FORMULASI TABLET HISAP EKSTRAK DAUN JATI BELANDA (Guazuma ulmifolia Lamk.) DENGAN KOMBINASI LAKTOSA DAN MALTODEKSTRIN SEBAGAI BAHAN PENGISI SKRIPSI OLEH: FERRA ZU AMI NIM 101501005 PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2016
FORMULASI TABLET HISAP EKSTRAK DAUN JATI BELANDA (Guazuma ulmifolia Lamk.) DENGAN KOMBINASI LAKTOSA DAN MALTODEKSTRIN SEBAGAI BAHAN PENGISI SKRIPSI Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi OLEH: FERRA ZU AMI NIM 101501005 PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2016
PENGESAHAN SKRIPSI FORMULASI TABLET HISAP EKSTRAK DAUN JATI BELANDA (Guazuma ulmifolia Lamk.) DENGAN KOMBINASI LAKTOSA DAN MALTODEKSTRIN SEBAGAI BAHAN PENGISI OLEH: FERRA ZU AMI NIM 101501005 Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi Pada Tanggal: 23 Maret 2016 Disetujui Oleh: Pembimbing I, Panitia Penguji: Dr. Sumaiyah, S.Si., M.Si., Apt. Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt. NIP 197712262008122002 NIP 195807101986012001 Pembimbing II, Dr. Sumaiyah, S.Si., M.Si., Apt. NIP 197712262008122002 Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt Drs. Suryanto, M.Si., Apt. NIP 195111021977102001 NIP 196106191991031001 Drs. Agusmal Dalimunthe, M.Si., Apt. NIP 195406081983031005 Medan, Januari 2016 Fakultas Farmasi Pejabat Dekan, Dr. Masfria, M.S., Apt. NIP 195707231986012001
KATA PENGANTAR Puji dan syukur kehadirat Allah SWT yang telah melimpahkan rahmat, hidayah dan karunia kepada penulis, sehingga dapat menyelesaikan penyusunan skripsi ini yang berjudul Formulasi Tablet Hisap Ekstrak Daun Jati Belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.) dengan Kombinasi Laktosa dan Maltodekstrin Sebagai Bahan Pengisi sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi di Fakultas Farmasi. Pada kesempatan ini, penulis mengucapkan terima kasih yang sebesarbesarnya kepada Ibu Dr. Masfria, M.S., Apt., selaku Pejabat Dekan Fakultas Farmasi. Ibu Dr. Sumaiyah, S.Si, M.Si., Apt., dan Ibu Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt. selaku dosen pembimbing yang telah memberikan waktu, bimbingan dan nasehat selama penelitian hingga selesainya penyusunan skripsi ini. Ibu Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt., Bapak Drs. Suryanto, M.Si., Apt., dan Bapak Drs. Agusmal Dalimunthe, M.Si., Apt selaku dosen penguji yang telah memberikan saran, arahan, kritik dan masukan kepada penulis dalam menyelesaikan skripsi ini. Ibu Dra. Suwarti Aris, M.Si., Apt., selaku penasehat akademik yang telah memberikan arahan dan bimbingan kepada penulis selama ini serta Bapak dan Ibu staf pengajar Fakultas Farmasi USU yang telah mendidik penulis selama masa perkuliahan. Ucapan terimakasih dan penghargaan yang sebesar-besarnya kepada Ayahanda tercinta Azwir, S.Ag., dan Ibunda tersayang Baidar, S.Pd., serta Kakak dan Abang tercinta Dian Widariza, S.Farm., Apt., Yelvi Widia, S.Pd., Khairul Wizra Widarta, ST, serta teman-teman yang selalu mendoakan, memberi saran, iv
menyayangi dan memotivasi penulis. Terimakasih atas semua doa, kasih sayang, keikhlasan, semangat dan pengorbanan baik moril maupun materil. Semoga Allah SWT memberikan balasan kebaikan yang berlipat ganda dan pahala serta keberkahan yang sebaik-baiknya kepada semua pihak yang telah membantu dalam penyelesaian skripsi ini. Penulis menyadari bahwa tulisan ini masih jauh dari kesempurnaan, untuk itu penulis mengharapkan kritik dan saran yang membangun dari semua pihak guna perbaikan skripsi ini. Akhir kata penulis berharap semoga skripsi ini dapat bermanfaat bagi ilmu pengetahuan khususnya di bidang Farmasi. Medan, April 2016 Penulis, Ferra Zu Ami 101501005 v
