SILABUS MATA KULIAH. Revisi : 1 Tanggal Berlaku : 1 Februari Kompetensi dasar Indikator Materi Pokok Strategi Pembelajaran

Transkripsi

1 SILABUS MATA KULIAH A. Identitas Revisi : 1 Tanggal Berlaku : 1 Februari Nama Mata Kuliah : PKPA INDUSTRI 2. Program Studi : Profesi Farmasi 3. Fakultas : Farmasi 4. Bobot : 6 sks 5. Elemen Kompetensi : Penguasaan ilmu dan ketrampilan, Pemahaman kaidah 6. Jenis Kompetensi : Kompetensi utama 7. Alokasi Waktu Total : 40 x 8 B. Unsur-unsur silabus Kompetensi dasar Indikator Materi Pokok Strategi Pembelajaran Alokasi waktu Referensi/ Acuan Evaluasi mahasiswa mampu memahami materi pharmaceutical enginering Mahasiswa dapat menjelaskan tentang pharmaceutical engineering Praktikum 7 x 8 1,2.3.4 Pretest mahasiswa mampu memahami tentang managemen industry : Mahasiswa mampu menjelaskan tentang materi managemen industry yang meliputi : Managemen industry: Ceramah dan 3 x 8 1,2.3.4 Pra Mahasiswa mampu memahami tentang production department yang meliputi tentang : mahasiswa dapat menjelaskan tentang materi Managemen Produksi : Production department : Ceramah dan 8 x 8 1,2.3.4 Pra

2 5. Alur produksi sediaan tablet, sirup, salep, dll sampai proses 5. Alur produksi sediaan tablet, sirup, salep, dll sampai proses 5. Alur produksi sediaan tablet, sirup, salep, dll sampai proses mahasiswa mampu memahami tentang materi Quality Assurance : QA department 2. Pemeriksaan bahan baku, finish goods, mahasiswa mampu menjelaskan tentang materi Quality Assurance: QA department 2. Pemeriksaan bahan baku, finish goods, Quality Assurance: QA department 2. Pemeriksaan bahan baku, finish goods, Ceramah dan 5 x 8 1,2.3.4 Pra 3. In process control (IPC) untuk sediaan tablet, sirup, salep, steril 3. In process control (IPC) untuk sediaan tablet, sirup, salep, steril 3. In process control (IPC) untuk sediaan tablet, sirup, salep, steril 4. Kegiatan validasi, kalibrasi 4. Kegiatan validasi, kalibrasi 4. Kegiatan validasi, kalibrasi 5. Mengenal metode dan alat uji kualitatif dan kuantitatif 5. Mengenal metode dan alat uji kualitatif dan kuantitatif 5. Mengenal metode dan alat uji kualitatif dan kuantitatif 6. Uji kualitas sediaan padat, cair, gas 7. Cara menentukan waktu kadaluarsa, sampel tertinggal, dll 6. Uji kualitas sediaan padat, cair, gas 7. Cara menentukan waktu kadaluarsa, sampel tertinggal, dll 6. Uji kualitas sediaan padat, cair, gas 7. Cara menentukan waktu kadaluarsa, sampel tertinggal, dll mahasiswa mampu memahami tentang materi : mahasiswa mampu menjelaskan tentang materi : Asuransi kesehatan tenaga kerja Penugasan 6 x 8 1,2.3.4 Pra Asuransi kesehatan tenaga kerja Perlindungan keselamatan kerja Sistem pengadaan barang Asuransi kesehatan tenaga kerja Perlindungan keselamatan kerja Sistem pengadaan barang Perlindungan keselamatan kerja Sistem pengadaan barang

3 mahasiswa mampu memahami tentang materi : 1. Penelitian dan pengembangan R&D) mahasiswa mampu menjelaskan tentang materi : 1. Penelitian dan pengembangan R&D) 1. Penelitian dan pengembangan R&D) penugasan 5 x 8 1,2.3.4 Pra lain- lain 1. Tugas khusus PKPA (penugasan oleh pelaporan) 2. Posttest penugasan, 6 x 8 1,2.3.4 Pra 3. Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disahkan oleh : Dosen Pengampu Penanggungjawab Keilmuan Ketua Program Studi Dekan Dr. Nining Sugihartini, M.Si., Apt Dr. Laela Hayu Nurani., M.Si, Apt Dr. Moch. Saiful Bachri., M.Si, Apt Dr. Dyah Aryani Perwitasari M.Si, PhD., Apt

4 Satuan Acara Perkuliahan Kode/Nama Mata Kuliah : / PKPA Industri Revisi ke ; 1 Satuan Kredit Semester : 6 SKS Tanggal Revisi : 13 Januari 2014 Jumlah Jam kuliah dalam seminggu : - Tanggal mulai berlaku : 1 Februari 2014 Penyusun : Dr. Nining Sugihartini, M.Si., Apt Jumlah Jam kegiatan laboratorium : 40 x 8 Penanggungjawab keilmuan : Dr. Laela Hayu Nurani., M.Si, Apt Deskripsi Mata Kuliah : Materi kuliah/praktik ini akan membahas management industri, produksi, QA Industri, EHS, Inventiry, R&D, Regulatory Affairs Standar Kompetensi : Pada akhir perkuliahan ini diharapkan Mahasiswa mampu memahami management industri, produksi, QA Industri, EHS, Inventiry, R&D, Regulatory Affairs Minggu ke : Kompetensi Dasar Indikator Pokok Bahasan/Materi Aktivitas Pembelajaran Referensi/ Acuan 1 mahasiswa mampu memahami pharmaceutical enginering Mahasiswa dapat menjelaskan tentang pharmaceutical enginering pharmaceutical enginering 1,2,3,4 Praktikum dan tentang pharmaceutical enginering Penutup: Tanya jawab/, penugasan

