menu proses Pilih Proses» Reset Default Password (NIP). 3. Klik OK untuk melanjutkan. Kabupaten / Kota Jenis kewenangan atau role yang dapat menambahkan data kabupaten / kota adalah Admin Balai / Unit. Pada admin balai / unit memiliki kewenangan untuk data kabupaten / kota yaitu sebagai berikut : Pengguna dapat menambah kabupaten / kota. Pengguna dapat mengedit kabupaten / kota. Pengguna dapat menghapus kabupaten / kota. 77

79 Menambah Kabupaten / Kota Untuk menambah kabupaten/ kota baru, buka menu Master Data» Daerah 1. Pada tabel data daerah, pilih menu Pilih Proses» Tambah Kabupaten / Kota 2. Klik OK untuk melanjutkan. 3. Kemudian pengguna akan dihadapkan pada form isian kabupaten / kota Kolom Kode Propinsi / Kota / Kabupaten, diisi dengan kode kabupaten / kota maksimal 4 digit. Untuk 2 digit awal merupakan kode propinsi kabupaten / kota balai yang bersangkutan, jadi pengguna hanya diperbolehkan mengisi 2 digit terakhir Kolom Nama Propinsi / Kota / Kabupaten, diisi dengan nama kabupaten / kota Klik tombol Simpan untuk menyimpan data kabupaten / kota baru, atau tekan Batal untuk membatalkan pengisian data kabupaten / kota. 78

80 Memperbaiki Data Kabupaten / Kota Untuk menambah kabupaten/ kota baru, buka menu Master Data» Daerah 1. Pada tabel data daerah, checklist salah satu data kabupaten / kota. 2. Pada menu Pilih Proses» Edit Kabupaten / Kota 3. Klik OK untuk melanjutkan. 4. Kemudian pengguna akan dihadapkan pada form isian kabupaten / kota Kolom Kode Propinsi / Kota / Kabupaten, diisi dengan kode kabupaten / kota maksimal 4 digit. Untuk 2 digit awal merupakan kode propinsi kabupaten / kota balai yang bersangkutan, jadi pengguna hanya diperbolehkan mengisi 2 digit terakhir Kolom Nama Propinsi / Kota / Kabupaten, diisi dengan nama kabupaten / kota Jika dirasa isian data sudah sesuai klik tombol Update untuk menyimpan hasil perbaikan data kabupaten / kota baru, atau tekan Batal untuk membatalkan perbaikan data kabupaten / kota. 79

81 Menghapus Data Kabupaten / Kota Untuk menghapus kabupaten/ kota baru, buka menu Master Data» Daerah 1. Pada tabel data daerah, checklist salah satu data kabupaten / kota. 2. Pada menu Pilih Proses» Hapus Kabupaten / Kota 3. Klik OK untuk melanjutkan. Produk Spesifik Lokal Produk spesifik lokal yaitu produk produk yang tidak terdapat atau tidak terdaftar di web registrasi Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia. Ada 2 macam role atau jenis kewenangan yang dapat melakukan manajemen data master produk spesifik lokal, yaitu role admin balai / unit dan operator sebagai berikut : Pengguna dapat menambah produk spesifik lokal Pengguna dapat memperbaiki produk spesifik lokal Pengguna dapat menghapus produk spesifik lokal Menambah Produk Spesifik Lokal Baru Untuk menambah produk spesifik lokal baru, buka menu Master Data» Produk» Spesifik Lokal 80

82 1. Pada menu Pilih Proses» Tambah Produk Lokal Baru. 2. Klik OK untuk melanjutkan Kolom Nama Sarana, diisi dengan nama sarana yang membuat dan atau menjual produk lokal Kolom Nama Produk, diisi dengan nama produk Kolom Nomor Registrasi, diisi dengan nomor registrasi (selain nomor registrasi di BPOM) 2.4. Kolom Kemasan, diisi dengan kemasan dari produk Kolom Bentuk Sediaan, diisi dengan bentuk sediaan dari produk. 81

83 2.6. Kolom Indikasi, diisi dengan indikasi produk Kolom Label, diisi dengan label yang tertera pada produk Kolom Komposisi, diisi dengan komposisi yang tertera pada produk Kolom Propinsi, otomatis terisi sesuai dengan propinsi dari mana asal balai bersangkutan Klik tombol Simpan untuk menyimpan produk spesifik lokal baru atau Batal untuk membatalkan isian form produk spesifik lokal. Memperbaiki Produk Spesifik Lokal Untuk memperbaiki produk spesifik lokal, buka menu Master Data» Produk» Spesifik Lokal 1. Pada tabel data produk spesifik lokal, checklist pada salah satu data kemudian pada menu Pilih Proses» Edit Produk Lokal. 2. Klik OK untuk melanjutkan 82

84 3. Isi kolom yang akan diperbaiki, dan jika dirasa sudah sesuai klik tombol Update untuk menyimpan hasil perbaikan produk spesifik lokal atau klik Kembali untuk membatalkan perbaikan produk spesifik lokal. Menghapus Produk Spesifik Lokal Untuk menghapus produk spesifik lokal, buka menu Master Data» Produk» Spesifik Lokal 1. Pada tabel data produk spesifik lokal, checklist pada salah satu data kemudian pada menu Pilih Proses» Hapus Produk Lokal. 2. Klik OK untuk melanjutkan 83

85 Ubah Profil Pengguna Pengguna dapat melakukan proses ubah profil setelah pengguna login ke dalam aplikasi SIPT. 1. Buka menu Profil» Ubah Profil. 2. Sesuaikan data pribadi dengan kolom-kolomnya. 3. Setelah seluruh data lengkap dan benar, klik tombol Simpan untuk mengubah profil atau klik Batal untuk membatalkan proses ubah profil. Ubah Password Pengguna Pengguna dapat melakukan proses ubah password setelah pengguna login ke dalam aplikasi SIPT. 1. Buka menu Profil» Ubah Password. 2. Kolom Password Lama diisi dengan password yang digunakan sekarang. 3. Kolom Password Baru diisi dengan password baru yang diinginkan 4. Kolom Konfirmasi Password diisi juga dengan password baru yang diingikan 5. Setelah seluruh data lengkap dan benar, klik tombol Simpan untuk mengubah profil atau klik Batal untuk membatalkan proses ubah password. 84