UJI KARAKTERISTIK GRANUL YANG DIBUAT DARI CAMPURAN PATI KENTANG DENGAN PATI SARI TAPE SEBAGAI DISINTEGRAN DALAM BENTUK SEDIAAN TABLET

Transkripsi

1 UJI KARAKTERISTIK GRANUL YANG DIBUAT DARI CAMPURAN PATI KENTANG DENGAN PATI SARI TAPE SEBAGAI DISINTEGRAN DALAM BENTUK SEDIAAN TABLET SKRIPSI OLEH : RATNA RAHMAYANA SINAGA NIM PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2012

2 UJI KARAKTERISTIK GRANUL YANG DIBUAT DARI CAMPURAN PATI KENTANG DENGAN PATI SARI TAPE SEBAGAI DISINTEGRAN DALAM BENTUK SEDIAAN TABLET SKRIPSI Diajukan untuk Melengkapi Salah Satu Syarat untuk Memperoleh Gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi OLEH: RATNA RAHMAYANA SINAGA NIM PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2012

3 PENGESAHAN SKRIPSI UJI KARAKTERISTIK GRANUL YANG DIBUAT DARI CAMPURAN PATI KENTANG DENGAN PATI SARI TAPE SEBAGAI DISINTEGRAN DALAM BENTUK SEDIAAN TABLET OLEH: RATNA RAHMAYANA SINAGA NIM Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi Pada tanggal: Januari 2012 Pembimbing I, Panitia Penguji, Prof. Dr. Karsono, Apt. Prof. Dr. Hakim Bangun, Apt. NIP: NIP Pembimbing II, Drs. Agusmal Dalimunthe, M. Si., Apt. NIP: Dra. Juanita Tanuwija, M. Si., Apt. Dra. Fat Aminah, M. Sc., Apt. NIP NIP Medan, Januari 2012 Fakultas Farmasi Dekan, Prof. Dr. Sumadio Hadisaputra, Apt. NIP

4 KATA PENGANTAR Puji dan syukur kepada Allah SWT yang hanya rahmat dan hidayah Nya yang melimpah sehingga penulis dapat menjalani masa perkuliahan dan penelitian hingga akhirnya menyelesaikan skripsi ini dengan baik. Adapun skripsi ini yang berjudul Uji Karakteristik Granul yang Dibuat Dari Campuran Pati Kentang Dengan Pati Sari Tape Sebagai Disintegran Dalam Bentuk Sediaan Tablet dapat diselesaikan dengan baik. Skripsi ini disusun sebagai salah satu syarat untuk mendapatkan gelar sarjana Farmasi Fakultas Farmasi. Diucapkan terimakasih yang sebesar-besarnya kepada: 1. Prof. Dr. Sumadio Hadihsaputra, Apt., Selaku dekan Fakultas Farmasi USU yang telah menyediakan fasilitas kepeda penulis selama perkuliahan di Fakultas Farmasi. 2. Bapak Prof. Dr karsono, Apt. dan Ibu Dra. Juanita Tanuwija, M. Si., Apt. selaku dosen pembimbing dengan kesabaran dari awal penelitian hingga terselesaikan penyusunan skripsi ini. 3. Bapak Dr. M. Pandapotan Nst. MPS. Apt.. selaku penasehat akademik yang telah memberikan motivasi dan bimbingan selama perkuliahan. 4. Bapak Prof. Dr. Hakim Bangun, Apt.., Bapak Drs. Agusmal Dalimunthe, M. Si., Apt. dan Ibu Dra. Fat aminah, M. Sc., selaku penguji yang telah memberikan kritik dan saran demi kesempurnaan skripsi ini. 5. Terima kasih banyak kepada ke dua Orang Tua Ayahanda H. Hubban Sinaga dan ibunda Hj. Saniah 6. Terima kasih banyak juga kepada abang dan kakak ku Zulkarnaen MSc. Ir. Husaini Sinaga, Aiptu Mustafa Sinaga, Kakak Nurgaya Sinaga Amkeb, Abang Thamrin Sinaga, S.T. dan abang Maddian Sinaga Amd. Kom. yang