SURAT PERNYATAAN Saya yang bertanda tangan dibawah ini : Nama : Ferra Zu Ami NIM : 101501005 Program Studi : S1 Reguler Judul Skripsi : Formulasi Tablet Hisap Ekstrak Daun Jati Belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.) dengan Kombinasi Laktosa dan Maltodekstrin Sebagai Bahan Pengisi Dengan ini menyatakan bahwa skripsi ini ditulis berdasarkan data dari hasil pekerjaan yang saya lakukan sendiri, dan belum pernah di ajukan oleh orang lain untuk memperoleh gelar kesarjanaan di perguruan tinggi lain, dan bukan plagiat karena kutipan yang ditulis telah disebutkan sumbernya di dalam daftar pustaka. Apabila di kemudian hari ada pengaduan dari pihak lain karena di dalam skripsi ini ditemukan plagiat karena kesalahan saya sendiri, maka saya bersedia menerima sanksi apapun oleh Program Studi Farmasi Fakultas Farmasi, dan bukan menjadi tanggung jawab pembimbing. Demikianlah surat pernyataan ini saya perbuat dengan sebenarnya untuk dapat digunakan jika diperlukan sebagaimana mestinya. Medan, April 2016 Yang membuat pernyataan, Ferra Zu Ami 101501005 vi
FORMULASI TABLET HISAP EKSTRAK DAUN JATI BELANDA (Guazuma ulmifolia Lamk.) DENGAN KOMBINASI LAKTOSA DAN MALTODEKSTRIN SEBAGAI BAHAN PENGISI ABSTRAK Latar Belakang: Tanaman jati belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.) merupakan salah satu spesies dari famili Sterculiaceae, tanaman ini umumnya digunakan masyarakat Indonesia untuk mengurangi berat badan ataupun mempertahankan kelangsingan tubuh dengan cara diseduh dan dikenal sebagai tanaman obat berkhasiat untuk menurunkan berat badan. Tujuan: Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui bahwa ekstrak daun jati belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.) dapat diformulasikan ke dalam bentuk sediaan tablet hisap dengan kombinasi laktosa dan maltodekstrin sebagai bahan pengisi. Untuk mengetahui pengaruh kombinasi laktosa dan maltodekstrin sebagai bahan pengisi terhadap sifat fisik tablet dan untuk mengetahui tingkat penerimaan responden terhadap tablet hisap ekstrak daun jati belanda dengan kombinasi laktosa dan maltodekstrin sebagai bahan pengisi. Metode: Ekstrak daun jati belanda dibuat dengan cara maserasi menggunakan pelarut etanol 70% kemudian hasil maserasi dipekatkan hingga membentuk ekstrak kental. Ekstrak kental daun jati belanda ditambahkan dengan Avicel PH 102 dengan perbandingan (1:4) kemudian dikeringkan pada lemari pengering sehingga diperoleh serbuk kering daun jati belanda. Serbuk kering ekstrak daun jati belanda dikombinasikan dengan laktosa dan maltodekstrin dengan bahan pemanis aspartam pada perbandingan F1 (1:0), F2 (0:1), F3 (1:1), F4 (2:1), F5 (1:2). Tablet dibuat dengan metode granulasi basah, kemudian diuji preformulasi waktu alir, sudut diam, indeks tap, dan uji evaluasi tablet keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu larut di dalam mulut dan uji akseptabilitas meliputi penampilan, rasa dan aroma. Data yang diperoleh diuji statistik dengan menggunakan uji ANOVA. Hasil: Uji preformulasi terhadap granul dari kelima formula menunjukkan bahwa sudut diam, waktu alir dan indeks tap memenuhi persyaratan. Hasil uji evaluasi tablet hisap menunjukkan bahwa keseragaman bobot, friabilitas, kekerasan dan waktu larut di dalam mulut memenuhi persyaratan. Pada hasil uji akseptabilitas terhadap 20 responden, hasil uji akseptabilitas menunjukkan formula yang paling disukai adalah F4 yaitu kombinasi laktosa dan maltodekstrin 2:1. Kesimpulan: Ekstrak daun jati belanda dengan kombinasi laktosa dan maltodekstrin sebagai bahan pengisi dapat digunakan dalam sediaan tablet hisap ekstrak daun jati belanda dan dapat disukai oleh responden. Kata Kunci: Tablet hisap, ekstrak daun jati belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.), maserasi, laktosa, maltodekstrin. vii
