LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI FARMASI INDUSTRI di LEMBAGA FARMASI ANGKATAN UDARA (LAFIAU) Drs. ROOSTYAN EFFENDIE, Apt Disusun Oleh : Ratna susanti,s.fram 083202066 PROGRAM PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2 0 11
KATA PENGANTAR Segala puji dan syukur penulis sampaikan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa yang telah melimpahkan Rahmad dan Karunia-Nya, sehingga dapat menyelesaikan kegiatan Praktik Kerja Profesi Apoteker di Lembaga Farmasi Angkatan Udara Drs. ROOSTYAN EFFENDIE, Apt Bandung dan menyelesaikan penyusunan laporan ini dengan baik. Pelaksanaan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Lafiau ini berlangsung mulai tanggal 03 Agustus sampai 28 Agustus 2009. PKPA ini untuk memenuhi salah satu syarat guna mencapai gelar Apoteker di Fakultas Farmasi. PKPA ini dilaksanakan untuk meningkatkan pemahaman tentang aspek industri farmasi bagi mahasiswa profesi apoteker sehingga setelah lulus dan menjadi apoteker mempunyai kompetensi yang mampu bersaing di dunia kerja. Kami menyadari bahwa pelaksanaan PKPA sampai penyusunan laporan ini dapat terlaksana dengan lancar berkat kerja sama, bantuan, pengarahan dan dukungan dari berbagai pihak baik secara langsung maupun tidak langsung. Oleh karena itu pada kesempatan ini kami ingin menyampaikan terima kasih kepada : 1. Kolonel Kes Drs. Purwanto Budi T,.M.M, Apt, selaku Kepala Lembaga Farmasi Angkatan Udara Lanud Husein Sastranegara, Bandung yang telah memberikan kesempatan kepada kami untuk melakukan Praktik Kerja Profesi Apoteker. 2. Letkol Kes Drs. Akmal, M.Si, Apt, selaku pembimbing dari lembaga Farmasi iii
Angkatan Udara Lanud Husein Sastranegara. 3. Prof. Dr. Chairuddin P. Lubis, M.Sc., selaku Rektor Universitas Sumatera Utara. 4. Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Program Pendidikan Profesi Apoteker Fakultas Farmasi. 5. Segenap Apoteker, staf dan karyawan Lembaga Farmasi Angkatan Udara yang telah banyak memberikan bimbingan dan masukan selama Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Lembaga Farmasi Angkatan Udara. 6. Segenap dosen, karyawan dan pengelolah Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi. 7. Orang tua serta saudara kami tercinta atas dukungan dan doa yang telah diberikan kepada kami. Rekan-rekan mahasiswa Program Profesi Apoteker Angkatan 2008/2009. 8. Semua pihak yang tidak dapat kami sebutkan satu per satu atas bantuan dan dukungan yang diberikan, baik secara langsung maupun tidak langsung. Semoga Tuhan Yang Maha Esa selalu memberkati dan membalas semua bantuan yang telah diberikan kepada kami. Kami sadar bahwa laporan ini masih jauh dari sempurna dikarenakan keterbatasan pengetahuan dan pengalaman dari kami. Oleh karena itu kami sangat mengharapkan adanya kritik dan saran yang membangun dari semua pihak. Dengan segala kerendahan hati, semoga laporan ini dapat bermanfaat bagi almamater dan mahasiswa seprofesi serta sejawat. Bandung, Agustus 2009 Penulis iv
DAFTAR ISI Halaman HALAMAN JUDUL LEMBAR PENGESAHAN... i KATA PENGANTAR... ii DAFTAR ISI... iv DAFTAR LAMPIRAN... vii BAB I PENDAHULUAN... 1 I.1. Latar Belakang... 1 I.2. Tujuan Praktik Kerja Profesi... 3 BAB II TINJAUAN PUSTAKA... 4 II.1. Pengertian Industri Farmasi... 4 II.2. Persyaratan Industri Framasi... 5 II.3. Pencabutan Izin Usaha Industri Farmasi... 6 II.4. Pembuatan Obat Yang Baik... 6 II.4.1. Sistem Manajemen Mutu... 7 II.4.2. Personalia... 7 II.4.3. Bangunan... 9 II.4.4. Peralatan... 10 II.4.5. Sanitasi dan Higiene... 10 II.4.6. Produksi... 11 II.4.7. Pengawasan Mutu... 14 v
II.4.8. Inspeksi Diri dan Audit Mutu... 15 II.4.9. Penanganan Keluhan Terhadap Obat, Penarikan Kembali Obat dan Obat Kembalian... 15 II.4.10. Dokumentasi... 16 II.4.11. Pembuatan dan Analisa Berdasarkan Kontrak... 16 II.4.12. Kualifikasi dan Validasi... 16 II.5. Pengolahan Limbah... 17 BAB III TINJAUAN UMUM LEMBAGA FARMASI ANGKATAN UDARA... 18 III.1. Sejarah dan Perkembangan Lembaga Farmasi Angkatan Udara... 18 III.2. Visi, Misi, Sasaran dan Tujuan Lembaga Farmasi Angkatan Udara... 19 III.2.1. Visi dari Lafiau... 19 III.2.2. Misi dari Lafiau... 19 III.2.3. Tujuan dari Lafiau... 19 III.3. Susunan Organisasi... 20 III.4. Sarana dan Fasilitas Produksi... 20 III.4.1. Bangunan... 20 III.4.2. Sarana Gudang... 21 BAB IV KEGIATAN LEMBAGA FARMASI TNI AU... 22 IV.1. Pengadaan Pembekalan Kesehatan... 22 IV.2. Bagian Gudang Pusat Farmasi... 22 vi
IV.3. Bagian Produksi... 24 IV.3.1. Tata Letak dan Klasifikasi Ruang Produksi... 24 IV.3.2. Produksi Obat... 25 IV.4. Sanitasi dan Higiene... 31 IV.5. Produk... 33 BAB V PEMBAHASAN... 34 BAB VI KESIMPULAN DAN SARAN... 42 VI.1. Kesimpulan... 42 VI.2. Saran... 43 Daftar Pustaka... 44 vii
DAFTAR LAMPIRAN Lampiran Halaman Struktur Organisasi Lafiau... 45 Denah Pengolahan Limbah... 46 Alur Kegiatan Produksi... 47 Alur Produksi Tablet... 48 Alur Produksi Kapsul... 49 Alur Produksi Sirup... 50 Alur Produksi Salep/Krim... 51 Alur Pembuatan Aqua Demineralisata... 52 Contoh Kartu Stok Barang... 53 Contoh Bentuk 051... 54 Contoh Berita Acara Penerimaan Barang... 55 viii