CONTOH FORMULA SEDIAAN LIKUID

Transkripsi

1 Diclofenac Oral Solution (1.5%) CONTOH FORMULA SEDIAAN LIKUID 1. Formulations No. 1 No. 2 Diclofenac sodium g 1.5 g Kollidon g 1.5 g Cremophor RH g Sucrose, crystalline g 40.0 g Water g 56.5 g Acyclovir Oral Suspension (2 % = 200 mg/10 ml) 2. Manufacturing Dissolve diclofenac sodium in the aqueous solution of the auxiliaries. 3. Physical stability There was no crystallisation after the storage of 2 weeks at 6 C. 1. Formulation Acyclovir g Kollidon CL-M g Kollidon g Sorbitol g Citric acid g Preservative...q.s. Water g 1

2 2. Manufacturing Suspend acyclovir and Kollidon CL-M in the solution of the other components under vigorous stirring. 3. Properties of the solution Colour...white Relative sediment volume after 14 days...96% Redispersibility after 14 days...easy 4. Remarks The substitution of Kollidon 30 by Kollidon 90F gives a more compact sediment. The deletion of citric acid gives a much more compact sediment. The substitution of citric acid by sodium citrate impairs strongly the redispersibility. ANTASIDA Tipe suspensi antasid 1. Single strength suspension yaitu suspensi antasid yang memiliki kapasitas penetralan mekiv terhadap HCl setiap 5 ml dosis. 2. Double strength suspension yaitu suspensi antasid yang memiliki kapasitas penetralan mekiv terhadap HCl setiap 5 ml dosis. 3. Antasid mengandung antiflatulen atau antikembung Antasid ini dapat single strength atau double strength, pada umumnya mengandung mg simeticone setiap 5 ml dosis. 4. Floating antasid suspension Merupakan antasid yang memiliki kapasitas penetralan rendah. Pada umumnya juga mengandung alginate dan antasid berisi karbonat yang kontak dengan asam lambung membentuk lapisan dengan kerapatan rendah dan melapisi permukaan lambung. ANTASIDA Ingredien Jumlah (%) Fungsi Al hidroksida gel (8,9 %) 21,00 Zat aktif Mg hidroksida (29,5 %) 12,90 Zat aktif Simetikon 0,37 Zat aktif HPC 0,33 Pensuspensi MC 0,03 Pensuspensi Avicel RC-591 0,11 Pensuspensi Sorbitol 6,00 Pemanis Asam sitrat anhidrat 0,06 Pengatur ph Metilparaben 0,16 Pengawet Propilparaben 0,03 Pengawet Sakarin Na 0,02 Pemanis Flavor 0,12 Flavor Purified water 100,0 Pelarut 2

3 Pembuatan : 1. Tanki pencampuran diisi dengan purified water sebanyak 40 % dari jumlah total. 2. Dispersikan secara terpisah MC dalam 1,5 % air, tambahkan simetikon dimasukkan dalam tanki pencampuran. 3. Metil dan propil paraben dilarutkan dalam air dimasukkan dalam tanki pencampuran. 4. Ke dalam tanki dimasukkan : pasta Mg hidroksida, gel Al hidroksida, asam sitrat, sakarin Na, sorbitol, dan flavor. 5. Campurkan avicel dan HPC dengan 13 % air dan masukkan dalam tanki pencampuran. 6. Tambahkan sisa air murni untuk mendapatkan volume yang diinginkan, campur hingga homogen. Aluminium Hydroxide + Magnesium Hydroxide + Simethicone Suspension (8% + 8% + 0.8%) 1. Formulation I. Simethicone 30% g Cremophor RH g Water g II. Aluminium hydroxide dry gel g Magnesium hydroxide g Kollidon CL-M [1] g Sorbitol, crystalline g Banana flavour g Coconut flavour g Saccharin sodium g Water...ad 100 ml III. Citric acid...q. s. to adust ph 9 Acetazolamide 2. Manufacturing I. Mix Cremophor RH 40 with simethicone, heat to about 50 C stirring well and add the warm water. II. Dissolve the flavours and saccharin in water and suspend aluminium hydroxide, magnesium hydroxide and Kollidon CL-M. III. Add emulsion I to the stirred suspension II and adjust the ph to about 9 with citric acid if needed. 3. Properties of the suspension Colour:...White Aspect:...Homogeneous, milky Relative sediment volume (1 day):...99% Paling stabil pada ph 4 Kelarutan paling tinggi pada ph 8 3

