LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI PT. MUTIARA MUKTI FARMA (MUTIFA) MEDAN

Transkripsi

1 LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI di PT. MUTIARA MUKTI FARMA (MUTIFA) MEDAN Disusun Oleh: Nelli Purba, S.Farm. NIM PROGRAM PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2009

2 Lembar Pengesahan LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI di PT. MUTIARA MUKTI FARMA (MUTIFA) MEDAN Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh Gelar Apoteker pada Fakultas Farmasi Medan Disusun oleh: Nelli Purba, S.Farm. NIM PT. Mutiara Mukti Farma (MUTIFA) Medan Pembimbing, Drs. D.R. Nainggolan, Apt SIK. 370/S.U Fakultas Farmasi Dekan, Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt. NIP

3 KATA PENGANTAR Puji dan syukur penulis panjatkan ke hadirat Tuhan Yang Maha Kasih yang telah memberikan rahmad-nya yang tidak terhingga sehingga penulis dapat menyelesaikan Praktek Kerja Profesi (PKP) di Industri Farmasi PT. Mutiara Mukti Farma (MUTIFA) Medan dan penyusunan laporan ini. PKP ini juga merupakan salah satu syarat yang harus dipenuhi oleh mahasiswa Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi. Dalam pelaksanaan dan penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi (PKP) ini penulis banyak mendapatkan bantuan dan dukungan dari berbagai pihak, untuk itu penulis ingin mengucapkan terima kasih yang sebesar besarnya kepada : 1. Bapak Jacob Lie selaku Direktur Utama PT. MUTIFA Medan yang telah berkenan memberikan fasilitas kepada penulis dalam melaksanakan PKP ini. 2. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fak. Farmasi USU Medan. 3. Bapak Drs. Wiryanto, M.S.,Apt., selaku Koordinator Program Studi Pendidikan Profesi Apoteker Fak. Farmasi USU Medan. 4. Bapak Drs. D.R. Nainggolan, Apt., selaku Manajer Research and Development (R & D) PT. MUTIFA Medan dan Kak Erika, S. Farm, Apt., yang telah memberikan fasilitas, membimbing dan mengarahkan penulis selama melaksanakan PKP ini. 5. Bapak Drs.Budiono, Apt., selaku Manajer Produksi Beta Laktam, Bapak Donald Situmeang, S.Si., Apt., selaku Manajer Produksi Solid Non Beta Laktam (NBL), dan Ibu Dra. Rita Puspita, Apt., selaku Manajer Produksi Cair

4 NBL yang telah membimbing dan mengarahkan penulis selama melaksanakan PKP. 6. Ibu Betty, S.Si., Apt., selaku Manajer Quality Assurance (QA), Ibu Dra. Nuranti Sirait, Bapak Arif Nasution, ST., dan Kak Melya Utami, S.Farm., Apt., yang telah membimbing dan mengarahkan penulis selama melaksanakan PKP. 7. Kak Hera, Bang Edy Jones, Bang Lian, Kak Maslan, Kak Lince dan Seluruh staf serta karyawan PT. MUTIFA Medan yang tidak dapat kami sebutkan satu per satu yang telah membantu penulis selama melaksanakan PKP. 8. Orang Tua Penulis yang telah mendidik penulis dengan cinta dan kasih sayang dan telah berkorban baik moril maupun materil serta terus memberi motivasi dalam penyelesaian laporan Ini. Penulis menyadari sepenuhnya laporan masih jauh dari sempurna dan terdapat kekurangan-kekurangan baik dalam penyampaian, bahasa dan kata maupun dalam hal penyajian. Untuk itu penulis dengan berbesar hati dan dengan tangan terbuka menerima saran-saran maupun kritikan sehat yang bersifat membangun dari pembaca guna perbaikan dan penyempurnaan laporan ini. Penulis berharap semoga pengetahuan dan pengalaman yang didapat selama PKP Di PT. MUTIFA ini bermanfaat sebagai bekal untuk menjalankan pengabdian profesi Apoteker khususnya di Industri Farmasi dan juga bermanfaat bagi para pembaca. Medan, Agustus 2009 Penulis

