i) Pemohon harus memperbolehkan Lembaga Sertifikasi GCI untuk melakukan kunjungan surveilans pada waktu yang disebutkan dalam individual quotation.

dokumen-dokumen yang mirip
LAMP03-PM12 Ketentuan & Syarat Sertifikasi rev dari 5

CODES OF PRACTICE. Dokumen: Codes of Practice Edisi / Rev: 1 / 2 Tanggal: 03 April 2017 Hal : Hal 1 dari 7

CODES OF PRACTICE. 1. Pendahuluan

2. Layanan-layanan LS ICSM Indonesia akan memberikan layanan-layanan sebagai berikut:

SYARAT DAN ATURAN SERTIFIKASI B4T - QSC

INFORMASI SERTIFIKASI ISO 9001

PERSYARATAN SERTIFIKASI F-LSSM

INFORMASI SERTIFIKASI ISO 9001

ATURAN PELAKSANAAN SERTIFIKASI PENILAIAN KINERJA PENGELOLAAN HUTAN PRODUKSI LESTARI DAN VERIFIKASI LEGALITAS KAYU

Uncontrolled When Download

PROSES SERTIFIKASI 20/6/2012

LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK

PERATURAN BADAN NASIONAL SERTIFIKASI PROFESI NOMOR : 3 / BNSP / III / 2014 TENTANG PEDOMAN KETENTUAN UMUM LISENSI LEMBAGA SERTIFIKASI PROFESI

PROSES SERTIFIKASI Hal. 1 dari 8

ATURAN PELAKSANAAN SERTIFIKASI PENILAIAN KINERJA PENGELOLAAN HUTAN PRODUKSI LESTARI DAN VERIFIKASI LEGALITAS KAYU

LAMPIRAN PERJANJIAN SERTIFIKASI PERATURAN SERTIFIKASI

Pedoman: PD Rev. 02

Persyaratan Umum Lembaga Sertifikasi Ekolabel

PERATURAN KEPALA BADAN INFORMASI GEOSPASIAL NOMOR 13 TAHUN 2016 TENTANG

LSSM BBLM PEDOMAN MUTU ATURAN SERTIFIKASI SISTEM MANAJEMEN MUTU

Terbitan Nomor : 4 Desember 2012

Semua persyaratan pada klausul 5.1 dari ISO terpenuhi. 5.d Lembaga Sertifikasi harus mempunyai dokumen legalitas hukum

LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK

Catatan informasi klien

Komite Akreditasi Nasional

ATURAN PELAKSANAAN SERTIFIKASI HOTEL..

4.12 SYARAT DAN KONDISI YANG MENGATUR VERIFIKASI LEGALITAS KAYU

PEMELIHARAAN, PERLUASAN, PENGURANGAN, PENANGGUHAN/PEMBEKUAN, DAN / ATAU PENCABUTAN/ PEMBATALAN SERTIFIKAT (SISTEM SMKP/ISO 22000)

Meliputi penerimaan survailen, resertifikasi & perluasan lingkup audit.

ATURAN PELAKSANAAN SERTIFIKASI USAHA PARIWISATA

SYARAT DAN ATURAN AKREDITASI LABORATORIUM DAN LEMBAGA INSPEKSI

HAK DAN KEWAJIBAN KLIEN DAN PENGGUNAAN TANDA SERTIFIKASI

SYARAT DAN ATURAN AKREDITASI LABORATORIUM

Q # Pertanyaan Audit Bukti Audit 4 Konteks Organisasi 4.1 Memahami Organisasi dan Konteksnya

PT MUTUAGUNG LESTARI

Pedoman Multilokasi Sertifikasi Produk dan Legalitas Kayu

LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK

SYARAT DAN ATURAN AKREDITASI LABORATORIUM DAN LEMBAGA INSPEKSI

UCONTROLLED WHEN PRINTED

Uncontrolled when download

PROSEDUR MUTU LSPro-BBIA

Pedoman Penggunaan Logo Sertifikasi Sistem Manajemen

PT MUTUAGUNG LESTARI

SKEMA SERTIFIKASI KOMPETENSI TEKNISI PEMBESARAN UDANG

ATURAN PELAKSANAAN SERTIFIKASI INDUSTRI HIJAU

PT INTEGRITA GLOBAL SERTIFIKAT PANDUAN SERTIFIKASI PRODUK LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK

LEMBAGA SERTIFIKASI SISTEM MUTU BENIH TANAMAN PANGAN DAN HORTIKULTURA (LSSMBTPH)

