Risk Assessment of Nano Ingredients in Food Products

Ukuran: px

Mulai penontonan dengan halaman:

Download "Risk Assessment of Nano Ingredients in Food Products"

Hamdani Budiono
6 tahun lalu
Tontonan:

1 Risk Assessment of Nano Ingredients in Food Products Dedi Fardiaz Department of Food Science and Technology, and SEAFAST Center INSTITUT PERTANIAN BOGOR Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

2 Risk analysis is a powerful tool for carrying out sciencebased analysis and for reaching sound, consistent solutions to food safety problems. The use of risk analysis can promote ongoing improvements in public health and provide a basis for expanding international trade in foods. Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

3 Risk analysis digunakan untuk: menghitung perkiraan risiko terhadap kesehatan manusia, mengidentifikasi menerapkan tindakan yang tepat untuk mengendalikan risiko, dan mengkomunikasikan risiko dan tindakan yang diperlukan kepada para pemangku kepentingan. Risk Analysis (Codex Alimentarius Commission) 1. Hazard identification 2. Hazard characterization 3. Exposure assessment 4. Risk characterization Science Based Policy Based Exchange of Information

4 Bagaimana anda tahu kalau pangan ini mengandung bahaya (hazard)? Adakah Nano Material? Seberapa besar bahaya yang dikandung? 4 Adakah bahaya yang terkandung dalam pangan yang anda makan? Bahaya biologik (mikrobiologik, dsb)? Kimiawi (Nano Material)? Fisik? Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May 2014

5 Hazard: A biological, chemical or physical agent in, or condition of, food with the potential to cause an adverse health effect. Hazard Hazard is a fact Risk is a probability? Risk Diperlukan pengujian laboratorium untuk mengetahui adanya bahaya dalam pangan Risk: A function of the probability of an adverse health effect and the severity of that effect, consequential to a hazard(s) in food. Bagaimana kita mengetahui risiko? Kita perlu tahu berapa banyak pangan (beserta bahaya di dalamnya) yang Dedi Fardiaz kita makan? Nano Technology, Jakarta, 9 May

6 Definition of Nanomaterials In the Second Regulatory Review on Nanomaterials 15, the 2011 Recommendation on the definition of nanomaterials (Commission Recommendation 2011/696/EU, OJ L 275, ) was confirmed, defining nanomaterial as a natural, incidental or manufactured material containing particles, in an unbound state or as an aggregate or as an agglomerate and where, for 50 % or more of the particles in the number size distribution, one or more external dimensions is in the size range 1 nm-100 nm. In specific cases and where warranted by concerns for the environment, health, safety or competitiveness the number size distribution threshold of 50 % may be replaced by a threshold between 1 and 50 %... This is the definition to be used in EU legislation and instruments of implementation where appropriate and will be reviewed in Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

7 < 100 nm < 100 nm Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

Di Alam Dalam Pangan http://www.nap.edu/catalog/12633.

8 Di Alam Dalam Pangan Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

9 Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

10 < 100 nm < 100 nm 1 cm 1 cm Luas permukaan: 6 cm 2 Luas permukaan: cm 2 (semua kubus 1 nm) Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

11 Teknologi ini merubah sifat-sifat fisiko-kimia, seperti: Sifat optik, seperti warna; Kekuatan bahan; Konduktivitas; Kelarutan; dan Reaktivitas Contoh Enkapsulasi Nano Contoh lain, memasukkan partikel nano dalam film akan memperbaiki sifatsifat: Kekuatan bahan; Pertahanan secara optik maupun permeabilitas Ketahanan terhadap suhu dan api Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

12 Beberapa keprihatinan akan keamanan produk nano terhadap kesehatan, antara lain: Apakah mengubah pola penyerapan bahan dan metabolismenya di dalam tubuh? Partikel nano secara tidak langsung menjadi sumber kontaminan dalam pangan? Seberapa besar toksisitas dari partikel nano? Metode analitik dan model prediktif belum cukup untuk mengkaji keamanan dari partikel nano? Oleh karena itu, beberapa indikator potensi toksisitas yang perlu dipertimbangkan dalam menetapkan cara pengujian yang sesuai (EFSA, 2011), antara lain adalah: Reaktivitasnya yang tinggi (katalitik, reaksi kimia, biologik), Morfologinya yang kompleks (kristalinitas, serat, porositas), Interaksinya dengan biomolekul seperti DNA dan enzim, dsb. Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

13 Deskripsi generic Codex dalam Pengkajian Risiko (Risk Assessment) Hazard Identification Identifikasi bahan biologi, kimia dan fisik yang mampu menyebabkan pengaruh buruk terhadap kesehatan yang mungkin terkandung dalam pangan atau kelompok pangan tertentu. Hazard Characterization Evaluasi kualitatif dan/atau kuantiatif dari karakteristik pengaruh buruk terhadap kesehatan terkait dengan bahan biologi, kimia dan fisik yang mungkin terkandung dalam pangan. Untuk bahan kimia, pengkajian dose-response perlu dilakukan. Untuk bahan biologi dan fisik, pengkajian dose-response dilakukan jika data dapat diperoleh. Exposure Assessment Evaluasi kualitatif dan/atau kuantitatif dari kemungkinan paparan bahan-bahan biologi, kimia dan fisik melalui pangan, juga paparan dari sumber-sumber lain jika terkait. Risk Characterization Estimasi kualitatif dan/atau kuantitatif, termasuk ketidakpastiannya, dari probabilitas kejadian dan keburukannya yang diketahui atau potensi pengaruh buruk terhadap kesehatan pada suatu populasi tertentu berdasarkan identifikasi dan karakterisasi bahaya serta exposure assessment. Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

EFSA Journal 2011;9(5):2140 SCIENTIFIC OPINION Pedoman pengkajian risiko dari aplikasi ilmu & teknologi nano dalam rantai pangan dan pakan EFSA Scientific Committee European Food Safety Authority

14 EFSA Journal 2011;9(5):2140 SCIENTIFIC OPINION Pedoman pengkajian risiko dari aplikasi ilmu & teknologi nano dalam rantai pangan dan pakan EFSA Scientific Committee European Food Safety Authority (EFSA), Parma, Italy Pedoman diberikan terhadap: 1. Persyaratan karakterisasi fisiko-kimia dari ENM (Engineered Nano Materials) yang digunakan sebagai: bahan tambahan pangan, enzim, perisa, FCM (Food Contact Materials), novel foods, bahan tambahan pakan dan pestisida, dan; 2. Pendekatan pengujian untuk mengidentifikasi dan mengkarakterisasi sifat nano, dan umumnya, termasuk informasi dari genotoksisitas in vitro, penyerapan, distribusi, metabolisme dan ekskresi serta mengulang studi toksisitas oral dengan pengulangan dosis 90-hari pada tikus. Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

15 Risiko ENM ditentukan oleh komposisi kimia, sifat-sifat fisikokimia, dan interaksinya dengan jaringan di dalam tubuh, dan potensi paparannya. Karakterisasi fisiko-kimia diperlukan untuk mengidentifikasi suatu ENM dan menentukan apakah pedoman ENM ini bisa diterapkan. Jika pedoman ENM diterapkan, hasil dari pengujian akan memberikan informasi untuk mengkaji bahaya (hazard), yang jika digabungkan dengan pengkajian paparan (exposure assessment), dapat menjadi dasar bagi karakterisasi risiko (risk characterization). Parameter-parameter ADME (Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion) kemungkinan juga dipengaruhi oleh komposisi kimia ENM serta sifat-sifat fisiko-kimianya (bentuk, ukuran, kelarutan, muatan permukaan, dan reaktivitas permukaan). Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

16 Informasi tentang ENM (Engineered Nano Materials) Hazard Identification Hazard Characterization Exposure Assessment Risk Characterization Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

17 Karakterisasi ENM sebelum digunakan dalam aplikasi pangan/pakan Informasi terkait ENM sebelum digunakan dalam aplikasi pangan/pakan seharusnya diberikan sehubungan dengan Pedoman EFSA ini, sebagai berikut: Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

18 Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

19 Jenis aplikasi nanomaterial (ingredient/additive/ pesticide/food contact material dsb.) Ditambahkan langsung Identifikasi (dan kalau mungkin, tentukan jumlahnya) ENM dan fraksi degradasi bukan bentuk nano dalam matriks pangan/pakan Ada karena migrasi atau transfer Tentukan jumlah migration/transfer Identifikasi (dan kalau mungkin, tentukan jumlahnya) ENM dan fraksi degradasi bukan bentuk nano dalam simulan pangan atau matriks pangan/pakan Ya Apakah ENM masih ada? Tidak Lakukan exposure assessment dengan memperhatikan ENM dan fraksi bukan bentuk nano Tidak perlu mempertimbangkan bentuk nano. Pertimbangkan kebutuhan akan exposure assessment dari fraksi bukan bentuk nano Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

20 Apakah ENM terdapat dalam Pangan/Pakan? Apakah ENM diserap dari GIT (saluran pencernaan)? Apakah ENM semuanya berubah menjadi bentuk-bukannano dalam GIT? Lakukan pengkajian pengaruh GIT lokal dan kemungkinan terserapnya ENM sebelum berubah ke bentuk bukan-nano? ENM tidak (atau hanya sebagian) berubah ke bentuk bukan-nano Lakukan uji in vitro dan in vivo Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

21 KESIMPULAN Sesungguhnya pendekatan Risk Assessment yang digunakan Codex Alimentarius Commission yang terdiri dari (1) Hazard Identification, (2) Hazard Characterization, (3) Exposure Assessment, dan (4) Risk Characterization dapat dipakai untuk Risk Assessment dari Nano Materials (NM). Metode deteksi dan karakterisasi NM dalam pangan masih belum umum dilakukan. Pihak Industri pengembang NM sesungguhnya adalah pihak yang paling tahu tentang karakteristik NM yang diproduksinya. Dengan demikian, informasi tentang NM ini penting bagi risk assessor untuk dapat melakukan karakterisasi hazard dari NM terkait. EFSA (EFSA Journal 2011;9(5):2140) menerbitkan Guidance on the risk assessment of the application of nanoscience and nanotechnologies in the food and feed chain yang lengkap dan komprehensif. Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

22 Terima Kasih Dedi Fardiaz Nano Technology, Jakarta, 9 May

dokumen-dokumen yang mirip

Environmental Health Risk Assessment

Environmental Health Risk Assessment Aria Gusti Study Programme of Public Health Sciences, Medical Faculty, Andalas University Analisis Risiko Kesehatan Lingkungan (ARKL) Aria Gusti Program Studi Ilmu