5 DAFTAR ISI Halaman HALAMAN JUDUL... LEMBAR PENGESAHAN... KATA PENGANTAR... DAFTAR ISI... DAFTAR GAMBAR... DAFTAR TABEL... DAFTAR LAMPIRAN... RINGKASAN... i ii iii vi ix x xi xi BAB I PENDAHULUAN Latar Belakang Tujuan Manfaat Tempat dan Waktu... 3 BAB II TINJAUAN PUSTAKA Industri Farmasi Pengertian Industri Farmasi Persyaratan Industri Farmasi Izin Usaha Industri Farmasi Pencabutan Izin Usaha Industri Farmasi Cara pembuatan Obat yang Baik (CPOB) Manajemen Mutu 7 2. Personalia 9

6 3. Bangunan dan Fasilitas Peralatan Sanitasi dan Higiene Produksi Pengawasan Mutu Inspeksi Diri dan Audit Mutu Penanganan Keluhan terhadap Produk Penarikan Kembali Produk dan Produk Kembalian Dokumentasi Pembuatan dan Analisa Berdasarkan Kontrak Kualifikasi dan Validasi BAB III TINJAUAN UMUM PT. MUTIFA Sejarah Visi dan Misi Lokasi dan Sarana Produksi Lokasi Sarana dan Prasarana Fisik Produk-Produk PT.MUTIFA Struktur Organisasi Departemen Produksi Departemen Pemastian Mutu/Quality Assurance (QA) Departemen Pengawasan Mutu/Quality Control (QC) Departemen Research and Development (R&D) Departemen Personalia... 40

7 6. Departemen Keuangan Departemen Teknik Departemen Production Planning and Inventory Control (PPIC) Limbah. 42 BAB IV TUGAS KHUSUS BAB V PEMBAHASAN. 52 BAB VI KESIMPULAN DAN SARAN Kesimpulan Saran DAFTAR PUSTAKA LAMPIRAN... 68

8 DAFTAR GAMBAR Halaman Gambar 1. Denah Lokasi PT. MUTIFA.. 28 Gambar 2. Struktur Organisasi Departemen R&D di PT. MUTIFA Gambar 3. Diagram Sistem Pengolahan Limbah Cair di PT.MUTIFA Gambar 4. Diagram Sistem Pengolahan Limbah Padat di PT. MUTIFA... 44

9 DAFTAR TABEL Halaman Tabel 1. Ukuran Ruangan Masing-Masing Bagian di PT. MUTIFA.. 28 Tabel 2. Tolak Ukur Pemantauan Limbah Cair di PT. MUTIFA 43 Tabel 3. Sistem Penanggulangan Limbah Udara di PT. MUTIFA. 45

10 DAFTAR LAMPIRAN Halaman Lampiran 1. Struktur Organisasi PT. MUTIFA Lampiran 2. Bagan Proses Pembuatan Tablet/Kaplet Lampiran 3. Bagan Proses Pembuatan Liquida... 70

11 RINGKASAN Telah dilakukan Praktek Kerja Profesi (PKP) di Industri Farmasi PT.Mutiara Mukti Farma (MUTIFA) Medan yang merupakan salah satu program dalam pendidikan profesi apoteker, yang bertujuan agar mahasiswa/mahasisiwi mengetahui dan memahami tugas dan fungsi apoteker dalam industri farmasi, yang diharapkan dapat sebagai bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya. Mahasiswa juga diharuskan dapat memperoleh wawasan dan pengetahuan yang lebih luas, memahami penerapan CPOB di PT. MUTIFA Medan, serta mengetahui gambaran tentang situasi dan kondisi kerja di PT. MUTIFA Medan. PKP di Industri Farmasi PT. MUTIFA Medan dilaksanakan pada tanggal 22 Juli 2009 hingga 21 Agustus 2009 dengan jumlah jam efektif 300 jam. Kegiatan yang dilakukan selama PKP di Industri antara lain membuat catatan kegiatan harian yang berisi absensi, dan materi kegiatan yang ditandatangani oleh pembimbing, pengamatan kegiatan produksi di bagian Beta Laktam dan Non Beta laktam (NBL), Laboratorium Quality Control (QC), Gudang Bahan Baku, Gudang Bahan Kemasan, dan Gudang Obat Jadi, sistem pengolahan air untuk produksi, sistem pengaturan udara (AHS), sistem pengolahan limbah, dan Laboratorium Research and Develepment (R & D).