Lampiran 1. Sertifikat Pengujian Metoklopramid HCl Baku Pabrik (BP)

dokumen-dokumen yang mirip
Lampiran 1. Sertifikat Pengujian Natrium Diklofenak BPFI

LAMPIRAN. Larutan dapar fosfat ph 7,4 isotonis

Lampiran 1. Hasil Identifikasi Tumbuhan

LAMPIRAN. Lampiran 1. Sertifikat analisis natrium diklofenak (PT. Dexa Medica) Universitas Sumatera Utara

Gambar Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco

Lampiran 1. Gambar Alat KCKT dan Syringe 50 µl. Alat KCKT. Syringe 50 µl. Universitas Sumatera Utara

LAMPIRAN. Lampiran 1. Surat Hasil Identifikasi Tumbuhan. Universitas Sumatera Utara

No Nama RT Area k Asym N (USP)

Lampiran 1. Gambar alat KCKT dan syringe 100 µl

LAMPIRAN. Lampiran 1 Data kalibrasi piroksikam dalam medium lambung ph 1,2. NO C (mcg/ml) =X A (nm) = Y X.Y X 2 Y 2

BAB III METODE PENELITIAN

Perbandingan fase gerak Larutan kalium dihidrogen posfat 0,05 M-metanol (60:40) dengan laju alir 1 ml/menit

LAMPIRAN. Uji Perbedaan. Group Statistics. Independent Samples Test

Lampiran 1. Flowsheet Rancangan Percobaan

UJI BIOEKIVALENSI TABLET METOKLOPRAMID BAHAN TAMBAHAN SARI TAPE DIBANDINGKAN DENGAN TABLET METOKLOPRAMID MEREK DAGANG PADA HEWAN KELINCI SECARA KCKT

Lampiran. Dapar fosfat ph. Universitas Sumatera Utara

Lampiran 1. Contoh Perhitungan Pembuatan Tablet Isoniazid

LAMPIRAN A HASIL UJI KERAGAMAN BOBOT TABLET LIKUISOLID IBUPROFEN

LAMPIRAN A HASIL UJI KERAGAMAN BOBOT TABLET LIKUISOLID IBUPROFEN

PENENTUAN PERSAMAAN GARIS REGRESI DARI KURVA LARUTAN STANDAR Cu. Tabel 7. Perhitungan mencari persamaan garis regresi larutan standar Cu

Uji perbedaan yang dilakukan adalah menguji rata-rata N-Gain hasil belajar ranah

Lampiran 1. Prosedur Analisis Kadar Protein Total Darah. a. Tabung reaksi disiapkan sebanyak 62 buah. 1 buah tabung reaksi blanko, 1

Lampiran 1. Prosedur Pengukuran Kadar Kolesterol dan Trigliserida Darah Itik Cihateup. a. Menyiapkan itik Cihateup yang akan diambil darahnya.

Prosiding Seminar Nasional Kefarmasian Ke-1

BAB IV HASIL PENELITIAN

BAB IV ANALISIS HASIL DAN PEMBAHASAN

LAMPIRAN A KOMPOSISI PREMIX DAN KOMPOSISI PAKAN NORMAL BR 1. Premix (PT. Eka Farma, Medan)

LAMPIRAN A HASIL UJI MUTU FISIK MASSA TABLET. Formula Tablet Likuisolid Ibuprofen F A F B F C F D

Lampiran 1. Sampel Neo Antidorin Kapsul. Gambar 1. Kotak Kemasan Sampel Neo Antidorin Kapsul. Gambar 2. Sampel Neo Antidorin Kapsul

FAKULTAS KEDOKTERAN GIGI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA DEPARTEMEN ILMU KEDOKTERAN GIGI PENCEGAHAN/ KESEHATAN GIGI MASYARAKAT

Lampiran 1. Identifikasi tumbuhan

Spektrum serapan derivat kedua deksklorfeniramin 20 mcg/ml

BAB III METODOLOGI PENELITIAN. dengan menggunakan alat KCKT. Penelitian ini dilakukan di Laboratorium

LAMPIRAN A SERTIFIKAT MINYAK CENGKEH

Kentang. Dikupas, dicuci bersih, dipotong-potong. Diblender hingga halus. Residu. Filtrat. Endapan. Dibuang airnya. Pati

LAMPIRAN. Universitas Sumatera Utara

LAMPIRAN. Lampiran 1. Perhitungan viskositas larutan alginat. Pengukuran viskositas menggunakan viskosimeter Broookfield

BAB III METODE PENELITIAN. Penelitian ini dilakukan pada Laboratorium Penelitian Fakultas Farmasi

PENENTUAN PROFIL FARMAKOKINETIKA DEKSAMETASON PADA KELINCI (Oryctolagus cuniculus)

