Lampiran 1 Skema Alur Penelitian Pemilihan sampel Pengajuan informed consent Pengisian kuesioner Pengumpuan saliva dengan metode spitting untuk mengetahui ada tidaknya saliva Pengukuran volume saliva menggunakan timbangan digital Pengumpulan data Analisis data Kesimpulan
Lampiran 2 LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN Selamat pagi Bapak/Ibu, Saya, Fransiska Nina Ardhani Banureah, mahasiswa yang sedang menjalani pendidikan dokter gigi di Fakultas Kedokteran Gigi Sumatera Utara. Saya mengadakan penelitian dengan judul: Pengukuran Volume Saliva pada Penerima Radioterapi Daerah Kepala dan Leher di RSUP H Adam Malik Medan Tahun 2012 Saya mengikutsertakan Bapak/Ibu dalam penelitian ini dengan tujuan untuk mengetahui Apa ada perubahan ludah pada penderita kanker kepala dan leher yang menjalani radioterapi. Manfaat dari penelitian ini adalah memberi pengetahuan kepada Bapak/Ibu tentang lesi oral yang terjadi selama radioterapi dan dapat menjaga kesehatan rongga mulut agar tidak terjadi manifestasi oral lainnya. Dalam penelitian tersebut kepada Bapak/Ibu/Saudara akan dilakukan: 1. Wawancara/ Tanya jawab untuk pengisian lembar identitas, pencatatan data riwayat penyakit (medis) dan kuesioner mengenai keluhan mulut kering, gangguan pengecapan serta keluhan mulut dan gigi lainnya 2. Bapak dan Ibu akan diminta memegang tabung tempat meludah di minta duduk tegak dengan kepala menunduk kemudian menampung ludah dalam mulut kemudian setelah satu menit maka ludahnya di ludahkan ke dalam tabung kemudian kembali menampung ludah di dalam mulut dan satu menit kemudian kembali diludahkan ke dalam tabung. Prosedur pemeriksaan di atas tidak ada yang membahayakan kesehatan tubuh saudara. Adapun ketidaknyamanan yang mungkin akan dialami dalam prosedur penelitian tersebut adalah: 1. Bapak/Ibu/Sdr akan ditanya mengenai beberapa hal yang berkaitan dengan penyakit yang dialami. 2. Bapak/Ibu/Sdr perlu meluangkan waktu sekitar 2 menit atau lebih untuk pengambilan sampel ludah. Namun keuntungan Bapak/Ibu/Sdr menjadi subjek penelitian ini 1. Bapak/Ibu/Sdr dapat mengetahui permasalahan yang dijumpai di rongga mulut khususnya mengenai ludah.
2. Bapak/Ibu/Sdr akan mendapat informasi tentang cara mengurangi dan mencegah perubahan ludah akibat efek radioterapi. 3. Dengan mengetahui hal tersebut di atas maka Bapak/Ibu/Sdr dapat mengatasi perubahan yang terjadi akibat radioterapi terhadap ludah dan rongga mulut. Partisipasi Bapak/Ibu dalam penelitian ini bersifat sukarela, tidak akan terjadi perubahan mutu pelayanan dari dokter bila Bapak/Ibu tidak bersedia mengikuti penelitian ini. Bapak/Ibu akan tetap mendapat pelayanan kesehatan standar rutin sesuai dengan standar prosedur pelayanan.pada penelitian ini, identitas Bapak/Ibu akan disamarkan. Hanya dokter peneliti, anggota peneliti dan anggota komisi etik yang bisa melihat data anda. Kerahasiaan data Bapak/Ibu akan dijamin sepenuhnya. Bila data Bapak/Ibu dipublikasikan, kerahasiaannya tetap akan dijaga. Jika selama menjalankan penelitian ini terjadi keluhan Bapak/Ibu, silahkan menghubungi saya (Fransiska Nina Ardhani Banurea) (HP: 08566071180). Demikian informasi ini saya sampaikan. Atas bantuan, partisipasi dan kesediaan waktu Bapak/Ibu sekalian, saya ucapkan terimakasih. Peneliti (Fransiska Nina Ardhani Banureah)
