LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER FARMASI INDUSTRI

Transkripsi

1 LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER FARMASI INDUSTRI di LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT (LAFI DITKESAD) PERIODE NOVEMBER 2010 Disusun oleh: RANI MELINTAN, S.Farm. NIM PROGRAM PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2011

2 LEMBAR PENGESAHAN LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT BANDUNG TANGGAL NOVEMBER 2010 Diajukan untuk melengkapi salah satu syarat untuk Mencapai gelar Apoteker pada Fakultas Farmasi Oleh: Rani Melintan, S.Farm. NIM Disetujui Oleh Pembimbing Lapangan: Dra. Emmy Winarni, Apt. Mayor Ckm (K) NRP Disahkan Oleh: Dekan Fakultas Farmasi USU, Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt. NIP

3 KATA PENGANTAR Puji dan syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa atas rahmat dan karunia- Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat (Lafi Ditkesad) Bandung. Pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Lafi Ditkesad ini berlangsung mulai tanggal 01 sampai 30 November Laporan ini merupakan hasil Praktek Kerja Profesi Apoteker yang kami laksanakan di Lafi Ditkesad sebagai salah satu syarat untuk menyelesaikan Program Profesi Apoteker di Fakultas Farmasi. Pada kesempatan ini penulis ingin mengucapkan terima kasih kepada: 1. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi. 2. Bapak Drs. Wiryanto, MS, Apt selaku Koordinator Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi. 3. Kolonel Ckm Drs. Wilson S.M. Manurung, M. Bus., MARS, Apt., selaku Kepala Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat. 4. Letkol Ckm Drs. Hidayatul Rachman, M.Si., Apt., selaku Wakil Kepala Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat. 5. Letkol Ckm Drs. Yan Suryana Ilham, M.M., Apt., selaku Kepala Instalasi Penelitian dan Pengembangan Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat dan sebagai pembimbing PKPA.

4 6. Letkol Ckm (K) Dra. Nur Laila, M.Si., Apt., selaku Kepala Instalasi Pengawasan Mutu Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat dan sebagai pembimbing PKPA. 7. Letkol Ckm Drs. Abdul Azis, S.M., selaku Kepala Bagian Administrasi Logistik Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat. 8. Letkol Ckm Drs. Joeda Purwanto, Apt., selaku Perwira Ahli Madya Analisa Mengenai Dampak Lingkungan Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat dan sebagai pembimbing PKPA. 9. Letkol Ckm Drs. Junaedi, Apt., selaku Kepala Instalasi Produksi Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat dan sebagai pembimbing PKPA. 10. Mayor Ckm (K) Dra. Emmy Winarni, Apt., selaku Kepala Instalasi Penyimpanan Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat dan sebagai pembimbing PKPA. 11. Mayor Ckm Drs. Tantri Murdoyo, Apt., selaku Kepala Seksi Perencanaan dan Program Anggaran Bagminlog Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat. 12. Mayor Ckm Drs. T. P. Simorangkir, M.Si., Apt., selaku Koordinator Praktek Kerja Mahasiswa di Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat dan sebagai pembimbing PKPA. 13. Mayor Ckm Gogok H, S.Si, M.Si., Apt., selaku Kepala Seksi Sediaan Sefalosforin Instalasi Produksi Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat.

5 14. Dra. Neneng Cahyati, Apt., selaku Kepala Seksi Sediaan Non Betalaktam Instalasi Produksi Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat. 15. Dra. Lisa Olii, M.Si., Apt., selaku Kepala Seksi Pengujian Kimia Fisika dan Mikrobiologi Instalasi Pengawasan Mutu Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat. 16. Dra. Weni Widaningsih, Apt., selaku Kepala Seksi Kemas Instalasi Produksi Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat. 17. Lettu Ckm (K) Nefi Rahmawati, S.Si., Apt., selaku Perwira Urusan Tablet / Kaplet Sediaan Non Betalaktam Instalasi Produksi Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat. 18. Seluruh staf dan karyawan Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat yang telah memberikan bantuan, pengalaman, bimbingan, dan kerjasama selama pelaksanaan PKPA. 19. Drs. Daniel Azali, Apt selaku Staf Pengajar Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Medan. Penulis menyadari bahwa dalam penulisan laporan ini masih banyak terdapat kekurangan dan kesalahan. Penulis berharap semoga pengetahuan dan pengalaman yang diperoleh selama menjalani praktek kerja profesi apoteker ini dapat memberikan manfaat bagi rekan-rekan sejawat dan semua pihak yang meme