Lampiran 1. Surat Ethical clearance

Lampiran 1. Gambar Sediaan Tablet

Lampiran 1. Data Bilangan Gelombang Spektrum IR Pseudoefedrin HCl BPFI

Lampiran 1. Ethical Clearanc

Lampiran 1: Konversi perhitungan dosis antar jenis hewan. Marmot. Kelinci. 400 g. 1,5 kg 1,0 7,0 12,25 27,8 64,1 124,3 387,9

Lampiran 1. Hasil Persetujuan Etik Penelitian

Lampiran 1. Gambar Krim yang Mengandung Hidrokortison Asetat dan Kloramfenikol

DAFTAR LAMPIRAN. Lampiran 1. Skema pembuatan ODF metoklopramid. Sorbitol + Sukralosa + As.askorbat

Lampiran 1. Surat Keterangan Selesai Melaksanakan Revisi Desk Evaluasi

Prosiding Seminar Nasional Kefarmasian Ke-1

BAB III METODE PENELITIAN. formula menggunakan HPLC Hitachi D-7000 dilaksanakan di Laboratorium

Sampel darah sebelum disentrifuge Sampel darah setelah disentrifuge

SURAT PERSETUJUAN MENJADI SAMPEL PENELITIAN

Lampiran 1. Gambar Sampel. a. Air Sungai Bagian Hulu Hamparan Perak. b. Air sungai setelah di ambil

BAB IV LAPORAN HASIL PENELITIAN

Lampiran 1. Perhitungan Pembuatan Larutan Natrium Tetraboraks 500 ppm. Untuk pembuatan larutan natrium tetraboraks 500 ppm (LIB I)

Total Aktiva Perusahaan Perbankan (dalam rupiah) NAMA PERUSAHAAAN Rata-rata

A. Ekstraksi Minyak Buah Makasar (Brucea javanica (L.) Merr.) setiap hari selama 10 menit dilakukan pengadukan. Campuran divorteks

Lampiran 1. Surat Ethical Clearance

LAPORAN PRAKTIKUM ANALISA VITAMIN C METODE HPLC HIGH PERFORMANCE LIQUID CROMATOGRAPHY

LAMPIRAN. Lampiran 1. Tabel cara kerja Pengukuran Aktivitas Protease Digesti Kasein 5% Buffer

HASIL PENELITIAN. Analisis Deskriptif

LAMPIRAN. Lampiran 1. Skema pembuatan yoghurt kunir asam

Lampiran 1. Sampel Pulna Forte Tablet

LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBYEK PENELITIAN

BAB III METODE PENELITIAN. Penelitian dilaksanakan di Laboratorium Hewan Coba Fakultas Kedokteran

Zubaidi, J. (1981). Farmakologi dan Terapi. Editor Sulistiawati. Jakarta: UI Press. Halaman 172 Lampiran 1. Gambar Alat Pencetak Kaplet

Lampiran 1. Krim Klorfeson dan Chloramfecort-H

LAMPIRAN 1 Perhitungan Dosis Bahan Uji Dan Pembanding. x = g/kgbb/hr

SURAT PERSETUJUAN MENJADI SAMPLE PENELITIAN

BAB III BAHAN DAN CARA KERJA. Penelitian dilaksanakan di Laboratorium Farmakologi. Departemen Farmasi FMIPA UI Depok selama tiga bulan dari Februari

LAMPIRAN A SURAT DETERMINASI TANAMAN

LAMPIRAN 1 PERHITUNGAN DOSIS. Perhitungan dosis pembanding (Andriol)

LAMPIRAN. Lampiran 1. Flowsheet Pembuatan ODF Antalgin

Lampiran 1. Perhitungan Pembuatan Larutan Baku Profenofos. Konsentrasi 1665,5 mcg/ml sebagai Larutan Baku I (LB1)

KUESIONER PENELITIAN UNTUK PETANI SIPT

Lampiran 1. Daftar Spesifikasi Sediaan tablet Celestamin, Ocuson, dan Polacel : DKL A1. Expire Date : September 2015

Gambar sekam padi setelah dihaluskan

Penentuan Parameter Farmakokinetika Salisilat dengan Data Urin

Ditimbang 25 gram Ditambahkan HNO 3 65% b/v sebanyak 25 ml Didiamkan selama 24 jam. Didinginkan

Lampiran 1. Nama Kelompok Nelayan penangkap Ikan dan Kelompok Nelayan Pengolah Ikan, Jumlah Anggota Kelompok Nelayan Tahun 2009

Lampiran Universitas Kristen Maranatha

Lampiran 1. Surat keterangan sampel

Lampiran 1. Hasil Identifikasi Tumbuhan

Lampiran 1: Data Sebelum Dan Sesudah Perlakuan. Kadar Glukosa Darah Puasa (mg%) Setelah Induksi Aloksan. Setelah Perlakuan

BAB III METODE PERCOBAAN

Gambar 1. Ekstrak daun sukun

Lampiran 1. Prosedur Analisis Kadar Albumin dan Globulin Darah Itik Cihateup. a. Menyiapkan itik yang akan diambil darahnya.

