LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN

Transkripsi

1 Lampiran: Informed Consent dan Kuesioner Penelitian LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN Ibu Yth, Saya dr.juliandi Harahap dari Fakultas Kedokteran USU akan melakukan penelitian dengan judul: MODEL PENDEKATAN SYNDROMIC MANAGEMENT DAN PENDEKATAN ANALISIS SPASIAL TERHADAP INFEKSI CHLAMYDIA PADA IBU YANG MENGALAMI VAGINAL DISCHARGE DI WILAYAH KOTA MEDAN. Penelitian ini mengenai pemeriksaan kemungkinan adanya infeksi bakteri sehubungan dengan keluhan keputihan yang ibu alami. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui adanya infeksi bakteri Chlamydia dan berbagai faktor risiko yang mungkin berhubungan dengan terjadinya infeksi tersebut serta distribusinya di kota Medan ini. Ibu Yth, manfaat yang akan Ibu peroleh dari penelitian ini adalah dengan adanya hasil penelitian ini, maka pencegahan dapat segera dilakukan agar tidak timbul komplikasi seperti radang panggul kronis, kemandulan, ataupun keguguran. Untuk itu saya akan mencatat identitas Ibu (nomor urut penelitian, tanggal berobat, nomor rekam medis, nama, umur, jenis kelamin, suku, pekerjaan, pendidikan, alamat), mewawancarai ibu tentang gejala dan tanda penyakit yang Ibu alami selama ini. Selanjutnya saya akan melakukan pemeriksaan laboratorium dengan mengambil sampel cairan keputihan dari alat genitalia ibu. Pengambilan sampel ini tidak akan menimbulkan risiko, hanya ada rasa ketidaknyamanan sedikit yang dapat

2 kembali normal semula setelah pengambilan sampel tersebut. Namun bila terjadi hal-hal yang tidak diinginkan selama penelitian berlangsung, Ibu dapat menghubungi saya melalui HP atau di Departemen Kedokteran Komunitas FK-USU jam s/d wib setiap hari kerja atau setiap waktu dapat menghubungi saya. Saya akan bertanggung jawab untuk memberikan pengobatan/membantu untuk mengatasi masalah/efek samping tersebut. Ibu Yth, partisipasi Ibu bersifat sukarela, semua biaya penelitian ini tidak dibebankan kepada Ibu. Tidak akan terjadi perubahan mutu pelayanan dari dokter, apabila Ibu tidak tersedia mengikuti penelitian ini. Ibu akan tetap mendapat pelayanan kesehatan standar rutin sesuai dengan standar prosedur pelayanan. Bila Ibu masih belum jelas menyangkut tentang penelitian ini, maka setiap saat dapat ditanyakan lansung kepada saya. Ibu Yth, pada penelitian ini identitas Ibu akan dirahasiakan, hanya dokter peneliti, anggota peneliti dan anggota komisi etik yang bisa melihat data Ibu. Bila penelitian ini dipublikasikan kerahasiaan data ibu akan tetap dijaga. Setelah Ibu memahami berbagai hal yang menyangkut penelitian ini, diharapkan Ibu yang telah terpilih pada penelitian ini dapat mengisi dan menandatangani lembar persetujuan penelitian Medan, Peneliti (dr.juliandi Harahap)

3 LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (INFORMED CONSENT) Saya yang bertanda tangan dibawah ini: Nama : Umur : Jenis kelamin : Alamat : Setelah mendapat penjelasan tentang penelitian ini, saya memahaminya, dan menyatakan bersedia dengan penuh kesadaran dan tanpa paksaan dari pihak manapun, maka dengan ini saya menyatakan bersedia untuk ikut serta. Apabila di kemudian hari saya mengundurkan diri dari penelitian ini, maka saya tidak akan dituntut apapun. Demikian surat pernyataan ini saya buat, agar dapat dipergunakan bila diperlukan. Medan,.2012 Peserta penelitian (..)

