LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI PT. COMBIPHAR. Jl. RAYA SIMPANG NO. 383 PADALARANG, BANDUNG PERIODE AGUSTUS 2009

Transkripsi

1 LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI di PT. COMBIPHAR Jl. RAYA SIMPANG NO. 383 PADALARANG, BANDUNG PERIODE AGUSTUS 2009 Disusun Oleh: Mala Febriani S. Farm FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2009 LEMBAR PENGESAHAN

2 LAPKATA PENGANTAR Segala puji dan syukur kehadirat Allah SWT karena dengan rahmat dan karunia-nya penulis dapat menyelesaikan Kerja Praktek Profesi Apoteker di Bagian Tehnik, PT. Combiphar Jalan Raya Simpang 383 Padalarang pada tanggal 3 28 Agustus 2009 dengan baik dan lancar. Laporan ini disusun sebagai salah satu syarat guna mengikuti ujian apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara. PKL ini dapat terselenggara dengan baik atas kerjasama dari berbagai pihak. Dengan segala kerendahan hati penulis mengucapkan terima kasih atas kesempatan, bimbingan serta kerjasama yang telah diberikan selama maupun setelah masa pelaksanaan PKL Farmasi Industri di PT. Combiphar kepada: 1. Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt. selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara. 2. Drs. Wiryanto, M.Si., Apt. selaku Ketua Program Studi Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara. 3. Drs. Husni Azhar, MBA., selaku Plant Director PT. Combiphar yang telah memberi izin pelaksanaan Praktek Kerja Lapangan ini. 4. Bapak Nur Juwanto, ST selaku pembimbing PKL di PT. Combiphar yang telah membimbing dan mendampingi mahasiswa selama kegiatan PKL berlangsung. 5. Maman Suhendar, S.Si., Apt., selaku penanggung jawab pelaksanaan Peraktek Kerja Lapangan di PT. Combiphar. 6. Bapak Heri Rukmana, ST selaku Kepala Bagian Teknik di PT. Combiphar.

3 7. Bapak Andri, Bapak Made Lesmana, Bapak Heri Susilo,, Bapak Ichsan dan Seluruh Kepala Bagian beserta Staff PT. Combiphar yang telah banyak membantu dan membimbing, sehingga mahasiswa banyak mendapat ilmu selama mengikuti kegiatan PKL. 8. Teman-teman PKL dari UI (Rakhma, Sastra), Widya Mandala (Delci, Anast), USU (Chairida, Fany, Nina) terima kasih atas kerjasamanya selama PKL di PT. Combiphar. 9. Pihak-pihak lain yang tidak dapat kami sebutkan satu persatu yang telah membantu dalam pelaksanaan kegiatan PKL dan penulisan laporan. Terima kasih khusus penulis tujukkan kepada kedua orang tua penulis, Hj. Rosmiati, SH dan Nasrin Effendi Harahap, yang telah memberi dukungan dan semangat serta doanya kepada penulis dan juga kepada adik - adikku (yuli dan haris) serta keluarga besar Hj. Ramiah yang selalu memberi semangat dan doa nya. Penulis berharap semoga laporan ini dapat berguna bagi perkembangan pendidikan profesi Apoteker, bagi industri farmasi dan semua pihak yang tertarik dan peduli dengan dunia industri farmasi sehingga dapat memberikan gambaran yang benar dan jelas mengenai seluk beluk industri farmasi. Namun penulis menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari sempurna oleh karena itu penulis sangat mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun. Padalarang, Agustus 2009 Penulis

4 DAFTAR ISI Halaman HALAMAN JUDUL... i HALAMAN PENGESAHAN... ii KATA PENGANTAR... iii DAFTAR ISI... v DAFTAR LAMPIRAN... viii RINGKASAN... ix BAB I. PENDAHULUAN Latar Belakang Tujuan... 2 BAB II. TINJAUAN UMUM PT. COMBIPHAR Sejarah PT. Combiphar Visi dan Misi Lokasi, Sarana, dan Prasarana Fisik Lokasi PT. Combiphar Sarana dan Prasarana Fisik Sarana Penunjang Penerapan CPOB di PT. Combiphar Manajemen Mutu Personalia Bangunan dan Fasilitas Peralatan Sanitasi dan Higiene

