Dukungan Kefarmasian dan Alkes dalam Peningkatan Cakupan, Jangkauan dan Kualitas Pencegahan dan Pengendalian Penyakit

Ukuran: px

Mulai penontonan dengan halaman:

Download "Dukungan Kefarmasian dan Alkes dalam Peningkatan Cakupan, Jangkauan dan Kualitas Pencegahan dan Pengendalian Penyakit"

Sri Veronika Salim
7 tahun lalu
Tontonan:

1 Dukungan Kefarmasian dan Alkes dalam Peningkatan Cakupan, Jangkauan dan Kualitas Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan 2016

2 OUTLINE Kebijakan Obat Nasional Pengawasan Obat dan Alkes Akses: Pengamanan Rantai Suplai Obat dan Alkes Pengelolaan Obat dan Vaksin di IF Penutup

3 KEBIJAKAN OBAT NASIONAL SK Menkes No.189/Menkes/SK/III/2006 KETERSEDIAAN PEMERATAAN KETERJANGKAUAN A K S E S TUJUAN K O N A S TEPAT DIAGNOSA PENGGUNAAN OBAT RASIONAL TEPAT PENGGUNAAN TEPAT OBAT TEPAT DOSIS KEAMANAN KHASIAT MUTU PENGAWASAN

4 Pengawasan Obat Pengawasan Alkes SAFETY QUALITY EFFICACY UUK No36 IJIN EDAR

ALAT KESEHATAN Alat kesehatan instrumen, apparatus, mesin dan/atau implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang

5 ALAT KESEHATAN Alat kesehatan instrumen, apparatus, mesin dan/atau implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh. Alat kesehatan berdasarkan tujuan penggunaan sebagaimana dimaksud oleh produsen, dapat digunakan sendiri maupun kombinasi untuk manusia dengan satu atau beberapa tujuan sebagai berikut:diagnosis, pencegahan, pemantauan, perlakuan atau pengurangan penyakit;diagnosis, pemantauan, perlakuan, pengurangan atau kompensasi kondisi sakit;penyelidikan, penggantian, pemodifikasian, mendukung anatomi atau proses fisiologis; mendukung atau mempertahankan hidup; menghalangi pembuahan,desinfeksi alat kesehatan; danmenyediakan informasi untuk tujuan medis atau diagnosis melalui pengujian in vitro terhadap spesimen dari tubuh manusia

6 PREMARKET POST MARKET CSDT REGISTRASI R & D Clinical Study PRODUK DESIGN / DEVELOMPENT MANUFACTURE PACKAGING / LABELLING USER DISTRIBUSI ADVERTISING USE DISPOSAL PRODUSEN DISTRIBUTOR Gudang perusahaan SERTIFIKAT PRODUKSI QS : CPAKB GMP ISO IJIN PENYALUR ALAT KES CDAKB GDP Manufacture CDAKB GDP LIFE CYCLE FOR MEDICAL DEVICES Port Keberangkatan Port Tujuan Shipment Pengantaran Alkes Local Distributor (IPAK) Distribution Centre (IPAK) P Puskesmas End User K Klinik R Rumkit

7 SISTEM PENGAWASAN OBAT

8 REGULASI OBAT dan ALAT KESEHATAN INDONESIA TELAH TERHARMONISASI DENGAN REGULASI ALKES REGIONAL DAN GLOBAL ACCSQ Clinical Performance & Safety Pre-Market AHWP WHO, APEC, IMDRF Quality Management System Post Market Standards

9 Izin Edar Akses: Pengamanan Rantai Suplai Obat dan Alat Kesehatan Monev Monev e-regalkes e-registration Produksi/Impor Seleksi e-pharm e-bpom e-licensing e-produksi e-suka e-fornas Compendium Alkes Perencanaan Distribusi e-pharm e-report alkes e-rko e-planning alkes Penggunaan One Gate Policy: Tata Kelola Obat- Vaksin Terpadu Pengadaan Penggunaan e-logistik e-katalog e-monev Katalog Pemasaran Distribusi e-meso e-watch e-info alkes e-fornas apotikantar.com SIRS Online ASPAK e-katalog e-monev Katalog Distribusi e-pbf

10 Kebutuhan dan Penyediaan Obat dan Vaksin Rencana Kebutuhan Obat (RKO) Fornas sebagai Acuan Untuk penggunaan pada tingkatan pelayanan di Faskes Seleksi Item Obat JKN RKO FKTP RKO FKRTL RKO Program Nasional Penyediaan anggaran: APBN, APBD, termasuk DAK dan BPJS e-purchasing sesuai e- katalog Pengadaan

pembelian langsung barang/jasa melalui e-purchasing Inpres No 1 dan Inpres No 4 Tahun 2015 1.