PT MUTUAGUNG LESTARI

LSP Teknologi Informasi Indonesia

ATURAN PELAKSANAAN SERTIFIKASI

Uncontrolled When Download

Penerapan skema sertifikasi produk

PROSEDUR MUTU ABI-Pro

Catatan Pengarahan FLEGT

SKEMA SERTIFIKASI BIDANG INFORMASI GEOSPASIAL SUB BIDANG SISTEM INFORMASI GEOGRAFIS JENJANG KOMPETENSI OPERATOR 2018

PEDOMAN PELAKSANAAN VERIFIKASI LEGALITAS KAYU PADA PEMILIK HUTAN HAK

Penilaian kesesuaian - Pedoman penggunaan sistem manajemen mutu organisasi dalam sertifikasi produk

LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK BALAI RISET DAN STANDARDISASI INDUSTRI MANADO (LSPro BARISTAND INDUSTRI MANADO)

KAN-G-XXX Nomor terbit: 1 Mei 2013

AGRO-BASED INDUSTRY CERTIFICATION SERVICES

SYARAT DAN ATURAN SERTIFIKASI PRODUK LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK PALEMBANG LSPRO BIPA

LSP Teknologi Informasi Indonesia

PT MUTUAGUNG LESTARI ATURAN PELAKSANAAN SERTIFIKASI USAHA HOTEL NOMOR : 1 TANGGAL TERBIIT : 15/09/2014 REVISI : 1 TANGGAL REVISI : 27/07/2016

DP INFORMASI KAN MENGENAI PROSEDUR AKREDITASI JANUARI 2004

SCHOTT Igar Glass Syarat dan Ketentuan Pembelian Barang (versi Bahasa Indonesia)

SOP-6 PENELAAHAN MUTU. Halaman 1 dari 12

PEDOMAN KNAPPP 01:2005. Kata Pengantar

PROSEDUR MUTU ABI-Pro

PERATURAN DEPARTEMEN AUDIT INTERNAL. Bab I KETENTUAN UMUM. Pasal 1 Tujuan

Pedoman KAN Penilaian Kesesuaian Ketentuan umum penggunaan tanda kesesuaian berbasis SNI dan/atau regulasi teknis

MENTERI KOMUNIKASI DAN INFORMATIKA REPUBLIK INDONESIA PERATURAN MENTERI KOMUNIKASI DAN INFORMATIKA NOMOR TAHUN 2015 TENTANG

SALINAN PERATURAN MENTERI PARIWISATA DAN EKONOMI KREATIF REPUBLIK INDONESIA NOMOR 7 TAHUN 2014 TENTANG

-1- DOKUMEN STANDAR MANAJEMEN MUTU

PEDOMAN PENYELENGGARAAN SERTIFIKASI USAHA PARIWISATA BAB I PENDAHULUAN

PEDOMAN VERIFIKASI TUK OLEH TUK

BAB V ANALISA DAN PEMBAHASAN

1.3. Ketentuan mengikat masing-masing Pelanggan PERUSAHAAN dari awal Pelanggan menerima ketentuan Perjanjian Pelanggan dengan PERUSAHAAN.

Lembaga Sertifikasi Profesi Himpunan Ahli Konservasi Energi. SKEMA SERTIFIKASI KOMPETENSI OKUpasi AUDITOR Energi

LAMPIRAN 1 TATA CARA PENYUSUNAN SMK3 KONSTRUKSI BIDANG PEKERJAAN UMUM

Kebijakan NEPCon untuk Penyelesaian Sengketa

SYARAT DAN ATURAN AKREDITASI LEMBAGA SERTIFIKASI PRODUK, PROSES, JASA. Komite Akreditasi Nasional National Accreditation Body of Indonesia

PERATURAN MENTERI KOMUNIKASI DAN INFORMATIKA REPUBLIK INDONESIA NOMOR 4 TAHUN 2016 TENTANG SISTEM MANAJEMEN PENGAMANAN INFORMASI

Sistem manajemen mutu Persyaratan

SKEMA SERTIFIKASI TEKNISI PEMASANGAN PEMBANGKIT LISTRIK TENAGA SURYA (PLTS) TIPE PENERANGAN JALAN UMUM (PJU)

PEDOMAN PENYELENGGARAAN SERTIFIKASI USAHA PARIWISATA BAB I PENDAHULUAN

PROSEDUR MUTU LSPro-BBIA

Ketentuan Penggunaan. Pendahuluan

Penilaian Kesesuaian Ketentuan umum penggunaan tanda kesesuaian produk terhadap SNI

DAFTAR ISI Peraturan Arbitrase KLRCA

BAB IV PENGUMPULAN DAN PENGOLAHAN DATA

Pedoman Umum Akreditasi dan Sertifikasi Ekolabel

KEMENTERIAN LINGKUNGAN HIDUP DAN KEHUTANAN DIREKTORAT JENDERAL BINA USAHA KEHUTANAN

kami. Apabila pekerjaan cetak tidak bersponsor, maka anda harus membayar biaya cetak langsung ke toko percetakan. KETENTUAN PENGGUNAAN

DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI PERTANIAN REPUBLIK INDONESIA,

PSN Pedoman Standardisasi Nasional

PERATURAN DEPARTEMEN AUDIT INTERNAL

Penerapan skema sertifikasi produk

Manual Prosedur Pelaksanaan Audit Internal

BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA

TERM AND CONDITION JOGJAMICE.COM

Transkripsi:

1. Pengantar Skema Aturan ini telah ditulis sesuai dengan persyaratan dari Anggota Badan Akreditasi Nasional IAF di bawah Skema Sertifikasi Terakreditasi. PT. Global Certification Indonesia, selanjutnya dikenal sebagai "Lembaga Sertifikasi GCI", juga sesuai dengan segala kondisi. Skema Peraturan ini merupakan bagian dari kontrak dengan setiap klien sebagaimana tercantum pada kutipan aplikasi. 2. Ruang Lingkup Lembaga Sertifikasi GCI memberikan penilaian pihak ketiga yang independen dan layanan registrasi bagi perusahaan yang telah menerapkan sistem manajemen terhadap standar/kode praktek berikut: Sistem Manajemen 3. Kerahasiaan a) Lembaga Sertifikasi GCI setuju untuk tidak mengungkapkan informasi apapun yang berkaitan dengan bisnis klien atau urusan lain kecuali informasi, yang dalam kepemilikan mereka sebelum tanggal penerimaan kutipan/kontrak dari Lembaga b) Dimana informasi yang dibutuhkan harus diungkapkan kepada pihak ketiga baik oleh pihak yang berwajib atau sebagaimana diharuskan pada pemeliharaan sertifikasi oleh Badan Akreditasi, klien harus diberi informasi yang diperlukan oleh pihak yang berwajib. c) Untuk keperluan verifikasi pendaftaran, informasi yang terkandung di semua sertifikat yang dikeluarkan dapat diverifikasi menggunakan nomor pendaftaran yang ditampilkan pada sertifikat dari cek sertifikasi pada web site yang beralamat di URL www.gci.web.id 4. Kondisi Umum Beberapa hal dasar yang disyaratkan Lembaga Sertifikasi GCI untuk semua pemohon dalam mendapatkan dan mempertahankan registrasi adalah sebagai berikut: a) Semua informasi yang dianggap perlu oleh Lembaga Sertifikasi GCI dalam rangka untuk menyelesaikan proses pendaftaran harus tersedia dari perusahaan pemohon. b) Jika Lembaga Sertifikasi GCI tidak puas bahwa semua persyaratan untuk pendaftaran telah terpenuhi maka harus memberitahu pemohon secara tertulis dengan menyatakan persyaratan. c) Ketika pemohon dapat menunjukkan bahwa tindakan korektif yang efektif telah diambil dalam batas waktu yang ditentukan, maka Lembaga Sertifikasi GCI akan mengatur hanya untuk mengulang bagian-bagian yang diperlukan yang tidak dapat diverifikasi oleh pengajuan bukti yang terdokumentasi. d) Jika pemohon gagal untuk mengambil tindakan korektif yang efektif dalam batas waktu maka Lembaga Sertifikasi GCI dapat mengulangi audit secara penuh dengan biaya tambahan. e) Identifikasi kesesuaian hanya berlaku untuk site yang diaudit dan dalam lingkup pendaftaran seperti yang ditunjukkan pada pendaftaran sertifikat Lembaga f) Semua biaya harus dibayar seperti yang ditunjukkan pada individual quotation. Tidak ada sertifikat yang dikeluarkan untuk penilaian awal atau penilaian ulang sampai biaya telah dibayar penuh. Pendaftaran dapat ditangguhkan jika biaya tahunan tidak dibayar secara penuh dalam jangka waktu yang ditetapkan dalam individual quotation. g) Agar perusahaan dapat menunjukkan tinjauan manajemen yang efektif maka kegiatan audit internal dilakukan pada frekuensi tidak lebih besar dari sekali per tahun. h) Kegagalan untuk mengembalikan semua sertifikat pendaftaran akan mengakibatkan tindakan hukum yang diambil terhadap perusahaan untuk penggunaan yang tidak sah atau tanda pendaftaran dan akreditasi dan pada klaim. i) Pemohon harus memperbolehkan Lembaga Sertifikasi GCI untuk melakukan kunjungan surveilans pada waktu yang disebutkan dalam individual quotation. j) Kantor Lembaga Sertifikasi GCI yang memegang akreditasi nasional secara langsung dengan badan akreditasi nasional, atau memegang " critical location " status bertanggung jawab untuk, mempertahankan kewenangan, keputusan yang berkaitan dengan sertifikasi terakreditasi, termasuk pemberian, pemeliharaan, perpanjangan, memperluas, mengurangi, penundaan dan pencabutan sertifikasi. k) Wakil manajemen harus dibuat dan diketahui Lembaga Sertifikasi GCI, jika ada perubahan wakil manajemen kemudian Lembaga Sertifikasi GCI harus diberitahukan secara tertulis. 5. Aplikasi untuk Penilaian Pada penerimaan Aplikasi lengkap untuk Formulir Quotation, Lembaga Sertifikasi GCI akan melakukan review pra-kontrak sistem dan quotation harus disiapkan dan dikirim ke calon klien, bersama dengan Aturan Skema. 6. Penerimaan Kontrak Sebelum aturan yang dibuat untuk penilaian, quotation yang diperlukan harus ditandatangani oleh Klien. Tanda tangan di kutip / kontrak menunjukkan penerimaan formal dari Aturan Skema sebagaimana dinyatakan dalam kutipan / kontrak. 7. Initial Assessment Penilaian awal dilakukan dalam dua tahap, yang ditentukan di bawah ini: a) Kunjungan Stage 1 Audit yang dilakukan di tempat klien. Tujuan dari kunjungan ini adalah sebagai berikut: i. untuk mengaudit sistem manajemen dokumentasi. i untuk mengevaluasi kondisi lokasi site, spesifikasi dan untuk melakukan diskusi dengan personil. untuk mengumpulkan informasi yang terkait dengan ruang lingkup aplikasi dan persyaratan perundangundangan dan peraturan terkait. untuk mengevaluasi manajemen review dan audit internal yang sedang direncanakan dan dilakukan untuk menentukan kesiapan audit stage 2. v. untuk menghasilkan rencana proses audit stage 2. Jika telah ditentukan audit tahap 2, maka harus disepakati tanggal untuk kunjungan tersebut. FORM 003 Rev.0.2016 Page 1 of 5

