LAMPIRAN 1. Persetujuan Komite Etik Penelitian

Transkripsi

1 70 LAMPIRAN 1. Persetujuan Komite Etik Penelitian

2 71 LAMPIRAN 2. Lembar Penjelasan dan Persetujuan (Informed Consent) LEMBARAN PENJELASAN HUBUNGAN EKSPRESI BIOFILM BAKTERI DENGAN KULTUR BAKTERI DAN ANALISIS UJI KEPEKAAN ANTIBIOTIK PADA PENDERITA RINOSINUSITIS KRONIS Bapak/Ibu yang terhormat, nama saya dr. Silvia, Peserta Program Pendidikan Dokter Spesialis Ilmu Kesehatan Telinga Hidung Tenggorok Fakultas Kedokteran. Saat ini saya sedang melakukan penelitian untuk tesis saya yang berjudul Hubungan Ekspresi Biofilm Bakteri dengan Kultur Bakteri dan Analisis Uji Kepekaan Antibiotik pada Penderita Rinosinusitis Kronis, atau dengan istilah lain apakah ditemukan biofilm pada sinus yang terinfeksi yang mengakibatkan penyakit rinosinusitis kronis seperti yang Bapak/Ibu derita serta adakah hubungannya dengan kultur, jenis apa yang dapat menyebabkan rinosinusitis kronis baik dengan biofilm ataupun tidak dan antibiotik apa yang sensitif untuk penderita rinosinusitis kronis baik dengan biofilm ataupun tidak. Dalam penelitian ini Bapak/Ibu akan menjalani pemeriksaan THT berdasarkan gejala dan tanda yang dialami. Apabila telah disarankan untuk menjalani tindakan bedah sinus endoskopik fungsional (BSEF) yaitu suatu tindakan operasi yang menggunakan tehnik minimal invasif memakai alat endoskopi, maka sebelumnya saya melakukan wawancara, mengambil datadata mengenai hasil pemeriksaan Bapak/Ibu dan saya meminta izin untuk mengambil daging dari hasil operasi bedah sinus tersebut untuk dilakukan pemeriksaan apakah dalam daging tersebut terdapat biofilm serta

3 72 usapan pada daerah karang hidung bagian tengah untuk dilakukan pemeriksaan apa yang dijumpai serta antibiotik apa yang tepat untuk digunakan. Melalui hasil pemeriksaan tersebut dapat diketahui ada tidaknya infeksi yang disebabkan oleh biofilm serta jenis apa yang dijumpai dan antibiotik apa yang tepat digunakan untuk Bapak/Ibu, sehingga dapat mengetahui keadaan penyakit rinosinusitis akibat biofilm serta hubungannya dengan kultur dan analisis uji kepekaan antibiotik di RSUP. H. Adam Malik Medan dan RS. Haji Mina Medan. Sebelum memulai wawancara, saya mengucapkan terimakasih yang sebesar-besarnya kepada Bapak/Ibu atas kesediaannya menjadi Responden. Perlu saya jelaskan bahwa penelitian ini akan saya gunakan untuk mengetahui diagnosa, perjalanan penyakit, dan penatalaksanaan yang tepat untuk Bapak/Ibu serta untuk penyusunan penelitian tesis Saya dan tidak untuk keperluan yang lain. Untuk keakuratan data dan informasi yang saya kumpulkan maka saya sangat berharap agar bapak/ibu bersedia memberikan jawaban yang sejelas-jelasnya sesuai dengan apa yang bapak/ibu ketahui, alami dan rasakan sehubungan dengan judul penelitian saya. Pada penelitian ini identitas Anda disamarkan. Hanya dokter peneliti, anggota peneliti dan anggota komisi etik yang bisa melihat data Anda. Kerahasiaan data Anda akan dijamin sepenuhnya. Bila data Anda dipublikasi kerahasiaannya tetap dijaga. Partisipasi Anda dalam penelitin ini bersifat sukarela. Tidak terjadi perubahan mutu pelayanan dari dokter Anda bila Anda tidak bersedia mengikuti penelitian ini. Anda akan tetap mendapatkan pelayanan kesehatan standar rutin sesuai dengan prosedur pelayanan. Sebagai tanda terima kasih kami akan memberikan makan siang dan biaya ganti transportasi kepada Anda.

