PENGUMUMAN. 2. Waktu pelaksaan konsultasi : Hari / Tanggal : Senin 14 Januari 2013 s/d Jumat 25 Januari : s/d (diselingi ishoma)

Ukuran: px
Mulai penontonan dengan halaman:

Download "PENGUMUMAN. 2. Waktu pelaksaan konsultasi : Hari / Tanggal : Senin 14 Januari 2013 s/d Jumat 25 Januari : s/d (diselingi ishoma)"

Transkripsi

1 PENGUMUMAN Dalam rangka percepatan evaluasi registrasi melalui Desk Registrasi Obat Copy yang akan diadakan pada tanggal Januari 2013, bersama ini kami sampaikan hal-hal sebagai berikut : 1. Industri farmasi yang telah mendaftar untuk melakukan desk registrasi, akan dijadwalkan sebagaimana terlampir (Registrasi Obat Copy Baru : Lampiran 1; Registrasi Variasi Obat Copy dan Registrasi Ulang : lampiran 2), 2. Waktu pelaksaan konsultasi : Hari / Tanggal : Senin 14 Januari 2013 s/d Jumat 25 Januari 2013 Waktu : s/d (diselingi ishoma) 3. Untuk mempercepat proses pada saat pelaksanaan desk registrasi obat copy baru, industri farmasi diminta membawa dokumen lengkap produk sesuai data terkini (misal data stabilitas terakhir) serta tambahan data yang diminta pada surat permintaan tambahan data atau konsultasi sebelumnya di BPOM. 4. Untuk pendaftaran registrasi ulang dan registrasi variasi obat copy: a. Pendaftar diminta membawa kembali dokumen registrasi ulang dan registrasi variasi lengkap terbaru sesuai checklist kelengkapan serta tambahan data yang diminta pada surat permintaan tambahan data atau konsultasi sebelumnya di BPOM. b. Pengajuan registrasi ulang yang disertai registrasi variasi perubahan informasi produk hanya dapat dilakukan terhadap perubahan penandaan yang bersifat minor. Pengajuan registrasi variasi terhadap perubahan klim informasi produk yang bersifat major agar dilakukan terpisah sebelum NIE registrasi ulang diterima oleh pendaftar. c. Jika terdapat kekurangan tambahan data yang harus diserahkan, maka industri diberi kesempatan untuk melengkapi sampai hari Jumat 25 Januari 2013 di Aula gedung C (tempat pelaksanaan desk konsultasi) d. Untuk berkas yang sudah dinyatakan lengkap (cap lengkap) ketika desk registrasi, pendaftar harus melakukan pembayaran, input data (disket), dan penyerahan berkas melalui loket Registrasi Direktorat Penilaian Obat dan Produk Biologi Gd. B e. Dokumen yang telah dinyatakan lengkap dimasukkan dalam amplop coklat disertai informasi produk. f. Kekurangan data yang sering terjadi dan perlu dipersiapkan dengan sebaikbaiknya oleh industri farmasi : Formulir registrasi sebanyak 4 rangkap Surat pernyataan yang menyatakan bahwa data yang diserahkan adalah data terbaru dan benar (true and correct) yang dapat dipertanggung jawabkan, ditandatangani oleh penanggung jawab industri farmasi

2 Untuk pendaftaran registrasi ulang dengan registrasi variasi terkait penandaan, agar menyerahkan rancangan kemasan dan informasi produk sebanyak 3 rangkap Untuk obat-obat bebas dan bebas terbatas harus memenuhi ketentuan pencantuman informasi obat pada kemasan terkecil. Apabila belum memenuhi, agar diberikan surat pernyataan dilengkapi penjelasan penempelan informasi produk pada kemasan terkecil dan perkiraan waktu pelaksanaannya. Jika sumber bahan baku zat aktif lebih dari satu, agar dibuktikan dengan data produksi dari masing-masing sumber bahan baku tersebut (batch record) Sertifikat sumber hewan dan sertifikat bebas BSE/TSE untuk bahan baku yang berasal dari hewan, Informasi mengenai grade bahan baku yang digunakan pada formula obat, dipersyaratkan minimal food grade Hasil uji stabilitas yang sudah pernah dilakukan untuk mendukung batas daluarsa obat yang diedarkan. Data yang belum tersedia dapat disusulkan dengan menyerahkan surat komitmen beserta justifikasinya dan perkiraan waktu pemenuhannya, sebagai berikut : - DMF untuk obat-obat tertentu (antara lain : antibiotik, obat jantung, obat kanker, anti virus, lyophyllized, pellet) - Validasi proses, - Validasi metode analisa, - Data stabilitas, - Uji DT dan/atau BE untuk obat-obat yang dipersyaratkan sesuai SK mengenai uji BE. g. Agar semua industri farmasi mendapat kesempatan, maka pada kesempatan pertama setiap industri akan dilayani sekitar 3-5 dokumen (total dokumen dari 107 industri farmasi). Apabila semua industri farmasi telah terlayani (termasuk pelayanan kekurangan tambahan data) dan masih ada waktu yang tersisa, tidak tertutup kemungkinan dapat dilayani untuk produk yang lain Demikian informasi kami sampaikan untuk menjadi perhatian. Jakarta, 11 Januari 2013 Direktorat Penilaian Obat dan Produk Biologi

3 LAMPIRAN-I JADWAL DESK REGISTRASI OBAT COPY Pendaftar Nama Obat Jadi Senin 14/01/13 Bufa Aneka* Bufacardo PARIOS Dankos Farma* AT-2 Dexa Medica* Amlodipine besylate ERLATEARS TASMA dan Salbutamol TRISELA dan Cetirizine Erela Erlapur dan Allopurinol METRONIDAZOLE Repass LEPSICON dan phenytoin sodium GLIMEPIRIDE Dehless Betametasone carbazochrome Etercon Pharma dobutamin injeksi triancicon aztercon & triamcinolone REPIMIDE cefotaxime CEFPIROME falprox Faratu TRAMEXOL Futamed* Fumenem Finusolprima TRUSCINE Hexpharm Eubron Kimia farma GLUCOKAF L'Essential* bioclobet ( esclob ) PHENYTOIN SODIUM Mersifarma sibital curelepz Novell ICUNES azivol TRAMADOL Pharma Lab griseofulvin etambutol Pharos MEDETON Pratapa Nirmala THROMBOFLASH PLUS Rama Emerald ALLOPURINOL

4 Yarindo Selasa 15/01/13 Aventis Pharma Bayer Farma Combiphar Coronet Crown Dipa Pharmalab Dexa Medica* Errita Erlimpex* Etercon Pharma* Ethica* Finusolprima Graha Farma Harbat* Hexpharm Ikapharmindo Kalbe Farma* Mahakam Natura Novell Prima Medika Solas Langgeng Yarindo* KORASON DONETOR candiflu AZIWIN OBAT FLU & BATUK WHITE & BLACK saridon TENASAR BESILON ERPOZ CORMETISON dipasolon CEFIXIME ETALIDINE DOMERAN dan Domperidon merpen dan meropenem levonorgestrel + ethinylestradiol ETHIFIX cardibes Vomina kloratis Famoxol dan ambroxol Grateos grafacetin amlodipine irbesartan DP-ANASTRAZOLE LACTULAX dan Lactolosa venterol PROTAZ BRUIZ METHYLPREDNISOLONE AMBROXOL Meloxicam PENCILAS dan imipenem + cilastatin Quatraz iopaview SOLVER ZYMED pantrix SOLAFEXONE PARAFENOLAS arfen ciprofloxacin Ticomag Fast dorilin

5 Zenith* Rabu 16/01/13 Berlico Dipa Pharmalab Erela* Erlimpex Etercon Pharma Ikapharmindo Novell Pertiwi Agung* Promedrahardjo* Pyridam Supra Ferbindo* Kamis 17/01/13 bernofarm Etercon Pharma Graha Farma Guardian Hexpharm Ikapharmindo* Infion Nofebril rindopump zencef Berlix for Cough & Cold Tablet Berlix for Cough & Cold Sirup Fri Art Kaptab Bloxer KSS Licodipin beprosalic Ciprazol Suvesco Narmig dan Cinarizine Zipha Corcare Erphapim Erprazol Meloxicam Methylergometrine Kutilos AVF AZA Bisovell Plus velutine nebule solution Dobutamine Corcare Progyl Ranitidine dan Tyran Triacef ORA PENURUN PANAS ora sakit gigi ora alergi PRAZOPUMP & PANTOPRAZOLE grahabion vigapen TRIOCOL NEUROHAX Ketorolac Trometiamine SERTRALINE ASAM MEFENAMAT QUINTRI sulpefion & cefoperazone-sulbactam lidofion & Lidocaine INFIMYCIN FIOPRAZ FIOCILAS

6 Natura Soho Industri Jumat 18/01/13 Dexa Medica Ferron Par Guardian Ikapharmindo Interbat L'Essential* Mahakam Medifarma Meiji Mersifarma Metiska Farma* Natura Novell Nufarindo Pharos Pratapa Nirmala FIORAMOL RANIFIN amofion & Amoxicillin cition & Citicoline fionvask & amlodipine inbacef & Cefixime Quabacef & cefoperazone-sulbactam lidocaine QUARAMOL ranitidine velodine Ritez ondansetron Vancodex Dexadrox Dexipenem Suddo Junior meropenem Maxiflon Lefos dan Levofloxacin Ikalep Volox Amlodipine besylate Estera Naftate Decolgen PA Floxamei alprazolam tramadol hydrochloride Citicoline Sabames Ceftrimet levofloxacin Lilka Respira Ryvel Plus Destavell Zolenic Notisil Garianes Loperamide Pimcefa Nytex Plus Drovax Falpro

7 Senin 21/01/13 Supra Ferbindo Zenith* Actavis Indonesia Aventis Pharma* Cendo* Dipa Pharmalab Etercon Pharma Gracia* Holipharma Meprofarm Mutifa Novell Otto Pharmaceutical Pyridam Rohto* Sanbe Farma Tropica Mas* Yarindo* Selasa 22/01/13 Bima Mitra Etercon Pharma Fimedco Contrex Flu & Pilek PE Oskadryl ekstra rasa jeruk nipis dan Rasa Jahe contrexyn flu & batuk Coldrexin Pilek Coldrexin Expectorant Ariski Nodiril dan Risperidone ALEROS varten AMLODIPINE RECANSA ocutop valesco avesco PEPTIFAT Metformin graftazim AMBROXOL LIGESIC PROMUBA TIANVAS 10 & simvastatin asam mefenamat omesivask GABAPENTIN granovell OPIPENTIN DIAFORMIN XR TROGYSTATIN GLIARIDE progyl & AMBROXOL Pimaryl pyrazinamide tenoxicam pansiron SANROXA & oxaliplatin ROMISAN & IRINOTECAN SANMOL FORTE Claneksi Lowtens pantorin BIFENA levetiracetam PYRAMOL & PARACETAMOL FIMETON EXPECTORANT

8 Futamed Guardian Harsen Immortal Intijaya* Mahakam Pertiwi Agung Pharos Pyridam Supra Ferbindo Tempo Scan* Rabu 23/01/13 Etercon Pharma Ferron Par Global Multi Hexpharm* Ifars Indofarma Lapi Lab IBROSIC & IBUPROFEN VOXAMED ALETOR desfumed Cefixstar ULBAMED PROSOMED CEFPIROME AZITHROMYCIN VASKOLES TOPGRA DEXAHARSEN ACELAXON IMFURO NIOTINEX & NIOTINEX FORTE Cloveninti CEFOBET METHISOPRINOL ULVICE CONTROLEX KALIUM DIKLOFENAK BETAVER & BETAHISTINE MESYLATE MELOCON & MOMETASONE PYXIME PYROLAC triihexyphenidyl OSKADRYL BODREX FLU DAN BATUK BODREX FLU DAN BATUK GASTARAZOL DAN OMEPRAZOLE SUDDO JUNIOR PRO K METAGIN EXIPOL NERFINAC METFORMIN XR IRBESARTAN + HCT TROVILON TROVILON DEVOSIX DROPS ACDAT ZEVASK GASTROLE OSTRELAZ ODR

9 Novell Pertiwi Agung Promedrahardjo Pyridam Sejahtera Lestari Simex Tempo Scan Kamis 24/01/13 Genero Gratia Guardian Harbat* Ipha Lab* Kalbe Farma Novell Pertiwi Agung Phapros Pharos Rama Emerald Sandoz Indonesia* Trifa Raya REBAMAX/REBAMID VELUTINE PLUS TYOVAL CLODROSS GRANOVELL RAMIPRIL VUCLOV LAMETIC MEDIGREL OBH MINOROCK AMBROXOL PROLECIN FINEVASK DAN AMLODIPINE OMEPRAZOLE SELESPAR SELESTRIM PANTOMEX SIMTRAM REBAMAX COMAXIL ACNEBENZ CL FORMER HUFABETHASON N HUFASULVON HUFASULVON EXTRA HUFAZOLE hufaclovir flunarizine Antalgin Paracetamol Aqua Pro Injeksi tazam DROSPINYL coldmix D coldmix dialifer HESAC dan Iron Sucrose PRO TB 2 SPICA SPINAL praxion veronil KORASON N FUROTASON CORTIFIB trifabat ekspektorat

10 Triyasa Jumat 25/01/13 Graha Farma Indofarma* Marin Liza Metiska Farma Natura Novell Oryza Pharma* Pharos Pratapa Nirmala Pyridam Samco Farma Sandoz indonesia Sejahtera Lestari Simex* Supra Ferbindo Tempo Scan Piroxicam OBAPA grafazol curef dan Cefepime GLOMETHYL METXIME sabames AMLODIPINE PIRACETAM Azitum dan Azithromycin CEFIXIME xolapaq vellepsy Velacom Plus / Vellpride removchol CANDOTENS carvedilol NOTISIL Tetrasiklin omeprazole sodium PROSMOL vomidone XOLMETRAS AMLODIPINE CHLORAMPHENICOL doxycycline DOMESTRIUM samcofenac FLOXBIO anuva DOMIKADO selproceta SIMFIX TIMOC oskamo BODREXIN PILEK ALERGI BODREXIN DEMAM bodrexin flu & batuk PE Keterangan : * = Akan dilayani setelah makan siang

11 LAMPIRAN-II JADWAL DESK REGISTRASI VARIASI OBAT COPY DAN REGISTRASI ULANG HARI TANGGAL NAMA INDUSTRI SENIN 14-Jan-13 PT. MAHAKAM BETA FARMA PT. DEXA MEDICA PT. KIMIA FARMA JAKARTA PT.ARMOXINDO FARMA PT. INDOFARMA PT. MERSIFARMA PT. PRATAPA NIRMALA PT. ACTAVIS INDONESIA SELASA 15-Jan-13 PT. SANBE FARMA UNIT 2 (PRODUK ANTIBIOTIK BETALAKTAM) PT. MEIJI INDONESIA PT. BAYER INDONESIA PT. KIMIA FARMA BANDUNG PT. MECCAYA(VARIASI) PT. BALATIF PT. AFI FARMA PT. ERRITA PHARMA PT. MEPROFARM PT. SANDOZ INDONESIA/PT. NOVARTIS INDONESIA RABU 16-Jan-13 PT. CAPRIFARMINDO PT. HOLI PHARMA PT. HEXPHARM JAYA PT. KONIMEX PT. TROPICA MAS PHARMACEUTICALS PT. ETHICA PT. NOVELL PHARMACEUTICAL LABS. PT. UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRY PT. HARSEN KAMIS 17-Jan-13 PT. GRAHA FARMA PT. AFIAT PT. MEGA ESA FARMA PT. KALBE FARMA PT. MERCK PT. TEMPO SCAN PACIFIC PT. MEDIKON PRIMA LABORATORIES PT. DEGEPHARM PT. ERLIMPEX PT. ERELA PT. PYRIDAM FARMA PT. MARIN LIZA

12 PT. MUTIFA

13 HARI TANGGAL NAMA INDUSTRI JUMAT 18-Jan-13 PT. CENDO PT. NUFARINDO PT. IKAPHARMINDO PT. DURAFARMA JAYA PT. INTERBAT PT. ZENITH PHARMACEUTICALS PT. GRATIA HUSADA PT. BERNOFARM SENIN 21-Jan-13 PT. SANBE FARMA TOLL KE PT. CAPRIFARMINDO PT. FERRON PAR PHARMACEUTICAL PT. FRESENIUS KABI PT. CORSA INDUSTRI PT. GRACIA PHARMINDO PT. IFARS PT. ARTOIS PHARMACEUTICAL INDUSTRY PT. NELLCO INDOPHARMA PT. RAMA EMERALD SELASA 22-Jan-13 PT. ULTRASAKTI PT. SAMPHARINDO PT. FINUSOLPRIMA PT. GUARDIAN PHARMATAMA PT. SOHO PT. ABOTT INDONESIA PT. PHARMA HEALTH CARE PT. GLOBAL MULTI PHARMALAB PT. HENSON FARMA PT. GENERO PHARMACEUTICALS PT. PROMEDRAHARDJO FARMASI INDUSTRI PT. ADITAMA RAYA FARMINDO RABU 23-Jan-13 PT. SANBE FARMA UNIT 3 (PRODUK STERIL) PT. SUPRA FERBINDO FARMA PT. METISKA PT. IRAWAN DJAJA AGUNG PT. DANKOS FARMA PT. ORYZA PHARMA INDONESIA PT. TRIYASA NAGAMAS FARMA PT. PIM PHARMACEUTICALS PT. BUFA ANEKA PT. TUNGGAL IDAMAN ABDI PT. TRIFA RAYA(VARIASI) PT. FIRST MEDIFARMA

14 HARI TANGGAL NAMA INDUSTRI KAMIS 22-Jan-13 PT. TIGA A PT. NICHOLAS LABORATORIES INDONESIA PT. IMFARMIND FARMASI INDUSTRI PT. KIMIA FARMA MEDAN PT. APEX PHARMA PT. BERLICO MULIA FARMA PT. ROI PT. ETERCON PHARMA PT. INTIJAYA METARATNA PT. NOVAPHARIN PT. PEMBANGUNAN PT. SANOFI AVENTIS(VARIASI) PT. DIPA PHARMALAB INTERSAINS PT. BINTANG TOEDJOE PT. CORONET CROWN JUMAT 23-Jan-13 PT. KALIROTO PT. SANBE FARMA (PRODUK HORMON) PT. SAMCO FARMA PT. PHAPROS PT. PHAROS PT. WIRO SATIVA(VARIASI) PT. LUCAS DJAJA PT. ROHTO(VARIASI) PT. SUNTHI SEPURI PT. SEJAHTERA LESTARI FARMA PT. OTSUKA(VARIASI) PT. BERNOFARM

No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Bentuk Sediaan

No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Bentuk Sediaan PENGUMUMAN Terkait mekanisme antrian loket, diberitahukan hal-hal sebagai berikut: Pendaftar tidak diperbolehkan mengirim email antrian loket lebih dari satu jenis pelayanan secara - bersamaan, seperti:

Lebih terperinci

Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018)

Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018) Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018) Dokumen registrasi notifikasi yang diserahkan sebagai berikut : 1 Set-1 : Dokumen Arsip a. Dokumen administratif - Checklist registrasi

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT GENERIK

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT GENERIK JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT GENERIK Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian email adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan

Lebih terperinci

REGISTRASI VARIASI OC (BERKAS BARU)

REGISTRASI VARIASI OC (BERKAS BARU) JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian email adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan checklist

Lebih terperinci

ANGGUR) Orange)

ANGGUR) Orange) JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian email adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan checklist

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI DAN RENEWAL OBAT COPY Untuk Resubmit Renewal agar mendaftar langsung di loket gedung B/ Tanpa mengirim .

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI DAN RENEWAL OBAT COPY Untuk Resubmit Renewal agar mendaftar langsung di loket gedung B/ Tanpa mengirim  . JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI DAN RENEWAL OBAT COPY Untuk Resubmit Renewal agar mendaftar langsung di loket gedung B/ Tanpa mengirim Email. REGISTRASI VARIASI OC No. Tanggal Pendaftar Produk 1 Senin,

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian email adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan checklist

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY Sehubungan dengan pelaksanaan Desk Konsultasi di Bandung, tanggal 20-23 November 2017, Loket Registrasi Variasi dan Resubmit Registrasi Variasi hanya

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 29 Mei 2017 TROPICA MAS OBH TROPICA 08.30 EXPECTORANT ANAK RASA MADU (Botol @ 60 ml Botol @ 100 ml) 2

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 6 November 2017 PT. KIMIA FARMA BANDUNG METOCLOPRAMIDE

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC 1 Senin, 15 Mei 2017 PT SANBE FARMA INFUSAN RL 08.30 2 Senin, 15 Mei 2017 TROPICA MAS OBH TROPICA 09.00 EXPECTORANT RASA MENTOL (Botol

Lebih terperinci

REGISTRASI VARIASI OC (BERKAS BARU) No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk Estimasi Jam Pelayanan

REGISTRASI VARIASI OC (BERKAS BARU) No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk Estimasi Jam Pelayanan JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT COPY Kepada Industri Farmasi : "Agar produk yang di-input ke dalam website antrian email adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan checklist

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY. Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 05 Juni 2017 PT. Indofarma, tbk Sodium Diklofenak tablet

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY. Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 05 Juni 2017 PT. Indofarma, tbk Sodium Diklofenak tablet JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 05 Juni 2017 PT. Indofarma, tbk Sodium Diklofenak tablet 08.30 salut enterik 2 Senin, 05 Juni 2017 PT.

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY. Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 12 Juni 2017 PT. GUARDIAN

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY. Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 12 Juni 2017 PT. GUARDIAN JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 12 Juni 2017 PT. GUARDIAN NALETAL 100 08.30 PHARMATAMA 2 Senin, 12 Juni 2017 PT. Hexpharm Jaya Bintamox

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI DAN RENEWAL OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI DAN RENEWAL OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI DAN RENEWAL OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC No. Tanggal Pendaftar Produk Estimasi Jam 1 Senin, 3 Juli 2017 PT Dexa Medica Spironolactone 08.30 2 Senin, 3 Juli 2017 PT

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 31 Juli 2017 PHAROS INDONESIA LIZOR 08.30 2 Senin, 31 Juli 2017

Lebih terperinci

Daftar Kerjasama Fakultas Farmasi dengan Instansi Dalam Negeri

Daftar Kerjasama Fakultas Farmasi dengan Instansi Dalam Negeri Daftar Kerjasama Fakultas Farmasi dengan Instansi Dalam Negeri 1 RSSN Bukittinggi Praktek Profesi, penelitian dan pengabdian 2 RSUP Dr Moh Hoesin Palembang 2013 2016 Adanya 50 mahasiswa telah melakukan

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI OBAT COPY REGISTRASI VARIASI OC No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Senin, 24 Juli 2017 PT. Actavis Indonesia Gemtavis 08.30 2 Senin, 24

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Banten pada tanggal - 9 September 0, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru akan dilaksanakan pada: Rabu - Jumat,

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut : 1. Registrasi obat baru

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan

Lebih terperinci

TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA

TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan adanya kegiatan internal pada tanggal Oktober 07, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru akan dilaksanakan pada: Kamis - Jumat, 9-0 Oktober 07

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut : 1. Registrasi obat baru dan variasi

Lebih terperinci

LAMPIRAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI SYARAT MUTU / DITARIK DARI PEREDARAN TAHUN 2017

LAMPIRAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI SYARAT MUTU / DITARIK DARI PEREDARAN TAHUN 2017 1 Aditrim tablet Sulfametoksazoel 400 mg, Trimetoprim 80 mg LAMPIRAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI SYARAT MUTU / DITARIK DARI PEREDARAN TAHUN 2017 PT. Aditama Raya Farmindo TAHUN 2015 DKL9000603210B1 400N7S

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Bandung pada tanggal 20-2 vember 201, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru pada tanggal 22-2 vember DITIADAKAN dan

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Bandung pada tanggal 0 November 07, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru pada tanggal November DITIADAKAN dan akan

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Banten pada tanggal - 9 September 0, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru akan dilaksanakan pada:. Rabu, 0 September

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan

Lebih terperinci

DATA INDUSTRI FARMASI DI INDONESIA YANG MEMILIKI SERTIFIKAT CPOB TERKINI PER 1 JULI 2015

DATA INDUSTRI FARMASI DI INDONESIA YANG MEMILIKI SERTIFIKAT CPOB TERKINI PER 1 JULI 2015 1 PT. Abbott Indonesia Jl. Raya Jakarta - Bogor Km. 37, Kel. Sukamaju, Kec. Cilodong, Depok, Jawa Barat 2 PT. Actavis Indonesia Jl. Raya Bogor Km.28 Jakarta Timur 3 PT. Afifarma Jl. Mauni Industri 8 Kediri

Lebih terperinci

BAB I PENDAHULUAN. Perkembangan dan kemajuan zaman yang terus meningkat dengan diiringi

BAB I PENDAHULUAN. Perkembangan dan kemajuan zaman yang terus meningkat dengan diiringi BAB I PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang Penelitian Perkembangan dan kemajuan zaman yang terus meningkat dengan diiringi suatu era globalisasi yang mendorong manusia untuk giat berkerja guna meningkatkan kualitas

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU 1. 2. 3. JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU ... JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya Rapat KOMNAS pada tanggal 0 Mei 08, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru pada tanggal 0 Mei 08 DITIADAKAN dan akan digantikan

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan

Lebih terperinci

LAMPIRAN 1 CONTOH SURAT IZIN APOTEK

LAMPIRAN 1 CONTOH SURAT IZIN APOTEK 155 LAMPIRAN 1 CONTOH SURAT IZIN APOTEK 156 157 158 159 160 161 LAMPIRAN 2 DENAH APOTEK KPRI RSUD DR. SOETOMO KETERANGAN: 1. Kasir pembayaran resep 2. Penerimaan resep 3. Penyerahan obat 4. Meja Danpok

Lebih terperinci

KODE SATKER NAMA SATKER ALOKASI REALISASI % SISA DANA KET

KODE SATKER NAMA SATKER ALOKASI REALISASI % SISA DANA KET ALOKASI DAN REALISASI DIPA PER SATUAN KERJA BERDASARKAN SAI DITJEN BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN TAHUN ANGGARAN 2006 Lampiran - 1 NO KODE SATKER NAMA SATKER ALOKASI REALISASI % SISA DANA KET 1 446003

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN RENEWAL SURAT EDARAN

JADWAL PELAYANAN RENEWAL SURAT EDARAN 1 KAMIS, 22 JANUARI 2015 PT. HARSEN DECALYSINE 60 ml TD 2 KAMIS, 22 JANUARI 2015 PT. HARSEN DECALYSINE 100 ml TD 3 KAMIS, 22 JANUARI 2015 PT. HARSEN DECADOXIN TD 4 KAMIS, 22 JANUARI 2015 PT. HARSEN ACENDRIL

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Bandung pada tanggal 20-2 November 2017, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru pada tanggal 22-2 November DITIADAKAN

Lebih terperinci

LAMPIRAN. Lampiran 1.Data Penelitian

LAMPIRAN. Lampiran 1.Data Penelitian LAMPIRAN Lampiran 1.Data Penelitian 1. Identitas Pasien No. RM : 10245209 Usia : 68 tahun Tgl. Masuk : 4 januari 2016 Tgl. Keluar : 7 januari 2017 Theobron130mg Community Acquired Levofloxacin Salbutamol

Lebih terperinci

lzin Edar Obat Yang Mengandung Dekstrometorfan Sediaan Tunggal terdapat pertimbangan teknis yang mengakibatkan pelaksanaannya tidak dapat dilakukan

lzin Edar Obat Yang Mengandung Dekstrometorfan Sediaan Tunggal terdapat pertimbangan teknis yang mengakibatkan pelaksanaannya tidak dapat dilakukan ,fl BADAI{ P$fdl RI KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.04.1.35.07.13.3855 TAHUN 20 13 TENTANG PERUBAHAN ATAS KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR

Lebih terperinci

MIGREN INFORMASI PRODUK TERAPETIK ED I TO RIA L DAFTAR IS I. 2 3 Daftar Obat Copy yang Disetujui Bulan Januari Mei 2012 Kontak (Saluran Informasi)

MIGREN INFORMASI PRODUK TERAPETIK ED I TO RIA L DAFTAR IS I. 2 3 Daftar Obat Copy yang Disetujui Bulan Januari Mei 2012 Kontak (Saluran Informasi) ISSN: 1829-9334 Vol. 22 / No. 1 NOVEMBER 2012 INFORMASI PRODUK TERAPETIK ED I TO RIA L Pembaca yang terhormat, Buletin Informasi Produk Terapetik edisi saat ini menyajikan artikel mengenai obat anti migren

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan

Lebih terperinci

PERANCANGAN SISTEM INFORMASI MANAJEMEN PERSEDIAAN OBAT PADA GUDANG FARMASI KLINIK UMUM RAWAT INAP BUDI SEHAT PURWOREJO

PERANCANGAN SISTEM INFORMASI MANAJEMEN PERSEDIAAN OBAT PADA GUDANG FARMASI KLINIK UMUM RAWAT INAP BUDI SEHAT PURWOREJO PERANCANGAN SISTEM INFORMASI MANAJEMEN PERSEDIAAN OBAT PADA GUDANG FARMASI KLINIK UMUM RAWAT INAP BUDI SEHAT PURWOREJO Ringgo Ismoyo Buwono 1, Yusuf Priyandari 2, Wakhid Ahmad Jauhari 3 1,2,3 Jurusan Teknik

Lebih terperinci

... Hubungi Kami : Kinerja 25 TOP GROUP PERUSAHAAN FARMASI di Indonesia, Beserta Laporan Keuangannya. Mohon Kirimkan. eksemplar.

... Hubungi Kami : Kinerja 25 TOP GROUP PERUSAHAAN FARMASI di Indonesia, Beserta Laporan Keuangannya. Mohon Kirimkan. eksemplar. Hubungi Kami 021 31930 108 021 31930 109 021 31930 070 marketing@cdmione.com M elambatnya pertumbuhan ekononi Indonesia ditahun 2015 yang tumbuh dibawah 5%, berdampak negatif terhadap beberapa sektor industri

Lebih terperinci

Nomor: 362 / Jakarta, 25 Mei 2012 Lampiran: 1 Berkas

Nomor: 362 / Jakarta, 25 Mei 2012 Lampiran: 1 Berkas PEMERINTAH KOTA ADMINISTRASI JAKARTA SELATAN SUKU DINAS KESEHATAN PUSKESMAS KECAMATAN TEBET Jl.Prof Supomo SH N0.54.Telp. 8314955,8294955,8318504 Fax 8296918 E-mail : puskesmastebet@ymail.com Nomor: 362

Lebih terperinci

PETUNJUK TEKNIS PRA-REGISTRASI APLIKASI e REGISTRASI OBAT (AeRO) aero.pom.go.id. Login. Alur Pengajuan Pra Registrasi Obat Copy

PETUNJUK TEKNIS PRA-REGISTRASI APLIKASI e REGISTRASI OBAT (AeRO) aero.pom.go.id. Login. Alur Pengajuan Pra Registrasi Obat Copy PETUNJUK TEKNIS PRA-REGISTRASI APLIKASI e REGISTRASI OBAT (AeRO) aero.pom.go.id 2 Alur Pengajuan Pra Registrasi Obat Copy Login Mengisi form pengajuan pra registrasi baru obat copy Mendapat SPB + pembayaran

Lebih terperinci

PETUNJUK TEKNIS PRA-REGISTRASI APLIKASI e REGISTRASI OBAT (AeRO) aero.pom.go.id

PETUNJUK TEKNIS PRA-REGISTRASI APLIKASI e REGISTRASI OBAT (AeRO) aero.pom.go.id PETUNJUK TEKNIS PRA-REGISTRASI APLIKASI e REGISTRASI OBAT (AeRO) aero.pom.go.id 2 Alur Pengajuan Pra Registrasi Obat Copy Verifikasi BPOM Verifikasi BPOM Aplikasi e Registrasi Obat (AeRO) versi 1 1 Memulai

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan

Lebih terperinci

%*Trh l-uh,/, D^,;/" /,^* VYtrr*(^r,,?/o/oo*

%*Trh l-uh,/, D^,;/ /,^* VYtrr*(^r,,?/o/oo* RUMAH SAKIT PARU dr. ARIO WIRAVIIAN SALATIGA Jl. Hasanudin 806, telp. (0298)326130, fax. (0298) 322703 website : rspaw.or.id, e -mail : rsp_salatiga@rspaw.or.id m PENGUMUMAN PEMENANG LELANG Pengadaan 0bat.obatan

Lebih terperinci

BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) mengalami perkembangan pesat. PT. Prafa didirikan pada tahun 1960 oleh Tjipto

BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) mengalami perkembangan pesat. PT. Prafa didirikan pada tahun 1960 oleh Tjipto BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) 2.1 Sejarah dan Perkembangan Perusahaan PT. Prafa merupakan salah satu perusahaan farmasi Indonesia yang mengalami perkembangan pesat. PT. Prafa didirikan

Lebih terperinci

komunikasi dalam menyampaikan informasi mengenai obat yang akan digunakan kepada pasien. Bagi apotek : Untuk lebih meningkatkan kepuasan konsumen,

komunikasi dalam menyampaikan informasi mengenai obat yang akan digunakan kepada pasien. Bagi apotek : Untuk lebih meningkatkan kepuasan konsumen, BAB VI SARAN Berdasarkan hasil Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang telah dilaksanakan di Apotek KPRI RSUD Dr. Soetomo Surabaya yang berlangsung selama empat minggu yaitu mulai tanggal 18 Juli 2011-13

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan

Lebih terperinci

BAB IV PENGUMPULAN DAN PENGOLAHAN DATA

BAB IV PENGUMPULAN DAN PENGOLAHAN DATA BAB IV PENGUMPULAN DAN PENGOLAHAN DATA 4.1. Sejarah Perusahaan PT. Dankos Laboratories Tbk atau lebih dikenal dengan nama Dankos didirikan pada tanggal 25 Maret 1974 di Pulo Mas, Jakarta Timur, dan memulai

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/ (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :. Registrasi obat baru dan variasi

Lebih terperinci

INFORMASI PRODUK TERAPETIK

INFORMASI PRODUK TERAPETIK Vol. 21/No. 1 NOVEMBER 2011 INFORMASI PRODUK TERAPETIK EDITORIAL ISSN: 1829-9334 Pembaca yang terhormat, Pembaca yang terhormat, Buletin Informasi Produk Terapetik edisi saat ini menyajikan artikel mengenai

Lebih terperinci

BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA)

BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) 2.1 Sejarah dan Perkembangan Perusahaan PT. PRAFA didirikan pada tahun 1960 oleh Tjipto Pusposuharto, yang berawal dari sebuah industri rumah tangga dengan

Lebih terperinci

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan

Lebih terperinci

PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK TAHUN 2011 TENTANG OBAT WAJIB UJI EKIVALENSI

PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK TAHUN 2011 TENTANG OBAT WAJIB UJI EKIVALENSI PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.03.1.23.12.11.10217 TAHUN 2011 TENTANG OBAT WAJIB UJI EKIVALENSI DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, Menimbang

Lebih terperinci

LAMPIRAN A MACAM-MACAM ETIKET ETIKET PUTIH UNTUK OBAT DALAM ETIKET PUTIH UNTUK OBAT SIRUP ETIKET BIRU UNTUK SALEP DAN OBAT TETES

LAMPIRAN A MACAM-MACAM ETIKET ETIKET PUTIH UNTUK OBAT DALAM ETIKET PUTIH UNTUK OBAT SIRUP ETIKET BIRU UNTUK SALEP DAN OBAT TETES LAMPIRAN A MACAM-MACAM ETIKET ETIKET PUTIH UNTUK OBAT DALAM ETIKET PUTIH UNTUK OBAT SIRUP ETIKET BIRU UNTUK SALEP DAN OBAT TETES 190 LAMPIRAN B BLANGKO TURUNAN RESEP DAN NOTA PENJUALAN 191 TAMPAK DEPAN

Lebih terperinci

P U T U S A N NOMOR : 123/PID.SUS/2013/ PTR

P U T U S A N NOMOR : 123/PID.SUS/2013/ PTR P U T U S A N NOMOR : 123/PID.SUS/2013/ PTR DEMI MEADILAN BERDASARKAN KETUHANAN YANG MAHA ESA Pengadilan Tinggi Pekanbaru yangmemeriksa dan mengadili perkara perkara tindak pidana pada peradilan tingkat

Lebih terperinci

BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA)

BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) BAB II TINJAUAN UMUM PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) 2.1 Sejarah dan Perkembangan Perusahaan PT. PRAFA didirikan pada tahun 1960 oleh Tjipto Pusposuharto, yang berawal dari sebuah industri rumah tangga dengan

Lebih terperinci

Lampiran 1. Surat Ijin Studi Pendahuluan Program Studi Farmasi Fakultas Kedokteran dan Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Lampiran 1. Surat Ijin Studi Pendahuluan Program Studi Farmasi Fakultas Kedokteran dan Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Yogyakarta LAMPIRAN 78 Lampiran 1. Surat Ijin Studi Pendahuluan Program Studi Farmasi Fakultas Kedokteran dan Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Yogyakarta 79 Lampiran 2. Surat Ijin Penelitian Program Studi

Lebih terperinci

DAFTAR INDUSTRI FARMASI PROVINSI JAWA TIMUR POSISI SAMPAI DENGAN 30 APRIL 2010

DAFTAR INDUSTRI FARMASI PROVINSI JAWA TIMUR POSISI SAMPAI DENGAN 30 APRIL 2010 DAFTAR INDUSTRI FARMASI PROVINSI JAWA TIMUR POSISI SAMPAI DENGAN 30 APRIL 2010 NO PROVINSI NAMA INDUSTRI ALAMAT KANTOR ALAMAT PABRIK NO IJIN PENANGGUNG JAWAB 1 Adi Usada Pharmaceutical Laboratories, PT

Lebih terperinci

BAB II TINJAUAN UMUM INDUSTRI PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) PT. Prafa merupakan salah satu perusahaan farmasi Indonesia yang

BAB II TINJAUAN UMUM INDUSTRI PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) PT. Prafa merupakan salah satu perusahaan farmasi Indonesia yang BAB II TINJAUAN UMUM INDUSTRI PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) 2.1. Sejarah dan Perkembangan Perusahaan PT. Prafa merupakan salah satu perusahaan farmasi Indonesia yang mengalami perkembangan pesat. Sejak didirikan

Lebih terperinci

BAB II TINJAUAN UMUM INDUSTRI PT. PRADJA PHARIN (PRAFA)

BAB II TINJAUAN UMUM INDUSTRI PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) BAB II TINJAUAN UMUM INDUSTRI PT. PRADJA PHARIN (PRAFA) 2.1. Sejarah dan Perkembangan Perusahaan PT. Prafa merupakan salah satu perusahaan farmasi Indonesia yang mengalami perkembangan pesat. Sejak didirikan

Lebih terperinci

DAFTAR ISI KATA PENGANTAR DAFTAR TABEL DAFTAR GAMBAR DAFTAR LAMPIRAN

DAFTAR ISI KATA PENGANTAR DAFTAR TABEL DAFTAR GAMBAR DAFTAR LAMPIRAN DAFTAR ISI KATA PENGANTAR DAFTAR ISI DAFTAR TABEL DAFTAR GAMBAR DAFTAR LAMPIRAN Halaman i iii v vii viii I II PENDAHULUAN 1.1. Latar Belakang 1 1.2. Pembatasan Masalah... 4 1.3. Rumusan Masalah... 5 1.3.

Lebih terperinci

NO NAMA OBAT SEDIAAN SEDIAAN OBAT ANTIBIOTIK DAN ANTI INFEKSI BAKTERI / VIRUS 1 AMOXSISILIN 500 MG TABLET AMPISILIN 500 MG

NO NAMA OBAT SEDIAAN SEDIAAN OBAT ANTIBIOTIK DAN ANTI INFEKSI BAKTERI / VIRUS 1 AMOXSISILIN 500 MG TABLET AMPISILIN 500 MG DATA NAMA OBAT POLIBUN PT. NO NAMA OBAT SEDIAAN SEDIAAN OBAT ANTIBIOTIK DAN ANTI INFEKSI BAKTERI / VIRUS 1 AMOXSISILIN 500 MG AMOXSISILIN 250 MG DEXYCOL 500 MG AMPISILIN 500 MG ERITROMISIN 500 MG COTRIMOXSAZOL

Lebih terperinci

ADENDUM. Dokumen Pengadaan. Pengadaan PENGADAAN OBAT DAN BAHAN HABIS PAKAI

ADENDUM. Dokumen Pengadaan. Pengadaan PENGADAAN OBAT DAN BAHAN HABIS PAKAI ADENDUM Dokumen Pengadaan Pengadaan PENGADAAN OBAT DAN BAHAN HABIS PAKAI Metode Pemilihan Langsung dengan Pascakualifikasi Metode Satu Sampul Sistem Gugur Kontrak Lump Sum Pokja Barang Unit Layanan Pengadaan

Lebih terperinci

CHECKLIST DOKUMEN REGISTRASI OBAT COPY

CHECKLIST DOKUMEN REGISTRASI OBAT COPY CHECKLIST DOKUMEN REGISTRASI OBAT COPY I. INFORMASI PRODUK Nama Obat : Bentuk sediaan & Kekuatan : Zat aktif : Kemasan : Pendaftar : Produsen : Kategori registrasi : II. DOKUMEN YANG DISERAHKAN No. Parameter

Lebih terperinci

Setelah proses Login berhasil, pendaftar akan masuk pada halaman awal Aplikasi e-registrasi Obat.

Setelah proses Login berhasil, pendaftar akan masuk pada halaman awal Aplikasi e-registrasi Obat. PETUNJUK TEKNIS REGISTRASI ULANG APLIKASI e REGISTRASI OBAT (AeRO) aero.pom.go.id Alur Pengajuan Registrasi Ulang Obat Copy =============================== Memulai Proses Registrasi Ulang Obat Copy Pengajuan

Lebih terperinci

BAB I PENDAHULUAN 1.1.Latar Belakang

BAB I PENDAHULUAN 1.1.Latar Belakang BAB I PENDAHULUAN 1.1.Latar Belakang Setiap industri dan perusahaan perlu menghasilkan produk yang sukses dan terjual di pasaran. Produk-produk yang sukses akan menjadikan nama perusahaan menjadi terkenal

Lebih terperinci

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 17 TAHUN 2016 TENTANG PERUBAHAN KEDUA ATAS PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT

Lebih terperinci

Daftar Nama Pabrik Farmasi di Indonesia

Daftar Nama Pabrik Farmasi di Indonesia Daftar Nama Pabrik Farmasi di Indonesia PT Abbot Indonesia Menara Jamsostek Lt 23 Jl. Gatot Subroto Kav. 38 Jak-sel Telp: 021-52961529 PT Aditama Raya Farmindo Jl Rungkut Industri II/45C SURABAYA - 60293

Lebih terperinci

JAKARTA, 24 NOVEMBER 2017

JAKARTA, 24 NOVEMBER 2017 JAKARTA, 24 NOVEMBER 2017 Dra. Togi J. Hutadjulu, Apt. MHA. BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA www.pom.go.id 1. PENDAHULUAN 2. REVISI KRITERIA DAN TATA LAKSANA REGISTRASI OBAT 3. PENUTUP

Lebih terperinci

S K R I P S I PENGARUH VARIABEL PROMOSI DAN PRODUK TERHADAP VOLUME PENJUALAN PADA PT. NICHOLAS LABORATORIES INDONESIA

S K R I P S I PENGARUH VARIABEL PROMOSI DAN PRODUK TERHADAP VOLUME PENJUALAN PADA PT. NICHOLAS LABORATORIES INDONESIA S K R I P S I PENGARUH VARIABEL PROMOSI DAN PRODUK TERHADAP VOLUME PENJUALAN PADA PT. NICHOLAS LABORATORIES INDONESIA Nama : Gatot Adi Pramono NIM : 012 07 065 UNIVERSITAS NAROTAMA SURABAYA FAKULTAS EKONOMI

Lebih terperinci

PENGABDIAN KEPADA MASYARAKAT SOSIALISASI MENGENAL OBAT AGAR TAK SALAH OBAT PADA IBU-IBU PENGAJIAN AISYIYAH PATUKAN AMBARKETAWANG GAMPING

PENGABDIAN KEPADA MASYARAKAT SOSIALISASI MENGENAL OBAT AGAR TAK SALAH OBAT PADA IBU-IBU PENGAJIAN AISYIYAH PATUKAN AMBARKETAWANG GAMPING PENGABDIAN KEPADA MASYARAKAT SOSIALISASI MENGENAL OBAT AGAR TAK SALAH OBAT PADA IBU-IBU PENGAJIAN AISYIYAH PATUKAN AMBARKETAWANG GAMPING Oleh : Sri Tasminatun, M.Si., Apt NIK 173 036 PROGRAM STUDI PROFESI

Lebih terperinci

RS. Dr. H. MARZOEKI MAHDI BOGOR Pokja Pengadaan Obat Unit Layanan Pengadaan TAHUN ANGGARAN 2016

RS. Dr. H. MARZOEKI MAHDI BOGOR Pokja Pengadaan Obat Unit Layanan Pengadaan TAHUN ANGGARAN 2016 RS. Dr. H. MARZOEKI MAHDI BOGOR Pokja Pengadaan Obat Unit Layanan Pengadaan TAHUN ANGGARAN 2016 JL. Dr. Sumeru No. 114 Bogor TLP. 0251-8324025 E-mail: ulprsmm@gmail.com BERITA ACARA HASIL LELANG DAN PENETAPAN

Lebih terperinci

P U T U S A N Nomor : 18/Pid.Sus/2013/PN.Bkn DEMI KEADILAN BERDASARKAN KETUHANAN YANG MAHA ESA

P U T U S A N Nomor : 18/Pid.Sus/2013/PN.Bkn DEMI KEADILAN BERDASARKAN KETUHANAN YANG MAHA ESA P U T U S A N Nomor : 18/Pid.Sus/2013/PN.Bkn DEMI KEADILAN BERDASARKAN KETUHANAN YANG MAHA ESA Pengadilan Negeri Bangkinang yang mengadili perkara pidana dengan acara pemeriksaan khusus telah menjatuhkan

Lebih terperinci

IZIN EDAR YANG UDAH SELESAI TAHUN 2012

IZIN EDAR YANG UDAH SELESAI TAHUN 2012 IZIN EDAR YANG UDAH SELESAI TAHUN 2012 TANGGAL NAMA PERUSAHAAN NO PENDAFTARAN 16 MARET 2012 PT GRAJAYA MAKMUR D/II/1/0375/7-2/12 PT SC JOHNSON & SON IND D/PPJ/II/1/0359/3/2/12 PT CITRA KREASI MAKMUR D/II/2/0323/1-2/12

Lebih terperinci

PENGUMUMAN PEMENANG PELELANGAN SEDERHANA PASCA KUALIFIKASI PENGADAAN OBAT GENERIK RSUP Dr. HASAN SADIKIN BANDUNG TAHUN 2014

PENGUMUMAN PEMENANG PELELANGAN SEDERHANA PASCA KUALIFIKASI PENGADAAN OBAT GENERIK RSUP Dr. HASAN SADIKIN BANDUNG TAHUN 2014 DEPARTEMEN KESEHATAN DIREKTORAT JENDERAL BINA PELAYANAN MEDIK RSUP Dr. HASAN SADIKIN BANDUNG Jalan Pasteur No. 38, Bandung 40161 Telepon : (022) 2034953, 2034954 (hunting) Faksimile : (022) 2032216, 2032533

Lebih terperinci

1 Pendaftaran Akun Perusahaan. 2 Pendaftaran OT Low Risk. 3 Pendaftaran Ulang OT & SK 4 E-Trecking System Pendaftaran Baru dan Variasi OT & SK

1 Pendaftaran Akun Perusahaan. 2 Pendaftaran OT Low Risk. 3 Pendaftaran Ulang OT & SK 4 E-Trecking System Pendaftaran Baru dan Variasi OT & SK 1 2 Aplikasi sistem E-Registrasi yang telah berlaku di Subdit Penilaian Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan yaitu: 1 Pendaftaran Akun Perusahaan 2 Pendaftaran OT Low Risk 3 Pendaftaran Ulang OT & SK

Lebih terperinci

KEMENTERIAN KESEHATAN RI

KEMENTERIAN KESEHATAN RI KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL PELAYANAN KESEHATAN Jalan Baru Sunter Permai Raya, Jakarta Utara 14340 Telp : (021) 6506559 Hunting, Fax : (021) 6401411 Website : www.rspi-suliantisaroso.co.id

Lebih terperinci

DAFTAR SARANA INDUSTRI OBAT TRADISIONAL (IOT/IEBA) PROVINSI JAWA BARAT

DAFTAR SARANA INDUSTRI OBAT TRADISIONAL (IOT/IEBA) PROVINSI JAWA BARAT Print date : 24092017 DAFTAR INDUSTRI OBAT TRADISIONAL (/IEBA) PROVINSI JAWA BARAT NO KAB/ TLP PABRIK TELP PABRIK SIK 1 BARAT Combined Imperial Pharmaceuticals disingkat Combiphar, HK.07.02/V/018/15 Office

Lebih terperinci

DENAH APOTEK LAMPIRAN 1

DENAH APOTEK LAMPIRAN 1 116 DENAH APOTEK LAMPIRAN 1 KETERANGAN: 1. Kursi tunggu A. Timbangan badan B. Lemari es minuman 2. Meja konsultasi 3. Rak obat batuk 4. Loket penyerahan obat 5. Rak obat flu 6. Rak obat OTC solid 7. Rak

Lebih terperinci

Daftar Isi PT Tempo Scan Pacific Tbk - Public Expose 2017

Daftar Isi PT Tempo Scan Pacific Tbk - Public Expose 2017 Daftar Isi I. Misi PT Tempo Scan Pacific Tbk dan Anak perusahaan ( Tempo Scan ) II. Sekilas Profil Tempo Scan III. Usaha Inti Tempo Scan IV. Manajemen Tempo Scan V. Strategi Usaha Tempo Scan VI. Analisis

Lebih terperinci

LAMPIRAN 1 DENAH APOTEK

LAMPIRAN 1 DENAH APOTEK LAMPIRAN 1 DENAH APOTEK 2,5 m 1,65 m 1,72 m 18,52 m 4,35 m 4,9 m 3,9 m 2,94 m 4,5 m 4,5 m 6,5 m Keterangan denah apotek: 1. Lahan Parkir Kendaraan 2. Kursi Taman 3. Pintu Apotek Savira 4. Cermin Panjang

Lebih terperinci

1 Pendaftaran Akun Perusahaan. 2 Pendaftaran OT Low Risk. 3 Pendaftaran Ulang OT & SK 4 E-Trecking System Pendaftaran Baru dan Variasi OT & SK

1 Pendaftaran Akun Perusahaan. 2 Pendaftaran OT Low Risk. 3 Pendaftaran Ulang OT & SK 4 E-Trecking System Pendaftaran Baru dan Variasi OT & SK 1 2 Aplikasi sistem E-Registrasi yang telah berlaku di Subdit Penilaian Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan yaitu: 1 Pendaftaran Akun Perusahaan 2 Pendaftaran OT Low Risk 3 Pendaftaran Ulang OT & SK

Lebih terperinci

PENGUMUMAN PEMENANG LELANG PENGADAAN OBAT REGULER TAHUN 2015 ( KEBUTUHAN 5 BULAN ) Nomor : BN.01.04/7369/2015 Tanggal 27 Maret 2015

PENGUMUMAN PEMENANG LELANG PENGADAAN OBAT REGULER TAHUN 2015 ( KEBUTUHAN 5 BULAN ) Nomor : BN.01.04/7369/2015 Tanggal 27 Maret 2015 . PENGUMUMAN PEMENANG LELANG PENGADAAN OBAT REGULER TAHUN 2015 ( KEBUTUHAN 5 BULAN ) Nomor : BN.01.04/7369/2015 Tanggal 27 Maret 2015 Berdasarkan Berita Acara Hasil Pelelangan Nomor : BN.01.04/7367/2015

Lebih terperinci

Lampiran 1. Contoh Perhitungan Data Pengambilan Sampel T CR02659 AUG11A01

Lampiran 1. Contoh Perhitungan Data Pengambilan Sampel T CR02659 AUG11A01 Lampiran Contoh Perhitungan Data Pengambilan Sampel Sampel dibagi menjadi 3 kelompok populasi yaitu sampel kelompok mahal, sampel kelompok menengah, dan sampel kelompok murah karena harga tiap sampel berbeda.

Lebih terperinci

Bab V. Kesimpulan dan Saran. Berdasarkan penelitian yang dilakukan, dapat ditarik beberapa kesimpulan:

Bab V. Kesimpulan dan Saran. Berdasarkan penelitian yang dilakukan, dapat ditarik beberapa kesimpulan: Bab V Kesimpulan dan Saran 5.1. Kesimpulan Berdasarkan penelitian yang dilakukan, dapat ditarik beberapa kesimpulan: 1) Pengendalian/pengawasan persediaan yang dilakukan di Apotek XYZ yaitu melalui stock

Lebih terperinci

No NAMA PERUSAHAAN No. IZIN Tanggal Terbit PROVINSI JENIS IZIN 1 PT. GLOBAL BEAUTY SCIENCE HK.07.IKOS/I/003/ Januari 2009 Banten Kosmetika

No NAMA PERUSAHAAN No. IZIN Tanggal Terbit PROVINSI JENIS IZIN 1 PT. GLOBAL BEAUTY SCIENCE HK.07.IKOS/I/003/ Januari 2009 Banten Kosmetika LAPORAN PERIZINAN PBF, PBBBF, INDUSTRI FARMASI, INDUSTRI OBAT TRADISIONAL, DAN KOSMETIKA YANG DITERBITKAN DITJEN BINFAR & ALKES TAHUN 2009 No NAMA PERUSAHAAN No. IZIN Tanggal Terbit PROVINSI JENIS IZIN

Lebih terperinci

BAB I PENDAHULUAN. Kemajuan perekonomian dunia menyebabkan peningkatan dunia usaha di

BAB I PENDAHULUAN. Kemajuan perekonomian dunia menyebabkan peningkatan dunia usaha di BAB I PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang Penelitian Kemajuan perekonomian dunia menyebabkan peningkatan dunia usaha di Indonesia. Perusahaan yang ingin bertahan dan sukses haruslah berusaha agar dapat berkembang.

Lebih terperinci

PERBANDINGAN MUTU DAN HARGA TABLET AMOKSISILIN 500 MG GENERIK DENGAN NON GENERIK YANG BEREDAR DI PASARAN

PERBANDINGAN MUTU DAN HARGA TABLET AMOKSISILIN 500 MG GENERIK DENGAN NON GENERIK YANG BEREDAR DI PASARAN ISSN : 1693-9883 Majalah Ilmu Kefarmasian, Vol. III, No. 3, Desember 2006, 127-142 PERBANDINGAN MUTU DAN HARGA TABLET AMOKSISILIN 500 MG GENERIK DENGAN NON GENERIK YANG BEREDAR DI PASARAN Harianto, Sabarijah

Lebih terperinci