b) Kunjungan Stage 2 Audit yang dilakukan di tempat klien untuk mengevaluasi efektivitas pelaksanaan yang meliputi: i. informasi dan bukti obyektif tentang standar. i pemantauan kinerja, pengukuran, pelaporan dan mengkaji tujuan dan target kinerja utama. sistem manajemen kinerja mengenai kepatuhan hukum. pengendalian operasional proses manajemen sistem. v. internal audit dan tinjauan manajemen. vi. v tanggung jawab manajemen untuk kebijakan. hubungan antara kebijakan dan persyaratan hukum, kompetensi personil, operasional, prosedur dan data. Semua audit didasarkan pada pengambilan sampel dan karena itu tidak menjamin 100% sesuai dengan standar. Oleh karena itu penting bahwa audit internal yang efektif dilakukan secara terusmenerus oleh perusahaan pemohon. Untuk semua daerah berisiko tinggi di mana bisa ada resiko langsung terhadap kesehatan manusia, keselamatan dan kesejahteraan tim audit mungkin diperlukan untuk mengambil foto untuk memberikan bukti pelaksanaan yang efektif dari langkahlangkah keamanan. Semua foto-foto tersebut akan tetap rahasia. 8. Sertifikasi a) Setelah menyelesaikan penilaian di tempat laporan auditor mengarah kembali ke Lembaga Manajer skema/sertifikasi Lembaga Sertifikasi GCI harus mengkaji laporan dan dukungan informasi, termasuk rekomendasi yang dibuat oleh lead auditor dan memutuskan apakah akan memberikan sertifikasi. akar penyebab dan mengirim rincian koreksi, tindakan korektif dan tindakan preventif untuk Lembaga Sertifikasi GCI dalam waktu 30 hari dari hari terakhir kunjungan penilaian. Informasi ini harus ditinjau oleh lead auditor dan klien harus diberitahu hasil melalui email dan / atau media lain yang memiliki akses melalui portal klien Lembaga c) Setelah diterima tindakan yang diusulkan, manajer skema harus mengkaji laporan lengkap dan membuat keputusan sertifikasi atas nama komite independent. Jika manajer tidak menerima skema laporan komite imparsialitas harus diberitahu untuk tujuan memegang banding internal. d) Sertifikasi hanya akan tetap berlaku atas dasar kesesuaian yang berkelanjutan dengan klien terdaftar. Untuk setiap ketidaksesuaian atau situasi lain yang dapat menyebabkan suspensi,lead auditor akan melaporkan kepada Lembaga Sertifikasi GCI dan proses suspensi berlaku sebagaimana ditetapkan dalam peraturan tersebut. 9. Surveillance a) Setelah masalah pendaftaran sertifikasi, kunjungan surveilans harus dilakukan di tempat klien. Jika daerah cukup luas diidentifikasi maka kunjungan tambahan mungkin dijadwalkan atas kebijaksanaan manajer. Klien setuju untuk memenuhi biaya ekstra yang berkaitan dengan pengawasan tambahan. Jika surveilans tidak terjadi, maka pendaftaran akan dihapus dan diterbitkan dalam domain publik. Surveillance audit harus dilakukan setidaknya setahun sekali. Tanggal sertifikasi audit pengawasan pertama awal berikut tidak boleh lebih dari 12 bulan dari hari terakhir audit stage 2. akar penyebab dan mengirim rincian koreksi, tindakan korektif dan tindakan preventif untuk Lembaga Sertifikasi GCI dalam waktu 30 hari dari akhir kunjungan pengawasan. c) Pemegang sertifikat wajib memungkinkan Lembaga Sertifikasi GCI hak akses untuk tujuan pemeliharaan sertifikasi. 