LAMPIRAN 1: Dokumentasi Penelitian. 1 Bulan. Mulsa

METODE PENELITIAN. Penelitian dilakukan di Laboratorium Penelitian Fakultas Farmasi USU

LAMPIRAN A DETERMINASI BUAH NAGA MERAH (HYLOCEREUS POLYRHIZUS)

BAHAN DAN CARA KERJA Serbuk teofilina anhidrida,

DATA STATISTIK. Statistics. N Valid

Lampiran 1. Perhitungan Pembakuan Natrium Hidroksida 1 N. No. Berat K-Biftalat (mg) Volume NaOH (ml) , ,14 3.

BAB IV HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN

BAB IV HASIL PENELITIAN. hanya pada ranah kognitif. Tes hasil belajar sebelum diperlakukan diberi

Lampiran 1. Syarat mutu dendeng sapi (SNI 2908:2013. Dendeng Sapi) No. Kriteria Uji Satuan Persyaratan 1 Bau - Normal 2 Warna - Normal 3 Kadar Air %

LAMPIRAN C. Skrining Kandungan Kimia

LAMPIRAN 1 PERHITUNGAN BESAR SAMPEL

BAB IV HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN

KUESIONER PENELITIAN

Transkripsi:

Lampiran 1. Sertifikat Pengujian Metoklopramid HCl Baku Pabrik (BP)

Lampiran. Hasil Orientasi Menentukan Perbandingan Fase Gerak dengan Menggunakan Alat KCKT.1. Kromatogram hasil penyuntikan larutan Metoklopramid BP dengan konsentrasi 10 mcg/ml, fase gerak (a) Campuran 1% Asam asetat glasial dalam Air dan, (b) Campuran Asetonitril-methanol (3,7 : 1), dimana a : b = 60:40... Kromatogram hasil penyuntikan larutan Metoklopramid BP dengan konsentrasi 10 mcg/ml, fase gerak (a) Campuran 1% Asam asetat glasial dalam Air dan, (b) Campuran Asetonitril-methanol (3,7 : 1), dimana a : b = 75:5.

.3. Kromatogram hasil penyuntikan larutan Metoklopramid BP dengan konsentrasi 10 mcg/ml, fase gerak (a) Campuran 1% Asam asetat glasial dalam Air dan, (b) Campuran Asetonitril-methanol (3,7 : 1), dimana a : b = 50:50..4. Kromatogram hasil penyuntikan larutan Metoklopramid BP dengan konsentrasi 10 mcg/ml dalam plasma, fase gerak (a) Campuran 1% Asam asetat glasial dalam Air dan, (b) Campuran Asetonitril-methanol (3,7 : 1), dimana a : b = 60:40.

.5. Kromatogram hasil penyuntikan larutan Metoklopramid BP dengan konsentrasi 10 mcg/ml dalam plasma, fase gerak (a) Campuran 1% Asam asetat glasial dalam Air dan, (b) Campuran Asetonitril-methanol (3,7 : 1), dimana a : b = 50:50..6. Kromatogram hasil penyuntikan larutan Metoklopramid BP dengan konsentrasi 10 mcg/ml dalam plasma, fase gerak (a) Campuran 1% Asam asetat glasial dalam Air dan, (b) Campuran Asetonitril-methanol (3,7 : 1), dimana a : b = 30:70.

Lampiran 3. Kromatogram Hasil Penyuntikan Plasma Kosong dari Hewan Percobaan.

Lampiran 4. Perhitungan persamaan regresi dari kurva kalibrasi Metoklopramid BP yang diperoleh secara KCKT Data X Y X Y XY 1 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,5000 4,830 0,500 1787,851 1,1415 3 1,0000 68,440 1,0000 4684,3074 68,440 4 1,5000 86,7360,500 753,1337 130,1040 5,0000 114,0300 4,0000 1300,8409 8,0600 6,5000 134,8500 6,500 18184,55 337,150 Total 7,5000 446,3410 13,7500 4518,6565 784,875 Rataan 1,500 74,390,917 7530,448 130,811 y = ax + b 51,8734 b = y ax b = 74,390 51,8734 (1,500) b = 74,390 64,8418

b = 9,5484 r = 0,9913 Jadi, persamaannya didapat : Y = 51.8734 X + 9.5484

Lampiran 5. Pengambilan Plasma Untuk Kurva Kalibrasi Metoklopramid HCl Kelinci Dipuasakan minimal 8 jam sebelum percobaan Ditimbang Dicukur bulu telinganya hingga bersih Diambil darah lebih kurang 10 ml Dimasukkan kedalam 5 tabung yang telah berisi tetes heparin Ditambahkan ml TCA 0% Divorteks hingga homogen Disentrifuge pada kecepatan 3000 rpm selama 10 menit Diambil supernatannya Plasma