4 KUESIONER PENELITIAN Sampel No.:... Tanggal Berkunjung hari/bulan/tahun :... Nama Responden :... Alamat Responden :... Kelurahan:... Kecamatan:... No. Telepon yang bisa dihubungi : No. Rekam Medik di RS :... Status GPA :... Jumlah anak :... No. Pertanyaan Kode A. Latar Belakang / Karakteristik 1 Tanggal lahir (hari/bulan/tahun) / / 2 Usia (dilengkapi dengan tahun) 3 Riwayat pendidikan terakhir Anda? SD SMP SMA Sarjana/ Diploma Pasca Sarjana/Diploma Riwayat pendidikan terakhir dari pasangan / suami Anda? SD SMP SMA Sarjana/ Diploma Pasca Sarjana/Diploma Apa pekerjaan Anda? 1. Tidak Bekerja 2. Berjualan 3. Pegawai Negeri 4. Penjaga toko 5. Pelajar 6. Mocok-mocok 7. Petani 8. Peternak 9. Pelayan Bar/Diskotik/Tukang Pijit 10. Dokter

5 11. Buruh 12. Lainnya (sebutkan) Agama 1. Islam 4. Hindu 2. Kristen 5. Lainnya (sebutkan) Budha 7 Status Perkawinan 1. Menikah 4. Bercerai 2. Belum Menikah 5. Janda (suami telah meninggal) 3. Pisah Rumah 8 Usia saat pertama kali menikah tahun 9 Sudah berapa kali Anda menikah 10 Pekerjaan pasangan / Suami 1. Tidak Bekerja 2. Berjualan 3. Pegawai Negeri 4. Penjaga Toko 5. Pelajar 6. Mocok-mocok 7. Supir 8. Petani 9. Peternak 10. Dokter 11. Tentara 12. Pelaut 13. Buruh 14. Lainnya (sebutkan) Apakah pasangan / suami tinggal serumah dengan Anda? 12 Berapa harikah dalam satu bulan pasangan / suami Anda pergi meninggalkan rumah (bepergian)? hari hari 3. > 14 hari 13 Pendapatan keluarga per-bulannya (rupiah) B.Vaginal discharge 1 Apakah Anda punya keluhan di daerah genitalia/kelamin? Jika ya, apa keluhan utama didaerah tersebut? (sebutkan) Apakah ada cairan yang keluar dari kemaluan Anda?

6 3 Sudah berapa lama cairan tersebut keluar? bulan minggu hari 4 Apakah cairan tersebut berbau? 3. Tidak Tahu 5 Apa warna dari cairan tersebut? 1. Tidak Berwarna 2. Jernih 3. Keputih-putihan 4. Kekuning-kuningan 5. Bercampur darah 6. Lainnya (sebutkan) hari [ ] minggu 6 Sekarang ini, apakah Anda punya gejala berikut ini? Nyeri di daerah perut bagian bawah? Borok di alat kelamin? Gatal? Nyeri Pinggang? 7 Pernahkah pasangan/suami Anda punya borok di alat kelaminnya? 3. Tidak Tahu 8 Pernahkah pasangan/suami Anda mengalami keluarnya cairan dari alat kelamin pasangan/suami Anda? 3. Tidak Tahu 9 Pernahkah pasangan Anda merasa nyeri saat buang air kecil? 3. Tidak Tahu 10 Pernahkah pasangan Anda merasa nyeri di lipatan paha? 3. Tidak Tahu 11 Saat ini, apakah pasangan/suami Anda punya borok di alat kelaminnya? 3. Tidak ada informasi 12 Saat ini, apakah pasangan/suami Anda mengalami keluarnya cairan dari alat kelamin pasangan/suami Anda?

7 3. Tidak ada informasi C. Perilaku Seksual 1 Bagaimana cara Anda melakukan hubungan intim? 1. Vagina (Kemaluan) 2. Mulut 3. Dubur (Anus) 2 Berapa usia Anda saat pertama kali berhubungan intim? tahun 3 Berapa kali perminggu Anda berhubungan intim dalam 3 bulan terakhir? (Catat sesuai dengan jawaban responden) kali per minggu 4 Dari pengalaman Anda, apakah terdapat nyeri di bagian perut saat berhubungan intim? 5 Apakah Anda mempunyai lebih dari satu pasangan seksual? 6 Menurut Anda, apakah pasangan Anda pernah berhubungan intim dengan orang lain, selain Anda? 3. Tidak Tahu D. Penggunaan alat untuk pencegah atau pengobatan infeksi saluran kelamin dan tindakan mencari pengobatan 1 Pernahkan Anda memakai alat berikut ini dalam 12 bulan terakhir? Obat yang dimasukkan ke dalam kemaluan? Obat atau jamu tradisional yang dimasukkan melalui kemaluan? Cairan pembersih kemaluan (cebok)? Bahan-bahan lainnya? (sebutkan)