10. Sertifikasi Ulang a) Sebuah audit sertifikasi ulang harus direncanakan dan dilakukan di tempat klien untuk mengevaluasi pemenuhan lanjutan dari semua persyaratan standar sistem manajemen yang relevan. akar penyebab dan mengirim rincian koreksi, tindakan korektif dan tindakan preventif untuk Lembaga Sertifikasi GCI dalam waktu 30 hari dari akhir kunjungan ulang sertifikasi. c) Sebelum peninjauan yang dilakukan oleh manajer, rincian skema yang dikirim oleh klien harus ditinjau oleh lead auditor berkualitas. Klien harus diberitahu tentang hasil dari tinjauan ini melalui email dan / atau portal Lembaga Sertifikasi GCI klien. d) Manajer skema kemudian harus meninjau secara penuh dan memutuskan apakah akan menerima rekomendasi auditor. Jika pengelola skema menerima tindakan yang disediakan dan laporan, maka sertifikasi harus diberikan. Dimana manajer tidak menerima laporan ini, maka komite independen memberikan informasi untuk tujuan sidang banding. e) Semua Kunjungan-kunjungan re-sertifikasi harus dilakukan sebelum tanggal berakhirnya sertifikat. Setiap ketidaksesuaian pada kunjungan ulang sertifikasi harus diselesaikan sebelum sertifikat baru yang dikeluarkan. f) Keputusan apakah akan memberikan sertifikasi ulang harus didasarkan pada hasil audit selama periode sertifikasi ditambah keluhan dari pengguna. 11. Audit Follow Up Dalam hal ketidaksesuaian (major) yang dilaporkan selama kunjungan penilaian awal, surveillance atau sertifikasi ulang, sebuah Audit Follow Up akan diberikan kepada klien dan di mana diperlukan tambahan tindak lanjut kunjungan akan dijadwalkan dan dilakukan untuk memverifikasi tindakan korektif. Audit Follow Up akan dikenakan biaya per man-day (manusia-hari) sesuai ketentuan yang berlaku. 12. Penggunaan & Larangan penggunaan Sertifikat, Logo & Sertifikasi Setelah Sertifikat telah dikeluarkan, maka klien memiliki hak untuk menerbitkan fakta dan untuk menerapkan logo pada alat tulis maupun bahan promosi. Tanda hanya dapat digunakan sebagaimana ditentukan dengan pasal 23 Peraturan Skema. Kondisi lain yang terkait dengan sertifikasi adalah sbb: a) Bahwa tidak ada pernyataan yang menyesatkan yang tersirat atau dibuat tentang sertifikasi. b) Bahwa tidak ada dokumen sertifikasi yang akan menyesatkan klien atau perusahaan yang terdaftar atau masyarakat pada umumnya. c) Setelah suspensi, penarikan atau pembatalan maka secara langsung pemberhentian penggunaan tanda untuk iklan, seperti brosur, kop surat, kartu bisnis, situs web, dll, dan sertifikat tersebut dikembalikan ke Lembaga d) Jika terdapat lingkup pendaftaran dikurangi atau diubah dan telah diterbitkan. Maka dengan semua pengurangan atau peningkatan ruang lingkup tersebut, sertifikat asli harus dikembalikan ke Lembaga Sertifikasi GCI, sebelum ada sertifikat yang diperbarui dan dikeluarkan. FORM 003 Rev.0.2016 Page 2 of 5

