Ditwas Prod / Ditwas Distribusi / Dit Insert Pangan / Dit Insert OT, Kos dan PK Dit Penilaian / ULPK / LIK Pelaku Usaha Tim Inspeksi BB / BPOM Direktur / Deputi / KaBadan POM-03.01.CFM.01 Sertifikasi, Pemeriksaan dan Tindak Lanjut Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan pengesahan (tergantung jenis) Sertifikasi/Surat Tindak Lanjut? Sertifikasi Surat Tindak Lanjut Mengirimkan permintaan inspeksi evaluasi dokumen pengumpulan data hasil pengawasan analisis risiko (berdasarkan kasus untuk pangan) Menyusun usulan rencana inspeksi / pemeriksaan sarana produksi / distribusi (rencana tahunan) Membuat surat penyampaian hasi inspeksi Membuat Surat Tindak Lanjut Membuat Surat Rekomendasi Ijin atau sertifikat cara pembuatan atau distribusi yang baik distribusi dan memonitor tindak Monitoring Hasil Pengawasan atau Sertifikat Memenuhi syarat? Produksi Distribusi / Produksi? Distribusi Memenuhi Ketentuan? Pengawasan Sertifikasi / Pengawasan? Sertifikasi Memenuhi Ketentuan? Pemberian persetujuan RIP pembahasan penyusunan rencana / pedoman inspeksi rutin tahunan dan bulanan (hanya dilakukan oleh balai khusus pangan) Menetapkan tim inspeksi / pemeriksa sarana produksi / distribusi melaporkan hasil inspeksi/ pemeriksaan sarana produksi / distribusi Ada Unsur Pidana? Review dokumen CAPA Membuat surat permintaan CAPA Sub Proses 3.12 Investigasi Awal dan Penyidikan Mengadakan koordinasi Tim dan atau rapat persiapan inspeksi Menyiapkan dokumen dan peralatan terkait Menyusun Laporan Inspeksi Mengajukan permohonan terkait CPOB / CPOTB/ CPKB / CPPB / CDOB/ CPPOB / Higiene dan sanitasi dan melengkapi berkas persyaratan dan melunasi pembayaran apabila dokumen telah dilengkapi pembangunan dan pengajuan inspeksi dan melunasi pembayaran Melaksanakan Inspeksi Perlu inspeksi ulang? Menerima Surat Tindak Lanjut dan/ atau Membuat CAPA Menerima surat sertifikat
Pelaku Usaha Ditwas Prod/Ditwas Dis/ Dit Insert Pangan/ Dit Insert BB/BPOM OT,KOS dan PK/Ditwas Produk dan BB PPOMN POM-03.02.CFM.01 Sampling Obat dan Makanan Pengujian Produk Melaporkan hasil Pengujian Produk Verifikasi Hasil Uji / Absah TMS dan membuat laporan TMS? Selesai Penyusunan Draf Pedoman Sampling Finalisasi Pedoman Sampling Analisis dan Evaluasi Data Hasil Sampling dan Pengujian Tahun Berjalan secara internal atau external Pembahasan Draf Pedoman Sampling Menerima Laporan Hasil Pengujian Produk Selesai Perlu Verifikasi / Uji Absah? evaluasi TMS? Proses POM-3.1 Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan Sampling dilakukan Balai? Menerima dan Mengevaluasi Laporan Sampling dan Pengujian Produk Membuat surat tindak (Balai hanya menerbitkan untuk produk pangan selain MD dan ML) Membuat surat teguran / pemanggilan monitoring terhadap tindak Sesuai? Selesai Menyusun Rencana Sampling Bulanan Berdasarkan Pedoman Sampling Sampling dan Pengujian Produk Melaporkan hasil Sampling dan Pengujian Produk Menerima Surat Tindak Respon positif? CAPA dan melaporkan hasil CAPA
