ASPEK PERLINDUNGAN KONSUMEN TERHADAP PEREDARAN OBAT KERAS DI PASARAN (Studi pada BPOM Medan) S K R I P S I Diajukan untuk Memenuhi dan Melengkapi Syarat-syarat untuk Memperoleh Gelar Sarjana Hukum Oleh : Nova Liani Munthe 090200318 DEPARTEMEN HUKUM PERDATA FAKULTAS HUKUM UNIVERSITAS SUMATERA UTARA M E D A N 2 0 1 3
ASPEK PERLINDUNGAN KONSUMEN TERHADAP PEREDARAN OBAT KERAS DI PASARAN (Studi pada BPOM Medan) S K R I P S I Diajukan untuk Memenuhi dan Melengkapi Syarat-syarat untuk Memperoleh Gelar Sarjana Hukum Oleh : Nova Liani Munthe 090200318 DEPARTEMEN HUKUM PERDATA KETUA DEPARTEMEN HUKUM PERDATA Dr. Hasim Purba, SH, M.Hum Dosen Pembimbing I Dosen Pembimbing II Muhammad Husni, SH, M.Hum Muhammad Siddik, SH, M.Hum FAKULTAS HUKUM UNIVERSITAS SUMATERA UTARA M E D A N 2 0 1 3
ABSTRAKSI Perlindungan konsumen merupakan masalah kepentingan manusia, oleh karenanya menjadi harapan bagi bangsa di dunia untuk dapat diwujudkan. Demikian pentingnya masalah Perlindungan Konsumen di Indonesia, maka dikeluarkan suatu peraturan perundang-undangan yaitu Undang-Undang No. 8 Tahun 1999 tentang Undang-undang Perlindungan Konsumen (dikenal dengan UUPK). Terutama Perlindungan Konsumen dalam Bidang Kesehatan yang merupakan sesuatu yang sangat dibutuhkan oleh konsumen dalam memperoleh produk obat yang beredar di masyarakat, dimana produk obat yang beredar tersebut telah diawasi oleh suatu instansi yang dapat bertanggung jawab atas pengawas obat. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merupakan instansi yang ditunjuk oleh pemerintah dalam melakukan pengawasan obat, sehingga pelaku usaha yang beritikad baik untuk dapat mengedarkan obat tersebut harus mendaftarkan obat tersebut kepada BPOM. Permasalahan yang akan dibahas adalah pertama, bagaimana fungsi BPOM dalam Perlindungan Hukum Konsumen. Kedua, bagaimana perlindungan konsumen terhadap pemakaian obat keras. Ketiga, upaya hukum apa saja yang dapat dilakukan Konsumen Akibat dari Kerugian dalam penggunaan Obat Keras. Penulis memperoleh data-data dan bahan-bahan mengenai permasalahan yang dibahas, penulis melakukan Penelitian Kepustakaan (Library Research) yaitu memperoleh bahan-bahan melalui sumber-sumber bacaan atau bahan-bahan tertulis sebagai data yang bersifat teoretis ilmiah atau data sekunder. Penulis juga melakukan penelitian yang bersifat empiris yaitu memperoleh data secara langsung dan melakukan studi berdasarkan fakta-fakta yang terjadi di lapangan. Akhirnya diperoleh kesimpulan antara lain pertama, Fungsi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) adalah melaksanakan pengendalian dan pengawasan di bidang obat dan makanan. BPOM dijadikan menjadi suatu Lembaga Non Departemen (LPND). Kedua, peranan pemerintah sangat diperlukan yaitu dengan membuat suatu kebijakan mengenai pangan (makanan) dimana dilakukan dalam upaya pengendalian, pengawasan, pembinaan serta penyuluhan terhadap konsumen dan pelaku usaha. Serta mengajak konsumen berpikir cerdas dalam mengkonsumsi dan menggunakan obat, agar sesuai dengan dosis yang di anjurkan dokter sehingga tidak membeli disembarang tempat. Ketiga, upaya hukum yang dapat dilakukan oleh konsumen yaitu dengan cara litigasi maupun non litigasi, dimana cara non litigasi dapat melalui Badan Penyelesaian Sengketa (BPSK).
KATA PENGANTAR Puji dan syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa atas berkat dan karunia-nya yang senantiasa menyertai penulis sehingga Penulis dapat menyelesaikan skripsi dengan judul Aspek Perlindungan Konsumen terhadap Peredaran Obat Keras di Pasaran. Adapun penulisan skripsi ini dimaksudkan untuk memenuhi salah satu syarat guna mencapai gelar Sarjana Hukum pada Fakultas Hukum Universitas Sumatera Utara. Selama penulisan skripsi ini, penulis tidak lepas dari berbagai hambatan, namun berkat bantuan dari berbagai pihak maka hambatan tersebut dapat teratasi. Oleh karena itu, dengan tulus hati penulis ingin mengucapkan terima kasih kepada pihak yang telah membantu dengan memberikan bimbingan dan semangat kepada penulis, yaitu kepada yang terhormat : 1. Prof. Dr. Runtung Sitepu, S.H., M.Hum, selaku Dekan Fakultas Hukum. 2. Prof. Dr. Budiman Ginting, S.H., M.Hum, selaku Pembantu Dekan I Fakultas Hukum. 3. Bapak Syafruddin Hasibuan, S.H., M.Hum, DFM, selaku Pembantu Dekan II Fakultas Hukum. 4. Bapak Muhammad Husni, S.H., M.Hum, selaku Pembantu Dekan III Fakultas Hukum. 5. Bapak Dr. Hasim Purba, S.H., M.Hum, selaku Ketua Departemen Hukum Keperdataan Fakultas Hukum.