Lampiran 6. Pembuatan Kurva Kalibrasi Metoklopramid HCl Metoklopramid HCl Larutan Metoklopramid HCl (LIB I) (1000mcg/ml) Ditimbang sebanyak 10 mg Dimasukkan kedalam labu tentukur 10 ml Ditambahkan Aquabidest hingga larut dan cukupkan sampai garis tanda Larutan Metoklopramid HCl (LIB II) (100 mcg/ml) Dipipet sebanyak 1 ml Dimasukkan kedalam labu tentukur 10 ml Ditambahkan Aquadest hingga larut dan cukupkan hingga garis tanda Larutan Metoklopramid HCl (LIB III) (10 mcg/ml) Dipipet sebanyak 1 ml Dimasukkan kedalam labu tentukur 10 ml Ditambahkan Aquadest hingga larut dan cukupkan hingga garis tanda

Lampiran 6. (lanjutan) Larutan Metoklopramid HCl (LIB III) (10 mcg/ml) Dipipet sebanyak 0,05 ml, 0,1 ml, 0,15 ml, 0, ml dan 0,5 ml Diencerkan dengan plasma hingga 1 ml Diinjekkan ke alat KCKT pada panjang gelombang 73 nm Hasil

Lampiran 7. Perlakuan Pada Hewan Percobaan dengan Pemberian Tablet Metoklopramid HCl Kelinci Dipuasakan minimal 8 jam sebelum percobaan Ditimbang Dicukur bulu telinganya hingga bersih dan diambil 1 ml darah untuk blanko Diberikan Tablet Metoklopramid HCl dengan dosis 10 mg secara peroral Dibilas spuit dengan heparin dan diambil darah sebanyak 1 ml pada waktu 10 menit setelah pemberian obat, kemudian 0, 30, 45, 60, 90, 10, 180, 300, dan 40 menit Dimasukkan kedalam tabung sentrifuge yang telah berisi tetes heparin Cuplikan Darah Hasil Ditambahkan TCA 0% sebanyak 1 ml Divorteks hingga homogeny Disentrifuge pada kecepatan 3000 rpm selama 10 menit Diambil supernatan Diukur pada alat KCKT pada panjang gelombang 73 nm

Lampiran 8. Kadar Metoklopramid Bahan Tambahan Sari Tape (BTST) dalam Plasma Pada Kelinci Jantan Setiap Waktu Pengambilan Sampel Hewan Uji waktu (menit) I II III IV V VI Area Kadar Area Kadar Area Kadar Area kadar Area Kadar Area Kadar Rata-rata Kadar ± SD (mcg/ml) 10 58.55643 0.94476 58.47541 0.9430 63.35810 1.03733 57.0463 0.91870 5.88734 0.83548 5.90 0.867 0.9170±0.079 0 60.88715 0.98969 79.34096 1.34544 79.34090 1.34543 60.88014 0.98956 61.5069 1.00191 61.35101 0.99864 1.11178±0.181 30 79.96545 1.35748 87.75655 1.50767 85.17495 1.45791 91.1939 1.57443 86.57891 1.48497 74.7057 1.5608 1.43976±0.114 45 95.59378 1.65876 110.5919 1.94147 98.95189 1.7349 107.49596 1.8880 96.16418 1.66975 97.46774 1.69488 1.7676±0.1 60 110.73630 1.95067 1.64136.18017 11.44984 1.98370 96.0149 1.66683 103.8399 1.8174 104.58865 1.8316 1.90516±0.175 90 90.1039 1.5590 115.5043.03769 116.184.05566 90.1039 1.5590 97.46774 1.69488 96.16418 1.66975 1.76063±0.9 10 86.54416 1.48430 104.18548 1.8439 109.50915 1.9701 86.3647 1.48083 70.1040 1.1694 88.76334 1.5708 1.56884±0.7 180 63.88715 1.04753 85.09465 1.45636 97.89897 1.7030 78.00673 1.3197 69.49679 1.15567 86.9370 1.4916 1.3635±0.39 300 59.5089 0.96301 64.69456 1.06309 87.4794 1.5033 63.7500 1.0449 63.90189 1.04781 63.6945 1.04381 1.11083±0.195 40 5.81454 0.83407 58.511 0.94391 63.967 1.03485 60.76060 0.9875 54.04371 0.85777 58.50344 0.94374 0.93360±0.76

Lampiran 9. Gambar Konsentrasi (C) vs Waktu ( t ) Metoklopramid BTST (Bahan Tambahan Sari Tape) pada Plasma Kelinci, n=6 ekor