Tim Ahli dan Unit Terkait Dit Penilaian OT, SM dan Kos/ Dit Was Distribusi PT & PKRT Pemohon POM-03.03CFM.01 Pengawasan promosi obat, Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan Sebelum di Publikasikan Mengajukan Permohonan Persetujuan Rancangan Iklan Menerima surat penolakan Ditolak Memperbaiki Rancangan Iklan Menerima surat persetujuan Proses POM-03.03.CFM.02 Pengawasan Promosi/Iklan dan Penandaan/Label obat, Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik, Pangan dan Rokok Sesudah di Publikasikan/Diedarkan Diperbaiki Verifikasi Berkas Pendaftaran Lengkap? Membuat rekomendasi hasil evaluasi persetujuan iklan Ditolak / Diperbaiki / Diterima? Surat Persetujuan Evaluasi Iklan dan Membuat Resume Pembahasan Hasil Penilaian Iklan Diterima
Pelaku Usaha dan atau Instansi Terkait Dit Penilaian OT, SM dan Kos/Dit Was Distribusi PT & PKRT/ Dit Was Pangan/Dit Was NAPZA BB/BPOM Masyarakat POM-03.03.CFM.02 Pengawasan Promosi/Iklan dan Penandaan/Label obat, Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik, Pangan dan Rokok Sesudah di Publikasikan/Diedarkan Membuat Laporan Pengaduan Promosi/ Iklan dan Penandaan/Label Produk Pengawasan Promosi/Iklan dan Penandaan/Label, Mengevaluasi dan Verifikasi Promosi/Iklan, Penandaan/Label Produk Membuat Laporan Pengawasan Promosi/Iklan dan Penandaan/Label Produk Menerima Hasil Evaluasi dan/atau Verifikasi (feedback) Pengawasan Promosi/Iklan dan Penandaan/Label, Mengevaluasi dan Verifikasi Promosi/Iklan, Penandaan/Label Produk Evaluasi dan/atau Verifikasi Laporan Pengawasan Promosi/Iklan dan Penandaan/Label Produk Memenuhi Ketentuan? Membuat surat tindak dan atau rekomendasi ke pelaku usaha, balai, dan instansi terkait Proses Sampling obat dan makanan monitoring terhadap tindak Selesai Perlu Sampling / pemeriksaan?? Pemeriksaaan sarana produksi Sesuai? Selesai Menerima Surat Tindak (khusus untuk produk pangan non-md dan ML, surat tindak di berikan ke balai) CAPA dan melaporkan hasil CAPA
PKP BB/BPOM MUI Dit Insert Pangan Pemohon POM-03.08.CFM.01 Penerbitan Surat Persetujuan Pencantuman dan Pengawasan Tulisan/Logo Halal pada Label Makanan dan Minuman Mengajukan Permohonan Audit dalam Rangka Pencatuman Tulisan/Logo Halal Perbaikan Melaporkan Bukti Perbaikan Mengajukan Permohonan Pencatuman Tulisan/Logo Halal Mengajukan Perubahan Data Label <B B / A Verifikasi Dokumen Lengkap? <B / =B / A? Surat Izin Pencantuman Tulisan/Logo Halal Audit Sarana Produksi Pangan Sub Proses POM-2 Pendaftaran Pangan Olahan
Direktur / Deputi / KaBadan / Kepala BB Tim Inspeksi Pelaku Usaha BB / BPOM Ditwas Napza POM-03.09.CFM.01 Pengawasan Produk Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan obat lain yang sering disalahgunakan Memeriksa kelengkapan berkas Lengkap? site visit meminta dan atau kelengkapan data evaluasi Ditolak / Setuju dengan pengurangan / Setujui? Ditolak Membuat notifikasi penolakan Disetujui / disetujui dengan pengurangan Membuat anailsa hasil pengawasan Ekspor / Impor? Ekspor Impor Narkotika / Psikotropika / Prekursor Psikotropika / Prekursor Memeriksa laporan realisasi impor / ekport Narkotika Menyerahkan laporan setiap Inspeksi Memeriksa realisasi impor evaluasi dan analisis risiko Ada potensi risiko? Menetapkan tim inspeksi / pemeriksa sarana produksi / distribusi / sarana pelayanan kesehatan monitoring mengenai CAPA evaluasi Sesuai? Membuat surat Close Audit