8 2 Alasan penggunaan alat tersebut. (Boleh lebih dari satu alasan) 1. Meringankan gejala 2. Membersihkan setelah haid 3. Menyenangkan pasangan 4. Alasan lainnya (sebutkan) E. Pengetahuan 1 Infeksi Saluran Kelamin dapat diobati dengan obat tradisional/jamu 2 Infeksi Saluran Kelamin dapat berakibat pada: Bayi Lahir Hidup Bayi Lahir Mati Aborsi Spontan Aborsi Buatan Kehamilan Di luar kandungan Pecahnya Ketuban lebih awal dari yang seharusnya Persalinan prematur Ya Tidak Tidak Tahu 3 Bagaimana gejalanya bila terkena infeksi penyakit menular seksual?? Keluar cairan dari kemaluan Rasa sakit di kemaluan Luka di alat kelamin Perdarahan dari kemaluan di luar siklus haid 2. Tidak Nyeri haid yang berlebihan Rasa sakit saat berhubungan intim Rasa sakit di perut bagian bawah Sakit pinggang Gangguan saat buang air kecil Demam Rasa gatal di alat kelamin Lainnya (sebutkan) Pernahkan Anda mendapat penyuluhan kesehatan khususnya untuk penyakit menular seksual?

9 5 Sumber utama penyuluhan/informasi kesehatan 1. Sekolah 2. Orang tua 3. Teman 4. Petugas Kesehatan 5. Media Elektronik (TV, Radio) 6. Lainnya (sebutkan) SIKAP 1 Bila terdapat cairan berlebih yang keluar dari liang senggama (vagina) yang terkadang disertai rasa gatal, nyeri, rasa terbakar di bibir kemaluan, kerap disertai bau busuk dan menimbulkan rasa nyeri sewaktu buang air kecil atau bersenggama disebut keputihan abnormal atau keputihan patologis 1. Setuju Setuju 2 Keputihan yang normal atau fisiologis yaitu cairan yang keluar dari vagina sebelum dan sesudah menstruasi, akibat rangsangan seksual, dan stress emosional 3 Menggunakan celana yang ketat tidak berpengaruh dengan terjadinya keputihan 4 Keputihan dapat menyerang wanita usia 45 tahun keatas 5 Bila tidak ditangani secara serius keputihan bisa menyebabkan kematian akibat infeksi saluran reproduksi 6 Keputihan dapat terjadi karena berbagai sebab seperti iritasi akibat bahan pembersih vagina atau pemakaian antiseptic yang berlebihan, iritasi saat berhubungan seksual, penggunaan tampon, dan alat kontrasepsi. 7 Membasuh daerah kewanitaan dari arah depan ke belakang (dari arah vagina ke anus) dan membersihkan daerah kewanitaan dengan rendaman air sirih merupakan cara untuk mencegah terjadinya keputihan 8 Lebih sering mengganti celana dalam saat mengalami keputihan merupakan salah satu cara untuk mengatasi keputihan yang tidak normal 9 Wanita hamil tidak terlalu rentan terkena keputihan 10 Meningkatkan personal hyegine atau kebersihan diri bisa menurunkan resiko terkena infeksi saluran reproduksi

