Nama Sediaan Kosmetika Tujuan Pemakaian II. Karakteristik Sediaan

Transkripsi

1 Nama Sediaan Kosmetika : Hand sanitizer alami I. Tujuan Pemakaian : Membersihkan kulit dengan kemampuan membunuh bakteri yang ada di tangan tanpa harus dibilas Memberikan efek melembutkan pada tangan II. Karakteristik Sediaan : Dapat membunuh bakteri dengan cepat Tidak menimbulkan rasa panas pada kulit Tidak menimbulkan rasa lengket pada kulit Tidak menimbulkan reaksi alergi Aman digunakan oleh anak-anak (Cosmetic Dermatology : Product and Procedures, 2010)

2 III. Rancangan Modifikasi Formula Formula Standar Nama Formula Standar: Studi efekivitas sediaan gel antiseptic tangan ekstrak daun sirih (sari & isadiartuti, 2006) Pembanding Merek: Carex hand gel Modifikasi Modifikasi terhadap formula standar Nama Bahan Fungsi Konsentrasi Nama Bahan Fungsi Konsentrasi Nama Bahan Fungsi Konsentrasi Lazim Terpilih Lazim Terpilih Lazim Terpilih Ekstrak air daun sirih Antiseptic 15% Ekstrak air daun sirih Antiseptic 15% Carbopol 940 Gelling agent 0,5% Carbomer Gelling Agent (HPE TEA Alkalizing agent 0,5% 5 th ; p.111) Xanthan gum Gelling agent 1% Gliserin Emolient 1% Gliserin Emollient (HPE 5 th ; Parfum melon 8 gtt Parfum p.301) Gliserin Emolient 1% Nametabisulfit Antioksidan 0,2% Nametabisulfit Antioksidan 0,2% Aquadest Ad 200ml Aquadest Aquadest Alkohol 70 % Antiseptic 60ml Alkohol denat 60% Antiseptic Agent Benzofenon-1 UV absorber Aminoettil propanol Alkalizing Agent Methyl Paraben Preservative (HPE 5 th ; p.464) Methyl Paraben Preservative (HPE 5 th ; p.464) 0,2% Propyl Paraben Preservative (HPE Propyl Paraben Preservative (HPE 5 th ; p. 629) 0,2% 5 th ; p. 629) Bentuk sediaan : gel Bentuk sediaan : gel Bentuk sediaan : gel

3 PENJELASAN TERHADAP FORMULA Modifikasi Bahan Aktif : Modifikasi Bahan Tambahan : Nama bahan aktif yang ditambahkan : Alkohol 70% Nama bahan tambahan yang diganti : Carbopol 940 Alasan : daun sirih tidak cukup untuk dapat secara total Alasan : Gel yang dibentuk dari basis Carbopol 940 cenderung melindungi tangan sehingga diberikan tambahan etanol sebagai memiliki tekstur yang foamy atau berbuih sehingga kurang baik antiseptika yang mempunyai aktivitas bakterisidal dengan dalam hal organoleptis (Kittingpongpatana et al, 2008) spectrum luas sehingga dapat membersihkan tangan dari Nama bahan tambahan pengganti : Xanthan gum berbagai bakteri (Noer,2011) Alasan : Xanthan gum dapat membentuk konsistensi seperti gel pada konsentrasi 1%, tetapi larutan tetap dapat dituang dan sifat ini merupakan karakteristik ideal untuk basis hand sanitizer (Phillip and William, 2009) Teknologi pengolahan sirih merah: Untuk mendapatkan ekstrak sirih merah yang jernih, sirih merah tidak cukup hanya direbus karena air rebusan akan berwarna gelap dan memperburuk sediaan dari segi estetika. Maka dari itu, daun sirih merah dapat diolah menjadi esktrak kering dengan metode freeze drying dengan metode sebagai berikut Serbuk simplisia dimaserasi dengan etanol 80%, dibiarkan pada suhu kamar (28º-32ºC) selama 2 hari terlindung dari cahaya dan sering diaduk, kemudian dipisahkan, ampas dimaserasi kembali dengan pelarut etanol 80% dan dilakukan dengan cara yang sama seperti di atas sampai diperoleh maserat jernih. Semua maserat diuapkan dengan bantuan alat rotary evaporator sampai diperoleh ekstrak etanol kental, kemudian ekstrak dikeringkan di freeze dryer (-40oC) hingga diperoleh ekstrak kering daun sirih merah (reveny, 2011).

