PEMBUATAN TABLET PARASETAMOL SECARA GRANULASI BASAH DENGAN PATI KENTANG MERAH (Solanum tuberosum L.) SEBAGAI PELICIN SKRIPSI OLEH: MAYLISA FITRI NIM 081524035 PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2011
PEMBUATAN TABLET PARASETAMOL SECARA GRANULASI BASAH DENGAN PATI KENTANG MERAH (Solanum tuberosum L.) SEBAGAI PELICIN SKRIPSI Diajukan untuk melengkapi salah satu syarat untuk mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara OLEH: MAYLISA FITRI NIM 081524035 PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2011
LEMBAR PENGESAHAN PEMBUATAN TABLET PARASETAMOL SECARA GRANULASI BASAH DENGAN PATI KENTANG MERAH (Solanum tuberosum L.) SEBAGAI PELICIN OLEH: MAYLISA FITRI NIM 081524035 Dipertahankan dihadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Pada Tanggal : Desember 2011 Pembimbing I Panitia Penguji Drs. Agusmal Dalimunthe, MS., Apt. Dra. Saodah, M.Sc., Apt. NIP 195406081983031005 NIP 194901131976032001 Pembimbing II Drs. Agusmal Dalimunthe, MS., Apt. NIP 195406081983031005 Dra. Juanita Tanuwijaya, Msi., Apt. Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt. NIP 19511102197102001 NIP 195011171980022001 Dra. Lely Sari Lubis, M.Si., Apt. NIP. 195404121987012001 Disahkan Oleh : Dekan Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt. NIP. 195311281983031002
KATA PENGANTAR Alhamdulillah, penulis haturkan ke hadirat Allah Yang Maha Kuasa yang telah melimpahkan rahmat, hidayah dan kemudahan kepada penulis sehingga dapat menyelesaikan penelitian dan penyusunan skripsi ini. Parasetamol merupakan metabolit fenasetin dengan efek antipiretik ditimbulkan oleh gugus aminobenzen. Efek analgetik Paracetamol dapat menghilangkan atau mengurangi nyeri ringan sampai sedang. Efek samping terjadi reaksi hipersensitivitas dan pada penggunaan kronis dapat terjadi kerusakan hati. Pada kesempatan ini, penulis juga mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada: 1. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara 2. Bapak Drs. Agusmal Dalimunthe, M.S, Apt. dan Ibu Dra. Juanita Tanuwijaya, Msi., Apt. selaku pembimbing yang telah memberikan waktu, bimbingan, dan nasehat selama penelitian hingga selesainya penyusunan skripsi ini. 3. Ibu Dra. Saodah, M.Sc., Apt., Ibu Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt. dan Ibu Dra. Lely Sari Lubis, M.Si., Apt. selaku dosen penguji yang telah memberikan kritik, saran, dan arahan kepada penulis dalam menyelesaikan skripsi ini. 4. Bapak dan Ibu staf pengajar Fakultas Farmasi USU Medan yang telah mendidik selama perkuliahan dan Ibu Dra. Nurmadjuzita, M.Si., Apt selaku penasehat akademis yang telah memberikan bimbingan kepada penulis selama ini.