4 73 Mudah-mudahan informasi yang saya sampaikan sudah cukup jelas. Bila demikian saya harapkan Bapak/Ibu dapat membubuhkan tandatangan pada bagian bawah lembaran ini sebagai tanda persetujuan dan wawancara akan segera kita mulai. Bila ada keluhan setelah dilakukannya tindakan, maka Bapak/Ibu dapat menghubungi saya di nomor Peneliti akan bertanggung jawab dan membantu mengatasi keluhan Anda. Lembar Persetujuan Setelah Penjelasan (Informed Consent) Saya yang bertanda tangan di bawah ini : Nama :... Umur :... Jenis Kelamin :... Alamat :... Setelah mendapat penjelasan dan memahami dengan penuh kesadaran mengenai penelitian ini, maka dengan ini saya menyatakan bersedia untuk ikut serta. Apabila dikemudian hari saya mengundurkan diri dari penelitian ini, maka saya tidak akan dituntut apapun. Demikian surat pernyataan ini saya buat, agar dapat dipergunakan bila diperlukan. Saksi Medan, 20 Peserta penelitian (...) (...)

5 74 LAMPIRAN 3. Pemeriksaan Kultur Bakteri Gambar 7.1. Hasil Pemeriksaan Kultur Bakteri Gambar 7.2. Gambaran Mikroskopis, Kanan: batang gram negatif, Kiri: coccus gram positif

6 75 LAMPIRAN 4. Data Output Frequency Table OUTPUT ANALISIS jenis_kelamin Frequenc Valid Cumulative y Percent Percent Percent Valid pria wanita Total Descriptives Std. Statistic Error usia Mean % Confidence Lower Interval for Mean Bound Upper Bound % Trimmed Mean Median Variance Std. Deviation Minimum 10 Maximum 70 Range 60 Interquartile Range 25 Skewness Kurtosis merokok Frequenc y Percent Valid Percent Cumulative Percent Valid tidak ya Total

7 76 tersumbat Frequenc y Percent Valid Percent Cumulative Percent Valid tidak ya Total sekret Frequenc y Percent Valid Percent Cumulative Percent Valid tidak ya Total nyeri Frequenc y Percent Valid Percent Cumulative Percent Valid tidak ya Total penciuman Frequenc y Percent Valid Percent Cumulative Percent Valid tidak ya Total polip Frequenc y Percent Valid Percent Cumulative Percent Valid tidak ya Total

8 77 Frequenc y Percent Valid Percent Cumulative Percent Valid positif negatif Total jenis_kelamin * Crosstab positif negatif Total jenis_kelami pria Count n Expected Count jenis_kelamin 66.7% 33.3% 100.0% 57.1% 54.5% 56.3% wanita Count Expected Count jenis_kelamin 64.3% 35.7% 100.0% 42.9% 45.5% 43.8% Total Count Expected Count jenis_kelamin 65.6% 34.4% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% Chi-Square Tests Asymp. Sig. Exact Sig. Exact Sig. Value df (2-sided) (2-sided) (1-sided) Pearson Chi-Square.020 a Continuity Correction b Likelihood Ratio Fisher's Exact Test Linear-by-Linear Association

9 78 a. 1 cells (25.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is b. Computed only for a 2x2 table Risk Estimate 95% Confidence Interval Value Lower Upper Odds Ratio for jenis_kelamin (pria / wanita) For cohort = positif For cohort = negatif merokok * Crosstab positif negatif Total meroko tidak Count k Expected Count merokok 69.6% 30.4% 100.0% 76.2% 63.6% 71.9% ya Count Expected Count merokok 55.6% 44.4% 100.0% 23.8% 36.4% 28.1% Total Count Expected Count

10 79 merokok 65.6% 34.4% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% Chi-Square Tests Asymp. Sig. Exact Sig. Exact Sig. Value df (2-sided) (2-sided) (1-sided) Pearson Chi-Square.563 a Continuity Correction b Likelihood Ratio Fisher's Exact Test Linear-by-Linear Association a. 1 cells (25.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is b. Computed only for a 2x2 table Risk Estimate 95% Confidence Interval Value Lower Upper Odds Ratio for merokok (tidak / ya) For cohort = positif For cohort = negatif Case Processing Summary Cases bakter Valid Missing Total i N Percent N Percent N Percent usia positif % 0 0.0% % negatif % 0 0.0% % lama_gejal positif % 0 0.0% %

11 80 a negatif % 0 0.0% % Descriptives Statistic Std. Error usia positif Mean % Confidence Lower Interval for Mean Bound Upper Bound % Trimmed Mean Median Variance Std. Deviation Minimum 10 Maximum 70 Range 60 Interquartile Range 25 Skewness Kurtosis negatif Mean % Confidence Lower Interval for Mean Bound Upper Bound % Trimmed Mean Median Variance Std. Deviation Minimum 16 Maximum 62 Range 46 Interquartile Range 29 Skewness Kurtosis lama_gejal a positif Mean % Confidence Interval for Mean Lower Bound 16.93