5 telah sabar dan setia memberikan dukungan, doa, semangat, dan materil selama perkuliahan hingga penyelesaian skripsi ini. 7. Terima kasih kepada Budi Hartini, Citra, Kiki, Damos, Beni, Arnita, Lilis, Anoy, Astri, Agnes, Wulan, Desy, Andre, Nasril, Wina, Zulfah, parida, muliati, Rusdi dan Kepada anak Ekstensi 2007 yg telah banyak membantu sampai selesai nya skripsi ini. Disadari bahwa masih banyak kekurangan dalam penulisan skripsi ini, sehingga diharapkan adanya masukan atau saran dari pembaca. Akhir kata penulis berharap semoga skripsi ini dapat bermanfaat bagi pengembangan ilmu pengetahuan khususnya bidang farmasi dan kesehatan. Medan, Januari 2012 Penulis Ratna Rahmayana sinaga NIM

6 Uji Karakteristik Granul yang Dibuat dari Campuran Pati Kentang dengan Pati Sari Tape sebagai Disintegran Dalam Bentuk Sediaan Tablet Abstrak Tablet merupakan sediaan padat kompak dibuat secara kempa cetak dalam bentuk tabung pipih atau silinder kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu jenis obat atau lebih dengan tanpa zat tambahan. dalam penelitian ini zat tambahan yang ditambahkan adalah bahan penghancur atau bahan pendisintegran yaitu campuran pati kentang dengan pati sari tape (brem padat). Disintegran merupakan bahan tambahan (eksipien) yang telah ditambahkan ke dalam formulasi tablet untuk mendorong pecahnya tablet ketika terjadi kontak dengan cairan Telah diteliti disintegran granul campuran dari pati kentang dengan pati sari tape ( brem padat) dengan perbandingan 100 g : 25 g, 100 g: 50g, 100 g : 100 g, 100 g : 150 g, 100 g : 200 g, 100 g : 250 g. dibuat dalam bentuk granul tablet dan dibuat dengan cara cetak langsung. Tablet yang dihasilkan dievaluasi dengan menggunakan parameter kekerasan, friabilitas, waktu hancur, penetapan kadar piroksikam, keseragaman sediaan dan disolusi. Hasil penelitian menunjukkan bahwa tablet dengan bahan disintegran dari campuran granul pati kentang dengan pati sari tape (brem padat) yang dibuat dengan metode cetak langsung memenuhi persyaratan penetapan kadar, keseragaman bobot, kekerasan, friabilitas, waktu hancur dan uji disolusi. Dengan kata lain granul dari campuran pati kentang dan pati sari tape (brem padat) dapat digunakan sebagai bahan disintegran. Kata kunci: Granul dari campuran pati kentang dan pati sari tape ( brem padat), tablet piroksikam, cetak langsung.

7 Test Characteristics of Granules are Made from Potato Starch Mixed with Starch Consentrate Of Tape for Disintegran in the Tablet Abstract Tablet is form the hart compact made by compression in the shape of flat tube or cillinder, the second surface flat or curve, contains one kind of chemical or more with or don t substance.in the research substance in the add is substance destroying or substance superdesintegrans is admixture form the starch of the potato with concentrate of the tape. Disintegran is addition substance (eksipiens) with already add in to tablet formulation to provide broken the tablet went contact with the water. The results has disintration granule compound from the starch of the potato with concentrate of the tape with comparison 100 g : 25 g, 100 g : 50 g, 100 g : 100 g, 100 g : 150 g, 100 g : 200 g, 100 g : 250 g. made in the form of granules tablets and made by the direct compression methodes. The resulting tablets were evaluated using parameters, hardness, friability, disintegration time, determination of piroxicam, dosage uniformity and dissolution. The results showed that tablets made by direct compression method using are granules from a mixture of potato starch with starch consentrate of tape as disintegration substance meets the requirements determination, weight uniformity, hardness, friability, disintegration time and dissolution test. In other words granules from a mixture of potato starch with starch consentrate of tape that can be used as substance disintegration to make piroksikam tablets. Keywords: granules of a mixture of starch potato and starch consentrate of tape, piroxicam tablets, direct print.