e) Bahwa tidak ada yang tersirat atau kesan yang diberikan bahwa kegiatan sertifikasi berada di luar ruang lingkup sertifikasi. f) Tidak menggunakan sertifikasi dengan cara apapun untuk membawa ke dalam kehinaan kredibilitas Lembaga Sertifikasi GCI atau Sertifikasi Terakreditasi yang dapat mempengaruhi kurangnya kepercayaan dan keyakinan publik. 13. Suspensi, Lingkup Ekstensi, Ruang Lingkup Pengurangan & Penarikan Setelah penilaian sukses dan Sertifikasi berikutnya dari Sistem Client untuk Standar Sistem Manajemen yang relevan. beberapa kegiatan mungkin berlaku adalah sebagai berikut: a) Suspensi i. sebagai akibat dari penggunakan sertifikat atau logo yang salah. i kegagalan untuk melaksanakan tindakan korektif dalam skala waktu tertentu sebagai hasil dari kepedulian diidentifikasi pada kunjungan Penilaian, Pengawasan atau Re-Assessment. pelanggaran lain dari kutipan Lembaga Sertifikasi GCI dan / atau Aturan Pendaftaran. ketika NC major yang muncul selama mengunjungi, setelah Penilaian asli. v. bawah suspensi tidak diizinkan untuk menggunakan logo pada setiap materi iklan sampai suspensi tersebut telah dicabut. vi. Manajer Skema Lembaga Sertifikasi GCI akan menulis ke klien terdaftar dengan menguraikan kondisi suspensi dan bagaimana suspensi dapat dicabut. b) Extensi Lingkup Untuk semua ekstensi lingkup, klien tredaftar harus membuat permintaan untuk Lembaga Sertifikasi GCI secara tertulis. Permintaan harus ditinjau dan kutipan baru dikirimkan. Setelah diterima Lembaga Sertifikasi GCI akan memutuskan tindakan yang diperlukan untuk memverifikasi dan memvalidasi ekstensi lingkup. c) Pengurangan Lingkup Pengurangan untuk lingkup bisa menjadi hasil dari penilaian awal, yang akan dikonfirmasikan dalam laporan penilaian. Jika pengurangan dalam lingkup direkomendasikan oleh Lead Auditor Lembaga Sertifikasi GCI pada pengawasan atau re-asessment kunjungan ini harus dicatat dalam laporan dan informasi Skema Manajer. d) Penarikan Penarikan tersebut dapat sebagai akibat dari: i. kegagalan untuk menanggapi permintaan / skala waktu yang dibuat oleh Lembaga Sertifikasi GCI setelah suspensi Sertifikasi. i 14. Banding kegagalan untuk menyelesaikan akun klien dengan Lembaga Sertifikasi GCI dalam waktu 1 bulan pemberitahuan formal kegagalan untuk menyelesaikan account. penarikan sukarela, sedemikian Lembaga Sertifikasi GCI kasus membutuhkan ini secara tertulis. sertifikat pendaftaran akan dikembalikan ke Lembaga Sertifikasi GCI ketika Lembaga Sertifikasi GCI telah menginformasikan klien bahwa penarikan telah lengkap. Tidak ada salinan sertifikat harus digunakan atau logo ditampilkan setelah penarikan telah terjadi Jika klien tidak setuju dengan rekomendasi Lead Auditor setelah suatu Pengawasan, Penilaian atau Re-Assessment maka mereka bebas untuk mengajukan banding dengan Manajer Mutu Lembaga Semua banding akan didengar oleh sebuah Komite Sub-Komite Imparsialitas Lembaga Sub-Komite dapat mendengar bukti dari perwakilan klien dan Lead Auditor. Keputusan dari Sub-Komite adalah final dan mengikat pada kedua Klien dan Lembaga Tidak ada tuntutan balik akan diizinkan oleh salah satu pihak. Tidak ada biaya, untuk alasan apa pun diizinkan sebagai hasil dari banding. 15. Komplain a) Persyaratan Umum Semua klien dipersyaratkan untuk memelihara catatan semua komplain dari pelanggan. Catatan ini harus tersedia untuk ditinjau selama kunjungan untuk assessment dan surveillance, Catatan ini juga harus tersedia untuk staf Lembaga Sertifikasi GCI apabila diperlukan. b) Komplain dari klien mengenai auditor Apabila klien komplain mengenai perilaku dari setiap auditor dari Lembaga Sertifikasi GCI maka harus disampaikan secara tertulis kepada Quality Assurance dari Lembaga Apabila komplain tersebut termasuk kualitas atau skema ditangai oleh Direktur Operasional dan diberikan tembusan kepada Ketua Komite Imparsialitas dari Lembaga c) Komplain dari pengguna produk atau jasa klien Untuk komplain yang diterima dari pengguna produk dan/atau jasa klien, maka komplain tersebut dicatat dan diinformasikan kepada pihak yang mengirimkan komplain. Kemudian harus diambil tindak lanjut dengan perusahaan yang bersangkutan. 16. Kunjungan sebagai saksi Sebagai bagian dari on-going surveillance dari Lembaga Sertifikasi GCI, klien setuju untuk mengijinkan perwakilan dari badan akreditasi nasional untuk menyaksikan Lembaga Sertifikasi GCI melakukan tugas audit. Meskipun perwakilan badan akreditasi menghadiri audit tetapi tidak akan berpengaruh terhadap audit tersebut. Juga, dari waktu ke waktu Lembaga Sertifikasi GCI mungkin harus memiliki auditor magang atau audit internal pada tim penilaian 17. Pemberitahuan singkat audit Untuk klien yang telah ditangguhkan atau di mana Lembaga Sertifikasi GCI telah menerima keluhan maka audit pemberitahuan singkat mungkin diperlukan untuk tindak lanjut dan verifikasi / validasi pelaksanaan tindakan korektif dan preventif. Dalam kasus seperti ini klien setuju untuk bekerja sama dengan anggota tim audit Lembaga Sertifikasi GCI dan mengijinkan akses yang diperlukan. Berikut ini adalah contoh jenis perubahan yang bisa berpengaruh dan berhubungan dengan Lembaga Sertifikasi GCI ketika mempertimbangkan apakah audit khusus diperlukan, meskipun tidak ada perubahan ini harus otomatis memicu audit khusus: FORM 003 Rev.0.2016 Page 3 of 5