Lampiran 10. Kadar Metoklopramid HCl merek dagang (Primperan ) dalam Plasma Kelinci Jantan Setiap Waktu Pengambilan Sampel waktu (menit) Hewan Uji I II III IV V VI Area Kadar Area Kadar Area Kadar Area kadar Area Kadar Area Kadar Rata-rata Kadar ± SD (mcg/ml) 10 41.45054 0.61500 4.6945 0.63898 43.8981 0.6618 4.33117 0.63198 4.33107 0.63197 5.7313 0.8347 0.66876±0.08 0 43.8981 0.6618 5.11689 0.806 46.93919 0.7081 45.33553 0.68989 6.61388 1.098 59.99448 0.9748 0.81483±0.15 30 59.63763 0.96561 59.19817 0.95713 60.80913 0.98819 63.7907 1.04566 63.5960 1.04185 60.7693 0.9874 0.99764±0.038 45 65.978 1.08687 65.3106 1.07497 63.101 1.0338 69.84731 1.164 97.38391 1.6937 79.86343 1.35551 1.344±0.5 60 86.0167 1.4741 8.58674 1.40801 74.09116 1.444 103.97738 1.8037 109.655 1.995 8.8330 1.4175 1.5481±0.67 90 70.84679 1.18169 66.88767 1.10537 96.7188 1.68033 74.06435 1.437 107.54356 1.8891 74.0674 1.4369 1.39065±0.316 10 68.56066 1.1376 63.06636 1.03170 95.59378 1.65876 63.19400 1.03416 86.3643 1.48080 65.951 1.08733 1.3840±0.66 180 63.0584 1.03155 56.65568 0.9081 63.017 1.03467 6.90361 1.0857 63.19555 1.03419 61.31639 0.99797 1.00584±0.049 300 43.74991 0.65933 44.81764 0.67991 46.6700 0.7156 45.4449 0.68814 57.017 0.91865 59.63940 0.96564 0.7711±0.134 40 41.6057 0.61799 41.5600 0.61711 45.4449 0.66814 44.0761 0.6656 4.36843 0.6369 46.818 0.71836 0.6533±0.413

Lampiran 11. Gambar Konsentrasi ( C ) vs Waktu (t) Primperan dalam Plasma Kelinci Jantan, n = 6 ekor

Lampiran 1. Parameter Bioavailabilitas Tablet Metoklopramid Bahan Tambahan Sari Tape (BTST) pada 6 ekor kelinci jantan dengan dosis 10 mg. Kelinci BB (Kg) Ka (menit ) t1/ a (menit) Tmaks (menit) Cmaks (mcg/ml) Vd (ml) AUC0- (mcg/ml menit) Kel (menit ) t1/ e (menit) I 1.8 0.06 11,55 58,65 1.53 617,00 971,95 0.00 346.5 II 1.9 0.05 13.86 67,07.11 488.51 971.59 0.00 346.5 III.1 0.05 13,86 67,07.13 470.04 1170.95 0.00 346.5 IV. 0.06 11,50 58,65 1.88 49.47 1015.75 0.00 346.5 V 1.9 0.05 13,86 67,07 1.7 5446.6 918.5 0.00 346.5 VI.0 0.07 9.9 5.9 1.85 505.13 995.75 0.00 346.5 Rata-rata 1.98 0.06 1,43 61,80 1.86 5013.98 1007,37 0.00 346.5 SD 0.15 0.01 1,68 6, 0.3 709,1 86,53 0 0

Lampiran 13. Parameter Bioavailabilitas Metoklopramid Merek Dagang (Primperan ) pada 6 ekor kelinci jantan dengan dosis 10 mg. Kelinci BB (Kg) Ka (menit ) t1/ a (menit) Tmaks (menit) Cmaks (mcg/ml) Vd (ml) AUC0- (mcg/ml menit) Kel (menit ) t1/ e (menit) I 1.8 0.04 17,33 78,84 1.7 6949,61 650,39 0.00 346.5 II 1.9 0.05 13,86 67,07 1.14 8049,86 787,85 0.00 346.5 III.1 0.04 17,33 78,84 1.6 7083,76 637,6 0.00 346.5 IV. 0.07 9,90 5,9 1.4 7613,97 783,78 0.00 346.5 V 1.9 0.05 13,86 56.68 1.78 5534,7 679.48 0.003 31 VI.0 0.03 3,10 113.8 1.16 7658.78 93.64 0.001 693 Rata-rata 1.98 0.05 15,89 74,58 1.37 7148,38 745,3 0.00 385 SD 0.15 0.01 4,48,13 0.6 887,58 11,61 0.001 157,80

Lampiran 14. Contoh Perhitungan Parameter Bioavailabilitas Secara Manual Waktu (t) Konsentrasi (C) A.e K el t Residual (menit) (mcg / ml) (mcg/ml) (mcg/ml) 10 0,94 1,59 /0,65/ ln R = lnb- K a.t 0 0,99 1,56 /0,57/ = 0,3911 0,06t 30 1,36 1,5 /0,16/ R = B.e -K a. t 45 1,66 = 1,479 e -0,06t 60 1,95 r = -0,9 90 1,55 10 1,48 ln CE = ln A-K el.t 180 1,05 = 0,4816-0,00t 300 0,96 CE = A.e -K el.t 40 0,83 = 1,6187e -0,00 t r = -0,9 K el = 0,0017 menit -1 T 1/ el = 0,693 0,00 = 346,5 menit K a = 0,06 menit -1 T 1/ ab = 0,693 0,06 = 11,5 menit AUC (Area Under the Curve) C AUC 0-t = { 1 xt 1 } + { ( C t1 + C1) x( t ) } +.. { ( Cn + Cn 1) x( tn tn 1) } AUC 0-40 = { (0,94)(10) }+{ ( 0,94 + 0,99)(0 10) }+ ( 0,99 + 1,36)(30 0) ( 1,36 + 1,66)(45 30) { }+{ }+

