LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI PT. OTTO PHARMACEUTICAL JL. SETIABUDHI KM 12,1 LEMBANG - BANDUNG (1 AGUSTUS - 27 SEPTEMBER 2016)

Transkripsi

1 LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI PT. OTTO PHARMACEUTICAL JL. SETIABUDHI KM 12,1 LEMBANG - BANDUNG (1 AGUSTUS - 27 SEPTEMBER 2016) PERIODE XLVII DISUSUN OLEH: FELICIA ESTERINA T, S. Farm PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA 2016

2

3

4 KATA PENGANTAR Puji syukur kepada Tuhan Yesus atas berkat kasih-nya, sehingga Praktek Keja Profesi Apoteker (PKPA) di PT. Otto Pharmaceutical yang berlangsung pada tanggal 1 Agustus 31 September 2016 dapat terselesaikan dengan baik. Pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ini bertujuan untuk memenuhi salah satu persyaratan dalam mencapai gelar Apoteker di Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya dan merupakan penerapan atas berbagai ilmu pengetahuan yang telah didapat selama masa perkuliahan, baik dalam pendidikan Strata 1 maupun Apoteker. Keberhasilan dalam pelaksanaan dan terselasaikannya Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ini tentunya tidak terlepas dari dukungan, bantuan dan bimbingan baik secara langsung maupun tidak langsung dari berbagai pihak. Oleh karena itu, pada kesempatan ini saya ingin menyampaikan rasa terimakasih kepada: 1. Drs. Herman Nurhadi selaku pembimbing I sebagai Manajer Sumber Daya Manusia yang telah meluangkan waktu, tenaga dan pikiran untuk memberikan bimbingan dan senantiasa memberikan pengarahan, saran, semangat dan dukungan moral yang sangat bermanfaat dalam penyusunan laporan Prakter Kerja Profesi Apoteker bidang industri. 2. Poo Shiaw Ay, S.Si., Apt selaku pembimbing II sebagai Manajer Pengawasan Mutu yang telah meluangkan waktu, tenaga dan pikiran untuk memberikan bimbingan dan senantiasa memberikan pengarahan, saran, semangat dan dukungan moral yang sangat bermanfaat dalam penyusunan laporan Prakter Kerja Profesi Apoteker bidang industri. i

5 3. Bapak Heru selaku Manajer Produksi, Bapak Herman selaku Manajer Logistik, Bapak Alex selaku Manajer Teknik, Bapak Josua selaku Manager Umum, Bapak Andri selaku Manjer Prosdev, Bapak Herman selaku Manajer HRD, Ibu Paula selaku Manajer QC, Ibu Lanny selaku Manajer QA dan Ibu Metha selaku Manajer Litbang. 4. Henry K Setiawan, S.Si., M. Si., Apt, selaku pembimbing III dan Koordinator PKPA bidang industri yang telah memberikan fasilitas, pelayanan yang baik dan meluangkan waktu, tenaga dan pikiran untuk memberikan bimbingan, pengarahan, saran, semangat dan dukungan moral yang sangat bermanfaat dalam penyusunan laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker bidang Industri. 5. Segenap staf dan karyawan PT. Otto Pharmaceutical yang telah membantu dan membimbing saya selama Praktek Kerja Profesi Apoteker bidang industri. 6. Martha Ervina, M.Si., Apt., selaku Dekan fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya atas kesempatan yang telah diberikan untuk melaksanakan Praktek Kerja Profesi Apoteker bidang industri 7. Senny Yesery Esar, M.Si., Apt selaku Penasehat Akademik dan Ketua Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya 8. Seluruh Dosen pengajar yang telah memberikan bekal ilmu yang sangat bermanfaat demi kelancaran pelakasanaan PKPA ini 9. Papa Silas, Mama Mellywati dan seluruh keluarga besar atas doa, cinta, perhatian dan dukungan moral maupun material yang selalu ii

6 diberikan selama menempuh pendidikan hingga pelaksanaan dan terselesaikannya PKPA di Industri. 10. Teman-teman seperjuangan Apoteker periode XLVIII yang selalu ada saat suka dan duka, selalu saling menyemangati serta mendukung baik moral maupun material, serta teman dan pihak lain yang turut membantu demi kelancaran PKP Apoteker di Industri kali ini. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu persatu yang telah banyak membantu kelancaran penulisan laporan ini. Semoga laporan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT. Otto Pharmaceutical ini dapat membantu dan memberikan sumbangan yang berarti bagi banyak pihak dalam memperoleh pengetahuan dan informasi bagi generasi yang akan datang dalam melakukan pelayanan kefarmasian kepada masyarakat Surabaya, September 2016 Penulis iii

7 DAFTAR ISI KATA PENGANTAR... DAFTAR ISI... iv Halaman DAFTAR GAMBAR... vii BAB I. PENDAHULUAN Latar Belakang Penelitian Tujuan Praktek Kerja Profesi Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker... 4 BAB II. TINJAUAN UMUM INDUSTRI FARMASI Pengertian Industri Farmasi Persyaratan Industri Farmasi Pencabutan Izin Usaha Industri Farmasi Sanksi Pelanggaran Administratif Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)... 8 BAB III. TINJAUAN TENTANG PT. OTTO Pharmaceutical Industries Lokasi dan bangunan PT. Otto Pharmaceutical Industries Sejarah PT. Otto Pharmaceuticals Industries Moto, Visi dan Misi Serta Asas Bisnis PT. Otto Struktur Organisasi dan Personalia GM Pemasaran Divisi Pabrik Divisi Administrasi dan Keuangan i iv

8 v Halaman 3.8. Sarana Penunjang BAB IV. PEMBAHASAN Manajemen Mutu Personalia Peralatan Bangunan dan Fasilitas Sanitasi dan Higiene Produksi Pengawasan Mutu Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk dan Produk Kembalian Inspeksi Kualifikasi dan Validasi Dokumentasi Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak BAB V. TUGAS KHUSUS Latar Belakang Tujuan Tinjauan Pustaka Metode Penelitian Pembahasan BAB VI. KESIMPULAN DAN SARAN Kesimpulan Saran DAFTAR PUSTAKA

9 DAFTAR GAMBAR Gambar Halaman 3.1. Logo lama PT. Otto Pharmaceutical Industries Asas Bisnis PT. Otto Pharmaceutical Industries Struktur organisasi Divisi Pabrik dan Quality Managemen PT. Otto Pharmaceutical Industries Struktur organisasi Pengembanganbisnis regulasi, scientific dan medical Struktur organisasi Produksi Struktur organisasi Departemen Logistik Stuktur organisasi Departemen QC Struktur organisasi Departemen QA Siklus Pengembangan Produk Struktur organisasi Departemen Litbang Struktur organisasi Departemen Teknik dan Pemeliharaan Struktur organisasi Sumber Daya Manusia Struktur organisasi Departemen Umum Struktur organisasi Administrasi dan Keuangan Metode Swab Test vi