5. Ibu kepala Laboratorium Teknologi Formulasi Sediaan Tablet yang telah memberikan bantuan dan fasilitas selama penulis melakukan penelitian. 6. Sahabat-sahabatku Nanda, Maria, k Lel, k Marhamah, Ade, Rika, Ika, Teti, dan Safrina yang selalu memberi bantuan, dukungan, dan motivasi. Rekanrekan farmasi stambuk 2008 dan junior mahasiswa fakultas farmasi, para asisten laboratorium serta kawan-kawan yang tidak dapat disebutkan satu persatu. memberikan saran, arahan, kritik dan masukan kepada penulis dalam penyelesaian skripsi ini. Penulis mempersembahkan rasa terima kasih yang tak terhingga kepada Ayahandaku H. Muhammad dan Ibundaku Hj. Hafsah yang telah memberikan semangat, cinta yang tulus dan atas doa-doany dan untuk abang, kakak dan adiku dan terima kasih atas doa, kasih sayang, semangat dan pengorbanan baik moril maupun materil. Semoga Allah SWT memberikan balasan yang berlipat ganda dan pahala yang sebesar-besarnya kepada semua pihak yang telah membantu penyelesaian skripsi ini dan semoga kita tetap dalam lindungannya. Penulis mengharapkan kritik dan saran yang membangun dari semua pihak guna perbaikan skripsi ini. Akhir kata penulis berharap semoga skripsi ini dapat bermanfaat bagi ilmu pengetahuan khususnya di bidang Farmasi. Medan, Desember 2011 Penulis, Maylisa Fitri
Pembuatan Tablet Parasetamol Secara Granulasi Basah Dengan Pati Kentang Merah (Solanum tuberosum L.) Sebagai Pelicin ABSTRAK Parasetamol merupakan metabolit fenasetin dengan efek antipiretik ditimbulkan oleh gugus aminobenzen. Efek analgetik Paracetamol dapat menghilangkan atau mengurangi nyeri ringan sampai sedang. Efek samping terjadi reaksi hipersensitivitas dan pada penggunaan kronis dapat terjadi kerusakan hati. Telah dilakukan pembuatan tablet parasetamol dengan menggunakan amilum solani sebagai pelicin dengan konsentrasi 1%, 3%, 6%, 8%, 10%, lalu dibandingkan dengan talkum dan magnesium stearat dengan konsentrasi masingmasing 1% dan amilum manihot dengan konsentrasi 1%, dibuat dengan metode granulasi basah. Tablet yang dihasilkan dievaluasi dengan menggunakan parameter antara lain: keseragaman bobot, kekerasan, friabilitas dan waktu hancur. Hasil penelitian menunjukkan bahwa tablet parasetamol yang dibuat dengan metode granulasi basah menggunakan amilum solani sebagai pelicin memenuhi persyaratan keseragaman bobot, kekerasan, friabilitas dan waktu hancur. Dengan kata lain amilum solani dapat digunakan sebagai pelicin pada pembuatan tablet parasetamol. Kata kunci: Amilum solani, pelicin, tablet Parasetamol, granulasi basah
Tablets Preparation Of Paracetamol With Wet Granulation Method Using Red Potato (Solanum tuberosum L.) Starch As Lubricant Agent ABSTRACT Paracetamol is a metabolite fenasetin with antipyretic effects caused by group aminobenzen. Paracetamol analgesic effect can eliminate or reduce mild to moderate pain. Side effects and hypersensitivity reactions occurred in the use of chronic liver damage can occur. The research have been of paracetamol tablets have been carried out using starch solani lubricant with a concentration of 1%, 3%, 6%, 8%, 10%, and compared with talc and magnesium stearate with a concentration of 1% and Manihot a concentration of 10% starch, prepared by the method wet granulation. The resulting tablets were evaluated using parameters such as: weight uniformity, hardness, friabilitas and disintegration time. The results showed that paracetamol tablets prepared by wet granulation method using starch as lubricant solani eligible friabilitas weight uniformity, hardness, and when destroyed. In other words solani starch can be used as a lubricant in the manufacture of paracetamol tablets. Keywords: Solani amylum, lubricant, Paracetamol tablets, wet granulation