Mengirimkan berkas permohonan ekspor / impor Menerima Sertifikat Analisa Hasil Pengawasan proses Importasi / Eksportasi dan laporan realisasi Menyerahkan laporan bulanan mengenai pemakaian/ produksi / distribusi Melaksanakan pemeriksaan site visit dan review dokumen Menerima surat Tindak CAPA dan melaporkan hasil CAPA Menyiapkan dokumen dan peralatan terkait Mengadakan rapat persiapan inspeksi menyusun Aide Memoire, Agenda Inspeksi dan Rencana pelaksanaan inspeksi Selesai Menyusun laporan Inspeksi Memenuhi ketentuan? Deputi 1 Setuju? Mengesahkan Sertifikat Analisa Hasil Pengawasan (AHP) pengesahan usulan tindak
BB / BPOM Industri / Farmasi Tim pengawas Ditwas Distribusi POM-03.10.CFM.01 Pengawasan Pelaksanaan Farmakovigilans di Industri Farmasi Membuat perencanaan pelaksaan Menerbitkan surat kepada industri farmasi Menunjuk Tim pengawas Menghubungi balai untuk meminta petugas pendamping Menyutujui surat CAPA Memonitor CAPA sesuai POA yang diusulkan Membuat surat Kesimpulan hasil pengawasan penerapan PV Menyepakati jadwal Mempersiapkan SPS dan self assesment (Checklist) dan memberikan Menerima permintaan CAPA dan memberikan respon dalam bentuk POA Memasukkan CAPA sesuai POA Mekan penerapan Proses POM-03.19 Surveilan Keamanan Produk Terapetik review Melaksanakan pengawasan / Inspeksi penerapan Farmakovigilans di industri farmasi Membuat BAP dan mengisi checklist (tool Asessment) secara lengkap Membuat laporan hasil pengawasan penerapan Farmakovigilans berikut surat permintaan CAPA kepada IF Evaluasi CAPA CAPA sesuai?
Pengecer/ Distributor/ Importir/Produsen/ Pengguna Akhir BB Balai / Timwas Terpadu Propinsi/ Kab/Kota Ditwas P&BB/Timwas Terpadu Pusat K/L / SKPD POM-03.11 Pengawasan Bahan Berbahaya KL/SKPD Menerima usulan tindak SKPD menerima rekomendasi K/L/SKPD Menindakii rekomendasi hasil pengawasan Menginvenrtarisasi dan update data sarana distribusi/importasi, sarana produksi dan pengguna akhir BB Membuat perencanaan dan pelaksanaan pengawasan mengacu pedoman yang berlaku pemeriksaan dan/atau penelusuran sarana distribusi/ importasi, produksi dan/atau pengguna akhir (bila perlu) Membuat laporan hasil pengawasan Menerima laporan hasil pengawasan dan laporan tindak hasil pengawasan daerah Evaluasi hasil laporan Verifikasi ke Balai Usulan tindak ke lintas sektor Distributor pengecer Membuat rekomendasi tindak Rekomendasi pengecer atau distributor Membuat laporan distribusi, importasi, produksi dan penggunaan bahan berbahaya perbaikan hasil tindak dan membuat laporan ke K/L/SKPD
Deputi 1 Tim Inspeksi Pelaku Usaha Ditwas Napza BB/BPOM POM- Pengawasan Produk Tembakau ke Industri atau Importir Rokok pengawasan produk tembakau sampling Selesai evaluasi Sesuai? Perlu investigasi? Menetapkan tim inspeksi / pemeriksa sarana produksi / distribusi Membuat surat sanksi Administrasi dan atau Pidana Membuat surat rekomendasi kepada instansi terkait monitoring mengenai CAPA evaluasi Sesuai? Membuat surat Close Audit Pusdik Melaporkan kemasan dan atau hasil pengujian Menyiapkan dokumen dan peralatan terkait Mengadakan rapat persiapan inspeksi menyusun Aide Memoire, Agenda Inspeksi dan Rencana pelaksanaan inspeksi Melaksanakan pemeriksaan site visit dan review dokumen Menyusun laporan Inspeksi Memenuhi ketentuan? Menerima surat Tindak Respon Positif? CAPA dan melaporkan hasil CAPA pengesahan usulan tindak