Lampiran 3 LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (Informed Consent) Setelah mendengar dan membaca semua keterangan dan penjelasan secara lengkap, tentang resiko dan keuntungan dan hak-hak saya maka dengan penuh kesadaran dan tanpa paksaan, saya menandatangani dan menyatakan bersedia berpartisipasi pada penelitian ini.sebagai subjek penelitian yang berjudul : Pengukuran Volume Saliva pada Penerima Radioterapi Daerah Kepala dan Leher di RSUP H Adam Malik Medan Tahun 2012 Saya yang namanya tersebut di bawah ini: Nama : Tanggal Lahir : Jenis Kelamin : Laki-laki / Perempuan Alamat : No. Hp/Telp : Medan, 2012 Peserta Peneliti (Fransiska Nina Ardhani Banureah) ---------------- --------
Lampiran 4 DEPARTEMEN BIOLOGI ORAL FAKULTAS KEDOKTERAN GIGI KUESIONER A. IDENTITAS PASIEN Nama : Umur : Jenis Kelamin : Lk Pr Alamat : Intensitas : B. DATA PASIEN 1. a. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sedang menjalani kemoterapi Ya Tidak b. Sejak kapan? 2. a. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sedang mengkonsumsi obat-obatan? Ya Tidak b. Obat apa? c. Sejak kapan 3. a. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sering merasa kering pada mulut? Ya Tidak b.kalau Sejak kapan? 4. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sering merasa sulit dalam penelanan? Ya Tidak 5. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sering merasa haus? Ya Tidak 7. Berapa banyak Bapak/Ibu/Saudara meminum air putih dalam sehari? > 3gelas 4-7gelas > 8 gelas
8. Pada saat makan, bagaimanakah rasa makanan Bapak/Ibu/Saudara? Enak manis asam pahit tawar 9. Apakah Bapak/Ibu/Saudara merasa ada yang perih di mulut? Ya Tidak b. kalau ya, daerah mana itu?
No 1 Nama Jenis Kelamin umur Diagnosa P L Intensitas radioterapi Keterangan 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25
Lampiran 9 Oneway Kelompok Intensitas radioterapi Descriptives Volume 95% Confidence Interval for Mean Std. Std. Lower Upper N Mean Deviation Error Bound Bound Minimum Maximum Intensitas 1-5 5.15060.067818.030329.06639.23481.103.268 Intensitas 6-10 5.07600.031185.013946.03728.11472.038.115 Intensitas 11-15 5.06980.021788.009744.04275.09685.043.101 Intensitas 16-20 5.07160.031643.014151.03231.11089.026.112 Intensitas 21-25 5.05140.019552.008744.02712.07568.028.075 Intensitas 26-30 5.02600.013638.006099.00907.04293.013.047 Intensitas 31-35 5.00840.006731.003010.00004.01676.000.018 Total 35.06483.052234.008829.04689.08277.000.268 Test of Homogeneity of Variances Volume Levene Statistic df1 df2 Sig. 2.401 6 28.054 ANOVA Volume Sum of Squares df Mean Square F Sig. Between Groups.062 6.010 9.460.000 Within Groups.031 28.001 Total.093 34
Post Hoc Tests Multiple Comparisons 95% Confidence Mean Interval Differenc Std. Lower Upper (I) kelompok (J) kelompok e (I-J) Error Sig. Bound Bound Intensitas 1-5 Intensitas 6-10.074600 *.020924.001.03174.11746 Intensitas 11-15.080800 *.020924.001.03794.12366 Intensitas 16-20.079000 *.020924.001.03614.12186 Intensitas 21-25.099200 *.020924.000.05634.14206 Intensitas 26-30.124600 *.020924.000.08174.16746 Intensitas 31-35.142200 *.020924.000.09934.18506 Intensitas 6-10 Intensitas 1-5 -.074600 *.020924.001 -.11746 -.03174 Intensitas 11-15.006200.020924.769 -.03666.04906 Intensitas 16-20.004400.020924.835 -.03846.04726 Intensitas 21-25.024600.020924.250 -.01826.06746 Intensitas 26-30.050000 *.020924.024.00714.09286 Intensitas 31-35.067600 *.020924.003.02474.11046 Intensitas 11-15 Intensitas 1-5 -.080800 *.020924.001 -.12366 -.03794 Intensitas 6-10 -.006200.020924.769 -.04906.03666 Intensitas 16-20 -.001800.020924.932 -.04466.04106 Intensitas 21-25.018400.020924.387 -.02446.06126 Intensitas 26-30.043800 *.020924.045.00094.08666 Intensitas 31-35.061400 *.020924.007.01854.10426 Intensitas 16-20 Intensitas 1-5 -.079000 *.020924.001 -.12186 -.03614 Intensitas 6-10 -.004400.020924.835 -.04726.03846 Intensitas 11-15.001800.020924.932 -.04106.04466