( 1,66 + 1,95)(60 45) ( 1,95 + 1,55)(90 60) { }+{ }+ ( 1,55 + 1,48)(10 90) ( 1,48 + 1,05)(180 10) { }+{ }+ ( 1,05 + 0,96)(300 180) ( 0,96 + 0,83)(40 300) { }+{ } = 477,775 mcg / ml menit AUC 40- Ctn = Kel = 0,83 0,0017 = 488,35 (mcg / ml) menit AUC 0- = AUC 0-40 + AUC 40- = 477,775 + 488,35 = 966,01 (mcg/ml) menit Vd = = = = 6089,39 ml T maks =,303 log Ka ke Ka Ke

=,303 0,06 = 58,65 menit log 0,00 0,06 0,00 Ka.( Dosis) ke. tmaks C maks = e Vd( Ka Kel) = 1,5 mcg / ml

Lampiran 15. Contoh Perhitungan Pengujian Hipotesis Perhitungan Cmaks No Metoklopramid BTS Primperan 1 1,54 1,0,11 1,14 3,13 1,6 4 1,88 1,4 5 1,7 1,78 6 1,85 1,16 X 1,86 1,35 SD 0,3 0,7 Ho: σ 1 = σ H1: σ 1 σ Pengujian Hipotesis f = S 1 / S 0,3 f = 0,7 = 0,73 dibandingkan dengan nilai kritis : f α/, v1, v f tabel = f α/, v1, v f tabel = f 0,05, 6, 6 = 4,8 f hitung < f tabel

Bila f hitung < f kritis (diterima), maka harga kedua variansi tersebut adalah sama, maka uji selanjutnya dalam membedakan dua mean menggunakan uji t. Ho : µ 1 = µ H1: µ 1 µ Pengujian hipotesis t = ( y y / s 1/ r1 + 1 r ) 1 / Lampiran 15, (lanjutan) s= r1 r1 y1 i i 1 i= 1 y 1i \ r r / r1 + y i y i / r / 1 i 1 1 i= ( r + r ) atau s = = = 0,5 t = ( y y / s 1/ r1 + 1 r ) 1 / t = 1 1 ( 1,86 1,35 / 0,5 + ) 6 6 t = 0,51 / 0,14 t = 3,54 nilai t hitung hasil pengujian statistik ini, kemudian dibandingkan dengan nilai kritis ( t tabel) yaitu : t tabel = ± t α/, (r1+r-) t tabel = ± t 0,05, (6+6-)

t tabel = ± t 0,05, 10 t tabel = ±,8 t hitung > t tabel (bermakna, p < 0,05) Kesimpulan : Ho ditolak (Hipotesis Ditolak), karena terdapat perbedaan yang bermakna antara konsentrasi maksimum (Cmaks) kedua sediaan tersebut

Lampiran 16. Data Statistik Kadar Metoklopramid BTST dan Primperan dalam Plasma Tiap Waktu Pengambilan pada 6 ekor Kelinci Menggunakan Statistik Independent T-Test. 16.1 Waktu Pengambilan 10 menit Descriptive Statistics Metoklopramid BTST waktu (10 menit) 6.87 1.0373.9170.079353 Descriptive Statistics Primperan waktu (10 menit) 6.6150.835.668763.081640 Group Statistics Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean waktu (10 menit) Metoklopramid BTST 6.91703.0793510.033949 Primperan 6.668765.0816416.0333301 Independent Sample Test Levene's Test for ity of Variances t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference F Sig. t df Sig. (- Mean Std. Error tailed) Difference Difference Lower Upper waktu (10 menit).019.894 5.341 10.000.48583.0464793.1446961.351806

Levene's Test for ity of Variances t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference F Sig. t df Sig. (- Mean Std. Error tailed) Difference Difference Lower Upper waktu (10 menit) not.019.894 5.341 10.000.48583.0464793.1446961.351806 5.341 9.99.000.48583.0464793.1446847.351830 16. Waktu Pengambilan 0 menit Descriptive Statistics Metoklopramid BTST waktu (0 menit) 6.9896 1.3454 1.111778.1810571 Descriptive Statistics Primperan waktu (0 menit) 6.66 1.030.81489.1596 Group Statistics Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean waktu (0 menit) Metoklopramid BTST 6 1.111780.1810579.0739166 Primperan 6.81487.1596.06173