Kejaksaan Agung Pusat Penyidikan Obat dan Makanan PPOMN POLRI dan K/L lain BB/BPOM Dir Insert Pangan, Dit Insert OT, Kos dan PK/ Dit Was Produk dan BB/ Dit Was Prod PP & PKRT/ Dit Was Distribusi, Biro Hukmas, Dit Penilaian Obat dan Produk Biologi, Dit Penilaian OT, SM dan Kos, Dit Penilaian Keamanan Pangan ULPK Pelapor POM 3.12 Investigasi Awal dan Penyidikan Laporan Terkait Produk Obat dan Makanan Ilegal Menerima Laporan Terkait Produk Obat dan Makanan Ilegal Verifikasi Laporan Terkait Produk Obat dan Makanan Ilegal Ada Unsur Pelanggaran? Sub Proses POM- 03 Pengawasan Produk beredar Membuat rencana Operasi Operasi Atau Penindakan Penyidikan Menerima Laporan dan Verifikasi Investigasi Awal hasil investigasi dan pengujian kepada ULPK Perlu Pengujian PPOMN? Perlu tindak? Gelar Kasus Memenuhi unsur Pidana? ya Membuat Rencana Penyidikan Menyerahkan Berkas Perkara Penyidakan Tindak Pidana dibidang Obat dan makanan Menerima P21 dan Menyerahkan Tersangka dan Barang Bukti ke Kejaksaan Pengujian Terhadap Sampel Menerbitkan P18/ P19 Menerima dan Memeriksa Berkas Perkara Tindak Pidana Di bidang Obat dan Makanan Lengkap? Menerbitkan P21
ASEAN Industri Farmasi Tenaga Kesehatan/ Rumah sakit/ Asosiasi Profesi Biro Hukmas BB/BPOM DITLAI Obat &PB/Dit Standar Dit Was Distribusi PT dan PKRT Tim Pengkaji ESO POM-03.15.CFM.01 Tindak Lanjut Hasil Surveilan Keamanan Produk Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Sub Proses 3.19 Surveilan Keamanan Produk Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Memerintahkan Industri farmasi untuk Tindak Regulatori Mengeluarkan Surat Pemantauan Lapangan Memonitor Dijalur Distribusi Apakah tindak Regulatori telah diterapkan Menerima Laporan Hasil Monitoring/ Pemantauan dari BB/BPOM Memonitor Kepatuhan Industri Farmasi dalam Menindak i Tindak Lanjut Regulatori Belum Tindak Lanjut Sudah Dilaksanakan? Sudah Sub Proses 3.19 Surveilan Keamanan Produk Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Menerbitkan Safety Comunication/Alert Obat Keras/ Prescription drug? Membuat Draf Pers Rilis Menerima laporan Pelaksanaan Tindak Lanjut Regulatori Membuat ASEAN PMAS Tindak Lanjut Hasil Pengkajian Keamanan Obat Beredar Evaluasi Registrasi Variasi/ Perubahan Template Menyebarkan Pers Rilis Terkait Tindak Lanjut Regulatori Mendesminasikan Kepada Pasien Tindak Lanjut sesuai dengan Tindak Lanjut Regulatori dan Melaporkan Progres Menerima PMAS dari Indonesia
BB/ BPOM Dit Insert Pangan Sarana Produksi/ Sarana Distribusi Pemda/ Pemkot ULPK Dit. SPKP Pusdik POM-03.17.CFM.01 Tindak Lanjut Pengawasan Keamanan Pangan Proses Investigasi pengaduan dr Infosan/ Inrasf ke Dit Insert Pangan pengaduan masyarakat ke Dit Insert Pangan tindak atas hasil pengawasan CAPA ke Dit Insert Pangan/ BB BPOM Menerima surat pencabutan sanksi & Menanggapi respon terhadap CAPA Perlu tindakan pro justitia? Case closed? PIRT atau MD/ ML? PIRT; Pangan Segar; Pangan Siap Saji evaluasi dan penentuan tindak Menerbitkan surat tindak ke sarana produksi tembusan