11 Sistem informasi elektronik yang memuat daftar, jenis, spesifikasi teknis dan harga barang/jasa dari penyedia barang/jasa tertentu Sebagai dasar bagi Kementerian/Lembaga/ Satuan Kerja Perangkat Daerah/Institusi melakukan pembelian langsung barang/jasa melalui e-purchasing Inpres No 1 dan Inpres No 4 Tahun Melakukan percepatan pengembangan sistem untuk e-procurement dan penerapan e-purchasing yang berbasis e-catalogue; 2. Wajib menggunakan e-katalog sesuai kebutuhan

12 Pengadaan Barang dan Jasa Landasan Hukum 1. Peraturan Presiden Nomor 54 Tahun 2010 tentang Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah 2. Peraturan Presiden Nomor 70 Tahun 2012 tentang Perubahan Kedua Perpres Nomor 54 Tahun 2010 tentang Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah 3. Peraturan Presiden Nomor 4 Tahun 2015 tentang Perubahan Keempat atas Perpres Nomor 54 Tahun 2010 tentang Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah diperjelas bahwa K/L/D/I wajib melakukan e-purchasing terhadap barang/jasa yang sudah dimuat dalam sistem katalog sesuai dengan kebutuhan K/L/D/I 4. Peraturan Menteri Kesehatan No. 63/2014 ttg Pengadaan Obat berdasarkan Katalog Elektronik 5. Surat Edaran Kepala LKPP No. 3 Tahun 2015 tentang Pelaksanaan Pengadaan Barang/Jasa melalui E-Purchasing 12

Barang/Jasa *) Sebelum Surat Edaran Kepala LKPP No.

13 SKEMA USULAN OBAT DAN ALAT KESEHATAN DALAM E-KATALOG*) Kementarian/ Lembaga/ Pemda/ Institusi Penyedia Barang/Jasa *) Sebelum Surat Edaran Kepala LKPP No. 4 Tahun 2016 tentang Pengusulan Barang/Jasa untuk Katalog Elektronik

14 Aplikasi e-monev Katalog Obat

15 Definisi: Sistem aplikasi yang berfungsi untuk monitoring dan evaluasi pengadaan obat berdasarkan katalog elektronik. Stakeholders: o Kementerian Kesehatan (Dit. Oblik dan Perbekkes) o Penyedia (Industri Farmasi, PBF) o Faskes dan Satker bid. Kesehatan (RS, Apotek, PKM, Dinkes) Output: o Realisasi dan ketersediaan pengadaan obat katalog o Rencana Kebutuhan Obat (RKO) tahun berikutnya

16 PENYEDIAAN OBAT & VAKSIN (Sumber Anggaran) A P B D I (Provinsi) A P B D II (Kab/Kota) A P B N (Pusat) D AK DINKES PROVINSI DINKES KAB/KOTA KEMENKES (DITJEN FARMALKES) Buffer Provinsi - Vaksin Reguler - Vaksin Haji - Obat Program, kec Keswa - Buffer Prov. I F/Program I F PROVINSI KAB/KOTA KKP / - PKD - Buffer Kab/Kota -Vaksin Umroh - Obat Haji EMBARKASI DEBARKASI HAJI I F PUSAT - Buffer Pusat: (Obat PKD dan Program) - Obat Emergency 16

17 Alokasi Anggaran Penyediaan Obat & Vaksin Tahun (Juta Rupiah) Anggaran Tahun

18 Alokasi Anggaran Penyediaan Obat dan Vaksin Tahun 2015 dan 2016 GIZI 2% VAKSIN HAJI/UMROH HAJI 2% 11% ADS & SAFETY BOX 5% TB PARU 11% LAIN-LAIN 14% VAKSIN REGULER 35% AIDS PMS 17% GIZI 2% HAJI 1% VAKSIN HAJI/UMROH 11% ADS & SAFETY BOX 7% TB PARU 7% HEPATITIS 3% AIDS PMS 17% LAIN-LAIN 6% VAKSIN REGULER 43% MALARIA 2% FILARIASIS 1% MALARIA 1% FILARIASIS 2%

19 Alokasi Anggaran Penyediaan Obat dan Vaksin Tahun 2017 ADS & SAFETY BOX 6% VAKSIN HAJI/UMROH 10% GIZI 5% HAJI 2% TB PARU 7% HEPATITIS 3% LAIN-LAIN 6% AIDS DAN PMS 18% VAKSIN REGULER 41% MALARIA 1% FILARIASIS 2%

20 ALOKASI ANGGARAN VAKSIN REGULER TAHUN 2016 (%) 1,7 7,4 6,4 12,5 16,1 13,8 19,3 14,2 7,9 Hepatitis B BCG 20 ds bopv 10 ds DPT-HB-HiB 5 ds Campak 10 ds DT 10 ds Td 10 ds topv 20 ds HPV

Pengelolaan Obat dan Vaksin IF Prov dan IF Kab/Kota (TW 1/2016) 600 510 500 400

21 Pengelolaan Obat dan Vaksin IF Prov dan IF Kab/Kota (TW 1/2016) Jumlah IF OGP Obat OGP Vaksin IF Provinsi IF Kab/Kota

22 Penutup KONAS terdiri dari 3 pilar: Pengawasan, Akses dan POR Pengawasan Obat dan alkes menjamin keamanan, mutu dan manfaat obat dan alkes Akses dicapai dengan pengamanan rantai suplai obat dan alkes Pemantapan siklus supply chain secara terpadu: seleksi (pemilihan), perencanaan, pengadaan, pendistribusian (termasuk penyimpanan), penggunaan dan monev. Diperlukan koordinasi antara Farmalkes dengan P2P dalam rangka menjamin ketersediaan obat dan vaksin dan pengelolaan secara terpadu: SOP InterfacingTerpadu

23 Terima Kasih

dokumen-dokumen yang mirip

ARAH KEBIJAKAN PEMERINTAH dalam menjamin KETERSEDIAAN OBAT DI INDONESIA

1 tujuan: ARAH KEBIJAKAN PEMERINTAH dalam menjamin KETERSEDIAAN OBAT DI INDONESIA APRIL 2018 1 DASAR HUKUM UU NO 36 TAHUN 2009 tentang KESEHATAN PP NO 12 TAHUN 2013 tentang JAMINAN KESEHATAN PERPRES NO