Independent Samples Test Levene's Test for ity of Variances t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference F Sig. t Df Sig. (- Mean Std. Error tailed) Difference Difference Lower Upper Waktu (0 menit) not.73.415 3.074 10.01.969533.0965876.081747.511640 3.074 9.715.01.969533.0965876.0808836.513031 16.3 Waktu Pengambilan 30 menit Descriptive Statistics Metoklopramid BTST waktu (30 menit) 6 1.561 1.5744 1.439757.1145675 Descriptive Statistics Primperan waktu (30 menit) 6.9571 1.0457.99764.0377383

Group Statistics Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean waktu (30 menit) Metoklopramid BTST 6 1.439757.1145683.046773 Primperan 6.997643.0377390.0154069 Independent Samples Test Levene's Test for ity of Variances t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference F Sig. t Df Sig. (- Mean Std. Error tailed) Difference Difference Lower Upper Waktu (30 menit) not 5.049.048 8.978 10.000.441133.049445.333897.5518369 8.978 6.07.000.441133.049445.319639.5668 16.4 Waktu Pengambilan 45 menit Descriptive Statistics Metoklopramid BTST waktu (45 menit) 6 1.6588 1.9415 1.7673.11548

Descriptive Statistics Primperan waktu (45 menit) 6 1.034 1.6933 1.3435.53515 Group Statistics Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean waktu (45 menit) Metoklopramid BTST 6 1.76758.110695.049464 Primperan 6 1.3437.53511.103019 Independent Samples Test Levene's Test for ity of Variances t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference F Sig. t df Sig. (- Mean Std. Error tailed) Difference Difference Lower Upper Waktu (45 menit) not.409.15 4.65 10.001.58517.114650.73934.7831199 4.65 7.186.00.58517.114650.597388.7973045 16.5 Waktu Pengambilan 60 menit Descriptive Statistics Metoklopramid BTST waktu (60 menit) 6 1.6668.180 1.905158.175394

Descriptive Statistics Primperan waktu (60 menit) 6 1.44 1.993 1.5481.665183 Group Statistics Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean waktu (60 menit) Metoklopramid BTST 6 1.905158.175375.071577 Primperan 6 1.54813.665164.1088049 Independent Samples Test Levene's Test for ity of Variances t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference F Sig. t Df Sig. (- Mean Std. Error tailed) Difference Difference Lower Upper waktu (60 menit) not 1.86.06.741 10.01.3570350.130374.0668479.6471.741 8.645.04.3570350.130374.060569.6535071 16.6 Waktu Pengambilan 90 menit Descriptive Statistics Metoklopramid BTST waktu (90 menit) 6 1.559.0557 1.760630.9134

Descriptive Statistics Primperan waktu (90 menit) 6 1.1054 1.8891 1.390653.316451 Group Statistics Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean waktu (90 menit) Metoklopramid BTST 6 1.760630.910.0935754 Primperan 6 1.390653.31644.191797 Independent Samples Test Levene's Test for ity of Variances t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference F Sig. T Df Sig. (- Mean Std. Error tailed) Difference Difference Lower Upper waktu (90 menit) not 1.188.301.319 10.043.3699767.1595109.014564.75389.319 9.114.045.3699767.1595109.00987.730161

16.7 Waktu Pengambilan 10 menit Descriptive Statistics Metoklopramid BTST waktu (10 menit) 6 1.1694 1.970 1.568840.719414 Descriptive Statistics Primperan waktu (10 menit) 6 1.0317 1.6588 1.38396.656578 Group Statistics Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean waktu (10 menit) Metoklopramid BTST 6 1.568838.71948.11100 Primperan 6 1.38395.656607.1084555 Independent Samples Test Levene's Test for ity of Variances t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference F Sig. T Df Sig. (- Mean Std. Error tailed) Difference Difference Lower Upper Waktu (10 menit) not.045.836.19 10.059.3304433.155034 -.0153713.676580.19 9.995.059.3304433.155034 -.676836.0153969

16.8 Waktu Pengambilan 180 menit Descriptive Statistics Metoklopramid BTST waktu (180 menit) 6 1.0475 1.703 1.36348.38909 Descriptive Statistics Primperan waktu (180 menit) 6.9081 1.0347 1.005844.0498470 Group Statistics Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean waktu (180 menit) Metoklopramid BTS 6 1.36350.38909.0975317 Primperan 6 1.005845.0498471.003500 Independent Samples Test Levene's Test for ity of Variances t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference F Sig. t Df Sig. (- Mean Std. Error tailed) Difference Difference Lower Upper waktu (180 menit) not 8.96.013 3.578 10.005.3565050.099631.1345109.5784991 3.578 5.435.014.3565050.099631.1064310.6065790

16.9 Waktu Pengambilan 300 menit Descriptive Statistics Metoklopramid BTST waktu (300 menit) 6.9630 1.503 1.11089.1950437 Descriptive Statistics Primperan waktu (300 menit) 6.6593.9656.77114.1344505 Group Statistics Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean waktu (300 menit) Metoklopramid BTST 6 1.11088.1950433.079661 Primperan 6.77115.1344509.0548894

