LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI

Transkripsi

1 LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI di PT. AVENTIS PHARMA JAKARTA Disusun Oleh : Handi Hendra, S. Farm. NIM PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2011

2 LEMBAR PENGESAHAN LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI di PT. AVENTIS PHARMA JAKARTA Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker pada Fakultas Farmasi Medan Disusun oleh : Handi Hendra, S. Farm PT. Aventis Pharma Jakarta Pembimbing, Dra. Rica Sri Rahmawati, S.Si., Apt., MM. Fakultas Farmasi Dekan, Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt. NIP

3 KATA PENGANTAR Puji dan syukur kehadirat Tuhan yang Maha Kuasa yang telah melimpahkan rahmat, karunia, dan ridhonya, sehingga penulis dapat melaksanakan dan menyelesaikan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Industri Farmasi PT Aventis Pharma Jakarta. Kegiatan PKPA ini dapat berjalan dengan lancar berkat dukungan dan bantuan dari berbagai pihak. Oleh karena itu, pada kesempatan ini penulis menyampaikan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada : 1. Bapak Drs. M. Sumarno Apt., selaku Head of Industrial Affairs PT Aventis Pharma atas izin yang diberikan sehingga terlaksananya praktek kerja ini. 2. Ibu Dra. Rica Sri Rahmawati S.Si., Apt., MM. selaku Industrial Quality and Compliance (IQC) Manager PT. Aventis Pharma, atas bimbingan, kesempatan, dan fasilitas yang telah diberikan untuk melaksanakan PKPA di PT Aventis Pharma. 3. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi. 4. Bapak Drs. Wiryanto, MS, Apt., selaku Koordinator Program Pendidikan Profesi Apoteker Fakultas Farmasi. 5. Seluruh staf PT Aventis Pharma yang telah banyak membantu selama melaksanakan praktek kerja. 6. Orang tua, dan seluruh keluarga tercinta yang telah banyak memberikan bantuan baik materil dan semangat serta doa kepada penulis selama PKP dan penyusunan laporan ini. 7. Teman-teman Program Pendidikan Profesi Apoteker angkatan 2010/2011 Semester ganjil dan semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu persatu yang telah memberikan bantuan, saran, dan semangat bagi penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan PKP dan penyusunan laporan ini dengan baik. 8. Teman-teman dari UP dan UI selama PKP di PT Aventis Pharma special thanks buat kerjasama, canda tawa, dan kebersamaan kita. Penulis menyadari bahwa dalam penyusunan laporan ini masih terdapat banyak kekurangan dan jauh dari sempurna. Penulis memohon maaf dan

4 mengharapkan kritik dan saran yang membangun demi kesempurnaan laporan ini. Penulis berharap semoga laporan ini dapat memberi manfaat bagi ilmu pengetahuan di bidang farmasi dan begitu juga dengan pengalaman dan pengetahuan yang penulis peroleh selama PKP, semoga dapat menjadi bekal bagi penulis dalam menjalankan profesi di masyarakat. Medan, 30 Juni 2011 Penulis, Handi Hendra NIM

5 DAFTAR ISI Halaman Halaman Judul... i Lembar Pengesahan... ii Kata Pengantar... iii Daftar Isi... v Daftar Gambar... vii Daftar Lampiran... viii Ringkasan... ix BAB I PENDAHULUAN Latar Belakang Tujuan... 2 BAB II TINJAUAN PUSTAKA Industri Farmasi Cara Pembuatan Obat yang Baik... 5 BAB III TINJAUAN UMUM PT. AVENTIS PHARMA Sejarah PT. Aventis Pharma Visi dan Misi PT. Aventis Pharma Lokasi dan Sarana Produksi Karyawan PT. Aventis Pharma Struktur Organisasi PT. Aventis Pharma Produk PT. Aventis Pharma BAB IV TINJAUAN KHUSUS DIVISI INDUSTRIAL AFFAIRS Industrial Quality and Compliance (IQC) Department Quality Assurance Unit (Unit Pemastian Mutu) Quality Control Unit (Unit Pemastian Mutu) Production Department Processing Packaging... 54

6 4.3 Technical Services (TS) Department dan Health, Safety and Environmen (HSE) Department Technical Services (TS) Department Health, Safety and Environmen (HSE) Department Plant Logistic Department External Manufacturing Section, Export Section, Inter-company Section Warehouse Purchasing Department BAB V PEMBAHASAN BAB VI KESIMPULAN DAN SARAN Kesimpulan Saran Daftar Pustaka Lampiran Tugas Khusus

7 DAFTAR GAMBAR Gambar 3.1 Logo Sanofi-Aventis Group Gambar 4.1 Bagan piramida Dokumen HSE... 71

8 DAFTAR LAMPIRAN Lampiran 1. Peta Akses PT Aventis Pharma Lampiran 2. Peta Lokasi PT Aventis Pharma Lampiran 3. Struktur Organisasi PT Aventis Pharma Lampiran 4. Struktur Organisasi Industrial Affairs Lampiran 5. Struktur Organisasi Departemen Industrial Quality and Compliance Lampiran 6. Diagram Pengambilan Keputusan terhadap Hasil di Luar Spesifikasi Lampiran 7. Contoh-Contoh Label Lampiran 8. Alur Pemeriksaan Bahan Baku Lampiran 9. Persyaratan Jumlah Bakteri, Total Koliform, dan Koliform Tinja pada Masing-Masing Jenis Air Lampiran 10. Pembagian Iklim, Tipe Pemeriksaan, Kondisi Penyimpanan dan Waktu Pemeriksaan pada Uji Stabilitas Lampiran 11. Skema Purified Water Plant Lampiran 12. Alur Pengumpulan dan Penyimpanan MSDS Bahan Produk PT. Aventis Pharma Lampiran 13. Alur Penanganan Limbah Lampiran 14. Skema Waste Water Treatment Plant Lampiran 15. Denah Warehouse

9 RINGKASAN Telah dilakukan praktek kerja profesi farmasi industri di PT Aventis Pharma untuk tahun ajaran 2010/2011 yang dimulai pada tanggal 1 Mei Juni Praktek kerja profesi ini dilakukan untuk memperoleh wawasan mengenai segala aspek dalam industri farmasi sesuai dengan konsep Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) serta memahami tugas dan fungsi apoteker dalam industri farmasi yang diharapkan dapat sebagai bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya. PT. Aventis Pharma adalah perusahaan Pemilik Modal Asing (PMA) yang merupakan hasil penggabungan dari PT Hoechst Marion Roussel Indonesia dengan PT Rhone Poulenc Rorer pada bulan Mei Proses merger terakhir adalah antara PT Aventis Pharma Indonesia dengan PT Sanofi Synthelabo Combiphar yang dikenal sebagai Sanofi-Aventis Group. PT Aventis Pharma telah mendapatkan Sertifikat CPOB untuk seluruh produk atau bentuk sediaan yang dihasilkan. Hal ini menunjukkan bahwa seluruh aspek baik dari segi personalia, bangunan, peralatan, sanitasi, kesehatan karyawan, jaminan keamanan bagi karyawan dan hygiene (HSE), produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri, penanganan terhadap hasil pengamatan, keluhan, dan penarikan kembali terhadap obat yang telah beredar, proses validasi maupun dokumentasi yang tertuang di dalam CPOB telah dipenuhi oleh PT Aventis Pharma Indonesia.