4 IV. Matriks (bahan aktif dan bahan tambahan) untuk formula hasil modifikasi Sifat Kimia Sifat Fisika Kadar Alasan dipakai (pustaka) (pustaka) Fungsi Nilai HLB dalam formula No Nama Bahan ph stabilitas Pemerian (pustaka) (pustaka) Kelarutan Lazim Terpilih 1 Ekstrak air daun sirih Cenderung 15% (sari & Antisepetik Karena daun bersifat asam dan isadiartuti, 2006) sirih dapat mengandung menurunkan minyak atsiri viskositas dimana sediaan yang komponen berbasis carbopol utama minyak (sari & atsiri tersebut isadiartuti, 2006) adalah fenol dan senyawa turunannya, diantara senyawa turunannya itu adalah klavikol yang memiliki daya

5 bakterisida lima kali lebih kuat dibandingkan fenol (Harman, 2013) 2 Xanthan gum Larutan stabil Serbuk halus 1% (Phillip and Gelling agent Dapat pada ph berwarna krem atau William, 2009) (HPE 6 ed hal membentuk Xanthan gum putih, tidak berbau 782) konsistensi mengalami dan mudah mengalir seperti gel penurunan (HPE 6 ed hal 783) tetapi mudah viskositas dengan dituang dan tajam apabila disebar maka suhu leleh dari itu tercapai dan merupakan viskositas akan basis ideal kembali setelah untuk hand suhu kembali sanitizer. normal (Phillip Sediaan yang and William, terbentuk dapat 2009) tahan kandungan alcohol sampai dengan 60%

6 (Phillip and William, 2009) 3 Gliserin Gliserin murni Cairan kental <30% ( 5% Emollient, Glycerin sudah tidak mudah higroskopis, jernih HPE 6 ed, humectants ( dipakai secara mengalami tidak berwarna dan hal 283 ) HPE 6 ed, hal luas sebagai oksidasi pada memiliki rasa manis. 283 ) humektan dan penyimpanan Larut dalam air dan emollient, normal, tetapi praktis tidak larut gliserin jg tidak mengalami dalam kloroform mengiritasi dekomposisi saat benzene dan minyak kulit (HPE 6 ed dipanaskan (HPE ( HPE 6 ed hal 283- hal 283) 6 ed hal 286) 284) 4 Na metabisulfit Apabila terpapar Kristal putih, tidak 0,01-1,0 0,2% Antioksidan Karena klavikol udara dan kelembapan na metabisulfit perlahan teroksidasi menjadi nasulfat. Penambahan dekstrose dalam bewarna, dan memiliki bau seperti sulfur dioksida dan memiliki rasa asam seperti saline. Larut dalam 3,5 bagian air dalam suhu 20 o C dan 2 bagian air dalam (HPE 6 ed 654) (HPE 6 ed 654) mudah teroksidasi dan menyebabkan perubahan warna sehingga perlu ditambahkan anti oksidan (Harman, 2013) kelarutan 100 o C. mudah larut metabisulfit dalam gliserin dan

7 dapat memberikan larutan mengurangi asam (HPE 6 ed, stabilitas. (HPE 6 655) ed 654) 5 Metil paraben Stabil pada ph 3- Kristal tidak 0,18 % ( 0,2% Antimicrobial Ester dari p- 6 hingga 4 tahun berwarna atau HPE 6 ed preservative ( hidkroksi pada suhu ruangan, pada ph 8 ke atas mengalami hidrolisis yang cepat ( HPE 6 ed hal 443) serbuk kristal putih, tidak berasa atau sedikit berasa dan memiliki sedikit rasa membakar. Larut dalam 3 bagian ehanol 95%, dalam 400 bagian air dan dalam 30 bagian air suhu 80 o C (HPE ed hal 441 ) HPE 6 ed hal 441 ) benzoate merupakan pengawet yang paling lazim digunakan dan yang paling mendekati pengawet yang ideal (Cosmetics science and technology hal 6 hal ) 207) 6 Propil paraben Stabil pada ph 3- Serbuk kristal putih 0,01-0,6 % 0,2% Antimicrobial Ester dari p- 6 hingga 4 tahun tidak berasa dan ( HPE 6 ed preservative ( hidkroksi pada suhu ruangan, pada ph 8 ke atas mengalami tidak berbau. Larut dalam 1,1 bagian ethanol 95%, dan dalam 225 bagian air hal 596 ) HPE 6 ed hal 596 ) benzoate merupakan pengawet yang paling lazim digunakan dan