12 81 Upper Bound % Trimmed Mean Median Variance Std. Deviation Minimum 3 Maximum 120 Range 117 Interquartile Range 50 Skewness Kurtosis negatif Mean % Confidence Lower Interval for Mean Bound 7.92 Upper Bound % Trimmed Mean Median Variance Std. Deviation Minimum 3 Maximum 36 Range 33 Interquartile Range 20 Skewness Kurtosis Tests of Normality bakter Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk i Statistic df Sig. Statistic df Sig. usia positif * negatif * lama_gejal positif a negatif *. This is a lower bound of the true significance. a. Lilliefors Significance Correction

13 82 T-Test Group Statistics N Mean Std. Deviation Std. Error Mean usia positif negatif usi a Equal variances assumed Equal variances not assumed Levene's Test for Equality of Variance s F Sig. t df Independent Samples Test Sig. (2- tailed ) t-test for Equality of Means Mean Differe nce Std. Error Differen ce % Confidence Interval of the Difference Lower Upper Mann-Whitney Test lama_gejal a Ranks bakter i N Mean Rank Sum of Ranks positif negati f Total 32

14 83 Test Statistics a lama_gejal a Mann-Whitney U Wilcoxon W Z Asymp. Sig. (2-tailed).433 Exact Sig. [2*( b tailed Sig.)] a. Grouping Variable: b. Not corrected for ties. Crosstabs Notes Output Created 08-JAN :43:40 Comments Input Data C:\Users\User\Downloads\sp ss tesis silvia tht edit.sav Active Dataset DataSet1 Filter <none> Weight <none> Split File <none> N of Rows in Working 32 Missing Value Handling Syntax Data File Definition of Missing Cases Used User-defined missing values are treated as missing. Statistics for each table are based on all the cases with valid data in the specified range(s) for all variables in each table. CROSSTABS /TABLES=tersumbat sekret nyeri penciuman polip BY /FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=CHISQ RISK /CELLS=COUNT EXPECTED ROW COLUMN /COUNT ROUND CELL.

15 84 Resources Processor Time 00:00:00.03 Elapsed Time 00:00:00.02 Dimensions Requested 2 Cells Available Case Processing Summary Cases Valid Missing Total N Percent N Percent N Percent tersumbat * % 0 0.0% % sekret * % 0 0.0% % nyeri * % 0 0.0% % penciuman * % 0 0.0% % polip * % 0 0.0% % tersumbat * Crosstab positif negatif Total tersumba tidak Count t Expected Count tersumbat 50.0% 50.0% 100.0% 4.8% 9.1% 6.3% ya Count Expected Count tersumbat 66.7% 33.3% 100.0% 95.2% 90.9% 93.8% Total Count Expected Count tersumbat 65.6% 34.4% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%

16 85 Chi-Square Tests Asymp. Sig. Exact Sig. Exact Sig. Value df (2-sided) (2-sided) (1-sided) Pearson Chi-Square.231 a Continuity Correction b Likelihood Ratio Fisher's Exact Test Linear-by-Linear Association a. 2 cells (50.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is.69. b. Computed only for a 2x2 table Risk Estimate 95% Confidence Interval Value Lower Upper Odds Ratio for tersumbat (tidak / ya) For cohort = positif For cohort = negatif sekret * Crosstab positif negatif Total sekret tidak Count Expected Count sekret 62.5% 37.5% 100.0% 23.8% 27.3% 25.0% ya Count

17 86 Expected Count sekret 66.7% 33.3% 100.0% 76.2% 72.7% 75.0% Total Count Expected Count sekret 65.6% 34.4% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% Chi-Square Tests Asymp. Sig. Exact Sig. Exact Sig. Value df (2-sided) (2-sided) (1-sided) Pearson Chi-Square.046 a Continuity Correction b Likelihood Ratio Fisher's Exact Test Linear-by-Linear Association a. 1 cells (25.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is b. Computed only for a 2x2 table Risk Estimate 95% Confidence Interval Value Lower Upper Odds Ratio for sekret (tidak / ya) For cohort = positif For cohort = negatif

18 87 nyeri * Crosstab positif negatif Total nyeri tidak Count Expected Count nyeri 70.0% 30.0% 100.0% 33.3% 27.3% 31.3% ya Count Expected Count nyeri 63.6% 36.4% 100.0% 66.7% 72.7% 68.8% Total Count Expected Count nyeri 65.6% 34.4% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% Chi-Square Tests Asymp. Sig. Exact Sig. Exact Sig. Value df (2-sided) (2-sided) (1-sided) Pearson Chi-Square.123 a Continuity Correction b Likelihood Ratio Fisher's Exact Test Linear-by-Linear Association

19 88 a. 1 cells (25.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is b. Computed only for a 2x2 table Risk Estimate 95% Confidence Interval Value Lower Upper Odds Ratio for nyeri (tidak / ya) For cohort = positif For cohort = negatif penciuman * Crosstab positif negatif Total penciuma tidak Count n Expected Count penciuman 66.7% 33.3% 100.0% 47.6% 45.5% 46.9% ya Count Expected Count penciuman 64.7% 35.3% 100.0% 52.4% 54.5% 53.1% Total Count Expected Count penciuman 65.6% 34.4% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%