FORMULATION OF COMPRESSED LOZENGES FROM BASTARD CEDAR LEAF (Guazuma ulmifolia Lamk.) EXTRACT WITH A COMBINATION OF LACTOSE AND MALTODEXTRINE AS FILLER ABSTRACT Background: Bastard cedar plant (Guazuma ulmifolia Lamk.) was one species of the family Sterculiaceae, This plant was commonly used Indonesian people for weight loss or maintain theslimness of the body by way of brewed and was known as a medicinal plant efficacious for weight loss. Objective: To make dosage lozenges form with a combination of lactose and maltodextrin as filler. To know the effect of the combination lactose OF and maltodextrin as filler on the physical properties and to know response flavor lozenges leaf extract bastard cedar. Methods: Bastard cedar leaf extract was made by maceration using etanol 70% then filtrate was concentrated until to be concentrated extract. Bastard cedar leaf concentrated extract was added to Avicel PH 102 with a ratio (1:4) then dried in the fry dryers until obtained bastard cedar leaf dry powder. Bastard cedar leaf dry powder combination of lactose and maltodextrin with sweetener aspartame on ratio F1 (1:0), F2 (0:1), F3 (1:1), F4 (2:1), F5 (1:2). Tablet were made by wet granulation methode. Granules tests included: speed of flow, angle of repose, tapp index, and tests evaluation weight of uniformity, hardness, friability, disintegration time in mouth and acceptability tests include appearance, flavor, and preference scent test. Obtained data were tested statistically using ANOVA test. Results: Preformulation test results to the all of five formulas granule showed a fulfill of requirements angle of repose, speed of flow, tapp index,. The result of the lozenges evaluation test showed a fulfill of requirements uniformity of weight, friability, hardness, and desintegration time in mouth. On acceptability test to 20 respondents, the test result showed a most preferred formula was F4 of combination lactose and maltodextrin 2:1. Conclusion: Bastard cedar leaf extract with a combination of lactose and maltodextrin as filler material could be used in the lozenges, and could be preferenced by the respondents. Keyword: Lozenges, Bastard cedar (Guazuma ulmifolia Lamk.) leaf extract, Maceration, Lactose, Maltodextrin. viii
DAFTAR ISI Halaman JUDUL... LEMBAR PENGESAHAN... KATA PENGANTAR... SURAT PERNYATAAN... ABSTRAK... ABSTRACT... DAFTAR ISI... DAFTAR TABEL... DAFTAR GAMBAR... DAFTAR LAMPIRAN... i iii iv vi vii viii ix xiv xv xvi BAB I PENDAHULUAN... 1 1.1 Latar Belakang... 1 1.2 Perumusan Masalah... 3 1.3 Hipotesis... 3 1.4 Tujuan Penelitian... 4 1.5 Manfaat Penelitian... 4 BAB II TINJAUAN PUSTAKA... 5 2.1 Uraian Tanaman Daun Jati Belanda... 5 2.1.1 Klasifikasi tanaman... 5 2.1.2 Morfologi tanaman... 5 2.1.3 Nama daerah dan nama asing... 6 ix
2.1.4 Habitat dan daerah tumbuh... 6 2.1.5 Kandungan tanaman... 6 2.1.6 Khasiat tanaman... 7 2.1.7 Data keamanan dan manfaat... 8 2.2 Ekstraksi... 8 2.3 Sediaan Tablet Hisap... 9 2.3.1 Uraian umum... 9 2.3.2 Metode pembuatan tablet... 10 2.3.3 Komposisi tablet... 11 2.3.4 Evaluasi tablet... 13 2.3.5 Monografi bahan tambahan... 15 BAB III METODE PENELITIAN... 19 3.1 Lokasi Penelitian... 19 3.2 Alat dan Bahan... 19 3.2.1 Alat... 19 3.2.2 Bahan... 19 3.3 Penyiapan Bahan Tanaman... 20 3.3.1 Pengambilan bahan tanaman... 20 3.3.2 Identifikasi tanaman... 20 3.3.3 Pengolahan bahan tanaman... 20 3.4 Pembuatan Ekstrak... 20 3.5 Karakterisasi Simplisia... 21 3.5.1 Pemeriksaan makroskopis... 21 3.5.2 Pemeriksaan mikroskopis... 21 x