6 DAFTAR ISI Halaman KATA PENGANTAR... DAFTAR ISI... DAFTAR LAMPIRAN... RINGKASAN... iii vi x xi BAB I PENDAHULUAN Latar Belakang Tujuan Praktek Kerja Profesi Metodologi Praktek Kerja Profesi Apoteker Waktu & Tempat Pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker... 4 BAB II TINJAUAN PUSTAKA Industri Farmasi Pengertian Industri Farmasi Persyaratan Industri Farmasi Izin Usaha Industri Farmasi Cara Pembuatan Obat yang Baik Manajemen Mutu Personalia Bangunan dan Fasilitas Peralatan Sanitasi dan Higiene Produksi... 13

7 2.2.7 Pengawasan Mutu Inspeksi Diri dan Audit Mutu Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk dan Produk Kembalian Dokumentasi Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak Kualifikasi dan Validasi Kualifikasi Validasi BAB III TINJAUAN KHUSUS LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT Sejarah Perkembangan Lafi Ditkesad Visi, Misi dan Tujuan Lafi Ditkesad Visi Misi Tujuan Kedudukan, Tugas Pokok dan Fungsi Lafi Ditkesad Struktur Organisasi Lafi Ditkesad Eselon Pimpinan Eselon Pembantu Pimpinan Eselon Pelayanan (Seksi Tata Usaha Urusan Dalam) Eselon Pelaksana Sertifikasi CPOB Lafi Ditkesad... 29

8 3.6 Kegiatan Lafi Ditkesad Kegiatan Bagminlog Kegiatan Instalasi Pengawasan Mutu Kegiatan Instalasi Penelitian dan Pengembangan (Installitbang) Kegiatan Instalasi Produksi Kegiatan Instalasi Penyimpanan Kegiatan Instalasi Pemeliharaan dan Sisjang Pengolahan Dokumen BAB IV PEMBAHASAN Manajemen Mutu Personalia Bangunan dan Fasilitas Instalasi Produksi Instalasi Penyimpanan Instalasi Pengawasan Mutu Instalasi Pemeliharaan dan Sistem Penunjang Peralatan Sanitasi dan Higiene Produksi Pengawasan Mutu Inspeksi Diri Penanganan Keluhan Terhadap Obat, Penarikan Kembali Obat dan Obat Kembalian... 71

9 4.10 Dokumentasi Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak Kualifikasi dan Validasi BAB V KESIMPULAN DAN SARAN Kesimpulan Saran DAFTAR PUSTAKA LAMPIRAN... 77

10 DAFTAR LAMPIRAN Halaman Lampiran 1. Struktur Organisasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat Struktur Organisasi Lembaga Farmasi Ditkesad Berdasarkan Eselon dan Jabatan (Peraturan Kasad Nomor Perkasad/219/XII/2007 Tanggal ) Denah Lokasi Lafi Ditkesad Blanko Kartu Gudang Blanko Bukti Penyerahan Bahan Awal Alur Proses Produksi Tablet Granulasi Basah Alur Proses Produksi Sediaan Kapsul Alur Proses Produksi Sirup Alur Produksi Sediaan Salep Blanko Catatan Pengujian Bahan Baku Blanko Catatan Pengujian Tablet dan Kapsul Blanko Catatan Pengujian Larutan/Sirup/Injeksi Blanko Catatan Pengujian Salep / Krim Skema IPAL... 90

11 RINGKASAN Telah dilakukan Praktek Kerja Profesi (PKP) di Lembaga Farmasi Angkatan Darat (Lafiad) yang merupakan salah satu program dalam pendidikan profesi apoteker, yang bertujuan agar calon apoteker mengetahui dan memahami tugas dan fungsi apoteker dalam suatu industri farmasi, yang diharapkan sebagai bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya. Mahasiswa juga diharuskan memperoleh wawasan dan pengetahuan yang lebih luas, memahami penerapan CPOB di Lafiad serta mengetahui gambaran tentang situasi dan kondisi kerja di Lembaga Farmasi Angkatan Darat tersebut. PKP di Lembaga Farmasi Angkatan Darat dilaksanakan pada tanggal November 2010 dengan jumlah jam efektif 160 jam. Kegiatan yang dilakukan selama PKP di Lafiad antara lain pemberian materi, observasi ke bagian produksi sefalosforin, non beta-laktam, beta-laktam, pengamatan ke bagian Litbang, Wastu, Instalhar, IPAL dan Gupus II.