LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER FARMASI INDUSTRI

Transkripsi

1 LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER FARMASI INDUSTRI Di PT. INDOFARMA (Persero) Tbk. Jalan Indofarma No. 1, Cikarang Barat 17530, Bekasi (3 31 Oktober 2011) Disusun Oleh: Pipi Saputri, S.Farm. NIM PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2012

2 KATA PENGANTAR Puji syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa atas segala karunia-nya sehingga kami dapat menyelesaikan Pelatihan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PPKPA) dan penyusunan laporan umum praktek kerja di industri farmasi PT. Indofarma (Persero) Tbk. periode 3-31 Oktober Praktek Kerja Profesi di PT. Indofarma (Persero) Tbk. memberikan pengetahuan kepada penulis tentang kegiatan yang ada di industri farmasi secara menyeluruh dan terpadu. PPKPA ini juga merupakan salah satu syarat yang harus dipenuhi oleh mahasiswa Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara. Penulis mendapatkan banyak bantuan dan dukungan dari berbagai pihak dalam pelaksanaan dan penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker ini, untuk itu penulis mengucapkan terima kasih kepada: 1. Bapak Drs. Placidus Sudibyo, M.S., Ak., selaku Direktur Utama PT. Indofarma (Persero) Tbk. yang telah memberikan kesempatan kepada penulis untuk melakukan PPKPA. 2. Bapak Hugo Koen Christanto, S.Si., Apt., selaku pembimbing PPKPA di PT. Indofarma (Persero) Tbk. yang banyak memberikan bimbingan dan masukan kepada penulis. 3. Bapak Yupi Gantina, selaku koordinator PPKPA di PT. Indofarma (Persero) Tbk. 4. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi yang telah memberikan kesempatan kepada penulis dalam melaksanakan PPKPA ini. 5. Seluruh staf & karyawan di PT. Indofarma (Persero) Tbk. Atas bantuannya selama penulis mengikuti kegiatan PPKPA. 6. Bapak dan ibu dosen Fakultas Farmasi yang telah memberikan pembekalan dalam rangka pelaksanaan PPKPA di industri farmasi. 7. Seluruh keluarga, terutama orang tua yang selalu berdoa untuk penulis, memberikan semangat dan dukungan.

3 8. Rekan rekan PPKPA angkatan 64 dari Universitas Pancasila, UAD, UNAND, UWM, Uhamka, UII, UMS, UBAYA dan ISTN, terima kasih untuk kerjasama dan kenangannya. Penulis berharap semoga pengetahuan dan pengalaman yang didapat selama PPKPA di industri farmasi yaitu di PT. Indofarma (Persero) Tbk. ini bermanfaat sebagai bekal untuk menjalankan pengabdian profesi Apoteker khususnya di industri farmasi dan juga bermanfaat bagi para pembaca. Cibitung, Januari 2012 Penulis Pipi Saputri, S.Farm

4 DAFTAR ISI Halaman Kata Pengantar... Daftar Isi... Daftar Gambar... Daftar Lampiran... Ringkasan... iii v ix x xi BAB I PENDAHULUAN Latar Belakang Tujuan Pelatihan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PPKPA) Pelaksanaan Pelatihan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PPKPA) Manfaat Pelatihan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PPKPA)... 4 BAB II TINJAUAN UMUM PT. INDOFARMA (Persero) Tbk Industri Farmasi Pengertian Industri Farmasi Persyaratan Industri Farmasi Izin Usaha Industri Farmasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) Manajemen Mutu Personalia Bangunan dan Fasilitas... 8

5 2.2.4 Peralatan Sanitasi dan Higiene Produksi Pengawasan Mutu Inspeksi Diri dan Audit Mutu Inspeksi Diri Audit Mutu Penanganan Keluhan terhadap Produk, Penarikan kembali Produk dan Produk kembalian Dokumentasi Pembuatan dan Analisis berdasarkan Kontrak Kualifikasi dan Validasi Kualifikasi Validasi BAB III TINJAUAN DAN RUANG LINGKUP PT. INDOFARMA (Persero) Tbk Sejarah dan Perkembangan PT. Indofarma (Persero) Tbk Visi, Misi, Motto dan Logo PT. Indofarma (Persero) Tbk Nilai Budaya yang Dikembangkan PT. Indofarma (Persero) Tbk Kebijakan Mutu PT. Indofarma (Persero) Tbk Kedudukan, Fungsi dan Peranan PT. Indofarma (Persero) Tbk Lokasi dan Bangunan Produk PT. Indofarma (Persero) Tbk Struktur Organisasi PT. Indofarma (Persero) Tbk

6 3.8.1 Direktorat Produksi Bidang Production Planning and Inventory Control (PPIC) atau PPPP (Perencanaan Produksi dan Pengendalian Persediaan Produksi I Produksi II Bidang Penelitian dan Pengembangan (Litbang) Produk Bidang Pengawasan Mutu/Quality Control (QC) Bidang Logistik Bahan Awal Teknik dan Pemeliharaan Direktorat Riset dan Pemasaran Bidang Logistik Produk Jadi (LPJ) Direktorat Keuangan dan Sumber Daya Manusia Bidang SDM Bidang Umum Bidang Akuntansi Bidang Keuangan Bidang Anggaran dan Pengendalian Keuangan BAB IV PEMBAHASAN Tinjauan Umum PT Indofarma (Persero) Tbk Penerapan CPOB di PT. Indofarma (Persero) Tbk Sistem Manajemen Mutu Personalia Bangunan dan Fasilitas... 79

7 4.2.4 Peralatan Sanitasi dan Higiene Produksi Pengawasan Mutu/Quality Control (QC) Inspeksi Diri Penanganan Keluhan terhadap Obat, Penarikan kembali Produk dan Produk kembalian Dokumentasi Pembuatan dan Analisa berdasarkan Kontrak Kualifikasi dan Validasi Sistem Pengelolaan Lingkungan BAB V KESIMPULAN DAN SARAN Kesimpulan Saran DAFTAR PUSTAKA LAMPIRAN... 96

8 DAFTAR GAMBAR Gambar Halaman 1 Logo PT. Indofarma (Persero) Tbk Struktur Organisasi PT. Indofarma (Persero) Tbk Hubungan Kerja Bidang PPPP dengan Bidang Lain di PT. Indofarma (Persero) Tbk Alur Proses Perencanaan Alur Proses Pengendalian Produksi Struktur Organisasi LBA... 58

9 DAFTAR LAMPIRAN Lampiran Halaman 1 Tata Letak Bangunan PT. Indofarma (Persero) Tbk Bagan Sistem Pengolahan Air di PT. Indofarma (Persero) Tbk Tabel Instalasi Pengolahan Air di PT. Indofarma (Persero) Tbk Bagan Sistem Pengaturan Udara PT. Indofarma (Persero) Tbk Bagan Sistem Instalasi Pengolahan Air Limbah PT. Indofarma (Persero) Tbk

10 RINGKASAN Telah dilakukan Pelatihan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PPKPA) di PT. Indofarma (Persero) Tbk. Cibitung - Bekasi. Berlangsung pada tanggal 3-31 Oktober Praktek Kerja Profesi ini bertujuan mendidik calon Apoteker mampu memahami tugas dan fungsi Apoteker serta penerapan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) di industri farmasi. Hal ini diharapkan dapat menjadi bekal bagi penulis untuk menghadapi dunia kerja sehingga dapat melaksanakan profesi secara baik. Kegiatan PPKPA di PT. Indofarma (Persero) Tbk. meliputi tinjauan ke bagian-bagian industri dan tugas khusus.