8 hidrolisis yang cepat ( HPE 6 ed hal 597) 7 Alkohol 70% Simpan ditempat kedap udara dan sejuk (HPE 6 ed hal 17) 8 Aquadest suhu 80 o C (HPE 6 ed hal ) Cairan tidak bewarna dan cair dengan sedikit bau khas dan memberikan rasa terbakar. Larut dalam kloroform, gliserin,eter dan air (HPE 6 ed 17) yang paling mendekati pengawet yang ideal (Cosmetics science and technology hal 207) >10 60 ml Karena alcohol memiliki mekanisme kerja antiseptic dengan cara mendenaturasi protein (Noer, 2011) V. Bentuk Sediaan Dasar : a. Bentuk : Gel b. Definisi : Gel merupakan sistem semipadat terdiri dari suspensi yang dibuat dari partikel anorganik yang kecil atau molekul organik yang besar, terpenetrasi oleh suatu cairan (FI IV, hal 7). c. Persyaratan Umum Greasless

9 Memiliki daya sebar yang baik Bersifat emolient Stabil selama penyimpanan dan pemakaian Tidak berbahaya secara dermatologi VII. Bentuk Sediaan Kosmetik Terpilih : a. Bentuk : Gel hand sanitizer b. Definisi : Gel hand sanitizer merupakan gel yang memiliki kemampuan sebagai antibakteri dalam menghambat hingga membunuh bakteri c. Persyaratan Umum Dapat membunuh bakteri dengan cepat Tidak menimbulkan rasa panas pada kulit Tidak menimbulkan rasa lengket pada kulit Tidak menimbulkan reaksi alergi Aman digunakan oleh anak-anak (Cosmetic Dermatology : Product and Procedures, 2010)

10 VI. Susunan Formula 1 kali pemakaian gel hand sanitizer : 1,7 gram Estimasi pemakaian : 1 bulan = 30 hari dengan 2x pemakaian per harinya Perhitungan total sediaan 1,7 x 2 x 30 = 102 gram ~ 100 gram Konsentrasi No Nama bahan Awal Modifikasi 1 Resep (100g) 1 Ekstrak air daun sirih 15% 15% 15% X 100= 15 ml 2 Xanthan gum 1% 1% 1% X 100= 1 g 3 Gliserin 1% 1% 1% X 100= 1 g 4 Na metabisulfit 0,2% 0,2% 0,2% X 100= 0,2 g 5 Aquadest 13,4ml 6 Alkohol 70% 60 ml 60 ml 60 ml 7 Nipagin 0,2% 0,2% 0,2% X 100= 0,2 g 8 Nipasol 0,2% 0,2% 0,2% X 100= 0,2 g Perhitungan sisa air 100-( ,2+0,2+0,2+60) = 13,4 ml

11 VII. Skema Rancangan Cara Pembuatan Ditimbang xanthan gum ditaburkan diatas air sebanyak 10 ml dan dikembangkan Nipagin dilarutkan dalam 5 ml alcohol 70% dan Nipasol dilarutkan dalam 5 ml alcohol 70% kemudian di campur Masukkan campuran larutan nipagin dan nipasol kedalam sisa alcohol 70% Ekstrak daun sirih dicampur dengan bahan lain sampai tercampur rata dimasukkan ke dalam xanthan gum Kedalam campuran tersebut ditambahkan air sampai volume yang dikehendaki dan aduk sampai homogen

