69 Lampiran 1 Informed Consent Penelitian PERBEDAAN KADAR SERUM F2 ISOPROSTAN PADA PREEKLAMSIA DIBANDINGKAN DENGAN KEHAMILAN NORMAL Ibu ibu yang terhormat, Preeklamsi merupakan salah satu komplikasi kehamilan yang penyebab dan perjalanan penyakitnya belum diketahui secara pasti. Kelainan ini mengenai sekitar 5-10% dari seluruh kehamilan dan menyebabkan 16% kematian ibu hamil serta meningkatkan kematian bayi hingga 5 kali lipat. Kelainan ini dapat menyebabkan perdarahan otak, gagal jantung, edema paru, gagal ginjal akut, dan kelainan pada darah. Sedangkan akibatnya pada bayi berupa kelahiran prematur, kekurangan oksigen dalam rahim, dan pertumbuhan janin terhambat. Beberapa peneliti menduga bahwa pada preeklamsi terjadi peningkatan, radikal bebas yang lebih tinggi daripada kehamilan normal. Kerusakan yang diakibatkan oleh radikal bebas berlebihan ini dapat dideteksi melalui pemeriksaan kadar F2 Isoprostan dalam darah. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui hubungan kadar F2 Isoprostan sebagai faktor risiko pada preeklamsi. Apabila kehamilan ibu normal, penelitian ini juga dapat berguna untuk mengetahui kadar radikal bebas sehingga prevensi terhadap peningkatan radikal bebas dapat lebih optimal. Dengan turut menjadi sampel penelitian ini, ibu telah berperan serta dalam pengembangan ilmu kedokteran untuk menurunkan angka kematian dan kesakitan akibat preeklamsi. Apabila ibu setuju berperan serta, akan kami lakukan pengambilan sampel darah sebanyak 10 cc. Segala biaya pemeriksaan ini akan kami tanggung. Demikian penjelasan kami dan terima kasih atas partisipasi ibu dalam penelitian ini. Seandainya ada yang ingin ibu tanyakan, silakan hubungi kami langsung atau melalui nomor telpon 0816615576. Hormat kami, dr. Hendrik Sutopo Peneliti
70 Lampiran 2 FORMULIR PERNYATAAN PERSETUJUAN IKUT SERTA DALAM PENELITIAN Yang bertandatangan di bawah ini : 1. Nama Responden : Umur : Alamat : 2. Nama Suami/Wali : Umur : Alamat : Setelah mendapatkan penjelasan tentang maksud, tujuan, dan manfaat dari penelitian dengan judul : PERBEDAAN KADAR SERUM F2 ISOPROSTAN PADA PREEKLAMSI DIBANDINGKAN DENGAN KEHAMILAN NORMAL Menyatakan bersedia ikut serta sebagai sampel/koresponden dalam penelitian dan mengikuti prosedur penelitian seperti yang telah disampaikan diatas. Denpasar, Saksi, Responden, Suami, ( ) ( ) ( ) Peneliti, (dr. Hendrik Sutopo)
71 Lampiran 3 FORMULIR PENELITIAN PERBEDAAN KADAR SERUM F2 ISOPROSTAN PADA PREEKLAMSI DIBANDINGKAN DENGAN KEHAMILAN NORMAL IDENTITAS PASIEN : 1. No Register :... No. Sampel :... 2. Nama :... 3. Umur :... ANAMNESIS/PEMERIKSAAN FISIK : 4. Usia Kehamilan :...mgg 5. Paritas :... 6. Tekanan Darah :.../...mmhg 7. Diagnosis :... HASIL LABORATORIUM : 8. Hb :... g/dl 9. Hematokrit :... % 10. Leukosit :... /mm 3 11. Trombosit :... /mm 3 12. SGOT :... u/l 13. SGPT :... u/l 14. Ureum :... mg/dl 15. Kreatinin :... u/l 16. Proteinuria :... 17. F2 Isoprostan :... pg/ml