3.5.3 Penetapan kadar air... 21 3.5.4 Penetapan kadar sari larut dalam air... 22 3.5.5 Penetapan kadar sari larut dalam etanol... 22 3.5.6 Penetapan kadar abu total... 23 3.5.7 Penetapan kadar abu tidak larut dalam asam... 23 3.6 Prosedur Kerja... 23 3.6.1 Formula sediaan tablet... 23 3.6.2 Formula modifikasi... 24 3.6.3 Prosedur pembuatan ekstrak kering... 25 3.6.4 Prosedur pembuatan tablet hisap... 25 3.7 Uji Preformulsi... 26 3.7.1 Uji kadar air... 26 3.7.2 Waktu alir granul... 26 3.7.3 Sudut diam granul... 27 3.7.4 Indeks tap... 27 3.8 Proses Pencetakan Tablet... 28 3.9. Evaluasi Tablet Hisap... 28 3.9.1 Pemeriksaan penampilan fisik tablet hisap... 28 3.9.2 Uji keseragaman ukuran... 28 3.9.3 Uji stabilitas... 28 3.9.4 Uji keseragaman bobot... 28 3.9.5 Kekerasan tablet... 29 3.9.6 Friabilitas... 29 3.9.7 Waktu larut... 30 xi
3.10 Uji Akseptabilitas... 30 BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN... 32 4.1 Hasil Identifikasi Sampel... 32 4.2 Hasil Karakterisasi Simplisia... 32 4.3 Hasil Ekstraksi Daun Jati Belanda... 33 4.4 Hasil Uji Preformulasi... 33 4.4.1 Uji kadar air... 34 4.4.2 Waktu alir granul... 34 4.4.3 Sudut diam... 35 4.4.4 Indeks tap... 36 4.5 Hasil Uji Evaluasi Tablet... 37 4.5.1 Pemeriksaan organoleptik... 37 4.5.2 Uji keseragaman ukuran... 37 4.5.3 Uji stabilitas... 38 4.5.4 Uji keseragaman bobot... 38 4.5.5 Uji kekerasan tablet... 40 4.5.6 Uji friabilitas... 41 4.5.7 Uji waktu larut... 42 4.6 Uji Akseptabilitas... 43 4.6.1 Uji akseptabilitas penampilan... 43 4.6.2 Uji akseptabilitas rasa... 44 4.6.3 Uji akseptabilitas aroma... 45 BAB V KESIMPULAN DAN SARAN... 47 5.1 Kesimpulan... 47 xii
5.2 Saran... 47 DAFTAR PUSTAKA... 48 LAMPIRAN... 51 xiii
DAFTAR TABEL Tabel Halaman 3.1 Formula tablet hisap ekstrak daun jati belanda... 25 3.2 Tabel persyaratan keseragaman bobot... 29 3.3 Skala uji akseptabilitas...... 31 4.1 Pemeriksaan penetapan kadar simplisia... 32 4.2 Hasil uji preformulasi... 33 4.3 Hasil kadar air... 34 4.4 Hasil uji evaluasi... 37 4.5 Hasil uji keseragaman ukuran... 38 4.6 Hasil uji keseragaman bobot... 39 4.7 Hasil uji kekerasan tablet... 40 4.8 Hasil uji waktu larut... 42 xiv
DAFTAR GAMBAR Gambar Halaman 4.1 Histogram waktu alir massa granul... 34 4.2 Histogram sudut diam massa granul... 35 4.3 Histogram indeks tap massa granul... 36 4.4 Histogram keseragaman bobot... 39 4.5 Histogram kekerasan tablet... 40 4.6 Histogram friabilitas tablet... 41 4.7 Histogram waktu larut... 43 4.8 Histogram uji akseptabilitas penampilan... 43 4.9 Histogram uji akseptabilitas rasa... 44 4.10 Histogram uji akseptabilitas aroma... 45 xv
DAFTAR LAMPIRAN Lampiran Halaman 1 Hasil identifikasi tumbuhan daun jati belanda... 51 2 Tumbuhan daun jati belanda... 52 3 Perhitungan penetapan kadar simplisia... 53 4 Bagan pembuatan ekstrak... 56 5 Bagan pembuatan tablet hisap... 57 6 Perhitungan bahan tablet... 58 7 Keseragaman bobot tablet hisap... 63 8 Friabilitas tablet hisap... 64 9 Hasil uji stabilitas tablet hisap... 65 10 Rekapitulasi nilai uji akseptabilitas... 66 11 Gambar ekstrak daun jati belanda... 67 12 Gambar sediaan tablet hisap... 68 13 Gambar alat evaluasi... 71 14 Kuisioner uji akseptabilitas... 73 15 Hasil analisis ANOVA uji preformulasi... 74 16 Hasil analisis ANOVA uji kekerasan tablet... 77 17 Hasil uji statistik terhadap uji akseptabilitas... 78 xvi