6. Bapak Muhammad Husni, S.H., M.Hum, selaku Dosen Pembimbing I 7. Bapak Muhammad Siddik, S.H., M.Hum, selaku Dosen Pembimbing II 8. Para Dosen yang telah memberikan bekal ilmu pengetahuan kepada Penulis selama masa perkuliahan 9. Kedua orang tua penulis, Saulian Munthe dan Afdiani Purba, serta saudara/i penulis atas segala perhatian, kasih sayang, dukungan dan doa-doa yang tidak henti diberikan kepada penulis. 10. Kepada Namboru penulis Alm. Fianna Yustina Siahaan, yang menjadi inspirasi bagi penulis karena almarhum adalah sosok perempuan yang kuat, tegar dan dapat melakukan apa pun dengan sendirinya menjadi contoh pribadi yang mandiri bagi penulis sendiri. 11. Keluarga Simangunsong sebagai keluarga angkat penulis Dewi Sari Indah Simangunsong, David Haryanto Simangunsong dan terkhusus buat kakakku tercinta S. Helen Simangunsong yang selalu senantiasa memberikan dukungan, semangat, nasihat, doa yang tidak henti-hentinya dan selalu membimbing penulis di saat patah semangat untuk melanjutkan kuliah, tidak bisa diucapkan dengan kata-kata, betapa penulis sangat berterima kasih kepada keluarga ini. Karena keluarga inilah penulis dapat menyelesaikan skripsi ini dan bisa menjadi sarjana. 12. Sahabat-sahabat penulis (Fenny Uli Ceami, Rina Uli Siburian, Melva Theresia Simamora, Sri Hartati Nadapdap) yang selalu mendukung segala proses pembelajaraan penulis baik di kampus amupun di luar kampus, kalian semua sudah seperti keluarga. Jangan lupa dengan nama NAPI ya. Dan semoga di saat kita bertemu di lain waktu lagi, kita sudah menjadi orang sukses.
13. Sahabat penulis yang senantiasa membantu dalam proses penyusunan skripsi ini Milda Yuni Ardita, penulis mengucapkan terima kasih karena mau ikut dalam kesusahan penulis. 14. Teman-teman seperjuangan (Giovanni, Natasha, Natalia sinaga, Rahmi Pambpa, Enny, Yenny, Febri, Apul) atas dukungan yang diberikan kepada penulis. 15. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu per satu, yang telah ikut memberi bantuan sehingga penulis dapat menyelesaikan penyusunan skripsi ini. Penulis menyadari bahwa skripsi ini masih jauh dari sempurna oleh karena keterbatasan penulis dalam pengetahuan. Oleh karena itu penulis bersedia menerima kritik dan saran yang membangun guna melengkapi skripsi ini agar menjadi lebih baik lagi. Akhir kata penulis berharap semoga skripsi ini dapat bermanfaat bagi semua pihak yang membutuhkan. Medan, Oktober 2013 Penulis Nova Liani Munthe
DAFTAR ISI Halaman ABSTRAKSI... KATA PENGANTAR... DAFTAR ISI... i ii v BAB I : PENDAHULUAN... 1 A. Latar Belakang... 1 B. Permasalahan... 9 C. Tujuan Penulisan... 10 D. Manfaat Penulisan... 10 E. Keaslian Penulisan... 11 F. Metode Penulisan... 12 G. Sistematika Penulisan... 15 BAB II : TINJAUAN UMUM MENGENAI PERLINDUNGAN KONSUMEN... 16 A. Pengertian Konsumen dan Hukum Perlindungan Konsumen 17 B. Latar Belakang Lahirnya Perlindungan Konsumen... 23 C. Hak dan Kewajiban Konsumen... 29 D. Asas dan Tujuan Perlindungan Konsumen... 35 BAB III : GAMBARAN UMUM MENGENAI BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN... 40 A. Latar Belakang dan Sejarah Berdirinya Badan Pengawas Obat dan Makanan... 40 1. Latar Belakang Terbentuknya Badan Pengawas Obat dan Makanan... 40 2. Sejarah Berdirinya Badan Pengawas Obat dan Makanan... 42
B. Kedudukan, Tugas dan Wewenang Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)... 48 C. Peranan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) melalui Kebijakan Obat Nasional... 53 D. Pengawasan Terhadap Peredaran Obat di Sumatera Utara 63 BAB IV : ASPEK PERLINDUNGAN KONSUMEN TERHADAP PEREDARAN OBAT KERAS DI PASARAN... 67 A. Kriteria Obat yang Dapat Didaftarkan pada BPOM... 67 B. Fungsi BPOM dalam Perlindungan Hukum Konsumen... 73 C. Perlindungan Konsumen Terhadap Pemakaian Obat Keras 77 D. Upaya Hukum yang dapat Dilakukan Konsumen Akibat dari Kerugian dalam Penggunaan Obat Keras... 82 BAB V : KESIMPULAN DAN SARAN... 91 A. Kesimpulan... 91 B. Saran... 93 DAFTAR PUSTAKA... 94