Intensitas 21-25.020200.020924.343 -.02266.06306 Intensitas 26-30.045600 *.020924.038.00274.08846 Intensitas 31-35.063200 *.020924.005.02034.10606 Intensitas 21-25 Intensitas 1-5 -.099200 *.020924.000 -.14206 -.05634 Intensitas 6-10 -.024600.020924.250 -.06746.01826 Intensitas 11-15 -.018400.020924.387 -.06126.02446 Intensitas 16-20 -.020200.020924.343 -.06306.02266 Intensitas 26-30.025400.020924.235 -.01746.06826 Intensitas 31-35.043000 *.020924.049.00014.08586 Intensitas 26-30 Intensitas 1-5 -.124600 *.020924.000 -.16746 -.08174 Intensitas 6-10 -.050000 *.020924.024 -.09286 -.00714 Intensitas 11-15 -.043800 *.020924.045 -.08666 -.00094 Intensitas 16-20 -.045600 *.020924.038 -.08846 -.00274 Intensitas 21-25 -.025400.020924.235 -.06826.01746 Intensitas 31-35.017600.020924.407 -.02526.06046 Intensitas 31-35 Intensitas 1-5 -.142200 *.020924.000 -.18506 -.09934 Intensitas 6-10 -.067600 *.020924.003 -.11046 -.02474 Intensitas 11-15 -.061400 *.020924.007 -.10426 -.01854 Intensitas 16-20 -.063200 *.020924.005 -.10606 -.02034 Intensitas 21-25 -.043000 *.020924.049 -.08586 -.00014 Intensitas 26-30 -.017600.020924.407 -.06046.02526 *. The mean difference is significant at the 0.05 level. Crosstabs intensitas * hiposalivasi Crosstabulation hiposalivasi tidak ya Total intensitas 1-10 Count 6 4 10 % within intensitas 60.0% 40.0% 100.0% 11-35 Count 2 23 25 % within intensitas 8.0% 92.0% 100.0%
Asymp. Sig. Exact Sig. (2- Exact Sig. (1- Point Value Df (2- Probability Pearson Chi-Square 10.954 a 1.001.003.003 Continuity Correction b 8.203 1.004 Likelihood Ratio 10.229 1.001.003.003 Fisher's Exact Test.003.003 Linear-by-Linear Association 10.641 c 1.001.003.003.003 N of Valid Cases 35 a. 1 cells (25.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 2.29. b. Computed only for a 2x2 table c. The standardized statistic is 3.262. Total Count 8 27 35 % within intensitas 22.9% 77.1% 100.0%
Oneway umur Descriptives Volume Std. 95% C I for Mean N Mean Deviation Std. Error Lower Upper Minimum Maximum 11-20 tahun 2.08650.085560.060500 -.68223.85523.026.147 21-30 tahun 2.06050.024749.017500 -.16186.28286.043.078 31-40 tahun 4.04500.031401.015700 -.00497.09497.008.083 41-50 tahun 11.05673.031963.009637.03525.07820.011.112 Risk Estimate 95% CI Value Lower Upper Odds Ratio for intensitas (1-10 / 11-35) 17.250 2.528 117.722 For cohort hiposalivasi = ya 7.500 1.809 31.102 For cohort hiposalivasi = tidak.435.202.937 N of Valid Cases 35 51-60 tahun 10.06750.082778.026177.00828.12672.000.268 61-70 tahun 4.08000.037921.018960.01966.14034.038.115 71-80 tahun 2.08800.018385.013000 -.07718.25318.075.101 Total 35.06483.052234.008829.04689.08277.000.268 Test of Homogeneity of Variances Volume Levene Statistic df1 df2 Sig. 1.915 6 28.113 ANOVA Volume Sum of Squares df Mean Square F Sig. Between Groups.005 6.001.285.939
Within Groups.087 28.003 Total.093 34 T-Test Jenis Kelamin Group Statistics Jenis Kelamin N Mean Std. Deviation Std. Error Mean Volume Laki-laki 26.06685.057853.011346 Perempuan 9.05900.032943.010981 Independent Samples Test Levene's Test t-test for Equality of Means 95% C I of the Difference Sig. (2- Mean Std. Error F Sig. t df tailed) Difference Difference Lower Upper Volu me Equal variances assumed Equal variances not assumed 1.677.204.383 33.704.007846.020460 -.033780.049472.497 25.059.624.007846.015790 -.024669.040362 Oneway Jenis Kanker Descriptives Volume Std. 95% Confidence N Mean Deviation Std. Error Interval for Mean Minimum Maximum
