LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI DI PT. KIMIA FARMA (PERSERO) Tbk PLANT MEDAN DISUSUN OLEH : SRI ROMAITO HASIBUAN, S.Farm 093202065 PROGRAM PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2010
KATA PENGANTAR Puji dan syukur kepada Allah SWT yang telah melimpahkan rahmat dan karunia-nya, sehingga penulis dapat menyelesaikan Praktek Kerja Profesi (PKP) di Industri Farmasi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan. Praktek Kerja Profesi ini merupakan salah satu syarat yang diwajibkan bagi mahasiswa tingkat Apoteker di Fakultas Farmasi dalam menyelesaikan studinya. Laporan Praktek Kerja Profesi ini disusun berdasarkan materi yang disampaikan oleh pihak Industri PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan dan tinjauan langsung ke lapangan. Dalam pelaksanaan dan penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi (PKP) ini penulis banyak menerima bimbingan, dukungan, dan bantuan dari berbagai pihak. Pada kesempatan ini, penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada: 1. Bapak Hendra Farma Johar, M.Si, Apt. selaku Plant Manager PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, yang telah berkenan memberikan fasilitas kepada Kami untuk melaksanakan Praktek Kerja Profesi. 2. Bapak Drs. Zulfadli, Apt. selaku asisten Manager PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang telah memberikan bimbingan dan pengarahan kepada Kami selama melaksanakan Praktek Kerja Profesi. 3. Bapak Heru Khoerudin, S.Si., Apt. selaku asisten Manager PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang telah memberikan bimbingan dan pengarahan kepada Kami selama melaksanakan Praktek Kerja Profesi.
4. Bapak, Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt. selaku Dekan Fakultas farmasi USU Medan. 5. Bapak, Drs. Wiryanto, M.Si, Apt. selaku Koordinator Program Pendidikan Profesi Apoteker Fakultas farmasi USU Medan. 6. Seluruh staf dan karyawan PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan atas bantuan dan kerjasama yang diberikan selama Latihan Kerja Profesi di PT.Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan. 7. Kedua Orang Tua yang telah memberikan cinta dan kasih sayang, motivasi baik moril maupun materi kepada penulis dalam penyelesaian laporan ini. Penulis menyadari sepenuhnya bahwa laporan masih jauh dari sempurna dan terdapat kekurangan baik dalam penyampaian, bahasa dan kata maupun dalam hal penyajian. Untuk itu diharapkan saran dan kritik yang membangun demi kesempurnaan laporan ini. Akhirnya Penulis berharap semoga tulisan ini dapat memberikan manfaat bagi kita semua. Medan, 31 Mei 2010 Penulis
DAFTAR ISI LEMBAR JUDUL LEMBAR PENGESAHAN. KATA PENGANTAR. DAFTAR ISI DAFTAR GAMBAR... DAFTAR LAMPIRAN DAFTAR TABEL... RINGKASAN... i ii iii v ix x xi xii BAB I PENDAHULUAN.. 1 1.1 Latar Belakang.. 1 1.2 Tujuan... 2 1.3 Manfaat... 2 BAB II TINJAUAN UMUM.... 3 2.1 Tinjauan PT. Kimia Farma (Persero) Tbk.... 3 2.1.1 Sejarah Perusahaan 3 2.1.2 Visi dan Misi Perusahaan. 3 2.1.2.1 Visi Perusahaan. 3 2.1.2.2 Misi Perusahaan 3 2.1.3 Lokasi dan Sarana Produksi Plant Medan...... 4 2.1.4 Cara Pembuatan obat yang baik (CPOB)... 5 2.1.4.1 Manajemen Mutu (Pemastian Mutu)... 5