20 89 Chi-Square Tests Asymp. Sig. Exact Sig. Exact Sig. Value df (2-sided) (2-sided) (1-sided) Pearson Chi-Square.014 a Continuity Correction b Likelihood Ratio Fisher's Exact Test Linear-by-Linear Association a. 0 cells (0.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is b. Computed only for a 2x2 table Risk Estimate 95% Confidence Interval Value Lower Upper Odds Ratio for penciuman (tidak / ya) For cohort = positif For cohort = negatif polip * Crosstab positif negatif Total polip tidak Count Expected Count polip 71.4% 28.6% 100.0% 71.4% 54.5% 65.6% ya Count

21 90 Expected Count polip 54.5% 45.5% 100.0% 28.6% 45.5% 34.4% Total Count Expected Count polip 65.6% 34.4% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% Chi-Square Tests Asymp. Sig. Exact Sig. Exact Sig. Value df (2-sided) (2-sided) (1-sided) Pearson Chi-Square.912 a Continuity Correction b Likelihood Ratio Fisher's Exact Test Linear-by-Linear Association a. 1 cells (25.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is b. Computed only for a 2x2 table Risk Estimate 95% Confidence Interval Value Lower Upper Odds Ratio for polip (tidak / ya) For cohort = positif For cohort = negatif

22 91 Crosstabs Notes Output Created 08-JAN :49:36 Comments Input Data C:\Users\User\Downloads\sp ss tesis silvia tht edit.sav Active Dataset DataSet1 Filter <none> Weight <none> Split File <none> N of Rows in Working 32 Missing Value Handling Syntax Data File Definition of Missing Cases Used User-defined missing values are treated as missing. Statistics for each table are based on all the cases with valid data in the specified range(s) for all variables in each table. CROSSTABS /TABLES=biofilm BY /FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=CHISQ RISK /CELLS=COUNT EXPECTED ROW COLUMN /COUNT ROUND CELL. Resources Processor Time 00:00:00.02 Elapsed Time 00:00:00.01 Dimensions Requested 2 Cells Available biofilm * Case Processing Summary Cases Valid Missing Total N Percent N Percent N Percent % 0 0.0% %

23 92 biofilm * Crosstabulation positif negatif Total biofilm tidak Count Expected Count biofilm 54.5% 45.5% 100.0% 28.6% 45.5% 34.4% ya Count Expected Count biofilm 71.4% 28.6% 100.0% 71.4% 54.5% 65.6% Total Count Expected Count biofilm 65.6% 34.4% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%

24 93 Chi-Square Tests Asymp. Sig. Exact Sig. Exact Sig. Value df (2-sided) (2-sided) (1-sided) Pearson Chi-Square.912 a Continuity Correction b Likelihood Ratio Fisher's Exact Test Linear-by-Linear Association a. 1 cells (25.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is b. Computed only for a 2x2 table Risk Estimate 95% Confidence Interval Value Lower Upper Odds Ratio for biofilm (tidak / ya) For cohort = positif For cohort = negatif Frequency Table

25 94

26 95

27 96

28 97

29 98 Personalia Penelitian I. Peneliti Utama Nama Jabatan Fakultas Perguruan Tinggi Bidang Keahlian Waktu Disediakan : dr. Silvia : PPDS T.H.T.K.L : Kedokteran : : T.H.T.K.L : 12 Jam / Minggu II. Komisi Pembimbing A. Nama : Prof. Dr. dr. Delfitri Munir, Sp.T.H.T.K.L (K) NIP : Pangkat / Golongan : Pembina (IV/a) Jabatan : Guru Besar Fakultas : Kedokteran Perguruan Tinggi : Bidang Keahlian : T.H.T.K.L Waktu Disediakan : 6 Jam / Minggu B. Nama : dr. Andrina YM. Rambe, Sp.T.H.T.K.L (K) NIP : Pangkat / Golongan : Penata (III/c) Jabatan : Lektor Kepala Fakultas : Kedokteran Perguruan Tinggi : Bidang Keahlian : T.H.T.K.L Waktu Disediakan : 6 Jam / Minggu

30 99 Daftar Riwayat Hidup Data Pribadi Nama : dr. Silvia Tempat / Tanggal lahir : Jakarta / 28 April 1984 Jabatan Agama Alamat Rumah : PPDS T.H.T.K.L : Islam : Komplek Tasbih Blok C No. 5 Medan No. HP : Alamat Instansi : silviahaykal28@gmail.com : Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara Nama Orang Tua : 1. Ayah : Achmad Tasnimi 2. ibu : Alice