Lower Bound Upper Bound Kanker Nasofaring 24.06383.058768.011996.03902.08865.000.268 Kanker Laring 4.06250.047233.023617 -.01266.13766.008.103 Kanker Tonsil 2.08450.013435.009500 -.03621.20521.075.094 Kanker Parotis 2.08200.042426.030000 -.29919.46319.052.112 Kanker Sinonasal 3.05133.036774.021232 -.04002.14269.011.083 Total 35.06483.052234.008829.04689.08277.000.268 Test of Homogeneity of Variances Volume Levene Statistic df1 df2 Sig..457 4 30.766 ANOVA Volume Sum of Squares df Mean Square F Sig. Between Groups.002 4.000.161.956 Within Groups.091 30.003 Total.093 34 Crosstabs Kemoterapi Khemoterapi * hiposalivasi Crosstabulation
hiposalivasi tidak ya Total Kemoterapi - Count 7 12 19 % within Kemoterapi 36.8% 63.2% 100.0% + Count 1 15 16 % within Kemoterapi 6.3% 93.8% 100.0% Total Count 8 27 35 % within Kemoterapi 22.9% 77.1% 100.0% Chi-Square Tests Asymp. Sig. (2- Exact Sig. (2- Exact Sig. (1- Point Value df Probability Pearson Chi-Square 4.610 a 1.032.047.037 Continuity Correction b 3.038 1.081 Likelihood Ratio 5.139 1.023.047.037 Fisher's Exact Test.047.037 Linear-by-Linear Association 4.478 c 1.034.047.037.034 N of Valid Cases 35 a. 2 cells (50.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 3.66. b. Computed only for a 2x2 table c. The standardized statistic is 2.116. Risk Estimate 95% Confidence Interval Value Lower Upper Odds Ratio for Kemoterapi (- / +) 8.750.942 81.256 For cohort hiposalivasi = tidak 5.895.808 42.992 For cohort hiposalivasi = ya.674.467.971 N of Valid Cases 35 Crosstabs
Konsumsi obat-obatan Konsumsi obat-obatan * volume Crosstabulation volume tinggi rendah Total Konsumsi obat-obatan + Count 11 1 12 % within Konsumsi obat 91.7% 8.3% 100.0% - Count 16 7 23 % within Konsumsi obat 69.6% 30.4% 100.0% Total Count 27 8 35 % within Konsumsi obat 77.1% 22.9% 100.0% Chi-Square Tests Asymp. Sig. Exact Sig. (2- Exact Sig. (1- Point Value df (2- Probability Pearson Chi-Square 2.185 a 1.139.216.146 Continuity Correction b 1.111 1.292 Likelihood Ratio 2.477 1.116.216.146 Fisher's Exact Test.216.146 Linear-by-Linear Association 2.122 c 1.145.216.146.125 N of Valid Cases 35 a. 1 cells (25.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 2.74. b. Computed only for a 2x2 table c. The standardized statistic is 1.457. Risk Estimate 95% Confidence Interval Value Lower Upper Odds Ratio for Konsumsi obat-obatan (+ / -) 4.813.517 44.822 For cohort volume = tinggi 1.318.957 1.814
For cohort volume = rendah.274.038 1.974 N of Valid Cases 35 Crosstabs Keluhan mulut kering Case Processing Summary Cases Valid Missing Total N Percent N Percent N Percent Keluhan Mulut Kering * hiposalivasi 35 100.0% 0.0% 35 100.0% Keluhan Mulut Kering * volume Crosstabulation volume tinggi rendah Total Keluhan Mulut Kering - Count 5 2 7 % within K. Mulut Kering 71,4% 28,6% 100.0% + Count 3 25 28 % within K. Mulut Kering 10.7% 89.3% 100.0% Total Count 8 27 35 % within K. Mulut Kering 22.9% 77.1% 100,0% Chi-Square Tests Asymp. Sig. (2- Exact Sig. (2- Exact Sig. (1- Point Value Df Probability Pearson Chi-Square 11.707 a 1.001.003.003 Continuity Correction b 8.517 1.004
Likelihood Ratio 10.184 1.001.003.003 Fisher's Exact Test.003.003 Linear-by-Linear Association 11.373 c 1.001.003.003.003 N of Valid Cases 35 a. 1 cells (25.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 1.60. b. Computed only for a 2x2 table c. The standardized statistic is 3.372.