12 VIII. Spesifikasi Sediaan Akhir Spesifikasi Keterangan Organoleptis : a. Bentuk Gel b. Warna Transparan c. Bau Tidak berbau Homogenitas Homogeny Ph 7,4 + 0,2 ( Cosmetic and Toiletry Formulation 2 vol. 8 p.273 ) Ukuran partikel 1 3 µm ( pharmaceutical dosage vol. 1 p. 233 ) Daya sebar Lebih dari 5 cm dan kurang dari 7 cm Iritasi Tidak mengiritasi kulit ( new cosmetic science p. 210 ) Viskositas uji daya hambat sediaan gel Warna bening ( ngaisah, 2010)

13 IX. Rancangan Evaluasi 1. Uji mutu fisik a. Organoleptis Pengamatan organoleptis meliputi pengamatan perubahan-perubahan bentuk, warna, dan bau yang terjadi pada tiap rentang waktu tertentu selama 28 hari. Pengamatan organoleptis dilakukan pada hari ke- 1,7,14, dan hari ke- 28 b. Pengukuran ph (larutan 10% b/v) 1 gram gel dilarutkan dalam 9 ml air, kemudian diukur ph-nya dengan menggunakan ph meter (Andriana, 2004). c. Pengukuran viskositas Pengukuran viskositas dilakukan dengan menempatkan sampel dalam viskometer Brookfield hingga spindel terendam. Diatur spindel dan kecepatan yang akan digunakan. Viskometer Brookfield dijalankan, kemudian viskositas dari gel akanterbaca (Septiani dkk., 2011). d. Uji kestabilan Sampel diuji kestabilanya dengan cara penyimpanan pada suhu kamar (27 o C), suhu rendah/freeze-thaw (4 o C) dan amati creaming, kejernihan, bau, warna. Pengamatan kestabilan dilakukan selama 4 minggu setiap 1 minggu sekali. e. Uji homogenitas Diambil sampel pada masing - masing formula secukupnya dan oleskan pada plat kaca, diraba dan digosokkan massa gel harus menunjukkan susunan homogen yaitu tidak terasa adanya bahan padat pada kaca (Trilestari, 2002). Kriteria Penilaian +++ Tidak terdapat butiran kasar ++ Sedikit butiran kasar + Banyak butiran kasar

14 f. Uji daya sebar Sebanyak 0,5 g gel letakkan ditengah alat dengan diameter 15 cm kaca yang satu diletakkan diatasnya dibiarkan selama 1 menit. Ukur diameter gel yang menyebar, kemudian tambahkan 50 g beban tambahan diamkan selama 1 menit dan ukur diameter gel yang menyebar. Hal tersebut dilakukan berulang sampai didapat diameter sebar yang konstan. Dilakukan dengan replikasi 3 kali (Trilestari, 2002). Kriteria Penilaian Keterangan cm Sangat mudah tersebar cm Mudah tersebar + 1 cm Tidak tersebar g. Uji daya lekat Sampel diambil sebanyak 1 mg kemudian dioleskan pada sebuah plat kaca, Tempelkan kedua plat sampai plat menyatu tekan dengan beban seberat 1 kg selama 5 menit setelah itu beban dilepas, lalu diberi beban pelepasan 80 r untuk pengujian. dicatat waktu sampai kedua plat saling lepas. dilakukan replikasi 3 kali (Trilestari, 2002). h. Uji daya hambat sediaan gel Cawan petri yang telah diidi dengan medium NA steril dan suspense bakteri dimasukkan kertas saring kualitas terbaik yang telah dicelupkan pada sediaan gel antiseptic sirih merah kedalam cawan petri tersebut. Kemudian cawan tersebut diinkunbasi pada suhu 37 0 C selama 24 jam. Kriteria Keterangan ++ Warna bening + Warna keruh