i) Dampak dan perubahan-smm: - Kepemilikan baru - Perluasan ke manufaktur dan/atau kontrol desain - Fasilitas baru, perubahan site - Perubahan pengoperasian site yang terlibat dalam kegiatan manufaktur (misalnya relokasi operasi manufaktur site baru atau centralising desain dan/atau pengembangan fungsi untuk beberapa manufaktur site). - Proses baru, proses perubahan. - Perubahan yang signifikan untuk proses khusus (misalnya perubahan dalam produksi dari sterilisasi melalui pemasok ke situs di fasilitas atau perubahan dalam metode sterilisasi). - QM manajemen, personil. - Perubahan otoritas didefinisikan wakil manajemen yang mempengaruhi kualitas manajemen sistem efektivitas atau kepatuhan. - Kemampuan dan kekuasaan untuk menjamin bahwa hanya aman dan efektif perangkat medis yang dirilis. ii) Perubahan produk terkait: - Produk baru, kategori - Penambahan kategori perangkat baru untuk lingkup manufaktur dalam sistem manajemen mutu (misalnya penambahan penggunaan tunggal steril dialisis set untuk lingkup yang ada terbatas kepada hemodialisis peralatan, atau penambahan Pencitraan resonansi magnetik-ada lingkup terbatas untuk peralatan USG). iii) Perubahan SMM & produk terkait: - Perubahan dalam standar, peraturan. - Pengawasan pasar post, kewaspadaan Audit tanpa pemberitahuan atau pemberitahuan singkat juga mungkin diperlukan jika Lembaga Sertifikasi GCI memiliki dibenarkan keprihatinan tentang pelaksanaan tindakan korektif atau kepatuhan dengan standar dan peraturan persyaratan. 18. Ketentuan Pembayaran Pembayaran dilakukan sesuai dangan invoice dan quotation/kontrak dokumen. 19. Ganti Rugi Sehubungan dengan kewajiban terhadap segala bentuk klaim, kehilangan, kerusakan atau biaya yang timbul, maka tanggung jawab Lembaga Sertifikasi GCI kepada klien, dalam keadaan apapun harus melebihi jumlah biaya yang dibayar oleh Lembaga Dalam kondisi apapun Lembaga Sertifikasi GCI bertanggung jawab atas segala kerugian yang timbul. 20. Ketidakberpihakan Lembaga Sertifikasi GCI atau wakil dari Lembaga Sertifikasi GCI TIDAK SEHARUSNYA: a) memberikan konsultasi manajemen sistem yang mencakup: persiapan atau pembuatan manual atau prosedur, atau memberikan saran yang spesifik, petunjuk atau solusi terhadap struktur, pengembangan dan implementasi sistem manajemen mutu, sistem manajemen lingkungan dan sistem manajemen keselamatan makanan. b) mengalokasikan auditor untuk klien yang disediakan internal audit, analisis bahaya, FSMS atau lainnya terkait manajemen sistem konsultasi pada sistem manajemen, dalam dua tahun setelah akhir konsultan. c) mensertifikasi sistem manajemen mutu, sistem manajemen lingkungan, sistem manajemen keamanan pangan yang disediakan konsultasi apapun. menawarkan sertifikasi ketika hubungan yang mengancam ketidakberpihakan tidak dapat dihilangkan atau dikurangi. d) mensertifikasi badan sertifikasi lain untuk sistem manajemen. e) mensertifikasi klien ketika ada hubungan dengan sebuah konsultan sistem manajemen dimana ancaman tidak dapat diterima bagi ketidakberpihakan. Menyediakan jasa internal audit untuk klien tersertifikasi. f) Audit outsourcing apapun untuk sebuah perusahaan konsultan manajemen yang terlibat dalam sistem manajemen seperti yang dijelaskan dengan ruang lingkup aturan-aturan skema. g) Mempunyai marketing material yang berhubungan dengan konsultasi sistem manajemen. Untuk setiap ancaman terhadap ketidakberpihakan yang ditemukan atau dilaporkan, maka komite imparsialitas harus diberitahu dan tanggapan harus dibuat dan dikomunikasikan. 21. Intelektual Properti Kepemilikan dari semua laporan audit yang dikeluarkan terbatas menjadi milik Lembaga 22. Perubahan organisasi dan sistem manajemen Apabila terdapat perubahan yang significant terhadap organisasi dari klien, seperti misalnya perubahan alamat, kepemilikan, ruang lingkup atau wakil manajemen, maka harus segera diinformasikan kepada Lembaga Sertifikasi GCI pada saat perubahan tersebut dijalankan. Perubahan akan ditinjau dan apabila diperlukan akan ditindaklanjuti pada jadwal surveillance berikutnya. 23. Perubahan terhadap aturan skema a) Komite Ketidakberpihakan dari Lembaga Sertifikasi GCI berhak untuk mengubah Aturan Skema ini tanpa pemberitahuan sebelumnya. ataukah aturan Skema yang sudah diperbaharui dengan versi terbaru akan diletakkan pada situs web dan semua klien diinformasikan. b) Klien sebaiknya mencatat Klien perlu mencatat Aturan Skema sebagai "dokumen eksternal" dalam sistem manajemen mereka sebagai kontrol dokumen. 24. Penggunaan symbol sertifikasi Hanya klien Lembaga Sertifikasi GCI yang sudah tersertifikasi yang berwenang menggunakan symbol sertifikasi, pada saat registrasi masih aktif, dengan kondisi sebagai berikut: a) Pemegang sertifikat yang dikeluarkan oleh Lembaga Sertifikasi GCI dapat menggunakan logo yang tepat sesuai dengan persyaratan dari aturan-aturan skema pada materi pubilkasi, dan alat tulis atau barang lain yang relevan dengan sertifikat pendaftaran. b) Nomor sertifikat ditampilkan di bawah kotak di tengah. Semua tanda dibuat dalam warna hitam & putih. c) Versi Embossed, relief, atau die-stamped dapat digunakan. Penggunaan Water marks juga bisa asalkan kejelasan dipertahankan. Reproduksi symbol menggungakan Elektronik diperbolehkan asalkan nomor sertifikat organisasi ditampilkan untuk penelusuran dan keperluan verifikasi dan bahwa logo hanya berkaitan dengan informasi tentang sertifikat pendaftaran d) Versi gambar terbalik dari tanda akreditasi diperbolehkan. Ketika tanda yang tercetak pada iklan atau alat tulis tidak boleh kurang dari 20mm tinggi, namun, terlepas dari FORM 003 Rev.0.2016 Page 4 of 5