10 11 Membersihkan daerah kewanitaan dengan sabun yang sesui dengan PH, Membersihkan daerah kewanitaan dengan air bersih, dan Menjaga vagina agar tidak terjadi iritasi merupakan pencegahan dari terjadinya keputihan 12 Melakukan perawatan alat genitalia secara khusus misalnya menggunakan tissue setelah buang air, tidak memakai celana dalam yang ketat, mencukur bulu kemaluan dan menggunakan air yang bersih 13 Keputihan itu merupakan gejala dari infeksi alat saluran reproduksi seperti kanker mulut rahim, infeksi pada tuba falopi, infeksi pada, infeksi pada saluran telur, dll 14 Bila terjadi keputihan sebaiknya segera berkonsultasi dengan dokter 15 Pengobatan tradisional atau ke dukun bisa menyembuhkan keputihan 16 Keputihan bukan masalah yang serius karena keputihan bisa terjadi kapan saja dan merupakan hal yang wajar 17 Keputihan abnormal atau yang sudah parah berupa cairan berwarna kekuningan hingga kehijauan, jumlahnya banyak bahkan bisa sampai keluar dari celana dalam, kental, lengket, berbau tidak sedap atau busuk, terasa sangat gatal atau panas, dan menimbulkan luka di daerah mulut vagina 18 Keputihan bisa disebabkan oleh jamur, bakteri, parasit dan personal hyigine yang kurang 19 Ibu hamil dan wanita yang telah melakukan hubungan seks sangat rentan terkena keputihan 20 Keputihan bisa menimbulkan resiko terkena infeksi saluran reproduksi sehingga bisa menyebabkan kemandulan 1.Setuju Setuju

11 AKSES PELAYANAN KESEHATAN 1. Kemanakah anda berobat, bila ada keluhan keputihan 1. Dokter puskesmas 2. Dokter praktek swasta 3. Bidan/perawat 2. Menurut anda apakah letak Puskesmas relatif jauh dari rumah anda? 1. Jauh jauh 3. Berapakah jarak dari rumah anda ke puskesmas terdekat? 4. Menurut anda apakah fasilitas laboratorium puskesmas dapat digunakan untuk memeriksa keputihan? 5. Menurut anda apakah tenaga medis di puskesmas mampu mengobati keluhan keputihan anda? FASILITAS SANITASI 1. Apakah sumber air yang anda pergunakan untuk keperluan mandi, BAK dan BAB? a. Air sumur b. Air sungai c. Air PAM 2. Jenis jamban apa yang anda gunakan untuk keperluan BAK dan BAB? a. toilet duduk b. toilet jongkok 3. Apakah sehabis BAK anda selalu mencuci alat genital dengan air dan sabun? a. Ya b. Tidak 4. Apakah sehabis BAB anda selalu mencucinya dengan air dan sabun? a. Ya b. Tidak [ km; m]

12 FORMULIR PEMERIKSAAN PEMERIKSAAN KELAMIN Alat Kelamin Bagian Luar (Labia, perineum, anus) Luka/Goresan: Y/N Jika ya: L/P/A Kutil Y/N Jika ya: L/P/A Papules lainnya Y/N Jika ya: L/P/A Borok/bisul lainnya Y/N Jika ya: L/P/A Kemaluan (vagina) a. Radang Y/N b. Cairan: Warnanya... Cerviks Normal Banyak Mucopurulent Putih dan gatal Berbau Y/N Y/N Y/N Y/N Y/N c. Borok/Bisul Y/N a. Radang Y/N b. Cairan Warnanya: Mukus /cair / curdlike (pilih salah satu) Bau yang mengganggu : Y/N c. Borok / Bisul Y/N d. Spontaneous pus dari cerviks Y/N e. Pus keluar pada waktu di swab Y/N f. Spontaneous bleeding dari cervical os Y/N g. Endo cervical swab ada bercak darah Y/N h. Cerviks erosion Y/N Lainnya (sebutkan)

13 PEMERIKSAAN SPESIMEN 1. Tanggal Pengumpulan Cairan Kemaluan (spesimen) Hari Bulan Tahun Chlamydia trachomatis (PCR) Positif [ ] Negatif[ ] N. gonorrhoeae (Gram staining) Positif [ ] Negatif[ ] 2. Tanggal diperolehnya hasil pemeriksaan spesimen / / / / / / LOKASI Alamat rumah responden: Koordinat X: Koordinat Y: Alamat Puskesmas terdekat: Koordinat X: Koordinat Y: Jumlah Petugas KIA Jumlah Petugas Surveilence