15 X. Rancangan Tabel Hasil Evaluasi 1. Organoleptis Organoleptis Spesifikasi Hasil percobaan Keterangan Pembanding Sediaan Pembanding Sediaan Bentuk Hidrogel Hidrogel Hidrogel MS MS Warna Transparan Tranparan Tranparan MS MS Bau Bau khas Bau harum Bau khas MS MS 2. ph Ph Spesifikasi Hasil percobaan Keterangan Pembanding Sediaan Pembanding Sediaan 6,0 6,0 3. Homogenitas Homogenitas Spesifikasi Hasil percobaan Keterangan Pembanding Sediaan Pembanding Sediaan Homogen Homogen Tidak Homogen MS MS

16 4. Iritasi Iritasi kulit Spesifikasi Hasil percobaan Keterangan Pembanding Sediaan Pembanding Sediaan Tidak mengiritasi Tidak mengiritasi Tidak mengiritasi MS MS 5. Uji Kemudahan tercucikan air Kemudahan Spesifikasi Hasil percobaan Keterangan tercucikan air Pembanding Sediaan Pembanding Sediaan Mudah tercucikan air Mudah tercucikan air Mudah tercucikan air MS MS 6. Uji daya hambat antiseptic Uji daya hambat Spesifikasi Hasil percobaan Keterangan antiseptic Pembanding Sediaan Pembanding Sediaan

17 XI. Hasil dan Pembahasan Pada praktikum kali ini, dilakukan formulasi sediaan handsanitizer dengan bahan aktif ekstrak bair daun sirih merah dan alcohol dalam bentuk sediaan gel. Karena daun sirih mengandung minyak atsiri dimana komponen utama minyak atsiri tersebut adalah fenol dan senyawa turunannya, diantara senyawa turunannya itu adalah klavikol yang memiliki daya bakterisida lima kali lebih kuat dibandingkan fenol (Harman, 2013). Sedangkan alkohol memiliki mekanisme kerja antiseptic dengan cara mendenaturasi protein (Noer, 2011). Sediaan yang terbentuk dapat tahan kandungan alkohol sampai dengan 60% (Phillip and William, 2009). Pada praktikum kali ini dilakukan uji evaluasi sediaan yang mencakup, uji organoleptis, daya sebar, daya lekat, daya tercucikan air, ph, dan homogenitas. Pada uji organoleptis memberikan warna dari pembanding ialah bening dan jernih, sedangkan warna dari sediaan yang dibuat ialah keruh dan coklat. sediaan pembanding memiliki bau yang harum karena diberikan parfum didalam formulasi sedangkan sediaan modifikasi berbau khas daun sirih dan alcohol. Viskositas pembanding baik karena cukup kental dan dapat dituang. Sedangkan sediaan modifikasi memiliki viskositas yang tinggi sehingga tidak dapat dituang. Hal ini disebabkan karena konsentrasi gelling agent yaitu xanthan gum terlalu tinggi. Hal yang harus diperbaiki ialah konsentrasi xanthan gum yang dikurangi menjadi 0,5%. Homogenitas dari sediaan dan modifikasi sudah homogen. ph pembanding yaitu carex hand gel memiliki ph 6 dan sediaan yang dibuat dengan xanthan gum juga memiliki nilai ph 6. Pada praktikum minggu berikutnya dibuat basis gel dari HPMC. Organoleptis yang dihasilkan sama seperti xanthan gum, hanya saja basis gel menggunakan HPMC lebih jernih. viskositas HPMC kurang karena gel belum mengembang dengan sempurna. ph yang dihasilkan juga sama seperti xanthan gum yaitu 6. Uji daya kering yang dihasilkan oleh sediaan modifikasi < 10 detik. Homogenitas yang dihasilkan oleh basis HPMC tidak homogen hal ini dapat disebabkan HPMC belum mengembang dengan sempurna. Uji iritasi yang dilakukan tidak mengiritasi kulit. Formulasi perbaikan untuk basis xanthan gum No Nama bahan Awal Konsentrasi Modifikasi 1 Ekstrak air daun sirih 15% 15% 2 Xanthan gum 1% 0,5% 3 Gliserin 1% 1% 4 Na metabisulfit 0,2% 0,2%

18 5 Aquadest 13,4 ml 13,4 ml 6 Alkohol 96% 60 ml 60 ml 7 Nipagin 0,2% 0,2 8 Nipasol 0,2% 0,2