KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP YANG BEREDAR DI APOTEK DI WILAYAH KABUPATEN PURBALINGGA SKRIPSI Skripsi diajukan untuk memenuhi salah satu syarat memperoleh gelar Sarjana Farmasi (S. Farm.) Diajukan oleh Ibnu Syinna Alfiza 1208010121 FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO PURWOKERTO 2017 i
ii
iii
PERNYATAAN Yang bertanda tangan dibawah ini, saya: Nama : Ibnu Syinna Alfiza NIM : 1208010121 Program studi : FARMASI Fakulutas / Universitas: Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto Menyatakan dengan sebenar-benarnya bahwa skripsi ini adalah hasil dari proses penelitian saya sendiri yang telah melakukan sesuai dengan prosedur penelitian yang benar dengan arahan dari dosen pembimbing dan bukan hasil dari penjiplakan dari hasil karya orang lain atau terdapat karya yang pernah diajukan untuk memperoleh gelar sarjana disuatu perguruan tinggi, dan sepanjang pengetahuan penulis juga tidak terdapat karya atau pendapat yang pernah ditulis atau diterbitkan orang lain kecuali yang secara tertulis diacu dalam naskah ini dan sudah disebutkan dalam daftar pustaka. Demikian pernyataan ini, dan apabila kelak kemudian hari terbukti ada unsur penjiplakan atau ada hal yang sama, maka saya bersedia mempertanggung jawabkan sesuai dengan ketentuan yang berlaku. iv
MOTTO Barang siapa yang mengamalkan ilmunya kepada orang lain dengan ikhlas, maka dia akan dimuliakan ilmunya atau ditinggikan drajatnya oleh Allah SWT v
HALAMAN PERSEMBAHAN Dengan mengucap puji syukur kepada Allah SWT yang telah memberikan rahmat dan hidayah-nya yang selalu berlimpah. Saya mempersembahkan skripsi ini untuk: 1. Orang yang teristimewa yaitu untuk kedua orang tua penulis. Bapak Drs. H. Wiyoni dan Ibu Hj. Muriyah yang tidak ada henti-hentinya memberikan do a, memberikan semangat, memberikan dorongan, memberikan nasihat, dan pengorbanan yang luar biasa baik secara moral maupun secara materi kepada penulis sehingga dapat menyelesaikan skripsi ini. 2. Kakakku Evi Cenna Naftuhah Riani dan Tedy Hermawan yang telah memberikan motivasi, dukungan, dan saran untuk penulis. 3. Teman-teman seperjuangan Sandra Iman S, Rizky Caniawati, dan Galuh C. 4. Adek Mayang Lailatun Sa diyah yang selalu memberikan dukungan dan semangatnya. 5. Sahabat-sahabatku Subianto Danang, Kelik Prasetyo, Mubarok, Widodo Purwo A, Nur Hidayatulloh Fajar N, Nina Aini dkk, dan Aeni kecil yang selalu memberikan semangat, selalu mengingatkan, dan terima kasih atas masukannya berserta saran untuk penulis. 6. Teman-teman kost, mang asep beserta keluarganya terima kasih yang tiada henti-hentinya mengingatkan penulis untuk semuanya. vi
PRAKATA Alhamdulillah, segala puji syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT yang talh memberikan rahmat dan hidayah-nya kepada penulis sehingga dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul KUALITAS MIKROBIOLOGI SEDIAAN PARASETAMOL SIRUP YANG BEREDAR DI APOTEK DI WILAYAH KABUPATEN PURBALINGGA. Dan tidak lupa sholawat serta salam kita curahkan kepada junjungan nabi kita Nabi Muhammad SAW yang telah membawa kita dari zaman jahiliyah ke zaman yang terang benderang ini. Atas terselesaikannya skripsi ini, penulis ingin mengucapkan banyak berterima kasih kepada: 1. Dr. Agus Siswanto, M.Si., Apt. Selaku Dekan Fakultas Farmasi Unversitas Muhammadiyah Puurwokerto. 2. Dr. Pri Iswati Utami, M.Si., Apt dan Dr. Asmiyenti Djaliasrin Djalil, M.Si yang telah membimbing dan mengarahkan penulis dalam menyelesaikan skripsi ini. 3. Semua pihak yang telah membantu baik secara langsung maupun tidak langsung. Penulisan skripsi ini bertujuan untuk memenuhi sebagian syarat mencapai derajat sarjana farmasi di Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Purwokerto. Penulis menyadari sepenuhnya bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak penyusunan skripsi ini tidak akan berjalan dengan baik. Semoga skripsi ini sangat bermanfaat bagi kita semua. vii
ABSTRAK Kontaminasi mikroba dalam sediaan farmasi merupakan masalah serius yang harus diperhatikan karena terbukti menimbulkan bahaya kesehatan yang potensial bagi konsumen. Kehadiran mikroba dapat memperburuk bahan aktif dan mengganggu aktivitas dari produk tersebut yang menghasilkan beberapa metabolit beracun. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui kualitas secara mikrobiologi parasetamol sirup yang beredar di Apotek di wilayah Kabupaten Purbalingga dan untuk mengetahui kualitas secara mikrobiologi parasetamol sirup pada simulasi selama masa konsumsi (setelah kemasan dibuka). Penelitian bersifat non eksperimental dengan pendekatan deskriptif analitik. Pengujian kualitas mikrobiologik menggunakan metode uji Total Plate Count (TPC) dan menghitung selisih koloni yang tumbuh pada hari ke-0, hari ke-3, dan hari ke-6. Data hasil pengujian mikrobiologi dianalisis dengan cara membandingkan dengan suatu standar yang disebut Standar Plate Count. Pemeriksaan cemaran mikrobiologi menggunakan Total Plate Count pada hari ke-0; 3; 6, diperoleh cemaran tertinggi berturut-turut (6,5x10 cfu/ml; 8,0x10 cfu/ml; 42,0x10 cfu/ml) dan cemaran terendah (1,1x10 cfu/ml; 2,3x10 cfu/ml; 3,7x10 cfu/ml). Jumlah cemaran mikroba pada Total Plate Count yang dapat ditoleransi adalah <10 3 cfu/ml. Peningkatan jumlah koloni pada hari ke-0 sampai ke-3 diperoleh hasil tertinggi (4,0x10 cfu/ml) dan terendah (1,0x10 cfu/ml). Pada hari ke-3 sampai hari ke-6 dihasilkan tertinggi (36,0x10 cfu/ml) dan terendah (1,0x10 cfu/ml). Semakin tinggi cemaran kontaminasi mikrobiologi dan jumlah koloni, maka kualitas sediaan sirup paracetamol akan semakin buruk. Kata kunci: Kontaminasi mikroorganisme, Apotek, kualitas mikrobiologi, sirup parasetamol. viii
ABSTRACT Microbial contamination in pharmaceutical preparations is a serious problem that must be considered as proven pose potential health hazard for consumers. The presence of microbes can worsen active ingredients and disrupt the activities of those products that produce some metabolites are toxic. This study aims to determine the microbiological quality of paracetamol syrup that is circulating in the pharmacy in the district of Purbalingga and to determine the microbiological quality of paracetamol syrup on simulations during consumption (after the packaging is opened). The research is non experimental descriptive analytical approach. Microbiological quality testing using test method Total Plate Count (TPC) and calculates the difference between colonies grown on day 0, day 3, and day-to-6. Data microbiological test results were analyzed by comparing with a standard called Standard Plate Count. Examination of microbiological contamination using Total Plate Count on day 0; 3; 6, obtained the highest contamination in a row (6,5x10 cfu / ml; 8,0x10 cfu / ml; 42,0x10 cfu / ml) and lowest contamination (1,1x10 cfu / ml; 2,3x10 cfu / ml; 3, 7x10 cfu / ml). The amount of microbial contamination in the Total Plate Count tolerable is <103 cfu / ml. Increasing the number of colonies on day 0 until the 3rd highest result (4,0x10 cfu / ml) and the lowest (1,0x10 cfu / ml). While on day 3 to day-to-6 produced the highest (36,0x10 cfu / ml) and the lowest (1,0x10 cfu / ml). The higher the contamination of microbiological contamination and the number of colonies, then the quality of paracetamol syrup preparation will be getting worse. Keywords: Contamination of microorganisms, pharmacy, microbiology quality, paracetamol syrup ix
RIWAYAT HIDUP Nama : Ibnu Syinna Alfiza NIM : 1208010121 Tempat dan tanggal lahir : Pemalang, 08 Oktober 1994 Alamat : Jalan Tirtasumarta Rt/Rw 03/01 Kelurahan Paduraksa, Kecamatan Pemalang, Kabupaten Pemalang Pendidikan : SD Negeri 01 Paduraksa 2006 SMP Negeri 3 Pemalang 2009 SMA Negeri 1 Bantarbolang 2012 Universitas Muhammadiyah Purwokerto 2017 x
DAFTAR ISI HALAMAN JUDUL... i HALAMAN PERSETUJUAN... ii HALAMAN PENGESAHAN... iii SURAT PERNYATAAN... iv MOTTO... v PERSEMBAHAN... vi PRAKATA... vii ABSTRAK... viii ABSTRACT... ix DAFTAR RIWAYAT HIDUP... x DAFTAR ISI... xi DAFTAR TABEL... xiii DAFTAR GAMBAR... xiv DAFTAR LAMPIRAN... xv BAB I PENDAHULUAN... 1 A. Latar Belakang... 1 B. Rumusan Masalah... 2 C. Tujuan Penelitian... 2 D. Manfaat Penelitian... 3 BAB II TINJAUAN PUSTAKA... 4 A. Pengertian Obat... 4 B. Sirup... 4 C. Parasetamol... 5 D. Stabilitas... 6 E. Pengertian Apotek... 7 F. Mikrobiologi... 8 G. Pemeriksaan Mikrobiologi... 9 H. Total Plate Count... 10 xi
BAB III METODE PENELITIAN... 14 A. Jenis dan Rancangan Penelitian... 14 B. Variabel Operasional... 14 C. Waktu dan Tempat Penelitian... 15 D. Obyek dan Cara Pengambilan Sampel... 15 E. Alat dan Bahan... 15 F. Prosedur Kerja... 15 G. Analisis Data... 17 BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN... 18 A. Pemeriksaan mikrobiologi... 18 BAB V KESIMPULAN DAN SARAN... 24 A. Kesimpulan... 24 B. Saran... 24 DAFTAR PUSTAKA... 25 LAMPIRAN... 27 xii
DAFTAR TABEL Tabel 1. Hasil Perhitungan total plate count... 21 Tabel 2. Peningkatan jumlah koloni... 23 xiii
DAFTAR GAMBAR Gambar 1. Struktur Kimia Parasetamol... 5 Gambar 2. Jalur distribusi obat... 8 Gambar 3. Pengujian angka lempeng total hari ke-0... 19 Gambar 4. Pengujian angka lempeng total hari ke-3... 20 Gambar 5. Pengujian angka lempeng total hari ke-6... 20 xiv
DAFTAR LAMPIRAN Lampiran 1. Pehitungan Koloni... 28 xv