2.1.4.2 Personalia.... 7 2.1.4.3 Bangunan... 8 2.1.4.4 Peralatan dan Fasilitas..... 9 2.1.4.5 Sanitasi dan Higiene..... 9 2.1.4.5.1 Personalia... 9 2.1.4.5.2 Bangunan 10 2.1.4.5.3 Peralatan.... 11 2.1.4.6 Produksi 11 2.1.4.6.1 Bahan Awal 12 2.1.4.6.2 Validasi Proses... 13 2.1.4.6.3 Pencemaran... 13 2.1.4.6.4 Sistem Penomoran Bets & Lot. 13 2.1.4.6.5 Penimbangan & Penyerahan. 13 2.1.4.6.6 Pengembalian... 14 2.1.4.6.7 Pengolahan.. 14 2.1.4.6.8 Pengawasan Selama Proses 14 2.1.4.6.9 Pengemasan. 15 2.1.4.6.10 Penyimpanan Bahan Awal, Produk Antara, Produk Ruahan dan Obat Jadi 16 2.1.4.7 Pengawasan Mutu.. 16 2.1.4.8 Inspeksi Diri... 17 2.1.4.9 Penanganan Keluhan, Penarikan kembali Dan Produk kembalian 17
2.1.4.10 Dokumentasi 18 2.1.4.11 Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak... 18 2.1.4.12 Validasi.... 18 BAB III KEGIATAN DI INDUSTRI FARMASI. 20 3.1 Aspek Personalia 20 3.2 Struktur Organisasi.. 20 3.3 Sediaan-sediaan obat yang diproduksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.. 20 3.4 Kegiatan Industri PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.. 21 3.4.1 Perencanaan Produksi Dan Pengendalian Inventori (PPPI). 21 3.4.2 Produksi. 23 3.4.3 Pengawasan Mutu. 29 3.4.3.1 Pemeriksaan Mutu Bahan Baku dan Bahan Pengemas.. 30 3.4.3.2 Pengawasan Selama Proses (In Process Control/IPC). 30 3.4.3.3 Pengawasan dalam Proses Pengemasan.. 31 3.4.4 Gudang 31 3.4.5 Penerimaan Barang 32 3.4.6 Pengeluaran Barang 32
3.4.7 Pengolahan Limbah 33 3.4.7.1 Pengolahan Limbah Cair 33 3.4.7.2 Pengolahan Limbah Padat.. 34 3.4.8 Administrasi dan Keuangan.. 35 BAB IV PEMBAHASAN 37 4.1 Aspek Personalia. 37 4.2 Aspek Bangunan. 37 4.3 Aspek Produksi. 37 4.4 Aspek Pengawasan Mutu. 39 4.5 Aspek Pengolahan Limbah.. 40 BAB V KESIMPULAN DAN SARAN.. 41 5.1 Kesimpulan 41 5.2 Saran.. 41 DAFTAR PUSTAKA.. 42
DAFTAR GAMBAR Gambar 1. Pengolahan Limbah Cair PT.Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan... 33
DAFTAR LAMPIRAN Lampiran 1. Bagan Proses Pembuatan Krim... 43 Lampiran 2. Bagan Proses Pembuatan Tablet..... 44 Lampiran 3. Bagan Proses Pembuatan Kapsul.... 45 Lampiran 4. Tugas Khusus....... 46
DAFTAR TABEL Tabel 1. Tabel Hasil Analisis Limbah Cair PT.Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan 34
RINGKASAN Telah dilakukan Praktek Kerja Profesi (PKP) di industri farmasi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang merupakan salah satu program dalam pendidikan profesi apoteker, yang bertujuan agar mahasiswa/mahasiswi mengetahui dan memahami tugas dan fungsi apoteker dalam industri farmasi, yang diharapkan dapat sebagai bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya. Mahasiswa juga diharuskan dapat memperoleh wawasan dan pengetahuan yang lebih luas, memahami penerapan CPOB di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, serta mengetahui gambaran tentang situasi dan kondisi kerja di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan. PKP di industri farmasi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan dilaksanakan pada tanggal 03 Mei 2010 hingga 31 Mei 2010. Kegiatan yang dilakukan selama PKP di industri antara lain membuat catatan kegiatan harian yang berisi absensi, pengamatan kegiatan produksi, laboratorium Quality Control (QC), gudang bahan baku, gudang bahan kemasan, dan gudang obat jadi, sistem pengolahan air untuk produksi, sistem pengaturan udara, dan sistem pengolahan limbah.