BB BPOM evaluasi CAPA (Sarana Produksi Dit Insert Pangan; Sarana Distribusi BB BPOM) monitoring tindak Mengirimkan surat pembukaan segel atas tindak berupa PSK Mengirimkan surat pencabutan sanksi ke sarana produksi/ Sarana Distribusii Proses Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan Proses Sampling Obat dan Makanan pengawasan pemeriksaan sarana IRPT, sampling, pengujian produk PIRT, Pangan segar, Pangan siap saji serta pengawasan label PIRT MD/ ML hasil pengawasan kepada Pemda/ Pemkot dg tembusan Dit Insert Pangan Melaporkan hasil pemeriksaan, pengawasan maupun pengujian pengawasan terhadap pelaksanaan tindak Tindak berupa PSK? pengamanan sementara pembukaan segel Proses Pengawasan promosi dan penandaan/ label obat dan makanan
Kepala BPOM Dit ISP/ Dit PKP/ Dit SPKP Pemda K/L Lain BB/BPOM Dit Was Produk dan Bahan Berbahaya PPOMN/ Lab Lain yang terakreditasi Deputi 3 POM-03.18.CFM.01 Tindak Lanjut Pengujian Kemasan Pangan Uji dan/ atau Uji Verifikasi Kemasan Pangan TMS Sampling Khusus Sub Proses 3.2 CFM.01 Sampling Obat dan Makanan Menerima Laporan TMS Kemasan Pangan dan Evaluasi Perlu Pengujian PPOMN/BB? Dokumentasi Temuan dan Tindak Lanjut yang Dilakukan Sampling Rutin Sub Proses 3.2 CFM.01 Sampling Obat dan Makanan Mengirimkan Laporan TMS Kemasan Pangan Koordinasi untuk Menindaki Kemasan Pangan yang Bermasalah Menerima Laporan Hasil Koordinasi dengan K/L lain atau Pemda Public Warning Sub Proses POM.06
Kepala Badan POM Deputi 1 Komnas POJ Tenaga Kesehatan/ Rumah Sakit IF/ Pihak lain yang ditunjuk Tim Ahli Pengkaji Meso Ditwas Distribusi PT & PKRT PPOMN POM-03.19.CFM.01 Surveilan Keamanan Produk Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga pengujian WHO Ditlai Obat & PB laporan Farmakovigilans (laporan spontan ICSR, dsb ) laporan ESO/ KIPI (ICSR) pengumpulan dan kompilasi data aspek keamanan obat yang diperoleh dari IF dan Tenaga Kesehatan serta melakukan literature search acknowledgement kpd pelapor Menerima acknowledgement dari BPOM validasi terhadap laporan evaluasi laporan aspek keamanan Mengusulkan pembentukan TIM Ahli Pengkaji MESO rapat hasil analisa Kausalitas ICSR Hasil kausalitas menunjukkan efek samping obat terkait dengan mutu produk? sampling entry data laporan yang sudah dianalisa kausalitasnya Mengirimkan data laporan ICSR yang sudah dianalisa kausalitasnya ke WHO Menerima data laporan ICSR Mendokumentasikan/ pengarsipan dokumen laporan / data Farmakovigilans signaling terhadap data Farmakovigilans pengumpulan data aspek keamanan obat terkini informasi data keamanan obat pre market Meminta informasi produk obat yang terdaftar di BPOM & pengecekan informasi produk yang berlaku informasi/ data ilmiah terkini sesuai dg yang diminta oleh BPOM pengkajian internal terhadap semua data informasi keamanan obat post market laporan hasil kajian internal kepada pimpinan BPOM Menyiapkan kajian/ telaahan ilmiah (Infotek) bersama Ditlai Obat & PB didampingi Tim Ahli Menyiapkan rapat pengkajian aspek keamanan terkini Rapat Pengkajian Apek Keamanan Rapat Pengkajian Apek Keamanan rekomendasi tindak regulatori kpd pimpinan BPOM rekomendasi tindak regulatori kpd pimpinan BPOM laporan hasil pengkajian dan rekomendasi kpd pimpinan BPOM Proses Tindak regulatori arahan untuk melakukan pengkajian lebih disposisi penetapan TL regulatori berdasarkan rekomendasi
Kepala Badan POM Deputi 2 WHO Tenaga Kesehatan/ Rumah Sakit/ Masyarakat Industri & Importir OT, SM, Kos Tim Ahli Pengkaji Mesot/ Messk/ Meskos Ditlai OT, SM & Kos Dit Insert OT, Kos & PK PPOMN POM-03.20.CFM.01 Surveilan Keamanan Produk OT, SM, & Kos pengujian sampling pengumpulan dan kompilasi data aspek keamanan obat yang diperoleh dari Industri /Importir OT, SM, & Kos, Tenaga Kesehatan/ Rumah Sakit, masyarakat serta melakukan literature search acknowledgement kpd pelapor validasi terhadap laporan Meminta informasi status/ keabsahan produk (penilaian OT, SM, & Kos) evaluasi laporan aspek keamanan Mengusulkan pembentukan TIM Ahli Pengkaji MESOT, MESSK, MESKOS rapat hasil analisa Kausalitas ICSR rekomendasi tindak regulatori Hasil kausalitas menunjukkan efek samping obat terkait dengan mutu produk? entry data laporan yang sudah dianalisa kausalitasnya Mengirimkan data laporan ICSR yang sudah dianalisa kausalitasnya ke WHO laporan hasil pengkajian dan rekomendasi kpd pimpinan BPOM Proses Tindak regulatori Mendokumentasikan/ pengarsipan dokumen laporan / data Farmakovigilans laporan Farmakovigilans Menerima acknowledgement dari BPOM laporan efek samping OT, SM, & Kos Menerima data laporan ICSR disposisi penetapan TL regulatori berdasarkan rekomendasi
BB/ Balai POM Lintas Sektor Unit teknis lainnya Dit SPKP POM-03.21.CFM.01 Surveilan Keamanan Pangan Mengidentifikasi kebutuhan data keamanan pangan Meminta untuk melakukan pengumpulan data kemanan pangan Menelusuri data/ informasi terkait kemanan pangan Menganalisis dan mengintepretasi data/ informasi terkait keamanan pangan rekomendasi tindak dari informasi/ data/ laporan terkait keamanan pangan kpd unit dan atau instansi terkait lainnya Menetapkan tema kajian keamanan pangan Menyusun desain dokumen yang diperlukan untuk Kajian Keamanan Pangan Menganalisis & Menginterpretasi data/ informasi terkait rekomendasi tindak dari informasi/ data/ laporan terkait keamanan pangan kpd unit dan atau instansi terkait lainnya rekomendasi/ usulan pemanfaatan ke unit teknis lainnya evaluasi pemanfaatan hasil surveilan Mengumpulkan data keamanan produk yang beredar Pelaksanaan Kajian tindak terkait rekomendasi yang diterima
Dir Insert Pangan, Dit Insert OT, Kos dan PK/ Dit Was Produk dan BB/ Dit Was Prod PP & PKRT/ Dit Was Distribusi, Biro Hukmas, Dit Penilaian Obat dan Produk Biologi, Dit Penilaian OT, SM dan Kos, Dit Penilaian Keamanan Pangan ULPK Masyarakat/stake Holder POM 3.22 Penanganan Produk Terapetik Ilegal Laporan Terkait Produk Obat dan Makanan Ilegal Menerima Laporan Terkait Produk Obat dan Makanan Ilegal Verifikasi Laporan Terkait Produk Obat dan Makanan Ilegal POM-03.01.CFM.01 (sertifikasi dan )Pemeriksaan Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan POM 3.12 Investigasi Awal dan Penyidikan POM 3.15 Tindak Lanjut Hasil Surveilan Keamanan Produk Terapetik dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga POM-06 Pelayanan Komunikasi, Informasi dan Edukasi
Lintas Sektor Daerah Lintas Sektor Pusat Dit ISP/ CCP / Ditwas produk dan bahan berbahaya Dit SPKP/ NCP BB BPOM/ LCCP Unit Teknis lain POM-03.25.CFM.01 Kewaspadaan dan Penanggulangan Keamanan Pangan identifikasi temuan kasus analisis risiko Memberithaukan terkait temuan/ kasus khusus keamanan pangan Upstream Membentuk tim kewaspadaan dan penanggulangan keamanan pangan Downstream/ Upstream? Downstream Menerima notifikasi terkait permasalahan keamanan pangan verifikasi dan mengolah data temuan tersebut Mendiseminasikan notifikasi (kpd CCP di instansi lain yang terkait/ CCP luar negeri Terdapat informasi tambahan? Selesai Menerima notifikasi dari sumber luar negeri Menganalisis & memverifikasi notifikasi yang diterima Mendiseminasikan notifikasi kpd CCP/ LCCP yg terkait & melaporkan kpd Deputi & Ka Bdan hasil tindak ke pemberi informasi Mengarsipkan notifikasi Mendiseminasikan tindak kpd CCP terkait lainnya Menindaki notifikasi dg melakukan analisis risiko & traceability Melaporkan hasil tindak ke NCP Membuat notifikasi tindak tindak kepada NCP verifikasi temuan/ kasus khusus keamanan pangan
Lintas Sektor BB BPOM Dit SPKP Unit teknis lain POM-03.26.CFM.01 -Penanganan Kejadian Luar Biasa Menerima laporan KLB keracunan pangan melalui aplikasi spimker pengkajian & verifikasi laporan keracunan pangan KLB Membuat rekomendasi hasil penanggulangan KLB Keracunan pangan rekomendasi hasil penanggulangan KLB Keracunan pangan ke BB BPOM; Unit Teknis lain; Lintas Sektor Merespon hasil verifikasi Menerima informasi/data terkait keamanan pangan dari Dit SPKP/ Media Massa/ Dinas Kesehatan konfirmasi terhadap status keracunan pangan perencanaan penanggulangan keracunan pangan (Scope kejadian nasional Kemkes & BPOM/ Dit SPKP; Scope kejadian Propinsi Dinas Kesehatan &BB BPOM; Kabupaten/ Kota Dinas Kesehatan Kabupaten/ Kota) pemeriksaan sarana produksi pangan pengambilan sample KLB Keracunan Pangan pengujian sampel pangan terkait KLB Keracunan Pangan Menetapkan pangan penyebab dan agent penyebab KLB Keracunan pangan laporan hasil pengujian ke Dinas Kesehatan Membuat laporan KLB keracunan pangan melalui aplikasi spimker Menerima laporan akhir KLB keracunan pangan dr Dinas Kesehatan tindak atas penanggulangan KLB keracunan pangan Keracunan pangan ditetapkan sebagai KLB? Selesai Menerima laporan hasil pengujian sampel pangan Membuat laporan akhir KLB keracunan pangan laporan akhir KLB keracunan pangan ke Kemkes & BB BPOM
Tim Penanganan Kasus Kepala BPOM BB BPOM Dit Insert Pangan POM-03.27.CFM.01 Penanganan Kasus Produk Pangan Mengevaluasi laporan dan memantau perkembangan kasus yang telah ditindaki tindak Melaporkan hasil tindak kepada kepala BPOM Menerbitkan surat hasil evaluasi pelaksanaan tindak evaluasi CAPA Menerima laporan pengaduan Membentuk Tim penanganan kasus Membubarkan tim dan menerbitkan surat pemberhentian penanganan kasus Menetapkan kecukupan tindak penanganan kasus Cukup? Mengumpulkan data dan informasi terkait kasus produk pangan analisis risiko Proses POM - 04 pengujian kasus Proses Pemeriksaan sarana dan distribusi Perlu pemeriksaan sarana distribusi/ sarana produksi/ sampling dan pengujian? evaluasi pelaporan penanganan kasus kepada pimpinan yang membentuk tim