5 2 mahasiswa mampu memahami tentang managemen industry : Mahasiswa mampu menjelaskan tentang materi managemen industry yang meliputi : 3. Konsep pengendalian mutu 4. OE (Operational Excellent) Managemen industry: 3. Konsep pengendalian mutu 4. OE (Operational Excellent) Ceramah dan Managemen industry: Penutup: Tanya jawab/ 2, 4 3, 4 mahasiswa mampu memahami tentang materi production department yang meliputi tentang : 5. Alur produksi sediaan tablet, sirup, salep, dll sampai proses mahasiswa mampu menjelaskan tentang materi Managemen Produksi : 4. System AHU dan Plant room 5. Alur produksi sediaan tablet, sirup, salep, dll sampai proses production department : 4. System AHU dan Plant room 5. Alur produksi sediaan tablet, sirup, salep, dll sampai proses Ceramah,, praktikum production department : 5. Alur produksi sediaan tablet, sirup, salep, dll sampai proses 4 Penutup: Tanya jawab/ 5 mahasiswa mampu memahami tentang materi Quality Assurance : QA department 2. Pemeriksaan bahan baku, finish goods, 3. In process control (IPC) mahasiswa mampu menjelaskan tentang materi Quality Assurance: QA department 2. Pemeriksaan bahan baku, finish goods, 3. In process control (IPC) Quality Assurance: QA department 2. Pemeriksaan bahan baku, finish goods, 3. In process control (IPC) untuk sediaan tablet, Ceramah,, praktikum QA department 1. Pemeriksaan bahan baku, finish goods, 2. In process control (IPC) untuk sediaan tablet, sirup, 1, 2, 3, 4

6 untuk sediaan tablet, sirup, salep, steril 4. Kegiatan validasi, kalibrasi 5. Mengenal metode dan alat uji kualitatif dan kuantitatif 6. Uji kualitas sediaan padat, cair, gas 7. Cara menentukan waktu kadaluarsa, sampel tertinggal, dll untuk sediaan tablet, sirup, salep, steril 4. Kegiatan validasi, kalibrasi 5. Mengenal metode dan alat uji kualitatif dan kuantitatif 6. Uji kualitas sediaan padat, cair, gas 7. Cara menentukan waktu kadaluarsa, sampel tertinggal, dll sirup, salep, steril 4. Kegiatan validasi, kalibrasi 5. Mengenal metode dan alat uji kualitatif dan kuantitatif 6. Uji kualitas sediaan padat, cair, gas 7. Cara menentukan waktu kadaluarsa, sampel tertinggal, dll salep, steril 3. Kegiatan validasi, kalibrasi 4. Mengenal metode dan alat uji kualitatif dan kuantitatif 5. Uji kualitas sediaan padat, cair, gas 6. Cara menentukan waktu kadaluarsa, sampel tertinggal, dll Penutup: Tanya jawab/, penugasan 6 mahasiswa mampu memahami tentang materi : Asuransi kesehatan tenaga kerja Perlindungan keselamatan kerja mahasiswa mampu menjelaskan tentang materi : Asuransi kesehatan tenaga kerja Perlindungan keselamatan kerja Asuransi kesehatan tenaga kerja Perlindungan keselamatan kerja Sistem pengadaan barang Ceramah,, praktikum tentang Asuransi kesehatan tenaga kerja Perlindungan keselamatan kerja 1,2,3,4 Sistem pengadaan barang Sistem pengadaan barang Sistem pengadaan barang Penutup: Tanya jawab/, penugasan 7 mahasiswa mampu memahami tentang materi : 1. Penelitian dan pengembangan R&D) mahasiswa mampu menjelaskan tentang materi : 1. Penelitian dan pengembangan R&D) 1. Penelitian dan pengembangan R&D) 2,3,4

7 Ceramah,, praktikum 1. Penelitian dan pengembangan R&D) Pendaftaran obat baru Penutup: Tanya jawab/, penugasan 8 lain- lain 4. Tugas khusus PKPA (penugasan oleh pelaporan) 5. Posttest 6. Penyampaian materi dan tentang Diklat dan Quality Assurance di Rumah Sakit Penutup: Tanya jawab/, penugasan Komposisi Penilaian : Aspek Penilaian Prosentase Komprehensif 50 Pre Komprehensif 10 Dosen Pembimbing 10 Praktik 30 Komponen lain (jika ada) - Total 100 % Daftar Referensi : Wajib : 1. Anonim, 2005 Farmakope Indonesia Edisi IV 2. Anonim, 2012, Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) 3. Anonim, 2013, Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) 4. Priyambodo P, 2009, Manajemen Industri

8 Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disahkan oleh : Dosen Pengampu Penanggungjawab Keilmuan Ketua Program Studi Dekan Dr. Nining Sugihartini, M.Si., Apt Dr. Laela Hayu Nurani., M.Si, Apt Dr. Moch. Saiful Bachri., M.Si, Apt Dr. Dyah Aryani Perwitasari M.Si, PhD., Apt