72 Lampiran 4 No Nama Data Penelitian Kelompok Kasus Hamil dengan Preeklamsi Umur Ibu (tahun) Paritas Umur Kehamilan (minggu) Kadar F2-IsoPs 1 Sri 42 5 39-40 48.1 2 Wir 39 2 40 97.1 3 Sur 22 0 38 153.1 4 Mar 36 2 40 88.9 5 Fit 27 1 37-38 52 6 Sup 20 0 34-35 81 7 Sri 25 0 39-40 35.2 8 Wir 38 3 30-31 53.3 9 Lar 18 0 37-38 42.7 10 Nen 31 0 28-29 64.1 11 Ari 20 0 40-41 121.6 12 Lil 39 2 34-35 55.5 13 Agn 22 0 38-39 32.5 14 Ema 26 0 38 60.8 15 Dwi 24 1 38 37.9 16 Mel 19 0 41-42 178.1 17 joh 19 0 40-41 53.7 18 asi 28 0 39-40 105.5 19 ast 22 0 39-40 59.3 20 Wid 29 1 28-29 29.7 21 Reg 19 0 39-40 82.6 22 Aid 26 0 40 54.1 23 Eni 20 0 38-39 37.6 24 Usn 20 0 37-38 76.3 25 Ira 36 3 39-40 80.2 26 Dwi 36 2 39-40 89.9 27 Pus 32 0 37-38 46.3
73 Lampiran 5 No Nama Data Penelitian Kelompok Kontrol Hamil tanpa Preeklamsi Umur Ibu (tahun) Paritas Umur Kehamilan (minggu) Kadar F2-IsoPs 1 Sud 20 0 38-37 66.4 2 Wid 20 0 38-38 60.8 3 Sut 30 1 38-39 21.9 4 Suk 26 0 39-40 34.7 5 Put 30 1 38-39 44.3 6 Sua 33 1 40-41 28.9 7 Sua 28 0 34-35 28 8 Mar 38 0 39-40 43.7 9 Sun 36 1 39-40 37.4 10 Rir 21 0 38-39 26.2 11 Din 31 0 38 32.5 12 Oka 31 0 41-42 32 13 Nur 31 0 38 93.9 14 Fer 30 0 39-40 70.7 15 Ayu 39 2 38-39 61.9 16 Dod 27 1 39-40 30.1 17 Tin 24 0 39-40 63.5 18 Ern 24 0 33-34 30.6 19 Mur 26 0 38-39 29.3 20 Sus 24 0 37-38 27.5 21 Aid 24 0 40-41 36.1 22 Ber 38 2 40-41 36.1 23 Nop 26 2 39-40 54.1 24 Sup 35 3 39-40 46 25 Uta 22 0 39-40 44.3 26 Ayu 31 2 39-40 34.5 27 Meg 25 0 39-40 36.1
74 Lampiran 6 Tests of Normality Kelompo k Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk Statistic df Sig. Statistic df Sig. Umur Kasus.163 27.064.899 27.013 Kontrol.120 27.200 *.953 27.251 Paritas Kasus.364 27.000.688 27.000 Kontrol.377 27.000.700 27.000 Isoprostan Kasus.168 27.048.868 27.003 Kontrol.213 27.003.864 27.002 a. Lilliefors Significance Correction Tests of Normality Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk Kelompok Statistic df Sig. Statistic df Sig. UK Kasus.289 27.000.750 27.000 Kontrol.300 27.000.764 27.000 a. Lilliefors Significance Correction Group Statistics Kelompok N Mean Std. Deviation Std. Error Mean Umur Kasus 27 2.722222E1 7.5464374 1.4523126 Kontrol 27 2.851852E1 5.5426345 1.0666805 Paritas Kasus 27.81 1.302.251 Kontrol 27.59.888.171 Isoprostan Kasus 27 71.0037 36.20012 6.96672 Kontrol 27 42.6481 17.07297 3.28570 Group Statistics Kelompok N Mean Std. Deviation Std. Error Mean UK Kasus 27 37.22 3.490.672 Kontrol 27 38.37 1.644.316
