UNIVERSITAS JEMBER FAKULTAS FARMASI PROGRAM STUDI S1 FARMASI RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER (RPS) MATA KULIAH KODE Rumpun MK BOBOT (sks) SEMESTER Tgl Penyusunan TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL FAU 1608 2 6 20 feb 2018 Dosen Pengembang RPS Koordinator MK Ketua Jurusan / Ketua Prodi Dekan/Wakil Dekan 1 OTORISASI Tanda tangan Tanda tangan Tanda tangan Tanda tangan Capaian Pembelajaran (CP) Lidya Ameliana,S.Si.,M.Farm.,Apt. Lidya Ameliana,S.Si.,M.Farm.,Apt. Diana Holidah,S.F.,M.Farm.,Apt. Diana Holidah,S.F.,M.Farm.,Apt. CPL - Prodi 1. Beriman bertakwa terhadap Tuhan Yang Maha Esa, berjiwa Pancasila, memiliki integritas kepribadian yang tinggi. 2. Bersifat terbuka, tanggap terhadap perubahan kemajuan ilmu pengetahuan, teknologi serta masalah yang dihadapi masyarakat, khususnya yang berkaitan dengan big kefarmasian. 3. Menguasai dasar-dasar ilmiah pengetahuan serta metodologi big kefarmasian sehingga mampu menemukan, memahami, menjelaskan merumuskan cara penyelesaian masalah yang ada dalam big kefarmasian. 4. Menguasai dasar-dasar ilmiah sehingga mampu berpikir, bersikap bertindak sebagai ilmuwan. 5. Mampu menerapkan pengetahuan keterampilan teknologi big kefarmasian dalam kegiatan produksi, pengawasan mutu serta pelayanan kefarmasian kepada masyarakat. 6. Mampu melaksanakan penelitian mengikuti perkembangan pengetahuan teknologi di dalam big kefamasian. CP-MK 1. Mahasiswa dapat memahami tentang konsep kontaminasi, partikel asing pirogen dalam sediaan 2. Mahasiswa memahami tentang prinsip metode isasi mampu melakukan metode isasi panas kering, panas basah, serta teknik aseptis 3. Mahasiswa memahami berbagai macam jenis sediaan 4. Mahasiswa dapat melakukan formulasi sediaan evaluasinya Deskripsi Singkat Mata Kuliah Mata kuliah ini berisi tentang pengertian sediaan, aspek mikrobiologi dalam sediaan, kinetika inaktivasi, konsep metode isasi, konsep teknik aseptis, pengolahan air untuk sediaan, partikel asing pirogen, nutrisi, formulasi sediaan
Materi Pembelajaran/ Pokok Bahasan evaluasinya, formulasi sediaan mata, dispensing obat RS. 1. Menjelaskan Prinsip teori sediaan aspek mikrobiologi dari sediaan 2. Menjelaskan kinetika inaktivasi 3. Menjelaskan Prinsip teori metode isasi 4. Menjelaskan konsep teknis aseptis 5. Menjelaskan pengolahan air untuk sediaan 6. Menjelaskan tentang partikel asing pirogen 7. Menjelaskan tentang nutrisi 8. Menjelaskan tentang desinfektan antiseptic 9. Menjelaskan formulasi sediaan evaluasinya 10. Menjelaskan formulasi sediaan opthalmic 11. Menjelaskan dispensing obat di RS Daftar Pustaka/ Referensi Media Pembelajaran 1. American Pharmaceutical Association. 1994. Handbook of Pharmaceutical Excipients, second edition, The Pharmaceutical Press, London 2. Ansel, H. C., 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, edisi keempat, UI Press, Jakarta 3. Anonim, 1979, Farmakope Indonesia ed III, DepKes RI, Jakarta 4. Carleton,F.J., and Agalloco, J.P., 1998, Validation of Pharmaceutical Processes: Sterile Products, Second Edition, CRC Press, Florida 5. Halls, N. A., 1994, Achieving Sterility in Medical and Pharmaceutical Products, Marcel Dekker,Inc., New York 6. Lukas, S.,2011,Formulasi Steril edisi revisi, Penerbit Andi, Yogyakarta 7. Niazi, S.K.,2009, Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations Sterile products, Informa Healthcare USA, Inc., New York 8. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), Office of Regulatory affairs (ORA), 2004, Guice for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing Current Good Manufacturing Practice. Software Hardware 1. MS Excel 2010 2. MS Word 3. Browser: E-learning UNEJ Team Teaching 1. Lidya Ameliana,S.Si.,M.Farm.,Apt 2. Viddy Agustian R,S.Farm.,M.Sc.,Apt. Matakuliah Prasarat FAU 1608 1. Proyektor 2. LCD 3. Laptop / Komputer
Minggu ke- Akhir yang Diharapkan (KAD) 1 Pemahaman regulasi perkuliahan materimateri yang akan dilaksanakan pengenalan dasar sediaan 2 Mahasiswa diharapkan teori sediaan aspek mikrobiologi dari sediaan 3 Mahasiswa diharapkan Kinetika inaktivasi mikro-organisme 4 Mahasiswa diharapkan Teknik aseptis Indikator Kriteria Bentuk Penilaian Metode Pembelajaran [Estimasi Waktu] Diskusi Materi Pembelajaran [Pustaka] Kontrak kuliah, RPS, RPP, RTM, Silabus, Pendahuluan Pengenalan buku-buku panduan yang biasa digunakan pengenalan tentang sediaan Bentuk: kuliah diskusi 1. Macam-macam sediaan 2. Syarat sediaan 3. Mikroorganisme patogen 4. Kontrol pertumbuhan 5. Macam-macam antimikroba 6. Target aksi antimikroba 1. Mekanisme pembunuhan menggunakan panas 2. Faktor-faktor yang mempengaruhi proses isasi mengunakan panas 3. Kurva Inaktivasi MO 4. Kecepatan pembunuhan 5. D value, Z value, F value, Lethal rate 6. Jaminan itas: Sterility assurance level (SAL) Konsep prinsip kerja aseptis Penerapan teknik aseptis Bobot Penilaian (%)
5 Mahasiswa diharapkan prinsip pengolahan air untuk sediaan 6,7 Mahasiswa diharapkan prinsip teori metode isasi Sumber kontaminasi pada teknik aseptis pengatasannya Macam ruang kerja aseptis pengendaliannya Pembersihan desinfeksi ruang alat aseptis 1. Persyaratan air sediaan 2. Macam-macam metode pengolahan air 1. Macam-macam metode isasi 2. Efektifitas isasi 3. Pencucian material sebelum isasi 8 UTS 50% 9 Mahasiswa diharapkan desinfektan antiseptik 10 Mahasiswa diharapkan formulasi sediaan opthalmic beserta evaluasi 1. Perbedaan Desinfektan antiseptic 2. Cara kerja desinfektan antiseptic 3. Macam-macam desinfektan antiseptic 4. Pemilihan desinfektan antiseptic Macam sediaan ophthalmic Formulasi sediaan ophthalmic Uji itas sediaan
11 Mahasiswa diharapkan Partikel asing pirogen 12 Mahasiswa diharapkan formulasi sediaan beserta evaluasi 13 Mahasiswa diharapkan formulasi sediaan nutrisi 14 Mahasiswa diharapkan dispensing sediaan di RS opthalmic 1. Kontaminasi partikel asing pada sediaan 2. Sumber kontaminasi 3. Pirogen 4. Uji pirogen 5. Metode pengendalian partikel asing pirogen Macam sediaan Formulasi sediaan Uji itas sediaan Definisi sediaan Tujuan sediaan Formulasi sediaan Uji itas sediaan Dispensing sediaan di RS 15 UAS 50% Catatan: