MIGREN INFORMASI PRODUK TERAPETIK ED I TO RIA L DAFTAR IS I. 2 3 Daftar Obat Copy yang Disetujui Bulan Januari Mei 2012 Kontak (Saluran Informasi)

Transkripsi

1 ISSN: Vol. 22 / No. 1 NOVEMBER 2012 INFORMASI PRODUK TERAPETIK ED I TO RIA L Pembaca yang terhormat, Buletin Informasi Produk Terapetik edisi saat ini menyajikan artikel mengenai obat anti migren dan monografi obat baru Apixaban. Apixaban merupakan antikoagulan yang memiliki selektivitas tinggi menghambat aktivasi faktor Xa secara langsung dan menghambat aktivitas protombinase. Informasi Daftar obat baru yang disetujui antara lain PEG-INTRON (serbuk untuk injeksi setiap vial mengandung 50; 80; 100; 120; 150 µg Peginterferon alfa-2b), REBETOL (kapsul mengandung ribavirin 200 mg), AFINITOR (tablet mengandung Everolimus 2,5 mg; 5 mg dan 10 mg), COMBIVENT metered aeroso/ (aerosol mengandung Ipratropium bromida monohidrat 21 µg dan Salbutamol sulfat 120 µg per 1 metered dose), JANUVIA (tablet mengandung Sitagliptin 25; 50; 100 mg). Selain itu terdapat pula informasi Obat Copy yang telah disetujui bulan Januari Juni Untuk memudahkan akses informasi produk terapetik kami sediakan pula KONTAK (saluran informasi). Redaksi berharap informasi yang disampaikan dapat menambah pengetahuan seputar Produk Terapetik bagi para pembaca. Masukan terhadap isi dan tampilan buletin sangat kami harapkan. MIGREN PENDAHULUAN Nyeri kepala dapat dibagi menjadi 3 bagian: (1) nyeri kepala yang disebabkan oleh penyakit intrakranial (misal tumor dan stroke); (2) nyeri kepala yang disebabkan oleh kelainan akut ekstrakranial (misal glaukoma; sinusitis akut); dan (3) nyeri kepala kronik yang sering kambuh yang tidak berkaitan dengan penyakit serius baik intrakranial maupun ekstrakranial, misalnya: nyeri kepala migren dan nyeri kepala tegang otot. Migren menimbulkan nyeri akibat dilatasi pembuluh darah, biasanya cabangcabang arteri karotis eksterna. Migren adalah penyakit dengan serangan nyeri kepala yang berulang biasanya disertai dengan mual, muntah, photophobia dan/atau phonophobia. Pada orang dewasa serangan berlangsung 4 sampai 72 jam. Dua tipe utama migren adalah migren dengan aura atau tanpa aura. Pada migren dengan aura, sakit kepala ditandai dengan gejala neurologi reversibel. Redaksi GEJALA DAFTAR IS I Artikel MIGREN Monografi Obat baru, Apixaban DAFTAR OBAT BARU Daftar Obat Copy yang Disetujui Bulan Januari Mei 2012 Kontak (Saluran Informasi) 8 16 Ada lima gejala yang dapat didefinisikan : 1. Predorme: peringatan sebelum terjadinya serangan meliputi perubahan mood, perasaan, sensasi (bau atau rasa). 2. Aura: gangguan visual yang mendahului serangan sakit kepala. 3. Sakit kepala: umumnya satu sisi, berdenyut-denyut, disertai mual dan muntah, sensitif terhadap suara. Terjadi antara 4-72 jam. 4. Berhentinya sakit kepala : meskipun tidak diobati, nyeri biasanya akan menghilang dengan tidur. 5. Postdorme: tanda-tanda lain migren seperti tidak bisa makan, tidak bisa konsentrasi dan kelelahan. 1...bersambung ke hal 7 VOL. 22 / NO. 1 NOVEMBER 2012

2 MONOGRAFI OBAT Indikasi Apixaban diindikasikan untuk mencegah tromboemboli vena (venous thromboembolic events, VTE) pada pasien dewasa yang menjalani operasi elektif penggantian pinggul atau lutut. Dosis Apixaban diberikan dengan dosis 2,5 mg secara oral 2 kali sehari. Dosis awal apixaban diberikan dalam jangka waktu 12 sampai 24 jam setelah operasi dilakukan. Jangka waktu pemakaian bagi pasien setelah menjalani: operasi penggantian pinggul: 32 hingga 38 hari; operasi penggantian lutut: 10 hingga 14 hari. Jika lupa mengkonsumsi obat, pasien hendaklah segera mengkonsumsi apixaban dan dilanjutkan dengan pemakaian 2 kali sehari seperti sebelumnya. Apixaban dapat diberikan dengan ataupun tanpa mengkonsumsi makanan terlebih dahulu. Kontraindikasi - Hipersensitifitas terhadap apixaban atau zat tambahan lainnya. - Perdarahan yang signifikan secara klinik. - Gangguan fungsi hati yang berkaitan dengan coagulopathy dan risiko perdarahan yang relevan secara klinis. Peringatan dan Perhatian - Risiko Perdarahan Jika digunakan bersamaan dengan antikoagulan lain dapat menyebabkan risiko perdarahan. - Pasien dengan gangguan fungsi ginjal Apixaban tidak direkomendasikan bagi pasien yang memiliki clearance creatinin <15 ml/menit. - Pasien dengan gangguan fungsi hati Apixaban dikontraindikasikan bagi yang memiliki gangguan fungsi hati yang berkaitan dengan coagulopathy dan risiko perdarahan yang relevan secara klinis Apixaban tidak direkomendasikan bagi pasien yang mengalami gangguan fungsi hati parah. - Interaksi dengan penghambat Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) dan P-glycoprotein (P-gp) Apixaban dapat diberikan dengan pengawasan apabila digunakan bersamaan dengan penghambat CYP3A4 dan P-gp seperti senyawa azol-antimikotik (misal ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, dan posakonazol), HIV protease inhibitor (misal ritonavir). Senyawa-senyawa tersebut dapat meningkatkan efek apixaban dua kali lipat. - Interaksi dengan penginduksi CYP3A4 dan P-gp Penggunaan bersama apixaban dengan penginduksi CYP3A4 dan P-gp (misal rifampin, fenitoin, karbamazepin dan fenobarbital) dapat menurunkan efek apixaban sebesar 50%. - Interaksi dengan senyawa lain yang mempengaruhi hemostasis Pengawasan diperlukan jika apixaban digunakan bersama PROFIL FARMAKOLOGI Apixaban merupakan antikoagulan yang memiliki selektivitas tinggi menghambat aktivasi faktor Xa secara langsung dan menghambat aktivitas protombinase. Tidak diperlukan anti trombin III untuk aktifitas anti trombotik. Apixaban memiliki efek secara tidak langsung dalam menghambat agregasi platelet yang diinduksi oleh trombin. Dengan menghambat faktor Xa, apixaban mencegah pembentukan trombin dan pengembangan trombus. dengan senyawa yang mempengaruhi homeostasis seperti senyawa anti-inflamasi non-steroid (AINS), asam asetilsalisilat, penghambat agregasi platelet atau senyawa antitrombosis lainnya. - Operasi patah pinggul Apixaban tidak direkomendasikan untuk pasien yang menjalani operasi patah pinggul. Interaksi obat - Penghambat CYP3A4 dan P-gp Tidak diperlukan penyesuaian dosis bila apixaban digunakan bersama dengan senyawa azol-antimikotik seperti ketokonazol atau penghambat CYP3A4 dan P-gp lainnya. Namun demikian, tetap perlu dilakukan pengawasan dalam penggunaannya. - Penginduksi CYP3A4 dan P-gp Penggunaan bersama antara apixaban dengan rifampin, penginduksi kuat CYP3A4 dan P-gp, berturut-turut dapat menurunkan 54% dan 42% dari AUC dan Cmax apixaban. Penggunaan bersama apixaban dengan penginduksi CYP3A4 dan P-gp (seperti fenitoin, karbamazepin dan fenobarbital) dapat juga menurunkan konsentrasi plasma apixaban. Tidak diperlukan penyesuaian dosis selama terapi bersama dengan senyawa tersebut, namun pemberian bersama dengan penginduksi kuat CYP3A4 dan P-gp harus disertai peringatan. - Antikoagulan Penggunaan bersama antara apixaban (5 mg dosis tunggal) dan enoxaparin (40 mg dosis tunggal) dapat menimbulkan efek ganda karena keduanya memiliki aktivitas anti-factor Xa. - Penghambat agregasi platelet dan AINS Tidak ada kejadian yang membuktikan adanya interaksi penggunaan apixaban dan asam asetilsalisilat 325 mg sekali sehari. Kombinasi antara apixaban dan klopidogrel (75 mg sekali sehari) atau kombinasi dengan klopidogrel 75 mg dan asam asetilsalisilat 162 mg sekali sehari tidak menunjukkan peningkatan waktu perdarahan, agregasi platelet, atau clotting test (protombine time, Index normali ratio dan activated partial thromboplastin time) dibandingkan dengan pemberian obat antiplatelet tanpa apixaban. Kombinasi dengan naproxen 500 mg (inhibitor P-gp) dapat meningkatkan AUC dan Cmax rata-rata apixaban. Tidak ada kejadian yang membuktikan adanya peningkatan waktu perdarahan dengan penggunaan bersama antara apixaban dan naproxen. Namun demikian, tetap diperlukan pengawasan pada pemberian apixaban dengan kombinasi obat-obat AINS (termasuk asam asetilsalisilat) dan/atau penghambat agregasi platelet karena obat-obat jenis tersebut dapat meningkatkan risiko perdarahan....bersambung ke hal 16 2 INFORMASI PRODUK TERAPETIK

3 Daftar Obat Baru 2012 Nama Obat Jadi / Zat Berkhasiat Farmakalogi Indikasi Dosis dan Cara Pemberian Kontraindikasi PEG-INTRON Serbuk untuk larutan injeksi, setiap vial mengandung 50, 80, 100, 120, 150 µg Peginterferon alfa-2b Kategori: Indikasi dan posologi baru Mekanisme kerja Peginterferon alfa-2b adalah dengan berikatan dengan reseptor membran spesifik pada permukaan sel, sehingga terbentuk urutan komplek intraselular termasuk menginduksi enzim tertentu, menghambat replikasi virus pada sel yang terinfeksi dan menekan proliferasi sel dan immunomodulasi seperti peningkatan aktivasi fagositik makrofag dan augmentasi sitotoksik spesifik dari limposit untuk sel target. Untuk pengobatan pasien Hepatitis C kronis dan Hepatitis B kronis, pasien yang berusia 18 tahun atau lebih dan menderita penyakit hati/liver. Untuk pengobatan hepatitis B kronis, pasien harus memiliki hasil positif HBV-DNA. Untuk pengobatan optimal Hepatitis C kronis disarankan pemberian kombinasi interferon alfa- 2b dengan ribavirin. Kombinasi dengan ribavirin untuk pasien hepatitis C kronis dengan enzim transaminase normal atau meningkat tetapi tidak disertai dekompensasi liver, termasuk sirosis (Child- Pugh kelas A) dan pasien positif HCV-RNA. Kombinasi ini juga untuk pengobatan pasien hepatitis C kronis yang koinfeksi dengan HIV yang stabil secara klinis. 0,36-1, internasional unit Peginterferon alfa-2b sama dengan 1 µg Peginterferon alfa-2b. Hepatitis B kronis, injeksi diberikan secara subkutan dengan dosis 1,0 sampai 1,5 µg/kg sekali seminggu untuk sedikitnya 24 minggu dan sampai 52 minggu. Pasien yang sulit diobati genotif C dan D diberikan dosis yang lebih tinggi dan waktu pengobatan lebih lama. Pengobatan dengan Peginterferon alfa-2b harus diberikan dan dimonitor oleh dokter. Pada pengobatan sendiri, pasien dianjurkan untuk menginjeksikan di tempat yang berbeda pada setiap waktu pemberian injeksi. Hepatitis C kronis, - Monoterapi injeksi Peginterferon alfa-2b diberikan secara subkutan dengan dosis 0,5 atau 1,0 µg/kg sekali seminggu untuk pemakaian minimal selama 6 bulan. Pengobatan dengan Peginterferon alfa-2b harus dilakukan dan dimonitor oleh dokter yang berpengalaman dalam menangani penyakit hepatitis C. Untuk pasien yang HCV-RNA sudah tidak terdeteksi lagi selama 6 bulan, pengobatan dilanjutkan 6 bulan lagi sehingga total pengobatan menjadi 1 tahun - Kombinasi terapi injeksi Peginterferon alfa-2b dan Ribavirin. Injeksi Peginterferon alfa-2b subkutan 1,5 µg/kg/minggu. Dosis Ribavirin yang digunakan tergantung dari berat badan seperti tertera pada tabel di bawah: Berat pasien (kg) Dosis Ribavirin harian Jumlah kapsul 200 mg < mg 4 a mg 5 b mg 6 c > 105 1,400 mg 7 d a. pagi 2 tablet, malam 2 tablet b. pagi 2 tablet, malam 3 tablet c. pagi 3 tablet, malam 3 tablet d. pagi 3 tablet, malam 4 tablet Hipersensitifitas terhadap zat aktif atau interferon lain atau eksipien. Wanita hamil dan menyusui Mempunyai riwayat sakit kejiwaan, seperti depresi, keinginan bunuh diri atau mencoba bunuh diri. Mempunyai riwayat penyakit jantung. Kondisi sangat lemah akibat penyakit termasuk pasien dengan gagal ginjal kronis atau creatine clearance < 50 ml/ menit. Hepatitis autoimun atau mempunyai riwayat autoimun. Disfungsi hepatitik berat atau dekompensasi sirosis hati. Sudah ada gejala tiroid kecuali dapat dikontrol dengan pengobatan konvensional. Epilepsi dan/atau gangguan fungsi sistem saraf pusat. Suami yang memiliki istri sedang hamil tidak dianjurkan diobati dengan injeksi kombinasi dengan ribavirin. Dekompensasi hati atau disfungsi ginjal. Pasien dekompensasi hati atau disfungsi ginjal dengan creatine clearance < 50 ml/ menit untuk pengobatan kombinasi dengan ribavirin. REBETOL kapsul mengandung ribavirin 200 mg Kategori: penambahan indikasi dan posologi Ribavirin adalah analog nukleosida sintetis yang mempunyai aktivitas in vitro terhadap virus RNA dan DNA. Untuk pengobatan hepatitis C kronis dikombinasikan dengan interferon alfa-2b. Juga untuk pasien hepatitis C kronis dengan koinfeksi HIV stabil secara klinis. Pasien dengan usia di atas 18 tahun dan menderita penyakit hati terkompensasi, termasuk mereka dengan bukti histologi sirosis (Child- Pugh kelas A) dan mereka dengan ALT normal atau abnormal. Ribavarin tidak efektif diberikan tunggal untuk pengobatan hepatitis C. Digunakan kombinasi dengan peginterferon alfa-2b (1,5 µg/kg/minggu) atau interferon alfa-2b (3 juta internasional unit), 3 kali seminggu. Pemilihan kombinasi tergantung dari karakteristik pasien. Dosis rebetol tergantung dari berat badan, kapsul diberikan secara oral dengan makanan setiap hari dosis dibagi dua pagi dan malam. Berat pasien (kg) Dosis Ribavirin harian Jumlah kapsul 200 mg < mg 4a mg 5b mg 6c > 105 1,400 mg 7d Ada riwayat penyakit jantung, termasuk penyakit jantung tidak stabil atau tidak terkontrol pada 6 bulan terakhir. Wanita hamil atau menyusui atau suami yang istrinya hamil atau pasangan yang sedang merencanakan hamil. Hemoglobinopatis (talesemia, sickle-cell anemia). Kondisi sangat lemah akibat penyakit termasuk pasien dengan gagal ginjal kronis atau creatine clearance < 50 ml/ menit. Epilepsi dan/atau gangguan fungsi sistem saraf pusat. Dekompensasi sirosis hati. Nama Pemohon Nama Pabrik Schering Plough (Brinny) Co., Ireland / PT. Schering Plough Indonesia Tbk., Schering Plough Product Inc., Puerto Rico/ PT. Schering Plough Indonesia. VOL. 22 / NO. 1 NOVEMBER

4 Nama Obat Jadi / Zat Berkhasiat AFINITOR Tablet mengandung Everolimus 2,5 mg; 5 mg dan 10 mg Farmakalogi Indikasi Dosis dan Cara Pemberian Kontraindikasi Ribavirin atau metabolite nukleotida intraselular pada kadar psiologis tidak menghambat enzim spesifik HCV atau replikasi HCV. Monoterapi ribavirin untuk hepatitis C tidak menunjukkan efek dalam eliminasi (HCV-RNA) atau peningkatan histologi hepatik setelah 6 sampai 12 bulan terapi dan 6 bulan lanjutan, namun jika dikombinasikan dengan interferon alfa-2b untuk pengobatan hepatitis C kronis, ribavirin meningkatkan efikasi sampai 10 kali dibandingkan jika interferon alfa-2b diberikan tunggal. Peningkatan efikasi disertai dengan tidak terdeteksinya serum HCV-RNA, perbaikan radang hati dan ALT normal a. pagi 2 tablet, malam 2 tablet b. pagi 2 tablet, malam 3 tablet c. pagi 3 tablet, malam 3 tablet d. pagi 3 tablet, malam 4 tablet Pemberian kombinasi bisa dihentikan jika setelah 12 sampai 24 minggu terapi tidak ada respon virologi dini yaitu tidak terdeteksinya HCV RNA atau sedikitnya pengurangan 2log10 dari baseline titer viral setelah 12 minggu terapi. Pasien yang sedang menjalani pengobatan atau baru saja selesai pengobatan immunosupresive tidak termasuk pengobatan kortikosteroid. jangka pendek. Hepatitis autoimun atau penyakit autoimun. Pasien imunosupresi penerima transplan. Sudah ada gejala tiroid kecuali dapat dikontrol dengan pengobatan konvensional. Mempunyai riwayat sakit kejiwaan, seperti depresi, keinginan bunuh diri atau mencoba bunuh diri. Everolimus merupakan inhibitor pengurangan sinyal dengan target mtor (mammalian target of rapamycin) Everolimus diindikasikan untuk: - pengobatan pasien dengan karsinoma sel ginjal tingkat lanjut setelah kegagalan pengobatan dengan sunitinib atau sorafenib. Dosis dewasa untuk advance Neuroendocrine Tumors of pancreatic origin dan advance renal cell carcinoma terapi dengan afinitor harus dilakukan oleh tenaga kesehatan yang berpengalaman dalam penanganan terapi anti kanker. Dosis yang direkomendasikan adalah 10 mg sehari sekali. Jika pasien mendapat terapi dengan inhibitor CYP3A4 atau Pg-P inhibitor dosis diturunkan hingga 5 mg. Penurunan dosis lebih jauh hingga 2,5 mg diperlukan untuk meminimalisir efek samping. Jika pasien mendapat terapi dengan penginduksi CYP3A4 atau Pg-P dosis ditingkatkan mulai 10 mg hingga 20 mg perhari. Dosis untuk subependymal giant cell astrocytoma (SEGA) yang berhubungan dengan tuberous sclerosis (TS). Hipersensitifitas terhadap Everolimus, turunan rapamisin atau zat tambahan pada obat ini. Reaksi hipersensitifitas ditunjukkan dengan gejala-gejala, tapi tidak terbatas pada anafilaksis, dispnea, kemerahan, nyeri dada atau angioedema. Nama Pemohon Nama Pabrik Novartis Pharma Stein AG, Stein Switzerland/ PT Novartis Indonesia, Jakarta- Indonesia 4 INFORMASI PRODUK TERAPETIK

5 Nama Obat Jadi / Zat Berkhasiat Kategori: kekuatan baru (2,5 mg) dan penambahan indikasi baru COMBIVENT metered aerosol (MA) / aerosol mengandung Ipratropium bromida monohidrat 21 µg dan Salbutamol sulfat 120 µg per 1 metered dose Kategori: Penambahan indikasi baru Farmakalogi Indikasi Dosis dan Cara Pemberian Kontraindikasi atau lebih spesifik mtorc1 (mammalian target of rapamycin complex 1). mtor merupakan kunci serine-threonine kinase yang memegang peran penting dalam pengaturan pertumbuhan sel, pembelahan dan survival. - pengobatan Progressive Neuroendocrine Tumors of pancreatic origin (PNET) pada pasien yang dioperasi, daerah lokal tingkat lanjut atau metastatis. - pengobatan pasien SEGA (Subependymal Giant Cell Astrocytoma) yang berkaitan dengan tuberous sclerosis (TS) yang memerlukan intervensi terapetik tetapi bukan pada pasien yang memerlukan operasi pembedahan. Dosis awal yang direkomendasikan untuk pasien SEGA Luas permukaan tubuh Jumlah kapsul 200 mg < 1,2 m2 2,5 mg 1,3-2,1 m2 5 mg > 2,2 m2 7,5 mg Jika pasien mendapat terapi dengan inhibitor CYP3A4 atau Pg-P inhibitor dosis diturunkan hingga 50 %. Penurunan dosis lebih jauh diperlukan untuk meminimalisir efek samping. Jika pasien mendapat terapi dengan penginduksi CYP3A4 atau Pg-P dosis ditingkatkan untuk mencapai kadar 5 sampai 15 ng per ml. Dosis pada anak untuk pasien SEGA mengikuti dosis dewasa. Pasien dengan gangguan hati tingkat sedang (Child-Plugh kelas B): advance Neuroendocrine Tumors of pancreatic origin dan advance renal cell carcinoma dosis diturunkan hingga 5 mg per hari. SEGA dosis diturunkan 50% dan dititrasi hingga mencapai kadar 5 sampai 15 ng per ml. Pasien dengan gangguan hati parah (Child-Plugh kelas C) Afinitor tidak direkomendasikan untuk pasien ini. Obat ini memberikan pelepasan simultan antara ipratropium bromida dan salbutamol sulfat yang menghasilkan efek tambahan baik pada reseptor muskarinik maupun beta2- adrenergik di paru-paru sehingga berdampak bronkodilasi yang lebih baik daripada pemberian senyawa tunggal. Penanganan bronkospasmus reversible yang berhubungan dengan penyakit pulmonari obstruktif dan serangan asma akut pada pasien yang membutuhkan lebih dari 1 bronkodilator tunggal. Dewasa (termasuk lansia): empat kali sehari masing-masing dua inhalasi. Dosis dapat ditingkatkan sebagaimana dibutuhkan sampai batas 12 inhalasi dalam 24 jam. Tidak ada data penggunaan pada anak-anak dibawah usia 12 tahun. Pasien diharapkan berkonsultasi dengan dokter atau ke rumah sakit terdekat jika terjadi kesulitan bernafas akut atau kesulitan bernafas secara cepat dan memburuk jika inhalasi tambahan tidak memperlihatkan kemajuan. Penggunaan alat aerosol terukur yang tepat sangat penting untuk keberhasilan terapi. Kocok wadah aerosol dan tekan katup dua kali sebelum alat digunakan. Pasien dengan kardiomiopati obstruktif hipertrofi atau takiaritmia Pasien memiliki sejarah hipersensitivitas terhadap lesitin kedelai atau produk makanan yang mengandung kedelai dan kacang. Pasien dengan hipersensitivitas terhadap atropin atau turunannya atau komponen lain dari produk. Nama Pemohon Nama Pabrik Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Germany/ PT. Boehringer Ingelheim Indonesia Bogor-Indonesia VOL. 22 / NO. 1 NOVEMBER

6 Nama Obat Jadi / Zat Berkhasiat Farmakalogi Indikasi Dosis dan Cara Pemberian Kontraindikasi Nama Pemohon Nama Pabrik JANUVIA/ Tablet mengandung Sitagliptin 25; 50; 100 mg Kategori: Penambahan indikasi baru Sitagliptin merupakan DPP-4 inhibitor, yang terbukti dapat digunakan pada pasien diabetes melitus tipe 2 melalui perlambatan inaktivasi hormon inkretin. Kadar intake aktif hormon ditingkatkan dengan Sitagliptin, melalui peningkatan dan perpanjangan aksi dari hormon tersebut. Hormon inkretin, termasuk Glukagon-Like Peptide-1 (GLP-1) dan Glucose-Dependent. Monoterapi: Sitagliptin diindikasikan sebagai suplemen untuk diet dan untuk memperbaiki kontrol glikemik pada pasien dengan diabetes melitus tipe 2. Sitagliptin dalam bentuk kombinasi dengan Metformin atau PPARγ agonis (misalnya thiazolidinediones) diindikasikan pada pasien diabetes melitus tipe 2 untuk memperbaiki kontrol glikemik. Jika pemberian dalam bentuk senyawa tunggal, dengan diet dan olah raga, tidak memberikan kontrol glikemik yang cukup. Sitagliptin dalam bentuk kombinasi dengan metformin dan sulfonilurea diindikasikan pada pasien diabetes melitus tipe 2 untuk memperbaiki kontrol glikemik. Diberikan jika kombinasi terapi dengan dua senyawa ini, ditambah dengan diet dan olahraga, tidak memberikan kontrol glikemik yang cukup. Dosis sitagliptin yang dianjurkan adalah 100 mg satu kali sehari sebagai terapi tunggal atau sebagai terapi kombinasi dengan metformin atau PPAR agonis (misalnya thiazolidinediones). Sitagliptin dapat diminum dengan atau tanpa makanan. Ketoasidosis Merck Sharp & Dohme, Italia S.p.A/ PT. Schering- Plough Indonesia Keterangan: Huruf cetak tebal menunjukkan perubahan yang disetujui 6 INFORMASI PRODUK TERAPETIK

7 ... sambungan dari halaman 1 FAKTOR PEMICU - Psikologis : stress, depresi - Lingkungan : rokok, bau menyengat, perubahan cuaca, cahaya atau suara - Makanan : yang mengandung tiramin, bahan tambahan pangan (MSG, Aspartam), coklat, kopi. - Obat-obatan : simetidin, kokain, fluoksetin, indometasin, nikotin, nifedipin. - Hormonal : menstruasi, hamil, menopause - Gaya hidup : kurang atau kebanyakan tidur, kurang makan. DIAGNOSA Ditegakkan berdasarkan gejala klinis dan riwayat pasien (waktu, intensitas, pemicu dan durasi sakit kepala). TERAPI MIGREN Sasaran Pengobatan Migren Sasaran pengobatan tergantung lama dan intensitas nyeri, gejala penyerta, derajat disabilitas serta respon awal dari pengobatan dan mungkin pula ditemukan penyakit lain seperti epilepsi, ansietas, stroke, infark miokard. Karena itu harus hati-hati memberikan obat. Bila ada gejala mual/muntah, obat diberikan rektal, nasal, subkutan atau intra vena. Penatalaksanaan Pengobatan Migren Tatalaksana pengobatan migren dapat dibagi menjadi 4 kategori : A. Langkah Umum Perlu menghindari pencetus nyeri, seperti perubahan pola tidur, makanan, stress dan rutinitas sehari-hari, cahaya terang, kelap-kelip, perubahan cuaca, berada di tempat yang tinggi seperti gunung atau di pesawat udara. B. Terapi Abortif Pada serangan ringan sampai sedang atau serangan berat yang berespons baik terhadap obat yang sama dapat dipakai : analgesik NSAIDs (oral). Bila tidak respons terhadap NSAIDs, dipakai obat spesifik seperti: Triptans, dihidroergotamin, obat kombinasi (misalnya : aspirin dengan asetaminofen dan kafein), obat golongan ergotamin. DAFTAR PUSTAKA 1. American Hospital Formulary Service Drug Information, British National Formulary 61, Royal Pharmaceutical Society. 3. Brunton L.L, Parker K.L, Lazo J.S., Goodman & Gilmans s The Pharmacological Basic of Theurapetics 11th Ed: McGraw-hill. 4. ccjm.org/content/72/6/529.full.pdf 5. European Medicines Agency Evaluation of Medicines for Human Use, Guideline On Clinical Investigation Of Medicinal Products For The Treatment Of Migrene 6. normal_bab%202.pdfzulliesikawati.staff.ugm.ac.id/wp-content/ uploads/headache.pdf Informatorium Obat Nasional Indonesia, Badan POM Jenis Terapi Nama Obat Dosis Terapi non spesifik Analgesik/NSAIDs Parasetamol mg/6-8 jam Aspirin Ibuprofen mg /4-6 jam,dosis maksimal 4 g/hari mg/6 jam, dosis maksimal 2,4 g/hari Adjunctive therapy Metoklopramid 10 mg iv atau oral menit sebelum atau bersamaan dengan pemberian analgesik, NSAID, atau turunan ergotamin Terapi spesifik Ergotamin dan turunannya Dihidroergotamin alkaloid Ergotamin Kafein dan Ergotamin Dihidroergotamin 1-2 mg oral/jam, maksimum 3 dosis per hari, gunakan dosis efektif terkecil. Suppositoria : 1 mg, dosis maksimum 2-3/ hari dan 12 /bulan. 2 tablet (100 mg kafein /1 mg ergotamin), kemudian 1 tablet tiap 30 menit, dapat dinaikkan sampai 6 tablet (tidak boleh lebih 10 tablet/minggu). Supositoria (100 mg kafein /2 mg ergotamin) 1 supositoria, dapat diulang 1 jam kemudian. Dosis: 1 mg im dan sk, dosis awal maksimum : 0,5-1,0 mg; dapat diulang tiap jam sampai dosis maksimal 3 mg im atau 2 mg iv per hari, dan 6 mg per minggu. Triptans Sumatriptan 6 mg sk, dapat diulang dalam 1 jam, dosis maksimal 12 mg/hari mg oral /2 jam, dosis maksimum: 200 mg/hari. Intranasal: 5-10 mg (1-2 spray) pada satu nostril; dapat diulang sesudah 2 jam, dosis maksimal 40 mg/hari VOL. 22 / NO. 1 NOVEMBER

8 DAFTAR OBAT COPY YANG DISETUJUI Januari - Mei 2012 NO. NAMA OBAT JADI NAMA ZAT AKTIF KEMASAN NIE NAMA PENDAFTAR 1 4-EPEEDO EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE 10 MG ; 50 MG DUS, 1 10 MG SERBUK INJEKSI ; DUS, 1 50 MG SERBUK INJEKSI DKI A1 ; DKI B1 KIMIA FARMA 2 ABINGEM GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 1000 MG ; 200 MG DUS, ML SERBUK INJEKSI ; DUS, MG SERBUK INJEKSI DKI B1 ; DKI A1 KIMIA FARMA 3 ACILAZ LANSOPRAZOLE 30 MG DUS, 2 10 KAPSUL DKL A1 OTTO PHARMACEUTICALS INDS. 4 ACRAN 150 RANITIDINE HYDROCHLORIDE 150 MG DUS, 3 10 TABLET SALUT SELAPUT DKL A1 SANBE FARMA 5 ACRIOS ACARBOSE 50 MG ; 100 MG DUS, 5 10 TABLET DKL A1 ; DKL B1 ACTAVIS 6 ACTALIPID ATORVASTATIN CALCIUM 40 MG DUS, TABLET SALUT SELAPUT IKL ACTAVIS 7 ACTARYL GLIMEPIRIDE 1 MG ; 2 MG ; 3 MG ; 4 MG DUS, 3 10 TABLET ; TABLET; TABLET ; DKL A1 ; DKI A1 ; ACTAVIS DKL B1 ; DKI B1 ; DKI C1 ; DKL C1 ; DKL D1 ; DKI D1 8 ACTOLINE CITICOLINE 250 MG MG/2 ML injeksi DKL A1 MAHAKAM BETA FARMA 9 ACYCLOVIR ACICLOVIR 5% DUS, 25 5 GRAM KRIM GKL A1 KIMIA FARMA 10 ACYCLOVIR ACICLOVIR 400 MG DUS, TABLET GKL B1 KIMIA FARMA 11 ADALAT OROS (ASKES) NIFEDIPINE 20 MG; 30 MG DUS, BOTOL 30 TABLET PELEPASAN LAMBAT DKL B2 ; DKL C1 BAYER FARMA 12 ADONA (AC - 17) CARBAZOCHROME SODIUM SULFONATE 5 MG/ML (25 MG/AMPUL) ; CARBAZOCHROME 5MG/ML (50 MG/AMPUL) DUS, 10 5 ML injeksi ; DUS, ML injeksi DKL A1 TANABE 13 AGREZOL CILOSTAZOL 50 MG DUS, 5 10 TABLET DKL A1 MEPROFARM 14 ALBAPURE 20 ALBUMIN HUMAN 20% DUS, VIAL@ 50 ML INFUS DKI A1 DEXA MEDICA 15 ALBOTHYL POLICRESULEN 360 MG/G DUS, BOTOL 10 ML CAIRAN OBAT LUAR ; DUS, BOTOL 30 ML CAIRAN DTL A2 ; DKL A1 PHAROS OBAT LUAR ; DUS, BOTOL 100 ML CAIRAN OBAT LUAR ; DUS, BOTOL 5 ML CAIRAN OBAT LUAR 16 ALERMAX CHLORPHENAMINE 4 MG Dus, KAPLET DTL A1 IFARS 17 ALINAMIN F FURSULTIAMINE 2.5 MG/ML DUS, 5 10 ml SERBUK INJEKSI DKL A1 TAKEDA 18 ALLERON CHLORPHENIRAMINE MALEATE 4 MG POT 1000 KAPTAB DKL A2 MEGA ESA FARMA 19 ALLOPURINOL ALLOPURINOL 100 MG DUS TABLET GKL A1 NOVAPHARIN 20 ALLOPURINOL ALLOPURINOL 100 MG DUS, TABLET GKL A1 KIMIA FARMA 21 AMBROXOL 30 AMBROKSOL HCL 30 MG DUS, TABLET GKL A1 YARINDO FARMATAMA 22 AMDIXAL 10 AMLODIPINE MALEATE 10 MG DUS, 3 10 TABLET DKL B1 SANDOZ 23 AMINOFLUID LEUCINE, ISOLEUCINE, VALINE, LYSINE HYDROCHLORIDE, L-TREONIN, L-TRIPTOPHAN, L-METHIONINE, CYSTEINE, DUS, SOFT DOUBLE BAG 1000 ML INFUS ; DUS, SOFT DOUBLE BAG 500 ML INFUS DKL A1 OTSUKA PHENYLALANINE, L-TIROSIN, ARGININE, L-HISTIDINE, ALANINE, PROLINE, SERINE, GLYCINE SOJA, ASPARTIC ACID, GLUTAMIC ACID 24 AMINOFUSIN HEPAR ISOLEUCINE, LEUCINE, LYSINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, L-, VALINE, ALANINE, ARGININE, HISTIDINE, PROLINE, ORNITHINE, ACETYLCYSTEINE, GLUTAMIC ACID, GLYCINE SOJA, SERINE, SORBITOL, XYLITOL, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE, MAGNESIUM CHLORIDE ANHYDROUS, POTASSIUM CHLORIDE BOTOL 500 ML INFUS DKL A1 KALBE FARMA 25 AMINOFUSIN L-600 POTASSIUM HYDROXIDE, MAGNESIUM ACETATE, SODIUM HYDROXIDE, MALIC ACID, ISOLEUCINE, LEUCINE, LYSINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, L-, ALANINE, VALINE, ARGININE, GLUTAMIC ACID, GLYCINE SOJA, HISTIDINE, PROLINE, SORBITOL, XYLITOL, ASCORBIC ACID, INOSITOL, PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN, SODIUM PHOSPHATE BOTOL 500 ML INFUS DKL A1 KALBE FARMA 26 AMINOSTERIL N-HEPA 8 % ACETIC ACID 8 %, SERINE 8 %, PROLINE 8 %,, ALANINE 8 %, AMINOACETIC ACID 8 %, L-HISTIDINE 8 %, ARGININE 8 %, VALINE 8 %, L-TRIPTOPHAN 8 %, L-TREONIN 8 %, PHENYLALANINE 8 %, ACETYLCYSTEINE 8 %, L-METHIONINE 8 %, L-LISIN MONOACETATE 8 %, LEUCINE 8 %, ISOLEUCINE 8 % BOTOL 500 ML INFUS DKI B1 FRESENIUS KABI COMBIPHAR 27 AMIPAREN L-TREONIN 500 ML, L-TRIPTOPHAN 500 ML, L-TIROSIN 500 ML DUS, 500 ML INFUS DKL A1 OTSUKA 28 AMIVASK 10 MG AMLODIPINE BESYLATE 10 MG, 5 MG DUS,3 STRIP@10 TABLET DKL B1 ; DKI A1 ; FIMEDCO 29 AMOXICILLIN AMOXICILLIN 250 MG DUS, KAPSUL GKL A1 INDOFARMA 30 AMOXICILLIN AMOXICILLIN 500 MG DUS, KAPLET GKL A1 BERNOFARM 31 AMOXICILLIN AMOXICILLIN 125 MG/5 ML ; 250 MG/5 ML DUS, 60 ML SIRUP KERING GKL A1 ; LKE BERNOFARM 32 AMPICILLIN AMPICILLIN TRIHYDRATE 500 MG Dus, KAPTAB GKL A1 INDOFARMA 33 AMTOCORT TRIAMCINOLONE ACETONIDE 10 MG Dus, 1 5 ml SUSPENSI DKL A1 PHAROS 34 ANBIOLID ROKSITROMISIN 150 MG DUS, 5 10 TABLET SALUT SELAPUT DKL A1 MEPROFARM 35 ANCLA AMOKSISILIN + ASAM KLAVULANAT DUS, 5 6 TABLET SALUT SELAPUT DKL A1 MEPROFARM 36 ANDALPHA TRAMADOL HCL 50 MG Dus, 2 10 KAPSUL DKL A1 ACTAVIS 37 ANESFAR 5 MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE 5 MG/ML DUS, 5 3 ML KAPSUL DPL B1 FAHRENHEIT PRATAPA NIRMALA 38 ANESIA PROPOFOL 1% Dus, VIAL GLASS 50 ML INJEKSI ; Dus, VIAL GLASS 20 ML INJEKSI DKI A1 CLARIS LIFE SCIENCES 39 ANTASIDA DOEN MAGNESIUM HYDROXIDE 260 MG; 200 MG, ALUMINIUM HYDROXIDE 260 MG; 200 MG DUS, TABLET KUNYAH ; 1000 TABLET KUNYAH GBL A2 ; GBL A1 ERELA 40 ANTASIDA DOEN MAGNESIUM HYDROXIDE, ALUMINIUM HYDROXIDE DUS, TABLET KUNYAH GBL A2 MOLEX AYUS 41 ANTIDIA LOPERAMID HIDROKLORID 2 MG DUS, TABLET DKL A1 BERNOFARM 42 ANTIMO DIMENHYDRINATE 50 MG DUS, TABLET DTL A1 PHAPROS 43 AQUA PRO INJECTIONE WATER 100% DUS, 5 5 ML INJEKSI GKL A1 NOVELL PHARMACEUTICAL LAB. 44 AQUA PRO INJEKSI WATER Dus, ML INJEKSI ; DUS ml INJEKSI GKL A1 ETHICA 45 ARCAMOX AMOXICILLIN 125 MG / 5 ML DUS, BOTOL 60 ML SIRUP KERING DKL A1 ARMOXINDO FARMA 8 INFORMASI PRODUK TERAPETIK

9 NO. NAMA OBAT JADI NAMA ZAT AKTIF KEMASAN NIE NAMA PENDAFTAR 46 ARCAMOX FORTE AMOXICILLIN 250 MG / 5 ML DUS, BOTOL 60 ML SIRUP KERING DKL B1 ARMOXINDO FARMA 47 ARCAPEC ATTAPULGIT, PECTIN DUS, TABLET DBL A1 MEPROFARM 48 ARCAPEC ATTAPULGIT, PECTIN DUS, BOTOL 60 ML SIRUP KERING DBL A1 MEPROFARM 49 ARTIMATIC PIROKSIKAM 20 MG DUS, KAPSUL DKL B1 HOLI PHARMA 50 ARTOFLAM DIACERIN 50 MG DUS, 3 10 KAPSUL DKL A1 SOHO INDUSTRI PHARMASI 51 ASAM MEFENAMAT ASAM MEFENAMAT 500 MG DUS, KAPLET GKL A1 PYRIDAM FARMA 52 ASAM MEFENAMAT ASAM MEFENAMAT 50 MG/5 ML DUS, BOTOL GELAS 60 ML SUSPENSI GKL A1 INFION 53 ASAMNEX TRANEXAMIC ACID 500 MG DUS, 3 10 TABET SALUT SELAPUT DKL A1 METISKA FARMA 54 ASERING SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE ANHYDROUS, SODIUM ACETATE BOTOL PLASTIK 500 ML INFUS DKL A1 OTSUKA 55 ASIMAT 500 ASAM MEFENAMAT 500 MG DUS, KAPLET SALUT SELAPUT DKL A1 MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA 56 ASMADEX THEOPHYLLINE MONOHYDRATE, EPHEDRINE HYDRORHODANIDE DUS, 25 CATCH 1 4 TABLET DTL A1 DEXA MEDICA 57 ASTIFEN KETOTIFEN FUMARATE 1 MG DUS, 6 10 TABLET DKL A1 HEXPHARM 58 ATAROC PROCATEROL HYDROCHLORIDE 25 MCG/5 ML DUS, BOTOL 60 ML SIRUP DKL A1 NOVELL PHARMACEUTICAL LAB. 59 ATINGGOLA FLUOSINOLON ASETONIDA, TRETINOIN, HYDROQUINONE DUS, 1 30 G KRIM DKL A1 IMEDCO DJAJA 60 ATORSAN ATORVASTATIN CALCIUM 20 MG DUS, TABLET SALUT SELAPUT IKL SANDOZ 61 AZITHROMYCIN AZITHROMYCIH DIHYDRATE 250 MG Dus, 1 STRIP@ 6 KAPTAB SALUT SELAPUT GKL A1 SOHO INDUSTRI PHARMASI 62 AZITHROMYCINE AZITHROMYCIH DIHYDRATE DUS, 1 6 KAPTAB SALUT SELAPUT GKL B1 SOHO INDUSTRI PHARMASI 63 BABYGESIC ACETAMINOPHEN MICRONIZED 100 MG/ML DUS, BOTOL 15 ML + PIPET TERUKUR DROPS DKL A1 VITABIOTICS HEALTHCARE 64 BARTOLIUM 10 FLUNARIZINE 10 MG ; 5 MG DUS, 5 10 TABLET DKL B1 ; DKL A1 NUFARINDO 65 BELVAS AMLODIPINE BESYLATE 5 MG ; 10 MG Dus, 3 10 TABLET DKL A1 ; DKL B1 TEMPO SCAN PACIFIC Tbk 66 BENOSON BETAMETHASONE VALERATE 1 MG DUS, 15 GRAM KRIM DKL A1 BERNOFARM 67 BENZYDAMINE BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 7,5 MG/5ML DUS, BOTOL 60 ML OBAT KUMUR GTL A1 SOHO INDUSTRI PHARMASI 68 BERLOSID ALUMINIUM HYDROXIDE, MAGNESIUM HYDROXIDE, DIMETICONE Dus, 10 STRIP@ 10 TABLET KUNYAH DBL A1 BERLICO MULIA FARMA 69 BERNOFLOX CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 500 MG DUS, 10 6 KAPLET SALUT SELAPUT DKL A1 BERNOFARM 70 BESTRAM TRAMADOL HYDROCHLORIDE 50 MG/ML DUS, 5 1 ML INJEKSI ; DUS, 5 2 ML INJEKSI DKL A1 ; DKL A1 PRIMA MEDIKA LABORATORIES 71 BETAMETHASONE BETAMETHASONE VALERATE 1MG/G DUS, TUBE@ 5 GRAM KRIM GKL A1 FIMEDCO 72 BETAMETHASONE BETAMETASON 1 MG/GR (0,1 %) DUS,25 TUBE@ 5 GR KRIM GKL A1 PHAPROS 73 BETASERC 24MG BETAHISTINE 24 MG, 8 MG DUS, 4 25 TABLET DKI B1 ; DKI A1 COMBIPHAR 74 BINOZYT AZITHROMYCIN 500 MG DUS, 1 3 TABLET SALUT SELAPUT DKI A1 SANDOZ 75 BINOZYT 500 AZITHROMYCIN 500 MG DUS, 1 3 TABLET SALUT SELAPUT DKI A1 SANDOZ 76 BINTANG TODEJOE ANAK TURUN PANAS (RASA STRAWBERRY) PARACETAMOL 5 ML Dus, 10 SACHET@ 5 ML SIRUP DBL A1 BINTANG TOEDJOE 77 BINTANG TOEDJOE NO. 14 FLU DAN PILEK PARACETAMOL 1G, EFEDRIN HIDROKLORIDA 1 G, CHLORPHENIRAMINE MALEATE 1 G DUS, 10 LUSIN 1 G SERBUK DTL A1 BINTANG TOEDJOE 78 BIOGESIC PARACETAMOL 500 MG DUS, 25 BLISTER@ 4 TABLET DBL A3 MEDIFARMA LABORATORIES 79 BISCOR PLUS BISOPROLOL FUMARATE 2.5MG/6.25 MG, HYDROCHLOROTHIAZIDE 2.5MG/6.25 MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 5MG/6,25 MG, BISOPROLOL FUMARATE 5MG/6,25 MG DUS, 3 10 TABLET SALUT SELAPUT DKL A1 ; DKL B1 DEXA MEDICA 80 BODREX FLU & BATUK BERDAHAK PE PARACETAMOL, PHENYLEPHRINE, GLYCERIL GUAIACOLATE, BROMHEXINE DUS, KAPTAB ; DUS, 12 AMPLOP@1 10 KAPLET DTL A1 TEMPO SCAN PACIFIC Tbk 81 BODREX FLU & BATUK PE PARACETAMOL, DEKSTROMETORFAN HBR, PHENYLEPHRINE DUS, 12 AMPLOP@ 1 10 KAPTAB DTL A1 TEMPO SCAN PACIFIC Tbk 82 BODREXIN PILEK ALERGI PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE, CHLORPHENIRAMINE MALEATE DUS, BOTOL PLASTIK 56 ML SIRUP DTL A2 TEMPO SCAN PACIFIC Tbk 83 BROMHEXINE HCL BROMHEXINE 8 MG DUS, TABLET ; DUS, TABLET GTL A1 ETERCON PHARMA 84 BROMIFAR PLUS BROMHEKSIN HIDROKLORIDA 4 MG, GUAI 100 MG Dus, 60 ML SIRUP DTL A1 IFARS 85 BUFACETIN CHLORAMPHENICOL PALMITATE 2% 15 GRAM SALEP DKL A1 BUFA ANEKA 86 BUFACIPRO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE Dus, KAPTAB SALUT SELAPUT DKL A1 BUFA ANEKA 87 CANIDIX CANDESARTAN 8 MG ; 16 MG DUS, 3 10 TABLET DKL A1 ; DKL B1 FERRON PAR PHARM 88 CAPTOPRIL KAPTOPRIL 12,5 MG ; 25 MG DUS, TABLET GKL C1 ; GKL A1 INDOFARMA 89 CARDIVASK 10 AMLODIPINE BESYLATE 10 MG ; 5 MG DUS, 3 10 TABLET DKL B1 ; DKL A1 DANKOS FARMA 90 CARMED UREA UREA 10% DUS, 40 MG KRIM DKL A1 SURYA DERMATO MEDICA LAB 91 CARVAS NIFEDIPINE 10 MG DUS, BOTOL 100 TABLET SALUT SELAPUT DKL A1 MEPROFARM 92 CASODEX BICALUTANIDUM 50 MG ; 150 MG DUS, 2 BLISTER 14 TABLET SALUT SELAPUT DKI A1 ; DKI B1 ASTRAZENECA 93 CECYL ACETYLCYSTEINE 200 MG BOX, 5 STRIP@ 10 KAPSUL DKL A1 GUARDIAN PHARMATAMA 94 CEFADROXIL CEFADROXIL MONOHYDRATE 125 MG / 5 ML DUS, 60 ML SIRUP KERING GKL A1 KIMIA FARMA 95 CEFAROX CEFIXIME 100 DUS, 2 10 KAPSUL DKL A1 GRACIA PHARMINDO 96 CEFOPERAZONE SULBACTAM CEFOPERAZONE SODIUM 0,5 MG, SULBACTAM SODIUM 0,5 MG 1 1 G SERBUK INJEKSI GKL A1 SOHO INDUSTRI PHARMASI 97 CEFOTAXIME CEFOTAXIME SODIUM 1,0 G/VIAL DUS,2 1,048 G SERBUK INJEKSI GKL B1 INDOFARMA 98 CEFOTAXIME CEFOTAXIME SODIUM 1 GR ; 0.5 GR DUS, 2 1 G SERBUK INJEKSI ; Dus, DUS,2 0,5 G SERBUK INJEKSI GKL B1 ; GKL A1 HOLI PHARMA 99 CEFPIROME CEFPIROME 1 G DUS,2 1 G SERBUK INJEKSI GKL A1 DEXA MEDICA 100 CEFTAZIDIME CEFTAZIDIME 1 G DUS, 1 1 G SERBUK INJEKSI GKL A1 PHAPROS 101 CEFTRIAXONE CEFTRIAXONE 1 GRAM/VIAL 1 1 G SERBUK INJEKSI GKL A1 NATURA LABORATORIA PRIMA 102 CEFTRIAXONE CEFTRIAXONE SODIUM 1000 MG 2 VIAL@1000 MG SERBUK INJEKSI GKL A1 PHAPROS 103 CELOCID CEFUROXIME 750 MG DUS, MG SERBUK INJEKSI DKL B1 DEXA MEDICA VOL. 22 / NO. 1 NOVEMBER

10 NO. NAMA OBAT JADI NAMA ZAT AKTIF KEMASAN NIE NAMA PENDAFTAR 104 CENOPRIL 10 LISINOPRIL 10 MG ; 5 MG DUS, 3 10 TABLET DKL B1 ; DKL A1 NOVELL PHARMACEUTICAL LAB. 105 CEPEZET 100 CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE 100 MG DUS, 100 TABLET SALUT SELAPUT DKL A1 MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA 106 CFX CEFIXIME 100 DUS, 3 10 KAPSUL DKL A1 FARATU 107 CHLORACOL CHLORAMPHENICOL PALMITATE 125 MG DUS, 60 ML SUSPENSI DKL A1 IFARS 108 CHLORAMPHENICOL KLORAMFENIKOL 250 MG DUS, 12 KAPSUL GKL A1 HOLI PHARMA 109 CHLORPHENIRAMINE CHLORPHENIRAMINE MALEATE 4 MG BOTOL PLASTIK@ 1000 TABLET GKL A1 MARIN LIZA FARMASI 110 CHLORPHENIRAMINE MALEATE CHLORPHENIRAMINE MALEATE 4 MG BOTOL PLASTIK@ 1000 TABLET GKL A1 PARI ANOM 111 CHOLECAPS FENOFIBRATE 200 MG DUS, 3 10 KAPSUL DKI A1 UNITED DICO CITAS 112 CIFLOS CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 500 MG DUS, 2 10 TABLET SALUT SELAPUT DKL B1 GUARDIAN PHARMATAMA 113 CINCORT TRIAMCINOLONE ACETONIDE 0,1% DUS, TUBE 5 GR KRIM ; DUS, 10 G KRIM ; DUS, 15 G KRIM DKL A1 BIO KUSUMA 114 CIPROFLOXACIN CIPROFLOXACIN LACTATE 200 MG/100 ML DUS, 1 BOTOL INFUS 100 ML INFUS GKL A1 INFION 115 CIPROFLOXACIN CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 500 MG DUS, TABLET SALUT SELAPUT GKL A1 BERNOFARM 116 CIPROFLOXACIN CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 500 MG DUS, TABLET SALUT SELAPUT GKL B1 INDOFARMA 117 CIPROFLOXACIN FRESENIUS CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 200 MG/ 100 ML Dus, 50 DUS@ 1 BOTOL 100 ml INJEKSI DKI A1 FRESENIUS KABI COMBIPHAR 118 CISTEEN CISPLATIN 1 MG/ML DUS, 10 ML INJEKSI ; DUS, VIAL@ 50 ml INJEKSI DKI A1 KIMIA FARMA 119 CITICOLINE CYTIDINE DIPHOSPATE CHOLINE 250 MG/2 ML Dus, 10 2 ML INJEKSI GKL A1 ETERCON PHARMA 120 CLARINASE PSEUDOEPHEDRINE SULFATE, LORATADIN DUS, TABLET SALUT GULA DKI A1 SCHERING PLOUGH 121 CLINJOS CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE 150 MG ; 300 MG DUS, 5 6 KAPSUL DKL A1 ; DKL B1 MEPROFARM 122 CLOBAZAM CLOBAZAM 10 MG Dus, TABLET GPL A1 DEXA MEDICA 123 CLOFRITIS 10 CLOBAZAM 10 MG DUS, TABLET DPL A1 MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA 124 CLONIDINE CLONIDINE HYDROCHLORIDE 0.15 MG DUS, TABLET GKL A1 KIMIA FARMA 125 CLONIDINE CLONIDINE HYDROCHLORIDE 0,15 MG DUS, TABLET GKL A1 INDOFARMA 126 CLORACEF CEFACLOR 500 MG DUS, 3 10 KAPTAB SALUT SELAPUT DKL A1 ETHICA 127 CLORACEF CEFACLOR 125 MG/5 ML DUS, BOTOL 60 ML SIRUP KERING DKL A1 ETHICA 128 CLORILEX 100 CLOZAPINE 100 MG ; 25 MG Dus, 5 BLISTER@ 10 TABLET DKL B1 ; DKL A1 MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA 129 CLOVIDERM CLOBETASOL PROPIONATE 0,5 MG/G G SALEP DKL A1 FIMEDCO 130 CLOZARIL CLOZAPINE 25 MG DUS, 5 10 TABLET (ASKES) DKI A1 NOVARTIS 131 COIRVEBAL IRBESARTAN 150/12.5 MG, HYDROCHLOROTHIAZIDE 150/12.5 MG ; IRBESARTAN 300/12.5 MG, HYDROCHLOROTHIAZIDE 300/12.5 MG 132 COIRVEBAL (ASKES) HYDROCHLOROTHIAZIDE 150/12.5 MG, IRBESARTAN 150/12.5 MG ; IRBESARTAN 300/12.5 MG, HYDROCHLOROTHIAZIDE 300/12.5 MG 133 COIRVEBAL (BULK) IRBESARTAN 150/12.5 MG, HYDROCHLOROTHIAZIDE 150/12.5 MG ; IRBESARTAN 300/12.5 MG, HYDROCHLOROTHIAZIDE 300/12.5 MG 134 COMBIFLEX PERI CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM HYDROXIDE, POTASSIUM HYDROXIDE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, SERINE, PROLINE, GLYCINE SOJA, GLUTAMIC ACID, ASPARTIC ACID, ALANINE, HISTIDINE HYDROCHLORIDE, ARGININE GLUTAMATE, VALINE, TRYPTOPHAN, L-, THREONINE, PHENYLALANINE, METHIONINE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, ISOLEUCINE DUS 2 14 TABLET SALUT SELAPUT DKL A1 ; DKL B1 PHARMA HEALTHCARE DUS 2 14 TABLET SALUT SELAPUT DKL A1 ; DKL B1 PHARMA HEALTHCARE FIBER DRUM 4000 TABLET SALUT SELAPUT IKL ; IKL PHARMA HEALTHCARE DUS 5 KANTONG 1000 ML INFUS DKI A1 PHAPROS 135 COMBIFLEX PLUS CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM HYDROXIDE, POTASSIUM HYDROXIDE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE, SERINE, PROLINE, GLYCINE SOJA, GLUTAMIC ACID, ASPARTIC ACID, ALANINE, HISTIDINE HYDROCHLORIDE, ARGININE GLUTAMATE, VALINE, TRYPTOPHAN, L-, THREONINE, PHENYLALANINE, METHIONINE, LYSINE HYDROCHLORIDE, LEUCINE, ISOLEUCINE DUS 5 KANTONG 1000 ML INFUS DKI A1 PHAPROS 136 COMBIPENEM MEROPENEM 1000 MG DUS, I 1000 MG SERBUK INJEKSI DKL A1 COMBIPHAR 137 COMSIKLA AMOKSISILIN + ASAM KLAVULANAT 125 MG/ 5 ML DUS 60 ML SIRUP KERING DKL A1 PHARMA HEALTHCARE 138 CONSTANTIA NYSTATIN IU DUS, TABLET SALUT GULA DKL A1 NOVELL PHARMACEUTICAL LAB. 139 CONTREXYN DEMAM PARACETAMOL 160 MG DUS, BOTOL 60 ML SIRUP ; DUS, BOTOL PLASTIK 60 ML SIRUP DBL A1 ; DBL A2 SUPRA FERBINDO FARMA 140 CONTREXYN DEMAM SIRUP RASA ANGGUR PARACETAMOL 160 MG DUS, BOTOL 60 ML SIRUP ; DUS, BOTOL PLASTIK 60 ML SIRUP DBL A1 ; DBL A2 SUPRA FERBINDO FARMA 141 COOLING-5 RASA CAPUCCHINO PHENOL 14 MG/ML DUS, BOTOL SPRAY@ 15 ML AEROSOL DBL A1 NOVELL PHARMACEUTICAL LAB. 142 COPARCETIN CHLORPHENIRAMINE MALEATE, EPHEDRINE HYDRORHODANIDE, GUAIFENESIN, PARACETAMOL DUS, BOTOL 60 ML SIRUP DTL A1 SAMPHARINDO PERDANA 143 CORBAVIT-1000 ASCORBIC ACID 200MG/ML DUS, 5 5 ML INJEKSI DKL A1 HARSEN 144 CORDILA SR DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 90 MG DUS, TABLET PELEPASAN LAMBAT DKL A1 DEXA MEDICA 145 COROMECYTIN CHLORAMPHENICOL PALMITATE 125 DUS, 60 ML SUSPENSI DKL A1 CORONET CROWN 146 CORTAFLUCI FLUOSINOLON ASETONIDA 0,025 % DUS, 10 DUS 1 10 G KRIM DKL A1 L'ESSENTIAL 147 CORTIGRA HYDROCORTISONE ACETATE 2,5 % DUS,TUBE 5 G KRIM DKL A1 GRAHA FARMA 148 COYARIN AMOKSISILIN + ASAM KLAVULANAT 0 DUS, 15 CAPTAB SALUT SELAPUT DKL A1 YARINDO FARMATAMA 149 CPG CLOPIDOGREL 75 MG DUS, 3 10 TABLET SALUT SELAPUT DKL A1 KALBE FARMA 150 CROM OPHTAL CROMOGLICATE SODIUM 20 MG/ML DUS, BOTOL 5 ML TETES MATA DKL A1 SANBE FARMA 151 DANOCLAV AMOXICILLIN 500 MG, CLAVULANIC ACID 500 MG DUS, 5 6 KAPTAB SALUT SELAPUT DKL B1 ACTAVIS 152 DARYA TULLE (EKSPOR FRAMYCETIN SULFATE 1% DUS, 10 KASA STERIL (UKURAN 5X5 CM) CAIRAN OBAT LUAR DKL A1 DARYA VARIA LABORATORIA 153 DEBOSTIN ATORVASTATIN CALCIUM 10 ; 40 MG DUS, ISI 3 10 TABLET SALUT SELAPUT DKL A1 ; DKL A1 ; OTTO PHARMACEUTICALS INDS. 154 DEFAMOL PARACETAMOL 500 MG BOTOL 1000 KAPTAB DKL DBL A1 81 B1 DASA ESA FARMA 155 DEMACOLIN PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE, CHLORPHENIRAMINE MALEATE, PARACETAMOL DUS, BOTOL@60 ML SIRUP DTL A1 CORONET CROWN 10 INFORMASI PRODUK TERAPETIK

11 NO. NAMA OBAT JADI NAMA ZAT AKTIF KEMASAN NIE NAMA PENDAFTAR 156 DENICAM 20 PIROKSIKAM 20 MG DUS, KAPSUL DKL B1 ERLIMPEX 157 DEPO GESTON MEDROKSI PROGESTERON ASETAT 50 MG/ML DUS, 20 3 ML INJEKSI DKL A1 TRIYASA NAGAMAS FARMA 158 DERMADES DESONIDE 0.05 DUS, TUBE@ 10 G KRIM DKL A1 PHARMACORE LABS 159 DEXAFLOX PEFLOXACIN 400 MG DUS, 5 6 KAPTAB SALUT SELAPUT DKL A1 DEXA MEDICA 160 DEXA-M DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 4 MG BOX, 5 1 ML INJEKSI DKL A1 DEXA MEDICA 161 DEXAMETHASONE DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 5 MG/ML DUS, ML INJEKSI GKL A1 INDOFARMA 162 DEXAMETHASONE DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 5 MG/ML DUS, ML INJEKSI GKL A1 PHAPROS 163 DEXAMETHASONE DEXAMETHASONE 0,5 MG DUS, TABLET GKL A1 GRAHA FARMA 164 DEXAMETHASONE DEXAMETHASONE 0,5 MG DUS, TABLET GKL A1 INDOFARMA 165 DEXAMETHASONE 0,5 DEXAMETHASONE 0,5 MG 1000 TABLET GKL A1 SAMPHARINDO PERDANA 166 DEXAMETHASONE INJEKSI DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE DUS, 10 1 ML INJEKSI GKL A1 ETERCON PHARMA 167 DEXANORM 1 REPAGLINIDE 1 MG DUS, 5 STRIP@ 10 TABLET DKL B1 DEXA MEDICA 168 DEXOLAMIN DEXAMETHASONE 0.5 MG + 2 MG, DEXBROMPHENIRAMINE MALEATE 0.5 MG + 2 MG DUS, 10 STRIP@ 10 TABLET DKL A1 GLOBAL MULTI PHARMALAB 169 DEXTEEM DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE 2 MG 500 TABLET ; DUS, 10 STRIP@10 TABLET DTL A2 ; DTL A1 ERLIMPEX 170 DEXYMOX FORTE AMOXICILLIN 500 MG DUS, 10 STRIP@ 10 KAPTAB DKL A1 DEXA MEDICA 171 DIABIT METFORMIN HIDROKLORIDA 500 MG DUS, TABLET SALUT SELAPUT DKL A1 HEXPHARM 172 DIACERIN OGB DIACERIN 50 MG DUS, 3 10 KAPSUL GKL A1 SOHO INDUSTRI PHARMASI 173 DIAZEPAM DIAZEPAM 2 MG BOTOL PLASTIK@ 100 TABLET GPL A1 INDOFARMA 174 DIAZOLE METRONIDAZOL 500 MG/ 100 ML BOTOL PLASTIK 100 ML CAIRAN OBAT LUAR DKI A1 PHAPROS 175 DIPHENHYDRAMINE DIFENHIDRAMIN HCL 10 MG/ML 30 1 ML INJEKSI GKL A1 PHAPROS 176 DISFLATYL DIMETICONE 40 MG DUS, TABLET KUNYAH DBL A1 PHAROS 177 DIVASK AMLODIPINE BESYLATE 5 MG ; 10 MG DUS, 3 10 TABLET DKL A1 ; DKL B1 KALBE FARMA 178 DOMETIC FDT DOMPERIDONE MALEATE 10 MG DUS, 5 10 TABLET CEPAT LARUT DKL A1 DANKOS FARMA 179 DOMPERIDONE DOMPERIDON MALEAT 5 MG DUS, 60 ML SIRUP GKL A1 PYRIDAM FARMA 180 DOMPERIDONE DOMPERIDONE MALEATE 5 MG/5 ML DUS, 1 60 ML SUSPENSI GKL A1 NATURA LABORATORIA PRIMA 181 DOMPERIDONE DOMPERIDON MALEAT 10 MG DUS, 5 10 TABLET GKL A1 PYRIDAM FARMA 182 DOMPERIDONE DOMPERIDON MALEAT 10 MG DUS, 3 10 TABLET SALUT SELAPUT GKL A1 NATURA LABORATORIA PRIMA 183 DOMPERIDONE DOMPERIDON MALEAT 10 DUS, 3 10 TABLET SALUT SELAPUT GKL A1 INFION 184 DOPAMET METHYLDOPA 250 DUS, TABLET SALUT SELAPUT DKL A1 ACTAVIS 185 DORES 1,5 HALOPERIDOL 1,5 MG DUS, TABLET DKL B1 PYRIDAM FARMA 186 DORES 5 HALOPERIDOL 5 MG DUS, 5 10 KAPLET DKL A1 PYRIDAM FARMA 187 DOXOTIL DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE 50 MG/25 ML ; 10 MG/5 ML DUS, 1 VIAL 50 MG/25 ML INJEKSI ; DUS, 1 VIAL 10MG/5ML INJEKSI DKI A1 DIPA PHARMALAB INTERSAINS 188 DUPHALAC LACTULOSE 3.335G/5ML DUS, BOTOL PLASTIK 200 ML SIRUP DBI A1 COMBIPHAR 189 EBETAXEL PACLITAXEL 30 MG/5 ML ; 100 MG/16.7 ML ; 300 MG/50 ML DUS, 1 5 ML INFUS ; DUS, ML INFUS ; DUS, 1 50 ML INFUS DKI A1 SANDOZ 190 ECOSOL G10 GLUCOSE MONOHYDRATE 10% BOTOL PLASTIK (PE) 500 ML CAIRAN OBAT LUAR DKI B1 PHAPROS 191 ECOSOL NACL SODIUM CHLORIDE 0.9% BOTOL PLASTIK (PE), 500 ML CAIRAN OBAT LUAR DKI A1 PHAPROS 192 ECOSOL RL SODIUM LACTATE BOTOL PLASTIK (PE) 500 ML CAIRAN OBAT LUAR DKI A1 PHAPROS 193 ELOPRO CLOBETASOL PROPIONATE 5% DUS, BOTOL ML CAIRAN OBAT LUAR DKL A1 PHARMACORE LABS 194 ELZAR IRBESARTAN 150 MG ; 300 mg DUS, 3 10 KAPLET DKL A1 PHAROS 195 EMEQUA DOMPERIDONE MALEATE 5 MG/5 ML DUS, 1 60 ML SUSPENSI DKL A1 NATURA LABORATORIA PRIMA 196 EMEQUA DOMPERIDON MALEAT 10 MG DUS, 3 10 TABLET SALUT SELAPUT DKL A1 NATURA LABORATORIA PRIMA 197 EMERAN METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE 10 MG DUS, TABLET DKL A1 ERLIMPEX 198 EPEXOL AMBROXOL 30 MG DUS, ISI TABLET DKL A1 SANBE FARMA 199 EPHEDRINE EFEDRIN HIDROKLORIDA 25 MG BOTOL 250 TABLET GKL A1 KIMIA FARMA 200 ERHA21 SOFTENS DRY & ROUGH SKIN 10 CREAM UREA 10% 50 G KRIM DKL B1 PHARMACORE LABS 201 ERLAFLU PARACETAMOL, EPHEDRINE, CHLORPHENIRAMINE MALEATE, GUAIFENESIN DUS, 60 ML SIRUP DTL A1 ERELA 202 ERLAMYCETIN KLORAMFENIKOL 10 MG DUS, 3,5 G SALEP MATA DKL A1 ERELA 203 ERMUC ERDOSTEIN 300 DUS, 2 10 KAPSUL DKL A1 PHARMA HEALTHCARE 204 ERPHA ALLERGIL PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 20 MG DUS, 5 G KRIM DTL A1 ERLIMPEX 205 ERPHACORT POLYMYXIN B SULFATE IU/ML, NEOMYCIN SULFATE IU/ML, FLUDROCORTISONE ACETATE IU/ML, LIDOCAINE HYDROCHLORIDE IU/ML DUS, BOTOL 8 ML TETES TELINGA DKL A1 ERLIMPEX 206 ERPHACYP CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE 4 MG DUS, KAPLET SALUT GULA DKL A1 ERLIMPEX 207 ERPHAHEXIN BROMHEKSIN HIDROKLORIDA 8 MG BOX, 1O 10 TABLET DTL A1 ERLIMPEX 208 ERPHAMOL PARACETAMOL 60 MG / 0,6 ML DUS, 15 ML DROPS DBL A1 ERLIMPEX 209 ERPHAROM CEFPIROME 1 G DUS, 1 G + 10 ML SERBUK STERIL DKL A1 ERLIMPEX 210 ERYMED ERITROMISIN 2% DUS, TUBE ALUMINIUM 20 G KRIM DKL A1 SURYA DERMATO MEDICA LAB 211 ESINOL FLUOSINOLON ASETONIDA 0,025% DUS, TUBE@10 G GEL DKL A1 PHARMACORE LABS 212 ESTELLE 35 ETHINYLESTRADIOL MG + 2 MG, CYPROTERONE ACETATE MG + 2 MG DUS, 1 21 TABLET SALUT GULA DKI A1 IKAPHARMINDO 213 ETHAMBUTOL ETHAMBUTOL HCL 250 MG DUS, TABLET SALUT SELAPUT GKL A1 KIMIA FARMA 214 ETHICEF CEFADROXIL MONOHYDRATE 125 MG/5 ML DUS, 60 ML SIRUP KERING DKL A1 ETHICA VOL. 22 / NO. 1 NOVEMBER