5 2.4.6 Produksi Pengawasan Mutu Inspeksi Diri dan Audit Mutu Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk dan Produk Kembalian Dokumentasi Pembuatan dan Analisis berdasarkan Kontrak Kualifikasi dan validasi...16 BAB III. KEGIATAN DI PT. COMBIPHAR Tinjauan Mengenai Departemen PT. Combiphar Divisi Pabrik PT. Combiphar Struktur Organisasi Divisi Pabrik Departemen Produksi Departemen Supply Chain PPIC Warehouse Factory Information System Business Process Specialist Departemen Quality Assurance / QA Quality Control(QC) Unit GMP Compliance Quality Assurance Service... 36

6 3.2.5 Departemen Product Development Unit pengembangan formulasi Unit Pengembangan Analisis Unit Pengembangan Pengemasan dan Dokumentasi Registrasi Departemen Teknik (Engineering Development) Unit maintenance Unit Utility Unit Enviromental, Healthy and Safety, Departemen Administrasi dan Keuangan Departemen Plant HRD-GA Pelaksanaan Tugas Khusus: Perubahan Format Dokumen Instruksi Kerja Tujuan Tugas Khusus Defenisi Instruksi Kerja Pembuatan Instruksi Kerja Perubahan Format Dokumen Instruksi Kerja...53 BAB IV. PEMBAHASAN...57 BAB V. KESIMPULAN DAN SARAN Kesimpulan Saran...65 DAFTAR PUSTAKA...66 LAMPIRAN...67

7 DAFTAR LAMPIRAN Halaman Lampiran 1. Struktur Organisasi PT. Combiphar Lampiran 2. Struktur Organisasi Divisi Pabrik PT. Combiphar.. 68 Lampiran 3. Struktur Organisasi Bagian Produksi PT. Combiphar. 69 Lampiran 4. Struktur Organisasi Bagian Prodev PT. Combiphar 70 Lampiran 5. Struktur Organisasi Bagian Teknik PT. Combiphar Lampiran 6. Struktur Organisasi Bagian Supply Chain PT. Combiphar 72 Lampiran 7. Struktur Organisasi Bagian Umum dan Personalia PT.Combiphar..73 Lampiran 8. Struktur Organisasi Divisi QAO PT. Combiphar. 74 Lampiran 9. Denah Alur Proses Pengolahan Limbah 75

8 RINGKASAN Praktek Kerja Profesi di industri PT. Combiphar bertujuan untuk menambah wawasan, pengetahuan dan pengalaman bagi calon apoteker tentang pelaksanaan CPOB dan teknik operasional pembuatan obat di industri farmasi khususnya di PT. Combiphar, mengetahui dan memahami ruang lingkup profesi secara teori dan praktek sehingga memperoleh gambaran yang jelas dan nyata mengenai tugas, fungsi dan peranan apoteker di industri farmasi dan mengetahui dan memahami hubungan fungsi antar unit, bagian dan divisi di PT. Combiphar. Praktek Kerja Profesi di industri PT. Combiphar untuk tahun ajaran 2008/2009 dilaksakan mulai pada tanggal 4-29 Agustus 2009 dengan jumlah jam efektif 221 jam dimana dimulai pukul hingga Kegiatan yang dilakukan selama praktek kerja profesi di PT. Combiphar meliputi pengarahan dari setiap bidang dan mengadakan kunjungan di setiap laboratorium yang ada di PT. Combiphar. Selain itu dilakukan juga pengubahan format dari instruksi kerja (pembersihan, pemakaian dan cara kerja) dan prosedur mutu (proses produksi) yang mana format dari instruksi kerja maupun prosedur mutu tetap berpedoman pada CPOB tetapi juga mengikuti standar PIC s dengan menggunakan dua bahasa yaitu bahasa Indonesia dan bahasa Inggris.