8 DAFTAR ISI Halaman JUDUL... LEMBAR PENGESAHAN... i ii HALAMAN PENGESAHAN... iii KATA PENGANTAR... iv ABSTRAK... vi ABSTRACT... vii DAFTAR ISI... viii DAFTAR TABEL... xii DAFTAR GAMBAR... xiii DAFTAR LAMPIRAN... xiv BAB I PENDAHULUAN Latar Belakang Perumusan Masalah Hipotesis Tujuan Penelitian Manfaat Penelitian... 4 BAB II TINJAUAN PUSTAKA Piroksikam Tinjauan Umum Farmakologi Efek Samping Indikasi dan Sediaan Uraian Tumbuhan Sistematika tumbuhan... 6

9 2.2.2 Kandungan Kimia Pati dan Sifat-sifat Pati Brem Padat Standar Mutu Untuk Brem Padat Proses Pembuatan Brem Padat Polivinilpirolidon (PVP) / Crospovidon Magnesium Stearat Sediaan Tablet Uraian Tablet Melarut Cepat Kriteria Obat Melarut Cepat Metode Pembuatan Tablet Komposisi Tablet Bahan Pengisi Bahan Pengikat Bahan Pengembang Bahan Pelicin Emcompress (dikalsium fosfat dihidrat) Uji Preformulasi Evaluasi Tablet Kadar Zat Berkhasiat Keseragaman Bobot Waktu Hancur Kekerasan Friabilitas... 21

10 2.9.6 Disolusi Waktu Pembasahan dan Rasio Penyerapan Air Spektrofotometri Ultraviolet BAB III METODOLOGI PENELITIAN Alat yang Digunakan Bahan- Bahan yang Digunakan Prosedur Penelitian Proses Pembuatan Pati Kentang Proses Pembuatan Granul Pati Kentang dengan Brem Padat Pembuatan Tablet Uji Preformulasi Sudut Diam Waktu Alir Indeks Tap Pembuatan Tablet dengan Cetak Langsung Pembuatan Pereaksi Pembuatan HCl 0.1 N Pembuatan Metanol-HCl 0.1 M Penentuan Kurva Serapan dan Linieritas Kurva Kalibrasi Piroksikam dalam Larutan Metanol HCl 0.1N Pembuatan Larutan Induk Baku I Pembuatan Larutan Induk Baku II Penentuan Kurva Serapan Piroksikam Penentuan Linieritas Kurva Kalibrasi

11 Piroksikam dalam Larutan Metanol HCl 0.1M Evaluasi Tablet Penetapan Kadar Piroksikam dalam Tablet Uji Kekerasan Tablet Uji Friabilitas Uji Waktu Hancur Uji Keseragaman Sediaan Uji Disolusi Tablet Uji Waktu Pembasahan Analisis Data Secara Statistik BAB IV Hasil dan Pembahasan Uji Preformulasi Granul Piroksikam Uji Waktu Alir Uji Sudut Diam Uji Indeks Tap Evaluasi Tablet Simulasi Kekerasan Friabilitas Waktu Hancur Waktu Pembasahan Hasil Penentuan Panjang Gelombang Maksimum Hasil Penentuan Linieritas Kurva Kalibrasi Penentuan Kadar Piroksikam dalam Tablet Simulasi Keseragaman Kandungan... 45

12 4.2.9 Hasil Penentuan Kurva dan Data Serapan Piroksikam Baku Pembanding ( Hexpharm Jaya Laboraturies) dalam Pelarut HCl 0.1 N Hasil Penentuan Linieritas Kurva Kalibrasi Piroksikam Baku Pembanding (Hexpharm Jaya Laboratories) dalam Pelarut HCl 0.1 N Disolusi BAB V KESIMPULAN DAN SARAN Kesimpulan Saran DAFTAR PUSTAKA LAMPIRAN... 53