DAFTAR ISI Halaman JUDUL...... i LEMBAR PENGESAHAN... KATA PENGANTAR... ABSTRAK... ABSTRACT... DAFTAR ISI... DAFTAR TABEL... DAFTAR GAMBAR... DAFTAR LAMPIRAN... iii iv vi vii viii xi xii xiii BAB I PENDAHULUAN... 1 1.1 Latar Belakang... 1 1.2 Perumusan Masalah... 2 1.3 Hipotesis... 3 1.4 Tujuan Penelitian... 3 1.5 Manfaat Penelitian... 3 BAB II TINJAUAN PUSTAKA... 4 2.1 Parasetamol... 4 2.1.1 Tinjauan umum... 4 2.1.2 Farmakologi... 4 2.2 Uraian Tablet... 5 2.2.1 Pengertian tablet... 5 2.2.2 Metode pembuatan tablet... 5 2.2.3 Komposisi tablet... 7
2.2.4 Uji preformulasi... 10 2.2.5 Evaluasi tablet... 10 2.3 Uraian Tumbuhan... 12 2.3.1 Sistematika tumbuhan... 12 2.3.2 Kandungan kimia... 13 2.4 Pati dan Sifat Sifat Pati... 13 BAB III METODOLOGI PENELITIAN... 15 3.1 Alat... 15 3.2 Bahan... 15 3.3 Prosedur Kerja... 15 3.3.1 Isolasi pati kentang merah... 15 3.3.2 Evaluasi terhadap pati hasil isolasi... 16 3.3.2.1 Penetapan kadar abu total... 16 3.3.2.2 Penetapan susut pengeringan... 16 3.3.3 Pembuatan tablet parasetamol... 16 3.3.4 Pembuatan granul parasetamol... 17 3.3.5 Uji preformulasi... 18 3.3.5.1 Sudut diam massa granul... 18 3.3.5.2 Waktu alir granul... 18 3.3.5.3 Indeks tap granul... 19 3.3.6 Proses pencetakan tablet... 19 3.4 Evaluasi Tablet... 19 3.4.1 Uji komprimabilitas... 19 3.4.2 Uji keseragaman bobot tablet... 19
3.4.3 Uji kekerasan ablet... 20 3.4.4 Uji friabilitas... 20 3.4.5 Uji waktu hancur... 21 BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN... 22 4.1 Isolasi Pati Kentang Merah... 22 4.2 Hasil Uji Preformulasi Massa Granul... 22 4.2.1 Uji sudut diam... 23 4.2.2 Uji waktu alir... 24 4.2.3 Uji indeks tap... 25 4.3 Hasil Evaluasi Tablet... 26 4.3.1 Uji komprimabilitas... 26 4.3.2 Uji keseragaman bobot tablet... 27 4.3.3 Uji kekerasan tablet... 28 4.3.4 Waktu hancur... 29 4.3.5 Friabilitas... 30 BAB V KESIMPULAN DAN SARAN... 32 5.1 Kesimpulan... 32 5.2 Saran... 32 DAFTAR PUSTAKA... 33 LAMPIRAN... 34
DAFTAR TABEL Halaman Tabel 3. Formula Tablet Parasetamol... 17 Tabel 4.1 Data Uji Preformulasi Massa Granul... 22 Tabel 4.2 Data Uji Komprimabilitas... 27 Tabel 4.3 Data Uji Keseragaman Bobot... 28 Tabel 4.4 Data Uji Kekerasan Tablet Parasetamol... 28 Tabel 4.5 Data Uji Waktu Hancur Tablet Parasetamol... 29 Tabel 4.6 Data Uji Friabilitas Tablet Parasetamol... 30
DAFTAR GAMBAR Halaman Gambar 4.1 Pati Kentang Merah... 22 Gambar 4.2 Sudut Diam Massa Granul dengan Jenis dan Persentase Bahan Pelicin yang Berbeda... 24 Gambar 4.3 Waktu Alir Massa Granul dengan Jenis dan Persentase Bahan Pelicin yang Berbeda... 25 Gambar 4.4 Indeks Tap Massa Granul dengan Jenis dan Persentase Bahan Pelicin yang Berbeda... 26 Gambar 4.5 Kekerasan Tablet dengan Jenis dan Persentase Bahan Pelicin yang Berbeda... 29 Gambar 4.6 Waktu Hancur Tablet dengan Jenis dan Persentase Bahan Pelicin yang Berbeda... 30 Gambar 4.7 Friabilitas Tablet dengan Jenis dan Persentase Bahan Pelicin yang Berbeda... 31
DAFTAR LAMPIRAN Halaman Lampiran 1. Perhitungan Karakteristik Pati Kentang Merah... 34 Lampiran 2. Perhitungan Pembuatan Tablet Parasetamol... 35 Lampiran 3. Perhitungan Friabilitas Tablet Parasetamol... 37 Lampiran 4. Data Hasil Uji Kekerasan, Uji Friabilitas dan Uji Waktu Hancur... 38 Lampiran 5. Perhitungan Keseragaman Bobot Tablet Parasetamol... 39