4 SUSPENSI KERING (rekonstitusi) SUSPENSI KERING Alasan pembuatan suspensi kering (rekonstitusi): stabilitas zat aktif dalam pelarut air terbatas misal : antibiotik Persyaratan sediaan suspensi rekonstitusi : 1. Campuran serbuk / granul harus merupakan campuran yang homogen, sehingga dosis tetap untuk setiap pemberian obat. 2. Selama rekonstitusi campuran serbuk harus terdispersi secara cepat dan sempurna dalam medium pembawa. 3. Suspensi yang sudah direkonstitusi harus dengan mudah didispersikan kembali dan dituang oleh pasien untuk memperoleh dosis yang tepat dan serba sama. 4. Produk akhir haruslah menunjukkan penampilan, rasa, dan aroma yang menarik Jenis suspensi rekonstitusi Jenis suspensi Keuntungan Kerugian Campuran serbuk Campuran granul Kombinasi antara serbuk dan granul Lebih ekonomis; resiko ketidakstabilan lebih rendah Penampilan lebih baik; karakteristik aliran lebih baik; segregasi dan debu dapat ditekan Harga lebih murah; dapat menggunakan senyawa yang tidak tahan panas Homogenitas kurang baik, kehilangan selama proses Harga lebih mahal; ada efek panas dan cairan penggranulasi pada obat dan eksipien Dapat terjadi segregasi campuran yang granular dan non granular Eksipien suspensi kering Eksipien yang biasa ditambahkan Suspending agent Wetting agent Pemanis Pengawet Flavor Dapar Pewarna Anticaking : amorphous silica gel Eksipien yang tidak biasa ditambahkan Anticaking Flocculating agent Solid diluent Antibusa Desintegran granul Antioksidan Lubrikan 4

5 Suspending agent yang sering digunakan dalam suspensi rekonstitusi : - Akasia -CMC Na - Mikrokristalin selulosa - Povidon - Propilenglikol alginat - Silikon dioksida, koloidal - Na starch glycolate - Tragakan - Xanthan gum Amoxicillin Dry Syrup (5 % = 500 mg/10 ml) 1. Formulation Amoxicillin trihydrate g Sodium citrate g Citric acid, crystalline g Sodium gluconate g Sorbitol crystalline g Kollidon g Orange flavour g Lemon flavour g Saccharin sodium g 2. Manufacturing Mix all components and fill in a flask. 3. Preparation of the suspension for administration To 66 g of the powder add water to fill to a total volume of 100 ml, shaking very well. 4. Properties of the suspension The ph of the suspension is about 4.9. No sedimentation could be observed during more than 24 hours. The redispersibility is very easy after 2 weeks. Evaluasi suspensi Organoleptis ph Berat jenis Viskositas Sifat alir Volume sedimentasi Derajat flokulasi Ukuran partikel Kemudahan terdispersi Kadar bahan aktif Stabilitas 5

6 Evaluasi Dry Sirup Sama dengan suspensi Evaluasi granul : - kandungan lembab - kecepatan alir - sudut diam/sudut istirahat Pengemasan dan penyimpanan suspensi 1. Suspensi harus dikemas dalam wadah dengan mulut kecil dan memiliki sisa ruang udara. 2. Suspensi harus disimpan dalam wadah rapat, terlindung dari pendinginan dan panas serta cahaya berlebih. 3. Dalam kemasan suspensi harus disertai KOCOK DAHULU untuk menjamin distribusi yang homogen dari partikel padat dalam suspensi sehingga didapatkan sediaan yang homogen pada saat digunakan. 6