75 Ranks Kelompok N Mean Rank Sum of Ranks Umur Kasus 27 25.31 683.50 Kontrol 27 29.69 801.50 Total 54 Paritas Kasus 27 28.04 757.00 Kontrol 27 26.96 728.00 Total 54 Isoprostan Kasus 27 35.28 952.50 Kontrol 27 19.72 532.50 Total 54 Ranks Kelompok N Mean Rank Sum of Ranks UK Kasus 27 25.67 693.00 Kontrol 27 29.33 792.00 Total 54 Test Statistics a Umur Paritas Isoprostan Mann-Whitney U 305.500 350.000 154.500 Wilcoxon W 683.500 728.000 532.500 Z -1.023 -.291-3.634 Asymp. Sig. (2-tailed).306.771.000 a. Grouping Variable: Kelompok Test Statistics a UK Mann-Whitney U 315.000 Wilcoxon W 693.000 Z -.885 Asymp. Sig. (2-tailed).376 a. Grouping Variable: Kelompok
76 Area Under the Curve Test Result Variable(s):Isoprostan Asymptotic 95% Confidence Interval Area Std. Error a Asymptotic Sig. b Lower Bound Upper Bound.788.061.000.668.908 The test result variable(s): Isoprostan has at least one tie between the positive actual state group and the negative actual state group. Statistics may be biased. a. Under the nonparametric assumption b. Null hypothesis: true area = 0.5 Coordinates of the Curve Test Result Variable(s):Isoprostan Positive if Less Than or Equal To a Sensitivity 1 - Specificity 20.9000.000.000 24.0500.037.000 26.8500.074.000 27.7500.111.000 28.4500.148.000 29.1000.185.000 29.5000.222.000 29.9000.222.037
77 30.3500.259.037 31.3000.296.037 32.2500.333.037 33.5000.370.074 34.6000.407.074 34.9500.444.074 35.6500.444.111 36.7500.556.111 37.5000.593.111 37.7500.593.148 40.3000.593.185 43.2000.633.222 44.0000.680.222 45.1500.764.222 46.1500.805.222 47.2000.805.259 50.0500. 805.296 52.6500. 805.333 53.5000. 805.370 53.9000. 815.407 54.8000. 815.444 57.4000. 815.481 60.0500. 815.519 61.3500.815.556 62.7000.852.556 63.8000.889.556 65.2500.889.593 68.5500.926.593 73.5000.963.593 78.2500.963.630 80.6000.963.667 81.8000.963.704 85.7500.963.741 89.4000.963.778 91.9000.963.815 95.5000 1.000.815 101.3000 1.000.852 113.5500 1.000.889 137.3500 1.000.926 165.6000 1.000.963 179.1000 1.000 1.000 The test result variable(s): Isoprostan has at least one tie between the positive actual state group and the negative actual state group.
78 a. The smallest cutoff value is the minimum observed test value minus 1, and the largest cutoff value is the maximum observed test value plus 1. All the other cutoff values are the averages of two consecutive ordered observed test values. Count Crosstab Kelompok Kasus Kontrol Total Kelompok2 >= 46,15 21 7 28 < 46,15 6 20 26 Total 27 27 54 Chi-Square Tests Value df Asymp. Sig. (2-sided) Exact Sig. (2- sided) Exact Sig. (1- sided) Pearson Chi-Square 14.538 a 1.000 Continuity Correction b 12.536 1.000 Likelihood Ratio 15.279 1.000 Fisher's Exact Test.000.000 Linear-by-Linear Association 14.269 1.000 N of Valid Cases b 54 a. 0 cells (.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 13.00. b. Computed only for a 2x2 table Risk Estimate Value 95% Confidence Interval Lower Upper Odds Ratio for Kelompok2 (>= 46,15 / < 46,15) 10.000 2.863 34.925 For cohort Kelompok = Kasus 3.250 1.561 6.769 For cohort Kelompok = Kontrol.325.165.638 N of Valid Cases 54