Levene's Test for ity of Variances t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference F Sig. t Df Sig. (- Mean Std. Error tailed) Difference Difference Lower Upper waktu (300 menit) not.08.781 3.51 10.006.3396133.0967117.1416.5551005 3.51 8.877.007.3396133.0967117.103715.558855 16.10 Waktu Pengambilan 40 menit Descriptive Statistics Metoklopramid BTST waktu (40 menit) 6.8341 1.0349.933599.076156 Descriptive Statistics Primperan waktu (40 menit) 6.6171.7184.656653.041594 Group Statistics Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean waktu (40 menit) Metoklopramid BTST 6 1.0491.409365.0983619 Primperan 6.65665.041609.0168447

Independent Samples Test Levene's Test for ity of Variances t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference F Sig. t Df Sig. (- Mean Std. Error tailed) Difference Difference Lower Upper waktu (40 menit) not 3.331.098 3.690 10.004.368600.0997938.1459055.5906145 3.690 5.93.013.368600.0997938.1159449.605751

Lampiran 17. Data Statistik Parameter Bioavailabilitas Metoklopramid BTST dan Primperan Menggunakan Statistik Independent T-Test. 17.1 Data Statistik Waktu Maksimum ( ) Descriptive Statistics Metoklopramid BTST Tmaks 6 5.900 67.0700 61.800000 6.6007 Descriptive Statistics Primperan Tmaks 6 5.900 113.8000 74.586667.176186 Group Statistics Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean Tmaks Metoklopramid BTST 6 61.800000 6.6007.5403661 Primperan 6 74.586667.176186 9.033565 Independent Samples Test Levene's Test for ity of Variances t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference Sig. (- Mean Std. Error F Sig. t df tailed) Difference Difference Lower Upper Tmaks 3.547.089-10.03-9.3839603-8.10999 1.363 1.7866667 33.695433

Independent Samples Test Levene's Test for ity of Variances t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference Sig. (- Mean Std. Error F Sig. t df tailed) Difference Difference Lower Upper Tmaks 3.547.089-10.03-9.3839603-8.10999 1.363 1.7866667 33.695433 not - 5.786.4-9.3839603-1.363 1.7866667 35.9559344 10.386011 17. Data Statistik Konsentrasi Maksimum ( ) Descriptive Statistics Metoklopramid BTST Cmaks 6 1.500.1300 1.865000.353508 Descriptive Statistics Primperan Cmaks 6 1.1400 1.7800 1.365000.65833

Group Statistics Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean Cmaks Metoklopramid BTST 6 1.865000.353508.0960816 Primperan 6 1.365000.65833.107199 Independent Samples Test Levene's Test for ity of Variances t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference F Sig. T df Sig. (- Mean Std. Error tailed) Difference Difference Lower Upper Cmaks.333.577 3.473 10.006.5000000.1439560.179460.807540 not 3.473 9.88.006.5000000.1439560.17878.81718 17.3 Data Statistik Area Di Bawah Kurva (AUC) Descriptive Statistics Metoklopramid BTST AUC 6 918.500 1170.9500 1007.369167 86.5348554

Descriptive Statistics Primperan AUC 6 637.600 93.6400 745.33333 11.605758 Group Statistics Perlakuan N Mean Std. Deviation Std. Error Mean AUC Metoklopramid BTST 6 1007.369167 86.5348554 35.377068 Primperan 6 745.33333 11.605758 45.9711083 Independent Samples Test Levene's Test for ity of Variance s t-test for ity of Means 95% Confidence Interval of the Difference Sig. (- tailed Mean Std. Error F Sig. t df ) Difference Difference Lower Upper AU.94.355 4.5 10.001 6.135833 57.97749 13.95399 391.317737 C variance 1 3 7 5 s 4.5 9.37.001 6.135833 57.97749 131.78414 39.487541 variance 1 9 3 7 7 9 s not

Lampiran 18. Formula Metoklopramid Bahan Tambahan Sari Tape R/ Metoklopramid HCl 10 mg Sari Tape Padat (Brem) 7 mg Corn starch 7 mg Avicel 54 mg LH-11,5mg Aspartam 5 mg Mg. Stearat 1,5 mg Talkum add 150 mg

Lampiran 19. Gambar Alat yang Digunakan Pada KCKT a. Alat KCKT (Agilent) b. Sonifikator (Branson 1510)

c. Pompa Vakum (Gast DO A-PG04-BN) dan alat penyaring fase gerak. d. Degasser (DGU 0 AS)

Lampiran 19. (lanjutan) e. Vial Agilent

Lampiran 0. Gambar Alat Tambahan Untuk Penentuan Bioavailabilitas a. Neraca Analitik b. Alat Sentrifuge

c. Alat Vorteks

Lampiran 1. Gambar Hewan Percobaan dan Proses Pengambilan Darah a. Kelinci b. Proses Pengambilan Darah

c. Tabung Reaksi dan Rak Tabung