pembatasan ketinggian minimum semua logo harus dapat dibaca. e) Tanda harus selalu ditampilkan di samping logo Lembaga Logo badan akreditasi tidak diizinkan untuk ditampilkan sendiri tanpa logo Lembaga Sertifikasi GCI pada kedua sisi kotak persegi panjang. f) Logo tidak diijinkan untuk digunakan pada produk apapun karena hal ini dapat menyesatkan dan memberikan kesan bahwa produk tersebut telah disetujui dalam skema sertifikasi produk. g) Tanda akreditasi nasional tidak boleh digunakan pada kendaraan dan bendera. Tidak ada sertifikat Lembaga Sertifikasi GCI yang discan dan / atau dimasukkan pada setiap situs web untuk alasan brand integrity management. Jika memerlukan sertifikat tambahan maka client harus mengajukan permintaan secara tertulis dari Lembaga h) Jika sertifikat ditangguhkan atau dibatalkan maka sertifikat yang asli harus dikembalikan ke Lembaga Dari tanggal pembatalan tidak ada situs web dapat menampilkan logo atau alat tulis dikeluarkan menampilkan logo yang dapat menyesatkan klien dan klien potensial tentang status pendaftaran. Dalam kasus pengurangan ruang lingkup atau meningkatkan sertifikat harus dikembalikan ke Lembaga Sertifikasi GCI untuk penerbitan ulang. i) Semua sertifikat menjadi property dari Lembaga Sertifikasi GCI dan bisa ditarik sewaktu-waktu. j) Simbol sertifikasi tidak boleh digunakan pada laporan uji laboratorium, sertifikat kalibrasi dan laporan inspeksi. Telah mengerti dan memahami persyaratan tersebut diatas dan menyetujuinya : Tanda Tangan :. Nama:... Jabatan:. Tanggal:. FORM 003 Rev.0.2016 Page 5 of 5