13 DAFTAR TABEL Halaman Tabel Komposisi Tablet Variasi Pertama... 7 Tabel Komposisi Tablet Variasi kedua... 8 Tabel Komposisi Tablet Variasi ketiga... 9 Tabel Komposisi Tablet Variasi keempat Tabel Kriteria Penerimaan Zat Aktif yang Larut dengan Disolusi Tabel Hasil Uji Preformulasi Granul Piroksikam Variasi pertama Tabel Hasil Uji Preformulasi Granul Piroksikam Variasi kedua Tabel Hasil Uji Preformulasi Granul Piroksikam Variasi ketiga Tabel Hasil Uji Preformulasi Granul Piroksikam Variasi keempat Tabel Hasil Evaluasi Tablet Simulasi R Tabel Hasil Evaluasi Tablet Simulasi R Tabel Hasil Evaluasi Tablet Simulasi R Tabel Hasil Evaluasi Tablet Piroksikam Simulasi R Tabel Hasil Waktu Pembasahan Tabel Hasil Persen Kumulatif Rata-rata Uji Disolusi Tablet Piroksikam... 31

14 DAFTAR GAMBAR Halaman Gambar 1. Gambar 2. Gambar Kurva dan Serapan Piroksikam Baku Pembanding (Hexpharm Jaya Laboratories) Konsentrasi 5 µg/ml dalam Pelarut Metanol-HCl 0,1 M Gambar Kurva Kalibrasi Piroksikam Baku Pembanding (Hexpharm Jaya Laboratories) dalam Pelarut Metanaol HCl 0.1 M pada Panjang Gelombang 333nm Gambar 3. Gambar Kurva dan Data Serapan Piroksikam Baku Pembanding (Hexpharm Jaya Laboratories) konsentrasi 5 µg/ml dalam pelarut HCl 0,1 N Gambar 4. Gambar Kurva Kalibrasi Piroksikam Baku Pembanding (Hexpharm Jaya Laboratries) dalam Pelarut HCl 0,1 N pada Panjang Gelombang 334 nm

15 DAFTAR LAMPIRAN Halaman Lampiran 1. Flow Sheet Pembuatan Pati Kentang Lampiran 2. Perhitungan Pembuatan Tablet Piroksikam Lampiran 3. Hasil Penentuan Persamaan Regresi dari Kurva Kalibrasi Piroksikam (Hexpharm Jaya Laboratories) pada Panjang Gelombang 333 nm dalam Pelarut Metanol HCl 0,1 M Lampiran 4. Perhitungan Kadar Tablet Piroksikam Lampiran 5. Data Tabel Kadar Piroksikam dalam Tablet Simulasi Lampiran 6. Perhitungan Keseragaman Kandungan Tablet Piroksikam Lampiran 7. Data Hasil Keseragaman Kandungan Tablet Piroksikam Lampiran 8. Contoh Perhitungan Friabilitas Tablet Piroksikam Lampiran 9. Hasil Penentuan Persamaan Regresi dari Kurva Kalibrasi Piroksikam Baku Pembanding (Hexpharm Jaya Laboratories) pada Panjang Gelombang 334 nm dalam Pelarut HCl 0,1 M Lampiran 10. Data Kurva Kalibrasi Lampiran 11. Perhitungan Disoluasi Tablet Piroksikam Lampiran 12. Sertifikat Piroksikam Baku Pembanding (Hexpharm Jaya Laboratories) Lampiran 13. Sertifikat Bahan Baku Tablet Piroksikam Simulasi Lampiran 14. Daftar Distribusi Nilai t Lampiran 15. Gambar Granul dan Pati Kentang Lampiran 16. Gambar Tablet Simulasi... 58